Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Albex
Albendazol
Neurocisticercosis
AlbexZA está indicado para el tratamiento de la neurocisticercosis parenquimatosa debida a lesiones activas causadas por formas larvales de la tenia de cerdo, Taenia solium.
Enfermedad hidatídica
AlbexZA está indicado para el tratamiento de la enfermedad hidatídica quística del hígado, pulmón y peritoneo, causada por la forma larval de la tenia del perro, Echinococcus granulosus.
Dosis
La dosificación de AlbexZA variará dependiendo de la indicación. Los comprimidos de AlbexZA pueden triturarse o masticarse y tragarse con una bebida de agua. Los comprimidos de AlbexZA deben tomarse con alimentos.
Tabla 1: Dosificación AlbexZA
Indicacion | Peso del paciente | Dosis | Duración |
Enfermedad hidatídica | 60 kg o más | 400 mg dos veces al día, con las comidas | Ciclo de 28 días seguido de un intervalo sin Albexdazol de 14 días, para un total de 3 ciclos |
Menos de 60 kg | 15 mg/kg/día administrados en dosis divididas dos veces al día con las comidas (dosis diaria total máxima 800 mg) | ||
Neurocisticercosis | 60 kg o más | 400 mg dos veces al día, con las comidas | 8 a 30 días |
Menos de 60 kg | 15 mg/kg/día administrados en dosis divididas dos veces al día con las comidas (dosis diaria total máxima 800 mg) |
Medicación concomitante para evitar reacciones adversas
Los pacientes tratados por neurocisticercosis deben recibir la terapia adecuada con esteroides y anticonvulsivos según sea necesario. Se deben considerar corticosteroides orales o intravenosos para prevenir episodios hipertensivos cerebrales durante la primera semana de tratamiento.
Seguimiento de la seguridad antes y durante el tratamiento
- Controle los recuentos sanguíneos al comienzo de cada ciclo de tratamiento de 28 días y cada 2 semanas mientras esté en tratamiento con AlbexZA en todos los pacientes.
- Controle las enzimas hepáticas (transaminasas) al comienzo de cada ciclo de tratamiento de 28 días y al menos cada 2 semanas durante el tratamiento con AlbexZA en todos los pacientes.
- Obtener una prueba de embarazo en mujeres con potencial reproductivo antes de la terapia.
AlbexZA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la clase de compuestos de bencimidazol o a cualquier componente de AlbexZA.
ADVERTENCIA
Incluido como parte del PRECAUCIONES apartado.
PRECAUCIONES
Supresión de la médula ósea
Se han notificado mortalidades asociadas con el uso de AlbexZA debido a granulocitopenia o pancitopenia AlbexZA puede causar supresión de la médula ósea, anemia aplásica y agranulocitosis. Controle los recuentos sanguíneos al comienzo de cada ciclo de tratamiento de 28 días y cada 2 semanas mientras esté en tratamiento con AlbexZA en todos los pacientes. Los pacientes con enfermedad hepática y los pacientes con equinococosis hepática tienen un mayor riesgo de supresión de la médula ósea y merecen un control más frecuente de los recuentos sanguíneos. Interrumpir AlbexZA si se producen disminuciones clínicamente significativas en el recuento de células sanguíneas.
Efectos teratogénicos
AlbexZA puede causar daño fetal y no debe utilizarse en mujeres embarazadas, excepto en circunstancias clínicas en las que no sea apropiado un tratamiento alternativo. Obtener una prueba de embarazo antes de prescribir AlbexZA a mujeres con potencial reproductivo. Aconsejar a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante la duración del tratamiento con AlbexZA y durante un mes después de finalizar el tratamiento. Interrumpa inmediatamente AlbexZA si una paciente queda embarazada e informe a la paciente del peligro potencial para el feto.
Riesgo de síntomas neurológicos en la neurocisticercosis
Los pacientes tratados por neurocisticercosis deben recibir tratamiento con esteroides y anticonvulsivos para prevenir los síntomas neurológicos (por ejemplo, convulsiones, aumento de la presión intracraneal y signos focales) como resultado de una reacción inflamatoria causada por la muerte del parásito dentro del cerebro.
Riesgo de daño de la retina en pacientes con neurocisticercosis de la retina
La cisticercosis puede afectar a la retina. Antes de iniciar la terapia para la neurocisticercosis, examine al paciente para detectar la presencia de lesiones retinianas. Si se visualizan tales lesiones, sopesar la necesidad de terapia anticisticeral contra la posibilidad de daño retiniano resultante del daño inflamatorio causado por la muerte del parásito inducida por AlbexZA.
Efectos hepáticos
En ensayos clínicos, el tratamiento con AlbexZA se ha asociado con elevaciones leves a moderadas de las enzimas hepáticas en aproximadamente el 16% de los pacientes. Estas elevaciones generalmente han vuelto a la normalidad tras la interrupción del tratamiento. También ha habido informes de casos de insuficiencia hepática aguda de causalidad incierta y hepatitis.
