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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Advantan
Metilprednisolona
Cuando la terapia oral no es factible, y la fuerza, la forma de dosificación y la vía de administración del medicamento prestan razonablemente la preparación para el tratamiento de la condición, a-Methapred (metilprednisolona succinato de sodio) polvo esteril está indicado para uso intravenoso o intramuscular en las siguientes condiciones:
- Trastornos Endocrinos
- Trastornos Reumáticos
Como terapia complementaria para la administración a corto plazo (para guiar al paciente sobre un episodio agudo o exacerbación) en:- Osteoartritis postraumática sinovitis de la osteoartritis artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (algunos casos pueden requerir terapia de mantenimiento a dosis bajas) bursitis aguda y subaguda epicondilitis tenosinovitis aguda inespecífica artritis gotosa aguda artritis psoriásica espondilitis anquilosante
- Enfermedades Del Colon
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de:- Lupus eritematoso sistémico dermatomiositis sistémica (polimiositis) carditis reumática aguda
- Enfermedades Dermatológicas
- Pénfigo eritema severo multi-forme (síndrome de Stevens-Johnson) dermatitis exfoliativa dermatitis bullosa herpetiforme dermatitis seborreica severa psoriasis severa micosis fungoide
- Estados Alérgicos
Control de condiciones alérgicas graves o incapacitantes intratables a ensayos adecuados de tratamiento convencional en:- Asma bronquial dermatitis de contacto dermatitis atópica enfermedad del suero rinitis alérgica estacional o perenne reacciones de hipersensibilidad a medicamentos reacciones de transfusión Urticárica edema laríngeo no infeccioso agudo (epinefrina es el medicamento de primera elección)
- Enfermedades Oftálmicas
Procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos graves que afectan al ojo, como:- Herpes zoster ophthalmicus Iritis, iridociclitis coriorretinitis uveítis posterior difusa y coroiditis neuritis óptica oftalmia simpática inflamación del segmento Anterior conjuntivitis alérgica úlceras marginales corneales alérgicas queratitis
- Enfermedades Gastrointestinales
Para guiar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en:- Colitis ulcerosa (terapia sistémica) enteritis Regional (terapia sistémica)))))
- Enfermedades Respiratorias
- Sarcoidosis sintomática beriliosis tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa simultáneamente con quimioterapia antituberculosa apropiada síndrome de Loeffler no manejable por otros medios neumonitis por aspiración
- Trastornos Hematológicos
- Anemia hemolítica adquirida (autoinmune) púrpura trombocitopénica idiopática en adultos (solo IV, La administración IM está contraindicada) trombocitopenia secundaria en adultos eritroblastopenia (anemia de glóbulos rojos) anemia hipoplásica congénita (eritroide)
- Enfermedades Neoplásicas
Para el manejo paliativo de:- Leucemias y linfomas en adultos leucemia aguda infantil
- Estados Unidos Edematosos
- Para inducir diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, de tipo idiopático o por lupus eritematoso
- Problemas de salud mental
- Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se usa simultáneamente con quimioterapia antituberculosa apropiada
- Triquinosis con afectación neurológica o miocárdica
Advantan polvo y disolvente para inyección / perfusión está indicado para tratar cualquier condición en la que se requiera un efecto corticosteroide rápido e intenso, como:
1. Enfermedad dermatológica
Eritema multiforme grave (síndrome de Stevens Johnson)
2. Estados alérgicos
Asma bronquial
Rinitis alérgica estacional y perenne grave
Edema angioneurótico
Anafilaxia
3. Enfermedades gastrointestinales
Colitis ulcerosa
Enfermedad de Crohn
4. Enfermedades respiratorias
Aspiración del contenido gástrico
Tuberculosis fulminante o diseminada (con quimioterapia antituberculosa adecuada)
5. Trastornos neurológicos
Edema cerebral secundario a tumor cerebral
Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple superpuestas en un fondo reincidente/remitente.
6. Diverso
Meningitis por tuberculosis (con quimioterapia antituberculosa adecuada)
Transplante
Advantan (metilprednisolona) comprimidos están indicados en las siguientes condiciones:
1. Trastornos Endocrinos
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es la primera opción, los análisis sintéticos se pueden utilizar junto con mineralocorticoides cuando corresponda, en la infancia la suplementación con mineralocorticoides es de particular importancia).
Hiperplasia suprarrenal congénita
Tiroiditis no supurativa
Hipercalcemia asociada con cáncer
2. Trastornos Reumáticos
Como terapia complementaria para la administración a corto plazo (para guiar al paciente sobre un episodio agudo o exacerbación) en:
Artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (algunos casos pueden requerir terapia de mantenimiento a dosis bajas)
Espondilitis anquilosante
Bursitis aguda y subaguda
Sinovitis de la osteoartritis
Tenosinovitis aguda inespecífica
Osteoartritis postraumática
Artritis psoriásica
Epicondilitis
Colegios en Córdoba
3. Enfermedades Del Colon
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de:
Lupus eritematoso sistémico
Dermatomiositis sistémica (polimiositis)
Carditis reumática aguda
4. Enfermedades Dermatológicas
Dermatitis herpetiforme bullosa
Eritema multiforme grave
Síndrome de Stevens-Johnson)
Dermatitis seborreica grave
Dermatitis exfoliativa
Micosis fungoide
Pénfigo
Psoriasis grave
5. Estados Alérgicos
Control de condiciones alérgicas graves o incapacitantes insolubles a ensayos adecuados de tratamiento convencional:
Rinitis alérgica estacional o perenne
Reacciones de hipersensibilidad al medicamento
Enfermedad del suero
Dermatitis de contacto
Asma bronquial
Dermatitis atópica
6. Enfermedades Oftálmicas
Procesos alérgicos e inflamatorios graves agudos y crónicos que involucran el ojo y sus anexos, tales como: úlceras marginales corneales alérgicas
Herpes zóster oftálmico
Inflamación del segmento Anterior
Uveítis posterior difusa y coroiditis
Medicina del trabajo
Queratitis
Neuritis óptica
Conjuntivitis alérgica
Coriorretinitis
Iritis e iridociclitis
7. Enfermedades Respiratorias
Sarcoidosis sintomática
Beriliosis
El síndrome de Loeffler no se puede controlar por otros medios
Tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa simultáneamente con quimioterapia antituberculosa apropiada
Neumonitis por aspiración
8. Trastornos Hematológicos
Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos
Trombocitopenia secundaria en adultos
Anemia hemolítica adquirida (autoinmune)
Eritroblastopenia (anemia de glóbulos rojos)
Anemia hipoplásica congénita (eritroide)
9. Enfermedades Neoplásicas
Para el manejo paliativo de:
Centros de rehabilitación en adultos
Leucemia aguda infantil
10. Estados Unidos Edematosos
Inducir una diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, de tipo idiopático o por lupus eritematoso.
