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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
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Alnagon
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Clorhidrato de oxicodona
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para el tratamiento del dolor moderado a severo en pacientes con cáncer y dolor postoperatorio. Para el tratamiento del dolor intenso que requiere el uso de un opioide fuerte.
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Adultos mayores de 18 años:
alnagon Los comprimidos deben tomarse a intervalos de 12 horas. La dosis depende de la gravedad del dolor y la historia de las necesidades analgésicas del paciente.
Alnagon no está indicado para su uso como analgésico prn.
Una intensidad creciente del dolor requiere una dosis creciente de Alnagon Los comprimidos con concentraciones de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg u 80 mg pueden utilizarse solos o en combinación para aliviar el dolor. La dosis correcta para cada paciente individual es la que controla el dolor y es bien tolerada durante 12 horas completas. Los pacientes deben ser titulados para aliviar el dolor a menos que los efectos secundarios incontrolables lo impidan. Si se requieren dosis más altas, los aumentos deben hacerse en incrementos del 25% - 50%. La necesidad de medicamentos de escape más de dos veces al día indica que la dosis de Alnagon Los comprimidos deben aumentarse.
La dosis inicial habitual para pacientes sin tratamiento previo con opioides o pacientes con dolor intenso no controlado por opioides más débiles es de 10 mg, durante 12 horas. Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis inicial de 5 mg para minimizar la aparición de efectos adversos. La dosis debe ajustarse cuidadosamente, con una frecuencia de hasta una vez al día, si es necesario, para lograr el alivio del dolor. Para la mayoría de los pacientes, la dosis máxima es de 200 mg durante 12 horas. Sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar dosis más altas. Se registraron dosis de más de 1000 mg diarios.
Transformación de la morfina oral:
Pacientes que Alnagon - Tratamiento recibido morfina oral, su dosis diaria debe tomarse en base a la siguiente proporción: 10 mg de oxicodona oral equivale a 20 mg de morfina oral. Hay que destacar que esta es una guía para la dosis de alnagon Es necesario. La variabilidad entre los pacientes requiere que cada paciente se ajuste cuidadosamente a la dosis adecuada.
Pacientes De Edad Avanzada:
Normalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Los estudios farmacocinéticos controlados en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) han demostrado que el aclaramiento de oxicodona se reduce sólo marginalmente en comparación con los adultos más jóvenes. No se observaron efectos secundarios adversos dependiendo de la edad, por lo que las dosis en adultos y los intervalos de dosificación son apropiados.
Población pediátrica
Alnagon no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
La concentración plasmática en esta población puede estar aumentada. El inicio de la dosis debe seguir un enfoque conservador en estos pacientes. La dosis inicial recomendada para adultos debe reducirse en un 50% (p. ej., una dosis diaria total de 10 mg por vía oral en pacientes que no han recibido tratamiento previo con opioides), y cada paciente debe ajustarse para controlar el dolor de acuerdo con su situación clínica.
Uso en dolor no maligno:
Los opioides no son un tratamiento de primera línea para el dolor crónico no maligno y no se recomiendan como tratamiento único. Los tipos de dolor crónico que se ha demostrado que se alivian con opioides fuertes incluyen el dolor osteoartrítico crónico y la enfermedad del disco intervertebral. Se debe evaluar a intervalos regulares la necesidad de continuar el tratamiento del dolor no maligno.
Método de aplicación
alnagon Los comprimidos se administran por vía oral.
alnagon Los comprimidos deben tragarse enteros, sin romperse, masticarse ni triturarse.
Duración del tratamiento
La oxicodona no debe utilizarse más tiempo del necesario.
Interrupción del tratamiento
Si un paciente ya no necesita tratamiento con oxicodona, puede ser aconsejable reducir la dosis gradualmente para evitar los síntomas de abstinencia.
Adultos mayores de 18 años:
alnagon Las cápsulas deben tomarse a intervalos de 4-6 horas. La dosis depende de la gravedad del dolor y la historia de las necesidades analgésicas del paciente.
El aumento de la gravedad del dolor requiere una dosis mayor de Alnagon Encapsulado. La dosis correcta para cada paciente individual es la que controla el dolor y es bien tolerada durante todo el período de dosificación. Los pacientes deben ser titulados para aliviar el dolor a menos que los efectos secundarios incontrolables lo impidan.
La dosis inicial habitual para pacientes naïve a opioides o pacientes con dolor intenso no controlado por opioides más débiles es de 5 mg, 4-6 horas. La dosis debe ajustarse cuidadosamente, con una frecuencia de hasta una vez al día, si es necesario, para lograr el alivio del dolor. La mayoría de los pacientes no requieren una dosis diaria de más de 400 mg. Sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar dosis más altas.
Transformación de la morfina oral:
Los pacientes que reciben morfina oral antes del tratamiento con oxicodona deben tomar su dosis diaria en función de la siguiente proporción: 10 mg de oxicodona oral equivale a 20 mg de morfina oral. Hay que destacar que esta es una guía para la dosis de alnagon Se requieren cápsulas. La variabilidad entre los pacientes requiere que cada paciente se ajuste cuidadosamente a la dosis adecuada.
