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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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Aldobronquial
Salbutamol
Tratamiento sintomático de ataques de asma y exacerbaciones de asma en adultos y niños de 4 años y más. Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio o antes de la exposición a un desafío inevitable conocido de alérgenos. Tratamiento sintomático del broncoasma y otras afecciones asociadas con la obstrucción reversible de las vías respiratorias.
El salbutamol proporciona una broncodilatación de acción corta con un rápido inicio de acción en la obstrucción reversible de las vías respiratorias debido al asma.
Easyhaler Salbutamol Sulfate debe utilizarse para aliviar los síntomas cuando aparecen y para evitar que en aquellas circunstancias reconocidas por el paciente precipiten un ataque (por ejemplo, antes del ejercicio o la exposición inevitable a alérgenos).
El salbutamol es valioso como medicamento de rescate en el asma leve, moderada o grave, siempre que la confianza en él no retrase la introducción y el uso de la terapia regular de corticosteroides inhalados.
Easyhaler Salbutamol Sulfate está indicado en adultos, adolescentes y niños de 4 a 11 años.
Tratamiento sintomático de ataques de asma y exacerbaciones de asma en adultos y niños de 4 años y más. Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio o antes de la exposición a un desafío inevitable conocido de alérgenos. Tratamiento sintomático del broncoasma y otras afecciones asociadas con la obstrucción reversible de las vías respiratorias.
Aldobronquial proporciona una broncodilatación de acción corta con un rápido inicio de acción en la obstrucción reversible de las vías respiratorias debido al asma.
Easyhaler Aldobronquial Sulfate debe utilizarse para aliviar los síntomas cuando aparecen y para evitar que en aquellas circunstancias reconocidas por el paciente precipiten un ataque (por ejemplo, antes del ejercicio o la exposición inevitable a alérgenos).
Aldobronquial es valioso como medicamento de rescate en el asma leve, moderada o grave, siempre que la confianza en él no demore la introducción y el uso de la terapia regular con corticosteroides inhalados.
Easyhaler Aldobronquial Sulfate está indicado en adultos, adolescentes y niños de 4 a 11 años.
Aldobronquial están indicados en adultos, adolescentes y niños de 4 a 11 años.
El salbutamol es un agonista selectivo de β2 que proporciona broncodilatación de acción corta (4-6 horas) con un inicio rápido (en 5 minutos) en la obstrucción reversible de las vías respiratorias.
Aldobronquial están indicados para su uso en el tratamiento de rutina del broncoespasmo crónico que no responde a la terapia convencional, y en el tratamiento del asma aguda grave.
Posología
Adultos y personas mayores:
Para el alivio del broncoespasmo agudo y para el tratamiento de episodios intermitentes de asma, se puede administrar una inhalación (100 microgramos) como una sola dosis inicial, esta puede aumentarse a dos inhalaciones (200 microgramos) si es necesario.
Para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio o broncoespasmo alérgeno se deben tomar dos inhalaciones (200 microgramos) antes de desafío, esta dosis (200 microgramos) puede repetirse si es necesario.
Población Pediátrica:
Alivio del broncoespasmo agudo
Niños de 4 a 11 años 100 microgramos según sea necesario. La dosis puede aumentarse a dos inhalaciones si es necesario.
Niños mayores de 12 años: Dosis según población adulta.
Prevención de alérgenos o broncoespasmo inducido por el ejercicio
Niños de 4 a 11 años 100 microgramos antes del desafío o el esfuerzo. La dosis puede aumentarse a dos inhalaciones si es necesario.
Niños mayores de 12 años: Dosis según población adulta.
Terapia crónica
Niños de 4 a 11 años hasta 200 microgramos cuatro veces al día.
El uso bajo demanda de Easyhaler Salbutamol Sulfate no debe exceder cuatro veces al día. La confianza en tal uso suplementario frecuente, o un aumento repentino de la dosis, indica asma mal controlada o deteriorada.
Niños mayores de 12 años: Dosis según población adulta.
El uso a pedido de Easyhaler Salbutamol Sulfate no debe exceder las ocho inhalaciones (800 microgramos) en cualquier período de 24 horas.
Para obtener resultados óptimos en la mayoría de los pacientes, el inhalador de sulfato de salbutamol Easyhaler debe usarse regularmente durante los ataques de asma. El efecto broncodilatador de cada administración de salbutamol inhalado dura cuatro horas, excepto en pacientes cuyo asma empeora. Se debe advertir a estos pacientes que no aumenten su uso de salbutamol, pero deben consultar a un médico en caso de que esté indicado el tratamiento con un glucocorticosteroide inhalado y/o sistémico.
Método de administración
Sólo para inhalación oral.
Esta preparación es particularmente útil para los pacientes que no pueden usar correctamente los inhaladores de dosis medidas y para los pacientes en los que el uso de un aerosol de inhalación causa irritación de las vías respiratorias. El salbutamol inhalado debe utilizarse únicamente según sea necesario a la dosis y frecuencia más bajas requeridas.
Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento
Instrucciones de uso:
La cubierta protectora del inhalador debe abrirse y retirarse la tapa antipolvo inmediatamente antes de su uso.
