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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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Anaket-V

Ketamina

Anaket-V está indicado en niños y adultos.
Se recomienda Anaket-V:
Como anestésico para procedimientos diagnósticos y quirúrgicos. Para inyección intravenosa o intramuscular, Anaket-V es el más adecuado para procedimientos cortos. Con dosis adicionales, o por inyección intravenosa, Anaket-V se puede utilizar para procedimientos más largos. Si se desea la relajación del músculo esquelético, se debe usar un relajante muscular y se debe apoyar la respiración.
Iniciar la anestesia antes de la administración de otros anestésicos generales. Para complementar otros anestésicos.
Campos de aplicación específicos o tipos de procedimientos:
Si se prefiere la vía intramuscular de administración.
Desbridamiento, Apóstoles dolorosos e injertos de piel en pacientes quemados, así como otros procedimientos quirúrgicos superficiales.
Procedimientos neurodiagnósticos como neumoencefalogramas, ventriculogramas, mielogramas y puntos lumbares.
Procedimientos diagnósticos y quirúrgicos del ojo, oído, nariz y boca, incluyendo extracción dental.
Nota: Los movimientos oculares pueden persistir durante los procedimientos oftalmológicos.
Anestesia en pacientes de bajo riesgo con depresión de las funciones vitales o cuando debe evitarse la depresión de las funciones vitales, si es posible.
Procedimientos ortopédicos como reducciones cerradas, manipulaciones, fijación femoral, amputaciones y biopsias.
Sigmoidoscopia y cirugía menor de ano y recto, circuncisión y seno pilonidal.
Procedimiento de catéter cardíaco.
Cesárea, como inductor en ausencia de presión arterial elevada.
Anestesia en asmáticos, ya sea para minimizar el riesgo de un ataque de broncoespasmo, o para broncoespasmo, en el que la anestesia no se puede retrasar.
La inyección de anaket-V está indicada como el único agente anestésico para procedimientos diagnósticos y quirúrgicos que no requieren relajación del músculo esquelético. Anaket-V es el más adecuado para procedimientos cortos, pero puede ser con dosis adicionales, para procedimientos más largos utilizados.
La inyección de anaket-V está indicada para la inducción de la anestesia antes de la administración de otros anestésicos generales.
La inyección de Anaket-V está indicada para complementar el medio con baja eficacia, como el óxido nitroso.
Las áreas específicas de aplicación se describen en la sección FARMACOLOGÍA CLÍNICA se describe una continuación.

Para perfusión intravenosa, inyección intravenosa o inyección intramuscular.
Nota: Todas las dosis están en relación con la base de anaket V
Adultos, ancianos (mayores de 65 años) y niños:
Para la cirugía en pacientes de edad avanzada, se ha demostrado que Anaket-V es adecuado solo o complementado con otros anestésicos.
Preparación Preoperatoria
Anaket-V ciertamente se usó solo cuando el estómago no estaba vacío. Sin embargo, dado que la necesidad de suplementos y relajantes musculares no se puede predecir, es aconsejable no tomar nada por vía oral al menos seis horas antes de la anestesia cuando se prepara para la cirugía electiva.
La premedicación con un anticolinérgico (p. ej. atropina, hioscina o glicopirolato) u otro profane ante debe realizarse en un intervalo adecuado antes de la inducción para reducir la hipersalivación inducida por anaket V.
Midazolam, diazepam, lorazepam o flunitrazepam, utilizados como premedicación o como suplemento de Anaket-V, han reducido efectiva mente la frecuencia de reacciones alérgicas.
Inicio y duración
Al igual que con otros agentes anestésicos generales, la respuesta individual a Anaket-V, dependiendo de la dosis, la vía DE ADMINISTRACIÓN, La Edad del paciente y el uso concomitante de otros agentes es un poco diferente, por lo que la recomendación de dosis no puede ser absolutamente fija. La dosis debe ajustarse de acuerdo con las necesidades del paciente.
Debido a la rápida inducción tras la inyección intravenosa, el paciente debe estar en una posición asistida durante la administración. Una dosis intra-Venosa de 2 mg / kg de peso corporal generalmente resulta en anestesia quirúrgica dentro de los 30 segundos de la inyección, y el efecto anestésico generalmente dura de 5 a 10 minutos. Una dosis intramuscular de 10 mg / kg de peso corporal generalmente resulta en anestesia quirúrgica dentro de 3 a 4 minutos después de la inyección, y el efecto anestésico generalmente dura 12 a 25 minutos. El retorno a la conciencia es gradual.