Pacientes De Edad Avanzada:
Normalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Los estudios farmacocinéticos controlados en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) han demostrado que el aclaramiento de oxicodona se reduce sólo marginalmente en comparación con los adultos más jóvenes. No se observaron efectos secundarios adversos dependiendo de la edad, por lo que las dosis en adultos y los intervalos de dosificación son apropiados.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
La concentración plasmática en esta población de pacientes puede estar aumentada. El inicio de la dosis debe seguir un enfoque conservador en estos pacientes. La dosis inicial recomendada para adultos debe reducirse en un 50% (p. ej., una dosis diaria total de 10 mg por vía oral en pacientes que no han recibido tratamiento previo con opioides), y cada paciente debe ajustarse para controlar el dolor de acuerdo con su situación clínica.
Población pediátrica:
Alnagon Las cápsulas no deben utilizarse en pacientes menores de 18 años.
Uso en dolor no maligno:
Los opioides no son un tratamiento de primera línea para el dolor crónico no maligno y no se recomiendan como tratamiento único. Los tipos de dolor crónico que se ha demostrado que se alivian con opioides fuertes incluyen el dolor osteoartrítico crónico y la enfermedad del disco intervertebral. Se debe evaluar a intervalos regulares la necesidad de continuar el tratamiento del dolor no maligno.
Método de aplicación
alnagon Las cápsulas están destinadas a uso oral.
Duración del tratamiento
La oxicodona no debe utilizarse más tiempo del necesario. Al igual que con otros opioides potentes, la necesidad de tratamiento adicional debe evaluarse a intervalos regulares.
Interrupción del tratamiento
Si un paciente ya no necesita tratamiento con oxicodona, puede ser aconsejable reducir la dosis gradualmente para evitar los síntomas de abstinencia.
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Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
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El principal riesgo de exceso de opioides es la depresión respiratoria.
El uso simultáneo de benzodiacepinas y opioides puede provocar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, la prescripción simultánea de sedantes como benzodiazepinas o fármacos relacionados con opioides debe reservarse para pacientes para los que no son posibles opciones de tratamiento alternativas.
Los pacientes deben ser examinados cuidadosamente para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. En este sentido, se recomienda encarecidamente informar a los pacientes y su entorno sobre estos síntomas.
alnagon Los comprimidos no deben utilizarse si existe la posibilidad de ofeo paralítico. Debe íleo paralítico se sospecha o se producen durante el uso, alnagon Los comprimidos deben interrumpirse inmediatamente.
alnagon Las tabletas no se recomiendan para el uso preoperatorio o dentro de las primeras 12-24 horas después de la cirugía.
Al igual que con todas las preparaciones de opioides, los productos de oxicodona deben utilizarse con anticipación después de una cirugía abdominal, ya que se sabe que los opioides afectan a la motilidad intestinal y sólo deben utilizarse si el médico tiene la seguridad de que el funcionamiento intestinal normal.
Los pacientes que desean someterse a procedimientos adicionales para aliviar el dolor (por ejemplo, cirugía, bloqueo del plexo) no deben someterse a ningún procedimiento para aliviar el dolor durante las 12 horas previas al procedimiento. Alnagon - Comprimidos recibidos. En caso de tratamiento posterior con alnagon Tabletas está indicado, la dosis debe ajustarse a los nuevos requisitos postoperatorios.
En pacientes apropiados que sufren de dolor crónico no maligno, los opioides deben usarse como parte de un programa de tratamiento integral con otros medicamentos y modalidades de tratamiento. Una parte crucial de la evaluación de un paciente con dolor crónico no maligno es el historial de adicción y abuso de drogas del paciente.
Si el tratamiento con opioides se considera apropiado para el paciente, el objetivo principal del tratamiento no es minimizar la dosis de opioides, sino lograr una dosis que proporcione un alivio adecuado del dolor con un mínimo de efectos secundarios. Debe haber contactos frecuentes entre el médico y el paciente para poder ajustar la dosis. Se recomienda encarecidamente que el médico defina los resultados del tratamiento de acuerdo con las directrices para el manejo del dolor. El médico y el paciente pueden acordar interrumpir el tratamiento si no se logran estos objetivos.
El paciente puede desarrollar una tolerancia al medicamento en uso crónico y puede requerir dosis progresivamente más altas para mantener el control del dolor. El uso prolongado de este producto puede conducir a la dependencia física y el síndrome de abstinencia puede ocurrir con la terminación abrupta de la terapia. Si un paciente ya no necesita tratamiento con oxicodona, puede ser aconsejable reducir gradualmente la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia. El síndrome de abstinencia o abstinencia de opioides se caracteriza por algunos o todos los siguientes síntomas: inquietud, lagrimeo, rinorrea, bostezos, transpiración, escalofríos, mialgia, midriasis y palpitaciones. También se pueden desarrollar otros síntomas, como: irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea o aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria o frecuencia cardíaca
La hiperalgesia, que no responde a un aumento adicional de la dosis de oxicodona, puede ocurrir especialmente en dosis altas. Puede ser necesario reducir la dosis de oxicodona o cambiar a un opioide alternativo.
