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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
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Anargil
Danazol
Las cápsulas de Anargil se recomiendan para el tratamiento de:
Endometriosis: tratamiento de los síntomas asociados a la endometriosis o para reducir el alcance de los focos de endometriosis. Danazol puede usarse junto con cirugía o, como terapia hormonal única, en pacientes que no responden a otros tratamientos.
Enfermedad fibroquística benigna de la mama: alivio sintomático del dolor y la sensibilidad severos. Danazol debe utilizarse únicamente en pacientes que no respondan a otras medidas terapéuticas o para quienes tales medidas son desaconsejables.
Endometriosis
Anargil está indicado para el tratamiento de la endometriosis susceptible de manejo hormonal.
Enfermedad fibroquística de la mama
La mayoría de los casos de enfermedad fibroquística mamaria sintomática pueden tratarse con medidas simples (por ejemplo, sostenes acolchados y analgésicos).
En pacientes poco frecuentes, los síntomas de dolor y sensibilidad pueden ser lo suficientemente graves como para justificar el tratamiento mediante la supresión de la función ovárica. Anargil es generalmente eficaz en la disminución de la nodularidad, el dolor y la sensibilidad. Se debe destacar al paciente que este tratamiento no es inocuo ya que implica alteraciones considerables de los niveles hormonales y que la recurrencia de los síntomas es muy común después del cese de la terapia.
Angioedema hereditario
Anargil está indicado para la prevención de ataques de angioedema de todo tipo (cutáneo, abdominal, laríngeo) en hombres y mujeres.
Adulto:
Las cápsulas de Anargil se deben administrar como un curso continuo, la dosis se ajusta de acuerdo con la gravedad de la afección y la respuesta del paciente. Una reducción en la dosis una vez que se ha logrado una respuesta satisfactoria puede ser posible. En hembras fértiles, las cápsulas de Anargil se deben comenzar durante la menstruación, preferiblemente el primer día, para evitar exponer un embarazo a sus posibles efectos. Cuando existan dudas, se deben realizar controles apropiados para excluir el embarazo antes de comenzar la medicación. Las mujeres en edad fértil deben emplear anticonceptivos no hormonales durante el curso del tratamiento
En la endometriosis, la dosis recomendada es de 200 mg a 800 mg al día en un curso de tratamiento que dura normalmente de tres a seis meses. La dosis debe aumentarse si el sangrado cíclico normal aún persiste después de dos meses de tratamiento, una dosis más alta (no superior a 800 mg por día) también puede ser necesaria para la enfermedad grave.
En la enfermedad fibroquística benigna de la mama, el tratamiento debe comenzar a una dosis de 300 mg al día, un curso de tratamiento que normalmente dura de 3 a 6 meses.
Anciano: No se recomienda Anargil.
Niño: No se recomienda Anargil.
Las cápsulas son para administración oral.
Endometriosis
En enfermedad moderada a grave, o en pacientes infértiles debido a endometriosis, se recomienda una dosis inicial de 800 mg administrada en dos dosis divididas. La amenorrea y la respuesta rápida a los síntomas dolorosos se logran mejor a este nivel de dosificación. En función de la respuesta del paciente, se puede considerar un ajuste descendente gradual a una dosis suficiente para mantener la amenorrea. En casos leves, se recomienda una dosis diaria inicial de 200 mg a 400 mg administrada en dos dosis divididas y puede ajustarse en función de la respuesta del paciente.
La terapia debe comenzar durante la menstruación. De lo contrario, se deben realizar pruebas apropiadas para garantizar que la paciente no esté embarazada mientras está en terapia con Anargil. (Consulte CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS.) Es esencial que la terapia continúe ininterrumpida durante 3 a 6 meses, pero puede extenderse a 9 meses si es necesario. Después de la terminación de la terapia, si los síntomas reaparecen, el tratamiento puede reinstituirse.
Enfermedad fibroquística de la mama
La dosis diaria total de Anargil para la enfermedad fibroquística de la mama oscila entre 100 mg y 400 mg administrados en dos dosis divididas dependiendo de la respuesta del paciente. La terapia debe comenzar durante la menstruación. De lo contrario, se deben realizar pruebas apropiadas para garantizar que la paciente no esté embarazada mientras está en terapia con Anargil. Se recomienda un método anticonceptivo no hormonal cuando se administra Anargil a esta dosis, ya que la ovulación puede no ser suprimida.
