Acema

Acema

Un opioide sintético que se utiliza como clorhidrato. Es un analgésico opioide que es principalmente un agonista opioide mu. Tiene acciones y usa las mismas que la morfina. También tiene un efecto deprimente en el centro de la tos y se puede administrar para controlar la tos intratable asociada con el cáncer de pulmón terminal. Acema también se usa como parte del tratamiento para la adicción a los medicamentos opioides, aunque el uso a largo plazo de la metadona en sí puede conducir a la adicción. (De Martindale, the extra Pharmacopoeia, 30th ed, p1082-3)

Indicación es un término utilizado para referirse a una lista de afecciones, síntomas o enfermedades para las cuales un paciente le receta o usa un medicamento. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo prescribe para dolores de cabeza o dolores corporales. Ahora, la fiebre, el dolor de cabeza y los dolores corporales son signos de paracetamol. El paciente debe estar al tanto de las indicaciones de los medicamentos utilizados para las afecciones comunes porque se pueden tomar sin receta médica en la farmacia.

Adulto

Acema® (acema hydrochloride) está indicado para el tratamiento del dolor moderado a moderadamente intenso en adultos.

Geriátrico (>65 años)

Las personas mayores sanas de 65 a 75 años que reciben Acema tienen concentraciones plasmáticas y una vida media comparables a las observadas en personas sanas menores de 65 años. Acema® debe administrarse con mayor precaución a pacientes mayores de 75 años debido al gran potencial de eventos adversos en esta población.

Pediatría (< 18 años)

La seguridad y eficacia del fármaco Acema® en la población pediátrica no se han estudiado. Por lo tanto, el uso de tabletas Acema® no se recomienda para pacientes menores de 18 años.

Acema es un analgésico narcótico.

Acema se usa para tratar el dolor moderado a intenso.

La forma prolongada de Acema está diseñada para el tratamiento del dolor las 24 horas. Esta forma de Acema no está diseñada para usarse según sea necesario para el dolor.

Acema también se puede usar para fines no mencionados en esta guía de medicamentos.

Recomendaciones Generales De Dosificación

Acema®es un medicamento de acción prolongada que se administra una vez al día a adultos mayores de 18 años. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido y no deben separarse, masticarse, disolverse o aplastarse. Masticar, triturar o dividir la cápsula puede provocar un suministro incontrolado de Acema, sobredosis y muerte.

No debe prescribirse Acema® en una dosis superior a 300 mg por día. No use Acema® más de una vez al día o al mismo tiempo que otros productos de Acema.

Pacientes que actualmente no toman Medicamentos de liberación inmediata de Acema

Comience el tratamiento con Asema® a una dosis de 100 mg una vez al día y califíquelo según sea necesario en incrementos de 100 mg cada cinco días para lograr un equilibrio entre el alivio del dolor y la tolerancia.

Pacientes que actualmente toman Medicamentos de liberación inmediata de Acema

Calcule una dosis de 24 horas De acema IR y comience la dosis diaria total de Acema® redondeada al siguiente incremento más pequeño de 100 mg. la Dosis se puede individualizar posteriormente de acuerdo con las necesidades del paciente. Debido a las limitaciones en la flexibilidad de elegir la dosis De acema®, es posible que algunos pacientes que reciben medicamentos acema IR no puedan cambiar a Acema®.

Pacientes de 65 años o más

El Inicio de la dosificación de un paciente mayor (mayor de 65 años) debe ser cauteloso, generalmente comenzando desde el límite inferior del rango de dosificación, lo que refleja una mayor incidencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como comorbilidades u otras terapias farmacológicas. Acema® debe administrarse con mayor precaución a pacientes mayores de 75 años debido a la mayor incidencia de eventos adversos observados en esta población.

Pacientes con insuficiencia renal

La disponibilidad limitada de dosis fuertes y la dosificación diaria única de Acema® no proporcionan la flexibilidad de dosificación necesaria para un uso seguro en pacientes con insuficiencia renal grave. No utilice Acema® en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min.

Pacientes con insuficiencia hepática

La disponibilidad limitada de dosis fuertes y la dosificación diaria única de cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de Acema no proporcionan la flexibilidad de dosificación necesaria para un uso seguro en pacientes con insuficiencia hepática grave. No utilice Acema® en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C por Child-Pugh).

