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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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Reductor De Ácido-Mayor
Cimetidina
Acid Reducer Major es un antagonista del receptor H2 de histamina que inhibe rápidamente la secreción gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina.
max. Ácido reductor mayor también se recomienda para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Ácido reductor mayor es una histamina-H2 - antagonista del receptor que inhibe rápidamente la secreción gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina.
max. Ácido reductor mayor también se recomienda para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
max. Cimetidina también se recomienda en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
La dosis diaria total no debe superar normalmente los 2.4 g, La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal.
Adulto: la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y antes de acostarse. Alternativamente, los pacientes con úlceras gástricas duodenales o benignas pueden recibir una dosis única diaria de 800 mg al acostarse. Otras terapias eficaces son de 200 mg tres veces al día con las comidas y 400 mg al acostarse (1.0 g/día) y, si insuficiente it, 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día) también con las comidas y al acostarse.
El tratamiento debe ser inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas para las últimas gásticas benignas, ocho semanas para las últimas asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si el alivio sintomático se ha logrado antes. La mayoría de las úlceras se curarán en esta etapa, pero las que no lo han hecho generalmente lo harán después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuarse durante un período prolongado en pacientes que pueden beneficiarse de una reducción de la secreción gástrica y la dosis puede reducirse a 400 mg al acostarse o a 400 mg por la mañana y al acostarse en pacientes que hayan respondido al tratamiento.
En pacientes con enfermedad ulcerosa benigna que han respondido al ciclo inicial, la recaída puede prevenirse mediante el tratamiento continuado, generalmente con 400 mg al acostarse, 400 mg por la mañana y antes de acostarse.
En el caso de la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día en las comidas y a la hora de acostarse durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con segregación ácida gástrica muy elevada(p. ej. síndrome de Zollinger-Ellison), puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día u ocasionalmente.
Los antiácidos se pueden proporcionar a todos los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.
En la profilaxis del sangrado de úlceras por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200-400 mg cada cuatro a seis horas.
En pacientes que se consideran en riesgo de síndrome de aspiración ácida, se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes del inicio de la anestesia general o en la práctica obstétrica al comienzo del parto. Mientras este riesgo todavía existe, una dosis de hasta 400 mg puede repetirse en intervalos de cuatro horas según sea necesario hasta el máximo diario habitual de 2,4 G.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial en la enfermedad de Crohn, se puede utilizar el rango de dosis habitual (ver más arriba) después de la respuesta individual.
Para reducir la degradación de las preparaciones enzimáticas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg por día en cuatro dosis divididas en una a una hora y media antes de las comidas, dependiendo de la reacción.
mayores: puede utilizarse la dosis normal para adultos, siempre que la función renal no se vea afectada de forma significativa.
Niño: la experiencia en niños es menor que en adultos. En niños mayores de un año de edad, el reductor de ácido mayor 25-30mg / kg de peso corporal por día se puede administrar en dosis divididas.
El uso del reductor ácido mayor en niños menores de un año de edad aún no está completamente evaluado, se utilizaron 20 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas.
Administración: Por vía oral, los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.
Para administración oral.
La dosis diaria total por cualquier vía no debe superar normalmente los 2,4 g, la dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal (ver advertencias y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO)
Adulto:
Oral: la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día, con el desayuno y antes de acostarse. Para los pacientes con úlceras duodenales o gástricas benignas, se recomienda una dosis única diaria de 800 mg al acostarse. Otras terapias eficaces son de 200 mg tres veces al día con las comidas y 400 mg al acostarse (1.0 g/día) y, si insuficiente it, 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día) también con las comidas y al acostarse.
El alivio sintomático suele ser rápido. El tratamiento debe ser inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas para las últimas gásticas benignas, ocho semanas para las últimas asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si el alivio sintomático se ha logrado antes. La mayoría de las úlceras se curarán en esta etapa, pero las que no lo han hecho generalmente lo harán después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuar durante largos períodos en pacientes que pueden beneficiarse de una reducción de la retención gástrica y la dosis puede reducirse a 400 mg a la hora de acostarse o a 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse, si es necesario. En pacientes con enfermedad ulcerosa benigna que han respondido al ciclo inicial, la recaída puede prevenirse mediante el tratamiento continuado, generalmente con 400 mg al acostarse, 400 mg por la mañana y antes de acostarse.