En la mayoría de los casos, el dolor y la sensibilidad en los senos se alivian significativamente en el primer mes y se eliminan en 2 a 3 meses. Por lo general, la eliminación de la nodularidad requiere de 4 a 6 meses de terapia ininterrumpida. Patrones menstruales regulares patrones menstruales irregulares y amenorrea cada uno ocurren en aproximadamente un tercio de los pacientes tratados con 100 mg de Anargil. Los patrones menstruales irregulares y la amenorrea se observan con mayor frecuencia con dosis más altas. Los estudios clínicos han demostrado que el 50% de los pacientes pueden mostrar evidencia de recurrencia de los síntomas dentro de un año. En este caso, el tratamiento puede ser restablecido
Angioedema hereditario
Los requisitos de dosificación para el tratamiento continuo del angioedema hereditario con Anargil deben individualizarse sobre la base de la respuesta clínica del paciente. Se recomienda que el paciente comience con 200 mg, dos o tres veces al día. Después de obtener una respuesta inicial favorable en términos de prevención de episodios de ataques edematosos, la dosis continua adecuada debe determinarse disminuyendo la dosis en un 50% o menos a intervalos de uno a tres meses o más si la frecuencia de los ataques antes del tratamiento dicta. Si ocurre un ataque, la dosis diaria puede aumentarse hasta 200 mg. Durante la fase de ajuste de la dosis, se indica una monitorización estrecha de la respuesta del paciente, especialmente si el paciente tiene antecedentes de afectación de las vías respiratorias
1. Embarazo
2. Lactancia
3. Función hepática, renal o cardíaca notablemente deteriorada
4. Porfiria
5. Trombosis activa o enfermedad tromboembólica y antecedentes de tales eventos
6. Tumor dependiente de andrógenos
7. Sangrado genital anormal no diagnosticado
8. Hipersensibilidad a danazol o a cualquiera de los excipientes
9. Administración concomitante con simvastatina
Anargil no debe administrarse a pacientes con:
- Sangrado genital anormal no diagnosticado.
- Función hepática, renal o cardíaca notablemente deteriorada.
- Embarazo. (Ver ADVERTENCIA.)
- Lactancia.
- Porphyria-Anargil puede inducir la actividad de la ALA sintetasa y, por lo tanto, el metabolismo de la porfirina.
- Tumor dependiente de andrógenos.
- Trombosis activa o enfermedad tromboembólica e historial de tales eventos.
- Hipersensibilidad a danazol.
Advertencias especiales
En caso de virilización, Anargil debe ser retirado. Las reacciones androgénicas generalmente resultan reversibles, pero el uso continuado de Anargil después de la evidencia de virilización androgénica aumenta el riesgo de efectos androgénicos irreversibles.
Anargil debe suspenderse si se presenta cualquier acontecimiento adverso clínicamente significativo, y particularmente si hay evidencia de papilloedema, dolor de cabeza, trastornos visuales u otros signos o síntomas de aumento de la presión intracraneal, ictericia u otra indicación de alteración hepática significativa, trombosis o tromboembolismo.
Si bien es posible que sea necesario repetir un tratamiento, se debe tener cuidado ya que no se dispone de datos de seguridad en relación con los tratamientos repetidos a lo largo del tiempo. El riesgo a largo plazo de esteroides 17-alquilados (incluyendo adenomas hepáticos benignos, hiperplasia nodular hepatocelular focal, peliosis hepatis y carcinoma hepático), debe tenerse en cuenta cuando se utiliza danazol, que está químicamente relacionado con esos compuestos.