Interrupción del tratamiento

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si Acema® se detiene bruscamente. La experiencia clínica con Acema sugiere que los síntomas de abstinencia pueden reducirse al reducir la dosis De acema®.

Influencia De Los Alimentos

Acema® se puede tomar independientemente de la ingesta de alimentos.

Véase también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Asema?

No debe tomar acema si es alérgico a Él, si alguna vez ha sido adicto a las drogas o el alcohol, o si alguna vez ha intentado suicidarse. No tome Acema en estado de ebriedad (intoxicación) o mientras toma cualquiera de los siguientes medicamentos: alcohol o drogas callejeras, analgésicos narcóticos, sedantes o tranquilizantes, medicamentos para la depresión, la ansiedad o las enfermedades mentales.

Algunas personas que toman Acema han tenido convulsiones. Akema puede ser la causa más probable de una convulsión si tiene antecedentes de una convulsión o lesión en la cabeza, un trastorno metabólico o si está tomando ciertos medicamentos, como antidepresivos, relajantes musculares, medicamentos o medicamentos para las náuseas y los vómitos.

Busque atención médica de emergencia si cree que ha usado demasiado de este medicamento. En Acema, una sobredosis puede ser fatal.

Acema puede ser adictivo y debe ser utilizado solo por la persona a la que se prescribió Guarde el medicamento en un lugar seguro donde otros no puedan alcanzarlo .

No aplaste la tableta de Acema. Este medicamento es solo para uso oral (oral). El polvo de la tableta triturada no debe inhalarse ni diluirse con líquido e inyectarse en el cuerpo. El uso de este medicamento por inhalación o inyección puede causar efectos secundarios potencialmente mortales, sobredosis o la muerte.

Use tabletas de desintegración oral de Acema según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones de dosificación precisas.

• Tome tabletas de acema degradantes por vía oral con o sin alimentos.
• Para abrir el paquete de ampollas, retire la lámina de la ampolla. No empuje la tableta a través de la lámina.
• No mastique, rompa ni rompa la tableta.
• Para tomar tabletas de descomposición por vía oral de Acema, coloque la tableta en la boca. Deje que se disuelva y luego trague con saliva. Las tabletas de descomposición oral de Acema se pueden tomar con o sin agua.
• Si omite una dosis de tabletas de descomposición oral de Acema y la toma regularmente, tómela lo antes posible. Si ya es hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario de dosificación habitual. No tome 2 dosis a la vez.

Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar las tabletas de desintegración oral de Acema.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Uso: lecturas Marcadas

Anestesia:

Liberación prolongada: Tratamiento del dolor lo suficientemente fuerte como para requerir un tratamiento diario, las 24 horas, los 7 días de la semana, con opioides a largo plazo, y para el cual las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.

Liberación inmediata: Tratamiento del dolor lo suficientemente fuerte como para requerir un analgésico opioide y para el cual los tratamientos alternativos son insuficientes.

Limitaciones de uso: Acema de Respaldo para su uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas (por ejemplo, analgésicos no opioides) son ineficaces, no se toleran o, de lo contrario, serían inadecuadas para proporcionar un tratamiento adecuado para el dolor. Acema Er no está indicado como analgésico si es necesario.

Uso fuera de la etiqueta

Eyaculación precoz

La evidencia de estudios clínicos controlados principalmente con placebo sugiere que el Acema puede ser útil para tratar la eyaculación precoz.

Véase también:
¿Qué otros medicamentos afectarán a Acema?

Inhibidores de CYP2D6 y CYP3A4: el uso Concomitante de inhibidores de CYP2D6 y/o CYP3A4, como quinidina, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina (inhibidores de CYP2D6), así como ketoconazol y eritromicina (inhibidores de CYP3A4), puede reducir el aclaramiento metabólico de Acema, lo que aumenta el riesgo de eventos adversos graves, como convulsiones y síndrome de serotonina.

