















































Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Amrix
Formas Farmacéuticas Y Concentraciones
Cápsulas de liberación prolongada en las siguientes concentraciones:
- 15 mg las cápsulas son de color naranja / naranja y están grabadas en Tinta azul con" 15 mg "en el cuerpo, y el logotipo de Cephalon" C"," Cephalon", y un banda rayada en la tapa.
- 30 mg Las cápsulas están grabadas en azul / naranja y blanco Tinta con "30 mg" en el cuerpo, y el logotipo de Cephalon "C", "Cephalon", y un banda en la tapa.
AMRIX las cápsulas de liberación prolongada están disponibles en 15 y 30 mg de almidón, envasado en frascos de 60 cápsulas. AMRIX 15 mg Cápsulas (NDC 63459-700-60) son de color naranja / naranja y están grabadas en tinta azul con "15 mg" en del cuerpo, y el logotipo de Cephalon "C", "Cephalon", y una banda discontinua en la tapa. AMRIX 30 mg Cápsulas (NDC 63459-701-60) son de color azul / naranja y están grabadas en tinta blanca con "30 mg" en el cuerpo, y el logotipo de Cephalon "C", "Cephalon", y un banda rayada en la tapa.
Almacenamiento Y Manipulación
Entregar en un contenedor denso y resistente a la luz como se define en la USP / NF.
Tienda a 25 ° C (77°F), excursiones de hasta 15 - 30°C permitidos (59-86°F).
Distribuido por: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Norte Wales, PA 19454. Fabricado Por: Adare Pharmaceuticals, Inc., Vandalia, OH 45377. Revisado En Agosto De 2015
Amrix ® (clorhidrato de ciclobenzaprina de liberación prolongada Cápsulas) se utiliza como un suplemento para el descanso y la fisioterapia para el alivio de Espasmos musculares asociados con trastornos musculoesqueléticos agudos y dolorosos. La mejoría se manifiesta en el alivio de los espasmos musculares y los síntomas asociados y síntomas, a saber, dolor, sensibilidad y movimiento restringido.
Restricciones de uso
- AMRIX sólo debe utilizarse durante períodos cortos de tiempo (hasta dos o tres semanas), como prueba suficiente de la eficacia en el uso prolongado no está disponible y porque el espasmo muscular asociado con Los trastornos musculoesqueléticos son generalmente de corta duración y terapia específica por períodos más largos rara vez se justifica.
- AMRIX se utilizó en el tratamiento de Espasticidad asociada con enfermedad cerebral o de la médula espinal, o en niños Paralisis.
la dosis recomendada en adultos para la mayoría de los pacientes es de una (1) Amrix 15 mg cápsula una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar hasta 30 mg / día, administrado como una (1) cápsula de amrix 30 mg una vez al día o como dos (2) AMRIX 15 mg Cápsulas una vez al día.
- se recomienda reducir las dosis en aproximadamente a la misma hora todos los días.
- Uso de AMRIX durante un periodo de más de dos o tres semanas no se recomienda.
- Hipersensibilidad a los componentes de este producto. Le Los efectos secundarios pueden manifestarse como reacción anafiláctica, urticaria, y / o hinchazón de la lengua o prurito. Interrumpir AMRIX en caso de hipersensibilidad Se sospecha reacción.
- Uso simultaneo de inhibidores de la MONOAMINOXIDASA (MAO) o dentro de los 14 días de su retiro. Crisis hiperpiréticas y Se produjeron muertes en pacientes que recibieron ciclobenzaprina (o estructuralmente similares) antidepresivos tricíclicos) simultáneamente con inhibidores Mao.
- Durante la fase de recuperación aguda del infarto de miocardio, y en pacientes con arritmias, bloqueo cardíaco o trastornos de la conducción, o Congestiva.