11. Enfermedades Gastrointestinales
Para guiar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en:
Colitis ulcerosa
Enteritis Regional
12. Sistema Nervioso
Problemas de salud mental
13. Diverso
Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se usa simultáneamente con quimioterapia antituberculosa apropiada.
Triquinosis con afectación neurológica o miocárdica.
Cuando la terapia oral no es factible, y la fuerza, la forma de dosificación y la vía de la administración de la medicina prestan razonablemente la preparación al tratamiento de la condición, Advantan (methylprednisolone sodium succinate) polvo esteril se indica para el uso intravenoso o intramuscular en las condiciones siguientes:
- Trastornos Endocrinos
- Trastornos Reumáticos
Como terapia complementaria para la administración a corto plazo (para guiar al paciente sobre un episodio agudo o exacerbación) en:- Osteoartritis postraumática sinovitis de la osteoartritis artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (algunos casos pueden requerir terapia de mantenimiento a dosis bajas) bursitis aguda y subaguda epicondilitis tenosinovitis aguda inespecífica artritis gotosa aguda artritis psoriásica espondilitis anquilosante
- Enfermedades Del Colon
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de:- Lupus eritematoso sistémico dermatomiositis sistémica (polimiositis) carditis reumática aguda
- Enfermedades Dermatológicas
- Pénfigo eritema severo multi-forme (síndrome de Stevens-Johnson) dermatitis exfoliativa dermatitis bullosa herpetiforme dermatitis seborreica severa psoriasis severa micosis fungoide
- Estados Alérgicos
Control de condiciones alérgicas graves o incapacitantes intratables a ensayos adecuados de tratamiento convencional en:- Asma bronquial dermatitis de contacto dermatitis atópica enfermedad del suero rinitis alérgica estacional o perenne reacciones de hipersensibilidad a medicamentos reacciones de transfusión Urticárica edema laríngeo no infeccioso agudo (epinefrina es el medicamento de primera elección)
- Enfermedades Oftálmicas
Procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos graves que afectan al ojo, como:- Herpes zoster ophthalmicus Iritis, iridociclitis coriorretinitis uveítis posterior difusa y coroiditis neuritis óptica oftalmia simpática inflamación del segmento Anterior conjuntivitis alérgica úlceras marginales corneales alérgicas queratitis
- Enfermedades Gastrointestinales
Para guiar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en:- Colitis ulcerosa (terapia sistémica) enteritis Regional (terapia sistémica)))))
- Enfermedades Respiratorias
- Sarcoidosis sintomática beriliosis tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa simultáneamente con quimioterapia antituberculosa apropiada síndrome de Loeffler no manejable por otros medios neumonitis por aspiración
- Trastornos Hematológicos
- Anemia hemolítica adquirida (autoinmune) púrpura trombocitopénica idiopática en adultos (solo IV, La administración IM está contraindicada) trombocitopenia secundaria en adultos eritroblastopenia (anemia de glóbulos rojos) anemia hipoplásica congénita (eritroide)
- Enfermedades Neoplásicas
Para el manejo paliativo de:- Leucemias y linfomas en adultos leucemia aguda infantil
- Estados Unidos Edematosos
- Para inducir diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, de tipo idiopático o por lupus eritematoso
- Problemas de salud mental
- Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se usa simultáneamente con quimioterapia antituberculosa apropiada
- Triquinosis con afectación neurológica o miocárdica
Cuando se desea un tratamiento a dosis altas, la dosis recomendada de polvo estéril de A-Methapred (metilprednisolona sódica succinato) es de 30 mg/kg administrado por vía intravenosa durante al menos 30 minutos. Esta dosis puede repetirse cada 4 a 6 horas durante 48 horas.
En general, la terapia con corticosteroides a dosis altas debe continuarse solo hasta que el estado del paciente se haya estabilizado, generalmente no más allá de 48 a 72 horas.
Aunque los efectos adversos asociados con el tratamiento con corticoides a corto plazo a dosis altas son poco frecuentes, puede producirse ulceración péptica. Puede estar indicada la terapia profiláctica antiácida.
En otras indicaciones la dosis inicial variará de 10 a 40 mg de metilprednisolona dependiendo del problema clínico a tratar. Las dosis mayores pueden ser necesarias para el tratamiento a corto plazo de enfermedades graves y agudas. La dosis inicial debe administrarse normalmente por vía intravenosa durante varios minutos. Las dosis posteriores pueden administrarse por vía intravenosa o intramuscular a intervalos determinados por la respuesta del paciente y su estado clínico. La terapia con corticoides es un complemento y no un reemplazo de la terapia convencional.
La dosis puede reducirse en lactantes y niños, pero debe regirse más por la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente que por la edad o el tamaño. No debe ser inferior a 0,5 mg / kg cada 24 horas.
