Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Almacin
Amoxicilina
Almacin Oral Suspension está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños :
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media aguda
- amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis
- exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
- Neumonía adquirida en la Comunidad
- Cistitis aguda
- Bacteriuria asintomática en el embarazo
- Pielonefritis aguda
- Fiebre tifoidea y paratifoidea
- Absceso dental con celulitis propagación
- Infecciones articulares protésicas
- Helicobacter pylori erradicación
- Enfermedad de Lyme
.
Almacin Oral Suspension también está indicado para la profilaxis de la endocarditis.
Se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Amoxil está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños :
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media aguda
- amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis
- exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
- Neumonía adquirida en la Comunidad
- Cistitis aguda
- Bacteriuria asintomática en el embarazo
- Pielonefritis aguda
- Fiebre tifoidea y paratifoidea
- Absceso dental con celulitis propagación
- Infecciones articulares protésicas
- Helicobacter pylori erradicación
- Enfermedad de Lyme
Amoxil también está indicado para la profilaxis de la endocarditis.
Se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Posología
La dosis de Almacin Oral Suspension que se selecciona para tratar una infección individual debe tener en cuenta:
- Los patógenos esperados y su probable susceptibilidad a agentes antibacterianos
- La gravedad y el sitio de la infección
- La edad, el peso y la función renal del paciente, como se muestra a continuación
La duración de la terapia debe determinarse por el tipo de infección y la respuesta del paciente, y generalmente debe ser lo más corta posible.).
Adultos y niños > 40kg
Indicación* Dosis* Sinusitis bacteriana aguda 250 mg a 500 mg cada 8 horas o 750 mg a 1 g cada 12 horas Bacteriuria asintomática en el embarazo Pielonefritis aguda Para infecciones graves 750 mg a 1 g cada 8 horas Absceso dental con celulitis propagación Cistitis aguda La cistitis aguda puede tratarse con 3 g dos veces al día durante un día Otitis media aguda Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis Las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica 500 mg cada 8 horas, 750 mg a 1 g cada 12 horas Para infecciones graves 750 mg a 1 g cada 8 horas durante 10 días La comunidad adquirió neumonía 500 mg a 1 g cada 8 horas Fiebre tifoidea y paratifoidea 500 mg a 2 g cada 8 horas Infecciones articulares protésicas 500 mg a 1 g cada 8 horas Profilaxis de endocarditis 2 g por vía oral, dosis única 30 a 60 minutos antes del procedimiento Erradicación de Helicobacter pylori 750 mg a 1 g dos veces al día en combinación con un inhibidor de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol) y otro antibiótico (por ejemplo, claritromicina, metronidazol) durante 7 días Enfermedad de Lyme Etapa temprana: 500 mg a 1 g cada 8 horas hasta un máximo de 4 g/día en dosis divididas durante 14 días (10 a 21 días) Etapa tardía (afectación sistémica): 500 mg a 2 g cada 8 horas hasta un máximo de 6 g/día en dosis divididas durante 10 a 30 días *Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento para cada indicaciónNiños < 40 kg
Los niños pueden ser tratados con Almacin Capsules, tabletas dispersables suspensiones o sobres
Almacin Paediatric Suspension se recomienda para niños menores de seis meses de edad.
A los niños que pesen 40 kg o más se les debe prescribir la dosis para adultos.
Dosis recomendadas:
Indicación Dosis Sinusitis bacteriana aguda 20 a 90 mg/kg/día en dosis divididas* Otitis media aguda Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis aguda Pielonefritis aguda Absceso dental con celulitis propagación Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis de 40 a 90 mg/kg/día en dosis divididas* Fiebre tifoidea y paratifoidea 100 mg/kg/día en tres dosis divididas Profilaxis de endocarditis 50 mg/kg por vía oral, dosis única de 30 a 60 minutos antes del procedimiento Enfermedad de Lyme Etapa temprana: 25 a 50 mg/kg/día en tres dosis divididas durante 10 a 21 días Etapa tardía (afectación sistémica): 100 mg/kg/día en tres dosis divididas durante 10 a 30 días Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento para cada indicación. *Los regímenes de dosificación dos veces al día sólo deben considerarse cuando la dosis está en el rango superior.Anciano
No se considera necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia Renal
TFG (ml/min) Adultos y niños > 40 kg Niños < 40 kg# superior a 30 No es necesario ajustar No es necesario ajustar 10 a 30 Máximo 500 mg dos veces al día 15 mg/kg administrados dos veces al día (máximo 500 mg dos veces al día) menos de 10 Máximo 500mg/día. 15 mg/kg administrados en una dosis única diaria (máximo 500 mg) # En la mayoría de los casos, se prefiere la terapia parenteral.En pacientes que reciben hemodiálisis
Almacin puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis.
Hemodiálisis Adultos y niños mayores de 40 kg 500mg cada 24 h Antes de la hemodiálisis se debe administrar una dosis adicional de 500mg. Para restaurar los niveles circulantes de fármaco, se debe administrar otra dosis de 500 mg después de la hemodiálisis. Niños menores de 40 kg 15 mg/kg/día, administrados como una dosis única diaria (máximo 500 mg). Antes de la hemodiálisis se debe administrar una dosis adicional de 15 mg/kg. Para restablecer los niveles circulantes de fármaco, se debe administrar otra dosis de 15 mg/kg después de la hemodiálisis.En pacientes que reciben diálisis peritoneal
Almacin máximo 500 mg/día.