En el caso de la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día en las comidas y a la hora de acostarse durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados. En pacientes con segregación ácida gástrica muy elevada(p. ej. síndrome de Zollinger-Ellison), puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día u ocasionalmente. Dado que el ácido reductor mayor puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, los antiácidos se pueden administrar a todos los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.
En la profilaxis del sangrado de úlceras por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200-400 mg por vía oral cada cuatro a seis horas.
Se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes del inicio de la anestesia general o en la práctica obstétrica al comienzo del parto en pacientes que se consideran en riesgo de síndrome de aspiración ácida. Mientras exista tal riesgo, se puede repetir una dosis de hasta 400 mg (parenteral si es necesario) en intervalos de cuatro horas, hasta el máximo diario habitual de 2,4 G.
Ácido reductor jarabe mayor no debe ser utilizado. Se deben tomar las precuciones habituales para evitar la aspiración ácida.
Para el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial en la enfermedad de Crohn, se puede utilizar el rango de dosis habitual (ver más arriba) dependiendo de la respuesta individual.
Para reducir la degradación de las preparaciones enzimáticas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg por día en cuatro dosis divididas en una a una hora y media antes de las comidas, dependiendo de la reacción.
Anciano:
Puede utilizarse la dosis normal para adultos a menos que la función renal esté significativamente alterada.
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos. En niños mayores de un año de edad, el reductor de ácido mayor 25-30mg / kg de peso corporal por día se puede administrar por vía oral en dosis divididas.
El uso del reductor de ácido mayor en niños menores de un año de edad no está completamente evaluado, se utilizaron 20 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas.
Sólo para administración oral.
La dosis diaria total no debe exceder los 2.4 g, La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal (ver avisos y PRECUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO)
Adulto: para pacientes con ¿Qué es lo que está pasando? se recomienda una dosis única diaria de 800 mg al acostarse. De lo contrario, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y antes de acostarse. Otras terapias eficaces son de 200 mg tres veces al día con las comidas y 400 mg al acostarse (1.0 g/día) y, si insuficiente it, 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día) también con las comidas y al acostarse.
El tratamiento debe ser inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas para las últimas gásticas benignas, ocho semanas para las últimas asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si el alivio sintomático se ha logrado antes. La mayoría de las úlceras se curarán en esta etapa, pero aquellos que no lo han hecho generalmente lo harán después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuarse durante un período prolongado en pacientes que pueden beneficiarse de una reducción de la secreción gástrica y la dosis puede reducirse a 400 mg al acostarse o a 400 mg por la mañana y al acostarse en pacientes que hayan respondido al tratamiento.
En pacientes con enfermedad ulcerosa benigna aquellos que han respondido al curso inicial pueden evitar la recaída mediante el tratamiento continuado, generalmente con 400 mg a la hora de acostarse, 400 mg por la mañana y antes de acostarse también se han utilizado.
Se - enfermedad por reflujo esofágico se recomienda tomar 400 mg cuatro veces al día con las comidas y a la hora de acostarse durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con segregación ácida gástrica muy elevada(p. ej. síndrome de Zollinger-Ellison), puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día u ocasionalmente. Dado que la cimetidina puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, se pueden administrar antiácidos a todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de Sangrado por úlceras por estrés en pacientes gravemente enfermos, Las dosis de 200 - 400mg se pueden administrar cada cuatro a seis horas.
Cuando - síndrome del intestino corto por ejemplo, después de una resección sustancial en la enfermedad de Crohn, se puede utilizar el rango de dosis habitual (ver más arriba) después de la respuesta individual.
El tratamiento debe evitarse antes de la anestesia general y en la gestión del trabajo.
Para reducir la degradación de las preparaciones enzimáticas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg al día en cuatro dosis divididas 1-1½ horas antes de las comidas, dependiendo de la reacción.
Anciano:
Puede utilizarse la dosis normal para adultos a menos que la función renal esté significativamente alterada (Ver advertencias y precauciones especiales de empleo).
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos.
En niños mayores de un año de edad, cimetidina 25-30 mg / kg de peso corporal por día se puede administrar por vía oral en dosis divididas.
El uso de cimetidina en niños menores de un año de edad no está completamente evaluado, se utilizaron 20 mg / kg de peso corporal al día en dosis divididas.
No es necesario.
Hipersensibilidad al reductor de ácido mayor o a cualquier otro de los ingredientes de la tableta enumerados.
Hipersensibilidad a cimetidina o a alguno de los excipientes enumerados.