La dosis debe reducirse o suspenderse gradualmente cuando el medicamento se ha administrado durante más de unos pocos días. Si se produce un período de remisión espontánea en una enfermedad crónica, se debe interrumpir el tratamiento. Se deben realizar estudios de laboratorio de rutina, como análisis de orina, azúcar en sangre posprandial de dos horas, determinación de la presión arterial y el peso corporal, y una radiografía de tórax a intervalos regulares durante el tratamiento prolongado. Las radiografías del tracto gastrointestinal superior son deseables en pacientes con antecedentes de úlcera o dispepsia significativa.
A-Methapred (metilprednisolona succinato de sodio) se puede administrar por inyección intravenosa o intramuscular o por perfusión intravenosa, el método preferido para el uso inicial de emergencia es la inyección intravenosa. Para administrar por inyección intravenosa (o intramuscular), prepare la solución como se indica. La dosis deseada puede administrarse por vía intravenosa durante varios minutos.
Para preparar las soluciones para perfusión intravenosa, prepare primero la solución inyectable como se indica. Esta solución puede añadirse a las cantidades indicadas de dextrosa al 5% en agua, solución salina isotónica o dextrosa al 5% en solución salina isotónica.
esclerosis
En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, se ha demostrado que son eficaces dosis diarias de 200 mg de prednisolona durante una semana seguidas de 80 mg en días alternos durante 1 mes (4 mg de metilprednisolona equivalen a 5 mg de prednisolona).
Instrucciones para la reconstitución
- Retirar la tapa protectora.
- Limpiar el tapón con germicida adecuado.
- Agrega asépticamente 1 mL de agua bacteriostática para inyección, USP (con alcohol bencílico) para el vial de 40 mg o 2 mL de agua bacteriostática para inyección, USP (con alcohol bencílico) para el vial de 125 mg.
- Agitar para efectuar la solución.
- Invertir el vial. Inserta la aguja a través del área objetivo del tapón hasta que la punta sea visible. Retirar la dosis.
Condiciones De Conservación
Proteger de la luz.
Conservar el producto sin reconstituir entre 20 y 25°C (68 a 77°F).
Almacena la solución a 20 a 25 ° C (68 a 77°F).
Utilizar la solución en las 48 horas siguientes a la mezcla.
Posología
Advantan polvo para inyección/perfusión puede administrarse por vía intravenosa o intramuscular, siendo el método preferido para el uso de emergencia la inyección intravenosa administrada durante un intervalo de tiempo adecuado. Cuando se administra Advantan succinato de sodio en dosis altas por vía intravenosa, debe administrarse durante un período de al menos 30 minutos. Se deben administrar dosis de hasta 250 mg por vía intravenosa durante un período de al menos cinco minutos.
Para perfusión intravenosa, la solución preparada inicialmente puede diluirse con dextrosa al 5% en agua, solución salina isotónica o dextrosa al 5% en solución salina isotónica. Para evitar problemas de compatibilidad con otros medicamentos Advantan polvo para inyección / perfusión debe administrarse por separado, sólo en las soluciones mencionadas. Las reacciones adversas pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis efectiva más baja durante el período mínimo (ver otras advertencias y precauciones especiales).
Siempre que sea posible, los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración.
Adultos: la dosis debe variar de acuerdo con la gravedad de la afección, la dosis inicial variará de 10 a 500 mg. En el tratamiento de las reacciones de rechazo del injerto después del trasplante, puede ser necesaria una dosis de hasta 1 gramo/día. Aunque las dosis y los protocolos han variado en los estudios que utilizan el succinato sódico Advantan en el tratamiento de las reacciones de rechazo del injerto, la literatura publicada apoya el uso de dosis de este nivel, con 500 mg a 1 g más comúnmente utilizados para el rechazo agudo.
El tratamiento con estas dosis debe limitarse a un periodo de 48 - 72 horas hasta que el paciente se haya estabilizado, ya que la terapia prolongada con altas dosis de corticosteroides puede causar efectos adversos graves inducidos por corticosteroides (ver reacciones adversas y advertencias y precuciones especiales de empleo).
Niños: en el tratamiento de indicaciones de dosis altas, como enfermedades hematológicas, reumáticas, renales y dermatológicas, se recomienda una dosis de 30 mg/kg/día hasta un máximo de 1 g/día.
Esta dosis puede repetirse durante tres pulsos diarios o en días alternos. En el tratamiento de las reacciones de rechazo del injerto después del trasplante, se recomienda una dosis de 10 a 20 mg/kg/día durante un máximo de 3 días, hasta un máximo de 1 g/día. En el tratamiento del estado asmático, se recomienda una dosis de 1 a 4 mg/kg/día durante 1-3 días.
Pacientes ancianos: Advantan sodium succinate powder para inyección / infusión se usa principalmente en condiciones agudas a corto plazo. No hay información que sugiera que esté justificado un cambio en la dosis en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, el tratamiento de los pacientes de edad avanzada debe planificarse teniendo en cuenta las consecuencias más graves de los efectos adversos frecuentes de los corticosteroides en la vejez y se requiere una estrecha supervisión clínica (ver advertencias y precauciones especiales de empleo).
Las recomendaciones detalladas para la dosificación en adultos son las siguientes:
En las reacciones anafilácticas se debe administrar primero adrenalina o noradrenalina para un efecto hemodinámico inmediato, seguido de inyección intravenosa de succinato sódico Advantan con otros procedimientos aceptados. Existe evidencia de que los corticosteroides, a través de su efecto hemodinámico prolongado, son útiles para prevenir ataques recurrentes de reacciones anafilácticas agudas.
En reacciones de sensibilidad Advantan succinato de sodio es capaz de proporcionar alivio dentro de una media a dos horas.