Insuficiencia hepática
Dosis con precaución y controlar la función hepática a intervalos regulares.
Método de administración
Almacin Oral Suspension es para uso oral.
La absorción de Almacin Oral Suspension es intacta por los alimentos.
La terapia puede iniciarse por vía parenteral de acuerdo con las recomendaciones de dosificación de la formulación intravenosa y continuar con una preparación oral.
Posología
La dosis de Amoxil que se selecciona para tratar una infección individual debe tener en cuenta:
- Los patógenos esperados y su probable susceptibilidad a agentes antibacterianos
- La gravedad y el sitio de la infección
- La edad, el peso y la función renal del paciente, como se muestra a continuación
La duración de la terapia debe determinarse por el tipo de infección y la respuesta del paciente, y generalmente debe ser lo más corta posible.).
Adultos y niños >40 kg
Indicación* Dosis* Sinusitis bacteriana aguda 250 mg a 500 mg cada 8 horas o 750 mg a 1 g cada 12 horas Para infecciones graves 750 mg a 1 g cada 8 horas La cistitis aguda puede tratarse con 3 g dos veces al día durante un día Bacteriuria asintomática en el embarazo Pielonefritis aguda Absceso dental con celulitis propagación Cistitis aguda Otitis media aguda 500 mg cada 8 horas, 750 mg a 1 g cada 12 horas Para infecciones graves 750 mg a 1 g cada 8 horas durante 10 días Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis Las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica La comunidad adquirió neumonía 500 mg a 1 g cada 8 horas Fiebre tifoidea y paratifoidea 500 mg a 2 g cada 8 horas Infecciones articulares protésicas 500 mg a 1 g cada 8 horas Profilaxis de endocarditis 2 g por vía oral, dosis única 30 a 60 minutos antes del procedimiento Erradicación de Helicobacter pylori 750 mg a 1 g dos veces al día en combinación con un inhibidor de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol) y otro antibiótico (por ejemplo, claritromicina, metronidazol) durante 7 días Enfermedad de Lyme Etapa temprana: 500 mg a 1 g cada 8 horas hasta un máximo de 4 g/día en dosis divididas durante 14 días (10 a 21 días) Etapa tardía (afectación sistémica): 500 mg a 2 g cada 8 horas hasta un máximo de 6 g/día en dosis divididas durante 10 a 30 días *Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento para cada indicaciónNiños <40 kg
Los niños pueden ser tratados con cápsulas de Amoxil, tabletas dispersables suspensiones o sobres.
Amoxil Paediatric Suspension se recomienda para niños menores de seis meses de edad.
A los niños que pesen 40 kg o más se les debe prescribir la dosis para adultos.
Dosis recomendadas:
Indicación Dosis Sinusitis bacteriana aguda 20 a 90 mg/kg/día en dosis divididas* Otitis media aguda Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis aguda Pielonefritis aguda Absceso dental con celulitis propagación Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis de 40 a 90 mg/kg/día en dosis divididas* Fiebre tifoidea y paratifoidea 100 mg/kg/día en tres dosis divididas Profilaxis de endocarditis 50 mg/kg por vía oral, dosis única de 30 a 60 minutos antes del procedimiento Enfermedad de Lyme Etapa temprana: 25 a 50 mg/kg/día en tres dosis divididas durante 10 a 21 días Etapa tardía (afectación sistémica): 100 mg/kg/día en tres dosis divididas durante 10 a 30 días Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento para cada indicación. *Los regímenes de dosificación dos veces al día sólo deben considerarse cuando la dosis está en el rango superior.Anciano
No se considera necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia Renal
TFG (ml/min) Adultos y niños > 40 kg Niños < 40 kg# superior a 30 ningún ajuste necesario ningún ajuste necesario 10 a 30 máximo 500 mg dos veces al día 15 mg/kg administrados dos veces al día (máximo 500 mg dos veces al día) menos de 10 máximo 500 mg/día. 15 mg/kg administrados en una dosis única diaria (máximo 500 mg) # En la mayoría de los casos, se prefiere la terapia parenteral.En pacientes que reciben hemodiálisis
La amoxicilina puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis.
Hemodiálisis Adultos y niños mayores de 40 kg 500 mg cada 24 h Antes de la hemodiálisis se debe administrar una dosis adicional de 500 mg. Para restaurar los niveles circulantes de fármaco, se debe administrar otra dosis de 500 mg después de la hemodiálisis. Niños menores de 40 kg 15 mg/kg/día, administrados como una dosis única diaria (máximo 500 mg). Antes de la hemodiálisis se debe administrar una dosis adicional de 15 mg/kg. Para restablecer los niveles circulantes de fármaco, se debe administrar otra dosis de 15 mg/kg después de la hemodiálisis.En pacientes que reciben diálisis peritoneal
Amoxicilina máxima 500 mg / día.
