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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Los comprimidos de Amitriptilina la Santé están indicados para:
- tratamiento de trastornos depresivos graves en adultos
- tratamiento del dolor neuropático en adultos
- el tratamiento profiláctico de la cefalea tensional crónica (CTTH) en adultos
- tratamiento profiláctico de la migraña En adultos
- tratamiento de la enuresis nocturna en niños a partir de 6 años de edad, cuando se han excluido patologías orgánicas, incluyendo espina bífida y trastornos relacionados, y no se ha logrado respuesta a todos los otros behaviors no farmacológicos y farmacológicos, incluyendo espasmolíticos y productos relacionados con la vasopresina entered. Este medicamento solo debe ser prescrito por un profesional médico que tenga conocimiento de cómo tratar la enuresis persistente.
La amitriptilina está indicada para:
- tratamiento de trastornos depresivos graves en adultos
- tratamiento del dolor neuropático en adultos
- el tratamiento profiláctico de la cefalea tensional crónica (CTTH) en adultos
- tratamiento profiláctico de la migraña En adultos
- tratamiento de la enuresis nocturna en niños a partir de 6 años de edad, cuando se han excluido patologías orgánicas, incluyendo espina bífida y trastornos relacionados, y no se ha logrado respuesta a todos los otros behaviors no farmacológicos y farmacológicos, incluyendo espasmolíticos y productos relacionados con la vasopresina entered.
Este medicamento solo debe ser prescrito por un profesional médico que tenga conocimiento de cómo tratar la enuresis persistente.
Para aliviar los síntomas de la depresión. La depresión endógena es más probable que se alivie que otros estados depresivos.
Posología
No todos los regímenes de dosificación pueden lograrse con todas las formas farmacéuticas/concentraciones. Se debe seleccionar la formulación / concentración adecuada para las dosis iniciales y todos los aumentos de dosis posteriores.
Trastorno depresivo severo
La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente, teniendo en cuenta la respuesta clínica y todos los signos de intolerancia.
Adulto
Primero, 25 mg dos veces al día (50 mg al día). Si es necesario, la dosis se puede aumentar cada dos días en 25 mg hasta 150 mg diarios, divididos en dos dosis.
La dosis de mantenimiento es la dosis efectiva más baja.
Pacientes mayores de 65 años y pacientes con enfermedades cardiovasculares
Inicialmente 10 mg-25 mg al día.
La dosis diaria puede aumentarse hasta 100 mg - 150 mg en dos dosis dependiendo de la respuesta y tolerancia del paciente.
Las dosis superiores a 100 mg deben utilizarse con precaución.
La dosis de mantenimiento es la dosis efectiva más baja.
Población pediátrica
Amitriptilina la Santé no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado la seguridad y eficacia a largo plazo.
Duración del tratamiento
El efecto antidepresivo generalmente comienza después de 2-4 semanas. El tratamiento con antidepresivos es sintomático y, por lo tanto, debe continuarse durante un período de tiempo razonable, normalmente hasta 6 meses después de la recuperación, para prevenir una recaída.
Dolor neuropático, tratamiento profiláctico de la cefalea tensional crónica y tratamiento profiláctico de la migraña profilaxis
Los pacientes deben ajustarse individualmente a la dosis que proporcione una analgesia adecuada con efectos secundarios tolerables. En general, se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para tratar los síntomas.
Adulto
Dosis recomendadas de 25 mg-75 mg al día por la noche. Las dosis superiores a 100 mg deben utilizarse con precaución.
La primera dosis debe ser de 10 mg-25 mg por la noche. Las-dosis se pueden aumentar con 10 mg - 25 mg cada 3 - 7 días según se tolere.
La dosis puede tomarse una vez al día o dividirse en dos dosis. No se recomienda una dosis única superior a 75 mg.
El efecto analgésico se observa generalmente después de 2-4 semanas de dosificación.
Pacientes mayores de 65 años y pacientes con enfermedades cardiovasculares
Se recomienda una dosis inicial de 10 mg - 25 mg por la noche.
Las dosis superiores a 75 mg deben utilizarse con precaución.
En general, se recomienda iniciar el tratamiento en el rango de dosis más bajo recomendado para adultos. La dosis puede aumentarse dependiendo de la respuesta individual y de la tolerancia del paciente.
Población pediátrica
Amitriptilina la Santé no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado su seguridad y eficacia.
Duración del tratamiento
Dolor Neuropático
El tratamiento es sintomático y, por lo tanto, debe continuarse durante un período de tiempo razonable. Muchos pacientes pueden requerir tratamiento durante varios años. Se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que el tratamiento continuado sigue siendo adecuado para el paciente.
Tratamiento profiláctico de la cefalea tensional crónica y tratamiento profiláctico de la migraña En adultos
El tratamiento debe continuarse durante un período de tiempo razonable. Se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que el tratamiento continuado sigue siendo adecuado para el paciente.
Enuresis nocturna
Población pediátrica
Dosis recomendada para:
- Niños de 6 a 10 años: 10 mg-20 mg. Se debe utilizar una forma farmacéutica adecuada para este grupo de edad.
Niños a partir de 11 años: 25 mg-50 mg diarios
La dosis debe aumentarse gradualmente.
Dosis a administrar entre 1 y 1½ horas antes de acostarse.
Antes de iniciar el tratamiento con Amitriptilina la Santé, se debe realizar un ECG para descartar el síndrome de QT largo.
La duración máxima del tratamiento no debe superar los 3 meses.
Si se requieren ciclos repetidos de Amitriptilina la Santé, se debe realizar un chequeo médico cada 3 meses.
Si se interrumpe el tratamiento, Amitriptilina la Santé debe retirarse gradualmente.
Poblaciones Especiales
Disminución De La Función Renal
Este medicamento se puede administrar a pacientes con insuficiencia renal en las dosis habituales.
Función Hepática Reducida
Se recomienda una dosificación cuidadosa y, si es posible, la determinación de los niveles séricos.
Inhibidores del citocromo P450 del CYP2D6
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, se debe considerar una dosis más baja de amitriptilina la Santé si se agrega un inhibidor potente del CYP2D6 (p. ej. bupropión, quinidina, fluoxetina, paroxetina) al tratamiento con amitriptilina la Santé.
Metabolizadores lentos conocidos de CYP2D6 o CYP2C19
Estos pacientes pueden presentar concentraciones plasmáticas más altas de Amitriptilina la Santé y su metabolito activo nortriptilina. Considerar una reducción del 50% en la dosis inicial recomendada.
Método de aplicación
Los comprimidos de Amitriptilina la Santé se administran por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse con agua.
Interrupción del tratamiento
Tras la interrupción del tratamiento, el medicamento debe interrumpirse gradual mente durante varias semanas.
Posología
No todos los regímenes de dosificación pueden lograrse con todas las formas farmacéuticas/concentraciones. Se debe seleccionar la formulación / concentración adecuada para las dosis iniciales y todos los aumentos de dosis posteriores.
Trastorno depresivo severo
La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente, teniendo en cuenta la respuesta clínica y todos los signos de intolerancia.
Adulto
Primero, 25 mg dos veces al día (50 mg al día). Si es necesario, la dosis se puede aumentar cada dos días en 25 mg hasta 150 mg diarios, divididos en dos dosis.
La dosis de mantenimiento es la dosis efectiva más baja.
Pacientes mayores de 65 años y pacientes con enfermedades cardiovasculares
Inicialmente 10 mg-25 mg al día.
La dosis diaria puede aumentarse hasta 100 mg - 150 mg en dos dosis dependiendo de la respuesta y tolerancia del paciente.
Las dosis superiores a 100 mg deben utilizarse con precaución.
La dosis de mantenimiento es la dosis efectiva más baja.
Población pediátrica
La amitriptilina no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado su seguridad y eficacia.
Duración del tratamiento
El efecto antidepresivo generalmente comienza después de 2-4 semanas. El tratamiento con antidepresivos es sintomático y, por lo tanto, debe continuarse durante un período de tiempo razonable, normalmente hasta 6 meses después de la recuperación, para prevenir una recaída.
Dolor neuropático, tratamiento profiláctico de la cefalea tensional crónica y tratamiento profiláctico de la migraña profilaxis
Los pacientes deben ajustarse individualmente a la dosis que proporcione una analgesia adecuada con efectos secundarios tolerables. En general, se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para tratar los síntomas.
Adulto
Dosis recomendadas de 25 mg-75 mg al día por la noche. Las dosis superiores a 100 mg deben utilizarse con precaución.
La primera dosis debe ser de 10 mg-25 mg por la noche. Las-dosis se pueden aumentar con 10 mg - 25 mg cada 3 - 7 días según se tolere.
La dosis puede tomarse una vez al día o dividirse en dos dosis. No se recomienda una dosis única superior a 75 mg.
El efecto analgésico se observa generalmente después de 2-4 semanas de dosificación.
Pacientes mayores de 65 años y pacientes con enfermedades cardiovasculares
Se recomienda una dosis inicial de 10 mg - 25 mg por la noche.
Las dosis superiores a 75 mg deben utilizarse con precaución.
En general, se recomienda iniciar el tratamiento en el rango de dosis más bajo recomendado para adultos. La dosis puede aumentarse dependiendo de la respuesta individual y de la tolerancia del paciente.
