Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
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Melphalan
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Mieloma múltiple, adenocarcinoma de ovario, carcinoma de mama, policitemia verdadera, melanoma maligno localizado y sarcoma de tejidos blandos de las extremidades, neuroblastoma (en niños).
Método de uso y dosis. Dentro, V / V, V / a. Alkeran solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de tumores malignos con medicamentos citotóxicos. Cuando se toma, la tableta no debe dividirse en partes. La absorción de melfalán después de la ingestión es variable. Si es necesario, la dosis se puede aumentar gradualmente hasta la aparición de signos de mielosupresión para garantizar las concentraciones terapéuticas del medicamento. La solución de Alkeran para inyección se prescribe en un régimen de interferencia, tanto en forma de monoterapia como en combinación con otros agentes citotóxicos. Algunos regímenes de tratamiento incluyen prednisolona. Regímenes de tratamiento más detallados se dan en la literatura especial
Mieloma múltiple: adentro - 0,15 mg / kg / día en varias recepciones durante 4 días, intervalo entre cursos - 6 semanas, V / V - 8 a 30 mg / m2 con interrupciones de 2-6 semanas (cuando se combina con citostáticos) o 0,4 mg / kg (16 mg / m2) 1 una vez en 4 semanas con monoterapia (la administración repetida se realiza bajo la condición de recuperación durante este período de indicadores de sangre periférica). Terapia de dosis alta - administración de dosis única de 100 a 200 mg / m2 (2,5-5,0 mg / kg). Después del uso del medicamento en dosis superiores a 140 mg / m2. se necesita un trasplante autólogo de médula ósea. En caso de insuficiencia renal, la dosis del medicamento debe reducirse en un 50%.
Adenocarcinoma ovárico: adentro - en 0,2 mg / kg / día durante 5 días, el curso se repite cada 4-8 semanas o a medida que se recupera la función de la médula ósea. V / V. con monoterapia - 1 mg / kg (aproximadamente 40 mg / m2) a intervalos de 4 semanas. Cuando se combina con citostáticos-0,3-0,4 mg / kg (12-16 mg / m2) con intervalos de 4-6 semanas.
Policitemia verdadera: adentro - 6-10 mg / día durante 5-7 días (inducción de remisión), luego — 2-4 mg/día. Terapia de mantenimiento-2-6 mg 1 vez por semana.
Neuroblastoma avanzado en niños: V / V - 100-240 mg / m2 (a veces, la dosis se administra en 3 dosis durante 3 días) tanto en régimen de monoterapia como en combinación con radioterapia y/o con otros citostáticos, bajo la protección de la médula ósea autóloga.
Melanoma maligno: V / a. la perfusión regional hipertermal de la solución de Alkeran se aplica como terapia adyuvante para el melanoma maligno en la etapa temprana de la enfermedad, así como como tratamiento paliativo en etapas avanzadas en forma localizada. La información detallada sobre la técnica de perfusión y las dosis recomendadas se proporciona en la literatura especial.
Sarcoma de tejidos blandos: V / a. la perfusión regional hipertermal de la solución de Alkeran se aplica en forma localizada, generalmente en combinación con el tratamiento quirúrgico, en todas las etapas de la enfermedad. También es posible prescribir en combinación con actinomicina D. la información Detallada sobre la técnica de perfusión y las dosis recomendadas se proporciona en la literatura especial.
Uso en niños: la solución de Alkeran en dosis altas bajo la protección de la médula ósea autóloga se usa en niños con neuroblastoma. El medicamento en dosis estándar está indicado solo en casos raros, por lo que no se pueden dar datos sobre las dosis recomendadas.
Uso en personas mayores: antes de usar el medicamento en dosis altas, debe asegurarse de que la condición general y las funciones de los órganos internos sean adecuadas.
Uso en insuficiencia renal: si la solución de Alkeran inyectable se usa en dosis estándar (8-40 mg / m2), en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, se recomienda reducir la dosis inicial en un 50% y, posteriormente, seleccionarla según el grado de depresión de la función de la médula ósea. Con terapia de dosis alta (100-240 mg / m2) la necesidad de reducir la dosis depende del grado de deterioro de la función renal, los objetivos de tratamiento y si la infusión de células madre autólogas de médula ósea se lleva a cabo. Como regla general, con insuficiencia renal moderada y grave (creatinina Cl — 30-50 ml/min), la dosis del medicamento se reduce en un 50%. También es necesario inyectar suficiente líquido y llevar a cabo una diuresis forzada. No se recomienda que los pacientes con un grado más grave de insuficiencia renal (CL de creatinina < 30 ml/min) prescriban dosis altas de Alkeran.