La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se las siguientes dosis: aclaramiento de creati Nina de 0-15 ml por minuto, 200 mg dos veces al día, 15 a 30 ml por minuto, 200 mg tres veces al día, 30 a 50 ml por minuto, 200 mg cuatro veces al día, más de 50 ml por minuto, dose to normal sugieren. La cimetidina se elimina por hemodiálisis, pero en ninguna medida significativa por diálisis peritoneal.
Los ensayos clínicos con más de seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado ningún efecto secundario inesperado asociado con la terapia a largo plazo
La seguridad del uso prolongado no está totalmente garantizada y se debe tener cuidado de controlar regularmente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Se debe tener cuidado para garantizar que los pacientes con antecedentes de úlceras estomacales, especialmente los ancianos, sean tratados regularmente con cimetidina y un agente antiinflamatorio no esteroideo.
Antes de iniciar el tratamiento con este preparado para las úlceras gástricas, debe excluirse la malignidad si es posible mediante endoscopia y biopsia, ya que los comprimidos reductores de ácido pueden aliviar los síntomas y apoyar la curación superficial del cáncer de estómago. Se deben tener en cuenta las consecuencias de un posible retraso en el diagnóstico, especialmente en pacientes de mediana edad y mayores con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Debido a una posible interacción con cumarinas, se recomienda una monitorización precisa del tiempo de protrombina cuando se utiliza cimetidina simultáneamente.
La administración concomitante de fármacos con un estrecho índice terapéutico, como fenitoína o teofilina, puede requerir un ajuste de la dosis si se inicia o interrumpe la administración concomitante de cimetidina.
Adulto:
Oral: la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día, con el desayuno y antes de acostarse. Para los pacientes con úlceras duodenales o gástricas benignas, se recomienda una dosis única diaria de 800 mg al acostarse. Otras terapias eficaces son de 200 mg tres veces al día con las comidas y 400 mg al acostarse (1.0 g/día) y, si insuficiente it, 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día) también con las comidas y al acostarse.
El alivio sintomático suele ser rápido. El tratamiento debe ser inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas para las últimas gásticas benignas, ocho semanas para las últimas asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si el alivio sintomático se ha logrado antes. La mayoría de las úlceras se curarán en esta etapa, pero las que no lo han hecho generalmente lo harán después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuar durante largos períodos en pacientes que pueden beneficiarse de una reducción de la retención gástrica y la dosis puede reducirse a 400 mg a la hora de acostarse o a 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse, si es necesario. En pacientes con enfermedad ulcerosa benigna que han respondido al ciclo inicial, la recaída puede prevenirse mediante el tratamiento continuado, generalmente con 400 mg al acostarse, 400 mg por la mañana y antes de acostarse.
En el caso de la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día en las comidas y a la hora de acostarse durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados. En pacientes con segregación ácida gástrica muy elevada(p. ej. síndrome de Zollinger-Ellison), puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día u ocasionalmente. Dado que el ácido reductor mayor puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, los antiácidos se pueden administrar a todos los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.
En la profilaxis del sangrado de úlceras por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200-400 mg por vía oral cada cuatro a seis horas.
Se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes del inicio de la anestesia general o en la práctica obstétrica al comienzo del parto en pacientes que se consideran en riesgo de síndrome de aspiración ácida. Mientras exista tal riesgo, se puede repetir una dosis de hasta 400 mg (parenteral si es necesario) en intervalos de cuatro horas, hasta el máximo diario habitual de 2,4 G.
Ácido reductor jarabe mayor no debe ser utilizado. Se deben tomar las precuciones habituales para evitar la aspiración ácida.
Para el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial en la enfermedad de Crohn, se puede utilizar el rango de dosis habitual (ver más arriba) dependiendo de la respuesta individual.
Para reducir la degradación de las preparaciones enzimáticas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg por día en cuatro dosis divididas en una a una hora y media antes de las comidas, dependiendo de la reacción.
Anciano:
Puede utilizarse la dosis normal para adultos a menos que la función renal esté significativamente alterada.
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos. En niños mayores de un año de edad, el reductor de ácido mayor 25-30mg / kg de peso corporal por día se puede administrar por vía oral en dosis divididas.
El uso del reductor de ácido mayor en niños menores de un año de edad no está completamente evaluado, se utilizaron 20 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas.
4.3 contraindicacionesHipersensibilidad al reductor de ácido mayor o a cualquier otro de los ingredientes de la tableta enumerados.