A. Anaket - V como único anestésico
Perfusión Intravenosa
El uso de Anaket-V mediante perfusión continua permite ajustar la dosis, reduciendo la cantidad de fármaco administrado en comparación con la administración intermittent duck. Esto conduct a un menor tiempo de recuperación y una mejor estabilidad de las funciones vitales.
Una solución que contiene 1 mg/ml de Anaket-V en dextrosa al 5% o cloruro sódico al 0,9% es adecuada para su administración por perfusión.
Inducción de anestesia General
Una perfusión correspondiente a 0.5-2 mg / kg como dosis total de inducción.
Mantenimiento de la anestesia
La anestesia se puede mantener con una infusión de microdrop de 10-45 microgramos / kg / min (aproximadamente 1-3 mg / min).
La velocidad de infusión depende de la reacción del paciente y la reacción a la anestesia. La dosis requerida se puede reducir si se utiliza un agente bloqueante neuromuscular de acción prolongada.
Inyección Intermitente Pato Pato
Inducción
Vía Intravenosa
La dosis intra-Venosa inicial de anaket-V puede variar de 1 mg / kg a, 4.5 mg / kg (en relación con la base de anaket-V). La cantidad promedio requerida para producir anestesia quirúrgica de 5 a 10 minutos fue de 2.0 mg/kg. Se recomienda administrar por vía intravenosa lentamente (durante un período de 60 segundos). Una administración más rápida puede provocar depresión respiratoria y un aumento de la reacción a la presión.
Dosificación en obstetricia
Vía Intramuscular
La dosis intramuscular inicial de anaket-V puede variar de 6.5 mg / kg de a 13 mg / kg (basado en la base de anaket-V). Se utilizó una dosis intramuscular inicial baja de 4 mg / kg en maniobras diagnósticas y procedimientos sin estímulos dolorosos severos. Una dosis de 10 mg / kg generalmente resulta en 12 a 25 minutos de anestesia quirúrgica.
Posología en caso de insuficiencia hepática:
Dosificación en obstetricia
Se carece de datos sobre la inyección intramuscular y la perfusión de mantenimiento de Anaket-V en la población en edad fértil, y no se pueden hacer recomendaciones.
Mantenimiento de la anestesia General
Un aligeramiento de la anestesia puede ser indicado por nistagmo, movimientos en respuesta a la estimulación y vocalización. La anestesia se obtiene mediante la administración de dosis adicionales de Anaket-V ya sea por vía intravenosa o intramuscular para mantener.
Cada dosis adicional desde ½ hasta la dosis de inducción completa recomendada anteriormente para la vía seleccionada para el mantenimiento, independientemente de la vía utilizada para la inducción.
Cuanto mayor sea la cantidad total de Anaket-V administrado, mayor será el tiempo para completar la recuperación.
Los movimientos sin propósito y tónico-clónicos de las extremidades pueden ocurrir en el curso de la anestesia. Estos movimientos no implican un nivel leve y no indican la necesidad de dosis adicionales del anestésico.
B. Anaket-V como inductor antes del uso de otros anestésicos generales
La inducción se realiza mediante una dosis intravenosa o intramuscular completa de Anaket-V, como se ha definido anteriormente. Si Anaket-V se ha administrado por vía intra-Venosa y el anestésico principal funciona lentamente, puede ser necesaria una segunda dosis de anaket-V de 5 a 8 minutos después de la dosis inicial. Si Anaket-V se ha administrado por vía intramuscular y el anestésico principal acts through a practitioner rápidamente, la administración del anestésico principal puede retrasarse hasta 15 minutos después de la inyección de Anaket-V.
C. Anaket-V, como complemento de los anestésicos
Anaket-V clínicamente compatible con los populares agentes anestésicos generales y locales cuando se mantiene un intercambio respiratorio adecuado. La dosis de Anaket-V para su uso junto con otros agentes anestésicos suele estar en el mismo rango que la dosis especificada anteriormente, el uso de otro anestésico, sin embargo, puede permitir una reducción en la dosis de Anaket-V.
