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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
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Alpain
Ácido mefenámico
El ácido mefenámico es un agente antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas y un efecto antipirético detectable. Se ha demostrado que inhibe la actividad de las prostaglandinas.
Detalles
1. Como analgésico antiinflamatorio para el alivio sintomático de la artritis reumatoide (incluida la lactancia materna), la osteoartritis y el dolor que incluye dolor muscular, traumático y dental, dolor de cabeza de la mayoría de la etiología, dolor postoperatorio y posparto, pirexia en niños.
2. Dismenorrea Primaria.
3. Menorragia por causas disfuncionales y presencia de UPI cuando se ha descartado otra patología pélvica.
Los efectos adversos se pueden reducir al mínimo mediante el uso de la dosis efectiva más baja para la duración más corta necesaria para controlar los síntomas
Para administración oral
Adulto
2 cápsulas (500mg) tres veces al día.
En menorragia se administran en el primer día de sangrado excesivo y continuó después del veredicto del médico.
En la dismenorrea se puede administrar al comienzo del dolor menstrual y continuar después del veredicto del médico.
Mayores (mayores de 65 años)
En cuanto a los adultos.
Aunque no se han realizado estudios farmacocinéticos o clínicos específicos para personas de edad avanzada con alpain, se ha utilizado en estudios con muchos pacientes de edad avanzada en dosis normales.
Las personas de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir las graves consecuencias de los efectos secundarios. Si se considera necesario un AINE, se debe utilizar la dosis efectiva más baja y la duración más corta posible. El paciente debe ser monitorizado regularmente para detectar hemorragias gastrointestinales durante el tratamiento con AINE
Alpain debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada con deshidratación y enfermedad renal. Se han notificado insuficiencia renal no oligúrica y proctocolitis principalmente en pacientes de edad avanzada que no han interrumpido el tratamiento con ácido mefenámico después del desarrollo de diarrea.
Niño
Se recomienda que los niños menores de 12 años de edad reciban suspensión de ácido mefenámico (50 mg / 5 ml).
Las cápsulas de Alpain deben tomarse preferiblemente con o después de las comidas.
No exceda la dosis.
Hipersensibilidad al ácido mefenámico o a cualquiera de los demás componentes.
Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación asociados con el tratamiento previo con AINEs.
Activo o en la historia de úlceras / sangrado estomacales recurrentes (dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado probado).
Insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
Dado que existe la posibilidad de sensibilidad cruzada a la aspirina, el ibuprofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos, no se debe administrar ácido mefenámico a pacientes que hayan mostrado previamente una reacción de hipersensibilidad (p. ej. asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) a estos medicamentos.
Durante el último trimestre del embarazo.
Tratamiento del dolor después de la cirugía de bypass coronario (CABG).
Los pacientes en tratamiento prolongado deben ser monitorizados regularmente, prestando especial atención a la disfunción hepática, erupción, discrasias sanguíneas o al desarrollo de diarrea.).
Efectos cardiovasculares y cerebrales: los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca de leve a moderada requieren un seguimiento y asesoramiento adecuados, ya que se han notificado retención de líquidos y edema junto con el tratamiento con AINE.
Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINEs (especialmente en dosis altas y con tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un bajo aumento del riesgo de episodios trombóticos arteriales (p. ej. infarto de miocardio o ictus).).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente en ancianos, deben notificar síntomas abdominales inusuales (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las primeras etapas del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de gastrotoxicidad o sangrado, como corticosteroides, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la agregación plaquetaria como aspirina
Si se produce hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben ácido mefenámico, se debe interrumpir el tratamiento.
Les y enfermedad mixta del tejido conjuntivo: los pacientes con lupus eritematoso sistémico (les) y enfermedades mixtas del tejido conjuntivo pueden presentar un mayor riesgo de meningitis aséptica.
Reacción de la piel: Se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales son mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINES. Los pacientes parecen tener el mayor riesgo de estas reacciones al comienzo del curso de la terapia, con el inicio de la reacción que ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. El ácido mefenámico debe interrumpirse en la primera aparición de erupción, lesiones en la mucosa u otros signos de hipersensibilidad.
fertilidad femenina: el uso de ácido mefenámico puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intentan concebir. Se debe considerar la retirada del ácido mefenámico en mujeres que tienen dificultad para concebir o se someten a pruebas de infertilidad.
En la dismenorrea y la menorragia, la falta de respuesta debe alertar al médico para que investigue otras causas.
Epilepsia: se debe tener precaución cuando se trate a pacientes con epilepsia.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
El ácido mefenámico debe utilizarse con precaución en pacientes de los que se sepa o se sospeche que son metabolizadores lentos del CYP2C9 en base a la historia/experiencia previa con otros sustratos del CYP2C9, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la disminución del aclaramiento metabólico.
