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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Insuficiencia cardíaca congestiva.
Se recomienda la administración de Aldactide una vez al día con una comida.
Posología
Adulto
La mayoría de los pacientes requerirán una dosis inicial de 100 mg de espironolactona al día. La dosis debe ajustarse según sea necesario y puede variar de 25 mg a 200 mg de espironolactona al día.
Anciano
Se recomienda que el tratamiento se inicie con la dosis más baja y se ajuste al alza según sea necesario para lograr el máximo beneficio. Se debe tener cuidado con la insuficiencia hepática y renal grave que puede alterar el metabolismo y la excreción del fármaco.
Población pediátrica
Aunque no se han realizado ensayos clínicos con Aldactida en niños, como guía, puede emplearse una dosis diaria de 1,5 mg a 3 mg de espironolactona por kilogramo de peso corporal administrada en dosis divididas.
Aldactide está contraindicado en pacientes con anuria, insuficiencia renal aguda, deterioro rápido o deterioro grave de la función renal, hiperpotasemia, hipercalcemia significativa o enfermedad de Addison.
Aldactide no debe administrarse con otros diuréticos conservadores de potasio y suplementos de potasio no deben administrarse de forma rutinaria con Aldactide ya que puede inducirse hiperpotasemia.
El uso concomitante de Aldactida con otros diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de la aldosterona, heparina, heparina de bajo peso molecular u otros medicamentos o condiciones que causan hiperpotasemia, suplementos de potasio, una dieta rica en potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, puede producir hiperpotasemia grave.
Se ha notificado que los derivados de sulfonamida, incluidas las tiazidas, exacerban o activan el lupus eritematoso sistémico.
Equilibrio de líquidos y electrolitos: Se debe controlar regularmente el estado de los líquidos y electrolitos, especialmente en pacientes de edad avanzada, en aquellos con insuficiencia renal y hepática significativa y en pacientes que reciben digoxina y fármacos con efectos proarrítmicos.
Puede producirse hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia renal o ingesta excesiva de potasio y puede causar irregularidades cardíacas que pueden ser mortales. Si se desarrolla hiperpotasemia, se debe interrumpir el tratamiento con Aldactida y, si es necesario, se deben tomar medidas activas para reducir el potasio sérico a la normalidad.
La hipopotasemia puede desarrollarse como resultado de una diuresis profunda, especialmente cuando Aldactida se utiliza concomitantemente con diuréticos del asa, glucocorticoides u hormona adrenocorticotrópica.
La hiponatremia puede inducirse especialmente cuando Aldactida se administra en combinación con otros diuréticos.
Controlar los niveles séricos de potasio cuando se utilice concomitantemente con otros medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de hipopotasemia inducida por diuréticos tiazídicos.
Insuficiencia hepática: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática aguda o grave, ya que un tratamiento intensivo con diuréticos puede precipitar encefalopatía en pacientes susceptibles. La estimación Regular de los electrolitos séricos es esencial en estos pacientes.
En algunos pacientes con cirrosis hepática descompensada, incluso en presencia de función renal normal, se ha notificado acidosis metabólica hiperclorémica Reversible, normalmente asociada a hiperpotasemia.
Urea y ácido úrico: Se han notificado aumentos reversibles de la urea en sangre, particularmente acompañando diuresis intensa o en presencia de insuficiencia renal.
Las tiazidas pueden causar hiperuricemia y precipitar ataques de gota en algunos pacientes.
Diabetes mellitus: Las tiazidas pueden agravar la diabetes existente y alterar las necesidades de insulina. La Diabetes mellitus latente puede manifestarse durante la administración de tiazidas.
Hiperlipidemia: Se debe tener precaución ya que las tiazidas pueden elevar los lípidos séricos.
Miopía aguda y Glaucoma de ángulo cerrado secundario: La hidroclorotiazida, una sulfonamida, puede causar una reacción idiosincrásica, dando lugar a miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen el inicio agudo de disminución de la agudeza visual o dolor ocular y generalmente ocurren dentro de horas o semanas de inicio del medicamento. El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede llevar a la pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es interrumpir el tratamiento con hidroclorotiazida lo más rápidamente posible. Es posible que sea necesario considerar tratamientos médicos o quirúrgicos inmediatos si la presión intraocular sigue sin control. Los factores de riesgo para desarrollar glaucoma agudo de ángulo cerrado pueden incluir antecedentes de alergia a la sulfonamida o a la penicilina
Otros medicamentos que causan hiperpotasemia:
El uso concomitante de medicamentos conocidos por causar hiperpotasemia con espironolactona puede producir hiperpotasemia grave.