Insuficiencia hepática
Dosis con precaución y controlar la función hepática a intervalos regulares.
Método de administración
Amoxil es para uso oral.
La absorción de Amoxil es inalterada por los alimentos.
La terapia puede iniciarse por vía parenteral de acuerdo con las recomendaciones de dosificación de la formulación intravenosa y continuar con una preparación oral.
Trague con agua sin abrir la cápsula.
Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (por ejemplo, anafilaxia) a otro agente beta-lactámico (por ejemplo, una cefalosporina, carbapenem o monobactam).
Reacciones de hipersensibilidad
Antes de iniciar el tratamiento con Almacin, se debe realizar una investigación cuidadosa sobre las reacciones de hipersensibilidad previas a penicilinas, cefalosporinas u otros agentes beta-lactámicos.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (incluyendo anafilactoides y reacciones adversas cutáneas graves) en pacientes en tratamiento con penicilina. Es más probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y en individuos atópicos. Si se produce una reacción alérgica, se debe interrumpir el tratamiento con Almacin e instituir una terapia alternativa apropiada.
Microorganismos no susceptibles
Almacin no es adecuado para el tratamiento de algunos tipos de infección a menos que el patógeno ya esté documentado y se sabe que es susceptible o que exista una probabilidad muy alta de que el patógeno sea adecuado para el tratamiento con Almacin. Esto se aplica particularmente cuando se considera el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto urinario e infecciones graves del oído, la nariz y la garganta.
Convulsiones
Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos que reciben dosis altas o en pacientes con factores predisponentes (por ejemplo, antecedentes de convulsiones, epilepsia tratada o trastornos meníngeos.
Insuficiencia Renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse de acuerdo con el grado de insuficiencia.
Reacciones cutáneas
La aparición al inicio del tratamiento de un eritema generalizado febril asociado con pustula puede ser un síntoma de pustulosis exanthemosa generalizada aguda. Esta reacción requiere la interrupción de Almacin y contraindica cualquier administración posterior.
Almacin debe evitarse si se sospecha mononucleosis infecciosa ya que la aparición de una erupción morbilliforme se ha asociado con esta condición después del uso de Almacin.
Reacción de Jarisch-Herxheimer
La reacción de Jarisch-Herxheimer se ha visto después del tratamiento Almacin de la enfermedad de Lyme. Es el resultado directamente de la actividad bactericida de Almacin en las bacterias causantes de la enfermedad de Lyme, el espiroqueteo Borrelia burgdorferi. Los pacientes deben estar seguros de que esta es una consecuencia común y generalmente autolimitante del tratamiento con antibióticos de la enfermedad de Lyme.
Crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles
El uso prolongado también puede ocasionalmente resultar en un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.
Se ha informado de colitis asociada a antibióticos con casi todos los agentes antibacterianos y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea durante, o después de, la administración de cualquier antibiótico. En caso de que se produzca una colitis asociada a antibióticos, se debe suspender inmediatamente Almacin, consultar a un médico e iniciar un tratamiento adecuado. Los medicamentos anti-peristálticos están contraindicados en esta situación.
Terapia prolongada
La evaluación periódica de las funciones del sistema de órganos, incluida la función renal, hepática y hematopoyética es aconsejable durante el tratamiento prolongado. Se han reportado enzimas hepáticas elevadas y cambios en los recuentos sanguíneos.
Anticoagulantes
Se ha notificado raramente una prolongación del tiempo de protrombina en pacientes tratados con Almacin. Se debe realizar un control adecuado cuando se prescriban anticoagulantes de forma concomitante. Los ajustes en la dosis de anticoagulantes orales pueden ser necesarios para mantener el nivel deseado de anticoagulación.
Cristaluria
En pacientes con producción de orina reducida, la cristaluria se ha observado muy raramente, predominemente con terapia parenteral. Durante la administración de altas dosis de Almacin, es aconsejable mantener la ingesta adecuada de líquidos y la producción urinaria para reducir la posibilidad de cristaluria de Almacin. En pacientes con catéteres vesicales, se debe mantener un control regular de la permeabilidad.
Interferencia con pruebas de diagnóstico
Es probable que los niveles séricos y urinarios elevados de Almacin afecten ciertas pruebas de laboratorio. Debido a las altas concentraciones urinarias de Almacin, las lecturas falsas positivas son comunes con los métodos químicos.
Se recomienda que al probar la presencia de glucosa en la orina durante el tratamiento con Almacin, se deban usar métodos enzimáticos de glucosa oxidasa.
La presencia de Almacin puede distorsionar los resultados del estriol en mujeres embarazadas.
Información importante sobre excipientes
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene benzoato de sodio (E211) que es un leve irritante para los ojos, la piel y la membrana mucosa. Puede aumentar el riesgo de ictericia en los recién nacidos.
Reacciones de hipersensibilidad
Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina, se debe realizar una investigación cuidadosa sobre las reacciones de hipersensibilidad previas a penicilinas, cefalosporinas u otros agentes beta-lactámicos.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (incluyendo anafilactoides y reacciones adversas cutáneas graves) en pacientes en tratamiento con penicilina. Es más probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y en individuos atópicos. Si se produce una reacción alérgica, se debe interrumpir el tratamiento con amoxicilina e instituir una terapia alternativa apropiada.