Población pediátrica
La amitriptilina no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado su seguridad y eficacia.
Duración del tratamiento
Dolor Neuropático
El tratamiento es sintomático y, por lo tanto, debe continuarse durante un período de tiempo razonable. Muchos pacientes pueden requerir tratamiento durante varios años. Se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que el tratamiento continuado sigue siendo adecuado para el paciente.
Tratamiento profiláctico de la cefalea tensional crónica y tratamiento profiláctico de la migraña En adultos
El tratamiento debe continuarse durante un período de tiempo razonable. Se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que el tratamiento continuado sigue siendo adecuado para el paciente.
Enuresis nocturna
Población pediátrica
Dosis recomendada para:
- Niños de 6 a 10 años: 10 mg-20 mg. Se debe utilizar una forma farmacéutica adecuada para este grupo de edad.
Niños a partir de 11 años: 25 mg-50 mg diarios
La dosis debe aumentarse gradualmente.
Dosis a administrar entre 1 y 1½ horas antes de acostarse.
Antes de comenzar el tratamiento con amitriptilina, se debe realizar un ECG para descartar el síndrome de QT largo.
La duración máxima del tratamiento no debe superar los 3 meses.
Si se necesitan ciclos repetidos de amitriptilina, se debe realizar un chequeo médico cada 3 meses.
Si se interrumpe el tratamiento, la amitriptilina debe retirarse gradualmente.
Poblaciones Especiales
Disminución De La Función Renal
Este medicamento se puede administrar a pacientes con insuficiencia renal en las dosis habituales.
Función Hepática Reducida
Se recomienda una dosificación cuidadosa y, si es posible, la determinación de los niveles séricos.
Inhibidores del citocromo P450 del CYP2D6
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, se debe considerar una dosis más baja de amitriptilina si se agrega un inhibidor potente del CYP2D6 (p. ej. bupropión, quinidina, fluoxetina, paroxetina) al tratamiento con amitriptilina.
Metabolizadores lentos conocidos de CYP2D6 o CYP2C19
Estos pacientes pueden presentar concentraciones plasmáticas más altas de amitriptilina y su metabolito activo nortriptilina. Considerar una reducción del 50% en la dosis inicial recomendada.
Método de aplicación
Únicamente para uso oral.
Interrupción del tratamiento
Tras la interrupción del tratamiento, el medicamento debe interrumpirse gradual mente durante varias semanas.
La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente, prestando especial atención a la respuesta clínica y a cualquier signo de intolerancia.
Dosis inicial para adultos
En pacientes ambulatorios, 75 mg de amitriptilina HCl al día en dosis divididas es generalmente satisfactorio. Si es necesario, esto se puede aumentar a un total de 150 mg por día. Los aumentos se realizan preferentemente al final de la tarde y / o antes de acostarse. Un efecto calmante puede ser obvio antes de que se establezca el efecto antidepresivo, pero un efecto terapéutico adecuado puede durar hasta 30 días.
Un método alternativo para iniciar la terapia en pacientes ambulatorios es comenzar a la hora de acostarse con 50 a 100 mg de amitriptilina HCl. Si es necesario, puede aumentarse en 25 o 50 mg a la hora de acostarse hasta un total de 150 mg al día.
Los pacientes hospitalizados pueden necesitar inicialmente 100 mg por día. Esto se puede aumentar gradualmente a 200 mg por día si es necesario. Un pequeño número de pacientes del hospital puede necesitar hasta 300 mg por día.
Adolescentes y pacientes de edad avanzada
En general, se recomiendan dosis más bajas para estos pacientes. Diez mg tres veces al día con 20 mg al acostarse puede ser satisfactorio en adolescentes y pacientes de edad avanzada que no toleran dosis más altas.
Mantenimiento
La dosis de mantenimiento habitual de amitriptilina HCl es de 50 a 100 mg al día. En algunos pacientes 40 mg al día es suficiente. Para el tratamiento de mantenimiento, la dosis diaria total puede administrarse preferentemente a la hora de acostarse en una sola dosis. Cuando se ha logrado una mejora satisfactoria, la dosis debe reducirse a la cantidad más baja que mantenga el alivio de los síntomas. Es apropiado continuar el tratamiento de mantenimiento durante 3 meses o más para reducir la posibilidad de recaída.
Aplicación en pacientes pediátricos
Dada la falta de experiencia con el uso de este medicamento en pacientes pediátricos, actualmente no se recomienda para pacientes menores de 12 años de edad.
Niveles plasmáticos
Debido a la gran variación en la absorción y distribución de antidepresivos tricíclicos en los fluidos corporales, es difícil correlacionar directamente los niveles plasmáticos y el efecto terapéutico. Sin embargo, la determinación de los niveles plasmáticos puede ser útil para identificar a los pacientes que parecen tener efectos tóxicos y pueden tener niveles excesivamente altos, o aquellos que se sospecha de falta de absorción o incumplimiento. Debido al aumento del tiempo de tránsito intestinal y la disminución del metabolismo hepático en pacientes de edad avanzada, los niveles plasmáticos a una dosis oral dada de clorhidrato de amitriptilina son generalmente más altos que en pacientes más jóvenes
Se debe monitorear cuidadosamente a los pacientes de edad avanzada y obtener niveles séricos cuantitativos según sea clínicamente apropiado. El ajuste de la dosis debe basarse en la respuesta clínica del paciente y no en los niveles plasmáticos.**
Infarto De Miocardio Reciente. Cualquier grado de bloqueo cardíaco o trastornos del ritmo cardíaco e insuficiencia de la arteria coronaria.
El tratamiento simultáneo con IMAO (inhibidores de la monoaminoxidasa) está contraindicado.
La administración simultánea de amitriptilina la Santé y IMAO puede conducir al síndrome serotoninérgico (una combinación de síntomas, que posible mente incluyen excitación, confusión, temblor, mioclonía e hipertermia).
El tratamiento con Amitriptilina la Santé puede iniciarse 14 días después de la interrupción de los IMAO irreversibles no selectivos y al menos un día después de la interrupción de la moclobemida reversible. El tratamiento con IMAO puede iniciarse 14 días después de la interrupción del tratamiento con Amitriptilina la Santé.
Enfermedad Hepática Grave.
Para niños menores de 6 años.
Infarto De Miocardio Reciente. Cualquier grado de bloqueo cardíaco o trastornos del ritmo cardíaco e insuficiencia de la arteria coronaria.
El tratamiento simultáneo con IMAO (inhibidores de la monoaminoxidasa) está contraindicado.
La administración simultánea de amitriptilina y IMAO puede causar síndrome serotoninérgico (una combinación de síntomas, posible mente incluyendo excitación, confusión, temblor, mioclonía e hipertermia).
El tratamiento con amitriptilina puede iniciarse 14 días después de la interrupción de los IMAO irreversibles no selectivos y al menos un día después de la interrupción de la moclobemida reversible. El tratamiento con IMAO puede iniciarse 14 días después de la interrupción del tratamiento con amitriptilina.
Enfermedad Hepática Grave.
Para niños menores de 6 años.
El clorhidrato de amitriptilina está contraindicado en pacientes que han mostrado previamente hipersensibilidad . No debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la monoaminoxidasa . Se produjeron crisis hiperpiréticas, convulsiones graves y muertes en pacientes que recibieron antidepresivos tricíclicos y fármacos be mediated de la monoaminooxidasa simultáneamente. Si deben it deseable reemplazar un inhibidor de la monoaminooxidasa con clorhidrato de amitriptilina, trascurrir al menos 14 días después de la interrupción del primero. El clorhidrato de amitriptilina, se debe iniciar con anticipación con un aumento gradual de la dosis hasta que se logre una respuesta íntima
No se debe administrar clorhidrato de amitriptilina con cisaprida debido a la posibilidad de un aumento del intervalo QT y un aumento del riesgo de arritmia.
Este medicamento no se recomienda para su uso durante el período de recuperación aguda después del infarto de miocardio.
Es probable que se produzcan arritmias cardíacas e hipotensión grave a dosis altas. También pueden ocurrir en pacientes con cardiopatía preexistente que están tomando una dosis normal.
Prolongación del intervalo Qt
Durante el periodo post-comercialización, se notificaron casos de prolongación del intervalo QT y arritmia. Se debe tener precaución en pacientes con bradicardia significativa, en pacientes con insuficiencia cardínica no compensada o en pacientes que estén tomando medicamentos que prolonguen el intervalo QT al mismo tiempo. Se sabe que las alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) aumentan el riesgo proarrítmico.
Los anestésicos managed Trados durante la terapia anti-depresiva tri / tetracíclica pueden aumentar el riesgo de arritmias e hipotensión. Si es posible, suspender este medicamento varios días antes de la cirugía, si la cirugía de emergencia es inevitable, el anestesiólogo debe ser informado de que el paciente está siendo tratado de esta manera.
Se debe tener mucho cuidado al administrar Amitriptilina la Santé a pacientes con hipertiroidismo o a pacientes que reciben medicamentos para la tiroides, ya que pueden desarrollarse arritmias cardíacas.