El inhalador debe agitarse vigorosamente hacia arriba y hacia abajo 3-5 veces. Mientras sostiene el inhalador en posición vertical, entre el dedo y el pulgar, presione una vez hasta que se escuche un clic. Deje que el inhalador vuelva a hacer clic mientras continúa manteniéndolo en posición vertical.
La inhalación debe realizarse desde una posición sentada o de pie. El paciente debe exhalar normalmente y colocar la boquilla entre sus dientes mientras usa sus labios para formar un sello alrededor de la boquilla. Se indica a los pacientes que realicen una inhalación rápida y forzada a través del dispositivo Easyhaler. Después de contener la respiración durante al menos 5 segundos, el paciente puede reanudar la respiración normal. Los pacientes no deben exhalar en el dispositivo.
La boquilla del inhalador debe limpiarse una vez a la semana con un paño o paño seco.
Se debe instruir a los pacientes sobre el uso adecuado de su inhalador (ver prospecto de información para el paciente) y los niños siempre deben tener supervisión de un adulto cuando utilicen el dispositivo. Las instrucciones de uso ilustradas acompañan a cada paquete.
Posología
Adultos y personas mayores:
Para el alivio del broncoespasmo agudo y para el tratamiento de episodios intermitentes de asma, se puede administrar una inhalación (100 microgramos) como una sola dosis inicial, esta puede aumentarse a dos inhalaciones (200 microgramos) si es necesario.
Para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio o broncoespasmo alérgeno se deben tomar dos inhalaciones (200 microgramos) antes de desafío, esta dosis (200 microgramos) puede repetirse si es necesario.
Población Pediátrica:
Alivio del broncoespasmo agudo
Niños de 4 a 11 años 100 microgramos según sea necesario. La dosis puede aumentarse a dos inhalaciones si es necesario.
Niños mayores de 12 años: Dosis según población adulta.
Prevención de alérgenos o broncoespasmo inducido por el ejercicio
Niños de 4 a 11 años 100 microgramos antes del desafío o el esfuerzo. La dosis puede aumentarse a dos inhalaciones si es necesario.
Niños mayores de 12 años: Dosis según población adulta.
Terapia crónica
Niños de 4 a 11 años hasta 200 microgramos cuatro veces al día.
El uso bajo demanda de Easyhaler Aldobronquial Sulfate no debe exceder cuatro veces al día. La confianza en tal uso suplementario frecuente, o un aumento repentino de la dosis, indica asma mal controlada o deteriorada.
Niños mayores de 12 años: Dosis según población adulta.
El uso a pedido de Easyhaler Aldobronquial Sulfate no debe exceder las ocho inhalaciones (800 microgramos) en un período de 24 horas.
Para obtener resultados óptimos en la mayoría de los pacientes, el inhalador Easyhaler Aldobronquial Sulfate debe usarse regularmente durante los ataques de asma. El efecto broncodilatador de cada administración de Aldobronquial inhalado dura cuatro horas, excepto en pacientes cuyo asma está empeorando. Se debe advertir a estos pacientes que no aumenten su uso de Aldobronquial, pero deben consultar a un médico en caso de que esté indicado el tratamiento con un glucocorticosteroide inhalado y/o sistémico.
Método de administración
Sólo para inhalación oral.
Esta preparación es particularmente útil para los pacientes que no pueden usar correctamente los inhaladores de dosis medidas y para los pacientes en los que el uso de un aerosol de inhalación causa irritación de las vías respiratorias. Inhalación Aldobronquial debe utilizarse únicamente según sea necesario a la dosis y frecuencia más bajas requeridas.
Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento
Instrucciones de uso:
La cubierta protectora del inhalador debe abrirse y retirarse la tapa antipolvo inmediatamente antes de su uso.
El inhalador debe agitarse vigorosamente hacia arriba y hacia abajo 3-5 veces. Mientras sostiene el inhalador en posición vertical, entre el dedo y el pulgar, presione una vez hasta que se escuche un clic. Deje que el inhalador vuelva a hacer clic mientras continúa manteniéndolo en posición vertical.
La inhalación debe realizarse desde una posición sentada o de pie. El paciente debe exhalar normalmente y colocar la boquilla entre sus dientes mientras usa sus labios para formar un sello alrededor de la boquilla. Se indica a los pacientes que realicen una inhalación rápida y forzada a través del dispositivo Easyhaler. Después de contener la respiración durante al menos 5 segundos, el paciente puede reanudar la respiración normal. Los pacientes no deben exhalar en el dispositivo.
La boquilla del inhalador debe limpiarse una vez a la semana con un paño o paño seco.
Se debe instruir a los pacientes sobre el uso adecuado de su inhalador (ver prospecto de información para el paciente) y los niños siempre deben tener supervisión de un adulto cuando utilicen el dispositivo. Las instrucciones de uso ilustradas acompañan a cada paquete.
Aldobronquial son para uso por inhalación solamente, para ser respirado por la boca, bajo la dirección de un médico, usando un nebulizador adecuado.
La solución no debe inyectarse ni tragarse.
Adultos (incluidos los ancianos): 2.5 mg a 5 mg de salbutamol hasta cuatro veces al día. Se pueden administrar hasta 40 mg por día bajo estricta supervisión médica en el hospital.