Microorganismos no susceptibles
La amoxicilina no es adecuada para el tratamiento de algunos tipos de infección a menos que el patógeno ya esté documentado y se sabe que es susceptible o que exista una probabilidad muy alta de que el patógeno sea adecuado para el tratamiento con amoxicilina. Esto se aplica particularmente cuando se considera el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto urinario e infecciones graves del oído, la nariz y la garganta.
Convulsiones
Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos que reciben dosis altas o en pacientes con factores predisponentes (por ejemplo, antecedentes de convulsiones, epilepsia tratada o trastornos meníngeos.
Insuficiencia Renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse de acuerdo con el grado de insuficiencia.
Reacciones cutáneas
La aparición al inicio del tratamiento de un eritema generalizado febril asociado con pustula puede ser un síntoma de pustulosis exanthemosa generalizada aguda. Esta reacción requiere la interrupción de la amoxicilina y contraindica cualquier administración posterior.
Se debe evitar la amoxicilina si se sospecha una mononucleosis infecciosa, ya que la aparición de una erupción morbiliforme se ha asociado con esta afección después del uso de amoxicilina.
Reacción de Jarisch-Herxheimer
La reacción de Jarisch-Herxheimer se ha visto después del tratamiento con amoxicilina de la enfermedad de Lyme. Resulta directamente de la actividad bactericida de la amoxicilina en las bacterias causantes de la enfermedad de Lyme, la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Los pacientes deben estar seguros de que esta es una consecuencia común y generalmente autolimitante del tratamiento con antibióticos de la enfermedad de Lyme.
Crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles
El uso prolongado puede ocasionalmente resultar en un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.
Se ha informado de colitis asociada a antibióticos con casi todos los agentes antibacterianos y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea durante, o después de, la administración de cualquier antibiótico. En caso de que se produzca una colitis asociada a antibióticos, se debe interrumpir inmediatamente la amoxicilina, consultar a un médico e iniciar un tratamiento adecuado. Los medicamentos anti-peristálticos están contraindicados en esta situación.
Terapia prolongada
La evaluación periódica de las funciones del sistema de órganos, incluida la función renal, hepática y hematopoyética es aconsejable durante el tratamiento prolongado. Se han reportado enzimas hepáticas elevadas y cambios en los recuentos sanguíneos.
Anticoagulantes
Se ha informado raramente de prolongación del tiempo de protrombina en pacientes que reciben amoxicilina. Se debe realizar un control adecuado cuando se prescriban anticoagulantes de forma concomitante. Los ajustes en la dosis de anticoagulantes orales pueden ser necesarios para mantener el nivel deseado de anticoagulación.
Cristaluria
En pacientes con producción de orina reducida, la cristaluria se ha observado muy raramente, predominemente con terapia parenteral. Durante la administración de altas dosis de amoxicilina, es aconsejable mantener una ingesta adecuada de líquidos y salida urinaria para reducir la posibilidad de cristaluria de amoxicilina. En pacientes con catéteres vesicales, se debe mantener un control regular de la permeabilidad.
Interferencia con pruebas de diagnóstico
Es probable que los niveles séricos y urinarios elevados de amoxicilina afecten ciertas pruebas de laboratorio. Debido a las altas concentraciones urinarias de amoxicilina, las lecturas falsas positivas son comunes con los métodos químicos.
Se recomienda que al probar la presencia de glucosa en la orina durante el tratamiento con amoxicilina, se deban usar métodos enzimáticos de glucosa oxidasa.
La presencia de amoxicilina puede distorsionar los resultados del estriol en mujeres embarazadas.
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, pueden producirse efectos indeseables (por ejemplo, reacciones alérgicas, mareos, convulsiones), que pueden influir en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, pueden producirse efectos indeseables (por ejemplo, reacciones alérgicas, mareos, convulsiones), que pueden influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son diarrea, náuseas y erupciones cutáneas.
A continuación se enumeran las RAM derivadas de los estudios clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización con Almacin, presentadas por MedDRA System Organ Class.
Las siguientes terminologías se han utilizado para clasificar la aparición de efectos indeseables.