Los pacientes de edad avanzada son particularmente susceptibles a la hipótesis ortostática.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos espasmódicos, retención urinaria, hipertrofia prostática, hipertiroidismo, síntomas paranoid y enfermedades hepáticas o cardio vasculares avanzadas, estenosis pilórica e paraleo paralítico.
En pacientes con la rara condición de la cámara anterior plana y el ángulo estrecho de la cámara, las convulsiones de glaucoma agudo pueden ser causadas por la dilatación de la pupila.
Suicidio / Pensamientos Suicidas
La depresión se asocia con un aumento del riesgo de pensamientos suicidas, car lesiones y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Este riesgo permanece hasta que se produce una remisión significativa. Dado que la mejora no puede producirse en las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser estrecha mente monitorizados hasta que se produzca dicha mejora. Es común la experiencia clínica de que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de la recuperación.
Se sabe que los pacientes con antecedentes de acontecimientos suicidas o que tienen un grado significativo de pensamientos suicidas antes de iniciar el tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio y deben ser monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento. Un metanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo-con antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos showed the black un aumento del riesgo de comportamiento suicida con antidepresivos en comparación con placebo en pacientes menores de 25 años de edad.
El tratamiento farmacológico debe ir acompañado de una estrecha monitorización de los pacientes y especialmente de los pacientes de alto riesgo, especialmente al inicio del tratamiento y después de los cambios de dosis. Se debe informar a los pacientes (y a sus cuidadores) de la necesidad de vigilar el deterioro clínico, el comportamiento o pensamientos suicidas y los cambios de comportamiento inusuales, y buscar inmediatamente consejo médico si aparecen estos síntomas.
En pacientes maníaco-depresivos puede haber un cambio hacia la fase maníaca, si el paciente entra en una fase maníaca, se debe interrumpir el tratamiento con Amitriptilina la Santé.
Como se describe para otros psicotrópicos, Amitriptilina la Santé puede modificar las reacciones de insulina y glucosa, lo que requiere una adaptación de la terapia antidiabética en diabéticos, además, la enfermedad depresiva en sí puede afectar el equilibrio de glucosa de los pacientes.
Se ha notificado hipertermia con antidepresivos tricíclicos cuando se administran con anticolinérgicos o neurolépticos, especialmente cuando hace calor.
Después de una administración prolongada, la interrupción brusca del tratamiento puede causar síntomas de abstinencia como dolor de cabeza, malestar, insomnio e irritabilidad.
Amitriptilina la Santé debe utilizarse con anticipación en pacientes que reciben ISRS.
Enuresis nocturna
Antes de iniciar el tratamiento con Amitriptilina la Santé, se debe realizar un ECG para descartar el síndrome de QT largo.
Amitriptilina la Santé para la enuresis no debe combinarse con un anticolinérgico.
Los pensamientos y comportamientos suicidas también pueden desarrollarse durante el tratamiento antidepresivo temprano para trastornos distintos de la depresión, por lo que se deben seguir las mismas precuciones observadas en el tratamiento de los pacientes con depresión en el tratamiento de los pacientes con enuresis.
Población pediátrica
No se dispone de datos de seguridad a largo plazo sobre crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en niños y adolescentes.
Advertencias sobre excipientes
Este producto contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Es probable que se produzcan arritmias cardíacas e hipotensión grave a dosis altas. También pueden ocurrir en pacientes con cardiopatía preexistente que están tomando una dosis normal.
Prolongación del intervalo Qt
Durante el periodo post-comercialización, se notificaron casos de prolongación del intervalo QT y arritmia. Se debe tener precaución en pacientes con bradicardia significativa, en pacientes con insuficiencia cardínica no compensada o en pacientes que estén tomando medicamentos que prolonguen el intervalo QT al mismo tiempo. Se sabe que las alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) aumentan el riesgo proarrítmico.
Los anestésicos managed Trados durante la terapia anti-depresiva tri / tetracíclica pueden aumentar el riesgo de arritmias e hipotensión. Si es posible, suspender este medicamento varios días antes de la cirugía, si la cirugía de emergencia es inevitable, el anestesiólogo debe ser informado de que el paciente está siendo tratado de esta manera.
Se debe tener mucha precaución cuando se administre amitriptilina a pacientes con hipertiroidismo o a pacientes que reciben medicamentos para la tiroides, ya que pueden desarrollarse arritmias cardíacas.
Los pacientes de edad avanzada son particularmente susceptibles a la hipótesis ortostática.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos espasmódicos, retención urinaria, hipertrofia prostática, hipertiroidismo, síntomas paranoid y enfermedades hepáticas o cardio vasculares avanzadas, estenosis pilórica e paraleo paralítico.
En pacientes con la rara condición de la cámara anterior plana y el ángulo estrecho de la cámara, las convulsiones de glaucoma agudo pueden ser causadas por la dilatación de la pupila.
Suicidio / Pensamientos Suicidas
La depresión se asocia con un aumento del riesgo de pensamientos suicidas, car lesiones y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Este riesgo permanece hasta que se produce una remisión significativa. Dado que la mejora no puede producirse en las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser estrecha mente monitorizados hasta que se produzca dicha mejora. Es común la experiencia clínica de que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de la recuperación.
Se sabe que los pacientes con antecedentes de acontecimientos suicidas o que tienen un grado significativo de pensamientos suicidas antes de iniciar el tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio y deben ser monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento. Un metanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo-con antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos showed the black un aumento del riesgo de comportamiento suicida con antidepresivos en comparación con placebo en pacientes menores de 25 años de edad.
El tratamiento farmacológico debe ir acompañado de una estrecha monitorización de los pacientes y especialmente de los pacientes de alto riesgo, especialmente al inicio del tratamiento y después de los cambios de dosis. Se debe informar a los pacientes (y a sus cuidadores) de la necesidad de vigilar el deterioro clínico, el comportamiento o pensamientos suicidas y los cambios de comportamiento inusuales, y buscar inmediatamente consejo médico si aparecen estos síntomas.
En pacientes maníaco-depresivos, puede ocurrir un cambio hacia la fase maníaca, si el paciente entra en una fase maníaca, se debe suspender la amitriptilina.
Como se describe para otros psicotrópicos, la amitriptilina puede alterar las reacciones de insulina y glucosa, lo que requiere un ajuste de la terapia antidiabética en diabéticos, además, la enfermedad depresiva en sí puede afectar el equilibrio de glucosa de los pacientes.
Se ha notificado hipertermia con antidepresivos tricíclicos cuando se administran con anticolinérgicos o neurolépticos, especialmente cuando hace calor.
Después de una administración prolongada, la interrupción brusca del tratamiento puede causar síntomas de abstinencia como dolor de cabeza, malestar, insomnio e irritabilidad.
La amitriptilina debe utilizarse con anticipación en pacientes que reciben ISRS.
Enuresis nocturna
Antes de comenzar el tratamiento con amitriptilina, se debe realizar un ECG para descartar el síndrome de QT largo.
La amitriptilina para la enuresis no debe combinarse con un anticolinérgico.
Los pensamientos y comportamientos suicidas también pueden desarrollarse durante el tratamiento antidepresivo temprano para trastornos distintos de la depresión, por lo que se deben seguir las mismas precuciones observadas en el tratamiento de los pacientes con depresión en el tratamiento de los pacientes con enuresis.
Población pediátrica
No se dispone de datos de seguridad a largo plazo sobre crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en niños y adolescentes.
Advertencias sobre excipientes
Los parahidroxibenzoatos de metilo y propilo están incluidos en este producto, lo que puede causar reacciones alérgicas (posible mente retardadas).
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Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Los pacientes con trastorno depresivo grave (MDD), tanto en adultos como en niños, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de pensamientos y comport behaviors suicidas (suicidio) o cambios de comportamiento inusuales, tomen o no antidepresivos, y este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos en sí mismos son los predictores más fuertes de suicidio. Sin embargo, desde hace mucho tiempo, existe la preocupación de que los antidepresivos puedan desempeñar un papel en la inducción del deterioro de la depresión y la aparición de suicidios en ciertos pacientes en las primeras etapas del tratamiento. Los análisis conjuntos de ensayos a corto plazo controlados con placebo de antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos medicamentos aumentan el riesgo de pensamiento y comportamiento suicida (suicidio) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con trastorno depresivo mayor (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24 años de edad, hubo una reducción en los antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años de edad
Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en niños y adolescentes con MDD, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 estudios a corto plazo con 9 antidepresivos en más de 4.400 pacientes. Los análisis agrupados en estudios controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 estudios a corto plazo (duración media de 2 meses) con 11 antidepresivos en más de 77.000 pacientes. Hubo diferencias significativas en el riesgo de suicidio para los medicamentos, pero una tendencia a aumentar en pacientes más jóvenes para casi todos los medicamentos estudiados. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de suicidio en las diferentes indicaciones con mayor incidencia de MDD. Sin embargo, las diferencias de riesgo (fármaco frente a placebo) fueron relativamente estables dentro de los grupos de edad y entre las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia fármaco-placebo en el número de casos de suicidio por 1000 pacientes tratados) se enumeran en la tabla 1
Cuadro 1
| Edad | Diferencia fármaco-placebo en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados |
| Aumento en comparación con placebo | |
| < 18 | 14 casos más |
| 18-24 | 5 casos más |
| reducción en comparación con Placebo | |
| 25-64 | 1 menos casos |
| ≥ 65 | 6 casos menos |
No se produjeron suicidios en ninguno de los estudios pediátricos. Hubo suicidios en los estudios con adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto de las drogas en el suicidio.
