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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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como terapia para las reacciones anafilácticas a la epinefrina y otras medidas estándar después de las manifestaciones agudas se han controlado.
LA DOSIS DEBE INDIVIDUALIZARSE DE ACUERDO CON LAS NECESIDADES Y LA REACCIÓN DEL PACIENTE.
Cada comprimido contiene 4 mg de Antiseminheptadinhydrochlorid.
Pacientes Pediátricos
De 2 a 6 años
La dosis diaria total para pacientes pediátricos se puede calcular en base al peso corporal o área corporal en aproximadamente 0, 25 mg/kg/día u 8 mg por metro cuadrado de área de superficie corporal (8 mg/m2).
La dosis habitual es de 2 mg (1/2 comprimido) dos o tres veces al día, que se ajustan según el tamaño y la respuesta del paciente. El doe no debe exceder 12 mg por día.
De 7 a 14 años
La dosis habitual es de 4 mg (1 comprimido) dos o tres veces al día, dependiendo del tamaño y la respuesta del paciente. La dosis no debe exceder de 16 mg al día.
Adulto
La dosis diaria total para adultos no debe exceder de 0,5 mg/kg/día. El rango terapéutico es de 4 a 20 mg por día, con la mayoría de los pacientes que necesitan 12 a 16 mg por día. Un paciente ocasional puede necesitar hasta 32 mg por día para un alivio adecuado. Se recomienda iniciar la dosis tres veces al día con 4 mg (1 comprimido) y ajustarla de acuerdo con el tamaño y la respuesta del paciente.
Bebés recién nacidos o prematuros
Este medicamento no debe usarse en recién nacidos o bebés prematuros.
Madres Lactantes
Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para los bebés en general, y para los recién nacidos y bebés prematuros, en particular, la terapia con antihistamínicos está contraindicada en las madres lactantes.
Otras condiciones
Hipersensibilidad al Antiseminheptadin y otras drogas de la estructura química similar.
Tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS)
Glaucoma De Ángulo Cerrado
Úlcera Péptica
Hipertropía prostática sintomática
Obstrucción del cuello de la vejiga
Obstrucción Piloroduodenal
Pacientes de edad avanzada, debilitados
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
Pacientes Pediátricos
La sobredosis de antihistamínicos, especialmente en bebés y niños pequeños, puede conducir a alucinaciones, depresión del sistema nervioso central, convulsiones, paro respiratorio y cardíaco, y la muerte. Los antihistamínicos pueden reducir el estado de alerta mental, por el contrario, ocasionalmente pueden causar excitación, especialmente en el niño pequeño.
Depresores del SNC
Los antihistamínicos pueden tener efectos aditivos con el alcohol y otros depresores del SNC, como hipnóticos, sedantes, sedantes, agentes antiansiedad.
Actividades que requieren agudeza Mental
Se debe advertir a los pacientes de las actividades que requieren agudeza mental y coordinación motora, como conducir automóviles o manejar maquinaria. Los antihistamínicos son más propensos a causar mareos, sedación e hipotensión en pacientes mayores. (ver Precauciones, uso geriátrico).
preventivo
general
La antiseminheptadina tiene un efecto similar a la atropina y, por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes:
Asma bronquial en la prehistoria
Aumento De La Presión Intraocular
Tirotoxicosis
Enfermedades Cardiovasculares
Hipertensión
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
No se han realizado estudios carcinogénicos a largo plazo con Antiseminheptadina.
La antiseminheptadina no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad en un estudio de dos camadas en ratas o en un estudio de dos generaciones en ratones a una dosis aproximadamente 10 veces superior a la dosis en humanos.
La antiseminheptadina no causó daño cromosómico en linfocitos o fibroblastos humanos in vitro, dosis altas (10-4M) fueron citotóxicas. Antisemin heptadine no tuvo efecto mutagénico en la prueba mutagénica microbiana de Ames, concentraciones de más de 500 mcg / placa inhibieron el crecimiento bacteriano.