Muy frecuentes (>1/10)
Frecuentes (>1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (>1/1,000 a <1/100)
Rara (>1/10,000 a <1/1,000)
Muy raro (<1/10.000)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Infecciones e infestaciones Muy raras Candidiasis mucocutánea Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia grave y agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica. Prolongación del tiempo de sangrado y tiempo de protrombina. Trastornos del sistema inmunológico Muy raras Reacciones alérgicas graves que incluyen edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad sérica y vasculitis por hipersensibilidad. No se conoce la reacción de Jarisch-Herxheimer. Trastornos del sistema nervioso Muy raro Trastornos gastrointestinales Datos de ensayos clínicos *Frecuentes Diarrea y náuseas *Poco frecuentes Vómitos Datos posteriores a la comercialización Muy raro Colitis asociada a antibióticos. Lengua peluda negra Decoloración superficial de los dientes# Trastornos hepatobiliares Muy raro Hepatitis e ictericia colestásica.Un aumento moderado de AST y/o ALT. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Datos de ensayos clínicos *Frecuentes: Erupción en la piel *Poco frecuentes: Urticaria y prurito Datos posteriores a la comercialización Muy raras Reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis bullosa y exfoliativa, pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Trastornos renales y del tracto urinario Muy raro Nefritis intersticialCristaluria *La incidencia de estos EA se derivó de ensayos clínicos en los que participaron un total de aproximadamente 6.000 pacientes adultos y pediátricos que tomaron Almacin. #Se ha notificado decoloración superficial de los dientes en niños. Una buena higiene bucal puede ayudar a prevenir la decoloración dental, ya que generalmente se puede eliminar cepillandoNotificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del esquema de tarjeta amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son diarrea, náuseas y erupciones cutáneas.
A continuación se enumeran las RAM derivadas de los estudios clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización con amoxicilina, presentadas por MedDRA System Organ Class.
Las siguientes terminologías se han utilizado para clasificar la aparición de efectos indeseables.
Muy frecuentes (>1/10)
Frecuentes (>1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (>1/1,000 a <1/100)
Rara (>1/10,000 a <1/1,000)
Muy raro (<1/10.000)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Infecciones e infestaciones Muy raras Candidiasis mucocutánea Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia grave o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica. Prolongación del tiempo de sangrado y tiempo de protrombina. Trastornos del sistema inmunológico Muy raras Reacciones alérgicas graves, incluyendo edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad sérica y vasculitis por hipersensibilidad. No se conoce la reacción de Jarisch-Herxheimer. Trastornos del sistema nervioso Muy raro Hipercinesia, mareos y convulsiones. Trastornos gastrointestinales Datos de ensayos clínicos *Frecuentes Diarrea y náuseas *Poco frecuentes Vómitos Datos posteriores a la comercialización Muy raro Colitis asociada a antibióticos. Negro peludo lengua Trastornos hepatobiliares Muy raro Hepatitis e ictericia colestásica. Un aumento moderado de AST y/o ALT. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Datos de ensayos clínicos * Erupción cutánea común *Poco frecuentes Urticaria y prurito Datos posteriores a la comercialización Muy raras Reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis bullosa y exfoliativa, pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Trastornos renales y del tracto urinario Muy raras: Nefritis intersticial Cristaluria * La incidencia de estos EA se derivó de ensayos clínicos en los que participaron un total de aproximadamente 6.000 pacientes adultos y pediátricos que tomaron amoxicilina.Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del programa de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o buscando la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
Síntomas y signos de sobredosis
Los síntomas gastrointestinales (como náuseas, vómitos y diarrea) y la alteración del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden ser evidentes. Se ha observado cristaluria de almacina, que en algunos casos conduce a insuficiencia renal. Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos que reciben dosis altas.
Tratamiento de la intoxicación
Los síntomas gastrointestinales pueden tratarse sintomáticamente, prestando atención al equilibrio agua/electrolito.
Almacin se puede eliminar de la circulación por hemodiálisis.
Síntomas y signos de sobredosis
Los síntomas gastrointestinales (como náuseas, vómitos y diarrea) y la alteración del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden ser evidentes. Se ha observado cristaluria de amoxicilina, que en algunos casos conduce a insuficiencia renal. Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos que reciben dosis altas.
Tratamiento de la intoxicación
Los síntomas gastrointestinales pueden tratarse sintomáticamente, prestando atención al equilibrio agua/electrolito.
La amoxicilina se puede eliminar de la circulación mediante hemodiálisis.
Grupo farmacoterapéutico: penicilinas con espectro extendido, código ATC: J01CA04.
Mecanismo de acción
Almacin es una penicilina semisintética (antibiótico beta-lactámico) que inhibe una o más enzimas (a menudo denominadas proteínas de unión a penicilina, PBPs) en la vía biosintética del peptidoglicano bacteriano, que es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana. La inhibición de la síntesis de peptidoglicanos conduce al debilitamiento de la pared celular, que generalmente es seguida por lisis celular y muerte.
Almacin es susceptible a la degradación por beta-lactamasas producidas por bacterias resistentes y por lo tanto el espectro de actividad de Almacin solamente no incluye los organismos que producen estas enzimas.
Relación farmacocinética/farmacodinámica
El tiempo por encima de la concentración inhibitoria mínima (T>MIC) se considera el principal determinante de la eficacia de Almacin.
Mecanismos de resistencia
Los principales mecanismos de resistencia a Almacin son:
- Inactivación por beta-lactamasas bacterianas.
- Alteración de PBPs, que reducen la afinidad del agente antibacteriano para el objetivo.
La impermeabilidad de las bacterias o los mecanismos de la bomba de eflujo pueden causar o contribuir a la resistencia bacteriana, particularmente en bacterias Gram-negativas.
Interrupción
Los puntos de interrupción del MIC para Almacin son los del Comité Europeo de Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana (EUCAST) versión 5.0.
