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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Allegron
Clorhidrato De Nortriptilina
Allegron
Allegron no está recomendado para niños.
Allegron se toma por vía oral en forma de cápsulas. En pacientes de edad avanzada y adolescentes se recomiendan dosis inferiores a las habituales. También se recomiendan dosis más bajas para pacientes ambulatorios que para pacientes hospitalarios que están bajo supervisión estricta. El médico debe iniciar la dosis a un nivel bajo y aumentarla gradualmente, observando cuidadosamente la respuesta clínica y cualquier signo de intolerancia. Después de la remisión, se puede requerir medicación de mantenimiento por un período más largo a la dosis más baja que mantiene la remisión.
Si un paciente desarrolla efectos secundarios menores, la dosis debe reducirse. El medicamento debe suspenderse inmediatamente si se producen efectos secundarios graves o manifestaciones alérgicas.
Dosis habitual para adultos
25 mg tres o cuatro veces al día, la dosis debe comenzar a un nivel bajo y aumentarse según sea necesario. Como régimen alternativo, la dosis diaria total puede administrarse una vez al día. Cuando se administran dosis superiores a 100 mg al día, los niveles plasmáticos de nortriptilina deben monitorizarse y mantenerse en el rango óptimo de 50 a 150 ng/mL. No se recomiendan dosis superiores a 150 mg / día.
Pacientes de edad avanzada y adolescentes
30 a 50 mg / día en dosis divididas o la dosis diaria total puede administrarse una vez al día.
Cambio de un paciente a o desde un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) para el tratamiento de trastornos psiquiátricos
Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción del tratamiento con IMAO para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y el inicio del tratamiento con Allegron. Por el contrario, al menos 14 días después de la interrupción del tratamiento con Allegron antes de iniciar el tratamiento con un IMAO deben utilizarse para tratar trastornos psiquiátricos ( Contraindicación) puede ser permitido.
Uso de Allegron con otros IMAO, como Linezolid o azul de metileno
No inicie Allegron en un paciente tratado con linezolid o azul de metileno intravenoso, ya que existe un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. En un paciente que requiera un tratamiento más urgente de una afección psiquiátrica, se deben considerar otras intervenciones, incluida la hospitalización (ver Contraindicación).
En algunos casos, un paciente que ya está recibiendo terapia con Allegron puede requerir tratamiento urgente con linezolid o azul de metileno intravenoso. Si no se dispone de alternativas aceptables al tratamiento con linezolid o azul de metileno intravenoso y los beneficios potenciales del tratamiento con linezolid o azul de metileno intravenoso superan los riesgos considerados del síndrome serotoninérgico en un paciente en particular, se debe suspender inmediatamente Allegron y se puede administrar linezolid o azul de metileno intravenoso. . Se debe monitorizar al paciente para detectar síntomas de síndrome serotoninérgico durante dos semanas o hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso, lo que ocurra primero. El tratamiento con Allegron puede reanudarse 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
No está claro el riesgo de administración de azul de metileno por vías no intravenosas (por ejemplo, comprimidos orales o por inyección local) o en dosis intravenosas muy inferiores a 1 mg/kg con Allegron. Sin embargo, el médico debe ser consciente de la posibilidad de síntomas emergentes del síndrome serotoninérgico con tal aplicación (Ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
Inhibidores De La Monoaminoxidasa (IMAO)
El uso de IMAO para tratar trastornos psiquiátricos con Allegron o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento con Allegron está contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. El uso de Allegron en los 14 días siguientes a la interrupción del tratamiento con IMAO para el tratamiento de trastornos psiquiátricos también está contraindicado (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES y Posología y administración).
El inicio de Allegron en un paciente tratado con IMAO como linezolid o azul de metileno intravenoso también está contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (ver MOSTRAR ADVERTENCIAS y Posología y administración).
Hipersensibilidad a los antidepresivos tricíclicos
La sensibilidad cruzada entre Allegron y otras dibenzazepinas es una posibilidad.