Otros medicamentos antihipertensivos
Se produce una potenciación del efecto de los fármacos antihipertensivos y puede ser necesario reducir su dosis cuando se añade Aldactida al régimen de tratamiento y luego ajustarlo según sea necesario.
Noradrenalina
La espironolactona y las tiazidas pueden reducir la respuesta vascular a la noradrenalina. Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes sometidos a anestesia regional o general mientras están siendo tratados con Aldactida.
Colestiramina y colestipol
La absorción de una serie de medicamentos, incluidas las tiazidas, disminuye cuando se administran conjuntamente con colestiramina y colestipol.
Litio
El uso concomitante de litio y tiazidas puede reducir el aclaramiento de litio y provocar intoxicación.
Inhibidores de la ECA
Dado que los inhibidores de la ECA disminuyen la producción de aldosterona, no deben utilizarse habitualmente con Aldactida, especialmente en pacientes con insuficiencia renal marcada.
AINE
Los antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina, la indometacina y el ácido mefanámico pueden atenuar la eficacia natriurética de los diuréticos debido a la inhibición de la síntesis intrarrenal de prostaglandinas y se ha demostrado que atenúan el efecto diurético de la espironolactona.
Ensayos fluorimétricos
En ensayos fluorimétricos, la espironolactona puede interferir con la estimación de compuestos con características de flourescencia similares.
Antipirina
La espironolactona mejora el metabolismo de la antipirina.
Calcio y / o vitamina D
Tiazida co-administrado con calcio y/o vitamina D puede aumentar el riesgo de hipercalcemia. Las tiazidas pueden retrasar la eliminación de la quinidina.
Digoxina:
Se ha demostrado que la espironolactona aumenta la semivida de la digoxina.
La espironolactona puede interferir con los ensayos de concentraciones plasmáticas de digoxina.
Las alteraciones electrolíticas inducidas por tiazidas, es decir, hipopotasemia, hipomagnesemia, aumentan el riesgo de toxicidad por digoxina, que puede dar lugar a acontecimientos arrítmicos mortales..
En pacientes que reciben digoxina y espironolactona, la respuesta de digoxina debe controlarse por medios distintos de las concentraciones séricas de digoxina, a menos que se haya demostrado que el ensayo de digoxina utilizado no se ve afectado por el tratamiento con espironolactona. Si fuera necesario ajustar la dosis de digoxina, se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes para detectar indicios de un aumento o una reducción del efecto de la digoxina.
Carbenoxolona
Como la carbenoxolona puede causar retención de sodio y, por lo tanto, disminuir la eficacia de Aldactida, debe evitarse su uso concomitante.
Antidiabéticos (hipoglucemiantes orales e insulina):
Puede ser necesario ajustar la dosis del antidiabético con las tiazidas.
La hiperglucemia inducida por tiazidas puede comprometer el control del azúcar en sangre. La depleción de potasio sérico aumenta la intolerancia a la glucosa. Vigilar el control glucémico, complementar con potasio si es necesario, para mantener los niveles séricos adecuados de potasio, y ajustar los medicamentos para la diabetes según sea necesario.
Corticosteroides, ACTH:
Depleción electrolítica intensificada, especialmente hipopotasemia con tiazidas.
Medicamentos para la gota (alopurinol, uricosúricos, inhibidores de la xantina oxidasa): La hiperuricemia inducida por tiazidas puede comprometer el control de la gota por el alopurinol y el probenecid. La administración concomitante de hidroclorotiazida y alopurinol puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al alopurinol.
Fertilidad
Espironolactona
La espironolactona administrada a ratones hembra redujo la fertilidad.
Hidroflumetiazida
Una tiazida diferente, hidroclorotiazida (hctz), administrada a ratones y ratas no afectó a la fertilidad.
Embarazo
Espironolactona
La espironolactona o sus metabolitos pueden atravesar la barrera placentaria. Con la espironolactona, se ha observado feminización en fetos machos de rata.
No hay estudios en mujeres embarazadas.
Hidroflumetiazida
HCTZ no causó toxicidad reproductiva cuando se administró a ratones o ratas preñadas. La hidroflumetiazida atraviesa la barrera placentaria. Las tiazidas pueden disminuir la perfusión placentaria, aumentar la inercia uterina e inhibir el trabajo de parto.