Organismo Punto de interrupción MIC (mg/L) ¿Cómo puedo hacerlo? Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcus spp. Nota 2 Nota 2 Enterococcus spp.3 4 8 Grupos de Streptococcus A, B, C y G Nota 4 Nota 4 Streptococcus pneumoniae Nota 5 Nota 5 Grupo Viridans steprococci 0.5 2 Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Nota 7 Nota 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Anaerobios gram positivos excepto Clostridium difficile8 Gram negativo anaerobios8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteurella multocida Puntos de interrupción no relacionados con especies10 2 8 1El tipo salvaje Enterobacteriaceae se clasifica como susceptible a las aminopenicilinas. Algunos países prefieren clasificar las cepas silvestres de E. coli y P. mirabilis como intermedio. Cuando este sea el caso, utilice el punto de interrupción MIC S ≤ 0.2La mayoría de los estafilococos son productores de penicilinasa, que son resistentes a la almacina. Los aislados resistentes a la meticilina son, con pocas excepciones, resistentes a todos los agentes beta-lactámicos. 3La susceptibilidad a Almacin se puede inferir de la ampicilina 4La susceptibilidad de los grupos de estreptococos A, B, C y G a las penicilinas se deduce de la susceptibilidad de bencilpenicilina. 5Los puntos de interrupción se refieren únicamente a aislamientos no meningitis. Para aislados clasificados como intermedios a ampicilina, evite el tratamiento oral con Almacin. Susceptibilidad deducida de la MIC de la ampicilina. 6Los puntos de interrupción se basan en la administración intravenosa. Los aislamientos positivos de beta-lactamasa deben notificarse resistentes. 7Los productores de beta lactamasa deben ser reportados resistentes 8La susceptibilidad a Almacin puede inferirse de la bencilpenicilina. 9Los puntos de interrupción se basan en valores de corte epidemiológicos (ECOFF), que distinguen los aislamientos de tipo silvestre de aquellos con susceptibilidad reducida. 10Los puntos de interrupción no relacionados con la especie se basan en dosis de al menos 0.5 g x 3 o 4 dosis diarias (1.5 a 2 g/día)La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas, y la información local sobre la resistencia es deseable, particularmente cuando se tratan infecciones graves. Según sea necesario, se debe buscar el asesoramiento de expertos cuando la prevalencia local de resistencia sea tal que la utilidad del agente en al menos algunos tipos de infecciones sea cuestionable.
Propensión in vitro de microorganismos a Almacin Especies comúnmente susceptibles Aerobios grampositivos: Enterococcus faecalis Estreptococos betahemolíticos (Grupos A, B, C y G) Listeria monocytogenes Especies para las cuales la resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios gramnegativos: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Aerobios Gram-positivos Coagulase negativo staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Estreptococos del grupo Viridans Anaerobios Gram-positivos: Clostridium spp. Anaerobios gramnegativos: Fusobacterium spp. Otros: Borrelia burgdorferi Organismos intrínsecamente resistentes Aerobios Gram-positivos: Enterococcus faecium†Aerobios gramnegativos: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaerobios gramnegativos: Bacteroides spp. (muchas cepas de Bacteroides fragilis son resistentes). Otros: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. — susceptibilidad intermedia natural en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido. £ Casi todos los S.aureus son resistentes a Almacin debido a la producción de penicilinasa. Además, todas las cepas resistentes a la meticilina son resistentes a Almacin.Grupo farmacoterapéutico: penicilinas con espectro extendido, código ATC: J01CA04.
Mecanismo de acción
La amoxicilina es una penicilina semisintética (antibiótico beta-lactámico) que inhibe una o más enzimas (a menudo denominadas proteínas de unión a penicilina, PBPs) en la vía biosintética del peptidoglicano bacteriano, que es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana. La inhibición de la síntesis de peptidoglicanos conduce al debilitamiento de la pared celular, que generalmente es seguida por lisis celular y muerte.
La amoxicilina es susceptible a la degradación por las beta-lactamasas producidas por bacterias resistentes y, por lo tanto, el espectro de actividad de la amoxicilina por sí sola no incluye los organismos que producen estas enzimas.
Relación farmacocinética/farmacodinámica
El tiempo por encima de la concentración inhibitoria mínima (T>MIC) se considera el principal determinante de la eficacia de la amoxicilina.
Mecanismos de resistencia
Los principales mecanismos de resistencia a la amoxicilina son:
- Inactivación por beta-lactamasas bacterianas.
- Alteración de PBPs, que reducen la afinidad del agente antibacteriano para el objetivo.
La impermeabilidad de las bacterias o los mecanismos de la bomba de eflujo pueden causar o contribuir a la resistencia bacteriana, particularmente en bacterias Gram-negativas.
Interrupción
Los puntos de interrupción del MIC para la amoxicilina son los del Comité Europeo de Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana (EUCAST) versión 5.0.