4.4 advertencias y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEOLa dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se las siguientes dosis: aclaramiento de creati Nina de 0 a L5 ml por minuto, 200 mg dos veces al día, 15 a 30 ml por minuto , 200 mg tres veces al día, 30 a 50 ml por minuto , 200 mg cuatro veces al día, más de 50 ml por minuto, dose to normal sugieren. El reductor de ácido Mayor se elimina por hemodiálisis, pero en ninguna medida significativa por diálisis peritoneal.
Los estudios clínicos de seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado ningún efecto secundario inesperado asociado con el tratamiento a largo plazo.
La seguridad del uso prolongado no está totalmente garantizada y se debe tener cuidado de controlar regularmente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Se debe tener cuidado para garantizar que los pacientes con antecedentes de úlceras estomacales, especialmente los ancianos, sean tratados regularmente con reductor de ácido mayor y un agente antiinflamatorio no esteroideo.
Antes de iniciar el tratamiento con este preparado para las úlceras gástricas, debe excluirse la malignidad si es posible mediante endoscopia y biopsia, ya que los comprimidos reductores de ácido pueden aliviar los síntomas y apoyar la curación superficial del cáncer de estómago. Se deben tener en cuenta las consecuencias de un posible retraso en el diagnóstico, especialmente en pacientes de mediana edad y mayores con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Debido a una posible interacción con las cumarinas, se recomienda un control preciso del tiempo de protrombina cuando se utiliza el reductor de ácido mayor al mismo tiempo.
La administración concomitante de fármacos con un estrecho índice terapéutico, como fenitoína o teofilina, puede requerir un ajuste de la dosis si se inicia o interrumpe el tratamiento concomitante con reductor mayor de ácido.
Lactosa: Este producto contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Adulto: para pacientes con ¿Qué es lo que está pasando? se recomienda una dosis única diaria de 800 mg al acostarse. De lo contrario, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y antes de acostarse. Otras terapias eficaces son de 200 mg tres veces al día con las comidas y 400 mg al acostarse (1.0 g/día) y, si insuficiente it, 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día) también con las comidas y al acostarse.
El tratamiento debe ser inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas para las últimas gásticas benignas, ocho semanas para las últimas asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si el alivio sintomático se ha logrado antes. La mayoría de las úlceras se curarán en esta etapa, pero aquellos que no lo han hecho generalmente lo harán después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuarse durante un período prolongado en pacientes que pueden beneficiarse de una reducción de la secreción gástrica y la dosis puede reducirse a 400 mg al acostarse o a 400 mg por la mañana y al acostarse en pacientes que hayan respondido al tratamiento.
En pacientes con enfermedad ulcerosa benigna aquellos que han respondido al curso inicial pueden evitar la recaída mediante el tratamiento continuado, generalmente con 400 mg a la hora de acostarse, 400 mg por la mañana y antes de acostarse también se han utilizado.
Se - enfermedad por reflujo esofágico se recomienda tomar 400 mg cuatro veces al día con las comidas y a la hora de acostarse durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con segregación ácida gástrica muy elevada(p. ej. síndrome de Zollinger-Ellison), puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día u ocasionalmente. Dado que la cimetidina puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, se pueden administrar antiácidos a todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de Sangrado por úlceras por estrés en pacientes gravemente enfermos, Las dosis de 200 - 400mg se pueden administrar cada cuatro a seis horas.
Cuando - síndrome del intestino corto por ejemplo, después de una resección sustancial en la enfermedad de Crohn, se puede utilizar el rango de dosis habitual (ver más arriba) después de la respuesta individual.
El tratamiento debe evitarse antes de la anestesia general y en la gestión del trabajo.
Para reducir la degradación de las preparaciones enzimáticas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg al día en cuatro dosis divididas 1-1½ horas antes de las comidas, dependiendo de la reacción.
Anciano:
Puede utilizarse la dosis normal para adultos a menos que la función renal esté significativamente alterada (Ver advertencias y precauciones especiales de empleo).
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos.
En niños mayores de un año de edad, cimetidina 25-30 mg / kg de peso corporal por día se puede administrar por vía oral en dosis divididas.
El uso de cimetidina en niños menores de un año de edad no está completamente evaluado, se utilizaron 20 mg / kg de peso corporal al día en dosis divididas.
4.3 contraindicacionesHipersensibilidad a cimetidina o a cualquiera de los demás componentes enumerados.