Los datos, de dos estudios epidemiológicos de casos y controles, se agruparon para examinar la relación entre la endometriosis, los tratamientos de la endometriosis y el cáncer de ovario. Estos resultados preliminares sugieren que el uso de danazol podría aumentar el riesgo basal de cáncer de ovario en pacientes tratados por endometriosis.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Precauciones
En vista de su farmacología, interacciones conocidas y efectos secundarios, se debe tener especial cuidado cuando se usa Anargil en pacientes con enfermedad hepática o renal, hipertensión u otra enfermedad cardiovascular y en cualquier estado que pueda verse exacerbado por la retención de líquidos, así como en diabetes mellitus, policitemia, epilepsia, trastorno deque hanmostrado reacción androgénica marcada o persistente
Se recomienda precaución en pacientes con migraña.
Hasta que se conozca más, se recomienda precaución en el uso de Anargil en presencia de enfermedad maligna conocida o sospechada (ver también contraindicaciones). Antes del inicio del tratamiento, la presencia de carcinoma dependiente de hormonas debe excluirse al menos mediante un examen clínico cuidadoso, así como si los nódulos mamarios persisten o se agrandan durante el tratamiento con danazol.
Además de la monitorización clínica en todos los pacientes, se debe considerar una monitorización de laboratorio adecuada que puede incluir la medición periódica de la función hepática y el estado hematológico. Para el tratamiento a largo plazo (> 6 meses) o cursos repetidos de tratamiento, se recomienda la ecografía hepática bianual.
Danazol debe iniciarse durante la menstruación.6 Fertilidad, Embarazo y Lactancia).
Siempre se debe buscar la dosis efectiva más baja de Anargil.
ADVERTENCIA
El uso de danazol en el embarazo está contraindicado. Una prueba sensible (e.g., prueba de subunidad beta si está disponible) capaz de determinar el embarazo temprano se recomienda inmediatamente antes del inicio de la terapia. Además, se debe usar un método anticonceptivo no hormonal durante la terapia. Si una paciente queda embarazada mientras está tomando danazol, se debe interrumpir la administración del medicamento y se debe informar al paciente del riesgo potencial para el feto. La exposición al danazol en el útero puede resultar en efectos androgénicos en el feto femenino, se han recibido informes de hipertrofia del clítoris, fusión labial, defecto del seno urogenital, atresia vaginal y genitales ambiguos. (Ver PRECAUCIONES: Embarazo, Efectos Teratogénicos.)
Se han notificado tromboembolismo, acontecimientos trombóticos y tromboflebíticos, incluyendo trombosis del seno sagital y accidentes cerebrovasculares mortales o potencialmente mortales.
La experiencia con la terapia a largo plazo con danazol es limitada. Peliosis hepatis y adenoma hepático benigno se han observado con el uso a largo plazo. La peliosis hepatis y el adenoma hepático pueden permanecer en silencio hasta que se compliquen por hemorragia intraabdominal aguda y potencialmente mortal. Por lo tanto, el médico debe estar alerta a esta posibilidad. Se debe intentar determinar la dosis más baja que proporcionará una protección adecuada. Si el medicamento se inició en un momento de exacerbación del edema angioneurótico hereditario debido a un trauma, estrés u otra causa, se deben considerar intentos periódicos de disminuir o retirar la terapia
Danazol se ha asociado con varios casos de hipertensión intracraneal benigna también conocida como pseudotumor cerebri. Los primeros signos y síntomas de la hipertensión intracraneal benigna incluyen papilledema, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, y trastornos visuales. Los pacientes con estos síntomas deben ser examinados para detectar papiledema y, si están presentes, se debe aconsejar a los pacientes que interrumpan el danazol inmediatamente y que sean remitidos a un neurólogo para un diagnóstico y atención adicionales.
Se ha notificado una alteración temporal de las lipoproteínas en forma de disminución de las lipoproteínas de alta densidad y posiblemente aumento de las lipoproteínas de baja densidad durante el tratamiento con danazol. Estas alteraciones pueden estar marcadas, y los prescriptores deben considerar el impacto potencial sobre el riesgo de aterosclerosis y enfermedad arterial coronaria de acuerdo con el beneficio potencial de la terapia para el paciente.
Antes de iniciar el tratamiento de la enfermedad fibroquística de la mama con Anargil, se debe excluir el carcinoma de la mama. Sin embargo, la nodularidad, el dolor y la sensibilidad debido a la enfermedad fibroquística de la mama pueden impedir el reconocimiento del carcinoma subyacente antes de comenzar el tratamiento. Por lo tanto, si algún nódulo persiste o se agranda durante el tratamiento, se debe considerar y descartar el carcinoma.