D. Tratamiento de los pacientes en recuperación
Después del procedimiento, el paciente debe ser observado, pero sin ser molestado a la izquierda. Esto no excluye la monitorización de los signos vitales. Si el paciente muestra signos de delirio durante la recuperación, se puede considerar el uso de diazepam (5 a 10 mg I. V. en un ADULTO). Se puede utilizar una dosis hipnótica de tiobarbiturato (50 a 100 mg I. V.) para detener las reacciones alérgicas graves. Si se utiliza uno de estos agentes, el paciente puede experimentar un período de recuperación más largo.
Nota: los barbitúricos y Anaket-V, que son químicamente incompatibles debido a la formación de precipitación, no deben inyectarse desde la misma jeringa.
Si se aumenta la dosis de anaket V con diazepam, los dos fármacos deben administrarse por separado. No mezcle clorhidrato de ketamina y diazepam en una jeringa o frasco de infusión. Puede encontrar más información sobre el uso de diazepam en las secciones advertencias, dosis y administración del inserto de diazepam.
Preparación Preoperatoria
- Si bien se ha informado de vómitos después de la administración de clorhidrato de ketamina, se puede proporcionar alguna protección respiratoria debido a los reflejos faríngeos laríngeos activos. Sin embargo, dado que la aspiración con anaket-V puede ocurrir y que los reflejos protectores también pueden reducirse con anestésicos y relajantes musculares adicionales, se debe considerar la posibilidad de aspiración. Anaket-V se recomienda para el paciente cuyo estómago no está vacío si, según el médico, el beneficio del medicamento supera los posibles riesgos.
- Atropina, escopolamina o cualquier otro profane ante deben administrarse en un intervalo adecuado antes de la inducción.
Inicio Y Duración
Debido a la rápida inducción tras la inyección intravenosa inicial, el paciente debe estar en una posición asistida durante la administración.
El inicio de la acción de anaket-V rápido, una dosis intra-Venosa de 2 mg / kg (1 mg / lb) de peso corporal generalmente conduce a la anestesia quirúrgica dentro de los 30 segundos de la inyección, con el efecto anestésico que dura generalmente de cinco a diez minutos. Si se desea un efecto más prolongado, se pueden administrar incrementos adicionales por vía intravenosa o intramuscular para mantener la anestesia sin producir efectos acumulativos significativos.
Las-dosis intra-predpozvonochnym en un rango de 9 a 13 mg/kg (4 a 6 mg / lb) generalmente resultan en anestesia quirúrgica dentro de 3 a 4 minutos después de la inyección, con un efecto anestésico que generalmente dura de 12 a 25 minutos.
Dosis
Al igual que con otros agentes anestésicos generales, la respuesta individual a Anaket-V depende de la dosis, la vía de administración y la edad de los pacientes algo diferente, por lo que la recomendación de dosis no puede ser absolutamente fija. El medicamento debe titularse en función de los requisitos del paciente.
Inducción
Vía Intravenosa
La dosis inicial de Anaket-V administrada por vía intravenosa puede variar de 1 mg/kg a 4,5 mg/kg (0,5 a 2 mg/lb). La cantidad promedio requerida para producir de cinco a diez minutos de anestesia quirúrgica fue de 2 mg/kg (1 mg/lb).
Alternativamente, en pacientes adultos se puede utilizar una dosis de inducción de 1 mg a 2 mg / kg de ketamina intravenosa a una velocidad de 0,5 mg/kg / min para inducir la anestesia. Además, el diazepam se puede utilizar en dosis de 2 mg a 5 mg administradas en una jeringa separada durante 60 segundos. En la mayoría de los casos, 15 mg de diazepam intravenoso o menos es suficiente. La incidencia de manifestaciones psicológicas durante la ocurrencia, particularmente observaciones oníricas y delirio de emergencia, puede ser reducida por este programa de dosis de inducción.
Nota: la concentración de 100 mg / mL de clorhidrato de ketamina no debe inyectarse por vía intravenosa sin la dilución adecuada. Se recomienda diluir el medicamento con un volumen igual de agua estéril para inyección, USP, solución salina Normal o dextrosa al 5% en agua.
Velocidad de administración
Se recomienda administrar anaket-V lentamente (durante un periodo de 60 segundos). Una administración más rápida puede provocar depresión respiratoria y un aumento de la reacción a la presión.
Vía Intramuscular
La dosis inicial de anaket-V administrada por vía intramuscular puede variar de 6,5 a 13 mg / kg (3 a 6 mg / lb). Una dosis de 10 mg / kg (5 mg / lb) generalmente resulta en 12 a 25 minutos de anestesia quirúrgica.