- Tirotoxicosis.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
Incluido como parte de la preventivo Apartado.
preventivo
Síndrome serotoninérgico
El desarrollo de una enfermedad potencialmente mortal se ha notificado síndrome serotoninérgico con ciclobenzaprina cuando Combinación con otros medicamentos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina, (IRSN), tricíclico Antidepresivos (ATC), tramadol, bupropión, meperidina, verapamilo o MAO Inhibidores. Está contraindicado el uso simultáneo de AMRIX con inhibidores de la MAO . Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir trastornos mentales Cambios de Estado (e.Gram. Confusión, agitación, alucinaciones), autónomo Inestabilidad (e.Gram., Diaforesis, taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), alteraciones neuromusculares (e.Gram., temblor, ataxia, hiperreflexia, clonus, rigidez muscular) y / o síntomas gastrointestinales (e.Gram., náuseas, vómitos, diarrea). Debe interrumpirse el tratamiento con AMRIX y todos los agentes serotoninérgicos asociados inmediatamente si se producen las reacciones anteriores y tratamiento sintomático de apoyo debe iniciarse . Tratamiento simultáneo con AMRIX y otros agentes serotoninérgicos Los medicamentos están clínicamente justificados, se recomienda una observación cuidadosa, especialmente durante el inicio del tratamiento o el aumento de la dosis
Antidepresivos tricíclicos-efectos similares
La ciclobenzaprina está relacionada estructuralmente con el tricíclico Antidepresivos, por ejemplo, amitriptilina e imipramina. Antidepresivos Tricíclicos se han notificado arritmias, taquicardia sinusal, prolongación de el tiempo de espera conduce a infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. AMRIX puede mejorar el efecto del alcohol, barbitúricos, y otros depresores del SNC.
Algunos de los más graves del sistema nervioso central (SNC) Las reacciones detectadas con antidepresivos tricíclicos se han producido con poca antelación Estudios de ciclobenzaprina para indicaciones distintas a los calambres musculares con trastornos musculoesqueléticos agudos y generalmente en dosis ligeramente mayores que los que se recomiendan para los espasmos del músculo esquelético. Si SNC clínicamente significativo Si aparecen síntomas, considere interrumpir el tratamiento con AMRIX.
Uso en pacientes de edad avanzada
Debido a un aumento del 40% en el plasma de ciclobenzaprina Aumento del 56% de la semivida plasmática tras la administración de AMRIX en sujetos de edad avanzada en comparación con adultos jóvenes, el uso de AMRIX no recomendado en ancianos.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Como resultado de un plasma de ciclobenzaprina dos veces más alto Niveles en sujetos con insuficiencia hepática leve en comparación con sujetos sanos Sujetos tras la administración de ciclobenzaprina con liberación inmediata y dado que la flexibilidad posológica de AMRIX es limitada, El uso de AMRIX no recomendado en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.
Efecto similar a la atropina
Debido a su efecto similar a la atropina, AMRIX debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de retención urinaria, cierre de ángulo Glaucoma, aumento de la presión intraocular y en pacientes que medicamentos anticolinérgicos.
Información De Asesoramiento Para Pacientes
Consulte el etiquetado del paciente aprobado por la FDA (INFORMACIÃ3N DEL PACIENTE ).
- Los pacientes aconsejan interrumpir el tratamiento con AMRIX y reducir su Médico inmediatamente si experimenta síntomas de una reacción alérgica tales como como dificultad para respirar, urticaria, hinchazón de la cara o lengua o picor.
- Los pacientes aconsejan que AMRIX no se debe tomar con MAO Inhibidores o en los 14 días siguientes a su interrupción.
- Precaución a los pacientes sobre el riesgo de síndrome serotoninérgico con el uso simultaneo de AMRIX y otros medicamentos como ISRS, IRSN, ATC, tramadol, bupropión, meperidina, verapamilo o inhibidores de la MAO. Recomendar a un amigo de los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico e instruir a los pacientes a buscar atención médica inmediata si experimenta estos síntomas.