Embarazo
Embarazo categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en conejos, ratones y ratas a dosis orales o subcutáneas de hasta 32 veces La dosis oral máxima recomendada y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la Antiseminheptadina . Se ha demostrado que la antiseminheptadina es fetotóxica en ratas cuando se administra mediante inyección intraperitoneal a dosis cuatro veces superiores a la dosis oral máxima recomendada en humanos. Sin embargo, dos estudios en mujeres embarazadas no han demostrado que la antiseminheptadina aumente el riesgo de anomalías cuando se administra durante el primer, segundo y tercer trimestre del embarazo. No se observaron efectos teratogénicos en ninguno de los recién nacidos. Sin embargo, dado que los estudios en humanos no pueden descartar la posibilidad de daño, la antiseminheptadina solo debe usarse durante el embarazo si esto es claramente necesario
Madres Lactantes
Se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y los lactantes pueden experimentar efectos secundarios graves debido a la antiseminheptadina, se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre (ver Contraindicación).
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de dos años. (ver Contraindicación, Recién nacido o prematuro, y Avisos, pacientes pediátricos).
Aplicación Geriátrica
Los ensayos clínicos con comprimidos de Antiseminheptadin HCl no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han encontrado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como enfermedades concomitantes u otro tratamiento farmacológico (ver advertencias , Actividades que requieren agudeza Mental).
Los efectos secundarios reportados con el uso de antihistamínicos son los siguientes:
Sistema nervioso Central
Sedación y somnolencia (a menudo temporal), mareos, trastornos de coordinación, confusión, inquietud, agitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, parestesia, neuritis, convulsiones, euforia, alucinaciones, histeria, desmayos.
Integumentario
Manifestación alérgica de erupción y edema, sudor excesivo, urticaria, fotosensibilidad.
Sentidos Especiales
Laberintitis aguda, visión borrosa, diplopía, mareos, tinnitus.
Cardiovascular
Hipotensión, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles, shock anafiláctico.
Hematológica
Anemia Hemolítica, Leucopenia, Agranulocitosis, Trombocitopenia.
Digestivo
Colestasis, insuficiencia hepática, hepatitis, disfunción hepática, boca seca, dolor de estómago, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, ictericia.
Genitourinario
Frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención urinaria, menstruación temprana.
Respiratorio
Sequedad de la nariz y la garganta, engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal.
Multiple
Fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, aumento del apetito / aumento de peso.
Las reacciones de sobredosis de antihistamínicos pueden variar desde la depresión del sistema nervioso central hasta la estimulación, especialmente en pacientes pediátricos. Signos y síntomas similares a la atropina(boca seca, pupilas firmes y dilatadas, rubor, etc.) así como síntomas gastrointestinales también pueden ocurrir.
Si el vómito no se ha producido espontáneamente, se debe hacer vomitar al paciente con jarabe de ipecacuana.
Si el paciente no puede vomitar, realice un lavado gástrico, seguido de carbón activado. La solución salina isotónica o 1/2 isotónica es el lavado de elección. Se deben tomar precauciones contra la aspiración, especialmente en lactantes y niños.
Cuando estén presentes signos y síntomas del SNC que pongan en peligro la vida, se considera la administración intravenosa de fisostigmina salicilato. La posología y la frecuencia de administración dependen de la edad, la respuesta clínica y la recurrencia después de la respuesta. (Véanse las circulares sobre los productos de fisostigmina.)
Los catárticos de sal, como la leche de magnesia, por ósmosis, atraen agua a los intestinos y, por lo tanto, son valiosos por su efecto en la rápida dilución del contenido intestinal.
No se deben usar estimulantes.
Los vasopresores se pueden utilizar para tratar la hipotensión.
La dosis oral de antiseminheptadina es de 123 mg / kg y 295 mg / kg en ratones y ratas.
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