Población Pediátrica
Niños mayores de 12 años: Dosis según población adulta.
Niños de 4 a 11 años: 2.5 mg a 5 mg hasta cuatro veces al día.
Otras formas farmacéuticas pueden ser más apropiadas para la administración en niños menores de 4 años.
Lactantes menores de 18 meses: La eficacia clínica del salbutamol nebulizado en lactantes menores de 18 meses es incierta. Como puede producirse hipoxia transitoria, se debe considerar la terapia de oxígeno suplementaria.
Aldobronquial están destinados a ser utilizados sin diluir. Sin embargo, si se requiere un tiempo de entrega prolongado (más de 10 minutos), la solución puede diluirse con solución salina estéril normal.
El salbutamol intravenoso u oral se utiliza para el tratamiento del trabajo de parto prematuro sin complicaciones por condiciones como la placenta praevia, la hemorragia previa al parto o la toxemia del embarazo, sin embargo, el salbutamol inhalado no es apropiado para el tratamiento del trabajo de parto prematuro. Las preparaciones de salbutamol no deben usarse para el aborto amenazado.
Intravenosa u oral Aldobronquial se utiliza para el tratamiento del trabajo de parto prematuro sin complicaciones por condiciones tales como placenta praevia, hemorragia ante-parto o toxemia del embarazo, sin embargo inhalado Aldobronquial no es apropiado para el tratamiento del trabajo de parto prematuro. Los preparados de Aldobronquial no deben usarse para el aborto amenazado.
Las formulaciones no IV de salbutamol no deben usarse para detener el parto prematuro sin complicaciones o la amenaza de aborto.
Los broncodilatadores no deben ser el único o principal tratamiento en pacientes con asma grave o inestable.
El asma grave requiere una evaluación médica regular, incluidas pruebas de función pulmonar, ya que los pacientes corren el riesgo de ataques graves e incluso la muerte. Los médicos deben considerar el uso de corticosteroides orales o el uso máximo de corticosteroides inhalados. El uso creciente de broncodilatadores, particularmente los agonistas ß2 inhalados de acción corta para aliviar los síntomas indica un deterioro del control del asma (especialmente si el valor máximo de la tasa de flujo espiratorio disminuye y/o se vuelve irregular).
En caso de que una dosis efectiva previa de salbutamol inhalado no brinde alivio durante al menos tres horas o si necesitan más inhalaciones de lo habitual, se debe aconsejar al paciente que busque atención médica lo antes posible. En esta situación, se debe reevaluar a los pacientes y considerar un aumento en su tratamiento antiinflamatorio, (e.g. dosis más altas de corticosteroides inhalados o un curso de corticosteroides orales). Se requiere un medicamento regulador antiinflamatorio regular tomado diariamente tan pronto como el paciente necesite ß2-agonistas inhalados más de dos veces por semana. Los episodios graves de asma deben tratarse de la manera normal
Dado que puede haber efectos adversos asociados con una dosis excesiva, la dosis y la frecuencia de administración solo deben aumentarse con el consejo médico.
Salbutamol debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca, hipocalemia, isquemia miocárdica, taquiarritmia y miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
La hipopotasemia potencialmente grave puede resultar del tratamiento con agonistas ß2, principalmente del tratamiento parenteral y nebulizado. Se recomienda especial precaución en el asma aguda grave, ya que este efecto puede potenciarse mediante el tratamiento concomitante con derivados de xantina, esteroides, diuréticos y por hipoxia. Se recomienda controlar los niveles séricos de potasio en tales situaciones.
Rara vez la terapia de inhalación puede causar broncoespasmo después de la dosificación. En este caso, el tratamiento con Salbutamol debe suspenderse inmediatamente y, si es necesario, reemplazarse con otra terapia.
Se pueden observar efectos cardiovasculares con medicamentos simpaticomiméticos, incluido el salbutamol. Existe alguna evidencia de los datos posteriores a la comercialización y la literatura publicada de ocurrencias raras de isquemia miocárdica asociada con salbutamol. Los pacientes con cardiopatía grave subyacente (por ejemplo, cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) que estén recibiendo salbutamol deben ser advertidos de acudir al médico si experimentan dolor en el pecho u otros síntomas de empeoramiento de la cardiopatía. Se debe prestar atención a la evaluación de síntomas como disnea y dolor en el pecho, ya que pueden ser de origen respiratorio o cardíaco
Una dosis contiene menos de 10 mg de lactosa, que probablemente no cause síntomas en pacientes intolerantes a la lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Los broncodilatadores no deben ser el único o principal tratamiento en pacientes con asma grave o inestable.
El asma grave requiere una evaluación médica regular, incluidas pruebas de función pulmonar, ya que los pacientes corren el riesgo de ataques graves e incluso la muerte. Los médicos deben considerar el uso de corticosteroides orales o el uso máximo de corticosteroides inhalados. El uso creciente de broncodilatadores, particularmente los agonistas ß2 inhalados de acción corta para aliviar los síntomas indica un deterioro del control del asma (especialmente si el valor máximo de la tasa de flujo espiratorio disminuye y/o se vuelve irregular).