- Los pacientes aconsejan interrumpir el tratamiento con AMRIX y reducir su Médico inmediatamente si experimenta arritmias o taquicardia.
- Los pacientes aconsejan que AMRIX puede aumentar el deterioro Efectos del alcohol. Estos efectos también pueden observarse cuando AMRIX se combina con otros Depresores del SNC.
- Advertir a los pacientes sobre el manejo de un automóvil u otro máquinas peligrosas hasta que esté razonablemente seguro de que el tratamiento con AMRIX disminuir su capacidad de participar en tales actividades.
- Los pacientes aconsejan tomar AMRIX aproximadamente al mismo tiempo Hora todos los días.
Toxicología No Clínica
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Se llevaron a cabo estudios a largo plazo en ratones CD-1 y Ratas Sprague-Dawley con ciclobenzaprina para evaluar su efecto carcinogénico Potencial. En un estudio de carcinogenicidad de 81 semanas, el hemangiosarcoma metastásico fue observado en 3 de 21 ratones machos a 10 mg / kg / día (2 veces La MRHD basada en mg/m2). En un estudio de carcinogenicidad de 105 semanas, se observó astrocitoma maligno en 3 de 50 pacientes ratas macho a 10 mg / kg / día (3 veces La MRHD basada en mg/m2). No había hallazgos tumorales en ratones hembra o ratas.
Ciclobenzaprina HCl no fue mutagénica ni clastogénica en los siguientes ensayos: a in vitro Ensayo de mutación bacteriana Ames, in vitro Chino prueba de aberración cromosómica de células de ovario de hámster (CHO) y hueso de ratón in vivo ensayo de micronúcleos de médula. Cyclobenzaprine HCl no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad y rendimiento reproductivo en ratas macho o hembra a dosis orales de hasta 20 mg / kg / día (6 veces La MRHD basada en mg / m2).
Uso En Determinadas Poblaciones
Embarazo
Embarazo categoría B
No existen estudios adecuados y bien controlados de AMRIX en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre son predicción de la respuesta humana, AMRIX debe utilizarse durante el embarazo sólo si claramente necesario. No se observaron efectos relacionados con el tratamiento sobre el desarrollo embriofetal. observado en ratones y conejos entre 3 y 15 veces el máximo dosis humana recomendada (MRHD), o (a mg / m
Efectos No Teratogénicos
Se ha demostrado que la ciclobenzaprina afecta negativamente a las crías desarrollo postnatal cuando las madres fueron tratadas con el medicamento durante el embarazo y períodos de lactancia en ratas. Este estudio mostró que la ciclobenzaprina disminuyó el pup Peso corporal y sobrevivir aproximadamente ≥ 3 veces La MRHD (A mg / m
Madres Lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en humanos Leche. Debido a que la ciclobenzaprina está estrechamente relacionada con el tricíclico Antidepresivos que se excretan en la leche materna, precaución debe ejercerse cuando AMRIX se administre a una mujer en periodo de lactancia.
Uso pediátrico
No se ha investigado la seguridad y eficacia de AMRIX en Pacientes Pediátricos.
Aplicación Geriátrica
Los ensayos clínicos de AMRIX no contenían suficiente Número de pacientes de 65 años o más para determinar la seguridad y eficacia de AMRIX en la población de edad avanzada. La concentración plasmática y la semivida de La ciclobenzaprina se usa en personas mayores en comparación con Población General De Pacientes. En consecuencia, el uso de AMRIX en la anciano.
Disfunción hepática
Se recomienda el uso de AMRIX en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más frecuentes en la clínica de AMRIX Estudio
Porque los ensayos clínicos se realizan bajo condiciones diferentes condiciones, efectos secundarios que ocurren en los ensayos clínicos de un El medicamento no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro Puede no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.
Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a AMRIX en 253 Pacientes en 2 ensayos clínicos. AMRIX se examinó en dos pacientes doble ciego, estudios de grupos paralelos, controlados con placebo, controlados activamente con Diseño. La población del estudio consistió en: Pacientes con espasmos musculares asociados a trastornos musculoesqueléticos dolorosos agudos Plazo. Los pacientes recibieron 15 mg o 30 mg de AMRIX por vía oral una vez al día, ciclobenzaprina de liberación inmediata (IR) 10 mg tres veces al día, o placebo para 14 Días.
Los efectos adversos más frecuentes (incidencia ≥ 3% en cada grupo de tratamiento y mayor que el placebo) fueron sequedad de boca, mareos, Fatiga, estreñimiento, náuseas, dispepsia y somnolencia (ver tabla 1).max
Se han notificado los siguientes efectos adversos ensayos clínicos o experiencia postcomercialización con AMRIX, ciclobenzaprina medicamentos tricíclicos. Debido a que algunas de estas reacciones son notificadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable Su frecuencia o causa una relación causal con la exposición a drogas.
En un programa de seguimiento postcomercialización de ciclobenzaprina Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron somnolencia, sequedad de boca, y mareo y efectos adversos notificados en el 1% al 3% de los pacientes fueron: Fatiga/ cansancio, astenia, náuseas, estreñimiento, dispepsia, sabor desagradable, visión borrosa, dolor de cabeza, nerviosismo y confusión.
Se han notificado los siguientes efectos adversos experiencia postcomercialización (AMRIX o cyclobenzaprin IR), en ensayos clínicos de Ciclobenzaprina IR (incidencia < 1%) o en la experiencia postcomercialización con otros medicamentos tricíclicos:
Cuerpo en su conjunto: Síncope, Malestar, Dolor Torácico, Edema.
Cardiovascular: Taquicardia, arritmia cardíaca, vasodilatación, palpitaciones, hipotensión, hipertensión, infarto de miocardio, Bloqueo Cardíaco, Derrame Cerebral.
Digestión: Vómitos, anorexia, diarrea, trastornos gastrointestinales Dolor, gastritis, sed, flatulencia, edema de la lengua, alteración del hígado Función y casos raros de hepatitis, ictericia y colestasis, parálisis IEO, decoloración de la lengua, estomatitis, hinchazón de la parótida.
endocrino: Síndrome de ADH inapropiado.
Hematológica y linfática: Púrpura, Médula Ósea depresión, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
Sensibilidad excesiva: Anafilaxia, Angioedema, prurito, edema facial, urticaria, erupción.
Metabolismo, nutrición y sistema inmunológico: Altura y Disminución de los niveles de azúcar en sangre, aumento o pérdida de peso.
Músculo-Esquelético -: Debilidad Local, Mialgia.
Sistema nervioso y psiquiatría: Convulsiones, Ataxia, Vértigo, disartria, temblor, hipertensión, calambres, espasmos musculares, Desorientación, insomnio, estado de ánimo deprimido, sensaciones anormales, ansiedad, agitación, psicosis, pensamientos y Sueños anormales; alucinaciones, Agitación, parestesia, diplopía, síndrome serotoninérgico, neuroléptico maligno Síndrome, disminución o aumento de la libido, alteración de la marcha, delirios, agresividad Comportamiento, paranoia, neuropatía periférica, parálisis de Bell, cambios en el EEG Patrones, síntomas extrapiramidales.
No se encontró la página: Dificultad.
Piel: Sudoración, Fotosensibilidad, Alopecia.
Sentidos Especiales: Ageusia, tinnitus.
Genitourinario: Frecuencia y / o retención urinaria, dificultad para orinar, dilatación del tracto urinario, impotencia, testículos Hinchazón, Ginecomastia, Aumento De Senos, Galactorrea.
Interacciones con medicamentos
Basado en su similitud estructural con el tricíclico Antidepresivos, AMRIX pueden tener interacciones potencialmente mortales con MAO Los inhibidores pueden aumentar el efecto del alcohol, Barbitúricos y otros depresores del SNC pueden aumentar el riesgo de convulsiones en Pacientes que toman tramadol o el efecto antihipertensivo de guanetidina y compuestos similares.
