Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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Aloe Vesta Antifúngico
Nitrato de miconazol
Para el tratamiento de infecciones micóticas de la piel y las uñas y super infecciones por bacterias grampositivas.
Para el tratamiento local de candidiasis vulvovaginal y super infecciones por bacterias grampositivas.
Para el tratamiento de las infecciones vaginales por levaduras, y para el alivio de la picazón y la irritación de la Vulva externa en relación con una infección por levaduras. Si usted tiene uno o todos los síntomas de una infección por levaduras (picazón vaginal, ardor, separación) y si su médico le ha dicho en algún momento en el pasado que estos síntomas se deben a una infección por levaduras, la crema vaginal en nitrato de miconazole debe funcionar para usted. Sin embargo, si nunca ha tenido estos síntomas, debe consultar a su médico antes de usar la crema vaginal de nitrato de miconazol. MICONAZOLE VAGINAL CREAM se usa para tratar las infecciones vaginales por levaduras y para aliviar la picazón y la irritación de la VULVA externa asociada con la infección por levaduras. NO TRATA OTRAS INFECCIONES O PICAZÓN EXTERNA E IRRITACIÓN DEBIDO A CAUSAS DISTINTAS A LAS INFECCIONES POR HONGOS. NO TIENE EL EMBARAZO.
vía de administración: Aplicación Cutánea.
Dosis Recomendada:
Para todas las edades:
Infecciones fúngicas de la piel: aplicar un poco de crema a las lesiones dos veces al día. Frote la crema en la piel con el dedo hasta que haya penetrado completamente. Si el polvo se usa con la crema, se recomienda usar ambas fórmulas una vez al día. La duración de la terapia varía entre 2 y 6 semanas dependiendo de la ubicación y gravedad de la lesión. El tratamiento debe continuar al menos una semana después de la desaparición de todos los signos y síntomas.
Infecciones en las uñas: aplicar la crema a las lesiones, una o dos veces al día. El tratamiento debe prolongarse durante 10 días después de que todas las lesiones hayan desaparecido para evitar la recaída.
Las cápsulas antimicóticas vaginales de Aloe Vesta son para administración intravaginal.
Adultos (a partir de 18 años)
Cápsula vaginal suave que se inserta en la parte alta de la vagina antes de acostarse, como una sola dosis. Esto se hace mejor en la posición acostada.
Pediatría (menores de 18 años))
no se ha investigado la seguridad y eficacia de la cápsula vaginal antifúngica Aloe Vesta en niños y adolescentes.
No hay información disponible.
No hay información disponible.
Daktarin crema no debe entrar en contacto con la membrana mucosa de los ojos.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo anafilaxia y angioedema, durante el tratamiento con daktarin crema y otras fórmulas tópicas de miconazol (ver efectos adversos). Si una reacción indica hipersensibilidad o irritación, se debe interrumpir el tratamiento.
El ácido benzoico (E210) es ligeramente irritante para la piel, los ojos y las membranas mucosas.
El hidroxianisol butilado (E320) puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.
Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y angioedema, durante el tratamiento con cápsulas antimicóticas vaginal de Aloe Vesta y otras fórmulas de miconazole. Si una reacción indica hipersensibilidad o irritación, se debe interrumpir el tratamiento.
Se indica una terapia adecuada si la pareja sexual también está infectada.
Las cápsulas antimicóticas vaginales de Aloe Vesta no manchan la piel ni la ropa.
El uso simultáneo de condones de látex o diafragmas con medicamentos antiinfecciosos vaginales puede reducir la eficacia de los anticonceptivos de látex. Por lo tanto, las cápsulas vaginales antifúngicas de Vesta no deben usarse simultáneamente con un condón de látex o una membrana de látex.
MOSTRAR ADVERTENCIAS
* Este producto solo es eficaz en el tratamiento de las infecciones vaginales causadas por la levadura y en el alivio de la picazón de la vulva y la irritación asociada con la infección por levaduras. No usar en los ojos ni tomar a través de la boca.
* no use crema vaginal de nitrato de miconazol si tiene los siguientes signos y síntomas. Si se presenta durante el uso de la crema vaginal de nitrato de miconazol, deje de Utilice el producto y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Usted puede tener una enfermedad más grave.
Fiebre (Más De 100 ° Aleta)
Dolor en la parte inferior del abdomen, espalda u hombre. flujo vaginal que huele mal
* Si no hay mejora o si la infección empeora dentro de 3 días, o el alivio completo se siente dentro de 7 días, o si sus síntomas regresan dentro de dos meses, entonces usted puede tener algo que no sea una infección por levaduras. Debe consultar a su médico.