La oxicodona tiene un perfil de abuso similar a otros opioides fuertes. La oxicodona puede ser buscada y abusada por personas con trastornos de adicción latentes o manifiestos. Existe un potencial para el desarrollo de dependencia psicológica [dependencia] de analgésicos opioides, incluida la oxicodona. Alnagon debe usarse con especial cuidado en pacientes con abuso de alcohol y drogas en el pasado.
Al igual que con otros opioides, los bebés nacidos de madres dependientes pueden experimentar síntomas de abstinencia y tener depresión respiratoria al nacer.
alnagon Los comprimidos deben tragarse enteros, sin romperse, masticarse ni triturarse. La administración de productos rotos, masticados o triturados Alnagon - Comprimidos conduce a la rápida liberación y absorción de una dosis potencialmente letal de oxicodona.
El consumo simultáneo de alcohol y Alnagon puede causar reacciones adversas a: Alnagon fortalecer, se debe evitar la aplicación simultánea.
El mal uso de las formas de dosificación oral por administración parenteral puede conducir a eventos adversos graves como necrosis de tejido local, infección, granulomas pulmonares, aumento del riesgo de endocarditis y lesión de la válvula cárdica, que puede ser fatal.
La matriz vacía (tabletas) se puede ver en las heces.
Los opioides pueden afectar los ejes hipotalámico-hipofisario-suprarrenal o gonadal. Algunos cambios que se pueden observar incluyen un aumento de la prolactina sérica y una disminución del cortisol plasmático y la testosterona. Los síntomas clínicos pueden manifestarse a través de estos cambios hormonales.
El principal riesgo de exceso de opioides es la depresión respiratoria.max.
El uso simultáneo de benzodiacepinas y opioides puede provocar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte.
Debido a estos riesgos, la prescripción simultánea de sedantes como benzodiazepinas o fármacos relacionados con opioides debe reservarse para pacientes para los que no son posibles opciones de tratamiento alternativas.
Los pacientes deben ser examinados cuidadosamente para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. En este sentido, se recomienda encarecidamente informar a los pacientes y su entorno sobre estos síntomas.
alnagon Las cápsulas no deben utilizarse si existe la posibilidad de ofeo paralítico. Debe íleo paralítico se sospecha o se producen durante el uso,alnagon Las cápsulas deben interrumpirse inmediatamente.
alnagon Las cápsulas deben usarse antes de la operación y dentro de las primeras 12-24 horas después de la operación con anticipación.
Al igual que con todas las preparaciones de opioides, los productos de oxicodona deben utilizarse con anticipación después de una cirugía abdominal, ya que se sabe que los opioides afectan a la motilidad intestinal y sólo deben utilizarse si el médico tiene la seguridad de que el funcionamiento intestinal normal.
Los pacientes que desean someterse a procedimientos adicionales para aliviar el dolor (por ejemplo, cirugía, bloqueo del plexo) no deben someterse a ningún procedimiento para aliviar el dolor durante 6 horas antes del procedimiento. alnagon - Cápsulas recibidas. Si está indicado un tratamiento adicional con oxicodona, la dosis se puede ajustar al nuevo requisito postoperatorio.
En pacientes apropiados que sufren de dolor crónico no maligno, los opioides deben usarse como parte de un programa de tratamiento integral con otros medicamentos y modalidades de tratamiento. Una parte crucial de la evaluación de un paciente con dolor crónico no maligno es el historial de adicción y abuso de drogas del paciente.
Si el tratamiento con opioides se considera apropiado para el paciente, el objetivo principal del tratamiento no es minimizar la dosis de opioides, sino lograr una dosis que proporcione un alivio adecuado del dolor con un mínimo de efectos secundarios. Debe haber contactos frecuentes entre el médico y el paciente para poder ajustar la dosis. Se recomienda encarecidamente que el médico defina los resultados del tratamiento de acuerdo con las directrices para el manejo del dolor. El médico y el paciente pueden acordar interrumpir el tratamiento si no se logran estos objetivos.
El paciente puede desarrollar una tolerancia al medicamento en uso crónico y puede requerir dosis progresivamente más altas para mantener el control del dolor. El uso prolongado de este producto puede conducir a la dependencia física y el síndrome de abstinencia puede ocurrir con la terminación abrupta de la terapia. Si un paciente ya no necesita tratamiento con oxicodona, puede ser aconsejable reducir gradualmente la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia. El síndrome de abstinencia o abstinencia de opioides se caracteriza por algunos o todos los siguientes síntomas: inquietud, lagrimeo, rinorrea, bostezos, transpiración, escalofríos, mialgia, midriasis y palpitaciones. También se pueden desarrollar otros síntomas, como: irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea o aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria o frecuencia cardíaca
La hiperalgesia, que no responde a un aumento adicional de la dosis de oxicodona, puede ocurrir especialmente en dosis altas. Puede ser necesario reducir la dosis de oxicodona o cambiar a un opioide alternativo.