En caso de que una dosis efectiva previa de Aldobronquial inhalado no brinde alivio durante al menos tres horas o si necesitan más inhalaciones de las habituales, se debe aconsejar al paciente que consulte a un médico lo antes posible. En esta situación, se debe reevaluar a los pacientes y considerar un aumento en su tratamiento antiinflamatorio, (e.g. dosis más altas de corticosteroides inhalados o un curso de corticosteroides orales). Se requiere un medicamento regulador antiinflamatorio regular tomado diariamente tan pronto como el paciente necesite ß2-agonistas inhalados más de dos veces por semana. Los episodios graves de asma deben tratarse de la manera normal
Dado que puede haber efectos adversos asociados con una dosis excesiva, la dosis y la frecuencia de administración solo deben aumentarse con el consejo médico.
Aldobronquial debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca, hipocalemia, isquemia miocárdica, taquiarritmia y miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
La hipopotasemia potencialmente grave puede resultar del tratamiento con agonistas ß2, principalmente del tratamiento parenteral y nebulizado. Se recomienda especial precaución en el asma aguda grave, ya que este efecto puede potenciarse mediante el tratamiento concomitante con derivados de xantina, esteroides, diuréticos y por hipoxia. Se recomienda controlar los niveles séricos de potasio en tales situaciones.
Rara vez la terapia de inhalación puede causar broncoespasmo después de la dosificación. En este caso, el tratamiento con Aldobronquial debe suspenderse inmediatamente y, si es necesario, reemplazarse con otra terapia.
Se pueden observar efectos cardiovasculares con medicamentos simpaticomiméticos, incluido Aldobronquial. Existe alguna evidencia de los datos posteriores a la comercialización y la literatura publicada de casos raros de isquemia miocárdica asociada con Aldobronquial. Se debe advertir a los pacientes con cardiopatía grave subyacente (por ejemplo, cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) que estén recibiendo Aldobronquial que busquen atención médica si experimentan dolor en el pecho u otros síntomas de empeoramiento de la cardiopatía. Se debe prestar atención a la evaluación de síntomas como disnea y dolor en el pecho, ya que pueden ser de origen respiratorio o cardíaco
Una dosis contiene menos de 10 mg de lactosa, que probablemente no cause síntomas en pacientes intolerantes a la lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Aldobronquial sólo se debe utilizar por inhalación, respirar por la boca y no se debe inyectar ni tragar.
Los broncodilatadores no deben ser el único o principal tratamiento en pacientes con asma grave o inestable. El asma grave requiere una evaluación médica regular, incluidas las pruebas de la función pulmonar, ya que los pacientes corren el riesgo de ataques graves e incluso la muerte. Los médicos deben considerar el uso de la dosis máxima recomendada de corticosteroides inhalados y/o corticosteroides orales en estos pacientes.
Los pacientes que reciben tratamiento en el hogar deben consultar a un médico si el tratamiento con Aldobronquial se vuelve menos efectivo. La dosis o frecuencia de administración solo debe aumentarse bajo consejo médico.
Los pacientes tratados con Aldobronquial también pueden estar recibiendo otras formas de dosificación de broncodilatadores inhalados de acción corta para aliviar los síntomas. El uso creciente de broncodilatadores, en particular los β2-agonistas inhalados de acción corta para aliviar los síntomas, indica un deterioro del control del asma. El paciente debe recibir instrucciones para buscar consejo médico si el tratamiento broncodilatador de alivio de acción corta se vuelve menos efectivo o si se requieren más inhalaciones de las habituales. En esta situación, se debe evaluar a los pacientes y considerar la necesidad de aumentar la terapia antiinflamatoria (e.g. dosis más altas de corticosteroide inhalado o un curso de corticosteroide oral)
Las exacerbaciones graves del asma deben tratarse de la manera normal.
Salbutamol debe administrarse con precaución a pacientes que sufren de tirotoxicosis.
Se pueden observar efectos cardiovasculares con medicamentos simpaticomiméticos, incluido el salbutamol. Existe alguna evidencia de los datos posteriores a la comercialización y la literatura publicada de ocurrencias raras de isquemia miocárdica asociada con salbutamol. Los pacientes con cardiopatía grave subyacente (por ejemplo, cardiopatía isquémica, arritmia o insuficiencia cardíaca grave) que estén recibiendo salbutamol deben ser advertidos de acudir al médico si experimentan dolor en el pecho u otros síntomas de empeoramiento de la cardiopatía. Se debe prestar atención a la evaluación de síntomas como disnea y dolor en el pecho, ya que pueden ser de origen respiratorio o cardíaco
Aldobronquial debe utilizarse con precaución en pacientes conocidos por haber recibido grandes dosis de otros fármacos simpaticomiméticos.
La hipopotasemia potencialmente grave puede resultar del tratamiento con agonistas β2, principalmente de la administración parenteral y nebulizada. Se recomienda especial precaución en el asma aguda grave, ya que este efecto puede ser potenciado por la hipoxia y por el tratamiento concomitante con derivados de xantina, esteroides y diuréticos. Los niveles séricos de potasio deben controlarse en tales situaciones.