Se debe observar de cerca a los pacientes para detectar signos de efectos androgénicos, algunos de los cuales pueden no ser reversibles incluso cuando se detiene la administración del fármaco.
PRECAUCIONES
Debido a que Anargil puede causar cierto grado de retención de líquidos, las afecciones que podrían verse influenciadas por este factor, como la epilepsia, la migraña o la disfunción cardíaca o renal, la policitemia y la hipertensión requieren una observación cuidadosa. Usar con precaución en pacientes con diabetes mellitus.
Dado que se ha notificado una disfunción hepática manifestada por aumentos moderados en los niveles de transaminasas séricas en pacientes tratados con Anargil, se deben realizar pruebas periódicas de la función hepática (ver ADVERTENCIA y REACCIONES ADVERSAS).
Se ha informado que la administración de danazol causa una exacerbación de las manifestaciones de porfiria aguda intermitente. (Ver CONTRAINDICACIONES.)
Se debe considerar el monitoreo de laboratorio del estado hematológico.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los datos actuales son insuficientes para evaluar la carcinogenicidad de danazol.
Embarazo Efectos Teratogénicos
(Ver CONTRAINDICACIONES.) Embarazo Categoría X. Anargil administrado por vía oral a ratas gestantes desde el 6 al 15 día de gestación a dosis de hasta 250 mg/kg/día (7-15 veces la dosis humana) no dio lugar a embriotoxicidad o teratogenicidad inducida por fármacos, ni a diferencia en el tamaño de la camada, la viabilidad o el peso de la descendencia en comparación En(dosis humana) dio como resultado la inhibición del desarrollo fetal.
Madres lactantes
(Ver CONTRAINDICACIONES.)
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de Anargil no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar la seguridad y eficacia de Anargil en pacientes de edad avanzada.
La influencia de Anargil sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Aumento en el recuento de glóbulos rojos y plaquetas. Poliglobulia reversible, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y hepatitis esplénica.
Trastornos endocrinos
Efectos androgénicos:
Acné, aumento de peso, aumento del apetito, seborrea, hirsutismo, pérdida de cabello, cambio de voz, que puede tomar la forma de ronquera, dolor de garganta o de inestabilidad o profundización del tono. Hipertrofia del clítoris, retención de líquidos.
Otros efectos endocrinos:
Trastornos menstruales en forma de manchas, alteración del tiempo del ciclo y amenorrea. Enrojecimiento, sequedad vaginal, cambios en la libido, irritación vaginal y reducción en el tamaño de los senos.
Reducción modesta en la espermatogénesis.
Trastornos del metabolismo y la nutrición
Aumento de la resistencia a la insulina, aumento del glucagón plasmático, deterioro leve de la tolerancia a la glucosa.
Aumento del colesterol LDL, disminución del colesterol HDL, que afecta a todas las subfracciones y disminución de las apolipoproteínas AI y AII.
Inducción de ácido aminolevulínico (ALA) sintetasa y reducción de la globulina de unión a la tiroides, T4, con mayor absorción de T3 pero sin alteración de la hormona estimulante de la tiroides o el índice de levotiroxina libre.
Trastornos psiquiátricos
Labilidad emocional, ansiedad, estado de ánimo deprimido y nerviosismo.
Trastornos del sistema nervioso
Mareos, dolor de cabeza, vértigo, hipertensión intracraneal benigna, migraña.
Agravación de la epilepsia, síndrome del túnel carpiano.
Trastornos oculares
Trastornos visuales como visión borrosa, dificultad para concentrarse, dificultad para usar lentes de contacto y trastornos de refracción que requieren corrección.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Dolor pleurítico, neumonitis intersticial.
Trastornos gastrointestinales
Náuseas, dolor epigástrico.
Trastornos cardíacos
Hipertensión, palpitaciones y taquicardia.
Eventos trombóticos que incluyen seno sagital, trombosis cerebrovascular y trombosis arterial. Infarto de miocardio.