No se sabe si el riesgo de suicidio se extiende a una aplicación a más largo plazo, es decir, más allá de varios meses. Sin embargo, hay evidencia considerable de estudios de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión de que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.
Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser adecuadamente monitorizados y estrechamente monitorizados por deterioro clínico, suicidio y cambios de comportamiento inusuales, especialmente durante los primeros meses de tratamiento farmacológico o en momentos de cambios de dosis, ya sea aumentados o disminuidos.
Se han notificado los siguientes síntomas, ansiedad, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresión, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía en pacientes adultos y pediátricos tratados con antidepresivos para trastornos depresivos mayores, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas. Aunque no se ha establecido una relación causal entre la aparición de tales síntomas y el deterioro de la depresión y/o la aparición de impulsos suicidas, existe el temor de que tales síntomas puedan ser precursores de la aparición de suicidios
Se debe considerar el cambio del régimen terapéutico, incluyendo posiblemente la interrupción de la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor o que experimentan suicidio emergente o síntomas que pueden ser precursores del empeoramiento de la depresión o del suicidio, especialmente si estos síntomas son graves, ocurren abruptamente o no fueron parte de los síntomas que presenta el paciente.
Las familias y cuidadores de los pacientes tratados con antidepresivos para trastornos depresivos mayores u otras indicaciones psiquiátricas y no psiquiátricas deben ser informados de que los pacientes deben ser monitorizados por la aparición de inquietud, irritabilidad, cambios de comportamiento inusuales y los otros síntomas descritos anteriormente, así como por la aparición de suicidio, y tales síntomas deben ser notificados immediate mente a los proveedores de atención médica. Esa vigilancia debería incluir la observación diaria de las familias y los cuidadores. Las recetas para tabletas de clorhidrato de amitriptilina deben escribirse para la menor cantidad de tabletas en línea con un buen manejo del paciente para reducir el riesgo de sobredosis.
Selección de pacientes para el trastorno bipolar
Un episodio depresivo severo puede ser la primera presentación del trastorno bipolar. Se cree ampliamente (aunque no se ha demostrado en estudios controlados) que tratar un episodio de este tipo con un anti-depresivo solo puede aumentar la probabilidad de que un episodio mixto / maníaco se precipite en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Se desconoce si uno de los síntomas descritos anteriormente representa tal transformación. Sin embargo, antes de comenzar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser investigados adecuadamente para determinar si hay un riesgo de trastorno bipolar, tales exámenes de detección deben incluir una historia psiquiátrica detallada, incluyendo antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que las tabletas de clorhidrato de amitriptilina no están aprobadas para el tratamiento de la depresión bipolar
El clorhidrato de amitriptilina puede bloquear el efecto antihipertensivo de la guanetidina o compuestos similares.
Debe utilizarse con anticipación en pacientes con antecedentes de convulsiones y, debido a su efecto similar a la atropina, en pacientes con antecedentes de retención urinaria o glaucoma de ángulo estrecho. En pacientes con glaucoma de cierre anguloso, incluso las dosis promedio pueden desencadenar un ataque.
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares deben ser vigilados estrechamente. Se ha informado que los antidepresivos tricíclicos, incluyendo el clorhidrato de amitriptilina, inducen arritmias, taquicardia sinusal y tiempo de conducción prolongado, especialmente en dosis altas. Se ha informado de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular con medicamentos de esta clase.
Se requiere una estrecha vigilancia cuando se administra clorhidrato de amitriptilina a pacientes con hipertiroidismo o pacientes que reciben medicamentos para la tiroides.
El clorhidrato de amitriptilina puede aumentar la reacción al alcohol y el efecto de los barbitúricos y otros deprimentes del SNC. En pacientes que pueden about what to eat alcohol en exceso, debe tenerse en cuenta que la potenciación puede aumentar el riesgo de suicidio o sobredosis. Se ha notificado delirio con la administración concomitante de amitriptilina y disulfiram.
Glaucoma de ángulo cerrado
La dilatación de la pupila, que ocurre después del uso de muchos antidepresivos, incluidas las tabletas de clorhidrato de amitriptilina, puede desencadenar un ataque de cierre de ángulo en un paciente con ángulos anatómicamente ajustados que no tiene una iridectomía patent.
USO DURANTE EL EMBARAZO
Embarazo categoría C
No se observaron efectos teratogénicos en ratones, ratas o conejos cuando se administró amitriptilina por vía oral a dosis de 2 a 40 mg/kg / día (hasta 13 veces La dosis máxima recomendada en humanos) *). Estudios en la literatura han demostrado que la amitriptilina it teratogénica en ratones y hámsters cuando se administra a través de diferentes vías a dosis de 28 a, 100 mg/kg / día (9 a 33 veces La dosis máxima recomendada en humanos) y causa múltiples malformaciones. Otro estudio en la rata informó que una dosis oral de 25 mg / kg / día (8 veces La dosis máxima recomendada en humanos) causó retrasos en la osificación de los cuerpos vertebrales fetal sin otros signos de embriotoxicidad. En conejos, se ha notificado que una dosis oral de 60 mg / kg / día (20 veces La dosis máxima recomendada en humanos) causa osificación incompleta de los huesos del cráneo
Se ha demostrado que la amitriptilina atraviesa la placenta. Aunque no se estableció una relación causal, se notificaron algunos efectos adversos, incluidos efectos en el SNC, deformidades de las extremidades o retrasos en el desarrollo, en lactantes cuyas madres habían tomado amitriptilina durante el embarazo. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El clorhidrato de amitriptilina solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
Madres Lactantes
La amitriptilina se excreta en la leche materna. En un informe en el que una paciente recibió 100 mg de amitriptilina/día durante la lactancia de su hijo, se detectaron niveles de 83 a, 141 ng/mL en el suero de la madre. Se encontraron valores de 135 a 151 ng/mL en la leche materna, pero no se detectó rastro del medicamento en el suero del bebé.
Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves en lactantes de amitriptilina, se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Aplicación en pacientes pediátricos
Dada la falta de experiencia con el uso de este medicamento en pacientes pediátricos, actualmente no se recomienda para pacientes menores de 12 años de edad.
preventivo
Los pacientes esquizofrénicos pueden desarrollar un aumento de los síntomas de psicosis, los pacientes con sintomatología paranoid pueden tener una exageración de estos síntomas. Los pacientes privados, especialmente aquellos con trastornos maníaco-depresivos conocidos, pueden experimentar un cambio a la manía o hipomanía. Bajo estas circunstancias, la dosis de amitriptilina se puede reducir o un sedante importante como perfenazina se puede administrar simultáneamente.
La posibilidad de suicidio en pacientes privados permanece hasta que se produce una remisión significativa. Los pacientes potencialmente suicidas no deben tener acceso a grandes cantidades de este medicamento. Las recetas deben ser escritas por la menor cantidad posible.
La administración simultánea de clorhidrato de amitriptilina y terapia de electroshock puede aumentar los riesgos asociados con dicha terapia. Dicho tratamiento debe limitarse a los pacientes para los que sea esencial.
Si es posible, el medicamento debe suspenderse unos días antes de la cirugía electiva.
Se han notificado tanto un aumento como una disminución de los niveles de azúcar en sangre.
El clorhidrato de amitriptilina debe utilizarse con anticipación en pacientes con insuficiencia hepática.
InformaciÃ3n para los pacientes
Los médicos prescriben gate u otros profesionales de la salud deben informar a los pacientes, sus familias y cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento con tabletas de clorhidrato de amitriptilina y aconsejarles sobre el uso apropiado. Paciente Guía Del Medicamento acerca de "antidepresivos, depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas" está disponible para las tabletas de clorhidrato de amitriptilina. El médico que prescribe o profesional de la salud debe instruir a los pacientes, sus familias y sus cuidadores a Guía del medicamento leer, y ayudarle a entender su contenido. Se debe dar a los pacientes la oportunidad de revisar el contenido de la Guía del medicamento para discutir y obtener respuestas a posibles preguntas. El texto completo de la Guía del medicamento será reproducido al final de este documento.
Se debe informar a los pacientes de los siguientes problemas y se les debe pedir que notifiquen a su médico si ocurren mientras toman tabletas de clorhidrato de amitriptilina.
Durante el tratamiento con clorhidrato de amitriptilina, se debe informar a los pacientes del posible deterioro de las capacidades mentales y/o físicas necesarias para realizar tareas peligrosas como el manejo de maquinaria o la conducción de un vehículo de motor.