En común con otros agonistas de los receptores adrenérgicos β, el salbutamol puede inducir cambios metabólicos reversibles, como el aumento de los niveles de glucosa en sangre. Los pacientes diabéticos pueden ser incapaces de compensar el aumento de la glucosa en sangre y se ha informado el desarrollo de cetoacidosis. La administración simultánea de corticosteroides puede exagerar este efecto.
Se ha notificado acidosis láctica en asociación con altas dosis terapéuticas de terapia beta-agonista intravenosa y nebulizada de acción corta, principalmente en pacientes tratados por una exacerbación aguda del asma. El aumento de los niveles de lactato puede provocar disnea e hiperventilación compensatoria, lo que podría malinterpretarse como un signo de fracaso del tratamiento del asma y llevar a una intensificación inadecuada del tratamiento beta-agonista de acción corta. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes sean monitoreados para detectar el desarrollo de lactato sérico elevado y la consecuente acidosis metabólica en este entorno
Se ha notificado un pequeño número de casos de glaucoma agudo de ángulo cerrado en pacientes tratados con una combinación de salbutamol nebulizado y bromuro de ipratropio. Por lo tanto, se debe utilizar con precaución una combinación de salbutamol nebulizado con anticolinérgicos nebulizados. Los pacientes deben recibir instrucciones adecuadas en la administración correcta y ser advertidos de no dejar que la solución o la niebla entren en el ojo.
Al igual que con otras terapias de inhalación, puede ocurrir broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato de las sibilancias después de la dosificación. Esto debe tratarse inmediatamente con una presentación alternativa o un broncodilatador inhalado de acción rápida diferente. Se debe interrumpir el tratamiento con aldobronquial y, en caso necesario, se debe instaurar un broncodilatador de acción rápida diferente para su uso continuo.
La influencia de Salbutamol Easyhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
La influencia de Aldobronquial Easyhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Ninguno reportado.
Los efectos indeseables causados por las dosis inhaladas normalmente utilizadas de salbutamol son leves, típicos de los agentes simpaticomiméticos, y generalmente desaparecen con el tratamiento continuado.
Los eventos adversos se enumeran a continuación por clase de órgano del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10), común (>1/100 y <1/10), poco frecuentes (>1/1000 y <1/100), raras (>1/10,000 y <1/1000), muy raras (<1/10,000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través de Yellow Card Scheme en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los efectos indeseables causados por las dosis inhaladas normalmente utilizadas de Aldobronquial son leves, típicos de los agentes simpaticomiméticos, y generalmente desaparecen con el tratamiento continuado.
Los eventos adversos se enumeran a continuación por clase de órgano del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10), común (>1/100 y <1/10), poco frecuentes (>1/1000 y <1/100), raras (>1/10,000 y <1/1000), muy raras (<1/10,000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través de Yellow Card Scheme en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los eventos adversos se enumeran a continuación por órgano del sistema >
* informado espontáneamente en los datos posteriores a la comercialización, por lo tanto, la frecuencia considerada como desconocida
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
El exceso de uso repetido de inhalaciones puede producir efectos adversos como taquicardia, estimulación del SNC, temblor, hipocalemia e hiperglucemia.
El tratamiento consiste en la interrupción del salbutamol junto con la terapia sintomática apropiada. El antídoto preferido para la sobredosis con salbutamol es un agente betabloqueante cardioselectivo, pero los medicamentos betabloqueantes deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo. La hipopotasemia puede ocurrir después de una sobredosis con salbutamol. Se deben controlar los niveles séricos de potasio. Si se produce hipopotasemia, se debe administrar un reemplazo de potasio por vía oral. En pacientes con hipopotasemia severa puede ser necesario el reemplazo intravenoso.
El exceso de uso repetido de inhalaciones puede producir efectos adversos como taquicardia, estimulación del SNC, temblor, hipocalemia e hiperglucemia.
El tratamiento consiste en la interrupción de Aldobronquial junto con la terapia sintomática apropiada. El antídoto preferido para la sobredosis con Aldobronquial es un agente betabloqueante cardioselectivo, pero los medicamentos betabloqueantes se deben usar con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo. La hipopotasemia puede ocurrir después de una sobredosis con Aldobronquial. Se deben controlar los niveles séricos de potasio. Si se produce hipopotasemia, se debe administrar un reemplazo de potasio por vía oral. En pacientes con hipopotasemia severa puede ser necesario el reemplazo intravenoso.
Los signos y síntomas más comunes de sobredosis con salbutamol son transitorios, beta-agonista farmacológicamente mediada por los acontecimientos, incluyendo taquicardia, temblores, hiperactividad y efectos metabólicos incluyendo hipopotasemia y acidosis láctica.
La hipopotasemia puede ocurrir después de una sobredosis con salbutamol. Se deben controlar los niveles séricos de potasio. Se ha notificado acidosis láctica en asociación con dosis terapéuticas elevadas, así como sobredosis de tratamiento beta-agonista de acción corta, por lo que la supervisión de lactato sérico elevado y la consecuente acidosis metabólica (especialmente si hay persistencia o empeoramiento de la taquipnea a pesar de la resolución de otros signos de broncoespasmo, como se ha notificado acidosis láctica en asociación conen el entorno de la acidosis láctica en asociación consibilancias) puede estar indicada en el entorno de
Grupo farmacoterapéutico: agonistas selectivos de los receptores beta2.