Medicamentos serotoninérgicos

Hay informes posteriores a la comercialización de síndrome de serotonina en el uso de Acema y ISRS/SNRIS o MAOIs y bloqueadores α2. Se debe tener precaución al administrar Acema con otros medicamentos que pueden afectar los sistemas neurotransmisores serotoninérgicos, como ISRS, MAOIs, triptanos, Linezolid (un antibiótico que es un MAOI no selectivo reversible), litio o hierba de San Juan. Si el tratamiento concomitante de Acema con un medicamento que afecta el sistema neurotransmisor serotoninérgico está clínicamente justificado, se recomienda un seguimiento cuidadoso del paciente, especialmente al comienzo del tratamiento y con el aumento de la dosis.

Triptanos

Sobre la base del mecanismo de acción del Acema y el potencial de desarrollo del síndrome de serotonina, se recomienda precaución al administrar Acema con triptano al mismo tiempo. Si el tratamiento concomitante de acema con triptano está clínicamente justificado, se recomienda un seguimiento cuidadoso del paciente, especialmente durante el Inicio del tratamiento y el aumento de la dosis.

Uso Con Carbamazepina

Pacientes que toman carbamazepina. inductor CYP3A4, puede tener un efecto analgésico significativamente reducido de Acema. Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo del Acema y debido al riesgo de ataques relacionados con el Acema, no se recomienda el uso simultáneo de Acema y carbamazepina.

Uso Con Quinidina

Aplicación simultánea quinidina con Acema resultó en un aumento del 50-60% en la exposición a Acema y una disminución del 50-60% en la exposición a M1. Las implicaciones clínicas de estos hallazgos son desconocidas.

Uso con Digoxina y Warfarina

La observación posterior a la comercialización de Acema reveló informes raros de toxicidad por digoxina y efectos alterados de warfarina, incluido el aumento del tiempo de protrombina.

Posibilidad de efectos de otros medicamentos en Acema

Artificial los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos sugieren que el uso simultáneo con inhibidores de CYP2D6, como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina, puede conducir a alguna inhibición del metabolismo del Acema.

La administración de inhibidores de CYP3A4, como ketoconazol y eritromicina, o inductores, como rifampicina y hierba de San Juan, en el Acema puede afectar el metabolismo del Acema, lo que lleva a un cambio en la exposición al Acema.

Potencial para que Acema afecte a otros medicamentos

Artificial los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos muestran que el Acema no tiene ningún efecto sobre el metabolismo de la quinidina. Los estudios In vitro muestran que es poco probable que el Acema inhiba el metabolismo mediado por CYP3A4 de otros fármacos cuando se usa simultáneamente en dosis terapéuticas. Acema es un inductor débil de la vía metabólica seleccionada de un fármaco medido en animales.

Véase también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Acema?

Revisión de reacciones Adversas a Medicamentos

Las reacciones adversas más comúnmente reportadas son mareos, náuseas, estreñimiento, dolor de cabeza, somnolencia y vómitos, como se muestra en la tabla 1.1.

Reacciones Adversas De Investigación Clínica

Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy específicas, la frecuencia de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos puede no reflejar las frecuencias observadas en la práctica y no debe compararse con la frecuencia de los ensayos clínicos de otro medicamento. La información sobre las reacciones adversas a los medicamentos obtenida a través de ensayos clínicos es útil para identificar los efectos secundarios relacionados con los medicamentos y para aproximar la frecuencia con la que ocurren.

Incidencia de reacciones adversas a Acema® en estudios crónicos de dolor No Canceroso (Estudios sin titulación)

Acema® se administró a 550 pacientes durante un período de extensión doble ciego o abierto en estudios de dolor crónico no canceroso. De estos pacientes, 375 eran mayores de 65 años. Cuadro 1.1 informa la incidencia acumulada de reacciones adversas a los 7, 30 y 90 días para las reacciones más frecuentes (5% o más a los 7 días). Los eventos más comúnmente registrados en el sistema nervioso central y el tracto gastrointestinal. Las tasas generales de incidencia de eventos adversos en estos estudios fueron similares para Acema® y los grupos de control activos, paracetamol con codeína y aspirina con codeína, sin embargo, la tasa de abstinencia debido a eventos adversos fue mayor en El grupo acema®. En los grupos de tratamiento de Acema 16.8-24.El 5% de los pacientes rechazó el tratamiento debido a AE, en comparación con el 9.6-11.6% para paracetamol con codeína y 18.5% para aspirina con codeína

Tabla 1.1: incidencia Acumulada de reacciones adversas a Acema ® en estudios Crónicos de dolor no Canceroso

Porcentaje de pacientes con reacción adversa N = 427
	Hasta 7 días	Hasta 30 días	Hasta 90 días
Vértigo/Vértigo	26%	31%	33%
Náusea	24%	34%	40%
Estreñimiento	24%	38%	46%
Dolor de cabeza	18%	26%	32%
Somnolencia	16%	23%	25%
Vómito	9%	13%	17%
Picazón	8%	10%	11%
"Estimulación del SNC" el Número de pacientes con eventos adversos, las cifras mostradas son todos los eventos independientemente de la relación con el fármaco en estudio.