La experiencia con hidroflumetiazida durante el embarazo es limitada, especialmente durante el primer trimestre. Basándose en el mecanismo de acción farmacológico de las tiazidas, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión placentaria y causar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteración del equilibrio electrolítico y trombocitopenia.
La hidroflumetiazida no debe utilizarse para el edema gestacional, la hipertensión gestacional o la preeclampsia debido al riesgo de disminución del volumen plasmático y la hipoperfusión placentaria, sin un efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad.
La hidroflumetiazida no debe utilizarse para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas, excepto en raras situaciones en las que no pueda utilizarse ningún otro tratamiento.
Lactancia
Espironolactona
La canrenona, un metabolito principal (y activo) de la espironolactona, aparece en la leche materna humana.
Hidroflumetiazida
La hidroflumetiazida se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. La hidroflumetiazida, cuando se administra en dosis altas, puede causar diuresis intensa, que a su vez puede inhibir la producción de leche. No se recomienda el uso de Aldactide durante la lactancia. Si se utiliza Aldactide durante la lactancia, Las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Se han notificado casos de somnolencia y mareos en algunos pacientes. Se recomienda precaución al conducir o utilizar maquinaria hasta que se haya determinado la respuesta al tratamiento inicial.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas asociadas al tratamiento con espironolactona / tiazida:
Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos): Neoplasia benigna de mama
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, discrasias sanguíneas, anemia aplásica
Trastornos del sistema inmunológico: Reacción anafilactoide
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Desequilibrio electrolítico, hiperpotasemia, hipercalcemia
Trastornos psiquiátricos: Trastorno de la Libido, estado de confusión, inquietud
Trastornos del sistema nervioso: Mareo, dolor de cabeza, parestesia
Trastornos oculares: Xantopsia, miopía aguda, glaucoma agudo de ángulo cerrado
Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo
Trastornos vasculares: Hipotensión ortostática, vasculitis necrotizante
) fueron de 2,6 h y 80 ng / ml, respectivamente. Para los metabolitos 7-alfa - (tiometil) espironolactona y canrenona, tmax los valores fueron de 3,2 h y 4,3 h, respectivamente, Cmax los valores fueron de 391 ng/ml y 181 ng/ml, respectivamente.
La administración con alimentos dio lugar a una mayor exposición en comparación con las condiciones en ayunas. Después de una dosis oral única de 200 mg de espironolactona a cuatro voluntarios sanos, la media (±de) AUC (0 a 24 horas) del fármaco original aumentó de 288± 138 (con el estómago vacío) a 493± 105 ng™ ml-1 ™ ™ hr (con alimentos) (p <0.001).
Hidroflumetiazida
La hidroflumetiazida se absorbe de forma incompleta pero bastante rápida en el tracto gastrointestinal.
Distribución
Espironolactona
Aproximadamente el 90% de la espironolactona se unió a proteínas en función de la diálisis de equilibrio.
Hidroflumetiazida
No se han realizado estudios farmacocinéticos con hidroflumetiazida en la unión a proteínas.
Biotransformación
Espironolactona
La espironolactona es metabolizada tanto por los riñones como por el hígado. Después de la desacetilación y la s-metilación, la espironolactona se convierte en 7-α - tiometilspironolactona, un metabolito activo que contiene azufre que se considera el metabolito principal de la espironolactona en suero. Aproximadamente el 30% de la espironolactona también se convierte en canrenona por dethioacetilación (metabolito activo que no contiene azufre).
Hidroflumetiazida
No se han realizado estudios farmacocinéticos con hidroflumetiazida en biotransformación.
Erradicación
Espironolactona
La eliminación de los metabolitos se produce principalmente en la orina y, en segundo lugar, a través de la excreción biliar en las heces.
En un estudio farmacocinético en cinco voluntarios varones sanos que recibieron 500 mg de espironolactona, el 53% (intervalo: 47% a 57%) de la dosis se excretó en la orina en un plazo de 6 días y la cantidad restante se pudo detectar en las heces (recuperación total del 90%). En otro estudio de cinco hombres sanos, se administró una dosis única de espironolactona 200 mg (con marcador radiactivo) y en 5 días, el 31,6%± 5,87% de la radiactividad se excretó en la orina principalmente como metabolitos y el 22,7%± 14,1% en las heces.
Tras la administración oral de 100 mg diarios de espironolactona durante 15 días en voluntarios sanos no ayunados, la semivida de eliminación (t