Infarto de miocardio
Allegron está contraindicado durante el período de recuperación aguda después del infarto de miocardio.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Los pacientes con trastorno depresivo grave (MDD), tanto en adultos como en niños, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de pensamientos y comportamientos suicidas (suicidio) o cambios de comportamiento inusuales, tomen o no antidepresivos, y este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos en sí mismos son los predictores más fuertes de suicidio. Sin embargo, desde hace mucho tiempo existe la preocupación de que los antidepresivos puedan desempeñar un papel en la inducción del empeoramiento de la depresión y la aparición de suicidios en ciertos pacientes en las primeras etapas del tratamiento. Los análisis conjuntos de ensayos a corto plazo controlados con placebo de antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos medicamentos aumentan el riesgo de pensamiento y comportamiento suicida (suicidio) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con trastorno depresivo mayor (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24 años de edad, hubo una reducción en los antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años de edad
Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en niños y adolescentes con MDD, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 estudios a corto plazo con 9 antidepresivos en más de 4.400 pacientes. Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 estudios a corto plazo (duración media de 2 meses) con 11 antidepresivos en más de 77.000 pacientes. Hubo diferencias significativas en el riesgo de suicidio para los medicamentos, pero una tendencia a aumentar en pacientes más jóvenes para casi todos los medicamentos estudiados. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de suicidio en las diferentes indicaciones con mayor incidencia de MDD. Las diferencias de riesgo (fármaco vs. placebo), sin embargo, fueron relativamente estables entre los grupos de edad y entre las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia fármaco-placebo en el número de casos de suicidio por 1000 pacientes tratados) son Cuadro 1listed below.
Cuadro 1
Edad | Diferencia fármaco-placebo en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados |
Aumento en comparación con placebo | |
<18 | 14 casos más |
18-24 | 5 casos más |
reducción en comparación con Placebo | |
25-64 | 1 menos casos |
≥65 | 6 casos menos |
No se produjeron suicidios en ninguno de los estudios pediátricos. Hubo suicidios en los estudios con adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto de las drogas en el suicidio.
No se sabe si el riesgo de suicidio se extiende a una aplicación a más largo plazo, es decir, más allá de varios meses. Sin embargo, hay evidencia considerable de estudios de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión de que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.
Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser adecuadamente monitorizados y estrechamente monitorizados por deterioro clínico, suicidio y cambios de comportamiento inusuales, especialmente durante los primeros meses de tratamiento farmacológico o en momentos de cambios de dosis, ya sea aumentados o disminuidos.
Se han notificado los siguientes síntomas, ansiedad, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía en pacientes adultos y pediátricos tratados con antidepresivos para trastornos depresivos mayores, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas. Aunque no se ha establecido una relación causal entre la aparición de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y/o la aparición de impulsos suicidas, existe el temor de que tales síntomas puedan ser precursores de la aparición de suicidios
Se debe considerar el cambio del régimen terapéutico, incluyendo posiblemente la interrupción de la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor o que experimentan suicidio emergente o síntomas que pueden ser precursores del empeoramiento de la depresión o del suicidio, especialmente si estos síntomas son graves, ocurren abruptamente o no fueron parte de los síntomas que presenta el paciente.
Las familias y los cuidadores de los pacientes tratados con antidepresivos para trastornos depresivos mayores u otras indicaciones psiquiátricas y no psiquiátricas deben ser informados de la necesidad de monitorear a los pacientes para detectar la aparición de inquietud, irritabilidad, cambios de comportamiento inusuales y los otros síntomas descritos anteriormente, así como la aparición de suicidio, e informar tales síntomas immediate mente a los proveedores de atención médica.. Esa vigilancia debería incluir la observación diaria de las familias y los cuidadores. Las recetas de clorhidrato de nortriptilina deben escribirse para la menor cantidad de cápsulas de acuerdo con un buen manejo del paciente para reducir el riesgo de sobredosis.