La oxicodona tiene un perfil de abuso similar a otros opioides agonistas fuertes. La oxicodona puede ser buscada y abusada por personas con trastornos de adicción latentes o manifiestos. Existe un potencial para el desarrollo de dependencia psicológica [dependencia] de analgésicos opioides, incluida la oxicodona. Alnagon debe usarse con especial cuidado en pacientes con abuso de alcohol y drogas en el pasado.
Al igual que con otros opioides, los bebés nacidos de madres dependientes pueden experimentar síntomas de abstinencia y tener depresión respiratoria al nacer.
Las cápsulas deben tragarse enteras y no masticadas ni trituradas.
El mal uso de las formas de dosificación orales por administración parenteral puede conducir a eventos adversos graves que pueden ser fatales.
El consumo simultáneo de alcohol yalnagon - Las cápsulas pueden reducir los efectos alnagon - Las cápsulas fortalecen, se debe evitar el uso simultáneo.
El amarillo ocaso, un componente de la cápsula de 5 mg, puede causar reacciones alérgicas como asma. Esto es más común en personas alérgicas a la aspirina.
Opioides, como el clorhidrato de oxicodona. puede afectar los ejes hipotalámico-hipofisario-suprarrenal o gonadal. Algunos cambios que se pueden observar incluyen un aumento de la prolactina sérica y una disminución del cortisol plasmático y la testosterona. Los síntomas clínicos pueden manifestarse a través de estos cambios hormonales.
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La oxicodona puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La oxicodona puede variar las reacciones de los pacientes dependiendo de la dosis y la susceptibilidad individual. Por lo tanto, los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas si están afectados.
Este medicamento puede afectar la función cognitiva y la capacidad del paciente para conducir con seguridad. Esta clase de medicamentos está incluida en la lista de medicamentos incluidos en las regulaciones bajo 5a de la Ley de Tráfico Vial de 1988. Cuando se prescribe este medicamento, se debe informar a los pacientes de lo siguiente:::
Â-ª el medicamento probablemente afectará su capacidad para conducir.
- ª no conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
â-ª es una ofensa criminal conducir mientras usa esta droga en su cuerpo por encima de un cierto límite, a menos que tenga una defensa (la llamada 'defensa legal').
â-ª-la defensa se aplica si:
â-ª tenga en cuenta que sigue siendo un delito conducir si no está en condiciones porque el medicamento (es decir, su capacidad para conducir se ve afectada).NACIONES
Los detalles sobre una nueva prohibición de conducir para conducir después de consumir drogas en el Reino Unido, se pueden encontrar aquí: https://www.gov.uk/drug-driving-law
La oxicodona puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La oxicodona puede variar las reacciones de los pacientes dependiendo de la dosis y la susceptibilidad individual. Por lo tanto, los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas si están afectados.
Este medicamento puede afectar la función cognitiva y la capacidad del paciente para conducir con seguridad. Esta clase de medicamentos está incluida en la lista de medicamentos incluidos en las regulaciones bajo 5a de la Ley de Tráfico Vial de 1988. Cuando se prescribe este medicamento, se debe informar a los pacientes de lo siguiente:::
- El medicamento probablemente afectará su capacidad para conducir.
- No conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
- Es una ofensa criminal conducir mientras usted tiene esta droga en su cuerpo sobre un cierto límite, a menos que usted tenga una defensa (la llamada"defensa legal").
- Esta contestación se aplicará si:::
o el medicamento se ha recetado para tratar un problema médico o dental, y
o lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones del médico prescriptor y la información proporcionada con el medicamento.
- Tenga en cuenta que sigue siendo un delito conducir si no es apto para el uso de medicamentos (es decir, su capacidad para conducir se ve afectada).NACIONES
Los detalles sobre una nueva prohibición de conducir para conducir después de consumir drogas en el Reino Unido, se pueden encontrar aquí: https://www.gov.uk/drug-driving-law
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Los efectos secundarios son típicos para los agonistas opioides completos. Puede haber tolerancia y dependencia. El estrechamiento se puede prevenir con un laxante adecuado. Si las náuseas y los vómitos son molestos, la oxicodona se puede combinar con un antiemético.
Las siguientes categorías de frecuencia constituyen la base para la clasificación de los efectos adversos:
Enfermedades del sistema inmunológico:
Ocasionalmente: sensibilidad excesiva.
Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica, reacción anafilactoide.
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Frecuentemente: disminución del apetito.
Inusual: Deshidratación.
Trastornos Psiquiátricos:
Frecuentemente: Ansiedad, confusión, depresión, insomnio, nerviosismo, pensamientos anormales, Sueños anormales
Ocasionalmente: Excitación, labilidad emocional, Estado de ánimo eufórico, alucinaciones, disminución de la libido, adicción a las drogas, desorientación, cambios de humor, inquietud, disforia
Frecuencia no conocida: agresión.
Enfermedades del sistema nervioso:
Muy Frecuentes: Somnolencia, Mareos, Dolor De Cabeza.
Frecuentemente: temblor, letargo, sedación.
Ocasionalmente: Amnesia, convulsiones, hipertensión, hipoestesia, contracciones predpozvonochnym involuntarias, trastorno del habla, síncope, parestesia, disgeusia, hipotensión.