Los casos de síndrome serotoninérgico postcomercialización han sido notificado durante el uso combinado de ciclobenzaprina y otros medicamentos como los ISRS, IRSN, ADT, tramadol, bupropión, meperidina, verapamilo o inhibidores de la MAO.
Abuso De Sustancias Y Adicción
Dependencia
Las similitudes farmacológicas entre los medicamentos tricíclicos requieren que se tengan en cuenta ciertos síntomas de abstinencia cuando se administra AMRIX, aunque aunque no se ha reportado que ocurran con este medicamento. Ajuste brusco de El tratamiento después de una administración prolongada rara vez puede causar náuseas, dolor de cabeza, y malestar. Estos no son signos de adicción.
Embarazo categoría B
No existen estudios adecuados y bien controlados de AMRIX en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre son predicción de la respuesta humana, AMRIX debe utilizarse durante el embarazo sólo si claramente necesario. No se observaron efectos relacionados con el tratamiento sobre el desarrollo embriofetal. observado en ratones y conejos entre 3 y 15 veces el máximo dosis humana recomendada (MRHD), o (a mg / m
Efectos No Teratogénicos
Se ha demostrado que la ciclobenzaprina afecta negativamente a las crías desarrollo postnatal cuando las madres fueron tratadas con el medicamento durante el embarazo y períodos de lactancia en ratas. Este estudio mostró que la ciclobenzaprina disminuyó el pup Peso corporal y sobrevivir aproximadamente ≥ 3 veces La MRHD (A mg / m
Los efectos adversos más frecuentes en la clínica de AMRIX Estudio
Porque los ensayos clínicos se realizan bajo condiciones diferentes condiciones, efectos secundarios que ocurren en los ensayos clínicos de un El medicamento no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro Puede no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.
Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a AMRIX en 253 Pacientes en 2 ensayos clínicos. AMRIX se examinó en dos pacientes doble ciego, estudios de grupos paralelos, controlados con placebo, controlados activamente con Diseño. La población del estudio consistió en: Pacientes con espasmos musculares asociados a trastornos musculoesqueléticos dolorosos agudos Plazo. Los pacientes recibieron 15 mg o 30 mg de AMRIX por vía oral una vez al día, ciclobenzaprina de liberación inmediata (IR) 10 mg tres veces al día, o placebo para 14 Días.
Los efectos adversos más frecuentes (incidencia ≥ 3% en cada grupo de tratamiento y mayor que el placebo) fueron sequedad de boca, mareos, Fatiga, estreñimiento, náuseas, dispepsia y somnolencia (ver tabla 1).max
Se han notificado los siguientes efectos adversos ensayos clínicos o experiencia postcomercialización con AMRIX, ciclobenzaprina medicamentos tricíclicos. Debido a que algunas de estas reacciones son notificadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable Su frecuencia o causa una relación causal con la exposición a drogas.
En un programa de seguimiento postcomercialización de ciclobenzaprina Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron somnolencia, sequedad de boca, y mareo y efectos adversos notificados en el 1% al 3% de los pacientes fueron: Fatiga/ cansancio, astenia, náuseas, estreñimiento, dispepsia, sabor desagradable, visión borrosa, dolor de cabeza, nerviosismo y confusión.
Se han notificado los siguientes efectos adversos experiencia postcomercialización (AMRIX o cyclobenzaprin IR), en ensayos clínicos de Ciclobenzaprina IR (incidencia < 1%) o en la experiencia postcomercialización con otros medicamentos tricíclicos:
Cuerpo en su conjunto: Síncope, Malestar, Dolor Torácico, Edema.
Cardiovascular: Taquicardia, arritmia cardíaca, vasodilatación, palpitaciones, hipotensión, hipertensión, infarto de miocardio, Bloqueo Cardíaco, Derrame Cerebral.