En pacientes con estado asmático, el succinato sódico Advantan puede administrarse a una dosis de 40 mg por vía intravenosa, repetida según lo dictamine la respuesta del paciente. En algunos pacientes asmáticos puede ser ventajoso administrar por goteo intravenoso lento durante un período de horas.
En las reacciones de rechazo del injerto tras el trasplante se han utilizado dosis de hasta 1 g al día para suprimir las crisis de rechazo, siendo las dosis de 500 mg a 1 g las más utilizadas para el rechazo agudo. El tratamiento debe continuar sólo hasta que el estado del paciente se haya estabilizado, normalmente no más allá de las 48 - 72 horas.
En el edema cerebral los corticosteroides se utilizan para reducir o prevenir el edema cerebral asociado a tumores cerebrales (primarios o metastásicos).
En pacientes con edema debido al tumor, la reducción de la dosis de corticosteroides parece ser importante para evitar un aumento de rebote en la presión intracraneal. Si se produce hinchazón cerebral a medida que se reduce la dosis (se ha descartado hemorragia intracraneal), reiniciar las dosis más grandes y más frecuentes por vía parenteral. Los pacientes con ciertas neoplasias malignas pueden necesitar permanecer en tratamiento con corticosteroides orales durante meses o incluso de por vida. Dosis similares o más altas pueden ser útiles para controlar el edema durante la radioterapia.
A continuación se sugieren las pautas de dosificación para edemas debidos a tumores cerebrales.
Programar una dosis (mg) intervalo de ruta en horas Duración Preoperatorio: 20 IM 3-6 Durante la cirugía: 20 a 40 IV cada hora Postoperatorio: 20 IM 3 24 horas 16 IM 3 24 horas 12 IM 3 24 horas 8 IM 3 24 horas 4 IM 3 24 horas 4 IM 6 24 horas 4 IM 12 24 horasIntenta interrumpir el tratamiento después de un total de 10 días.
En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple en adultos, la dosis recomendada es de 1000 mg al día durante 3 días. Advantan polvo para inyección/perfusión debe administrarse como perfusión intravenosa durante al menos 30 minutos.
En otras indicaciones, la dosis inicial variará de 10 a 500 mg dependiendo del problema clínico a tratar. Pueden ser necesarias dosis mayores para el tratamiento a corto plazo de enfermedades graves y agudas. La dosis inicial, hasta 250 mg, debe administrarse por vía intravenosa durante un período de al menos 5 minutos, las dosis superiores a 250 mg deben administrarse por vía intravenosa durante un período de al menos 30 minutos. Las dosis posteriores pueden administrarse por vía intravenosa o intramuscular a intervalos determinados por la respuesta del paciente y su estado clínico. La terapia con corticosteroides es un complemento y no un reemplazo de la terapia convencional
Forma de administración
Administrar por vía intravenosa o intramuscular.
La dosis inicial de Advantan comprimidos puede variar de 4 mg a 48 mg de metilprednisolona al día dependiendo de la entidad específica de la enfermedad que se esté tratando. En situaciones de menor gravedad, dosis más bajas generalmente serán suficientes, mientras que en pacientes seleccionados pueden ser necesarias dosis iniciales más altas. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta que se observe una respuesta satisfactoria. Si después de un periodo de tiempo razonable no hay una respuesta clínica satisfactoria, se debe interrumpir el tratamiento con Advantan (metilprednisolona) y el paciente debe ser trasladado a otro tratamiento adecuado
SE DEBE ENFATIZAR QUE LOS REQUERIMIENTOS DE DOSIS SON VARIABLES Y DEBEN SER INDIVIDUALIZADOS EN BASE A LA ENFERMEDAD BAJO TRATAMIENTO Y LA RESPUESTA DEL PACIENTE. Después de que se observe una respuesta favorable, La dosis de mantenimiento adecuada debe determinarse disminuyendo la dosis inicial del medicamento en pequeños decrementos a intervalos de tiempo apropiados hasta que se alcance la dosis más baja que mantendrá una respuesta clínica adecuada. Se debe tener en cuenta que se necesita un monitoreo constante con respecto a la dosis del medicamento. En las situaciones que pueden hacer necesarios los ajustes de dosis se incluyen los cambios en el estado clínico secundarios a remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, la respuesta individual del paciente al fármaco y el efecto de la exposición del paciente a situaciones estresantes no relacionadas directamente con la entidad de la enfermedad bajo tratamiento, en esta última situación puede ser necesario aumentar la dosis de Advantan (metilprednisolona) durante un período de tiempo compatible con la condición del paciente. Si después de la terapia a largo plazo se va a detener el medicamento, se recomienda que se retire gradualmente en lugar de abruptamente
esclerosis
En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple se ha demostrado que son eficaces dosis diarias de 200 mg de prednisolona durante una semana seguidas de 80 mg en días alternos durante 1 mes (4 mg de metilprednisolona equivalen a 5 mg de prednisolona).
ADT® (terapia de día alterno)
La terapia de día alterno es un régimen de dosificación de corticosteroides en el que se administra el doble de la dosis diaria habitual de corticoide cada dos mañanas. El propósito de este modo de terapia es proporcionar al paciente que requiere un tratamiento farmacológico a largo plazo con los efectos beneficiosos de los corticoides al tiempo que minimiza ciertos efectos indeseables, incluida la supresión hipofisaria-suprarrenal, el estado Cushingoide, los síntomas de abstinencia de corticoides y la supresión del crecimiento en niños.
La justificación de este programa de tratamiento se basa en dos premisas principales: (a) el efecto antiinflamatorio o terapéutico de los corticoides persiste más tiempo que su presencia física y los efectos metabólicos y (b) La administración del corticosteroide cada dos mañanas permite el restablecimiento de la actividad hipotalámica-hipofisaria-suprarrenal (HPA) más casi normal en el día sin esteroides.