Frecuencia no conocida: Hiperalgesia.
Enfermedad ocular:
Ocasionalmente: Discapacidad Visual, miosis.
Trastornos del oído y del laberinto:
Inusual: Mareos.
Enfermedades del corazón:
Ocasionalmente: Palpitaciones (asociadas con síndrome de abstinencia), taquicardia supraventricular.
Enfermedad Vascular:
Inusual: vasodilatación, rubor facial.
Raro: Hipotensión, hipotensión ortostática.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentemente: Disnea, broncoespasmo, disminución de la tos.
Ocasionalmente: Depresión Respiratoria, Hipo.
Trastornos gastrointestinales:
Muy Frecuentes: Estreñimiento, náuseas, vómitos.
Frecuentemente: Dolor Abdominal, Diarrea, Sequedad De Boca, Dispepsia.
Ocasionalmente: Disfagia, flatulencia, eructos, IEO, gastritis.
Frecuencia no conocida: Caries Dental
Trastornos hepatobiliares:
Ocasionalmente: enzimas hepáticas elevadas, cíclico biliar.
Frecuencia no conocida: Colestasis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Muy Frecuentes: prurito.
Frecuentemente: Erupción, hiperhidrosis.
Ocasionalmente: piel seca, dermatitis exfoliativa.
Raro: Urticaria
Trastornos renales y urinarios:
Inusual: Retención urinaria, espasmo ureteral.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Ocasionalmente: disfunción eréctil, hipogonadismo.
Frecuencia no conocida: Amenorrea
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentemente: Astenia, Fatiga.
Ocasionalmente: síndrome de abstinencia de drogas enfermedad, edema, edema periférico, tolerancia a medicamentos, sed, pirexia, escalofríos.
Frecuencia no conocida: síndrome de abstinencia neonatal
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
Los efectos secundarios son típicos para los agonistas opioides completos. Puede haber tolerancia y dependencia. El estrechamiento se puede prevenir con un laxante adecuado. Si las náuseas y los vómitos son molestos, la oxicodona se puede combinar con un antiemético.
Las siguientes categorías de frecuencia constituyen la base para la clasificación de los efectos adversos:
Enfermedades del sistema inmunológico:
Ocasionalmente: sensibilidad excesiva.
Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica, reacción anafilactoide.
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Frecuentemente: disminución del apetito.
Inusual: Deshidratación.
Trastornos Psiquiátricos:
Frecuentemente: Ansiedad, confusión, depresión, insomnio, nerviosismo, pensamientos anormales, Sueños anormales
Ocasionalmente: Excitación, labilidad emocional, Estado de ánimo eufórico, alucinaciones, disminución de la libido, adicción a las drogas, desorientación, cambios de humor, inquietud, disforia
Frecuencia no conocida: agresión.
Enfermedades del sistema nervioso:
Muy Frecuentes: Somnolencia, Mareos, Dolor De Cabeza.
Frecuentemente: temblor, letargo, sedación.
Ocasionalmente: Amnesia, convulsiones, hipertensión, hipoestesia, contracciones predpozvonochnym involuntarias, trastorno del habla, síncope, parestesia, disgeusia, hipotensión.
Frecuencia no conocida: Hiperalgesia.
Enfermedad ocular:
Ocasionalmente: Discapacidad Visual, miosis.
Trastornos del oído y del laberinto:
Inusual: Mareos.
Enfermedades del corazón:
Ocasionalmente: Palpitaciones (asociadas con síndrome de abstinencia), taquicardia supraventricular.
Enfermedad Vascular:
Inusual: vasodilatación, rubor facial.
Raro: Hipotensión, hipotensión ortostática.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentemente: Disnea, broncoespasmo, disminución de la tos.
Ocasionalmente: Depresión Respiratoria, Hipo.
Trastornos gastrointestinales:
Muy Frecuentes: Estreñimiento, náuseas, vómitos.
Frecuentemente: Dolor Abdominal, Diarrea, Sequedad De Boca, Dispepsia.
Ocasionalmente: Disfagia, flatulencia, eructos, IEO, gastritis.
Frecuencia no conocida: Caries dental.
Trastornos hepatobiliares:
Ocasionalmente: enzimas hepáticas elevadas, cíclico biliar.
Frecuencia no conocida: Colestasis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Muy Frecuentes: prurito.
Frecuentemente: Erupción, hiperhidrosis.
Ocasionalmente: piel seca, dermatitis exfoliativa.
Raro: Urticaria.
Trastornos renales y urinarios:
Inusual: Retención urinaria, espasmo ureteral.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Ocasionalmente: disfunción eréctil, hipogonadismo.
Frecuencia no conocida: Amenorrea.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentemente: Astenia, Fatiga.
Ocasionalmente: síndrome de abstinencia de drogas enfermedad, edema, edema periférico, tolerancia a medicamentos, sed, pirexia, escalofríos.
Frecuencia no conoce: síndrome de abstinencia neonatal
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MRHA en Google Play o Apple App Store.
