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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Alomide Alcon
Lodoxamida
Alomidalcón® (solución oftálmica de lodoxamida trometamina) 0,1% está indicado en el tratamiento de enfermedades oculares a las que se refieren los Términos queratoconjuntivitis de primavera, Conjuntivitis de primavera y queratitis de primavera.
la dosis para adultos y niños mayores de dos años es de una a dos gotas en cada ojo afectado cuatro veces al día durante un máximo de 3 meses.
Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
SOLO PARA USO OFTÁLMICO TÓPICO. NO PARA INYECCIÓN. Al igual que con todos los preparados oftálmicos que contienen cloruro de benzalconio, se debe indicar a los pacientes que utilicen Alomid AlconE durante el tratamiento® Solución oftálmica no use lentes de contacto blandas. No toque la punta de la gota en una superficie ya que esto puede contaminar la solución.
preventivo
general
Los pacientes pueden experimentar ardor o escozor temporal durante la instilación de Alomid AlconE® Experiencia solución oftálmica. Si estos síntomas persisten, se debe aconsejar al paciente que contacte con el médico prescriptor.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Un estudio a largo plazo con lodoxamida trometamina en ratas (administración oral de dos años) no mostró efectos neoplásicos o tumorígenos a dosis de 100 mg / kg / día (más de 5000 veces La dosis clínica propuesta en humanos). No hubo evidencia de mutagenicidad o daño genético en Ames Salmonela - Ensayo, aberración cromosómica encontrada en el ensayo de células CHO o ensayo de linfoma avanzado de ratón. En la prueba de transformación celular BALB / c-3T3, se observó un cierto aumento en el número de focos transformados a altas concentraciones (más de 4000 µg/mL). En estudios con animales de laboratorio no se observó evidencia de deterioro de la función reproductiva.
Embarazo
Embarazo categoría B
Los estudios de reproducción de lodoxamida trometamina administrada por vía oral a ratas y conejos a dosis de 100 mg/kg/día (más de 5000 veces La dosis clínica propuesta en humanos) no revelaron evidencia de toxicidad para el desarrollo. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, Alomid AlconE® (lodoxamida trometamina solución oftálmica) el 0,1% sólo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Madres Lactantes
Se desconoce si lodoxamida trometamina se excreta en la leche materna. Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución al usar Alomide AlconE® Solución oftálmica 0,1% se administra a mujeres lactantes.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 2 años.
Aplicación Geriátrica
No se observaron diferencias generales de seguridad o eficacia entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.
Durante los estudios clínicos de Alomid Alcon® (solución oftálmica de lodoxamida trometamina) 0.1%, las experiencias de daño ocular más frecuentemente reportadas fueron ardor temporal, escozor o incomodidad al instilar, que ocurrió en aproximadamente el 15% de los sujetos. Otros eventos que ocurrieron en el 1% al 5% de los sujetos incluyeron picazón / picazón en el ojo, visión borrosa, ojo seco,lagrimeo / secreción, hiperemia, depósitos cristalinos y sensación de cuerpo extraño. Los eventos que ocurrieron en menos del 1% de los sujetos incluyeron erosión/úlcera corneal, caspa en el párpado / látigo, dolor ocular, edema / hinchazón ocular, sensación de calor ocular, fatiga ocular, quimiosis, abrasión corneal, células de la cámara anterior, queratopatía / queratitis, blefaritis, alergia, sensación pegajosa y epiteliopatía
Los acontecimientos no oculares fueron dolor de cabeza (1,5%) y (menos del 1%), sensación de calor, mareos, somnolencia, náuseas, molestias estomacales, estornudos, nariz seca y erupción cutánea.
No hubo informes de Alomid Alcon® (solución oftálmica de lodoxamida trometamina) 0.Sobredosis del 1% después de la aplicación ocular tópica. La sobredosis Accidental de una preparación oral de 120 a 180 mg de lodoxamida condujo a una sensación temporal de calor, sudoración intensa, diarrea, somnolencia y una sensación de estiramiento del estómago, no se observaron efectos secundarios permanentes. Efectos adversos después de la administración oral sistémica de 0.1 mg a 10.0 mg de lodoxamida incluyen sensación de calor o rubor, dolor de cabeza, mareos, fatiga, sudoración, náuseas, heces blandas y frecuencia / urgencia urinaria. El médico puede considerar la emesis en caso de ingestión accidental
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