* Si puede haber estado expuesto al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH, el virus que causa el SIDA) y ahora tiene infecciones vaginales recurrentes, especialmente infecciones que no desaparecen fácilmente con el tratamiento adecuado, busque atención médica inmediata para determinar la causa de sus síntomas y obtenga la atención médica adecuada.
* El aceite Mineral, puede debilitar el látex en los condones o membranas. Esta crema contiene aceite mineral. No confíe en los condones o diafragmas para prevenir las enfermedades de transmisión sexual o el embarazo mientras usa la crema vaginal de nitrato de miconazol.
* no use tampones mientras esté tomando este medicamento.
* no usar en niñas menores de 12 años.
* Si está embarazada o cree que puede estarlo, no utilice este producto excepto bajo el Consejo y supervisión de un médico.
* Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
* en caso de ingestión accidental, busque ayuda profesional o póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones inmediatamente.
IMPORTANTE: no utilizar cuando se haya abierto la caja. LA ABERTURA DE LA TUBERÍA DEBE ESTAR SELLADA. SI EL RECINTO HA SIDO PERFORADO O NO ES VISIBLE, NO LO USE. DEVUELVE EL PRODUCTO A LA TIENDA DONDE LO COMPRÓ.
preventivo
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No es relevante.
Nada conocido.
Las reacciones adversas notificadas en 834 pacientes que recibieron crema de nitrato de miconazole al 2% (n=426) y/o crema base de placebo (n=408) en 21 ensayos clínicos, doble ciego se presentan en la tabla 1 a continuación. Además, en la tabla 1 se incluyen las reacciones adversas procedentes de notificaciones espontáneas durante la experiencia postcomercialización global con daktarina que cumplen los criterios umbral. Los efectos adversos se clasifican por frecuencia utilizando la siguiente convención:
Muy Frecuentes > 1/10
Común >1/100 y <1/10
Ocasionalmente > 1/1. 000 y <1/100
Raras > 1/10. 000 y <1/1. 000
Muy raros < 1/10. 000, incluyendo casos aislados
Las reacciones adversas derivadas de ensayos clínicos y de la vigilancia postcomercialización se presentan por categorías de frecuencia basadas en la incidencia en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos, si se conocen.
Tabla 1: reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos y post-comercialización
Clasificación de órganos y sistemas Categoría De Frecuencia Poco Frecuentes (>1/1. 000 - <1/100) Desconocidos Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafiláctica, hipersensibilidad Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sensación de ardor en la piel, inflamación de la piel hipopigmentación de la piel angioedema urticaria dermatitis de contacto erupción eritema picor Enfermedades generales y condiciones del Sitio Web de administración irritación en el lugar de aplicación ardor en el lugar de aplicación prurito en el lugar de aplicación reacción en el lugar de aplicación NOS calor de aplicaciónNotificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen de los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Se evaluó la seguridad de los antifúngicos aloe Vesta en un total de 537 mujeres con candidiasis y síntomas microbiológicamente confirmados (p. ej.. B. picor, ardor / irritación vulvovaginal) o signos de eritema vulva, edema, excoriación o eritema o edema vaginal estudiados en 2 ensayos clínicos individuales. Los sujetos fueron tratados intra-vaginal mente con miconazole, con una sola cápsula de 1,200 mg o una aplicación de 7 días de crema vaginal al 2% asignada aleatoria mente. Las reacciones adversas notificadas por >1% de los sujetos tratados con antifúngicos de aloe Vesta en estos ensayos se enumeran en la tabla 1
En la tabla, las frecuencias se proporcionan de acuerdo con la siguiente convención :
Muy Frecuentes > 1/10 Común >1/100 y < 1/10 Inusual > 1/1. 000 y <1/100 Raras > 1/10. 000 y <1/1. 000 Muy raras <1/10. 000Cuadro 1. Reacciones adversas notificadas por sujetos antifúngicos de Aloe Vesta en 2 ensayos clínicos individuales
Sistema corporal / clasificación de órganos frecuencia categoría efectos no deseados Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción Cutánea Frecuente Erupción cutánea, picor, urticaria Enfermedades del aparato reproductor y de la mama Muy frecuentes prurito genital femenino, ardor vaginal, molestias vulvovaginales Dismenorrea ComúnDurante los ensayos clínicos, se notificaron una serie de reacciones adicionales, incluyendo flujo vaginal, sangrado vaginal, dolor vaginal, dolor de cabeza, disuria, infecciones del tracto urinario, dolor abdominal, rosácea, hinchazón de la cara y náuseas. Sin embargo, debido al diseño de estos estudios, no se pudo establecer una relación causal definitiva.