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La sobredosis aguda con oxicodona puede manifestarse en miosis, depresión respiratoria, hipotensión y alucinaciones. La insuficiencia circulatoria y la somnolencia que conducen al estupor o a la profundización del coma, la hipotensión, la bradicardia, el edema pulmonar y la muerte pueden ocurrir en casos más severos.
Los efectos de una sobredosis se intensifican por la ingestión simultánea de alcohol u otras drogas psicotrópicas.
Tratamiento de la sobredosis de oxicodona: debe darse prioridad al establecimiento de una vía aérea patentada y al establecimiento de ventilación asistida o controlada. Los antagoni stas opioides puros como la naloxona son antídotos específicos para los síntomas de sobredosis de opioides. En caso necesario, deberán adoptarse nuevas medidas de apoyo.
En caso de sobredosis masiva, administrar naloxona por vía intra-Venosa (0.4 a 2 mg para un adulto y 0.01 mg / kg de peso corporal para niños) si el paciente está en coma o tiene depresión respiratoria. Repetir la dosis a intervalos de 2 minutos si no hay reacción. Si se requieren dosis repetidas, una perfusión del 60% de la dosis inicial por hora es un punto de partida útil. Una solución de 10 mg en 50 ml de dextrosa produce 200 microgramos / ml para perfusión utilizando una bomba IV (dosis adaptada a la respuesta clínica). Las infusiones no son un sustituto de la comprobación frecuente de la condición clínica del paciente. La naloxona Intramuscular es una alternativa en caso de que el acceso IV no sea posible. Dado que la duración de la acción de la naloxona es relativamente corta, el paciente debe ser monitorizado cuidadosamente hasta que la respiración espontánea se restablezca de forma confiable. La naloxona es un antagonista competitivo y en pacientes gravemente envenenados pueden ser necesarias grandes dosis (4 mg)
Para sobreredosis menos graves, administrar naloxona 0.2 mg por vía intra-Venosa, seguido de pasos de 0,1 mg a cada 2 minutos, si es necesario.
El paciente debe ser observado al menos 6 horas después de la última dosis de naloxona.
No se debe administrar naloxona si no hay depresión respiratoria o circulatoria clínicamente significativa como resultado de una sobredosis de oxicodona. La naloxona debe administrarse con anticipación a las personas que se sabe o se sospecha que son físicamente dependientes de la oxicodona. En tales casos, una reversión abrupta o completa de los efectos opioides puede desencadenar dolor y síndrome de abstinencia agudo.
Otras consideraciones:
- Considere el carbón activado (50 g para adultos, 10-15 g de para niños) si se ha tomado una cantidad significativa en 1 hora, siempre que se pueda proteger el tracto respiratorio. Se puede suponer que la administración tardía de carbón activado puede ser beneficiosa para los preparados de liberación prolongada, pero no hay pruebas de ello.
- alnagon Los comprimidos continúan liberando y aumentando la exposición a la oxicodona hasta 12 horas después de la administración, y el tratamiento de la sobredosis de oxicodona debe modificarse en consecuencia. Por lo tanto, puede ser necesario vaciar el contenido gástrico, ya que puede ser útil para la eliminación de medicamentos no absorbidos, especialmente si se ha tomado una formulación de liberación prolongada.
La sobredosis aguda con oxicodona puede manifestarse en miosis, depresión respiratoria, hipotensión y alucinaciones. La insuficiencia circulatoria y la somnolencia que conducen al estupor o a la profundización del coma, la hipotensión, la bradicardia, el edema pulmonar y la muerte pueden ocurrir en casos más severos.
Tratamiento de la sobredosis de oxicodona: debe darse prioridad al establecimiento de una vía aérea patentada y al establecimiento de ventilación asistida o controlada. Los antagoni stas opioides puros como la naloxona son antídotos específicos para los síntomas de sobredosis de opioides. En caso necesario, deberán adoptarse nuevas medidas de apoyo.
En caso de sobredosis masiva, administrar naloxona por vía intra-Venosa (0.4 a 2 mg para un adulto y 0.01 mg / kg de peso corporal para niños) si el paciente está en coma o tiene depresión respiratoria. Repetir la dosis a intervalos de 2 minutos si no hay reacción. Si se requieren dosis repetidas, una perfusión del 60% de la dosis inicial por hora es un punto de partida útil. Una solución de 10 mg en 50 ml de dextrosa produce 200 microgramos / ml para perfusión utilizando una bomba IV (dosis adaptada a la respuesta clínica). Las infusiones no son un sustituto de la comprobación frecuente de la condición clínica del paciente. La naloxona Intramuscular es una alternativa en caso de que el acceso IV no sea posible. Dado que la duración de la acción de la naloxona es relativamente corta, el paciente debe ser monitorizado cuidadosamente hasta que la respiración espontánea se restablezca de forma confiable. La naloxona es un antagonista competitivo y en pacientes gravemente envenenados pueden ser necesarias grandes dosis (4 mg)
Para sobreredosis menos graves, administrar naloxona 0.2 mg por vía intra-Venosa, seguido de pasos de 0,1 mg a cada 2 minutos, si es necesario.