Se debe advertir a los pacientes que tomar tabletas de clorhidrato de amitriptilina puede causar dilatación papilar leve, que puede conducir a un episodio de glaucoma de cierre angular en individuos susceptibles. El glaucoma preexistente es casi siempre glaucoma de ángulo abierto porque el glaucoma de ángulo cerrado Se puede tratar en el diagnóstico definitivamente con iridectomía . El glaucoma de ángulo abierto no es un factor de riesgo para el glaucoma de ángulo estrecho. Los pacientes pueden desear ser examinados para determinar si son susceptibles al cierre angular, y tener un procedimiento profiláctico (E. Gram. B. iridectomía) si usted es susceptible
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Se debe alentar a los pacientes, sus familiares y cuidadores a ser conscientes de la aparición de ansiedad, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresión, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía, manía, otros cambios de comportamiento inusuales, deterioro de la depresión y pensamientos suicidas, especialmente al principio durante el tratamiento anti-depresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Se debe indicar a las familias y cuidadores de los pacientes que buscan diariamente la aparición de tales síntomas, ya que los cambios pueden ser bruscos. Estos síntomas deben notificarse al médico prescriptor o profesional sanitario del paciente, especialmente si son graves, bruscos o no formaban parte de los síntomas de presentación del paciente. Síntomas como estos pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas e indicar un monitoreo muy preciso y posiblemente cambios en la medicación
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica (ver AVISO DE CAJA Yahoo MOSTRAR ADVERTENCIAS - Deterioro clínico y riesgo de suicidio). Cualquier persona que considere el uso de tabletas de clorhidrato de amitriptilina en un niño o adolescente debe post postconciliar los riesgos potenciales con la necesidad clínica.
Aplicación Geriátrica
La experiencia clínica no ha mostrado diferencias en la respuesta entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor incidencia de disminución de la función hepática, comorbilidades y otros tratamientos farmacológicos en pacientes de edad avanzada.
Los pacientes geriátricos son particularmente sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos de los antidepresivos tricíclicos, incluido el clorhidrato de amitriptilina. Los efectos anticolinérgicos periféricos incluyen taquicardia, retención urinaria, estrechamiento, sequía de boca, visión borrosa y exacerbación del glaucoma de ángulo estrecho. Los efectos anticolinérgicos del sistema nervioso central incluyen deterioro cognitivo, ralentización psicomotora, confusión, sedación y delirio. Los pacientes de edad avanzada que toman clorhidrato de amitriptilina pueden tener un mayor riesgo de caídas. Los pacientes de edad avanzada deben comenzar con dosis bajas de clorhidrato de amitriptilina y ser observados de cerca (ver Posología y administración).
Amitriptilina la Santé es un medicamento sedante.
se puede esperar que los pacientes a los que se les recetan fármacos psicotrópicos tengan un deterioro de la atención general y la concentración, y se les debe advertir de su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Estos efectos secundarios pueden ser exacerbados por la ingesta simultánea de alcohol.
La amitriptilina es un medicamento sedante.
se puede esperar que los pacientes a los que se les recetan fármacos psicotrópicos tengan un deterioro de la atención general y la concentración, y se les debe advertir de su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Estos efectos secundarios pueden ser exacerbados por la ingesta simultánea de alcohol.
Amitriptilina la Santé puede causar efectos secundarios similares a otros antidepresivos tricíclicos. Algunos de los efectos secundarios enumerados a continuación, como dolor de cabeza, temblores, trastorno por déficit de atención, estrechamiento y disminución de la libido, también pueden ser síntomas de depresión y generalmente disminuyen a medida que mejora la condición depresiva.
La siguiente lista utiliza la siguiente convención:
Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido,
Muy Frecuentes (>1/10),
Frecuentes (>1/100, < 1/10),
Inusual (>1/1. 000, < 1/100),
Raras (> 1/10,000, < 1/1,000),
Muy raras (<1/10. 000),
Desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
MedDRA SoC frecuencia término preferido Trastornos de la sangre y del sistema linfático rara depresión de la médula ósea, agranulocitosis, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia. Trastornos metabólicos y nutricionales raros disminución del apetito. Trastornos Psiquiátricos Agresión Muy Frecuente. Frecuente estado de confusión, disminución de la libido, inquietud. Hipomanía Inusual, Manía, Ansiedad, Insomnio, Pesadilla. Delirio (en pacientes de edad avanzada), alucinaciones (en pacientes esquizofrénicos), pensamientos o comportamientos suicidas*. Paranoia no conocida. Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes somnolencia, temblor, mareo, dolor de cabeza, somnolencia, trastornos del habla (disartria). Trastorno común de la atención, disgeusia. Parestesia, Ataxia. Calambre inusual. Muy raras acatisia, polineuropatía. Frecuencia no conocida trastorno extrapiramidal. Trastornos Oculares Muy Frecuentes Trastorno De La Acomodación. Midriasis común. Muy raro, glaucoma agudo. Frecuencia no conocida ojo seco Enfermedades del oído y del laberinto tinnitus inusual. Trastornos Cardíacos Muy Frecuentes Palpitaciones, Taquicardia. Bloqueo AV común, bloqueo del muslo. Colapso inusual, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Raras arritmias cardíacas. Cardiomiopatías muy raras, torsades de pointes. Frecuencia no conocida: miocarditis por hipersensibilidad. Trastornos Vasculares Muy Frecuentes Hipotensión Ortostática. Hipertensión Inusual. Frecuencia no conocida hipertermia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos muy frecuentes congestión Nasal. Muy raramente inflamación alérgica de los alvéolos pulmonares o del tejido pulmonar (alveolitis, síndrome de löffler). Trastornos gastrointestinales muy frecuentes sequedad de boca, estreñimiento, náuseas. Diarrea inusual, vómitos, edema en la lengua. Raro agrandamiento de las glándulas salivales, paraleo paralítico. Enfermedades hepáticas y biliares ictericia rara. Disfunción hepática inusual (por ejemplo, enfermedad hepática colestásica). No conocida hepatitis. Piel y tejido subcutáneo muy a menudo hiperhidrosis. Erupción inusual, urticaria, edema facial. Raras: alopecia, reacción de photo sensibilidad. Enfermedades de los riñones y del tracto urinario trastornos comunes de la micción. Retención Urinaria Inusual. Enfermedades del sistema reproductivo y de la mama disfunción eréctil común. Galactorrea Inusual. Ginecomastia Rara. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga, sed. Rara pirexia. Exámenes muy a menudo aumento de peso. Frecuencia electrocardiograma anormal, electrocardiograma QT prolongado, electrocardiograma QRS complejo prolongado, hiponatremia. Aumento anormal de la presión intraocular. Peso raro reducido. Pruebas de función hepática anormales, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de las transaminasas.* Se notificaron casos de pensamientos o comportamiento suicida durante el tratamiento con Amitriptilina la Santé o poco después de completarlo.
Los estudios epidemiológicos realizados principalmente en pacientes de 50 años de edad o mayores muestran un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y ATC. Se desconoce el mecanismo que conduce a este riesgo.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de Tarjeta amarilla en el sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en google play o Apple App store.
La amitriptilina puede causar efectos secundarios similares a otros antidepresivos tricíclicos. Algunos de los efectos secundarios enumerados a continuación, como dolor de cabeza, temblores, trastorno por déficit de atención, estrechamiento y disminución de la libido, también pueden ser síntomas de depresión y generalmente disminuyen a medida que mejora la condición depresiva.
La siguiente lista utiliza la siguiente convención:
Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido,
Muy Frecuentes (>1/10),
Frecuentes (>1/100, < 1/10),
Inusual (>1/1. 000, < 1/100),
Raras (> 1/10,000, < 1/1,000),
Muy raras (<1/10. 000),
Desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
MedDRA SoC frecuencia término preferido Trastornos de la sangre y del sistema linfático rara depresión de la médula ósea, agranulocitosis, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia. Trastornos metabólicos y nutricionales raros disminución del apetito. Trastornos metabólicos y nutricionales frecuencia no conocida anorexia, aumento o disminución de los niveles de azúcar en sangre. Trastornos Psiquiátricos Agresión Muy Frecuente. Frecuente estado de confusión, disminución de la libido, inquietud. Hipomanía Inusual, Manía, Ansiedad, Insomnio, Pesadilla. Delirio (en pacientes de edad avanzada), alucinaciones (en pacientes esquizofrénicos), pensamientos o comportamientos suicidas*. Paranoia no conocida. Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes somnolencia, temblor, mareo, dolor de cabeza, somnolencia, trastornos del habla (disartria). Trastorno frecuente de atención, disgeusia, parestesia, ataxia. Calambre inusual. Muy raras acatisia, polineuropatía. Frecuencia no conocida trastorno extrapiramidal. Trastornos Oculares Muy Frecuentes Trastorno De La Acomodación. Midriasis común. Muy raro, glaucoma agudo. Enfermedades del oído y del laberinto tinnitus inusual. Trastornos Cardíacos Muy Frecuentes Palpitaciones, Taquicardia. Bloqueo AV común, bloqueo del muslo. Colapso inusual, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Raras arritmias cardíacas. Cardiomiopatías muy raras, torsades de pointes. Frecuencia no conocida: miocarditis por hipersensibilidad. Trastornos Vasculares Muy Frecuentes Hipotensión Ortostática. Hipertensión Inusual. Frecuencia no conocida hipertermia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos muy frecuentes congestión Nasal. Muy raramente inflamación alérgica de los alvéolos pulmonares o del tejido pulmonar (alveolitis, síndrome de löffler). Trastornos gastrointestinales muy frecuentes sequedad de boca, estreñimiento, náuseas. Diarrea inusual, vómitos, edema en la lengua. Raro agrandamiento de las glándulas salivales, paraleo paralítico. Enfermedades hepáticas y biliares ictericia rara. Disfunción hepática inusual (por ejemplo, enfermedad hepática colestásica). No conocida hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuentes hiperhidrosis. Erupción inusual, urticaria, edema facial. Raras: alopecia, reacción de photo sensibilidad. Trastornos renales y urinarios frecuentes trastornos de la micción. Retención Urinaria Inusual. Enfermedades del sistema reproductivo y de la mama disfunción eréctil común. Galactorrea Inusual. Ginecomastia Rara. Enfermedades generales y condiciones del lugar de administración fatiga común, sed. Rara pirexia. Exámenes muy a menudo aumento de peso. Frecuencia electrocardiograma anormal, electrocardiograma QT prolongado, electrocardiograma QRS complejo prolongado, hiponatremia. Aumento anormal de la presión intraocular. Peso raro reducido. Pruebas de función hepática anormales, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de las transaminasas.* Se notificaron casos de pensamientos o comportamiento suicida durante el tratamiento con amitriptilina o poco después de completarlo.
