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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 25.04.2022
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Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
ESTUDIOS (FRECUENCIA DE APARICIÓN ≥ 2)% )
Eventos Educativos | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n = 1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascular | |||
Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
Mensajes Post-Registro
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
ESTUDIOS (FRECUENCIA DE APARICIÓN ≥ 2)% )
Eventos Educativos | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n = 1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascular | |||
Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
Mensajes Post-Registro
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
ESTUDIOS (FRECUENCIA DE APARICIÓN ≥ 2)% )
Eventos Educativos | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n = 1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascular | |||
Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
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Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
ESTUDIOS (FRECUENCIA DE APARICIÓN ≥ 2)% )
Eventos Educativos | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n = 1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascular | |||
Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
Mensajes Post-Registro
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
ESTUDIOS (FRECUENCIA DE APARICIÓN ≥ 2)% )
Eventos Educativos | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n = 1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascular | |||
Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
Mensajes Post-Registro
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
ESTUDIOS (FRECUENCIA DE APARICIÓN ≥ 2)% )
Eventos Educativos | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n = 1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascular | |||
Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
Mensajes Post-Registro
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
ESTUDIOS (FRECUENCIA DE APARICIÓN ≥ 2)% )
Eventos Educativos | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n = 1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascular | |||
Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
Mensajes Post-Registro
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
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Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
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Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
Mensajes Post-Registro
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total de 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% dei pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 settimane, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata media della terapia in questi studi era di 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 días.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia/arresto cuore / dissociazione elettromeccanica (EMD), shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, bradicardia, insufficienza epatica, BT e blocco Av. En general il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapia con amiodarona, erano ipotensiona (1,6%), asistolia / arresto cardiaco / EMD (1,2%), Peso (1,1%) e shock cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati i più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone per via endovenosa sono considerati almeno possibili correlati ai farmaci. Preguntas sobre los resultados de las carreras durante los estudios clínicos Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT/VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . no era correlato allá dosis.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO - UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
ESTUDIOS (FRECUENCIA DE APARICIÓN ≥ 2)% )
Eventos Educativos | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n = 1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascular | |||
Bradicardia | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuficiencia cardiaca congestionada | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Sistema de seguridad | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensiona | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Taquicardia ventricular | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Prueba de funcionamiento del fegato anormal | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Náuseas | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e incontrolati gli studi hanno incluso quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrea, aumento alt, aumento AST, edema polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervalo QT, disturbi respiratori, shock, bradicardia sinusale, síndrome de Stevens-Johnson , trombocitopenia, VF e vómito.
Mensajes Post-Registro
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-marketing rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, eritema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, celulitis, necrosi e desquamazione della pelle .