Trastornos hepatobiliares
Aumentos aislados en los niveles de transaminasas séricas, ictericia colestásica, adenomas hepáticos benignos y pancreatitis. Peliosis hepatitis así como tumor hepático maligno observado con el uso a largo plazo.
Lesión hepatocelular, insuficiencia hepática, ictericia hepatocelular, hiperplasia nodular hepatocelular focal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupciones, que pueden ser maculopapulares, petequiales o purpúricas y pueden ir acompañadas de fiebre o pueden tomar forma urticarial y pueden ir acompañadas de edema facial. Erupción sensible al sol.
Nódulos eritematosos inflamatorios, cambios en la pigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa y eritema multiforme.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Dolor de espalda y calambres musculares que pueden ser graves, con elevación de los niveles de creatina fosfoquinasa. Temblores musculares, fasciculación, dolor en las extremidades, dolor en las articulaciones e hinchazón en las articulaciones.
Trastornos renales y urinarios
Hematuria con uso prolongado en pacientes con angioedema hereditario.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Fatiga.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Se han informado los siguientes eventos en asociación con el uso de Anargil:
Los efectos similares a los andrógenos incluyen el aumento de peso, el acné y la seborrea. Puede ocurrir hirsutismo leve, edema, pérdida de cabello, cambio de voz, que puede tomar la forma de ronquera, dolor de garganta o de inestabilidad o profundización del tono, y puede persistir después del cese del tratamiento. La hipertrofia del clítoris es rara.
Otros posibles efectos endocrinos son trastornos menstruales que incluyen manchas, alteración del tiempo del ciclo y amenorrea. Aunque el sangrado cíclico y la ovulación generalmente regresan dentro de los 60-90 días posteriores a la interrupción del tratamiento con Anargil, ocasionalmente se ha informado amenorrea persistente.
El enrojecimiento, la sudoración, la sequedad vaginal y la irritación y la reducción en tamaño del pecho, pueden reflejar la disminución del estrógeno. Se han reportado nerviosismo y labilidad emocional. En el macho puede ser evidente una reducción modesta en la espermatogénesis durante el tratamiento. En pacientes que reciben terapia a largo plazo pueden producirse anomalías en el volumen del semen, la viscosidad, el recuento de espermatozoides y la motilidad.
Se ha notificado disfunción hepática, como lo demuestran las enzimas séricas elevadas reversibles y/o ictericia, en pacientes que recibieron una dosis diaria de Anargil de 400 mg o más. Se recomienda que los pacientes que reciben Anargil sean monitoreados para detectar disfunción hepática mediante pruebas de laboratorio y observación clínica. Se han notificado toxicidad hepática grave que incluye ictericia colestásica, peliosis hepática y adenoma hepático. (Ver ADVERTENCIA y PRECAUCIONES.)
Pueden producirse anomalías en las pruebas de laboratorio durante el tratamiento con Anargil, incluyendo CPK, tolerancia a la glucosa, glucagón, globulina de unión a la tiroides, globulina de unión a la hormona sexual, otras proteínas plasmáticas, lípidos y lipoproteínas.
Se han informado las siguientes reacciones, una relación causal con la administración de Anargil no ha sido confirmada ni refutada, alérgica: urticaria, prurito y raramente, congestión nasal, CNS effects: dolor de cabeza, nerviosismo y labilidad emocional, mareos y desmayos, depresión, fatiga, trastornos del sueño, temblor, parestesias, debilidad, alteraciones visuales, y raramente, hipertensión intracraneal benigna, ansiedad, cambios en el apetito, escalofríos y raramente convulsiones, síndrome de Guillain-Barre, Digestivo: gastroenteritis, náuseas, vómitos, estreñimiento, y raramente, pancreatitis y peliosis esplénica, musculoesquelético: calambres o espasmos musculares, o dolores, dolor en las articulaciones, bloqueo de las articulaciones, hinchazón de las articulaciones, dolor en la espalda, el cuello o las extremidades, y raramente, síndrome del túnel carpiano que puede ser secundario a la retención de líquidos, genitourinario: hematuria, amenorrea postterapia prolongada, Hematológico: un aumento en el recuento de glóbulos rojos y plaquetas. Se puede provocar eritrocitosis reversible, leucocitosis o policitemia. También se han observado eosinofilia, leucopenia y trombocitopenia. Piel: erupciones (maculopapular, vesicular, papular, purpúrico, petequial), y raramente, sensibilidad solar, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, otro: aumento de las necesidades de insulina en pacientes diabéticos, cambio en la libido, infarto de miocardio, palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión arterial, neumonitis intersticial, y raramente, cataratas, encías sangrantes, fiebre, dolor pélvico, secreción del pezón. Se han notificado tumores hepáticos malignos en raras ocasiones, después del uso a largo plazo.