4.4 advertencias y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEOLa dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se las siguientes dosis: aclaramiento de creati Nina de 0 a sugieren 15 ml por minuto, 200 mg dos veces al día, 15 a 30 ml por minuto, 200 mg tres veces al día, 30 a 50 ml por minuto, 200 mg cuatro veces al día, aproximadamente 50 ml por minuto, dosis a normal. La cimetidina se elimina por hemodiálisis, pero no significativamente por diálisis peritoneal.
Los ensayos clínicos con más de seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado ningún efecto secundario inesperado asociado con la terapia a largo plazo. Sin embargo, la seguridad del uso prolongado no está totalmente garantizada y se debe tener cuidado de controlar regularmente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Antes de iniciar el tratamiento con este preparado para las úlceras estomacales, debe excluirse la malignidad, si es posible, mediante endoscopia y biopsia, ya que el tratamiento con cimetidina puede enmascarar los síntomas y permitir una curación temporal del cáncer de estómago. Se debe tener en cuenta el posible retraso en el diagnóstico, especialmente en pacientes de mediana edad y edad avanzada con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Se debe tener cuidado para garantizar que los pacientes con antecedentes de úlceras estomacales, especialmente los ancianos, sean tratados regularmente con cimetidina y un agente antiinflamatorio no esteroideo.
Ingredientes en la formulación
El producto contiene amarillo anaranjado E110, que puede causar reacciones alérgicas incluyendo asma. La alergia es más común en personas alérgicas a la aspirina.
Cimetidina 200 mg / 5 ml solución oral contiene hidroxibenzoatos de metilo y propilo (conservantes) que pueden causar reacciones alérgicas (posible mente retardadas).
El producto también contiene maltitol líquido. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Este producto contiene propilenglicol, que puede causar síntomas similares al alcohol
Nada conocido.
Ninguno conocido
No procede.
Las reacciones adversas con cimetidina se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000).
Enfermedades de la sangre y del sistema linfático
Poco Frecuentes: Leucopenia
Raras: trombocitopenia, anemia aplásica
Muy raras: pancitopenia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: anafilaxia. La anafilaxia generalmente se elimina cuando se retira el medicamento.
Trastornos Psiquiátricos
Ocasionalmente: depresión, condiciones confusas, alucinaciones. Por lo general, en pacientes de edad avanzada o enfermos se han notificado situaciones confusas que son reversibles a los pocos días después de la retirada de cimetidina.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia: dolor de cabeza, mareos
Enfermedades del corazón
Poco Frecuentes: Taquicardia
Infrecuente: Bradicardia Sinusal
Muy raras: bloqueo cardíaco
Trastornos gastrointestinales
Número De Mensajes:
Muy raras: pancreatitis. La Pancreatitis ocurre durante la retirada del medicamento.
Trastornos Hepatobiliares
Poco Frecuentes: hepatitis
Raras: aumento de los niveles séricos de transaminasas. La Hepatitis y los niveles elevados de transaminasas séricas ocurren durante la retirada del medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia: Erupciones Cutáneas
Muy raras: alopecia, Reversible y vasculitis por hipersensibilidad. La vasculitis por hipersensibilidad generalmente ocurre durante la retirada del medicamento.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo
Frecuencia: Mialgia
Muy raras: Artralgia
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: aumento de la creatinina plasmática
Nefritis intersticial. La nefritis intersticial ocurre durante la retirada del medicamento. Se ha notificado un pequeño aumento de la creatinina plasmática, que no se asocia con cambios en la tasa de filtración glomerular. Los aumentos no progresan con la terapia continuada y desaparecen al final de la terapia.
Enfermedades del aparato reproductor y de la mama
Ocasionalmente: ginecomastia e impotencia reversible. La ginecomastia suele ser reversible tras la interrupción del tratamiento con cimetidina. Se ha notificado impotencia Reversible especialmente en pacientes que recibieron dosis altas (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison). Sin embargo, con la administración regular, la incidencia es similar a la de la población general.
Muy raras: galactorrea
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Notas De Aplicación:
Muy raros: fiebre. La fiebre desapareció al retirar el medicamento.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A continuación se enumeran las experiencias adversas con el reductor de ácido mayor por sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000).
Enfermedades de la sangre y del sistema linfático:
Poco Frecuentes: Leucopenia
Raras: trombocitopenia, anemia aplásica
Muy raras: pancitopenia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raros: anafilaxia. La anafilaxia generalmente se elimina cuando se retira el medicamento.