Una breve revisión de la fisiología de la HPA puede ser útil para comprender esta lógica. Actuando principalmente a través del hipotálamo una caída en el cortisol libre estimula la glándula pituitaria para producir cantidades crecientes de corticotropina (ACTH) mientras que un aumento en el cortisol libre inhibe la segregación de ACTH. Normalmente el sistema HPA se caracteriza por un ritmo diurno (circadiano) . Los niveles séricos de ACTH aumentan de un punto bajo alrededor de las 10 pm a un nivel máximo alrededor de las 6 am. Los niveles crecientes de ACTH estimulan la actividad cortical suprarrenal dando lugar a un aumento en el cortisol plasmático con niveles máximos que ocurren entre 2 am y 8 am. Este aumento en el cortisol amortigua la producción de ACTH y, a su vez, la actividad cortical suprarrenal. Hay una caída gradual en los corticoides plasmáticos durante el día con los niveles más bajos que ocurren alrededor de la medianoche
El ritmo diurno del eje HPA se pierde en la enfermedad de Cushing, un síndrome de hiperfunción cortical suprarrenal caracterizado por obesidad con distribución de grasa centrípeta, adelgazamiento de la piel con fácil contusión, desgaste muscular con debilidad, hipertensión, diabetes latente, osteoporosis, desequilibrio electrolítico, etc. Se pueden observar los mismos hallazgos clínicos de hiperadrenocorticismo durante el tratamiento farmacológico a largo plazo con corticoides administrados en dosis diarias divididas convencionales. Parecería, entonces, que una alteración en el ciclo diurno con el mantenimiento de valores elevados de corticoides durante la noche puede jugar un papel importante en el desarrollo de efectos corticoides indeseables. Escapar de estos niveles plasmáticos constantemente elevados incluso durante períodos cortos de tiempo puede ser fundamental para proteger contra los efectos farmacológicos indeseables
Durante la terapia farmacológica convencional con corticosteroides, la producción de ACTH se inhibe con la supresión posterior de la producción de cortisol por la corteza suprarrenal. El tiempo de recuperación para la actividad normal de HPA es variable dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento. Durante este tiempo el paciente es vulnerable a cualquier situación estresante. Aunque se ha demostrado que hay considerablemente menos supresión suprarrenal después de una sola dosis matutina de prednisolona (10 mg) en comparación con una cuarta parte de esa dosis administrada cada seis horas, hay evidencia de que algún efecto supresor sobre la actividad suprarrenal puede transferirse al día siguiente cuando se usan dosis farmacológicas. Además, se ha demostrado que una sola dosis de ciertos corticosteroides producirá supresión cortical suprarrenal durante dos o más días. Otros corticoides, incluyendo metilprednisolona, hidrocortisona, prednisona y prednisolona, se consideran de acción corta (produciendo supresión cortical suprarrenal de 1¼ a 1
Se debe tener en cuenta lo siguiente al considerar la terapia de día alterno:
- Se deben aplicar los principios básicos y las indicaciones para el tratamiento con corticosteroides. Los beneficios de la ADT no deben alentar el uso indiscriminado de esteroides.
- La ADT es una técnica terapéutica diseñada principalmente para pacientes en los que se prevé una terapia farmacológica corticoide a largo plazo.
- En procesos de enfermedad menos graves en los que está indicada la terapia con corticoides, puede ser posible iniciar el tratamiento con ADT. Los estados de enfermedad más graves generalmente requerirán tratamiento diario dividido en dosis altas para el control inicial del proceso de la enfermedad. El nivel de dosis supresora inicial debe mantenerse hasta que se obtenga una respuesta clínica satisfactoria, generalmente de cuatro a diez días en el caso de muchas enfermedades alérgicas y del colapso. Es importante mantener el período de dosis supresora inicial lo más breve posible, especialmente cuando se pretende el uso posterior de terapia de día alterno
Una vez que se ha establecido el control, se dispone de dos cursos: (a) cambiar a ADT y luego reducir gradualmente la cantidad de corticoide administrada cada dos días o (b) después del control del proceso de la enfermedad reducir la dosis diaria de corticoide al nivel efectivo más bajo lo más rápidamente posible y luego cambiar a un programa de días alternos. Teóricamente, el curso (a) puede ser preferible. - Debido a las ventajas de la ADT, puede ser deseable probar a los pacientes con esta forma de terapia que han estado en corticoides diarios durante largos períodos de tiempo (por ejemplo, pacientes con artritis reumatoide). Dado que estos pacientes ya pueden tener un eje HPA suprimido, establecerlos en la ADT puede ser difícil y no siempre exitoso. Sin embargo, se recomienda que se hagan intentos regulares para cambiarlos. Puede ser útil Triplicar o incluso cuadruplicar la dosis diaria de mantenimiento y administrarla cada dos días en lugar de simplemente duplicar la dosis diaria si se encuentra dificultad. Una vez controlado de nuevo el paciente, se debe intentar reducir esta dosis al mínimo
- Como se indicó anteriormente, ciertos corticosteroides, debido a su efecto supresor prolongado sobre la actividad suprarrenal, no se recomiendan para la terapia de día alterno (por ejemplo, Dexametasona y betametasona).
- La actividad máxima de la corteza suprarrenal es entre las 2 am y las 8 am, y es mínima entre las 4 pm y la medianoche. Los corticosteroides exógenos suprimen la actividad adrenocortical por lo menos, cuando se administran en el momento de la actividad máxima (am).