Mantenimiento de la anestesia
La dosis de mantenimiento debe ajustarse de acuerdo con las necesidades anestésicas del paciente y el uso de anestésico adicional.
Los incrementos de la mitad a la dosis completa de inducción se pueden repetir según sea necesario para mantener la anestesia. Cabe señalar, sin embargo, que en el curso de la anestesia movimientos fútiles y dimension mension tónico-clónicos de las extremidades pueden ocurrir. Estos movimientos no implican un nivel leve y no indican la necesidad de dosis adicionales del anestésico.
Debe reconocerse que cuanto mayor sea la dosis total de anaket-V, mayor será el tiempo para completar la recuperación.
Los pacientes adultos inducidos con anaket-V, que se reforzó con diazepam intravenoso, se pueden obtener con Anaket-V, que se administra mediante una técnica de infusión de microdrip lento a una dosis de 0, erigido.1 A 0.5 mg / minuto, suplementado con diazepam 2 a 5 mg administrado por vía intravenosa según sea necesario. En muchos casos, 20 mg o menos de diazepam intravenoso en total es suficiente para la inducción y el mantenimiento combinados. Sin embargo, dependiendo del tipo y la duración de la cirugía, la condición física del paciente y otros factores, puede ser necesario un poco más de diazepam. La incidencia de manifestaciones psicológicas durante la ocurrencia, particularmente observaciones oníricas y delirio de emergencia, puede reducirse con este programa de dosis de mantenimiento
Dilución
Para preparar una solución diluida que contiene 1 mg de ketamina por mL, transfiera asépticamente 10 mL de un vial de 50 mg por ml o 5 mL de un vial de 100 mg por mL a 500 mL de inyección de dextrosa al 5%, Inyección de USP o cloro de sodio (0.9%), USP (solución salina Normal) y mezcle bien. La solución resultante contiene 1 mg de ketamina por mL.
Al seleccionar la dilución adecuada de la inyección de anaket-V se debe tener en cuenta la necesidad de fluidos del paciente y la duración de la anestesia. Si se requiere restricción de líquidos, se puede añadir una inyección de anaket V a una perfusión de 250 mL como se ha descrito anteriormente para obtener una concentración de anaket V de 2 mg / mL. No se recomienda el uso de viales de anaket-V inyectable de 10 mg/mL para la dilución.
Agentes adicionales
Anaket-V clínicamente compatible con los agentes anestésicos generales y locales comúnmente utilizados cuando se mantiene un intercambio respiratorio adecuado.
El régimen de una dosis reducida de Anaket-V suplementado con diazepam se puede utilizar para producir la anestesia equilibrada por la combinación con otros agentes tales como óxido nitroso y oxígeno.

Anaket-V está contra-indicado en personas en las que un aumento de la presión arterial plantearía un riesgo grave.
Anaket-V no debe utilizarse en pacientes con eclampsia o preeclampsia, enfermedad coronaria o miocárdica grave accidente cerebrovascular o traumatismo cerebral.
Anaket-V está contra-indicado en personas en las que un aumento significativo de la presión arterial plantaría un riesgo grave, y en personas que han mostrado hipersensibilidad al medicamento.

Solo puede ser utilizado en hospitales por o bajo la supervisión de anestesi Stas con experiencia médica calificada, excepto en condiciones de emergencia.
Como con cualquier anestésico general, los dispositivos de reanimación deben estar disponibles y listos para su uso.
En caso de sobredosis de Anaket-V puede producirse depresión respiratoria, en cuyo caso debe utilizarse ventilación de apoyo. Se prefiere el soporte mecánico de la respiración a la administración de analépticos.
La dosis intravenosa debe administrarse durante un periodo de 60 segundos. Una administración más rápida puede conducir a una depresión respiratoria temporal o apnea y a una reacción de presión aumentada.
Dado que los reflejos faríngeos y laríngeos generalmente permanecen activos, se debe evitar la estimulación mecánica de la garganta a menos que se utilicen relajantes musculares con la debida atención a la respiración.
Aunque la aspiración del medio de contraste fue reportada durante la anestesia Anaket-V bajo condiciones experimentales (Taylor, P A and Towey, R M, Brit. Mediterraneo. J. 1971, 2: 688), en la práctica clínica la aspiración rara vez es un problema.