Los estudios epidemiológicos realizados principalmente en pacientes de 50 años de edad o mayores muestran un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben SSR y ATC. Se desconoce el mecanismo que conduce a este riesgo.
Notificación de sospechas de efectos adversos:
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla para informar www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Síntomas
Síndrome Anticolinérgico: Midriasis, taquicardia, retención urinaria, mucosas secas, disminución de la motilidad intestinal. Convulsiones. Fiebre. Aparición repentina de depresión del SNC. Disminución de la conciencia que progresa hacia un coma. Depresión respiratoria.
Síntomas cardíacos: Arritmias (taquiarritmias ventriculares, torsade de pointes), fibrilación ventricular). El ECG muestra característicamente un intervalo PR extendido, una extensión del complejo QRS, una prolongación del Qt, un aplanamiento o inversión de la onda T, una depresión del segmento ST y diversos grados de bloqueos cardíacos que conducen a un paro cardíaco. La extensión del complejo QRS generalmente se correlaciona bien con la gravedad de la toxicidad después de sobredosis agudas. Insuficiencia cardiaca, hipotensión, shock cardiogénico. Acidosis Metabólica, Hipopotasemia.
tomar 750 mg o más por un adulto puede conducir a toxicidad severa. Los efectos de la sobredosis son causados por la ingestión concomitante de alcohol y otras substances psicotrópicas.cada vez más enfoque.
Existe una considerable variabilidad individual en la respuesta a la sobredosis. Los niños son particularmente susceptibles a cardio toxicidad y convulsiones.
Durante el despertar, la confusión, la inquietud y las alucinaciones y la ataxia pueden volver.
Tratamiento
1. Ingreso al hospital (Unidad de cuidados intensivos) si es necesario. El tratamiento es sintomático y de apoyo.
2. Evaluar y tratar ABC (respiratorio, respiratorio y circulatorio) según sea necesario. Asegura un acceso intravenoso. Monitoreo cercano incluso en casos aparentemente sin complicaciones.
3. Compre si hay características clínicas. Compruebe urea y elektrolytes  € " ¿está buscando un bajo contenido de potasio y controlar la producción de orina. Revisar los gases arteriales en la sangre y busque acidosis. Usted es electrocardiograph plomo  € " buscar QRS > 0.16 segundos
4. No administre flumazenil, la toxicidad de las benzodiazepinas se invierte con sobredosis mixtas.
5. Considera el lavado gástrico solo si dentro de una hora de una sobredosis potencialmente mortal.
6. Administre 50 g de carbón si dentro de una hora después de la ingestión.
7. La permeabilidad de la vía aérea se obtiene por intubación para mantener. Se recomienda el tratamiento en el respirador para prevenir un posible paro respiratorio. Monitorización continua del ECG de la función cardíaca durante 3-5 días. El tratamiento de lo siguiente se decide caso por caso:
- Insuficiencia Cardiovascular
- Hipotensión, Hipertermia, Convulsiones Y Acidosis Metabólica.8. La inquietud y los calambres se pueden tratar con diazepam.
9. Los pacientes que presentan signos de toxicidad deben ser monitorizados durante al menos 12 horas.
10. Controlar la rabdomiolisis si el paciente ha estado inconsciente durante mucho tiempo.
11. Dado que a menudo se pretende una sobredosis, los pacientes pueden intentar suicidarse de otras maneras durante el período de recuperación. En esta clase de medicamentos se han producido muertes por sobredosis intencional o accidental.
Para obtener más información o tratamiento en niños, hable con su servicio local de información sobre Venenos en el Reino Unido NPI 0844 892 0111.
Síntomas
Síndrome Anticolinérgico: Midriasis, taquicardia, retención urinaria, mucosas secas, disminución de la motilidad intestinal. Convulsiones. Fiebre. Aparición repentina de depresión del SNC. Disminución de la conciencia que progresa hacia un coma. Depresión respiratoria.
Síntomas cardíacos: Arritmias (taquiarritmias ventriculares, torsade de pointes), fibrilación ventricular). El ECG muestra característicamente un intervalo PR extendido, una extensión del complejo QRS, una prolongación del Qt, un aplanamiento o inversión de la onda T, una depresión del segmento ST y diversos grados de bloqueos cardíacos que conducen a un paro cardíaco. La extensión del complejo QRS generalmente se correlaciona bien con la gravedad de la toxicidad después de sobredosis agudas. Insuficiencia cardiaca, hipotensión, shock cardiogénico. Acidosis Metabólica, Hipopotasemia.
tomar 750 mg o más por un adulto puede conducir a toxicidad severa. Los efectos de la sobredosis se ven exacerbados por la ingestión simultánea de alcohol y otras drogas psicotrópicas. existe una considerable variabilidad individual en la respuesta a la sobredosis. Los niños son particularmente susceptibles a cardio toxicidad y convulsiones.
Durante el despertar, la confusión, la inquietud y las alucinaciones y la ataxia pueden volver.
Tratamiento
1. Ingreso al hospital (Unidad de cuidados intensivos) si es necesario. El tratamiento es sintomático y de apoyo.
2. Evaluar y tratar ABC (respiratorio, respiratorio y circulatorio) según sea necesario. Asegura un acceso intravenoso. Monitoreo cercano incluso en casos aparentemente sin complicaciones.
3. Compre si hay características clínicas. Compruebe urea y elektrolytes  € " ¿está buscando un bajo contenido de potasio y controlar la producción de orina. Revisar los gases arteriales en la sangre y busque acidosis. Usted es electrocardiograph plomo  € " buscar QRS > 0.16 segundos
4. No administre flumazenil, la toxicidad de las benzodiazepinas se invierte con sobredosis mixtas.
5. Considera el lavado gástrico solo si dentro de una hora de una sobredosis potencialmente mortal.
6. Administre 50 g de carbón si dentro de una hora después de la ingestión.
7. La permeabilidad de la vía aérea se obtiene por intubación para mantener. Se recomienda el tratamiento en el respirador para prevenir un posible paro respiratorio. Monitorización continua del ECG de la función cardíaca durante 3-5 días. El tratamiento de lo siguiente se decide caso por caso:
- Intervalos QRS amplios, insuficiencia cardiaca y arritmias ventriculares
- Insuficiencia circulatoria
- Hipotensión
- Hipertermia
- Calambres en las piernas
- Acidosis Metabólica.
8. La inquietud y los calambres se pueden tratar con diazepam.
9. Los pacientes que presentan signos de toxicidad deben ser monitorizados durante al menos 12 horas.
10. Controlar la rabdomiolisis si el paciente ha estado inconsciente durante mucho tiempo.
11. Dado que a menudo se pretende una sobredosis, los pacientes pueden intentar suicidarse de otras maneras durante el período de recuperación. En esta clase de medicamentos se han producido muertes por sobredosis intencional o accidental.
Las muertes pueden ocurrir debido a una sobredosis con esta clase de drogas. La ingesta múltiple de medicamentos (incluido el alcohol) es común en la sobredosis tricíclica intencional de antidepresivos. Dado que el manejo es complejo y cambiante, se recomienda que el médico se comunique con un centro de control de intoxicaciones para obtener información actualizada sobre el tratamiento. Los signos y síntomas de toxicidad se desarrollan rápidamente después de una sobredosis de antidepresivos tricíclicos, por lo que se requiere un control hospitalario lo antes posible.
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Las manifestaciones de la de sobredosis incluyen: arritmia cardíaca, hipotensión severa, convulsiones y depresión del SNC, incluyendo coma. Los cambios en el electrocardiograma, especialmente en el eje o ancho del QRS, son indicadores clínicamente significativos de toxicidad anti-depresiva tricíclica. Además, un desplazamiento del eje derecho en el complejo QRS terminal junto con un intervalo QT extendido y taquicardia sinusal son indicadores específicos y sensitive de sobredosis tricíclica de primera generación. La ausencia de estos resultados no es exclusiva. Intervalo PR prolongado, cambios en la onda ST-T, taquicardia ventricular y parpadeo también pueden ocurrir
Otros signos de sobredosis pueden incluir: alteración de la contractilidad miocárdica, confusión, alteración de la concentración, alucinaciones visuales transitorias, pupilas dilatadas, trastornos de la motilidad ocular, excitación, reflejos hiperactivos, polirradiculoneuropatía, estupor, somnolencia, rigidez muscular, vómitos, hipotermia, hiperpirexia o cualquiera de los síntomas enumerados en efectos secundarios.