- En el uso de la ADT es importante, como en todas las situaciones TERAPÉUTICAS, individualizar y adaptar la terapia a cada paciente. El control completo de los síntomas no será posible en todos los pacientes. Una explicación de los beneficios de la ADT ayudará al paciente a comprender y tolerar el posible brote en los síntomas que pueden ocurrir en la última parte del día sin esteroides. Se puede añadir o aumentar otro tratamiento sintomático en este momento si es necesario.
- En el caso de un recrudecimiento agudo del proceso de la enfermedad, puede ser necesario volver a una dosis total de corticoides dividida diariamente supresora para el control. Una vez establecido de nuevo el control, se puede reiniciar la terapia de día alterno.
- Aunque muchas de las características indeseables de la terapia con corticoides pueden ser minimizadas por la TPA, como en cualquier situación terapéutica, el médico debe sopesar cuidadosamente la relación beneficio-riesgo para cada paciente en el que se está considerando la terapia con corticoides.
Cuando se desea un tratamiento a dosis altas, la dosis recomendada de Advantan (succinato sódico de metilprednisolona) polvo estéril es de 30 mg/kg administrados por vía intravenosa durante al menos 30 minutos. Esta dosis puede repetirse cada 4 a 6 horas durante 48 horas.
En general, la terapia con corticosteroides a dosis altas debe continuarse solo hasta que el estado del paciente se haya estabilizado, generalmente no más allá de 48 a 72 horas.
Aunque los efectos adversos asociados con el tratamiento con corticoides a corto plazo a dosis altas son poco frecuentes, puede producirse ulceración péptica. Puede estar indicada la terapia profiláctica antiácida.
En otras indicaciones la dosis inicial variará de 10 a 40 mg de metilprednisolona dependiendo del problema clínico a tratar. Las dosis mayores pueden ser necesarias para el tratamiento a corto plazo de enfermedades graves y agudas. La dosis inicial debe administrarse normalmente por vía intravenosa durante varios minutos. Las dosis posteriores pueden administrarse por vía intravenosa o intramuscular a intervalos determinados por la respuesta del paciente y su estado clínico. La terapia con corticoides es un complemento y no un reemplazo de la terapia convencional.
La dosis puede reducirse en lactantes y niños, pero debe regirse más por la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente que por la edad o el tamaño. No debe ser inferior a 0,5 mg / kg cada 24 horas.
La dosis debe reducirse o suspenderse gradualmente cuando el medicamento se ha administrado durante más de unos pocos días. Si se produce un período de remisión espontánea en una enfermedad crónica, se debe interrumpir el tratamiento. Se deben realizar estudios de laboratorio de rutina, como análisis de orina, azúcar en sangre posprandial de dos horas, determinación de la presión arterial y el peso corporal, y una radiografía de tórax a intervalos regulares durante el tratamiento prolongado. Las radiografías del tracto gastrointestinal superior son deseables en pacientes con antecedentes de úlcera o dispepsia significativa.
Advantan (metilprednisolona succinato de sodio) se puede administrar por inyección intravenosa o intramuscular o por perfusión intravenosa, el método preferido para el uso inicial de emergencia es la inyección intravenosa. Para administrar por inyección intravenosa (o intramuscular), prepare la solución como se indica. La dosis deseada puede administrarse por vía intravenosa durante varios minutos.
Para preparar las soluciones para perfusión intravenosa, prepare primero la solución inyectable como se indica. Esta solución puede añadirse a las cantidades indicadas de dextrosa al 5% en agua, solución salina isotónica o dextrosa al 5% en solución salina isotónica.
esclerosis
En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, se ha demostrado que son eficaces dosis diarias de 200 mg de prednisolona durante una semana seguidas de 80 mg en días alternos durante 1 mes (4 mg de metilprednisolona equivalen a 5 mg de prednisolona).
Instrucciones para la reconstitución
- Retirar la tapa protectora.
- Limpiar el tapón con germicida adecuado.
- Agrega asépticamente 1 mL de agua bacteriostática para inyección, USP (con alcohol bencílico) para el vial de 40 mg o 2 mL de agua bacteriostática para inyección, USP (con alcohol bencílico) para el vial de 125 mg.
- Agitar para efectuar la solución.
- Invertir el vial. Inserta la aguja a través del área objetivo del tapón hasta que la punta sea visible. Retirar la dosis.
Condiciones De Conservación
Proteger de la luz.
Conservar el producto sin reconstituir entre 20 y 25°C (68 a 77°F).
Almacena la solución a 20 a 25 ° C (68 a 77°F).
Utilizar la solución en las 48 horas siguientes a la mezcla.
El uso de A-Methapred (metilprednisolona sódica succinato) polvo estéril está contraindicado en niños prematuros porque el diluyente de reconstitución contiene alcohol bencílico. Se ha reportado que el alcohol bencílico está asociado con un "síndrome de jadeo" fatal en bebés prematuros. A-Methapred (metilprednisolona succinato de sodio) polvo estéril también está contraindicado en infecciones fúngicas sistémicas y pacientes con hipersensibilidad conocida al producto y sus componentes.
Advantan polvo para inyección / perfusión está contraindicado:
- en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas a menos que se emplee un tratamiento antiinfeccioso específico y en el edema cerebral en la malaria.
- en pacientes con hipersensibilidad conocida a Advantan o a cualquier componente de la formulación.
- para usar por la vía de Administración intratecal.
La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides.
Infecciones fúngicas sistémicas e hipersensibilidad conocida a los componentes.
El uso de Advantan (metilprednisolona sódica succinato) polvo estéril está contraindicado en niños prematuros porque el diluyente de reconstitución contiene alcohol bencílico. Se ha reportado que el alcohol bencílico está asociado con un "síndrome de jadeo" fatal en bebés prematuros. Advantan (metilprednisolona succinato de sodio) polvo estéril también está contraindicado en infecciones fúngicas sistémicas y pacientes con hipersensibilidad conocida al producto y sus componentes.