Después de tomar AINES, es posible que se produzcan reacciones adversas como mareos, somnolencia, fatiga y alteraciones visuales. Si esto ocurre, los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas.
Los efectos adversos más frecuentes asociados con el ácido mefenámico afectan al tracto gastrointestinal.
La diarrea a veces ocurre después del uso de ácido mefenámico. Aunque esto puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento, también puede ocurrir después de varios meses de uso continuo. La diarrea se ha estudiado en algunos pacientes que han continuado con este medicamento a pesar de su presencia continua. Se encontró que estos pacientes tenían proctocolitis asociada. Si se desarrolla diarrea, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y este paciente ya no debe recibir ácido mefenámico.
No se conocen frecuencias para los siguientes efectos adversos:
Enfermedades de la sangre y del sistema linfático
Hämolytische Anämie*, Anämie, Hypoplasie Knochenmark, Hämatokrit, thrombozytopenische purpura, vorübergehende Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) mit Infektionsrisiko, sepsis und disseminierter intravaskulärer Koagulation.Agranulocitosis, anemia aplásica, eosinofilia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia.
* reversible cuando se interrumpe el ácido mefenámico
Trastornos del sistema inmunológico
nach der Behandlung mit NSAIDs wurden über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Diese können aus (a) unspezifischen allergischen Reaktionen und Anaphylaxie (b) Reaktivität der Atemwege bestehen, die asthma, verschlimmertes asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe oder (c) verschiedene Hauterkrankungen einschließlich Hautausschläge verschiedener Art, Juckreiz, Urtikaria, purpura, Angioödem und seltener exfoliative oder bullöse Dermatosen (einschließlich epidermaler Nekrolyse und erythema multiforme) umfassen.Trastornos metabólicos y nutricionales
Glukoseintoleranz bei Diabetikern, Hyponatriämie.Trastornos psiquiátricos
Verwirrung, depression, Halluzinationen, Nervosität.Trastornos del sistema nervioso
Optikusneuritis, Kopfschmerzen, parästhesie, Schwindel, Schläfrigkeit, Berichte über aseptische meningitis (insbesondere bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen wie systemischem lupus erythematodes, gemischter bindegewebserkrankung), mit Symptomen wie steifem Nacken, Kopfschmerzen, übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Orientierungslosigkeit.Visión borrosa, calambres, insomnio.
Enfermedad ocular
Augenreizung, reversibler Verlust des farbsehens, Sehstörungen.Trastornos del oído y del laberinto
Ohrenschmerzen, tinnitus, Schwindel.Enfermedades cardiovasculares
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden in Verbindung mit der NSAID-Behandlung berichtet.Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINEs (especialmente en dosis altas y con tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un aumento del riesgo de episodios trombóticos arteriales (p. ej. infarto de miocardio o ictus).
Palpitaciones.
Hipotensión.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Asthma, Dyspnoe.Trastornos Gastrointestinales
die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse sind gastrointestinaler Natur. Magengeschwüre, Perforationen oder GI-Blutungen, die manchmal tödlich sind, insbesondere bei älteren Menschen, können auftreten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, melaena, hämatemese, ulzerative stomatitis, Verschlimmerung von colitis und Morbus Crohn wurden nach der Verabreichung berichtet. Weniger Häufig wurde gastritis beobachtet.Los pacientes de edad avanzada o debilitados parecen tolerar la ulceración gastrointestinal o el sangrado menos bien que otros individuos, y la mayoría de las notificaciones espontáneas de acontecimientos gastrointestinales mortales se producen en esta población.
Anorexia, colitis, enterocolitis, úlceras estomacales con o sin sangrado, pancreatitis, esteatorrea.
Trastornos hepáticos y bilares
Grenzerhöhungen eines oder mehrerer leberfunktionstests, cholestatischer Gelbsucht.Hepatotoxicidad leve, hepatitis, síndrome hepatorrenal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Angioödem, larynxödem, Erythema multiforme, gesichtsödem, bullöse Reaktionen einschließlich Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse) und Stevens-Johnson-Syndrom, Schweiß, Hautausschlag, lichtempfindlichkeitsreaktion, pruritus und Urtikaria.Trastornos renales y urinarios
Allergische glomerulonephritis, akute interstitielle nephritis, Dysurie, Hämaturie, nephrotisches Syndrom, nicht-oligurisches Nierenversagen (insbesondere bei Dehydratation), Proteinurie, Nierenversagen einschließlich nierenpapillennekrose.Trastornos Generales
Müdigkeit, Unwohlsein, Multiorganversagen, Pyrexie.Untersuchungen
Se ha demostrado que una reacción positiva en ciertas pruebas de bilis en la orina de pacientes que reciben ácido mefenámico se debe a la presencia del fármaco y sus metabolitos y no a la presencia de bilis.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Es importante que no se supere la dosis recomendada y que se cumpla el régimen, ya que algunos informes se refieren a dosis diarias inferiores a 3g.