Gestión
de videojuegos
Obtener un ECG e iniciar inmediatamente la monitorización cardínica. Proteger las vías respiratorias del paciente, hacer una vía intravenosa e iniciar la descontaminación gástrica. Se requieren al menos seis horas de observación con monitoreo cardíaco y observación de signos de depresión del SNC o respiración, hipotensión, arritmias cardíacas y/o bloqueos en la conducción y convulsiones. Si aparecen signos de toxicidad en cualquier momento durante el período, Se requiere una monitorización avanzada. Heno informes de casos de pacientes que sucumbieron un disritmias mortales tarde después de la sobredosis, estos pacientes tenían evidencia clínica de intoxicación significativa antes de la muerte y la mayoría recibieron una descontaminación gastrointestinal inadecuadas o insuficientes. La monitorización de los niveles plasmáticos del fármaco no debe guiar el manejo del paciente
Descontaminación Gastrointestinal
Todos los pacientes sospechosos de sobredosis de antidepresivos tricíclicos deben recibir descontaminación gastrointestinal. Esto debe incluir un lavado gástrico de gran volumen seguido de carbón activado. Si la conciencia está alterada, la vía aérea debe ser asegurada del lavado. LA EMESIS ESTÁ CONTRAINDICADA.
Cardiovascular
Una duración máxima del QRS del cable de la extremidad ≥ 0.10 Segundos pueden ser la mejor indicación de la gravedad de la sobredosis. Se debe usar bicarbonato sódico intravenoso para mantener el pH sérico en el rango de 7.45 a 7.55. Si la respuesta del pH es insuficiente, también se puede utilizar hiperventilación. El uso simultáneo de hiperventilación y bicarbonato de sodio debe hacerse con extrema precución y monitoreo frecuente del pH. Valor de pH > 7.60 o una pCO2 < 20 mm Hg no es deseable. Las arritmias que no responden a la terapia con bicarbonato de sodio / hiperventilación pueden responder a la lidocaína, bretilio o fenitoína. Los antiarrítmicos tipo 1A y 1C generalmente están contraindicados (e.Gram. Quinidina, disopiramida y procainamida)
En casos raros, la hemoperfusión puede ser beneficiosa en la inestabilidad cardiovascular refractaria aguda en pacientes con toxicidad aguda. Sin embargo, la hemodiálisis, la diálisis peritoneal, las transfusiones de intercambio y la diuresis forzada fueron generalmente reportadas como ineficientes en la intoxicación por antidepresivos tricíclicos.
ZNS
En pacientes con depresión del SNC, se recomienda la intubación precoz debido a la posibilidad de deterioro brusco. Las convulsiones deben controlarse con benzodiazepinas o, si no son eficaces, con otros anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína).
La fisostigmina no se recomienda excepto para tratar síntomas potencialmente mortales que no han respondido a otras terapias, y solo en consulta con un centro de control de intoxicaciones.
Tratamiento Psiquiátrico
Dado que a menudo se pretende una sobredosis, los pacientes pueden intentar suicidarse de otras maneras durante el período de recuperación. La derivación psiquiátrica puede ser apropiada.
Manejo Pediátrico
Los principios de manejo de sobredosis pediátricas y adultas son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico se comunique con el centro local de control de intoxicaciones para un tratamiento pediátrico específico.
Grupo farmacoterapéutico: antidepresivos-inhibidores no selectivos de la recaptación de monoamina (antidepresivos tricíclicos)
Código ATC: N 06 AA-09
Mecanismo de acción
Amitriptilina la Santé es un antidepresivo tricíclico y analgésico. Tiene propiedades anticolinérgicas y calmantes pronunciadas. Prevé la reanudación y por lo tanto la inactivación de norepinefrina y serotonina en las terminaciones nerviosas. La prevención de la recaptación de estos neurotransmisores de monoamina potencia su efecto en el cerebro. Esto parece estar asociado con la actividad anti-depresiva.
El mecanismo de acción también incluye los efectos de bloqueo del canal iónico en los canales de sodio, potasio y NMDA tanto a nivel central como de la médula espinal. Los efectos de la noradrenalina Alina Alina, el sodio y el NMDA son mecanismos conocidos por estar involucrados en el mantenimiento del dolor neuropático, la profilaxis de la cefalea de tipo tensional crónica y la profilaxis de la migraña. El efecto analgésico de Amitriptilina la Santé no está relacionado con sus propiedades antidepresivas.
Los antidepresivos tricíclicos tienen afinidad por los receptores muscarínicos y de histamina H1 en diversos grados.
Eficacia clínica y seguridad
Se ha demostrado la eficacia y seguridad de Amitriptilina la Santé en tratamientos para adultos con las siguientes indicaciones:
- Trastorno depresivo grave
- Dolor Neuropático
- Profilaxis de cefalea tensional crónica
- Profilaxis De La Migraña
Se ha demostrado la eficacia y seguridad de Amitriptilina la Santé para el tratamiento de la enuresis nocturna en niños a partir de 6 años de edad.
Los efectos antidepresivos y analgésicos generalmente ocurren después de 2-4 semanas, el efecto calmante no se retrasa.
Grupo farmacoterapéutico: antidepresivos-inhibidores no selectivos de la recaptación de monoamina (antidepresivos tricíclicos)
Código ATC: N06AA09
Mecanismo de acción
La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico y un analgésico. Tiene propiedades anticolinérgicas y calmantes pronunciadas. Prevé la reanudación y por lo tanto la inactivación de norepinefrina y serotonina en las terminaciones nerviosas. La prevención de la recaptación de estos neurotransmisores de monoamina potencia su efecto en el cerebro. Esto parece estar asociado con la actividad anti-depresiva.
El mecanismo de acción también incluye los efectos de bloqueo del canal iónico en los canales de sodio, potasio y NMDA tanto a nivel central como de la médula espinal. Los efectos de la noradrenalina Alina Alina, el sodio y el NMDA son mecanismos conocidos por estar involucrados en el mantenimiento del dolor neuropático, la profilaxis de la cefalea de tipo tensional crónica y la profilaxis de la migraña. El efecto analgésico de la amitriptilina no está relacionado con sus propiedades antidepresivas.
Los antidepresivos tricíclicos tienen afinidad por los receptores muscarínicos y de histamina H1 en diversos grados.
Eficacia clínica y seguridad
Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina en los tratamientos en adultos para las siguientes indicaciones:
- Trastorno depresivo grave
- Dolor Neuropático
- Profilaxis de cefalea tensional crónica
- Profilaxis De La Migraña
Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina para el tratamiento de la enuresis nocturna en niños a partir de los 6 años de edad.
Los efectos antidepresivos y analgésicos generalmente ocurren después de 2-4 semanas, el efecto calmante no se retrasa.
Absorción
La administración Oral de comprimidos conduct a niveles séricos máximos en aproximadamente 4 horas. (puertamax = 3,89±1,87 horas, rango de 1,93-7,98 horas). Después de la administración oral de 50 mg, la media Cmax = 30,95±9,61 ng / ml, intervalo 10,85-45,70 ng / ml (111,57±34,64 nmol / L, intervalo 39,06-164,52 nmol / L). La biodisponibilidad oral absoluta media es del 53% (Fpara = 0,527±0,123, intervalo 0,219-0,756).
Distribución
Volume de distribución aparente estimado (V) después de la administración intravenosad)Î2 es 1221 L±280 L, Rango 769-1702 L (16±3 L / kg).
La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 95%.
La Amitriptilina la Santé y el metabolito principal nortriptilina atraviesan la barrera placentaria.
En las madres lactantes, la amitriptilina la Santé y la nortriptilina se excretan en pequeñas cantidades en la leche materna. La relación entre la concentración de leche y la concentración plasmática en mujeres es de aproximadamente 1: 1. La exposición diaria estimada de los lactantes (amitriptilina la Santé nortriptilina) es, en promedio, del 2% de las dosis maternas relacionadas con el peso de Amitriptilina la Santé (mg/kg).
Biotransformación
in vitro el Central to the metabolism de amitriptilina la Santé procede principalmente a través de la desmetilación (CYP2C19, CYP3A4) y la hidroxilación (CYP2D6), seguida de la conjugación con ácido glucurónico. Otras isoenzimas involucradas son CYP1A2 y CYP2C9. El metabolismo está sujeto a un polimorfismo genético. El principal metabolito activo es la amina secundaria nortriptilina.
La nortriptilina es un inhibidor más potente de la norepinefrina que la captación de serotonina, mientras que la amitriptilina la Santé inhibe la norepinefrina y la captación de serotonina igualmente bien. Otros metabolitos, como cis-y trans-10-hidroxi amitriptilina la Santé y CIS-y trans-10-hidroxi-nortriptilina tienen el mismo perfil que la nortriptilina, pero son considerablemente más débiles. Demetil nortriptilina y amitriptilina la Santé N-óxido son solo en pequeñas cantidades presentes en el plasma, este último es casi inactivo. Todos los metabolitos son menos anticolinérgicos que la Amitriptilina la Santé y la nortriptilina. En el plasma, la cantidad total de 10-hidroxinortriptilina domina, pero la mayoría de los metabolitos se conjugan.