ADVERTENCIA
En pacientes en tratamiento con corticosteroides sometidos a estrés inusual, está indicado un aumento de la dosis de corticosteroides de acción rápida antes, durante y después de la situación estresante.
Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección y pueden aparecer nuevas infecciones durante su uso. Las infecciones con cualquier patógeno, incluyendo infecciones virales, bacterianas, fúngicas, protozoarias o helmínticas, en cualquier lugar del cuerpo, pueden estar asociadas con el uso de corticosteroides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores que afectan la inmunidad celular, la inmunidad humoral o la función de los neutrófilos.1
Estas infecciones pueden ser leves, pero pueden ser graves y a veces mortales. Con el aumento de las dosis de corticosteroides, la tasa de aparición de complicaciones infecciosas aumenta.2 Puede haber una disminución de la resistencia y la incapacidad de localizar la infección cuando se utilizan corticosteroides.
El uso prolongado de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos, y puede mejorar el establecimiento de infecciones oculares secundarias debido a hongos o virus.
Uso en embarazo: puesto que los estudios adecuados de la reproducción humana no se han hecho con los corticosteroides, el uso de estas drogas en embarazo, madres que amamantan o mujeres del potencial de procrear requiere que las ventajas posibles de la droga se pesen contra los peligros potenciales a la madre y al embrión o al feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben ser cuidadosamente observados para detectar signos de hipoadrenalismo.
Las dosis medias y grandes de hidrocortisona o cortisona pueden causar elevación de la presión arterial, retención de sal y agua y aumento de la excreción de potasio. Es menos probable que estos efectos ocurran con los derivados sintéticos, excepto cuando se usan en grandes dosis. La restricción dietética de la sal y la suplementación del potasio pueden ser necesarias. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio.
La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas a pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides, sin embargo, la respuesta a dichas vacunas puede verse disminuida. En pacientes que reciban dosis no inmunosupresoras de corticosteroides se pueden llevar a cabo procedimientos de inmunización indicados.
El uso de Advantan (metilprednisolona) comprimidos en tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que el corticosteroide se utiliza para el tratamiento de la enfermedad junto con un régimen antituberculoso adecuado.
Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, es necesaria una estrecha observación ya que puede producirse una reactivación de la enfermedad. Durante el tratamiento prolongado con corticosteroides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis.
Las personas que toman medicamentos que suprimen el sistema inmunológico son más susceptibles a las infecciones que las personas sanas. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un curso más grave o incluso fatal en niños o adultos no inmunes que toman corticosteroides. En estos niños o adultos que no han tenido estas enfermedades se debe tener especial cuidado para evitar la exposición. Se desconoce cómo afectan la dosis, la Vía y la duración de la administración de corticosteroides al riesgo de desarrollar una infección diseminada. Tampoco se conoce la contribución de la enfermedad subyacente y/o el tratamiento previo con corticosteroides al riesgo. Si se expone a la varicela, puede estar indicada la profilaxis con inmunoglobulina varicela zóster (VZIG) . Si se expone al sarampión, puede estar indicada la profilaxis con inmunoglobulina intramuscular (IG) combinada. (Consulte los respectivos prospectos para obtener información completa sobre la prescripción de VZIG e IG.) Si se desarrolla varicela, se puede considerar el tratamiento con agentes antivirales. Del mismo modo, los corticosteroides se deben usar con gran cuidado en pacientes con infestación conocida o sospechada de Strongyloides (filarias) . En estos pacientes, la Inmunosupresión inducida por corticosteroides puede conducir a hiperinfección y diseminación de Strongyloides con migración larvaria generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis grave y septicemia gramnegativa potencialmente mortal
PRECAUCIONES
Precauciones Generales
La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por fármacos puede minimizarse mediante una reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento, por lo tanto, en cualquier situación de estrés que se produzca durante ese período, se debe reiniciar el tratamiento hormonal. Dado que la secreción de mineralocorticoides puede verse afectada, se debe administrar sal y/o un mineralocorticoide simultáneamente.
Hay un efecto aumentado de corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en ésos con cirrosis.
Los corticosteroides deben utilizarse con precaución en pacientes con herpes simple ocular debido a la posible perforación corneal.
Se debe utilizar la dosis más baja posible de corticosteroides para controlar la enfermedad durante el tratamiento, y cuando sea posible reducir la dosis, la reducción debe ser gradual.
Trastornos psíquicos pueden aparecer cuando se utilizan corticosteroides, que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa, a manifestaciones psicóticas francas. Además, la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicóticas pueden agravarse con los corticosteroides.
Los esteroides deben usarse con precaución en colitis ulcerosa inespecífica, si hay una probabilidad de perforación inminente, absceso u otra infección piogénica, diverticulitis, anastomosis intestinales frescas, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión, osteoporosis y miastenia gravis.
Se debe observar cuidadosamente el crecimiento y desarrollo de lactantes y niños en tratamiento prolongado con corticosteroides.
Se ha notificado que el sarcoma de Kaposi ocurre en pacientes que reciben tratamiento con corticosteroides. La interrupción del tratamiento con corticosteroides puede dar lugar a una remisión clínica.
Aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides son eficaces para acelerar la resolución de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, no muestran que los corticosteroides afecten el resultado final o la historia natural de la enfermedad. Los estudios muestran que se necesitan dosis relativamente altas de corticosteroides para demostrar un efecto significativo. (Ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN.)
Dado que las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen del tamaño de la dosis y de la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión riesgo/beneficio en cada caso individual en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento y en cuanto a si se debe utilizar un tratamiento diario o intermitente.
REFERENCIA
1 Fekety R. infecciones asociadas con corticosteroides y terapia inmunosupresora. In: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Enfermedades Infecciosas. Philadelphia: Wbsaunders Company 1992: 1050-1.
