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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Polineuropatía diabética y alcohólica, esteatohepatitis de diversas etiologías, distrofia del hígado graso, intoxicación crónica.
Concentrado para preparación de solución para infusiones y solución para infusiones
V / v, en forma de infusiones, administradas lentamente (durante 30 minutos) a una dosis de 600 mg/día. El curso de aplicación recomendado es de 2-4 semanas. Luego puede continuar tomando la forma oral del medicamento Tiogamma® a una dosis de 600 mg / día.
El vial con la solución para perfusión se retira de la caja y se cubre inmediatamente con la caja a prueba de luz adjunta, ya que el ácido tióctico es sensible a la luz. La perfusión se realiza directamente desde el frasco. La velocidad de inyección es de aproximadamente 1,7 ml / min.
Se prepara una solución para infusiones a partir del concentrado: el contenido de 1 ampolla (contiene 600 mg de ácido tióctico) se mezcla con 50-250 ml de solución de cloruro sódico al 0,9%. Inmediatamente después de la preparación, la botella con la solución resultante para infusiones se cubre con un estuche a prueba de luz. La solución para perfusión debe administrarse inmediatamente después de su preparación. El tiempo máximo de conservación de la solución preparada para infusiones no es superior a 6 horas.
Productos y servicios
Dentro, 1 vez al día, con el estómago vacío, sin masticar y beber una pequeña cantidad de líquido. La duración del curso de tratamiento es de 30-60 días, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. Se puede repetir el curso del tratamiento 2-3 veces al año.
Dentro, con el estómago vacío, 30 minutos antes de las comidas, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido.
Según 1 tabla./ 2 caps. (600 mg) 1 vez al día. La terapia paso a paso es posible: las tabletas se toman después de un curso de 2-4 semanas de administración parenteral de ácido tióctico. El curso máximo de tomar comprimidos es de 3 meses. En algunos casos, tomar el medicamento implica un uso más prolongado, cuyo momento es determinado por el médico.
En algunos casos (graves), el tratamiento comienza con la designación del medicamento Ácido alfa lipoico®, solución para la administración intravenosa, durante 2-4 semanas, luego transferido al tratamiento con una forma oral de la droga Ácido Alfa lipoico® (terapia escalonada).
El tipo y la duración del curso de la terapia son determinados por el médico.
V / v (en forma de infusiones por goteo). El medicamento está pre-diluido en una solución isotónica de cloruro de sodio.
En formas graves de polineuropatía diabética o alcohólica, se deben administrar 300-600 mg una vez al día en forma de perfusión intravenosa por goteo. La duración de la perfusión es de 50 minutos. Se recomienda usar el medicamento durante 2-4 semanas.
Luego puede continuar tomando ácido tióctico por vía oral en una dosis de 300-600 mg/día. La duración mínima del tratamiento con comprimidos es de 3 meses.
Es / es, dentro. En formas graves de polineuropatía, administración intravenosa de 12-24 ml (300-600 mg de ácido alfa lipoico) por día durante 2-4 semanas. Para hacer esto, 1-2 ampollas del medicamento se diluyen en 250 ml de una solución fisiológica de cloro de sodio al 0,9% y se administran por goteo durante aproximadamente 30 minutos. En el futuro, cambian a la terapia de mantenimiento con ácido Alfa lipoico en forma de tabletas a una dosis de 300 mg por día.
Para el tratamiento de la polineuropatía-1 tabla 1-2 veces al día (300-600 mg de ácido alfa-lipoico).
In / in. Adultos a una dosis de 600 mg / día. Introducir lentamente-no más de 50 mg / min de ácido tióctico (1,7 ml de solución para infusiones).
El medicamento debe administrarse por infusión con solución de cloruro de sodio al 0,9% 1 vez por día (600 mg del medicamento se mezclan con 50-250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%). En casos graves, se pueden administrar hasta 1200 mg. Las soluciones para perfusión deben protegerse de la luz cubriéndolas con protectores de luz.
El curso del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Después de eso, cambian a la terapia de mantenimiento con formas medicinales de ácido tióctico para la administración oral a una dosis de 300-600 mg/día durante 1-3 meses. Para consolidar el efecto del tratamiento, se recomienda que el curso de la terapia con ácido alfa lipoico se lleve a cabo 2 veces al año.
La eficacia y la seguridad de la droga en niños no se han establecido.
hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del medicamento,
embarazo,
período de lactancia,
niños menores de 18 años.
Además, los comprimidos recubiertos
intolerancia hereditaria a la galactosa,
deficiencia de lactasa,
malabsorción de glucosa-galactosa.
Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.
hipersensibilidad (al ácido tióctico y a los componentes del medicamento),
embarazo (no hay suficiente experiencia de usar el medicamento),
el período de lactancia materna (no hay suficiente experiencia de usar el medicamento),
niños menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad).
hipersensibilidad a los componentes del medicamento,
niños menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso).
Hipersensibilidad, embarazo, lactancia. No prescribir a niños y adolescentes (debido a la falta de experiencia clínica con el uso de este medicamento).
La frecuencia de las adversidades las reacciones adversas se da de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy frecuentes (más de 1/10), frecuentes (menos de 1/10, pero más que 1/100), en ocasiones (menos de 1/100, pero más de 1/1000), muy raros (menos de 1/1000, pero más de 1/1000), muy raras (menos de 1/10000, incluyendo casos individuales).
Del sistema hematopoyético y del sistema linfático: hemorragias puntuales en las membranas mucosas, piel, trombocitopenia, tromboflebitis-muy raras (para r-ra d / inf.), trombopatía-muy raro (para conc. para r-ra d / inf.), erupción hemorrágica ( púrpura) - muy raramente (para conc. para r-ra d / inf. y r-ra d / inf.).
Por parte del sistema inmunológico: reacciones alérgicas sistémicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico) - muy raramente (para la tabla), en algunos casos (para el final. para r-ra d / inf. y r-ra d / inf.).
Del sistema nervioso central: cambio o violación de las sensaciones del gusto-muy raro (para todas las formas), crisis epiléptica-muy raro (para conc. para r-ra d / inf.), convulsiones-muy raras (para r-ra d / inf.).
Por parte del órgano visual: diplopía-muy raro (para conc. para r-ra d / inf. y r-ra d / inf.).
De la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas de la piel (urticaria, picor, eczema, erupción) - muy raramente (para la tabla), en algunos casos (para el final. para r-ra d / inf. y r-ra d / inf.).
Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea-muy raramente (para la mesa).
Otras reacciones adversas: reacciones alérgicas en el lugar de la inyección (irritación, enrojecimiento o hinchazón) - muy raras (para el final. para r-ra d / inf.), en algunos casos (para r-ra d / inf.), en el caso de la administración rápida del medicamento, es posible un aumento de la PIC (hay una sensación de pesadez en la cabeza), dificultad para respirar (estas reacciones pasan de forma independiente) - a menudo (para conts. para r-ra d / inf.), muy raramente (para r-ar d / inf.), debido a la mejora de la captación de glucosa, puede producirse una disminución de la concentración de glucosa en sangre, mientras que pueden producirse síntomas de hipoglucemia — mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, trastornos de la visión) - muy raros ( para el final. para r-ra d / inf. y cuadro.), en algunos casos (para r-ra d / inf.)
Si alguno de estos efectos adversos ha empeorado o si hay otros efectos adversos que no se especifican en las instrucciones, debe informar a su médico.
Posibles efectos secundarios al usar ácido Alfa lipoico® dada por frecuencia descendente de aparición: muy a menudo (>1/10), a menudo (<1/10, >1/100), infrecuentemente (<1/100, >1/1000), raramente (<1/1000, >1/10000), muy raramente (<1/10000).
Del tracto gastrointestinal: a menudo-nauseas, muy rara vez-vómitos, dolor en el estómago y los intestinos, diarrea, cambios en las sensaciones del gusto.
Reacciones alérgicas: muy raramente-erupción cutánea, urticaria, picor, shock anafiláctico.
Del sistema nervioso y los órganos sensoriales: a menudo-mareos.
Carácter General: muy raramente-debido a una mejor utilización de la glucosa, los niveles de glucosa en sangre pueden disminuir y pueden aparecer síntomas de hipoglucemia (confusión, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, trastornos de la visión).
Con la administración intravenosa, convulsiones, diplopía, hemorragias puntuales en las membranas mucosas, piel, trombocitopatía, erupción sanguínea (púrpura), tromboflebitis son muy raros.
Con la administración rápida, es posible aumentar ICP (la aparición de una sensación de pesadez en la cabeza), dificultad para respirar. Los efectos secundarios mencionados desaparecen por sí solos.
Posibles reacciones alérgicas: urticaria, reacciones alérgicas sistémicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico).
Tal vez el desarrollo de la hipoglucemia (en relación con la mejora de la captación de glucosa).
Solución inyectable: a veces sensación de pesadez en la cabeza y dificultad para respirar (con administración intravenosa rápida). Puede haber reacciones alérgicas en el lugar de inyección con aparición de urticaria o sensación de ardor. En algunos casos-convulsiones, diplopía, hemorragias puntuales en la piel y las membranas mucosas.