No se debe administrar naloxona si no hay depresión respiratoria o circulatoria clínicamente significativa como resultado de una sobredosis de oxicodona. La naloxona debe administrarse con anticipación a las personas que se sabe o se sospecha que son físicamente dependientes de la oxicodona. En tales casos, una reversión abrupta o completa de los efectos opioides puede desencadenar dolor y síndrome de abstinencia agudo.
Otras consideraciones:
- Considere el carbón activado (50 g para adultos, 10-15 g de para niños) si se ha tomado una cantidad significativa en 1 hora, siempre que se pueda proteger el tracto respiratorio.
- Puede ser necesario vaciar el contenido estomacal, ya que esto puede ser útil en la eliminación de la medicación no absorbida.
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Grupo farmacoterapéutico: alcaloides naturales del opio
Código ATC: N02A A05
La oxicodona es un agonista opioid completo Sin propiedades antagonistas. Tiene una afinidad con los receptores de opiáceos kappa, mu y delta en el cerebro y la médula espinal. La oxicodona se asemeja a la morfina en su acción. El efecto terapéutico es principalmente analgésico, ansiolítico, antitusivo y calmante.
Sistema Gastrointestinal
Los opioides pueden inducir espasmos del esfínter de Oddi.
Sistema endocrino
Otros efectos farmacológicos
In vitro y los estudios en animales indican varios efectos de los opioides naturales, como la morfina, en los componentes del sistema inmunológico, la importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Se desconoce si la oxicodona, un opioide semisintético, tiene efectos inmunológicos similares a los de la morfina.
Estudios Clínicos
La eficacia de alnagon - Se han detectado comprimidos en dolor por cáncer, dolor post-operatorio y dolor severo no maligno como neuropatía diabética, neuralgia postherpética, dolor de espalda y osteoartritis osteoartritis. En esta última indicación, el tratamiento se continuó hasta 18 meses y demostró ser eficaz en muchos pacientes en los que los AINEs por sí solos no proporcionaban un alivio suficiente. La eficacia de Alnagon Los comprimidos para el dolor neuropático se confirmaron en tres estudios controlados con placebo.
En pacientes con dolor crónico no maligno, se ha demostrado el mantenimiento de la analgesia con dosis estables hasta tres años.
Grupo farmacoterapéutico: alcaloides naturales del opio
Código ATC: N02A A05
La oxicodona es un agonista opioid completo Sin propiedades antagonistas. Tiene una afinidad con los receptores de opiáceos kappa, mu y delta en el cerebro y la médula espinal. El efecto terapéutico es principalmente analgésico, ansiolítico y calmante.
Sistema Gastrointestinal
Los opioides pueden inducir espasmos del esfínter de Oddi.
Sistema endocrino
Otros efectos farmacológicos
In vitro y los estudios en animales indican varios efectos de los opioides naturales, como la morfina, en los componentes del sistema inmunológico, la importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Se desconoce si la oxicodona, un opioide semisintético, tiene efectos inmunológicos similares a los de la morfina.
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En comparación con la morfina, que tiene una biodisponibilidad absoluta de alrededor del 30%, la oxicodona tiene una alta biodisponibilidad absoluta de hasta el 87% después de la administración oral. La oxicodona tiene una semivida de eliminación de aproximadamente 3 horas y se Metabo Liza principalmente a noroxicodona y oximorfona. La oximorfona tiene alguna actividad analgésica, pero está presente en el plasma en bajas concentraciones y no se considera que contribuye a la acción farmacológica de la oxicodona.
La liberación de oxicodona de Alnagon - Los comprimidos son bifásicos con una liberación inicial relativamente rápida que permite un inicio temprano de la analgesia con posterior liberación controlada que determina la duración de la acción de 12 horas. La semivida de eliminación aparente media de Alnagon es de 4,5 horas, lo que lleva a alcanzar un estado estacionario en aproximadamente un día.
La liberación de oxicodona de Alnagon Los comprimidos son independientes del pH.
alnagon Los comprimidos tienen una biodisponibilidad oral comparable a la oxicodona oral convencional, pero la primera alcanza las concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente a las 3 horas y no aproximadamente de 1 a 1,5 horas. Concentraciones pico y Valle de oxicodona en Alnagon Los comprimidos de 10 mg administrados durante 12 horas corresponden a los administrados a partir de oxicodona convencional de 5 mg durante 6 horas.
Todas las fortalezas de alnagon Los comprimidos son bioequivalentes tanto en términos de velocidad de absorción como de grado de absorción. La ingesta de una comida estándar con alto contenido de grasa no altera la concentración máxima de oxicodona ni el grado de absorción de oxicodona Alnagon - Tablet.
Anciano
El AUC en sujetos de edad avanzada es un 15% mayor que en sujetos jóvenes.
Género
Las mujeres tienen, por término medio, concentraciones plasmáticas de oxicodona hasta un 25% superiores a las de los hombres en base al peso corporal AJUSTADO. La razón de esta diferencia es desconocida.
Pacientes con insuficiencia renal
Los datos preliminares de un estudio con pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada muestran concent raciones máximas de oxicodona y noroxicodona en plasma aproximadamente un 50% y un 20% más altas, respectivamente, y valores de AUC para oxicodona, noroxicodona y oximorfona aproximadamente un 60%, 60% y hubo un aumento en½ excrecion de oxicodona de solo 1 hora.
Pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada
Los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada mostraron concentraciones máximas de oxicodona y noroxicodona en plasma alrededor del 50% y los valores de AUC fueron aproximadamente 95% y 75% superiores, respectivamente. Las concentraciones plasmáticas máximas de oximorfona y los valores de AUC fueron del 15% al 50% inferiores. Puerta½ - Eliminación de oxicodona aumentó en 2.3 horas.
en comparación con la morfina, que tiene una biodisponibilidad absoluta de alrededor del 30%, la oxicodona tiene una alta biodisponibilidad absoluta de hasta el 87% después de la administración oral. La oxicodona tiene una semivida de eliminación de aproximadamente 3 horas y se Metabo Liza principalmente a noroxicodona a través de CYP450 3a y oximorfona a través de CYP450 2D6. La oximorfona tiene alguna actividad analgésica, pero está presente en el plasma en bajas concentraciones y no contribuye al efecto farmacológico de la oxicodona.
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Alcaloides naturales del opio
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Teratogenicidad
La oxicodona no tuvo influencia sobre la fertilidad o el desarrollo embrionario temprano en ratas macho y hembra a dosis de hasta 8 mg / kg / día. La oxicodona tampoco indujo deformidades en ratas a dosis de hasta 8 mg / kg / día o en conejos a dosis de hasta 125 mg / kg / día. Se observaron aumentos relacionados con la dosis en las variaciones del desarrollo (aumento de la incidencia de vértebras preacrales adicionales (27) y pares adicionales de costillas) en conejos cuando se analizaron los datos de fetos individuales. Sin embargo, cuando se analizaron los mismos datos con camadas en contraste con los fetos individuales, no hubo un aumento relacionado con la dosis en las variaciones del desarrollo, aunque la incidencia de vértebras presacrales adicionales se mantuvo significativa mente mayor en el grupo de 125 mg/kg/día en comparación con el grupo de control. Dado que este nivel de dosis se asoció con efectos farmacotóxicos graves en animales preñados, los hallazgos fetales pueden haber sido una consecuencia secundaria de la toxicidad materna grave.
En un estudio de desarrollo peri-y postnatal en ratas, el peso corporal materno y los parámetros de ingesta de alimentos para dosis > 2 mg/kg/d se redujeron en comparación con el grupo control. El peso corporal fue menor en la generación F1 de ratas maternas en el grupo de dosis de 6 mg / kg / día. No se observaron efectos en los parámetros físicos, reflexológicos o sensoriales, de desarrollo o en los índices de comportamiento y reproducción en las crías F1 (el NOEL para las crías F1 fue de 2 mg / kg / d basado en los efectos del peso corporal, a 6 mg / kg / d). No hubo efecto en la generación de F2 a ninguna dosis en el estudio
Carcinogenicidad
No se realizaron estudios sobre oxicodona en animales para evaluar su potencial carcinogénico debido a la larga experiencia clínica con el fármaco.
Mutagenicidad
Los resultados dein vitro -Yahooin vivo Los estudios demuestran que el riesgo genotóxico de la oxicodona para los seres humanos es mínimo o no a las concent raciones sistémicas de oxicodona alcanzadas terapeutica mente.
La oxicodona se probó en una prueba de mutagenicidad bacteriana o en in vivo - prueba de micronúcleos en ratón no genotóxica. Oxicodona produce una reacción positiva en el in vitro Ensayo de linfoma de ratón en presencia de activación metabólica S9 de hígado de rata a dosis superiores a 25 µg / mL. DOS in vitro se realizó una prueba de aberración cromosómica con linfocitos humanos. En la primera prueba, la oxicodona sin activación metabólica fue negativa, pero positiva con activación metabólica S9 a las 24 horas, pero no en otros momentos o 48 horas después de la exposición. En el segundo ensayo, la oxicodona no mostró clastogenicidad a ninguna concentración o momento, con o sin activación metabólica.
La oxicodona no fue mutagénica en los siguientes ensayos: Ames Salmonella y E. coli prueba con y sin activación metabólica a dosis de hasta 5000 µg, prueba de aberración cromosómica en linfocitos humanos (sin activación metabólica y activación después de 48 horas de exposición) a dosis de hasta 1500 µg/ ml y en el in vivo Ensayo de micronúcleos de médula ósea en ratones (a niveles plasmáticos de hasta 48 µg/ml). Los resultados mutagénicos se produjeron en presencia de activación metabólica en la prueba de aberración cromosómica humana (mayor o igual a 1250 µg/ml) después de 24 pero no 48 horas de exposición y en el ensayo de linfoma de ratón a dosis de 50 µg/ml de o superior con activación metabólica y a 400 µg/ml o más sin activación metabólica. Los datos de estas pruebas muestran que el riesgo genotóxico para los seres humanos puede considerarse bajo.
No se realizaron estudios sobre oxicodona en animales para evaluar su potencial carcinogénico debido a la larga experiencia clínica con el fármaco.
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No procede.
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"No.
"Ninguno" especificado.