Organismo Punto de interrupción MIC (mg/L) ¿Cómo puedo hacerlo? Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcus spp. Nota 2 Nota 2 Enterococcus spp.3 4 8 Grupos de Streptococcus A, B, C y G Nota 4 Nota 4 Streptococcus pneumoniae Nota 5 Nota 5 Viridans grupo steprococci 0,5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Nota 7 Nota 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Anaerobios gram positivos excepto Clostridium difficile8 4 8 Gram negativo anaerobios8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteurella multocida 1 Puntos de interrupción no relacionados con especies10 2 8 1El tipo salvaje Enterobacteriaceae se clasifica como susceptible a las aminopenicilinas. Algunos países prefieren clasificar las cepas silvestres de E. coli y P. mirabilis como intermedio. Cuando este sea el caso, utilice el punto de interrupción MIC S ≤ 0.2La mayoría de los estafilococos son productores de penicilinasa, que son resistentes a la amoxicilina. Los aislados resistentes a la meticilina son, con pocas excepciones, resistentes a todos los agentes beta-lactámicos. 3La susceptibilidad a la amoxicilina se puede deducir de la ampicilina 4La susceptibilidad de los grupos de estreptococos A, B, C y G a las penicilinas se deduce de la susceptibilidad a la bencilpenicilina. 5Los puntos de interrupción se refieren únicamente a aislamientos no meningitis. Para aislados clasificados como intermedios a ampicilina evitar el tratamiento oral con amoxicilina. Susceptibilidad deducida de la MIC de la ampicilina. 6Los puntos de interrupción se basan en la administración intravenosa. Los aislamientos positivos de beta-lactamasa deben notificarse resistentes. 7Los productores de beta lactamasa deben ser reportados resistentes 8La susceptibilidad a la amoxicilina puede inferirse de la bencilpenicilina. 9Los puntos de interrupción se basan en valores de corte epidemiológicos (ECOFF), que distinguen los aislamientos de tipo silvestre de aquellos con susceptibilidad reducida. 10Los puntos de interrupción no relacionados con la especie se basan en dosis de al menos 0.5 g x 3 o 4 dosis diarias (1.5 a 2 g/día).La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas, y la información local sobre la resistencia es deseable, particularmente cuando se tratan infecciones graves. Según sea necesario, se debe buscar el asesoramiento de expertos cuando la prevalencia local de resistencia sea tal que la utilidad del agente en al menos algunos tipos de infecciones sea cuestionable.
Propensión in vitro de microorganismos a la amoxicilina Especies comúnmente susceptibles Aerobios grampositivos: Enterococcus faecalis Estreptococos betahemolíticos (Grupos A, B, C y G) Listeria monocytogenes Especies para las cuales la resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios gramnegativos: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Aerobios Gram-positivos: Coagulase negativo staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans grupo streptococcus Anaerobios grampositivos: Clostridium spp. Anaerobios gramnegativos: Fusobacterium spp. Otro: Borrelia burgdorferi Organismos intrínsecamente resistentes Aerobios Gram-positivos: Enterococcus faecium†Aerobios gramnegativos: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaerobios gramnegativos: Bacteroides spp. (muchas cepas de Bacteroides fragilis son resistentes). Otros: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. †susceptibilidad intermedia natural en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido. £ Casi todos los S.aureus son resistentes a la amoxilcillina debido a la producción de penicilinasa. Además, todas las cepas resistentes a la meticilina son resistentes a la amoxicilina.Absorción
Almacin se disocia completamente en solución acuosa a pH fisiológico. Es rápida y bien absorbido por la vía oral de administración. Después de la administración oral, Almacin es aproximadamente 70% biodisponible. El tiempo hasta la concentración plasmática máxima (Tmáximo) es de aproximadamente una hora.
Los resultados farmacocinéticos para un estudio, en el que se administró una dosis de Almacin de 250 mg tres veces al día en estado de ayuno a grupos de voluntarios sanos se presentan a continuación.
Cmax Tmax * AUC (0-24h) T ½ (μg/ml) (h) ((μg.h/ml) (h) 3.3 ± 1.12 1.5 (1.0-2.0) 26.7 ± 4.56 1.36 ± 0.56 *Mediana (rango)En el rango de 250 a 3000 mg, la biodisponibilidad es lineal en proporción a la dosis (medida como Cmáximo y AUC). La absorción no está influenciada por la ingesta simultánea de alimentos.
La hemodiálisis se puede usar para la eliminación de Almacin.
Distribución
El cerca de 18% del plasma total Almacin se une a la proteína y el volumen aparente de la distribución es alrededor 0,3 a 0,4 l/kg.
Tras la administración intravenosa, Almacin se ha encontrado en la vesícula biliar, el tejido abdominal, la piel, la grasa, los tejidos musculares, los fluidos sinoviales y peritoneales, la bilis y el pus. Almacin no se distribuye adecuadamente en el líquido cefalorraquídeo.
A partir de estudios en animales no hay evidencia de retención significativa de tejidos de material derivado de fármacos. Almacin, como la mayoría de las penicilinas, se puede detectar en la leche materna.
Se ha demostrado que Almacin cruza la barrera placentaria.
Biotransformación
Almacin en parte es excretada en la orina como los inactivos penicílico en cantidades equivalentes a hasta 10 a 25% de la dosis inicial.
Erradicación
La principal vía de eliminación de Almacin es a través del riñón.