Selección de pacientes para el trastorno bipolar
Un episodio depresivo severo puede ser la primera presentación del trastorno bipolar. Se cree ampliamente (aunque no se ha demostrado en estudios controlados) que tratar un episodio de este tipo con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de que un episodio mixto/maníaco se precipite en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Se desconoce si uno de los síntomas descritos anteriormente representa tal transformación. Sin embargo, antes de comenzar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser investigados adecuadamente para determinar si hay un riesgo de trastorno bipolar, tales exámenes de detección deben incluir una historia psiquiátrica detallada, incluyendo antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que el clorhidrato de nortriptilina no está aprobado para el tratamiento de la depresión bipolar
Los pacientes con enfermedad cardiovascular deben recibir Allegron solo bajo estricta supervisión, ya que el medicamento tiende a producir taquicardia sinusal y prolongar el tiempo de conducción. Se ha producido infarto de miocardio, arritmia e ictus. Puede bloquearse el efecto antihipertensivo de la guanetidina y de agentes similares. Debido a su efecto anticolinérgico, Allegron debe utilizarse con gran precaución en pacientes con antecedentes de retención urinaria. Los pacientes con antecedentes de convulsiones deben ser seguidos de cerca cuando se administra Allegron, ya que se sabe que este medicamento reduce el umbral de convulsiones. Cuando Allegron se administra a pacientes con hipertiroidismo o pacientes con medicamentos para la tiroides, se recomienda gran precaución ya que pueden desarrollarse arritmias cardíacas
Allegron puede alterar las capacidades mentales y / o físicas necesarias para realizar tareas peligrosas, como el manejo de maquinaria o la conducción de un automóvil, por lo que se debe advertir al paciente al respecto.
El consumo excesivo de alcohol en combinación con la terapia con nortriptilina puede tener un efecto potenciador, que puede conducir a un aumento de los intentos de suicidio o sobredosis, especialmente en pacientes con trastornos emocionales o pensamientos suicidas.
La administración concomitante de quinidina y nortriptilina puede producir una semivida plasmática significativamente mayor, un mayor AUC y un menor aclaramiento de nortriptilina.
Síndrome serotoninérgico
Se ha notificado el desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal en IRSN y ISRS, incluido Allegron, solo, pero especialmente con el uso concomitante de otros serotonérgicos (incluidos triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo), litio, tramadol, triptófano, buspiron y hierba de San Juan) y con medicamentos que interfieren con el metabolismo de la serotonina (especialmente IMAO, tanto los utilizados para tratar trastornos psiquiátricos como otros como linezolid y azul de metileno intravenoso).
Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (p. ej. inquietud, alucinaciones, delirio y coma), inestabilidad autonómica (p. ej. taquicardia, presión arterial lábil, mareo, diaforesis, rubefacción, hipertermia), cambios neuromusculares (p. ej. temblor, rigidez, mioclonía, hiperreflexia, trastornos de coordinación), convulsiones y/o síntomas gastrointestinales (p. ej. náuseas, vómitos, diarrea). Se debe monitorizar a los pacientes para detectar la aparición del síndrome serotoninérgico.
El uso concomitante de Allegron con IMAO para el tratamiento de trastornos psiquiátricos está contraindicado. Tampoco se debe iniciar el tratamiento con Allegron en pacientes tratados con IMAO como linezolid o azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno, que proporcionaron información sobre la vía de administración, incluyeron la administración intravenosa en el rango de dosis de 1 mg / kg a 8 mg / kg. No hay informes relacionados con la administración de azul de metileno por otros medios (como comprimidos orales o inyección local de tejido) o a dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que deba iniciarse el tratamiento con un IMAO como linezolid o azul de metileno intravenoso en un paciente que esté tomando Allegron. Allegron debe interrumpirse antes de iniciar el tratamiento con IMAO (ver Contraindicación y Posología y administración).
Cuando Allegron se administra conjuntamente con otros serotonérgicos, incluidos triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, buspiron, triptófano y hierba de San Juan, se debe informar a los pacientes de un riesgo potencialmente mayor de síndrome serotoninérgico, especialmente durante el inicio del tratamiento y los aumentos de dosis.
El tratamiento con Allegron y agentes serotoninérgicos concomitantes debe interrumpirse inmediatamente si se producen los acontecimientos anteriores y debe iniciarse un tratamiento sintomático de soporte.
Desenmascaramiento del síndrome de Brugada
Ha habido informes postcomercialización de una posible relación entre el tratamiento con Allegron y el desenmascaramiento del síndrome de Brugada. El síndrome de Brugada es un trastorno caracterizado por síncope, hallazgos electrocardiográficos anormales (ECG) y riesgo de muerte súbita. Allegron debe evitarse generalmente en pacientes con síndrome de Brugada o en pacientes con sospecha de síndrome de Brugada.