Digestión: Vómitos, anorexia, diarrea, trastornos gastrointestinales Dolor, gastritis, sed, flatulencia, edema de la lengua, alteración del hígado Función y casos raros de hepatitis, ictericia y colestasis, parálisis IEO, decoloración de la lengua, estomatitis, hinchazón de la parótida.
endocrino: Síndrome de ADH inapropiado.
Hematológica y linfática: Púrpura, Médula Ósea depresión, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
Sensibilidad excesiva: Anafilaxia, Angioedema, prurito, edema facial, urticaria, erupción.
Metabolismo, nutrición y sistema inmunológico: Altura y Disminución de los niveles de azúcar en sangre, aumento o pérdida de peso.
Músculo-Esquelético -: Debilidad Local, Mialgia.
Sistema nervioso y psiquiatría: Convulsiones, Ataxia, Vértigo, disartria, temblor, hipertensión, calambres, espasmos musculares, Desorientación, insomnio, estado de ánimo deprimido, sensaciones anormales, ansiedad, agitación, psicosis, pensamientos y Sueños anormales; alucinaciones, Agitación, parestesia, diplopía, síndrome serotoninérgico, neuroléptico maligno Síndrome, disminución o aumento de la libido, alteración de la marcha, delirios, agresividad Comportamiento, paranoia, neuropatía periférica, parálisis de Bell, cambios en el EEG Patrones, síntomas extrapiramidales.
No se encontró la página: Dificultad.
Piel: Sudoración, Fotosensibilidad, Alopecia.
Sentidos Especiales: Ageusia, tinnitus.
Genitourinario: Frecuencia y / o retención urinaria, dificultad para orinar, dilatación del tracto urinario, impotencia, testículos Hinchazón, Ginecomastia, Aumento De Senos, Galactorrea.
Aunque es raro, las muertes por sobredosis pueden ocurrir con AMRIX. Se recomienda el uso múltiple de drogas (incluido el alcohol) en caso de Cyclobenzaprine sobredosis. dado que el tratamiento de la sobredosis es complejo y cambiante, se recomienda que la Doctor póngase en contacto con un centro de control de regalos para la electricidad Información sobre el tratamiento. Pueden aparecer signos y síntomas de toxicidad rápidamente después de una sobredosis de ciclobenzaprina, por lo tanto, la monitorización hospitalaria tan pronto como sea posible.
Manifestaci
Los efectos más comunes asociados con ciclobenzaprina sobredosis incluyen somnolencia y taquicardia. Las manifestaciones menos comunes son temblor, agitación, coma, ataxia, hipertensión, habla borrosa, confusión, Mareos, náuseas, vómitos y alucinaciones. Raro pero potencialmente crítico Las manifestaciones de sobredosis incluyen paro cardíaco, dolor en el pecho, corazón arritmias, hipotensión grave, convulsiones y síndrome neuroléptico maligno. Los cambios en el electrocardiograma, especialmente en el eje o ancho del QRS, son Indicadores clínicamente significativos de toxicidad por ciclobenzaprina. Potencial diferente Los efectos de la sobredosis incluyen todos los síntomas enumerados en efectos secundarios (6)
Gestión
general
Dado que el tratamiento de la sobredosis es complejo y cambiante, es recomendado que el médico se ponga en contacto con un centro de control de intoxicaciones para Información sobre el tratamiento. para proteger contra el raro pero manifestaciones potencialmente críticas descritas anteriormente, obtener un ECG y inicio inmediato de la monitorización cardíaca . Proteger las vías respiratorias del paciente, establecer una vía intravenosa e iniciar la descontaminación gástrica. Observación con monitoreo cardíaco y observación de signos de SNC o depresión respiratoria, Hipotensión, arritmia cardíaca y / o bloqueos de conducción y convulsiones son necesario. Si aparecen signos de toxicidad en cualquier momento durante este se requiere supervisión,. La monitorización de los niveles plasmáticos del fármaco no debe guiar el tratamiento paciente. La diálisis es probablemente inútil debido a las bajas concentraciones plasmáticas droga
Descontaminación Gastrointestinal
Todos los pacientes en los que se sospeche una sobredosis de AMRIX deben: recibir descontaminación gastrointestinal. Esto debe contener gran volumen Lavado gástrico seguido de carbón activado. Cuando la conciencia está deteriorada, la vía aérea debe ser asegurada antes del lavado y la emesis está contraindicada.