Almacin tiene una semivida media de eliminación de aproximadamente una hora y un aclaramiento total medio de aproximadamente 25 l/hora en sujetos sanos. Aproximadamente del 60 al 70% de la Almacin se excreta sin cambios en la orina durante las primeras 6 horas después de la administración de una dosis única de 250 mg o 500 mg de Almacin. Varios estudios han encontrado que la excreción urinaria es 50-85% para Almacin durante un período de 24 horas
El uso concomitante de probenecid retrasa la excreción de Almacin.
Edad
La semivida de eliminación de Almacin es similar para niños de alrededor de 3 meses a 2 años y niños mayores y adultos. Para niños muy pequeños (incluidos los recién nacidos prematuros) en la primera semana de vida, el intervalo de administración no debe exceder la administración dos veces al día debido a la inmadurez de la vía renal de eliminación. Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal.
Género
Tras la administración oral de Almacin a hombres y mujeres sanos, el sexo no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de Almacin.
Insuficiencia Renal
El aclaramiento sérico total de Almacin disminuye proporcionalmente con la disminución de la función renal.
Insuficiencia hepática
Los pacientes con deterioro hepático deben administrarse con precaución y controlarse la función hepática a intervalos regulares.
Absorción
La amoxicilina se disocia completamente en solución acuosa a pH fisiológico. Es rápida y bien absorbido por la vía oral de administración. Después de la administración oral, la amoxicilina es aproximadamente 70% biodisponible. El tiempo hasta la concentración plasmática máxima (Tmáximo) es de aproximadamente una hora.
Los resultados farmacocinéticos para un estudio, en el que se administró una dosis de amoxicilina de 250 mg tres veces al día en estado de ayuno a grupos de voluntarios sanos se presentan a continuación.
Cmax Tmax * AUC (0-24h) T ½ (μg/ml) (h) ((μg.h/ml) (h) 3.3 ± 1.12 1.5 (1.0-2.0) 26.7 ± 4.56 1.36 ± 0.56 *Mediana (rango)En el rango de 250 a 3000 mg, la biodisponibilidad es lineal en proporción a la dosis (medida como Cmáximo y AUC). La absorción no está influenciada por la ingesta simultánea de alimentos.
La hemodiálisis se puede usar para la eliminación de amoxicilina.
Distribución
Alrededor del 18% de la amoxicilina plasmática total está unida a la proteína y el volumen aparente de distribución es de alrededor de 0,3 a 0,4 l/kg.
Después de la administración intravenosa, se ha encontrado amoxicilina en la vesícula biliar, el tejido abdominal, la piel, la grasa, los tejidos musculares, los fluidos sinoviales y peritoneales, la bilis y el pus. La amoxicilina no se distribuye adecuadamente en el líquido cefalorraquídeo.
A partir de estudios en animales no hay evidencia de retención significativa de tejidos de material derivado de fármacos. La amoxicilina, como la mayoría de las penicilinas, se puede detectar en la leche materna.
Se ha demostrado que la amoxicilina cruza la barrera placentaria.
Biotransformación
La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina como el ácido penicilloico inactivo en cantidades equivalentes a hasta 10 a 25% de la dosis inicial.
Erradicación
La principal vía de eliminación de la amoxicilina es a través del riñón.
La amoxicilina tiene una vida media de eliminación de aproximadamente una hora y un aclaramiento total medio de aproximadamente 25 l/hora en sujetos sanos. Aproximadamente 60 a 70% de la amoxicilina se excreta sin cambios en la orina durante las primeras 6 horas después de la administración de una dosis única de 250 mg o 500 mg de amoxicilina. Varios estudios han encontrado que la excreción urinaria es 50-85% para la amoxicilina durante un período de 24 horas.
El uso concomitante de probenecid retrasa la excreción de amoxicilina.
Edad
La vida media de eliminación de la amoxicilina es similar para niños de alrededor de 3 meses a 2 años y niños mayores y adultos. Para niños muy pequeños (incluidos los recién nacidos prematuros) en la primera semana de vida, el intervalo de administración no debe exceder la administración dos veces al día debido a la inmadurez de la vía renal de eliminación. Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal.
Género
Tras la administración oral de amoxicilina/ a hombres y mujeres sanos, el sexo no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de la amoxicilina.
Insuficiencia Renal
El aclaramiento sérico total de amoxicilina disminuye proporcionalmente con la disminución de la función renal.
Insuficiencia hepática
Los pacientes con deterioro hepático deben administrarse con precaución y controlarse la función hepática a intervalos regulares.
penicilinas con espectro extendido, código ATC: J01CA04.
Los datos de los estudios no clínicos no muestran ningún riesgo especial para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Almacin.
Los datos de los estudios no clínicos no muestran ningún riesgo especial para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
No se han realizado estudios de carcinogenicidad con amoxicilina.
No aplicable.
Compruebe que el sello de la tapa esté intacto antes de usarlo.
Invertir y agitar la botella para aflojar el polvo.
Para preparar añadir 64 ml de agua potable y agitar hasta que todo el contenido esté disperso
Cualquier medicamento o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Cualquier medicamento o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
However, we will provide data for each active ingredient