Erradicación
La semivida de eliminación (t½ Î 2) de Amitriptilina la Santé después de la administración oral es de aproximadamente 25 horas (24.65 â±6.31 horas, rango 16.49-40.36 horas). Clarificación sistémico medio (ClSur) it 39.24 â±10.18 l / h, rango 24.53-53.73 l / h.
La excrecion tiene lugar principalmente con la orina. La eliminación Renal de Amitriptilina la Santé inalterada es insignificante (alrededor del 2%).
Los niveles plasmáticos de amitriptilina la Santé nortriptilina en pacientes hospitalizados se alcanzan en la mayoría de los pacientes en el plazo de una semana,y los niveles plasmáticos de amitriptilina la Santé y nortriptilina en pacientes hospitalizados comprenden aproximadamente partes iguales de amitriptilina la Santé y nortriptilina 24 horas al día después del tratamiento con comprimidos convencionales 3 veces al día.
Pacientes De Edad Avanzada
Semividas más largas y valores reducidos de aclaramiento oral (Clo) debido a una reducción de la tasa metabólica se han detectado en pacientes de edad avanzada.
Función Hepática Reducida
La disfunción hepática Puede reducir la extracción hepática, dando lugar a niveles plasmáticos más altos, y se debe tener precaución cuando se administre a estos pacientes.
Disminución De La Función Renal
La insuficiencia renal no afecta a la cinética.
Polimorfismo
El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético (CYP2D6 y CYP2C19).
Relación Farmacocinética / Farmacodinámica
Las concentraciones plasmáticas de amitriptilina la Santé y nortriptilina variaban ampliamente entre individuos y no se ha encontrado una correlación simple con la respuesta terapéutica.
La concentración plasmática terapéutica en la depresión mayor es de 80-200 ng / ml (‰‰280-700 nmol / L) (para amitriptilina la Santé nortriptilina). Los niveles por encima de 300-400 ng / ml de se asocian con un mayor riesgo de disfunción de la conducción cárdica con respecto a un complejo QRS extendido o bloqueo Av.
Absorción
La administración Oral de comprimidos conduct a niveles séricos máximos en aproximadamente 4 horas. (puertamax= 3,89±1,87 horas, rango de 1,93-7,98 horas). Después de la administración oral de 50 mg, la media Cmax = 30,95±9,61 ng / ml, intervalo 10,85-45,70 ng / ml (111,57±34,64 nmol / L, intervalo 39,06-164,52 nmol / L). La biodisponibilidad oral absoluta media es del 53% (Fpara = 0,527±0,123, intervalo 0,219-0,756).
Distribución
Volume de distribución aparente estimado (V) después de la administración intravenosad)Î2 es 1221 L±280 L, Rango 769-1702 L (16±3 L / kg).
La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 95%.
La amitriptilina y el metabolito principal nortriptilina pasan a través de la barrera placentaria.
En las madres lactantes, la amitriptilina y la nortriptilina se excretan en pequeñas cantidades en la leche materna. La relación entre la concentración de leche y la concentración plasmática en mujeres es de aproximadamente 1: 1. La exposición diaria estimada de los lactantes (amitriptilina, nortriptilina) es, en promedio, del 2% de las dosis maternas de amitriptilina relacionadas con el peso (mg/kg).
Biotransformación
in vitro el Central to the metabolism de la amitriptilina procede principalmente a través de la desmetilación (CYP2C19, CYP3A4) y la hidroxilación (CYP2D6), seguida de la conjugación con ácido glucurónico. Otras isoenzimas involucradas son CYP1A2 y CYP2C9. El metabolismo está sujeto a un polimorfismo genético. El principal metabolito activo es la amina secundaria nortriptilina.
La nortriptilina es un inhibidor más fuerte de la norepinefrina que la captación de serotonina, mientras que la amitriptilina inhibe la captación de norepinefrina y serotonina igualmente bien. Otros metabolitos, como cis-y trans-10-hidroxi-amitriptilina, y cis - y trans-10-hidroxi-nortriptilina tienen el mismo perfil que la nortriptilina, pero son considerable mente más débiles. Demetil nortriptilina y amitriptilina-N-óxido están presentes solo en pequeñas cantidades en el plasma, este último es casi inactivo. Todos los metabolitos son menos anticolinérgicos que la amitriptilina y la nortriptilina. En el plasma, la cantidad total de 10-hidroxinortriptilina domina, pero la mayoría de los metabolitos se conjugan
Erradicación
La semivida de eliminación (t1/2Î 2) de la amitriptilina después de la administración oral es de aproximadamente 25 horas (24.65 â±6.31 horas, rango 16.49-40.36 horas). Clarificación sistémico medio (ClSur) it 39.24 â±10.18 l / h, rango 24.53-53.73 l / h.
La excrecion tiene lugar principalmente con la orina. La eliminación Renal de la amitriptilina inalterada es insignificante (alrededor del 2%).
Los niveles plasmáticos estacionarios de amitriptilina nortriptilina se alcanzan en la mayoría de los pacientes en una semana, y en el estado estacionario los niveles plasmáticos comprenden aproximadamente partes iguales de amitriptilina y nortriptilina durante todo el día después del tratamiento con comprimidos convencionales 3 veces al día.
Pacientes De Edad Avanzada
Semividas más largas y valores reducidos de aclaramiento oral (Clo) debido a una reducción de la tasa metabólica se han detectado en pacientes de edad avanzada.
Función Hepática Reducida
La disfunción hepática Puede reducir la extracción hepática, dando lugar a niveles plasmáticos más altos, y se debe tener precaución cuando se administre a estos pacientes.
Disminución De La Función Renal
La insuficiencia renal no afecta a la cinética.
Polimorfismo
El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético (CYP2D6 y CYP2C19).
Relación Farmacocinética / Farmacodinámica
Las concentraciones plasmáticas de amitriptilina y nortriptilina variaban ampliamente entre los individuos y no se ha encontrado una correlación simple con la respuesta terapéutica.
La concentración plasmática terapéutica en la depresión mayor es de 80-200 ng / ml (‰‰280 - 700 nmol / L) (para amitriptilina, nortriptilina). Los niveles por encima de 300-400 ng / ml de se asocian con un mayor riesgo de disfunción de la conducción cárdica con respecto a un complejo QRS extendido o bloqueo Av.
Amitriptilina la Santé inhibió los canales iónicos responsables de la repolarización cárdica (canales hERG) en el rango micromolar superior de las concentraciones plasmáticas TERAPÉUTICAS. Por lo tanto, Amitriptilina la Santé puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.
El potencial genotóxico de Amitriptilina la Santé ha sido evaluado en varios in vitro Yahoo in vivo Estudios examinados. Aunque estos estudios mostraron resultados parcialmente contradictorios, no puede excluirse un potencial de inducción de aberraciones cromosómicas en particular. No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
En estudios de reproducción, no se observaron efectos teratogénicos en ratones, ratas o conejos cuando Amitriptilina la Santé se administró por vía oral en dosis de 2-40 mg / kg/día (hasta 13 veces La dosis máxima recomendada de Amitriptilina la Santé humana de 150 mg / día o 3 mg / kg / día para un paciente de 50 kg). Sin embargo, los datos de la literatura indican un riesgo de malformaciones y retrocesos en la osificación de ratones, hámsters, ratas y conejos a 9 veces La dosis máxima recomendada. Hubo una posible asociación con un efecto sobre la fertilidad en ratas, a saber, una menor tasa de preñez. Se desconoce el motivo del efecto sobre la fertilidad.
La amitriptilina inhibe los canales iónicos responsables de la repolarización cárdica (canales hERG) en el rango micromolar superior de las concentraciones plasmáticas TERAPÉUTICAS. Por lo tanto, la amitriptilina puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.
El potencial genotóxico de la amitriptilina se ha investigado en in vitro Yahoo in vivo Estudios examinados. Aunque estos estudios mostraron resultados parcialmente contradictorios, no puede excluirse un potencial de inducción de aberraciones cromosómicas en particular. No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
En estudios de reproducción, no se observaron efectos teratogénicos en ratones, ratas o conejos cuando se administró amitriptilina por vía oral a dosis de 2-40 mg / kg / día (hasta 13 veces La dosis máxima recomendada de amitriptilina humana de 150 mg/día o 3 mg/kg/día para un paciente de 50 kg).). Sin embargo, los datos de la literatura indican un riesgo de malformaciones y retrocesos en la osificación de ratones, hámsters, ratas y conejos a 9 veces La dosis máxima recomendada. Hubo una posible asociación con un efecto sobre la fertilidad en ratas, a saber, una menor tasa de preñez. Se desconoce el motivo del efecto sobre la fertilidad
Ninguno conocido
en ausencia de estudios de Compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Sin instrucciones especiales
la eliminación del medicamento no utilizado o de los residuos se realizará de acuerdo con la normativa local
