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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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Afm
Fluorometolona
corticosteroides inflamación reactiva de la conjuntiva palpebral y bulbar, la córnea y el segmento anterior del globo.
Afm está destinado para uso oftálmico tópico solamente y se aplica como una gota en el saco conjuntival. Agitar bien AFM antes de usar.
Instile 1-2 gotas en el saco conjuntival 2-4 veces al día. Durante las primeras 24 a 48 horas de tratamiento, la dosis puede aumentarse de forma segura a 2 gotas a intervalos de una hora.
el tratamiento no debe interrumpirse demasiado pronto.
en el caso de enfermedades crónicas, el tratamiento debe interrumpirse reduciendo gradualmente la frecuencia de las aplicaciones.
Población pediátrica
no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños a partir de 2 años de edad.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
La Afm está contraindicada en la mayoría de las enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva, incluyendo queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela, así como infecciones micobacterianas y bacterianas no tratadas del ojo y enfermedades fúngicas de las estructuras oculares y "ojos rojos" no diagnosticados, ya que esto puede indicar una infección viral.
Los colirios que contengan corticosteroides no deben utilizarse durante más de una semana, excepto bajo la supervisión cuidadosa de un oftalmólogo en combinación con la medición regular de la presión intraocular.
El uso prolongado de corticosteroides puede conducir a un aumento de la presión intraocular (Pio) con posible desarrollo de glaucoma y daño raro al nervio óptico, defectos en la agudeza visual y los campos visuales, formación de cataratas subcapsulares posteriores y retraso en la cicatrización de heridas. El uso prolongado también puede suprimir la respuesta inmune del huésped y, por lo tanto, aumentar el riesgo de infecciones oculares secundarias. Los esteroides deben utilizarse con precaución en el glaucoma. La presión Intraocular debe controlarse con frecuencia.
La infección aguda no tratada del ojo puede enmascararse o aumentar la actividad por la presencia de medicamentos esteroides.
El uso de esteroides intraoculares puede prolongar el curso y agravar la gravedad de muchas infecciones virales en el ojo (incluido el herpes simple). El uso de un medicamento corticosteroide en el tratamiento de pacientes con queratitis por herpes simple en el pasado requiere una gran precaución. Se recomiendan seguimientos frecuentes, incluyendo microscopía con lámpara de hendidura.
Para evitar lesiones oculares o contaminación, se debe tener cuidado de no tocar la punta del aplicador con el ojo o cualquier otra superficie. El uso del biberón por más de una persona puede propagar una infección.
Afm contiene cloruro de benzalconio, que irrita el ojo y puede llevar a la decoloración de las lentes de contacto blandas. Evite el contacto con lentes de contacto blandas. Retire las lentes de contacto antes de usar Afm y espere al menos 15 minutos antes de volver a instalarlas.
La medicación ocular concomitante debe administrarse 5 minutos antes de la instalación de Afm.
Problemas de visión
Pueden notificarse alteraciones visuales con la aplicación sistémica y tópica de corticosteroides. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos visuales, se debe considerar la derivación a un oftalmólogo para identificar posibles causas que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se han notificado después del uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
La influencia de la Afm sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula. Sin embargo, la instilación de un colirio puede conducir a una visión borrosa temporal. En este caso, el paciente debe esperar hasta que el desenfoque desaparezca antes de conducir o utilizar máquinas o participar en actividades en las que esto pueda poner en peligro a sí mismo o a otros.
Efectos de clase:
Aunque los efectos sistémicos son extremadamente raros, ha habido casos raros de hipercorticoidismo sistémico después del uso de esteroides tópicos.
Se han notificado los siguientes efectos adversos desde la comercialización de Afm.
Frecuencia:
Frecuentes: afectan a > 1/100 y <1/10 pacientes
Desconocido: la incidencia no puede determinarse a partir de la información disponible.
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: hipersensibilidad
Enfermedad ocular
Frecuentes: aumento de la presión intraocular
Frecuencia no conocida: irritación ocular, engrosamiento de la piel / ojos, hiperemia, dolor ocular, visión borrosa, sensación de cuerpo extraño en los ojos, edema palpebral, visión borrosa* secreción ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, edema ocular, hinchazón ocular, midriasis, cataratas (incluyendo subkapsulär)*, queratitis ulcerosa, infección ocular (incluyendo infecciones bacterianas, fúngicas* y virales), defecto del campo visual, queratitis punctata.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: disgeusia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: erupción
*
Efectos secundarios de las gotas para los ojos que contienen fosfato
Se han notificado casos de calcificación corneal muy raramente en asociación con el uso de colirios que contienen fosfato en algunos pacientes con córneas significativamente dañadas.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla, sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
la sobredosis en la vía oftálmica tópica normalmente no causa problemas agudos.
si se produce una sobredosis accidental en el ojo, se debe enjuagar el ojo con agua o solución salina normal. En caso de ingestión accidental, el paciente debe beber líquidos para diluir.
Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides simples
Código ATC: S01BA07
Fluorometholon es un corticosteroide sintético (glucocorticoide), un derivado de deoxy prednisolone. Es un miembro del grupo de esteroides comúnmente conocidos para el tratamiento de la inflamación ocular.
Los glucocorticoides se unen a los receptores citoplasmáticos y controlan la síntesis de mediadores infecciosos y reducen la inflamación (hinchazón, deposición de fibrina, dilatación capilar, migración de fagocitos), así como la proliferación capilar, deposición de colágeno y formación de cicatrices.
Aunque el tratamiento tópico con corticosteroides a menudo aumenta la presión intraocular tanto en ojos normales como en pacientes con aumento de la presión intraocular, la fluorometolona aumenta la presión intraocular menos que, por ejemplo, la dexametasona. Un estudio mostró que la fluorometolona aumentó la presión intraocular estadísticamente significativamente por debajo de la de dexametasona después de seis semanas de tratamiento (cambio medio de dexametasona: 9 mmHg, cambio medio de fluorometolona: 3 mmHg).
cuando se administró localmente una suspensión de fluorometolona al 0,1% marcada con tritio, la concentración máxima de la sustancia radiactiva en el humor acuoso se alcanzó 30 minutos después de la administración. Un metabolito de rápida formación se produjo en altas concentraciones tanto en humor acuoso como en extractos corneales, mostrando que la fluorometolona se metaboliza en cierta medida a medida que penetra en la córnea y el humor acuoso.
Corticosteroides, fácil
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y toxicidad sistémica a dosis repetidas.
Ninguno conocido.
Este producto es estéril embalado. Para evitar la contaminación, se debe tener cuidado de no tocar la punta del aplicador con el ojo o cualquier otra superficie.
el uso del producto por más de una persona puede propagar una infección.
mantener el frasco perfectamente cerrado cuando no esté en uso.
no hay precauciones especiales de eliminación.
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