Controle las enzimas hepáticas (transaminasas) antes del inicio de cada ciclo de tratamiento y al menos cada 2 semanas durante el tratamiento. Si las enzimas hepáticas superan el doble del límite superior de lo normal, se debe considerar la interrupción del tratamiento con AlbexZA en función de las circunstancias individuales del paciente. Reiniciar el tratamiento con AlbexZA en pacientes cuyas enzimas hepáticas se han normalizado fuera del tratamiento es una decisión individual que debe tener en cuenta el riesgo/beneficio del uso posterior de AlbexZA. Realice pruebas de laboratorio con frecuencia si se reinicia el tratamiento con AlbexZA.
Los pacientes con resultados elevados de las pruebas de enzimas hepáticas tienen un mayor riesgo de hepatotoxicidad y supresión de la médula ósea. Interrumpa el tratamiento si las enzimas hepáticas aumentan significativamente o si se producen disminuciones clínicamente significativas en los recuentos de glóbulos sanguíneos.
El Desenmascaramiento De La Neurocisticercosis En Hidátides Pacientes
La neurocisticercosis no diagnosticada puede descubrirse en pacientes tratados con AlbexZA para otras afecciones. Los pacientes con factores epidemiológicos que están en riesgo de neurocisticercosis deben ser evaluados antes de iniciar el tratamiento.
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Embarazo Categoría C.
No hay estudios adecuados y bien controlados de la administración de AlbexZA en mujeres embarazadas. AlbexZA debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
AlbexZA no debe utilizarse en mujeres embarazadas, excepto en circunstancias clínicas en las que no sea apropiado un tratamiento alternativo. Obtener una prueba de embarazo antes de prescribir AlbexZA a mujeres con potencial reproductivo. Aconsejar a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante la duración del tratamiento con AlbexZA y durante un mes después de finalizar el tratamiento. Si una paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, AlbexZA debe suspenderse inmediatamente. Si se produce un embarazo mientras toma este medicamento, se debe informar al paciente del peligro potencial para el feto.
Se ha demostrado que AlbexZA es teratogénico (causar embriotoxicidad y malformaciones esqueléticas) en ratas preñadas y conejos. La respuesta teratogénica en la rata se mostró a dosis orales de 10 y 30 mg/kg/día (0.10 veces y 0.32 veces la dosis humana recomendada basada en la superficie corporal en mg/m², respectivamente) durante los días de gestación 6 a 15 y en conejas preñadas a dosis orales de 30 mg/kg/día (0.60 veces la dosis humana recomendada basada en la superficie corporal en mg/m²) administrada durante los días de gestación 7 a 19. En el estudio en conejo, se observó toxicidad materna (33% de mortalidad) a 30 mg/kg/día. En ratones, no se observaron efectos teratogénicos a dosis orales de hasta 30 mg/kg/día (0.16 veces la dosis humana recomendada basada en la superficie corporal en mg/m²), administrada durante los días de gestación 6 a 15
Madres lactantes
AlbexZA se excreta en la leche animal. No se sabe si se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra AlbexZA a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La enfermedad hidatídica es poco común en bebés y niños pequeños. En la neurocisticercosis, la eficacia de AlbexZA en niños parece ser similar a la de los adultos.
Uso geriátrico
En pacientes de 65 años o más con enfermedad hidatídica o neurocisticercosis, no había datos suficientes para determinar si la seguridad y eficacia de AlbexZA es diferente de la de los pacientes más jóvenes.
Pacientes con deterioro de la función renal
No se ha estudiado la farmacocinética de AlbexZA en pacientes con insuficiencia renal.
Pacientes con obstrucción extra-hepática
En pacientes con evidencia de obstrucción extrahepática (n = 5), la disponibilidad sistémica de sulfóxido de albexdazol aumentó, como lo indica un aumento de 2 veces en la concentración sérica máxima y un aumento de 7 veces en el área bajo la curva. La velocidad de absorción/conversión y eliminación del sulfóxido de albexdazol pareció prolongarse con valores medios de Tmax y semivida de eliminación sérica de 10 horas y 31,7 horas, respectivamente. Las concentraciones plasmáticas de AlbexZA padre fueron medibles en solo 1 de 5 pacientes.
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diversas, las tasas de reacción adversa observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
El perfil de reacción adversa de AlbexZA difiere entre la enfermedad hidatídica y la neurocisticercosis. Las reacciones adversas que ocurren con una frecuencia del 1% o mayor en cualquiera de las enfermedades se describen en la Tabla 2 a continuación.
Estos síntomas fueron generalmente leves y se resolvieron sin tratamiento. Las interrupciones del tratamiento se debieron predominantemente a leucopenia (0,7%) o anomalías hepáticas (3,8% en la enfermedad hidatídica). La siguiente incidencia refleja reacciones adversas que se notificaron como al menos posible o probablemente relacionadas con AlbexZA.