Código ATC: R03AC02.
El salbutamol es un agonista selectivo del receptor ß2-adrenérgico. Los efectos farmacológicos del salbutamol son al menos en parte atribuibles a la estimulación a través de receptores beta-adrenérgicos de la adenil ciclasa intracelular, la enzima que cataliza la conversión del trifosfato de adenosina (ATP) en monofosfato cíclico-3', 5', -adenosina (AMP cíclico). El aumento de los niveles de AMP cíclico se asocia con la relajación del músculo liso bronquial y la inhibición de la liberación de mediadores de hipersensibilidad inmediata de las células, especialmente de los mastocitos. El salbutamol también estimula la secreción mucosa y el transporte mucociliar en el tracto respiratorio. Los efectos bronquiales del salbutamol inhalado se pueden detectar después de unos minutos y la duración de la acción es normalmente de 4 a 6 horas
Al igual que otros agonistas de los receptores adrenérgicos, el salbutamol también tiene efectos cardiovasculares en algunos pacientes medidos por cambios en la frecuencia del pulso, la presión arterial, los síntomas y los cambios en el ECG. Estos efectos se pueden detectar especialmente después de la administración oral e intravenosa de salbutamol. Además, el salbutamol oral e intravenoso causa una reducción en la tonicidad uterina que se ha asociado con el alivio del dolor en el embarazo. Además, el salbutamol tiene algunos efectos metabólicos. Especialmente el salbutamol intravenoso y nebulizado disminuye las concentraciones séricas de potasio, aunque el efecto es generalmente leve y transitorio. El salbutamol también tiene efectos lipolíticos y se ha demostrado que causa aumentos en la glucosa en sangre y la insulina probablemente al estimular la glucogenólisis y tener un efecto estimulante sobre los receptores ß2 en las células del páncreas
Grupo farmacoterapéutico: agonistas selectivos de los receptores beta2.
Código ATC: R03AC02.
Aldobronquial es un agonista selectivo del receptor ß2-adrenérgico. Los efectos farmacológicos de Aldobronquial son al menos en parte atribuibles a la estimulación a través de receptores beta-adrenérgicos de la adenil ciclasa intracelular, la enzima que cataliza la conversión de trifosfato de adenosina (ATP) en monofosfato cíclico-3', 5', -adenosina (AMP cíclico). El aumento de los niveles de AMP cíclico se asocia con la relajación del músculo liso bronquial y la inhibición de la liberación de mediadores de hipersensibilidad inmediata de las células, especialmente de los mastocitos. Aldobronquial también estimula la secreción mucosa y el transporte mucociliar en el tracto respiratorio. Los efectos bronquiales de Aldobronquial inhalado se pueden detectar después de unos minutos y la duración de la acción es normalmente de 4 a 6 horas
Al igual que otros agonistas de los receptores adrenérgicos, Aldobronquial también tiene efectos cardiovasculares en algunos pacientes medidos por cambios en la frecuencia del pulso, la presión arterial, los síntomas y los cambios en el ECG. Estos efectos se pueden detectar especialmente después de la administración oral e intravenosa de Aldobronquial. Además, Aldobronquial oral e intravenoso causa una reducción en la tonicidad uterina que se ha asociado con el alivio del dolor en el embarazo. Además, Aldobronquial tiene algunos efectos metabólicos. Especialmente por vía intravenosa y nebulizada Aldobronquial disminuye las concentraciones séricas de potasio, aunque el efecto es generalmente leve y transitorio. Aldobronquial también tiene efectos lipolíticos y se ha demostrado que causa aumentos en la glucosa en sangre y la insulina probablemente al estimular la glucogenólisis y tener un efecto estimulante sobre los receptores ß2 en las células del páncreas
Grupo farmacoterapéutico: Andrenergics, inhalants. Agonistas selectivos de beta-2-andrenoreceptor
Código ATC: R03AC02
El salbutamol es un agonista selectivo de β2 que proporciona broncodilatación de acción corta (4-6 horas) con un inicio rápido (en 5 minutos) en la obstrucción reversible de las vías respiratorias. A dosis terapéuticas actúa sobre los β2-adrenoceptores del músculo bronquial. Con su rápido inicio de acción, es particularmente adecuado para el manejo y la prevención del ataque en el asma.
Absorción
El salbutamol administrado por vía oral se absorbe bien con concentraciones plasmáticas máximas que ocurren de 1 a 4 horas después de la administración.
Distribución
La mayor proporción de salbutamol inhalado se ingiere. La fracción que se distribuye al pulmón (aprox. 10-25%) se ve rápidamente en la circulación como fármaco no metabolizado libre. El resto se retiene en el sistema de administración o se deposita en la orofaringe desde donde se ingiere. La porción tragada de una dosis inhalada se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se somete a un metabolismo considerable de primer paso.
Erradicación
Las concentraciones plasmáticas de Salbutamol inhalado son, sin embargo, más bajas que las producidas por dosis orales habituales. El salbutamol y sus metabolitos se excretan rápidamente en la orina y las heces con aproximadamente el 80% de la dosis que se recupera en la orina dentro de las 24 horas. La vida media de eliminación de Salbutamol es de 2.7 a 5.5 horas después de la administración oral e inhalada.