(síntoma
Los síntomas incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, sangrado gastrointestinal, rara vez diarrea, desorientación, agitación, coma, somnolencia, tinnitus, desmayos, convulsiones ocasionales [el ácido mefenámico tiende a causar convulsiones tónico-clónicas (gran mal) En sobredosis]. La insuficiencia renal aguda y el daño hepático son posibles con una intoxicación significativa.
(b) medidas Terapéuticas
Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente según sea necesario
El carbón activado debe considerarse en el plazo de una hora a partir de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, se debe considerar el lavado gástrico en adultos dentro de una hora después de tomar una sobredosis potencialmente mortal.
Se debe garantizar una buena producción de orina
Se debe monitorizar estrechamente la función renal y hepática.
Los pacientes deben ser observados al menos cuatro horas después de la ingestión de cantidades potencialmente tóxicas.
Las convulsiones frecuentes o prolongadas deben tratarse con diazepam intravenoso.
Otras medidas pueden estar indicadas por el estado clínico del paciente.
La hemodiálisis es de poco valor porque el ácido mefenámico y sus metabolitos están estrechamente unidos a las proteínas plasmáticas.
MODELOS ANIMALES
El ácido mefenámico es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Su efecto antiinflamatorio se detectó por primera vez en el modelo de eritema UV de inflamación. Otros estudios incluyeron la inhibición del crecimiento del tejido de granulación en pellets de algodón subcutáneo en ratas y pruebas de edema de pata de rata inducidas por carragenina.
Se ha demostrado actividad antipirética en piresia inducida por levaduras en ratas. En este modelo, su actividad antipirética fue aproximadamente igual a la de la fenilbutazona y el ácido flufenámico, pero menor que la de la indometacina.
La actividad analgésica se demostró en pruebas con sensibilidad al dolor de patas de rata inflamadas por levadura de cerveza. El ácido mefenámico fue menos efectivo que el ácido flufenámico en este modelo.
Las prostaglandinas están involucradas en una serie de procesos de la enfermedad, incluyendo inflamación, modulación de la respuesta al dolor, dismenorrea, menorragia y pirexia.
Al igual que con la mayoría de los AINE, el ácido mefenámico inhibe la acción de la prostaglandina sintetasa (ciclooxigenasa). Esto conduce a una reducción en la tasa de síntesis de prostaglandinas y niveles reducidos de prostaglandina.
La actividad antiinflamatoria de los AINE en la prueba de edema de pata de rata se correlacionó con su capacidad para inhibir la prostaglandina sintetasa. Si el ácido mefenámico se clasifica en estas dos pruebas, se sitúa entre la indometacina y la fenilbutazona, y es probable que la inhibición de la síntesis de prostaglandinas contribuya a la actividad farmacológica y a la eficacia clínica del ácido mefenámico.
También hay evidencia considerable de que los fenamatos inhiben la acción de las prostaglandinas después de que se han formado. Por lo tanto, inhiben tanto la síntesis como la reacción a las prostaglandinas. Este doble bloqueo puede ser importante en su modo de acción.
Absorción y distribución
El ácido mefenámico se absorbe del tracto gastrointestinal. Los valores máximos de 10 mg / l Se producen dos horas después de la administración de una dosis oral de 1G a adultos.
Metabolismo
El ácido mefenámico es metabolizado principalmente por la enzima CYP2C9 del citocromo P450 en el hígado, primero a un derivado 3-hidroximetil (metabolito I) y luego a un derivado 3-carboxilo (metabolito II). Ambos metabolitos experimentan una conjugación secundaria para formar glucurónidos.
Por lo tanto, el ácido mefenámico debe utilizarse con precaución en pacientes de los que se sepa o se sospeche que son metabolizadores lentos del CYP2C9 debido a la historia/experiencia con otros sustratos del CYP2C9, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la disminución del aclaramiento metabólico.
Erradicación
El cincuenta y dos por ciento de una dosis se deriva de la orina, el 6% como ácido mefenámico, el 25% como metabolito I y el 21% como metabolito II.la prueba de heces durante un período de 3 días representó el 10-20% de la dosis principalmente como metabolito II no conjugado.
Los niveles plasmáticos de ácido mefenámico no conjugado disminuyen con una semivida de aproximadamente dos horas.
Los datos preclínicos de seguridad no dan al médico prescriptor ningún significado adicional.
Ninguno conocido.
No procede.
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