Trastornos Psiquiátricos
Ocasionalmente: depresión, condiciones confusas, alucinaciones. Por lo general, se han notificado en pacientes de edad avanzada o enfermos condiciones confusas que son reversibles a los pocos días después de la retirada del reductor ácido mayor.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia: dolor de cabeza, mareos
Enfermedades del corazón
Poco Frecuentes: Taquicardia
Infrecuente: Bradicardia Sinusal
Muy raras: bloqueo cardíaco
Trastornos gastrointestinales
Número De Mensajes:
Muy raras: pancreatitis. La Pancreatitis ocurre durante la retirada del medicamento.
Trastornos Hepatobiliares
Poco Frecuentes: hepatitis
Raras: aumento de los niveles séricos de transaminasas. La Hepatitis y los niveles elevados de transaminasas séricas ocurren durante la retirada del medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia: Erupciones Cutáneas
Muy raras: alopecia, Reversible y vasculitis por hipersensibilidad. La vasculitis por hipersensibilidad generalmente ocurre durante la retirada del medicamento.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo
Frecuencia: Mialgia
Muy raras: Artralgia
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: aumento de la creatinina plasmática
Nefritis intersticial. La nefritis intersticial ocurre durante la retirada del medicamento. Se ha notificado un pequeño aumento de la creatinina plasmática, que no se asocia con cambios en la tasa de filtración glomerular. Los aumentos no progresan con la terapia continuada y desaparecen al final de la terapia.
Enfermedades del aparato reproductor y de la mama
Ocasionalmente: ginecomastia e impotencia reversible. La ginecomastia es generalmente reversible después de la interrupción de la terapia principal reductora de ácido. Se ha notificado impotencia Reversible especialmente en pacientes que recibieron dosis altas (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison). Sin embargo, con la administración regular, la incidencia es similar a la de la población general.
Muy raras: galactorrea
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Notas De Aplicación:
Muy raros: fiebre. La fiebre desapareció al retirar el medicamento.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Más de 56 millones de pacientes en todo el mundo fueron tratados con cimetidina, y los efectos adversos fueron raros.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Trombocitopenia y leucopenia, incluyendo agranulocitosis (ver Avisos y PRECUCIONES ESPECIALES DE EMPLEOse han notificado casos raros de pancitopenia y anemia aplásica, que son reversibles tras la retirada del tratamiento.
Inmune
Junto con otros H2antagonistas de los receptores, se han notificado casos muy raros de anafilaxia. Se han notificado casos raros de vasculitis por hipersensibilidad. Estos por lo general claro en la retirada de la droga.
Trastornos Endocrinos
Se ha notificado ginecomastia y siempre es reversible tras la interrupción del tratamiento. Se han notificado casos raros de pancreatitis aguda, que es reversible tras la retirada del tratamiento.
Trastornos Psiquiátricos
Por lo general, se han producido estados de confusión reversibles en pacientes de edad avanzada o ya muy enfermos, por ejemplo, en pacientes con insuficiencia renal.
Rara vez se notificaron alucinaciones.
Rara vez se notificó depresión.
Corazón
Hay informes raros de bradicardia sinusal, taquicardia y bloqueo cardíaco, todos los cuales son reversibles tras la retirada del tratamiento.
Trastornos hepatobiliares
Ocasionalmente se ha notificado evidencia bioquímica o de biopsia de daño hepático reversible, al igual que en casos raros de hepatitis.
Enfermedades del sistema musculoesquelético, tejido conjuntivo y huesos
En raras ocasiones se han notificado casos de mialgia y artralgia, que son reversibles tras la retirada del tratamiento.
Trastornos renales y urinarios
Las elevaciones aisladas de creatinina plasmática no tuvieron significación clínica.
Se han notificado casos muy raros de nefritis intersticial, que es reversible en caso de abstinencia.
Enfermedades del aparato reproductor y de la mama
También se han notificado casos muy raros de impotencia Reversible, pero no se ha establecido una relación causal a-las habituales can terapéuticas.
Trastornos Generales
Se han notificado diarrea, mareos o erupción, generalmente leve o transitoria, y fatiga.
Hay informes aislados de fiebre y dolor de cabeza, que son reversibles tras la retirada del tratamiento.
Se ha notificado Alopecia, pero no se ha establecido una relación causal.
Sobremosis agudas de hasta 20g se han reportado varias veces sin efectos secundarios significativos. La inducción del vómito y / o el lavado gástrico pueden utilizarse junto con terapia sintomática y de apoyo.