Glaucoma de ángulo cerrado
La dilatación pupilar, que ocurre después del uso de muchos antidepresivos, incluido Allegron, puede desencadenar un ataque de cierre angular en un paciente con ángulos anatómicamente ajustados que no tiene una iridectomía patente.
USO DURANTE EL EMBARAZO
No se ha demostrado el uso seguro de Allegron durante el embarazo y la lactancia, por lo que los beneficios potenciales deben sopesarse frente a los riesgos potenciales cuando se administra el medicamento a pacientes embarazadas, madres lactantes o mujeres en edad fértil. Los estudios de reproducción Animal han llevado a resultados no concluyentes.
preventivo
Información para los pacientes
Los médicos prescriptores u otros profesionales de la salud deben informar a los pacientes, sus familias y cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento con clorhidrato de nortriptilina y aconsejarles sobre el uso apropiado. Paciente Guía Del Medicamento acerca de "antidepresivos, depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas" está disponible para el clorhidrato de nortriptilina. El médico que prescribe o profesional de la salud debe instruir a los pacientes, sus familias y sus cuidadores para que lean la guía del medicamento y los ayuden a comprender su contenido. Se debe dar a los pacientes la oportunidad de revisar el contenido de la Guía del medicamento para discutir y obtener respuestas a posibles preguntas. El texto completo de la guía del medicamento está impreso al final de este documento.
Se debe informar a los pacientes de los siguientes problemas y se les debe pedir que notifiquen a su médico si ocurren mientras toman clorhidrato de nortriptilina.
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Se debe alentar a los pacientes, sus familiares y cuidadores a ser conscientes de la aparición de ansiedad, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía, manía, otros cambios de comportamiento inusuales, empeoramiento de la depresión y pensamientos suicidas, especialmente al principio durante el tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Se debe indicar a las familias y cuidadores de los pacientes que busquen diariamente la aparición de tales síntomas, ya que los cambios pueden ser bruscos. Estos síntomas deben notificarse al médico prescriptor o profesional sanitario del paciente, especialmente si son graves, bruscos o no formaban parte de los síntomas de presentación del paciente. Síntomas como estos pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas e indicar un monitoreo muy preciso y posiblemente cambios en la medicación.
El uso de Allegron en pacientes esquizofrénicos puede conducir al empeoramiento de la psicosis o activar síntomas esquizofrénicos latentes. Si el medicamento se administra a pacientes hiperactivos o agitados, puede haber un aumento de la ansiedad y la excitación. En pacientes maníaco-depresivos, Allegron puede causar síntomas de la fase maníaca.
El uso de Allegron puede provocar una hostilidad molesta para el paciente. Las convulsiones epileptiformes pueden acompañar su administración, así como otros medicamentos de su clase.
Si es importante, el medicamento se puede administrar con terapia electroconvulsiva, aunque los peligros pueden aumentar. Suspenda el medicamento durante varios días, si es posible, antes de la cirugía electiva.
La posibilidad de un intento de suicidio por un paciente deprimido permanece después del inicio del tratamiento, en este sentido es importante que en un momento determinado se administre la menor cantidad posible de medicación.
Se han notificado tanto un aumento como una disminución de los niveles de azúcar en sangre.
Se debe advertir a los pacientes que la toma de Allegron puede conducir a una leve dilatación de la pupila, lo que puede conducir a un episodio de glaucoma de cierre angular en individuos susceptibles. El glaucoma preexistente es casi siempre un glaucoma de ángulo abierto, ya que el glaucoma de ángulo cerrado definitivamente se puede tratar con iridectomía durante el diagnóstico. El glaucoma de ángulo abierto no es un factor de riesgo para el glaucoma de ángulo estrecho. Los pacientes pueden desear ser examinados para determinar si son susceptibles a un ángulo final, y tener un procedimiento profiláctico (por ejemplo, iridectomía), si son susceptibles.
Inhibidores De La Monoaminoxidasa (IMAO)
(Ver Contraindicación, MOSTRAR ADVERTENCIAS y Posología y administración.)
Serotonergics
(Ver Contraindicación, MOSTRAR ADVERTENCIAS y Posología y administración.)