Tabla 2: Incidencia de reacción adversa 1% o mayor en la enfermedad hidatídica y la neurocisticercosis
Reacción adversa | Enfermedad hidatídica | Neurocisticercosis |
Digestivo | ||
Dolor Abdominal | 6 | 0 |
Náuseas | 4 | 6 |
Vomitar | 4 | 6 |
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración | ||
Fiebre | 1 | 0 |
Investigaciones | ||
Enzimas hepáticas elevadas | 16 | menos de 1 |
Trastornos del sistema nervioso | ||
Mareos | 1 | menos de 1 |
Dolor | 1 | 11 |
Signos meníngeos | 0 | 1 |
Presión intracraneal aumentada | 0 | 2 |
Vértigo | 1 | menos de 1 |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | ||
Alopecia reversible | 2 | menos de 1 |
Se observaron los siguientes eventos adversos con una incidencia de menos de 1%:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático : Ha habido informes de leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis o trombocitopenia.
Trastornos del sistema inmunológico : Reacciones de hipersensibilidad, incluso erupción cutánea y urticaria.
Experiencia de Postmarketing
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de AlbexZA. Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático : Anemia aplásica, supresión de la médula ósea, neutropenia.
Trastornos oculares : Visión borrosa.
Trastornos gastrointestinales : Diarrea.
Trastornos generales del sistema : Astenia.
Trastornos hepatobiliares : Elevaciones de enzimas hepáticas, hepatitis, insuficiencia hepática aguda.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo : Rabdomiólisis.
Trastornos del sistema nervioso : Somnolencia, convulsión.
Trastornos renales y urinarios : Insuficiencia renal aguda.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo : Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
En caso de sobredosis, se recomienda la terapia sintomática y las medidas generales de apoyo.
Absorción
El albexdazol se absorbe mal en el tracto gastrointestinal debido a su baja solubilidad acuosa. Las concentraciones de albexdazol son insignificantes o indetectables en plasma, ya que se convierte rápidamente en el metabolito sulfóxido antes de alcanzar la circulación sistémica. La actividad antihelmíntica sistémica se ha atribuido al metabolito primario, el sulfóxido de albexdazol. La biodisponibilidad oral parece aumentar cuando Albexdazol se administra de forma conjunta con una comida grasa (contenido de grasa estimado de 40 gramos) como lo demuestran concentraciones plasmáticas más altas (hasta 5 veces en promedio) de sulfóxido de Albexdazol en comparación con el estado de ayuno.
Las concentraciones plasmáticas máximas de sulfóxido de albexdazol se alcanzaron de 2 horas a 5 horas después de la administración y fueron de media 1310 ng/ml (intervalo de 460 ng/ml a 1580 ng/ml) después de dosis orales de albexdazol (400 mg) en 6 pacientes con enfermedad hidatídica, cuando se administraron con una comida grasa. Las concentraciones plasmáticas de sulfóxido de albexdazol aumentaron de manera proporcional a la dosis en el rango de dosis terapéuticas después de la ingestión de una comida rica en grasas (contenido de grasa 43,1 gramos). La semivida de eliminación terminal aparente media del sulfóxido de albexdazol varió de 8 horas a 12 horas en 25 sujetos sanos, así como en 14 pacientes con hidatida y 8 pacientes con neurocisticercosis.
Después de 4 semanas de tratamiento con Albexdazol (200 mg tres veces al día), las concentraciones plasmáticas de sulfóxido de Albexdazol de 12 pacientes fueron aproximadamente un 20% más bajas que las observadas durante la primera mitad del período de tratamiento, lo que sugiere que Albexdazol puede inducir su propio metabolismo.
Distribución
El sulfóxido de albexdazol está unido al 70% a la proteína plasmática y se distribuye ampliamente en todo el cuerpo, se ha detectado en la orina, la bilis, el hígado, la pared del quiste, el líquido del quiste y el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Las concentraciones en plasma fueron 3 veces a 10 veces y 2 veces a 4 veces más altas que las determinadas simultáneamente en el líquido del quiste y el LCR, respectivamente.
Metabolismo y excreción
El albexdazol se convierte rápidamente en el hígado en el metabolito primario, el sulfóxido de albexdazol, que se metaboliza aún más en sulfona de albexdazol y otros metabolitos oxidativos primarios que se han identificado en la orina humana. Después de la administración oral, Albexdazol no se ha detectado en la orina humana. La excreción urinaria de sulfóxido de albexdazol es una vía de eliminación menor con menos del 1% de la dosis recuperada en la orina. La eliminación biliar supuestamente representa una parte de la eliminación, como lo demuestran las concentraciones biliares de sulfóxido de albexdazol similares a las alcanzadas en plasma.
However, we will provide data for each active ingredient