Productos y servicios: en algunos casos — reacciones alérgicas de la piel.
Es posible reducir el nivel de azúcar en la sangre.
Síndrome: náuseas, vómitos, dolor de cabeza.
En el caso de tomar dosis de 10 a 40 g de ácido tióctico en combinación con alcohol, se observaron casos de intoxicación, hasta un desenlace mortal.
Síntomas de sobredosis aguda: agitación psicomotora o confusión, generalmente seguida por el desarrollo de convulsiones generalizadas y acidosis láctica. También se describen casos de hipoglucemia, shock, rabdomiolisis, hemólisis, coagulación intravascular diseminada, depresión medular e insuficiencia multiorgánica.
Tratamiento: sintomático. No existe un antídoto específico.
Síndrome: dolor de cabeza, náuseas, vómitos.
En el caso de tomar ácido tióctico (alfa-lipoico) en dosis de 10-40 g, se pueden notar signos graves de intoxicación (convulsiones generalizadas, trastornos graves del equilibrio ácido-base que conducen a acidosis de lactato, hipotlicemia, hasta coma hipotlicémico, trastornos graves de coagulación de la sangre, a veces hasta la muerte). Si se sospecha una sobredosis significativa del medicamento (más de 10 tabletas para un adulto o más de 50 mg/kg para un niño), se requiere hospitalización inmediata.
Tratamiento: no existe un antídoto específico. El tratamiento es sintomático, si es necesario-terapia anticonvulsiva, medidas para mantener la función de los órganos vitales.
Síndrome: dolor de cabeza, náuseas, vómitos.
Tratamiento: sintomático. No existe un antídoto específico.
Síndrome: dolor de cabeza, náuseas, vómitos.
Tratamiento: terapia sintomática. No existe un antídoto específico.
El ácido tióctico es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres). El cuerpo se forma en la descarboxilación oxidativa de alfa-cetoximas. Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los ácidos alfa-ceto.
Ayuda a reducir la concentración de glucosa en la sangre y aumentar el glucógeno en el hígado, así como reducir la resistencia a la insulina. Participa en la regulación del metabolismo de lípidos y carbohidratos, afecta el metabolismo del colesterol, mejora la función hepática, tiene un efecto desinfectante en el envenenamiento con sales de metales pesados y otras intoxicaciones. Tiene un efecto hepatoprotector, hipolipidémico, hipocolesterolémico, hipoglucémico. Mejora el trofismo de las neuronas.
En la diabetes mellitus, el ácido tióctico reduce la formación de productos finales de glicación, mejora el flujo sanguíneo endoneural, aumenta el contenido de glutatión a un valor fisiológico, que como resultado conduce a una mejora en el estado funcional de las fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.
El ácido tióctico (ácido alfa-lipoico) se encuentra en el cuerpo humano, donde actúa como una coenzima en las reacciones de fosforilación oxidativa del ácido pirúvico y los ácidos alfa-cetoácidos. El ácido tióctico es un antioxidante endógeno. El ácido tióctico ayuda a proteger la célula de los efectos tóxicos de los radicales libres que se producen en los procesos metabólicos, también neutraliza los compuestos tóxicos exógenos. El ácido tióctico aumenta la concentración del antioxidante endógeno glutatión, lo que conduce a una disminución en la gravedad de los síntomas de la polineuropatía.
El fármaco tiene un efecto hepatoprotector, hipolipidémico, hipocolesterolémico, hipoglucémico, mejora el trofismo de las neuronas. El resultado de la acción sinérgica del ácido tióctico y la insulina es un aumento en la utilización de glucosa.
El ácido tióctico (ácido α-lipoico) es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres), formado en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de los α-cetoácidos. Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los α-cetoácidos. Ayuda a reducir la concentración de glucosa en la sangre y aumentar el glucógeno en el hígado, así como a superar la resistencia a la insulina. Por la naturaleza de su acción bioquímica, está cerca de las vitaminas B. Participa en la regulación del metabolismo de lípidos y carbohidratos, estimula el metabolismo del colesterol, mejora la función hepática. Tiene un efecto hepatoprotector, hipolipidémico, hipocolesterolémico, hipoglucémico. Mejora el trofismo neuronal
Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, mientras que tomarlo con alimentos reduce la absorción. Biodisponibilidad-30-60% debido al efecto del primer paso a través del hígado. Tmaxunos 30 min., Cmax - 4 mcg / ml.
Con la introducción I / V de Tmax - 10-11 min, Cmax se trata de 20 mcg / ml.