Sobredosis aguda de hasta 20 gramos se ha informado varias veces sin efectos secundarios significativos. La inducción del vómito y / o el lavado gástrico pueden utilizarse junto con terapia sintomática y de apoyo.
Sobremosis agudas de hasta 20g se han reportado varias veces sin efectos secundarios significativos. La inducción del vómito y / o el lavado gástrico pueden utilizarse junto con terapia sintomática y de apoyo.
La cimetidina, uno de los bloqueadores H2, es un antagonista reversible y competitivo de la acción de la histamina sobre los receptores H2. Es altamente selectivo en su acción y no tiene prácticamente ningún efecto sobre los receptores H1 o de hecho sobre los receptores para otros autacoides o drogas. El más destacado de los efectos de la histamina mediada por los receptores H2 es la estimulación de la separación de ácido gástrico y que interfieren notablemente poco con las funciones fisiológicas que no sean la separación gástrica.
La cimetidina inhibe la segregación de ácido gástrico inducida por la histamina u otros agonistas H2 de una manera competitiva y dependiente de la dosis, el grado de inhibición corresponde a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, los bloqueadores H2 inhiben la separación gástrica, que es desencadenada por agonistas muscarínicos o gastrina, aunque este efecto no es siempre completo.
Este ancho de efecto inhibidor no se debe a efectos inespecíficos en los receptores de estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es negociable e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como último mediador común o, más probablemente, que la estimulación histaminérica persistent de la célula parietal es importante para ampliar los estímulos proporcionados por Oh o gastrina cuando actúan sobre sus propios Recep gate discretos. Los receptores de los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La capacidad de los bloqueadores H2 para suprimir las reacciones a los tres secretagogos fisiológicos los convierte en poderosos be mediated de todas las fases de la segregación de ácido gástrico. Por lo tanto, estos medicamentos inhiben la congelación basal (en ayunas) y la congelación nocturna, así como la congelación estimulada por los alimentos, la nutrición simulada, el agotamiento fúndico, la insulina o la cafeína. Los bloqueadores H2 reducen tanto el volumen del jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico) generalmente cae paralela a la reducción de volume del jugo gástrico. La segregación del factor intrínseco también se reduce, pero generalmente se excreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 suele ser suficiente incluso durante la terapia a largo plazo con bloqueadores H2
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de primero, pero el aumento prandial normal en la concentración de gastrina puede incrementarse, aparentemente como resultado de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido.
Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de los receptores H2, código ATC: A02BA01
Acid Reducer Major es un antagonista del receptor H2 de histamina que inhibe rápidamente la reserva gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina. Es un antagonista reversible, competitivo y se utiliza como droga de la anti-úlcera. Es altamente selectivo en su acción, es prácticamente sin efecto sobre los receptores H1 o de hecho en los receptores para otros autocoides o drogas. A pesar de la amplia distribución de los receptores H2 en el cuerpo, el reductor de ácido mayor interfiere notablemente poco con las funciones fisiológicas distintas de la separación gástrica, lo que significa que los receptores extragástricos H2 tienen poca importancia fisiológica
Los bloqueadores H2, como el ácido reductor mayor inhibit, sin embargo, los efectos sobre los sistemas cardiovasculares y otros que son desencadenados por los receptores correspondientes por histamina exógena o endógena.
El reductor de ácido mayor inhibe la separación de ácido gástrico inducida por histamina u otros agonistas H2 de una manera competitiva y dependiente de la dosis, el grado de inhibición paralelo a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, los bloqueadores H2 inhiben la separación gástrica, que es desencadenada por agonistas muscarínicos o gastrina, aunque este efecto no es siempre completo.
Este ancho de efecto inhibidor no se debe a efectos inespecíficos en los receptores de estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es negociable e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como último mediador común o, más probablemente, que la estimulación histaminérica persistent de la célula parietal es importante para ampliar los estímulos proporcionados por Oh o gastrina cuando actúan sobre sus propios Recep gate discretos. Los receptores de los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La capacidad de los bloqueadores H2 para suprimir las reacciones a los tres secretagogos fisiológicos los convierte en poderosos be mediated de todas las fases de la segregación de ácido gástrico. Por lo tanto, estos medicamentos inhiben la congelación basal (en ayunas) y la congelación nocturna, así como la congelación estimulada por los alimentos, la nutrición simulada, el agotamiento fúndico, la insulina o la cafeína. Los bloqueadores H2 reducen tanto el volumen del jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico) generalmente cae paralela a la reducción de volume del jugo gástrico. La segregación del factor intrínseco también se reduce, pero generalmente se excreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 suele ser suficiente incluso durante la terapia a largo plazo con bloqueadores H2
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de primero, pero el aumento prandial normal en la concentración de gastrina puede incrementarse, aparentemente como resultado de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido.
