Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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Alledryl
Loratadina
Aldryl 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES está indicado para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (RA) y la urticaria idiopática crónica (UCI).
alivia temporalmente estos síntomas por la fiebre del heno u otras alergias del tracto respiratorio superior:
- protección nasal
- estornudo
- picazón, ojos llorosos
- Picazón en la nariz o la garganta
Dosis
Adultos y niños mayores de 12 años
10 mg una vez al día (un COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE una vez al día).
Población pediátrica
Niños de 2 a 12 años de edad con un peso corporal de más de 30 kg: 10 mg una vez al día (un COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE una vez al día).
El COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE de 10 mg no es adecuado para niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Alledryl en niños menores de 2 años.
Pacientes con insuficiencia hepática
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe administrar una dosis inicial más baja porque pueden tener una disminución del aclaramiento de Alledryl. Se recomienda una dosis inicial de 10 mg en días alternos para adultos y niños que pesen más de 30 kg.
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Anciano
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Método de aplicación
Alledryl 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES debe tratarse con anticipación y sólo con las manos secas.
Alledryl 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES se administra por vía oral.
La tableta se coloca en la lengua y espera hasta que se haya desintegrado completamente. No se necesita agua u otro líquido para tragar la dosis.
Los comprimidos bucodispersables pueden tomarse independientemente de la hora de las comidas.
Llegar
usar solo con el vaso dosificador incluido
- Adultos y niños a partir de 6 años: tomar 2 cucharaditas (cucharaditas) al día, no más de 2 cucharaditas (cucharaditas) en 24 horas
- Niños de 2 a menos de 6 años: Tomar 1 cucharadita (cucharadita) al día, no más de 1 cucharadita (cucharadita) en 24 horas 24 horas
- Niños menores de 2 años: consulta a un médico
- Consumidores con enfermedad hepática o renal: consulta a un médico
Alledryl 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo o a cualquiera de los excipientes de estas fórmulas.
No hay información disponible.
Alledryl debe ser utilizado en pacientes con insuficiencia hepática grave, usar con precaución.
Este producto contiene lactosa y sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros como intolerancia a la fructosa, intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Este producto contiene aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.
La administración de Alledryl debe interrumpirse al menos 48 horas antes de las pruebas cutáneas, ya que los antihistamínicos pueden prevenir o reducir las reacciones positivas al índice de reactividad dérmica.
MOSTRAR ADVERTENCIAS
Incluido como parte de la preventivo Apartado.
preventivo
No lo use si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a este producto o a cualquiera de sus ingredientes.
Antes de usar, pregunte a un médico si usted sufre de enfermedad hepática o renal. Su médico debe determinar si necesita una dosis diferente.
Si utiliza este producto, no tome más de lo indicado. Tomar más de lo indicado puede causar somnolencia.
Deje de usar y consulte a un médico si se produce una reacción alérgica a este producto. Busca ayuda médica de inmediato.
Si está embarazada o amamantando, consulte a un médico antes de usar.
Mantener fuera del alcance de los niños. Busque ayuda médica en caso de sobredosis o comuníquese con un centro de control de intoxicaciones immediate mente.
en los ensayos clínicos en los que se evaluó la capacidad de conducción, se produjo en pacientes que recibieron Alledryl, ninguna interferencia. Sin embargo, se debe informar a los pacientes de que algunas personas experimentan muy raramente somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
A continuación se presentan las reacciones adversas asociadas a la combinación de Alledryl. Las frecuencias se definen como:
Muy Frecuentes (>1/10)
Frecuentes (>1/100 a <1/10)
Ocasionalmente (>1/1. 000 - <1/100)
Raras (>1/10,000 -<1/1,000)
Muy raras (<1/10. 000)
Desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
En ensayos clínicos en una población pediátrica en niños de 2 a 12 años de edad, los efectos adversos frecuentes más allá del placebo fueron cefalea (2, 7%), nerviosismo (2, 3%) y fatiga (1%).
En ensayos clínicos con adultos y adolescentes en varias indicaciones, incluyendo RA y UCI, se notificaron reacciones adversas con alldryl a la dosis recomendada de 10 mg al día en el 2% de los pacientes que fueron superiores a los tratados con placebo.
Los efectos adversos más frecuentes notificados más allá del placebo fueron somnolencia (1,2%), dolor de cabeza (0,6%), aumento del apetito (0,5%) e insomnio (0,1%).
En la siguiente tabla se enumeran otras reacciones adversas notificadas durante el periodo postcomercialización.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
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Una sobredosis con Alledryl aumentó la aparición de síntomas anticolinérgicos. Se han notificado casos de somnolencia, taquicardia y cefalea con sobredosis.
