Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Anfadasa
Formas Farmacéuticas Y Concentraciones
Viales monodosis de 150 unidades USP / mL
Almacenamiento Y Manipulación
Amphadase ® (inyección de hialuronidasa) administrado estéril como 150 unidades USP hialuronidasa por mL en una botella desechable de 2 mL tapón de goma gris y cierre flip-off de aluminio.
NDC 0548-9090-10, vial de 1 mL, 10 viales/caja.
conservar sin abrir en nevera entre 2 ° y 8 ° C (entre 36 ° y 46 ° F).
Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, CA 91730, Estados Unidos revisado: mayo de 2014
Administración Subcutánea De Líquidos
Amphadase ® está disponible como adyuvante en Hidratación para conseguir hidratación.
Dispersión y absorción de drogas inyectables
Amphadase ® se muestra como un adyuvante para dispersión y absorción de otras drogas inyectables.
Urografía Subcutánea
Amphadase ® se indica como adición en subcutáneo Urografía para mejorar la absorción de densidades de rayos X.
Los medicamentos parenterales deben estar visualmente indicados en Partículas y decoloración antes de la administración, si la solución y permitir contenedores.
Administración Subcutánea De Líquidos (Hypodermoklyse)
Inserte la aguja con precauciones asépticas. Con encaje acostado libre y móvil entre la piel y el músculo, comenzar clysis, líquido debe comenzar en fácilmente sin dolor ni bultos. Luego inyecte Amphadase ® (inyección de hialuronidasa) en Manguera de goma cerca de la aguja.
Un método alternativo es inyectar amphadase ® bajo la piel en frente de la clysis. 150 u facilita la absorción de 1.Superior o igual a 000 mL Solución. Como con toda la fluidoterapia parenteral, observe el efecto de cerca, con las mismas precauciones para restaurar el equilibrio de líquidos y electrolitos que con Inyección. La dosis, la velocidad de inyección y el tipo de solución (solución salina, Glucosa, timbre, etc..) debe adaptarse cuidadosamente al paciente individual. Cuando las soluciones sin electrolitos inorgánicos se administran por hipodermoclisis, hipovolemia puede ocurrir. Esto se puede evitar mediante el uso de soluciones con cantidades suficientes de electrolitos inorgánicos y / o control del volumen y velocidad de Gestión. Amphadase ® se puede añadir a pequeñas cantidades de solución (hasta 200 mL), tales como clysis pequeño para los bebés o soluciones de drogas para subcutáneo Inyección. Para bebés y niños menores de 3 años de edad, el volumen de clysis individual debe limitarse a 200 mL, y en bebés prematuros o durante en el período neonatal, la dosis diaria no debe exceder los 25 mL/kg corporal Peso, la velocidad de administración no debe ser mayor de 2 mL por minuto . En pacientes de edad avanzada, la velocidad y el volumen de administración no deben exceder los utilizados para perfusión intravenosa
Absorción y dispersión de drogas inyectables
La absorción y dispersión de otras drogas inyectadas puede ser mejorado mediante la adición de 50-300 unidades, típicamente 150 u hialuronidasa, a la Solución inyectable.
Urografía Subcutánea
Vía subcutánea de administración de urografía Los medios de contraste están indicados si no es posible la administración intravenosa realizado con éxito, especialmente en bebés y niños pequeños. Con el paciente susceptible, 75 E Anfadasa
Sensibilidad excesiva
Hipersensibilidad a la hialuronidasa u otros componentes en la formulación es una contraindicación para el uso de este producto. Un una prueba cutánea preliminar para la hipersensibilidad a la Anfadasa
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
Incluido como parte de la preventivo Apartado.
preventivo
Propagación de la infección localizada
La hialuronidasa no debe estar presente en o alrededor de un zona infectada o agudamente inflamada debido al riesgo de propagación de un infección localizada.
La hialuronidasa no debe usarse para reducir la hinchazón de mordeduras o picaduras.
Daño ocular
La hialuronidasa no debe afectar directamente Córnea.
Desactivación enzimática durante la administración intravenosa
La hialuronidasa no debe utilizarse por vía intravenosa Inyecciones, porque la enzima se inactiva rápidamente.
Toxicología No Clínica
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Los experimentos con animales a largo plazo no se llevaron a cabo para Evaluación del potencial carcinogénico o mutagénico de la hialuronidasa. Hialuronidasa se encuentra en la mayoría de los tejidos del cuerpo.
Los experimentos con animales a largo plazo no se llevaron a cabo para evaluar si la hialuronidasa afecta la fertilidad, sin embargo, se ha notificado esta degeneración testicular puede ocurrir en la producción de anticuerpos específicos de órganos contra esta enzima después de inyecciones repetidas. Estudios en humanos sobre el efecto hialuronidasa intravaginal indicada en esterilidad debido a oligospermia que la hialuronidasa puede haber ayudado a la concepción. Así que parece que la hialuronidasa no puede afectar la fertilidad en las mujeres.
Uso En Determinadas Poblaciones
Embarazo
Embarazo Categoría C. Insuficiente y bueno se realizaron estudios controlados con amphadase® en mujeres embarazadas. No se llevaron a cabo experimentos con animales adecuados y bien controlados con anfadasa
Trabajo y entrega
Se ha notificado la administración de hialuronidasa durante el parto para evitar complicaciones: no hay aumento en la pérdida de sangre o diferencias en el cuello uterino se observó trauma.
Madres Lactantes
Se desconoce si la hialuronidasa se excreta leche humana. Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución entrenado cuando la hialuronidasa se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia de Amphadase ® han sido establecido en pacientes pediátricos. El uso de Amphadase® en estos pacientes es respaldado por pruebas de estudios adecuados y bien controlados. Clínica las necesidades de hidratación de los niños se pueden lograr mediante la administración de fluidos subcutáneos facilitados con Amphadase®.