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica (ver AVISO DE CAJA y PUBLICIDAD DE IMÁGENES, Problemas clínicos eitig y suicidio Ris-k). Cualquier persona que considere el uso de clorhidrato de nortriptilina en un niño o adolescente debe conciliar los riesgos potenciales con la necesidad clínica.
Aplicación Geriátrica
Los ensayos clínicos con Allegron no incluyeron suficientes sujetos de 65 años de edad o mayores para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas muestran que, al igual que con otros antidepresivos tricíclicos, los efectos adversos hepáticos (caracterizados principalmente por ictericia y enzimas hepáticas elevadas) se observan muy raramente en pacientes geriátricos y se han notificado muertes asociadas con daño hepático colestásico en casos aislados. Se debe controlar la función Cardiovascular, especialmente las arritmias y las fluctuaciones de la presión arterial. También ha habido informes de condiciones confusas después de la administración de antidepresivos tricíclicos en los ancianos. También se han notificado concentraciones plasmáticas más altas del metabolito activo nortriptilina 10-hidroxinortriptilina en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros antidepresivos tricíclicos, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe limitarse normalmente a la dosis diaria total efectiva más pequeña (ver Posología y administración).
Nota:
La siguiente lista enumera algunos efectos adversos que no se han notificado con este medicamento específico. Sin embargo, las similitudes farmacológicas entre los antidepresivos tricíclicos requieren que se considere cada una de las reacciones cuando se administra nortriptilina.
Cardiovascular
Hipotensión, Hipertensión, Taquicardia, Palpitaciones, Infarto De Miocardio, Arritmias, Bloqueo Cardíaco, Accidente Cerebrovascular.
Psiquiatría
Condiciones confusas (especialmente en ancianos) con alucinaciones, desorientación, delirios, ansiedad, inquietud, inquietud, insomnio, pánico, pesadillas, hipomanía, agravamiento de la psicosis.
Neurológica
Entumecimiento, hormigueo, parestesia de las extremidades, coordinación, ataxia, temblores, neuropatía periférica, síntomas extrapiramidales, convulsiones, cambio en los patrones de EEG, tinnitus.
Anticolinérgico
Sequedad de boca y adenitis sublingual raramente asociada, visión borrosa, trastorno de acomodación, midriasis, estreñimiento, paralyeo paralítico, retención urinaria, retardo de la micción, agrandamiento del tracto urinario.
Alérgica
Erupción, petequias, urticaria, picazón, fotosensibilización (evitar la luz solar excesiva), edema (general o de la cara y la lengua), fiebre por medicamentos, sensibilidad cruzada con otros medicamentos tricíclicos.
Hematológica
Depresión de la médula ósea, incluyendo agranulocitosis, eosinofilia, Púrpura, trombocitopenia.
Digestivo
Náuseas y vómitos, anorexia, malestar epigástrico, diarrea, sabor peculiar, estomatitis, calambres abdominales, lengua negra.
Endocrino
Ginecomastia en hombres, agrandamiento de los senos y galactorrea en mujeres, aumento o disminución de la libido, impotencia, hinchazón testicular, elevación o depresión de los niveles de azúcar en la sangre, síndrome de secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética).
Otro
Ictericia (simulando obstructiva), función hepática alterada; aumento o pérdida de peso, transpiración, rubor, frecuencia urinaria, nicturia; somnolencia, mareos, debilidad, fatiga; dolor de cabeza; hinchazón de la parótida; alopecia.
Abstinencia
Aunque esto no indica adicción, la interrupción brusca del tratamiento después de la terapia prolongada puede causar náuseas, dolor de cabeza y malestar.
Experiencia Postcomercialización
La siguiente reacción adversa se notificó durante el uso de Allegron después de su aprobación. Dado que esta reacción se notifica voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia.
Enfermedades del corazón - Síndrome de Brugada
Enfermedad ocular glaucoma de ángulo cerrado
Las muertes pueden ocurrir debido a una sobredosis con esta clase de drogas. La ingesta múltiple de medicamentos (incluido el alcohol) es común en la sobredosis tricíclica intencional de antidepresivos. Dado que el manejo es complejo y cambiante, se recomienda que el médico se comunique con un centro de control de intoxicaciones para obtener información actualizada sobre el tratamiento. Los signos y síntomas de toxicidad se desarrollan rápidamente después de una sobredosis de antidepresivos tricíclicos, por lo que se requiere un control hospitalario lo antes posible.