En caso de sobredosis, se deben iniciar y mantener las medidas generales sintéticas y de soporte durante el tiempo que sea necesario. Se puede intentar la administración de carbón activado como lodo con agua. Se puede considerar el lavado gástrico. Alledryl no se elimina por hemodiálisis y no se sabe si Alledryl se elimina por diálisis peritoneal. Debe continuar la monitorización médica del paciente después del tratamiento de emergencia.
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Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos-H1 - antagonista, código ATC: R06a X13.
Mecanismo de acción
Alledryl, el ingrediente activo en el producto medicinal, es un antihistamínico tricíclico con h periférico selectivopaisactividad del receptor.
Efectos Farmacodinámicos
Alledryl en la mayoría de la población y cuando se usa en las dosis recomendadas, no clínicamente significativo sedante o propiedades anticolinérgicas.
Durante el tratamiento a largo plazo no hubo cambios clínicamente significativos en los signos vitales, los valores de las pruebas de laboratorio, los exámenes físicos o los electrocardiogramas.
Alledryl no tiene ningún h2 actividad del receptor. No inhibe la captación de norepinefrina y prácticamente no tiene ningún efecto sobre la función cardiovascular o la actividad intrínseca del marcapasos.
Absorción
Alledryl se absorbe bien y rápidamente. La ingesta concomitante de alimentos puede retrasar fácilmente la absorción de Alledryl, sin influir en el efecto clínico.
Distribución
Alledryl es altamente dependiente (97% a 99 %) y su metabolito activo moderadamente a las proteínas del plasma 73% 76%) obligado (.
En sujetos sanos, la semivida de alledryl y su metabolito activo en plasma es de aproximadamente 1 y 2 años, respectivamente.
Biotransformación
Después de la administración oral, Aledrilo se absorbe bien y rápidamente y sufre un extenso metabolismo de primer paso, principalmente por CYP3A4 y CYP2D6. El metabolito principal-desaledril (DL) - es farmacológicamente activo y para una gran parte del efecto clínico. Alledryl y DL alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas (Tmax) entre 1-1. 5 horas o 2 horas.
Se notificó un aumento de las concentraciones plasmáticas de alledryl tras el uso concomitante con ketoconazol, eritromicina y cimetidina en ensayos controlados, pero sin cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográficos).
Erradicación
La semivida de eliminación media en sujetos adultos sanos es de 8, 4 horas (intervalo = 3 a 20 horas) para Aledrilo y de 28 horas (intervalo = 8, 8 a 92 horas) para el metabolito activo principal.
Aproximadamente el 40% de la dosis se excreta en orina y el 42% en heces durante un período de 10 días, principalmente en forma de metabolitos conjugados. Aproximadamente el 27% de la dosis se excreta en la orina durante las primeras 24 horas. Menos del 1% del principio activo se excreta inalterado en forma activa, como Aledrilo o DL.
Linealidad
Los parámetros de biodisponibilidad de Aledrilo y del metabolito activo son proporcionales a la dosis.
mayores
El perfil farmacocinético de Alledryl y de sus metabolitos es comparable en voluntarios adultos sanos y saludables geriátrica voluntarios.
Insuficiencia Renal
En pacientes con insuficiencia renal crónica, tanto el AUC como los niveles plasmáticos máximos (Cmax) para Aledrilo y sus metabolitos en comparación con el AUCs y los niveles plasmáticos máximos (Cmax) de pacientes con función renal normal. La semivida de eliminación media de aledrilo y su metabolito no difirió significativamente de la observada en sujetos normales. La hemodiálisis no tiene influencia sobre la farmacocinética de Aledrilo o su metabolito activo en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Insuficiencia hepática
En pacientes con enfermedad hepática alcohólica crónica, el AUC y los niveles plasmáticos máximos (Cmax) de Alledryl double mientras que el perfil farmacocinético del metabolito activo no se modificó de forma muy significativa diferente al de los pacientes con función hepática normal. El tiempo medio de eliminación de Aledrilo y su metabolito fue de 24 horas y 37 horas, y aumentó con el aumento de la gravedad de la enfermedad hepática.
Alledryl y de su metabolito activo se excretan en la leche materna de las mujeres que amamantan.
Antihistamínicos - H1 - antagonista, código ATC: R06a X13.
Los datos preclínicos no muestran riesgos particulares según los estudios convencionales sobre seguridad, farmacología, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
no se observaron efectos teratogénicos en los estudios de toxicidad para la reproducción. En ratas, sin embargo, se observó un parto prolongado y una viabilidad reducida de la descendencia a niveles plasmáticos (AUC) diez veces superiores a las dosis clínicas.
después de la administración diaria de hasta 12 comprimidos (120 mg) liofilizados orales en la bolsa de la mejilla del hámster durante cinco días, no se observaron signos de irritación de la mucosa.
No procede.
Ninguna especial.
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