Tiene el efecto de pasar primero a través del hígado. Se metaboliza en el hígado por oxidación y conjugación de la cadena lateral. El aclaramiento plasmático total es de 10-15 ml / min. El ácido tióctico y sus metabolitos son excretados por los riñones (80-90%), en una pequeña cantidad — en forma inalterada. T1/2 - 25 min.
Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, tomándolo simultáneamente con los alimentos puede reducir la absorción del medicamento.
Tomar el medicamento, de acuerdo con las recomendaciones, 30 minutos antes de las comidas le permite evitar la interacción no deseada con los alimentos, porque la absorción de ácido tióctico en el momento de comer ya se ha completado. Cmax el ácido tióctico en el plasma sanguíneo se alcanza 30 minutos después de tomar el medicamento y es de 4 mcg/ml. El ácido tióctico tiene el efecto de pasar primero a través del hígado. La biodisponibilidad absoluta del ácido tióctico es del 20%.
Las principales vías metabólicas son la oxidación y la conjugación. El ácido tióctico y sus metabolitos son excretados por los riñones (80-90%). T1/2 - 25 min.
En la introducción I / V de Cmax es 25-38 mcg / ml, Tmax10-11 min, AUC-aproximadamente 5 mcg h / ml. Biodisponibilidad del 30%.
El ácido tióctico tiene el efecto de pasar primero a través del hígado. La formación de metabolitos se produce como resultado de la oxidación y conjugación de la cadena lateral. Vd - aproximadamente 450 ml / kg-El ácido tióctico y sus metabolitos son excretados por los riñones (80-90%). T1/2 - 20-50 min. El aclaramiento plasmático total es de 10-15 ml / min.
Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal (la ingestión con alimentos disminuye la absorción). Tiempo para llegar a Cmax - 40-60 min. Biodisponibilidad del 30%. Tiene el efecto de "primer paso" a través del hígado. La formación de metabolitos se produce como resultado de la oxidación y conjugación de la cadena lateral. El volumen de distribución es de aproximadamente 450 ml / kg. Las principales vías metabólicas son la oxidación y la conjugación. El ácido tióctico y sus metabolitos son excretados por los riñones (80-90%). T1/2 - 20-50 min. Cl-10-15 ml / min plasmáticos totales.
Con la administración simultánea de ácido tiólico y cisplatino, hay una disminución en la eficacia del cisplatino.
El ácido tióctico se une a los metales, por lo que no debe prescribirse simultáneamente con preparaciones que contengan iones metálicos (por ejemplo, preparaciones de hierro, magnesio, calcio). El intervalo entre la recepción debe ser de al menos 2 horas.
Aumenta el efecto antiinflamatorio del GCS.
Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o medicamentos hipoglucémicos orales, su efecto puede aumentar.
El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.
Además para concentrado para preparación de solución para perfusión y solución para perfusión
El ácido tióctico reacciona con moléculas de azúcar para formar complejos difícilmente solubles, por ejemplo, con una solución de levulosa (fructosa). Las soluciones de infusión de ácido tióctico son incompatibles con una solución de dextrosa, Ringer y soluciones que reaccionan con disulfuro y grupos SH.
Con la administración simultánea de ácido tiólico y cisplatino, hay una disminución en la eficacia del cisplatino.
El ácido tióctico se une a los metales, por lo que no debe prescribirse simultáneamente con preparaciones que contienen metales (por ejemplo, preparaciones de hierro, magnesio, calcio). De acuerdo con el método recomendado de uso, tabletas de la droga Ácido alfa lipoico® tomar 30 minutos antes del desayuno, mientras que las preparaciones que contienen metales deben tomarse en el almuerzo o por la noche. Por esta razón, durante el período de tratamiento se recomienda que el consumo de productos lácteos en la segunda mitad del día.
Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o medicamentos hipoglucémicos orales, su efecto puede aumentar, por lo que se recomienda un control regular de los niveles de glucosa en sangre, especialmente al comienzo de la terapia con ácido tióctico. En algunos casos, es posible reducir la dosis de medicamentos hipoglucémicos para evitar el desarrollo de síntomas de hipoglucemia.
El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.
el ácido alfa lipoico (en forma de solución para perfusión) reduce el efecto del cisplatino.
Cuando se usa simultáneamente con insulina y otros agentes hipoglucemiantes orales, se observa un aumento en el efecto hipoglucémico.
el ácido α-lipoico forma compuestos complejos con moléculas de azúcar (por ejemplo, solución de levulosa) que son difíciles de disolver, y por lo tanto es incompatible con la solución de glucosa, la solución de Ringer, así como con compuestos (incluidas sus soluciones) que reaccionan con los grupos disulfuro y SH.
Debilita el efecto del cisplatino, aumenta el efecto de los medicamentos hipoglucémicos.