Cimetidina es una histamina-h2 antagonista del receptor que es altamente selectivo en su acción y es prácticamente sin efecto sobre H -1 - Receptores o de hecho en los receptores de otros autacoides o drogas. El más destacado de los efectos de la histamina producida por H2 - Los receptores mediados es la estimulación de la separación de ácido gástrico y interfieren notablemente poco con otras funciones fisiológicas que la separación gástrica.
La cimetidina inhibe la secrecion de ácido gástrico causada por la histamina u2El agonista se inicia de forma competitiva y dependiente de la dosis, el grado de inhibición corresponde a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, el h2 - Bloqueantes la separación gástrica desencadenada por agonistas muscarínicos o gastrina, aunque este efecto no siempre es completo.
Este ancho de efecto inhibidor no se debe a los efectos inespecíficos en los receptores de estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es negociable e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como último mediador común o, más probablemente, que la estimulación histaminérica persistent de la célula parietal es importante para ampliar los estímulos proporcionados por Oh o gastrina cuando actúan sobre sus propios Recep gate discretos. Los receptores de los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La habilidad de H2 - Bloqueadores para suprimir las reacciones a las tres segregaciones fisiológicas, convirtiéndolas en poderosos inhibidores de todas las fases de la segregación de ácido gástrico. Por lo tanto, estos medicamentos inhiben la congelación basal (en ayunas) y la congelación nocturna y también son estimulados por la comida, la nutrición simulada, el agotamiento fúndico, la insulina o la cafeína. Casa2 - Los bloqueadores reducen tanto el volumen del jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico) generalmente coincide con la reducción de volumen del jugo gástrico. La segregación del factor intrínseco también se reduce, pero normalmente se excreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 normalmente también se mantiene durante la terapia a largo plazo con H2No hay comentarios.
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de primero, pero el aumento prandial normal en la concentración gástrica puede amplificarse, aparentemente como resultado de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido
La cimetidina se absorbe rápida y casi por completo. La absorción se ve poco afectada por los alimentos o los antiácidos. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. El metabolismo hepático de primer paso conduct a una biodisponibilidad de aproximadamente el 60% de la cimetidina. La semivida de eliminación es de aproximadamente 2 a 3 horas. Cimetidina se excreta principalmente por los riñones, y el 60% o más puede aparecer sin cambios en la orina, gran parte del resto son productos de oxidación. Pequeñas cantidades se recuperan en la silla.
El reductor de ácido Mayor se absorbe rápida y prácticamente por completo del tracto gastrointestinal. La absorción se ve poco afectada por los alimentos o los antiácidos. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen aproximadamente una hora después de la administración con el estómago vacío y aproximadamente 2 horas después de la administración con alimentos. Se informa que la duración del efecto se prolonga por administración con alimentos. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. El metabolismo hepático de primer paso conduct a una biodisponibilidad de alrededor del 60% para los reductores de ácido. La semivida de eliminación es de aproximadamente 2-3 horas. El reductor de ácido Mayor se excreta principalmente por los riñones, y el 60% o más puede aparecer sin cambios en la orina, gran parte del resto son productos de oxidación. Pequeñas cantidades se recuperan en la silla
El ácido reductor mayor atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche. No cruza fácilmente la barrera hematoencefálica.
La cimetidina se absorbe rápida y casi por completo. La absorción se ve poco afectada por los alimentos o los antiácidos. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. El metabolismo hepático de primer paso conduct a una biodisponibilidad de aproximadamente el 60% de la cimetidina. La semivida de eliminación es de aproximadamente 2 -3 horas. Los efectos sobre la separación ácida son de mayor duración. Cimetidina se excreta principalmente por los riñones, y el 60% o más puede aparecer sin cambios en la orina, gran parte del resto son productos de oxidación. Pequeñas cantidades se recuperan en la silla.
Antagonistas de los receptores H2, código ATC: A02BA01
No disponible.
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La información relevante para el médico prescriptor puede encontrarse en otra parte de la ficha técnica o resumen de las características del producto.
No procede.
No procede.
Nada dicho.
No procede
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