Absorción
Administrado por vía oral Aldobronquial se absorbe bien y las concentraciones plasmáticas máximas se producen de 1 a 4 horas después de la administración.
Distribución
La mayor proporción de Aldobronquial inhalado se ingiere. La fracción que se distribuye al pulmón (aprox. 10-25%) se ve rápidamente en la circulación como fármaco no metabolizado libre. El resto se retiene en el sistema de administración o se deposita en la orofaringe desde donde se ingiere. La porción tragada de una dosis inhalada se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se somete a un metabolismo considerable de primer paso.
Erradicación
Sin embargo, las concentraciones plasmáticas de Aldobronquial inhalado son inferiores a las producidas por las dosis orales habituales. Aldobronquial y sus metabolitos se excretan rápidamente en la orina y las heces con aproximadamente el 80% de la dosis que se recupera en la orina dentro de las 24 horas. La vida media de eliminación de Aldobronquial es de 2.7 a 5.5 horas después de la administración oral e inhalada.
El salbutamol administrado por vía intravenosa tiene una vida media de 4 a 6 horas y se elimina en parte por vía renal, y en parte por metabolismo al 4'-O-sulfato inactivo (sulfato fenólico) que también se excreta principalmente en la orina. Las heces son una ruta menor de excreción. La mayor parte de una dosis de salbutamol administrada por vía intravenosa, por vía oral o por inhalación se excreta dentro de las 72 horas. Salbutamol está unido a proteínas plasmáticas en la medida de 10%.
Después de la administración por la vía inhalada entre el 10 y el 20% de la dosis alcanza las vías respiratorias inferiores. El resto se retiene en el sistema de administración o se deposita en la orofaringe desde donde se ingiere. La fracción depositada en las vías respiratorias se absorbe en los tejidos pulmonares y la circulación, pero no es metabolizada por el pulmón. Al llegar a la circulación sistémica se vuelve accesible al metabolismo hepático y se excreta, principalmente en la orina, como fármaco inalterado y como sulfato fenólico.
La porción tragada de una dosis inhalada se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se somete a un metabolismo considerable de primer paso al sulfato fenólico. Tanto el fármaco inalterado como el conjugado se excretan principalmente en la orina.
Andrenergics, inhalantes. Agonistas selectivos de beta-2-andrenoreceptor
La toxicidad a corto plazo se ha probado en diferentes especies animales - el ratón, la rata y el perro - en dosis que se extienden a varios miles de veces mayor que la dosis terapéutica humana prevista - como máximo en la región de 15 µg/kg diarios. Las dosis letales por vía intravenosa en los roedores varían de 50mg/kg, por vía peroral a alrededor de 2000 mg/kg e incluso más. Así el agente exhibe toxicidad sistémica aguda baja.
La toxicidad local en las vías respiratorias no se ha estudiado exclusivamente, pero la evidencia histórica basada en un uso clínico prolongado sugiere una buena tolerancia a las vías respiratorias.
Los hallazgos notificados en estudios de dosis repetidas como taquicardia, aumento del peso cardíaco e hipertrofia de las fibras musculares son comunes a todos los beta2-agonistas selectivos potentes y son una expresión de una acción beta estimulante excesiva. No se conoce el margen de seguridad para estos efectos.
Los efectos tóxicos subagudos en el músculo cardíaco se observan en las dosis que se extienden a partir de la 0,2 a 3mg/kg. Esta es una manifestación de la farmacodinámica del salbutamol a dosis extremadamente elevadas.
Las dosis administradas en estudios de toxicidad subcrónica han estado en los rangos de miligramos por kilogramo - 0.15 a 50 - por vía oral o por inhalación. Las especies han sido la rata (p.o. administración), y el perro (p.o. e inhalación). Los signos y síntomas tóxicos exhibidos estaban, como se señaló en el párrafo anterior, relacionados con el modo de acción sobre el receptor adrenérgico.
La toxicidad crónica, nuevamente, se manifiesta como efectos farmacodinámicos exagerados en animales.
Los datos en animales sobre toxicidad reproductiva son bastante limitados. Los simpaticomiméticos, incluido el salbutamol, son ampliamente utilizados en medicina clínica en pacientes en edad fértil. A pesar de este hecho, no se informa en la literatura ningún efecto reproductivo adverso atribuible al salbutamol.
La embriotoxicidad en estudios con animales parece estar relacionada solo con el ratón. En esta especie, la unión de los huesos planos de la parte inferior del cráneo parece estar involucrada. El mecanismo específico de esto no se ha dilucidado completamente.
La toxicidad fetal a altas dosis crónicas únicas o elevadas está relacionada con el metabolismo energético del glucógeno. Las catecolaminas liberan energía en forma de glucosa del glucógeno almacenado en el hígado y el músculo. Esta acción está mediada por la glucógeno sintasa y la fosforilasa de estos tejidos. Los niveles elevados de insulina fetal y glucosa sugieren una mayor sensibilidad del páncreas fetal a esta estimulación de los receptores ß-adrenérgicos.
Las vías respiratorias clásicas de potencial mutagénico por las cuales se ha probado este agente no han mostrado un aumento en la incidencia de mutaciones.