2 Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Riesgo de compli-caciones infecciosas en pacientes que toman glucocorticoides. Rev Infect Dis 1989:11(6):954-63.
No se ha evaluado sistemáticamente el efecto de los corticosteroides sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Tras el tratamiento con corticosteroides, es posible que se produzcan reacciones adversas, como mareos, vértigo, alteraciones visuales y fatiga. Si esto ocurre, los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria.
Alteraciones de líquidos y electrolitos
Retención de sodio
Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles
Hipertensión
Retención de líquidos
Pérdida de potasio
Alcalosis hipocalémica
Musculoesquelético
Debilidad muscular
Pérdida de masa muscular
Miopatía esteroide
Osteoporosis
Ruptura del tendón, particularmente del tendón de Aquiles
Fracturas vertebrales por compresión
Necrosis aséptica de la cabeza femoral y humeral
Fractura patológica de huesos largos
Digestivo
Úlcera péptica con posible perforación y hemorragia
Pancreatitis
Distensión Abdominal
Esofagitis ulcerosa
Se han observado aumentos de la alanina transaminasa (ALT, SGPT), aspartato transaminasa (AST, SGOT) y fosfatasa alcalina tras el tratamiento con corticosteroides. Estos cambios suelen ser pequeños, no se asocian a ningún síndrome clínico y son reversibles tras la interrupción del tratamiento.
Dermatológica
Deterioro de la cicatrizalpetequias y equimosis
Puede suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas
Piel delgada y frágil
Eritema Facial
Aumento de la sudoración
Neurológica
Aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumores cerebrales) generalmente después del tratamiento
Convulsiones
Vértigo
Dolor
Endocrino
Desarrollo del Estado Cushingoide
Supresión del crecimiento en niños
Falta de respuesta adrenocortical e hipofisaria secundaria, particularmente en tiempos de estrés, como en trauma, cirugía o enfermedad
Irregularidades menstruales
Disminución de la tolerancia a los carbohidratos
Manifestaciones de la diabetes mellitus latente
Aumento de los requerimientos de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en diabéticos
Oftálmico
Cataratas subcapsulares posteriores
Aumento de la presión intraocular
Glaucoma
Exoftalmos
Metabólico
Balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico
Se han notificado las siguientes reacciones adicionales tras el tratamiento oral y parenteral: Urticaria y otras reacciones alérgicas, anafilácticas o de hipersensibilidad.
No information provided.
Grupo farmacoterapéutico: glucocorticoides, código ATC: H02AB04
Advantan es un corticosteroide con una actividad antiinflamatoria al menos cinco veces mayor que la de la hidrocortisona. Una mayor separación del efecto glucocorticoide y mineralocorticoide resulta en una menor incidencia de retención de sodio y agua.
La farmacocinética de Advantan es lineal, independiente de la vía de administración.
Distribución
Advantan se distribuye ampliamente en los tejidos, cruza la barrera hematoencefálica y se secreta en la leche materna.
La Unión de Advantan a las proteínas plasmáticas en humanos es aproximadamente del 77%.
Metabolismo
Advantan se une ampliamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la globulina y menos a la albúmina. Sólo los corticosteroides no Unidos tienen efectos farmacológicos o se metabolizan. El metabolismo ocurre en el hígado y en menor medida en el riñón. En los seres humanos, Advantan se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos, los más importantes son 20 × ±-hydroxyAdvantan y 20Î2 - hydroxyAdvantan.
El metabolismo en el hígado se produce principalmente a través del CYP3A2.
Erradicación
Los metabolitos se excretan en la orina.
La semivida de eliminación media para Advantan total está en el intervalo de 1,8 a 5,2 horas. Su volumen aparente de distribución es de aproximadamente 1,4 mL/kg y su aclaramiento total es de aproximadamente 5 a 6 mL/min / kg. La semivida de eliminación media varía de 2,4 a 3,5 horas en adultos sanos normales y parece ser independiente de la vía de administración.
El aclaramiento corporal total después de la inyección intravenosa o intramuscular de Advantan a voluntarios adultos sanos es de aproximadamente 15-16L/hora. Los niveles plasmáticos máximos de Advantan de 33,67 mcg / 100 ml se alcanzaron en 2 horas después de una inyección única de 40 mg i.m. a 22 voluntarios varones adultos. Advantan, al igual que muchos sustratos del CYP3A4, también puede ser un sustrato de la proteína P-glicoproteína transportadora del casete de unión a ATP (ABC), lo que influye en la distribución tisular y en las interacciones con otros medicamentos.
No es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal. Advantan es hemodializable.
Glucocorticoides, código ATC: H02AB04
En base a los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas, no se identificaron riesgos inesperados. Las toxicidades observadas en los estudios de dosis repetidas fueron las que se esperaban con la exposición continuada a esteroides adrenocorticales exógenos.
No hubo evidencia de potencial de mutaciones genéticas y cromosómicas en estudios limitados realizados en bacterias y células de mamíferos. No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico, ya que el medicamento está indicado solo para el tratamiento a corto plazo.
Los corticosteroides han demostrado ser teratogénicos en muchas especies cuando se administran en dosis equivalentes a la dosis humana. En estudios de reproducción animal, se ha demostrado que los glucocorticoides como Advantan inducen malformaciones (paladar hendido, malformaciones esqueléticas) y retraso del crecimiento intrauterino.
Después de la reconstitución, la solución debe ser transparente e incolora. Siempre que sea posible, los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración.
La solución preparada inicialmente puede diluirse con dextrosa al 5% en agua, solución salina isotónica o dextrosa al 5% en solución salina isotónica. Para evitar problemas de compatibilidad con otros medicamentos, la solución reconstituida de Advantan debe administrarse por separado, solo en las soluciones mencionadas.
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