La evidencia disponible sugiere que es poco probable que la sobredosis aguda dé lugar a una reacción grave inmediata.
En el caso de sobredosis aguda se debe considerar la reducción de la absorción del fármaco con carbón activado y el paciente debe mantenerse bajo observación en caso de reacciones retrasadas.
No se proporciona información.
Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, antigonadotropinas y agentes similares, código ATC: G03XA01
Danazol, 17a-pregna-2,4-dien-20-yno (2,3-d) -isoxazol-17-ol, es un esteroide sintético derivado de la etisterona. Sus propiedades farmacológicas incluyen:
1. Afinidad relativamente marcada por los receptores de andrógenos, afinidad menos marcada por los receptores de progesterona y menos afinidad por los receptores de estrógenos. Danazol es un andrógeno débil pero además se han observado acciones antiandrogénicas, progestogénicas, antiprogestogénicas, estrogénicas y antioestrogénicas.
2. Interferencia con la síntesis de esteroides gonadales, posiblemente por inhibición de las enzimas de la esteroidogénesis, incluyendo 3β hidroxiesteroide deshidrogenasa, 17β hidroxiesteroide deshidrogenasa, 17 hidroxilasa, 17, 20 liasa, 11β hidroxilasa, 21 hidroxilasa y enzimas de escisión de la cadena lateral de colesterol, o alternativamente por inhibición de la acumulación de AMP cíclico generalmente inducida por hormonas gonadotróficas en
3. Inhibición de la oleada de mitad de ciclo de FSH y LH, así como alteraciones en la pulsatilidad de LH. Danazol también puede reducir los niveles plasmáticos medios de estas gonadotropinas después de la menopausia.
4. Una amplia gama de acciones sobre proteínas plasmáticas, incluyendo aumento de protrombina, plasminógeno, antitrombina III, alfa-2 macroglobulina, inhibidor de la esterasa C1 y eritropoyetina y reducción de fibrinógeno, unión a la tiroides y globulinas de unión a hormonas sexuales. Danazol aumenta la proporción y la concentración de testosterona transportada sin unir en el plasma.
5 Los efectos supresores de danazol en el eje hipotálamo-pituitario-gonadal son reversibles, la actividad cíclica reaparece normalmente dentro de los 60-90 días posteriores a la terapia.
Danazol se absorbe en el tracto gastrointestinal, las concentraciones plasmáticas máximas de 50-80ng/ml se alcanzan aproximadamente 2-3 horas después de la administración. En comparación con el estado de ayuno, se ha demostrado que la biodisponibilidad aumenta 3 veces cuando el medicamento se toma con una comida con un alto contenido de grasa. Se cree que los alimentos estimulan el flujo biliar, lo que facilita la disolución y absorción del danazol, un compuesto altamente lipofílico.
La semivida de eliminación plasmática aparente de danazol en una sola dosis es de aproximadamente 3-6 horas. Con dosis múltiples esto puede aumentar a aproximadamente 26 horas.
Ninguno de los metabolitos de danazol, que han sido aislados, exhibe una actividad inhibidora de la hipófisis comparable a la del danazol.
Existen pocos datos sobre las rutas y tasas de excreción. En el mono el 36% de una dosis radiactiva fue recuperable en la orina y el 48% en las heces en 96 horas.
hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, antigonadotropinas y agentes similares, código ATC: G03XA01
No hay datos preclínicos de relevancia para el médico, que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.
No aplicable.
No hay requisitos especiales.
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