El potencial de aumento en el número de neoplasmas muestra una especie e incluso una especificidad de cepa, al igual que el efecto sobre el retraso en la unión de los huesos de la mandíbula plana. Los leiomiomas ováricos, tumores benignos del músculo liso, ocurren con una frecuencia significativamente mayor en la rata, particularmente de la cepa Spraque-Dawley. Las otras especies de roedores no parecen verse afectadas, lo que sugiere una diferencia en la susceptibilidad del músculo uterino de Spraque-Dawley a la estimulación ß-adrenérgica.
La toxicidad a corto plazo se ha probado en diferentes especies animales - el ratón, la rata y el perro - en dosis que se extienden a varios miles de veces mayor que la dosis terapéutica humana prevista - como máximo en la región de 15 µg/kg diarios. Las dosis letales por vía intravenosa en los roedores varían de 50mg/kg, por vía peroral a alrededor de 2000 mg/kg e incluso más. Así el agente exhibe toxicidad sistémica aguda baja.
La toxicidad local en las vías respiratorias no se ha estudiado exclusivamente, pero la evidencia histórica basada en un uso clínico prolongado sugiere una buena tolerancia a las vías respiratorias.
Los hallazgos notificados en estudios de dosis repetidas como taquicardia, aumento del peso cardíaco e hipertrofia de las fibras musculares son comunes a todos los beta2-agonistas selectivos potentes y son una expresión de una acción beta estimulante excesiva. No se conoce el margen de seguridad para estos efectos.
Los efectos tóxicos subagudos en el músculo cardíaco se observan en las dosis que se extienden a partir de la 0,2 a 3mg/kg. Esta es una manifestación de la farmacodinámica de Aldobronquial a dosis extremadamente elevadas.
Las dosis administradas en estudios de toxicidad subcrónica han estado en los rangos de miligramos por kilogramo - 0.15 a 50 - por vía oral o por inhalación. Las especies han sido la rata (p.o. administración), y el perro (p.o. e inhalación). Los signos y síntomas tóxicos exhibidos estaban, como se señaló en el párrafo anterior, relacionados con el modo de acción sobre el receptor adrenérgico.
La toxicidad crónica, nuevamente, se manifiesta como efectos farmacodinámicos exagerados en animales.
Los datos en animales sobre toxicidad reproductiva son bastante limitados. Los simpaticomiméticos, incluido Aldobronquial, son ampliamente utilizados en medicina clínica en pacientes en edad fértil. A pesar de este hecho, no se han reportado efectos reproductivos adversos atribuibles a Aldobronquial en la literatura.
La embriotoxicidad en estudios con animales parece estar relacionada solo con el ratón. En esta especie, la unión de los huesos planos de la parte inferior del cráneo parece estar involucrada. El mecanismo específico de esto no se ha dilucidado completamente.
La toxicidad fetal a altas dosis crónicas únicas o elevadas está relacionada con el metabolismo energético del glucógeno. Las catecolaminas liberan energía en forma de glucosa del glucógeno almacenado en el hígado y el músculo. Esta acción está mediada por la glucógeno sintasa y la fosforilasa de estos tejidos. Los niveles elevados de insulina fetal y glucosa sugieren una mayor sensibilidad del páncreas fetal a esta estimulación de los receptores ß-adrenérgicos.
Las vías respiratorias clásicas de potencial mutagénico por las cuales se ha probado este agente no han mostrado un aumento en la incidencia de mutaciones.
El potencial de aumento en el número de neoplasmas muestra una especie e incluso una especificidad de cepa, al igual que el efecto sobre el retraso en la unión de los huesos de la mandíbula plana. Los leiomiomas ováricos, tumores benignos del músculo liso, ocurren con una frecuencia significativamente mayor en la rata, particularmente de la cepa Spraque-Dawley. Las otras especies de roedores no parecen verse afectadas, lo que sugiere una diferencia en la susceptibilidad del músculo uterino de Spraque-Dawley a la estimulación ß-adrenérgica.
En un estudio de fertilidad oral y rendimiento reproductivo general en ratas a dosis de 2 y 50 mg/kg/día, con la excepción de una reducción en el número de destetos que sobrevivieron al día 21 posparto a 50 mg/kg/día, no hubo efectos adversos sobre la fertilidad, el desarrollo embriofetal, el tamaño de la camada, el peso al nacer o
Ninguno conocido.
La solución nebulizada se puede inhalar a través de una máscara facial, una pieza en T o mediante un tubo endotraqueal. Se puede usar ventilación intermitente a presión positiva (IPPV), pero rara vez es necesaria. Cuando existe el riesgo de anoxia a través de la hipoventilación, se debe agregar oxígeno al aire inspirado.
Como muchos nebulizadores operan en una base de flujo continuo, es probable que algún fármaco nebulizado se libere en el medio ambiente local. Por lo tanto, Aldobronquial debe administrarse en una sala bien ventilada, especialmente en hospitales cuando varios pacientes pueden estar utilizando nebulizadores al mismo tiempo.
Dilución: Aldobronquial puede diluirse con solución salina normal estéril. Las soluciones en nebulizadores deben reemplazarse diariamente.
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