La dosis de los líquidos subcutáneos administrados es dependiendo de la edad, peso y condición clínica del paciente como determinaciones de laboratorio. La posibilidad de incompatibilidades químicas o físicas debe tenerse en cuenta.
La velocidad y el volumen de la administración subcutánea de líquidos no debe exceder los utilizados para perfusión intravenosa. Para la Los lactantes o durante el período neonatal no deben exceder la dosis diaria 25 mL / kg de peso corporal, y la velocidad de administración no debe ser mayor que 2 mL por minuto.
Cuidados especiales durante la administración subcutánea de líquidos debe tomarse en pacientes pediátricos para evitar la hidratación excesiva mediante el control de la velocidad y volumen total de perfusión.
Aplicación Geriátrica
No tienen diferencias generales en seguridad o eficacia se observó entre pacientes adultos mayores y jóvenes.
Efectos secundarios
Los siguientes efectos adversos se notificaron durante el Uso de productos de hialuronidasa después de la aprobación. Porque estas reacciones son voluntariamente reportada de una población de tamaño incierto, no siempre es es posible estimar de forma fiable su frecuencia o un causal Relación con la exposición a drogas. Los efectos adversos más frecuentes Reacciones en el lugar de inyección. Se ha notificado que la hialuronidasa aumentar los efectos adversos asociados con medicamentos igualmente administrados. El Edema se ha notificado con mayor frecuencia en asociación con hipodermoklisis. Alérgica Se han notificado reacciones (urticaria, angioedema) en menos de 0 .1% de la Pacientes que reciben hialuronidasa. Reacciones anafilácticas en raras ocasiones se han producido bloqueos retrobulbar o inyecciones intravenosas
Interacciones con medicamentos
Se recomienda que las referencias apropiadas sean consulta sobre incompatibilidades físicas o químicas antes de añadir Amphadase® a una solución que contiene otro medicamento.
Intolerancia
Furosemida, que se convirtió en benzodiazepinas y fenitoína es incompatible con la hialuronidasa.
Precauciones Específicas Del Medicamento
La hialuronidasa no debe usarse para mejorar dispersión y absorción de dopamina y / o agonistas alfa.
Al considerar la administración de otro medicamento para la hialuronidasa, se recomienda utilizar las referencias apropiadas primero cómo determinar las precauciones habituales para el uso de la otra droga , por ejemplo, si la epinefrina se inyecta junto con hialuronidasa, las precauciones son para el uso de adrenalina en enfermedades cardiovasculares, enfermedades tiroideas, la diabetes, el bloqueo nervioso digital, la isquemia de los dedos de las manos y los pies, etc., deben ser Mira.
Anestesia Local
Cuando se agrega hialuronidasa a un anestésico local , acelera el inicio de la analgesia y tiende a reducir la hinchazón causada por infiltración local, pero la extensión más amplia de la solución anestésica local aumenta su absorción, esto acorta su duración de acción y tiende a Incidencia de reacciones sistémicas.
Salicilatos, cortisona, ACTH, estrógenos y antihistamínicos
Pacientes que reciben grandes dosis de salicilato, cortisona, La ACTH, los estrógenos o los antihistamínicos pueden requerir mayores cantidades de hialuronidasa para un efecto de dispersión equivalente, ya que estas drogas aparentemente rinden tejido parcialmente resistente a la acción de la hialuronidasa.
Embarazo Categoría C. Insuficiente y bueno se realizaron estudios controlados con amphadase® en mujeres embarazadas. No se llevaron a cabo experimentos con animales adecuados y bien controlados con anfadasa
Los siguientes efectos adversos se notificaron durante el Uso de productos de hialuronidasa después de la aprobación. Porque estas reacciones son voluntariamente reportada de una población de tamaño incierto, no siempre es es posible estimar de forma fiable su frecuencia o un causal Relación con la exposición a drogas. Los efectos adversos más frecuentes Reacciones en el lugar de inyección. Se ha notificado que la hialuronidasa aumentar los efectos adversos asociados con medicamentos igualmente administrados. El Edema se ha notificado con mayor frecuencia en asociación con hipodermoklisis. Alérgica Se han notificado reacciones (urticaria, angioedema) en menos de 0 .1% de la Pacientes que reciben hialuronidasa. Reacciones anafilácticas en raras ocasiones se han producido bloqueos retrobulbar o inyecciones intravenosas
no information provided.
En ausencia de hialuronidasa, el material inyectado la dispersión subcutánea es muy lenta. La hialuronidasa facilita la dispersión, siempre que la presión intersticial local sea suficiente para garantizar la impulso mecánico. Tal impulso generalmente se desencadena por inyección Solución. La velocidad y el grado de dispersión y absorción es proporcional a la cantidad de hialuronidasa y el volumen de la solución.
Resultados de un estudio experimental en el que los seres humanos, La influencia de la hialuronidasa en la reparación ósea apoya la conclusión de que La enzima sola, en la dosis clínica habitual, no impide la curación ósea.
Conocimiento de los mecanismos involucrados en la desaparición la hialuronidasa inyectada es limitada. Sin embargo, se sabe que la sangre de un El número de especies de mamíferos provoca la inactivación de la hialuronidasa.
Los estudios han demostrado que la hialuronidasa Antígeno: las inyecciones repetidas de cantidades relativamente grandes de esta enzima pueden conducir a la formación de anticuerpos neutralizantes.
Medikamente-LeitfadenINFORMACIÃ3N DEL PACIENTE
Mayo de 2014
-