Reglas de preparación de solución de Alkeran para inyección
La solución se prepara a temperatura ambiente inmediatamente antes de la aplicación (tiene una estabilidad limitada) mezclando el polvo liofilizado con el solvente que se adjunta al vial de Alkeran. En el frasco con polvo liofilizado, se debe agregar 10 ml de disolvente (de una sola vez) y agitar vigorosamente hasta que se disuelva por completo. La solución resultante contiene 5 mg de melfalán anhidro en 1 ml y tiene un pH de aproximadamente 6,5. La solución preparada no se puede almacenar en el refrigerador, ya que esto causa la formación de sedimentos.
Reglas de administración de solución de Alkeran para inyección
La solución solo se usa para administración B/B, excepto en los casos en que se indique la perfusión arterial regional. Cuando se usa en / en la solución de Alkeran, se recomienda administrar lentamente en el contexto de una infusión rápida de otra solución. Se recomienda que la solución de Alkeran se diluya solo con una solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección, no se puede mezclar con soluciones que contengan dextrosa. La estabilidad de la solución de Alkeran para inyección se reduce con su dilución adicional en la solución de infusión, así como con el aumento de la temperatura ambiente. A temperatura ambiente (aproximadamente 25 °C), el tiempo total desde el momento de la preparación de la solución de Alkeran para inyección hasta la finalización de su infusión no debe exceder 1,5 h. Si aparece opacificación o cristalización en una solución de Alquerano preparada o diluida, debe destruirse. La extravasación debe evitarse cuando se administra. En caso de dificultad para acceder a las venas periféricas, el medicamento se inyecta en las venas centrales. Se recomiendan altas dosis de Alkeran para inyectarse en las venas centrales. Al usar el medicamento para la perfusión arterial regional, se recomienda familiarizarse con los detalles de la técnica en la literatura especial
Embarazo.
Mielodepresión (leucopenia, trombocitopenia, anemia), dispepsia (náuseas, vómitos, diarrea), estomatitis, erupción alérgica, picazón, calvicie, hiperuricemia, rara vez: neumofibrosis, anemia hemolítica, en mujeres (menopausia) — supresión de la función ovárica.
Se une covalentemente (alquila) intermedios de carbono formados a partir de dos grupos bis−2-cloroetilo con 7-nitrógeno de guanina en el ADN. Debido a la formación de entrecruzamientos en la molécula de ADN causa una interrupción en la división celular, lo que lleva a su muerte.
Cuando se usa el medicamento por vía oral, el tiempo de aparición inicial de melfalán en plasma varía de 0 a 336 min. Cmax es de 70 a 630 ng / ml.1/2 de plasma-90 ± 57 min. dentro de 24 h en la orina se detecta el 11% de la dosis.
Con una sola vez, en forma de bolo, la administración de Alkeran en dosis de 0,5-0,6 mg / kg, T inicial y Final combinados1/2 después de la inyección, se detectaron monohidroximelfalano y dihidroximelfalano en plasma, sus concentraciones alcanzaron un máximo de aproximadamente 60 y 105 min, respectivamente.
- Alquilantes
Aumenta la probabilidad de deterioro de la función renal en pacientes con trasplante de médula ósea que reciben ciclosporina para prevenir la respuesta de injerto contra huésped. Es necesario evitar el uso simultáneo con ácido nalidíxico y ciclosporina. En los niños, es incompatible (V/V) con ácido nalidíxico: es posible un resultado fatal como consecuencia de la enterocolitis hemorrágica.
En un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 30 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Alkeran®liofilizado para la preparación de la solución para la administración intravascular 50 mg - 3 años.
tabletas recubiertas con una envoltura de película de 2 mg - 2 años.
comprimidos recubiertos con 2 mg — 2 años.
No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Tabletas recubiertas | 1 tabla. |
melfalan | 2 mg |
excipientes: MCC, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, opadray blanco (hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol) |
en una botella de vidrio oscuro 25 piezas, en una Caja de 1 botella.
Polvo liofilizado para la preparación de la solución de inyección | 1 FL. |
clorhidrato de melfalano | 50 mg |
excipientes: povidona C12, ácido clorhídrico |
en un vial de 10 ml, completo con solvente (en un vial de 10 ml) o en un vial de 10 ml, en una Caja de lápices de plástico 1 vial.
L01aa03 Melfalan
- C43 Melanoma maligno de la piel
- C45-C49 Malignidad mesotelial y tejidos blandos
- C50 tumores Malignos de mama
- C56 Malignidad ovárica
- C71 Malignidad cerebral
- Leucemia Mieloide C92 [leucemia mieloide]
- C95 Leucemia de tipo celular no especificada