En procedimientos quirúrgicos con vías de dolor visceral, Anaket-V debe complementarse con un remedio que alivie el dolor visceral.
Si Anaket-V se utiliza en forma ambulatoria, el paciente solo debe ser liberado de la anestesia después de la recuperación completa y luego acompañado por un adulto responsable.
Anaket - V debe utilizarse con anticipación en pacientes con las siguientes enfermedades:
- Usar con anticipación en pacientes con intoxicación alcohólica crónica y aguda.
- Anaket-V se metaboliza en el hígado y el aclaramiento hepático es necesario para la terminación de los efectos clínicos. Una duración más larga de la acción puede ocurrir en pacientes con cirrosis u otros tipos de disfunción hepática. Se debe considerar la reducción de la dosis en estos pacientes. Se han notificado pruebas anormales de la función hepática relacionadas con el uso de Anaket-V, especialmente con uso prolongado (>3 días) o abuso de sustancias.
- Desde Anaket-V ha sido reportado para aumentar la presión del líquido cefalorraquídeo durante la anestesia, anaket-V debe utilizarse con especial precaución en los pacientes con pre-estéticamente aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo.
- Utilizar con precaución en pacientes con lesiones oculares y aumento de la presión intraocular (p. ej. glaucoma), ya que la presión puede aumentar significativamente después de una dosis única de Anaket-V.
- Precución en pacientes con características neuróticas o trastornos psiquiátricos(p. ej. enfermedad de Parkinson)
- Tenga precución en pacientes con porfiria aguda intermittent duck.
- Tenga precaución en pacientes con convulsiones.
- Precaución en pacientes con hipertiroidismo o pacientes en tratamiento de sustitución tiroidea (aumento del riesgo de hipertensión y taquicardia)
- Precaución en pacientes con infecciones pulmonares o del tracto respiratorio superior (anaket-V sensitivity verse Liza el reflejo nauseoso y puede causar laringoespasmo)
- Precución en pacientes con lesiones de masa intracraneal, traumatismos craneales o hidrocefalia.
Respuesta de formación
Las manifestaciones psychological ' variaban en gravedad entre Estados placenteros de sueño, imágenes vívidas, alucinaciones, pesadillas y, a veces, delirio (que a menudo consiste en sensaciones disociativas o flotantes). En algunos casos, estas condiciones fueron acompañadas por confusión, excitación y comportamiento irracional, que algunos pacientes recuerdan como una experiencia desagradable..
La aparición de fenómenos de delirio puede ocurrir durante el período de recuperación. La frecuencia de estas reacciones puede reducirse si se minimiza la estimulación verbal y táctil del paciente durante el período de recuperación. Esto no excluye la monitorización de los signos vitales.
Cardiovascular
Debido al aumento significativo en el consumo de oxígeno miocárdico, Anaket-V debe utilizarse con precaución en pacientes con hipovolemia, deshidratación o enfermedad cárdica, especialmente en enfermedades de los vasos coronarios (por ejemplo, insuficiencia cárdica, isquemia miocárdica e infarto de miocardio). Además, Anaket-V debe utilizarse con anticipación en pacientes con hipertensión de leve a moderada y taquarritmias.
La función cardíaca debe monitorizarse continuamente durante el procedimiento en pacientes con hipertensión o descomposición cardíaca.
El aumento de la presión arterial comienza poco después de la inyección de Anaket-V, alcanza un máximo en pocos minutos y generalmente vuelve a los niveles preestéticos dentro de los 15 minutos después de la inyección. La mediana del aumento máximo de la presión arterial en los ensayos clínicos se situó entre el 20 y el 25% de los valores preanestésicos. Dependiendo de la condición del paciente, este aumento de la presión arterial puede considerarse un efecto beneficioso o, en otros casos, una reacción indeseable.
Uso a largo plazo
Se han notificado casos de cistitis, incluida la cistitis hemorrágica, en pacientes que reciben Anaket - V. Este efecto secundario se desarrolla en pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con Anaket-V después de un período de 1 mes a varios años. Anaket-V no está indicado ni recomendado para uso a largo plazo. También se ha notificado hepatotoxicidad en pacientes con uso prolongado (> 3 días).