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Las manifestaciones críticas de sobredosis incluyen: arritmia cardíaca, hipotensión severa, shock, insuficiencia cardíaca, edema pulmonar, convulsiones y depresión del SNC, incluyendo coma. Los cambios en el electrocardiograma, especialmente en el eje o ancho del QRS, son indicadores clínicamente significativos de toxicidad antidepresiva tricíclica.
Otros signos de sobredosis pueden incluir: confusión, inquietud, alteración de la concentración, alucinaciones visuales transitorias, pupilas dilatadas, agitación, reflejos hiperactivos, estupor, somnolencia, rigidez muscular, vómitos, hipotermia, hiperpirexia o cualquiera de los siguientes síntomas: efectos secundarios de los síntomas agudos. Se han notificado casos de pacientes que se recuperan de una sobredosis de nortriptilina de hasta 525 mg.
Gestión
general
Obtener un ECG e iniciar inmediatamente la monitorización cardíaca. Proteger las vías respiratorias del paciente, hacer una vía intravenosa e iniciar la descontaminación gástrica. Se requieren al menos seis horas de observación con monitoreo cardíaco y observación de signos de depresión del SNC o respiratoria, hipotensión, arritmias cardíacas y/o bloqueos de la conducción y convulsiones. Si aparecen signos de toxicidad en cualquier momento durante este período, Se requiere una monitorización avanzada. Hay informes de casos de pacientes que sucumbieron a disritmias mortales tarde después de la sobredosis, estos pacientes tenían evidencia clínica de intoxicación significativa antes de la muerte y la mayoría recibieron una descontaminación gastrointestinal inadecuada. La monitorización de los niveles plasmáticos del fármaco no debe guiar el manejo del paciente
Descontaminación Gastrointestinal
Todos los pacientes sospechosos de sobredosis de antidepresivos tricíclicos deben recibir descontaminación gastrointestinal. Esto debe incluir un lavado gástrico de gran volumen seguido de carbón activado. Si la conciencia está alterada, la vía aérea debe ser asegurada del lavado. LA EMESIS ESTÁ CONTRAINDICADA.
Cardiovascular
Una duración máxima del QRS del cable de la extremidad ≥0.10 Segundos pueden ser la mejor indicación de la gravedad de la sobredosis. Se debe usar bicarbonato sódico intravenoso para mantener el pH sérico en el rango de 7.45 a 7.55. Si la respuesta del pH es insuficiente, también se puede utilizar hiperventilación. El uso simultáneo de hiperventilación y bicarbonato de sodio debe hacerse con extrema precaución y monitoreo frecuente del pH. Valor de pH > 7.60 o un pCO <20 mmHg es indeseable. Las arritmias que no responden a la terapia con bicarbonato de sodio / hiperventilación pueden responder a la lidocaína, bretilio o fenitoína. Los antiarrítmicos tipo 1A y 1C generalmente están contraindicados (e.Gram., Quinidina, disopiramida y procainamida). En casos raros, la hemoperfusión puede ser beneficiosa en la inestabilidad cardiovascular refractaria aguda en pacientes con toxicidad aguda. Sin embargo, la hemodiálisis, la diálisis peritoneal, las transfusiones de intercambio y la diuresis forzada generalmente se notificaron como ineficaces en antidepresivos tricíclicos.
ZNS
En pacientes con depresión del SNC, se recomienda la intubación precoz debido a la posibilidad de deterioro brusco. Las convulsiones deben controlarse con benzodiazepinas o, si no son eficaces, con otros anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína). La fisostigmina no se recomienda excepto para tratar los síntomas de soporte vital que no han respondido a otras terapias, y solo en consulta con un centro de control de intoxicaciones.
Postratamiento Psiquiátrico
Dado que a menudo se pretende una sobredosis, los pacientes pueden intentar suicidarse de otras maneras durante el período de recuperación. La derivación psiquiátrica puede ser apropiada.
Manejo Pediátrico
Los principios del manejo de sobredosis de niños y adultos son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico se comunique con el centro local de control de intoxicaciones para un tratamiento pediátrico específico.