Cuadro 2 Reacciones adversas identificadas durante la experiencia postcomercialización con Aloe Vesta antifúngico categoría de frecuencia estimada por los precios de notificación espontánea
Enfermedades del sistema inmunológico Frecuencia no conocida: hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida angioedema, prurito Enfermedades del aparato reproductor y de la mama Irritación vaginal desconocida, calambres pélvicosNotificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de la crema vaginal de nitrato de miconazol, un aumento temporal de ardor, picor y / o irritación cuando se introduce la crema. También se han notificado calambres abdominales, dolores de cabeza, urticaria y sarpullido. Si cualquiera de estos ocurre, deje de usar la crema vaginal de nitrato de miconazol y consulte a su médico.
Síntomas
Uso cutáneo: el uso excesivo puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de la interrupción del tratamiento.
Tratamiento
- - daktarin cream está destinado para uso en la piel, no para uso oral. Si se produce una ingestión accidental de grandes cantidades del producto, utilice los cuidados de soporte adecuados
Síntomas
Las cápsulas antimicóticas vaginales de Aloe Vesta son para uso local y no para aplicación oral. En caso de ingestión accidental, no se esperan problemas.
Tratamiento
en caso de ingestión accidental de grandes cantidades, aplicar los cuidados de soporte adecuados.
No hay información disponible.
Clasificación farmacoterapéutica: (antimicóticos para uso dermatológico / tópico, derivado de imidazoles), Código ATC: D01A C02
El nitrato de miconazol es un agente antifúngico imidazol y puede perjudicar la permeabilidad de la membrana celular fúngica. Tiene un amplio espectro antifúngico y algo de actividad antibacteriana.
Clasificación Farmacoterapéutica:
(Antiinfecciosos y antisépticos, EXC. Combinaciones con corticosteroides, derivados de imidazol)
Código ATC: G01A F04
It Miconazole un agente antifúngico imidazoles sintético con un amplio espectro de actividad contra hongos patógenos (incluyendo levaduras y dermatofitos) y bacterias grampositivas (staphylococcus y streptococcus spp.). Miconazole combina una fuerte actividad antifúngica contra dermatofitos y levaduras comunes con actividad antibacteriana contra ciertos bacilos grampositivos y cocos.
Miconazole inhibit la biosíntesis del ergosterol en hongos y altera la composición de otros componentes del lípido en la membrana, dando por resultado la necrosis fúngica de la célula.
En general, el miconazol tiene un efecto muy rápido sobre el prurito, un síntoma a menudo asociado con dermatofitos e infecciones por levaduras.
Absorción: la aplicación tópica de nitrato de miconazol resulta en una baja absorción por la piel o las membranas mucosas.
Distribución: El miconazol absorbido se une a las proteínas plasmáticas (88,2%) y a los glóbulos rojos (10,6%).
Metabolismo y excreción: la pequeña cantidad de miconazol absorbido se elimina principalmente en las heces como fármaco inalterado y metabolitos.
Después de que la cápsula se inserta en la vagina, la vaina externa se desintegra rápidamente y la suspensión activa se libera casi instantáneamente.
Absorción: Miconazol permanece en la vagina hasta 72 horas después de una dosis única. La absorción sistémica de miconazol tras la administración intravaginal es limitada, con una biodisponibilidad del 1 al 2% tras la administración intravaginal de una dosis de 1.200 mg. Las concentraciones plasmáticas de miconazol son medibles en algunos sujetos dentro de las 2 horas de la administración, observándose valores máximos de 12 a 24 horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas disminuyen lentamente y siguen siendo medibles en la mayoría de los sujetos 96 horas después de la dosis. Una segunda dosis administrada 48 horas después dio como resultado un perfil plasmático similar al de la primera dosis
Distribución: El miconazol absorbido se une a las proteínas plasmáticas (88,2%) y a los glóbulos rojos (10,6%).
Metabolismo y excreción: la pequeña cantidad de miconazol absorbida se elimina principalmente en las heces como fármaco inalterado y metabolito durante un período de cuatro días después de la administración. Pequeñas cantidades de fármaco inalterado y metabolitos también se producen en la orina. La semivida de eliminación aparente en la mayoría de los sujetos está entre 15 y 49 horas y probablemente refleja tanto la absorción desde el lugar de aplicación como el metabolismo/excreción del fármaco.
Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de irritación local, toxicidad a dosis única y repetida, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Los datos preclínicos no muestran un riesgo especial para los seres humanos según los estudios de irritación local, toxicidad a dosis única y repetida, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
No procede.
Nada conocido.
Ninguna especial.
la eliminación del medicamento no utilizado o de los residuos se realizará de acuerdo con la normativa local.
Ninguna especial.
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