Abuso de sustancias y adicción
Anaket-V ha sido reportado como una droga de abuso. Los informes sugieren que Anaket-V causa una variedad de síntomas, incluyendo flashbacks, alucinaciones, disforia, ansiedad, insomnio o desorientación. También se han notificado casos de cistitis incluyendo cistitis hemorrágica y casos de hepatotoxicidad. Con el uso diario durante algunas semanas, la dependencia y la tolerancia pueden desarrollarse, especialmente en personas con abuso de drogas y adicción en el pasado. Por lo tanto, el uso de Anaket-V debe monitorizarse estrecha mente y prescribirse y administrarse con precaución.
MOSTRAR ADVERTENCIAS
La función cardíaca debe monitorizarse continuamente durante el procedimiento en pacientes con hipertensión o descomposición cardíaca.
La confusión postoperatoria puede ocurrir durante el período de recuperación. (Ver Nota Especial:.)
Puede producirse depresión respiratoria con sobredosis o administración demasiado rápida de Anaket-V, en cuyo caso se debe utilizar ventilación de soporte. Se prefiere el soporte mecánico de la respiración a la administración de analépticos.
preventivo
de videojuegos
La inyección de anaket-V debe ser administrada por o bajo la guía de médicos que tengan experiencia con la administración de anestésicos generales y el mantenimiento de un tracto respiratorio, así como con el control de la respiración.
Dado que los reflejos faríngeos y laríngeos suelen ser activos, Anaket-V no debe utilizarse solo en procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico de la faringe, laringe o árbol bronquial. Debe evitarse la estimulación mecánica de la faringe si se utiliza Anaket-V solo. Los relajantes musculares, con la debida atención a la respiración, pueden ser necesarios en ambos casos.
Los dispositivos de reanimación deben estar listos para su uso.
Que La incidencia de reacciones alérgicas puede reducirse si la estimulación verbal y táctil del paciente se minimiza durante el período de recuperación. Esto no excluye la monitorización de los signos vitales (ver nota especial).
La dosis intravenosa debe administrarse durante un periodo de 60 segundos. Una administración más rápida puede provocar depresión respiratoria o apnea y un aumento de la reacción a la presión.
En procedimientos quirúrgicos con vías de dolor visceral, Anaket-V debe complementarse con un remedio que alivie el dolor visceral.
Use con anticipación en alcohólicos crónicos y pacientes agudos envenenados por alcohol.
Se notificó un aumento de la presión en el LCR tras la administración de Anaket-V con extrema precaución en pacientes con presión preanestésica elevada en el LCR.
USO DURANTE EL EMBARAZO
Dado que no se ha demostrado su uso seguro durante el embarazo, incluyendo Obstetricia (parto vaginal o abdominal), dicho uso no se recomienda (ver Farmacología y Toxicología Animal, Reproducción).
Aplicación Geriátrica
Los ensayos clínicos con Anaket-V no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En otras experiencias clínicas notificadas no se han encontrado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 16 años.

Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir un automóvil, operar máquinas peligrosas o realizar actividades peligrosas después de la anestesia durante 24 horas o más.
Este medicamento puede afectar la función cognitiva y la capacidad del paciente para conducir con seguridad. Esta clase de medicamentos está incluida en la lista de medicamentos incluidos en las regulaciones bajo 5a de la Ley de Tráfico Vial de 1988. Cuando se prescriba este medicamento, se debe informar a los pacientes de lo siguiente:::
- El medicamento probablemente afectará su capacidad para conducir
- No conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento
- Es un delito conducir bajo la influencia de esta droga
- Sin embargo, no cometerían un delito (llamado "defensa legal") si : :
o el medicamento se ha recetado para tratar un problema médico o dental, y
o lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones del médico prescriptor y en la información proporcionada con el medicamento, y
o no tuvo ningún efecto en su capacidad para conducir con seguridad

Se han notificado las siguientes reacciones adversas:
MedDRA Sistema De Clasificación De Órganos Frecuencia Efectos No Deseados Trastornos del sistema inmunológico raras reacción anafiláctica* Trastornos del metabolismo y de la nutrición poco frecuentes anorexia Trastornos Psiquiátricos Frecuentes Alucinaciones, Sueños Anormales, Pesadillas, Confusión, Agitación, Comportamiento Abnormal Ansiedad Inusual Raras Delirio * Flashback*, Disforia*, Insomnio, Desorientación* Enfermedades del sistema nervioso nistagmo común, hipertensión, movimientos dimension dimension dimension mension tónico-clónicos Enfermedades Oculares Visión Doble Común Frecuencia no conocida aumento de la presión intraocular Frecuentes aumento de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca Bradicardia Inusual, Arritmia Trastornos Vasculares Poco Frecuentes: Hipotensión Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos frecuentes Depresión Respiratoria Inusual, Laringoespasmo Raras Enfermedad Respiratoria Obstructiva*, Apnea* Trastornos Gastrointestinales Frecuentes: Nauseas, Vómitos Hipersecreción Salival Rara* Trastornos hepáticos y biliares frecuencia no conocida prueba de función hepática anormal, lesión hepática inducida por fármacos* * Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes eritema, rash morbiliforme Enfermedades renales y urinarias raras cistitis*, cistitis hemorrágica* Trastornos generales y alteraciones en el sitio de administración dolor inusual en el lugar de inyección, erupción cutánea en el lugar de inyecciónNACIONES€ frecuentes (>1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), Raras (>1/10. 000 a< 1/1. 000), Desconocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
* Frecuencia estimada de EA A partir de la base de datos de seguridad postcomercialización
** Mayor vida útil (>3 días) o abuso de sustancias
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento.
Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Cardiovascular: La presión arterial y la frecuencia del pulso aumentan con frecuencia tras la administración de Anaket-V solo. Sin embargo, se observaron hipotensión y bradicardia. También se ha producido arritmia.
No se encontró la página: Aunque la respiración se estimula a menudo, la depresión severa de la respiración o apnea puede ocurrir después de la administración intra-Venosa rápida de altas dose de laringoespasmos Anaket-V y otras formas de obstrucción de las vías respiratorias se han producido durante la anestesia con clorhidrato de ketamina.
Ojo: Diplopía y nistagmo fueron encontrados para la administración de anaket-V. También puede causar un ligero aumento en la medición de la presión intraocular.
Genitourinario: se han reportado síntomas urinarios y vesicales irritantes e inflamatorios severos, incluyendo cistitis, en individuos con antecedentes de uso o abuso crónico de ketamina.
Sicológica: (Ver nota especial.)
Neurológica: en algunos pacientes, el aumento del tono del músculo esquelético puede manifestarse a través de movimientos Tónicos y clónicos, que a veces se asemejan a convulsiones (ver secciónPosología y administración ).
Digestivo: Se han observado Anorexia, náuseas y vómitos, pero esto generalmente no es grave y permite que la gran mayoría de los pacientes tomen líquidos por vía oral poco después de recuperar la conciencia (ver sección Posología y administración).
de los videojuegos: Anafilaxia. Raramente se han notificado dolor Local y exantema en el lugar de la inyección. También se han notificado eritema transitorio y / o exantema morbiliforme.
Consulta a su médico sobre los efectos adversos. Para reportar sospechas de reacciones adversas, comuníquese con JHP al 1-866-923-2547 o MEDWATCH al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.
Uso indebido y adicción a las drogas
Se ha informado de que la ketamina se utiliza como una droga de abuso.
Los informes sugieren que la ketamina causa una variedad de síntomas, incluyendo ansiedad, disforia, desorientación, insomnio, flashbacks, alucinaciones y episodios psicológicos.
La dependencia y la tolerancia a la ketamina son posibles después de una administración prolongada. Después de la interrupción del uso prolongado de ketamina, se describió el síndrome de abstinencia con características psicológicas. Por lo tanto, la ketamina se debe prescribir y administrar con precaución.

La depresión respiratoria puede ser el resultado de una sobredosis de clorhidrato de anaket-V. Debe utilizarse ventilación de apoyo. El apoyo mecánico de la respiración, que mantiene la saturación de oxígeno en sangre adecuada y la excreción de dióxido de carbono, se prefiere a la administración de analíticos.
Anaket-V tiene un amplio Margen de seguridad, varios casos de administración accidental de sobredosis de anaket-V (hasta 10 veces que se requieren normalmente) fueron seguidos por una recovery become available prolongada, pero completa.
Puede producirse depresión respiratoria con sobredosis o administración demasiado rápida de Anaket-V, en cuyo caso se debe utilizar ventilación de soporte. Se prefiere el soporte mecánico de la respiración a la administración de analépticos.

Grupo farmacoterapéutico: otros anestésicos generales.