Cardiovascular
Una duración máxima del QRS de la ventaja de la extremidad de 0.10 segundos puede ser la mejor indicación de la gravedad de la sobredosis. Alcalinización sérica, a una pH de 7,45 a 7,55, con bicarbonato sódico intravenoso e hiperventilación (según sea necesario), debe introducirse en pacientes con arritmias y/o QRS Ampliación. Un pH > 7,60 o una pCO2 < 20 mmHg es indeseable. Arritmias no responde a la terapia de bicarbonato de sodio / hiperventilación puede responder a Lidocaína, bretilio o fenitoína. Los antiarrítmicos tipo 1A y 1C son generalmente contraindicado (por ejemplo, quinidina, disopiramida y procainamida).
ZNS
En pacientes con depresión del SNC, intubación temprana aconsejar debido a la posibilidad de deterioro abrupto. Las convulsiones deben ser controlado con benzodiazepinas o, si éstas son ineficaces, otros Anticonvulsivos (p. ej. fenobarbital, fenitoína). Fisostigmina no recomendado excepto para el tratamiento de los síntomas potencialmente mortales que no han respondido a otras terapias, y luego solo en estrecha consulta con un centro de toxicología Centrar.
Postratamiento Psiquiátrico
Dado que a menudo se pretende una sobredosis, los pacientes pueden intente suicidarse por otros medios durante el período de recuperación. Remisión psiquiátrica puede ser apropiado.
Manejo Pediátrico
Los principios del manejo de niños y adultos las sobredosis son similares. Se recomienda encarecidamente que el contacto médico el centro local de control de intoxicaciones para tratamiento pediátrico específico.
Absorción
Después de la administración única de AMRIX 15 mg y 30 mg en sujetos adultos sanos (n=15), la Cmax, el AUC0-168h y el AUC0-∞ aumentaron en aproximadamente dosiproporcional de 15 mg a 30 mg. El tiempo para la concentración plasmática máxima de ciclobenzaprina (Tmax) fue de 7 a 8 horas para ambos Dosis de AMRIX.
Un estudio sobre el efecto de los alimentos en sujetos adultos sanos (n = 15) el uso de una dosis única de AMRIX 30 mg mostró una aumento significativo de la biodisponibilidad cuando AMRIX 30 mg se administró con alimentos en relación con la condición de ayuno. Hubo un aumento del 35% en el pico plasmático% concentración de ciclobenzaprina (Cmax) y un aumento del 20% en la exposición (AUC0-168h y AUC0 -∞) en presencia de alimentos. Sin embargo, no se encontró ningún efecto en el Tmax o forma de la concentración plasmática media de ciclobenzaprina en comparación con el perfil temporal. La ciclobenzaprina en plasma fue detectable por primera vez tanto en estado de alimentación como en ayunas a 1,5 horas
En un estudio de dosis múltiples con AMRIX 30 mg administrado una vez al día durante 7 días en un grupo de sujetos adultos sanos (n = 35), se observó una acumulación de 2,5 veces los niveles plasmáticos de ciclobenzaprina en estado estacionario.
Metabolismo y excreción
La ciclobenzaprina se metaboliza ampliamente y es se excreta principalmente en forma de glucurónidos por vía renal. Citocromo P-450 3A4, 1A2, y, en menor medida, 2d6, mediar N-desmetilación, uno de los oxidativos Vías para ciclobenzaprina. La ciclobenzaprina tiene una semivida de eliminación de 32 horas (Rango 8-37 horas, n = 18), el aclaramiento plasmático es de 0,7 L / min. Administración de una dosis única de AMRIX.