Código ATC: N01A X03
Anaket-V es una anestesia general de acción rápida para uso intravenoso o intramuscular con una acción farmacológica distinta. Anaket-V-hydrochloride produce anestesia disociativa, que se caracteriza por catalepsia, amnesia y analgesia pronunciada y puede durar hasta la fase de recuperación. Los reflejos faríngeo-laríngeos permanecen normales y el tono muscular esquelético puede ser normal o mejorado en diversos grados. Se produce estimulación cardíaca y respiratoria leve y ocasionalmente depresión respiratoria.
Mecanismo de trabajo:
Anaket-V induce sedación, inmovilidad, amnesia y analgesia marcada. El estado anestésico producido por Anaket-V ha sido llamado "anestesia disociativa" porque parece interrumpir selectivamente las vías de asociación del cerebro antes de producir un bloqueo sensorial somestésico. Puede deprimir selectivamente el sistema talamoneocortical antes de embotar significativamente los centros y vías cerebrales más antiguos (sistemas reticular-activadores y límbicos) ). Se han propuesto numerosas teorías para explicar el impacto de Anaket-V, incluyendo la unión a los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) en el SNC, las interacciones con los receptores de opiáceos en el centro y la columna vertebral y la interacción con norepinefrina, serotonina y receptores colinérgicos muscarínicos. La actividad sobre los receptores NMDA puede ser responsable de los efectos analgésicos y psiquiátricos (psicosis) de Anaket-V.. Anaket-V tiene actividad simpaticomimética, lo que conduce a taquicardia, hipertensión, aumento del consumo de oxígeno miocárdico y cerebral, aumento del flujo sanguíneo cerebral y aumento de la presión intracraneal e intraocular . Anaket-V es también un potente broncodilatador. Para pertenecer a los efectos clínicos observados después de la administración de Anaket-V, aumento de la presión arterial, aumento del tono muscular (puede parecerse a la catatonía), apertura de los ojos (generalmente acompañada de nistagmo) y aumento del consumo de oxígeno miocárdico

Absorción
Anaket-V se absorbe bien después de la administración intramuscular.
Distribución
Anaket-V se distribuye rápidamente en los tejidos perfundidos incluyendo el cerebro y la placenta. Los experimentos con animales han demostrado que Anaket-V está altamente concentrado en grasa corporal, hígado y pulmón.
En los seres humanos, en el caso de una dosis de bolo intravenoso de 2,5 mg/kg toma la fase de distribución de Anaket-V durante unos 45 minutos con una vida media de 10 a 15 minutos, lo que con la duración del efecto anestésico (aprox. Las concentraciones plasmáticas de anaket-V son de aproximadamente 1,8 A 2,0 µg/mL después de 5 minutos después de una inyección intravenosa en bolo de 2 mg/kg de dosis, y aproximadamente 1,7 a 2,2 µg/mL después de 15 minutos después de una inyección intramuscular de 6 mg/kg de dosis en adultos y niños.
En aquellas que recibieron una dosis intramuscular de 250 mg (aproximadamente 4,2 mg/kg), la tasa de transferencia placentaria de anaket-V desde la arteria materna a la vena umbilical en el momento del parto fue del 47% (1,72 frente a 0,75 µ g / mL) mL). El tiempo promedio de parto para estos partos fue de 12 minutos desde el momento de la inyección de anaket v hasta el parto vaginal de un recién nacido.
Biotransformación
La biotransformación tiene lugar en el hígado. El cese de la anestesia se produce en parte a través de la redistribución del cerebro a otros tejidos y en parte a través del metabolismo. Enzima CYP3A4, la enzima principal responsable de la desmetilación de anaket-V-N-A norAnaket-V en los microsomas hepáticos humanos.con enzimas CYP2B6 y CYP2C9 como pequeños contribuyentes.
Erradicación
La semivida de eliminación es de aproximadamente 2-3 horas y la excreción renal, principalmente como metabolitos conjugados.

Otros Anestésicos Generales.

La investigación en animales ha demostrado que los antagonistas de Anaket-V NMDA pueden inducir la muerte celular neuronal en animales jóvenes (apoptosis) cuando se administran en dosis altas, durante períodos de tiempo más largos, o ambos. En algunos casos, esto condujo a trastornos de comportamiento, aprendizaje y memoria. Se desconoce la relevancia de este hallazgo para uso humano.

Anaket-V es químicamente incompatible con barbitúricos y diazepam debido a la formación de precipitados. Por lo tanto, no deben mezclarse en la misma jeringa o líquido para perfusión.

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