Incidencia del 1% a menos del 5%, posiblemente causal: a continuación se enumeran las reacciones adversas que ocurrieron con una frecuencia de 1% a menos del 5% en los ensayos clínicos y para las cuales existe la posibilidad de una relación causal con Acema®.

Indisposición.

Cardiovascular: Vasodilatación.

Sistema Nervioso Central: Ansiedad, Confusión, Falta de coordinación, Euforia, Miosis, Nerviosismo, Trastornos del sueño.

Gastrointestinal: Dolor abdominal, anorexia, Flatulencia.

Aparato musculoesquelético: Hipertensión.

Piel: Erupción.

Sentimientos especiales: Discapacidad Visual.

Genitourinario: Síntomas menopáusicos, frecuencia urinaria, retención urinaria.

Incidencia inferior al 1%, posiblemente causal: las siguientes son reacciones adversas que ocurrieron con una frecuencia inferior al 1% en ensayos clínicos y/o se informaron en experiencias posteriores a la comercialización.

Organismo en general: Trauma accidental, reacción Alérgica, Anafilaxia, Muerte, tendencia al suicidio, Pérdida de peso, síndrome de Serotonina (alteración del estado mental, hiperreflexia, fiebre, temblores, temblores, agitación, sudoración, convulsiones y coma).

Cardiovascular: Hipotensión ortostática, Síncope, Taquicardia.

Sistema Nervioso Central: Marcha anormal, Amnesia, disfunción Cognitiva, Depresión, Dificultad para concentrarse, Alucinaciones, Parestesias, Convulsiones, Temblores.

Respiratorio: Disnea.

Piel: Síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica Tóxica, Urticaria, Vesículas.

Sentimientos especiales: Perversión del gusto.

Genitourinario: Disuria, trastorno menstrual.

Otras experiencias adversas, causalidad desconocida

Una serie de otros eventos adversos se informaron con poca frecuencia en pacientes que tomaron Acema® durante los ensayos clínicos y/o en la experiencia posterior a la comercialización. No se ha establecido una relación causal entre Acema® y estos eventos. Sin embargo, los eventos más significativos se enumeran a continuación como información de advertencia para el médico.

Cardiovascular: Trastorno del ECG, Hipertensión Arterial, Hipotensión Arterial, Isquemia miocárdica, palpitaciones, edema pulmonar, Embolia pulmonar.

Sistema Nervioso Central: Migraña, trastornos del habla.

Gastrointestinal: Hemorragia gastrointestinal, Hepatitis, Estomatitis, insuficiencia Hepática.

Desviaciones De Los Indicadores De Laboratorio: Aumento de la creatinina, aumento de las enzimas hepáticas, disminución de la hemoglobina, Proteinuria.

Sensorial: Cataratas, Sordera, Tinnitus.

Otros efectos secundarios informados Previamente en ensayos Clínicos o informes posteriores a la Comercialización con acema hydrochloride

Los efectos secundarios informados con el uso de medicamentos Acema incluyen: reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia, angioedema y urticaria), bradicardia, convulsiones, dependencia de medicamentos, abstinencia de medicamentos (incluyendo agitación, ansiedad, síntomas gastrointestinales, hipercinesia, insomnio, nerviosismo, temblores), hiperactividad, hipoactividad, hipotensión, empeoramiento del asma y depresión respiratoria. Otros eventos adversos informados con el uso de medicamentos Acema y para los cuales no se ha determinado una relación causal incluyen: dificultad para concentrarse, hepatitis, insuficiencia hepática, edema pulmonar, síndrome de Stevens-Johnson y tendencia al suicidio

El síndrome de serotonina (cuyos síntomas pueden incluir cambios en el estado mental, hiperreflexia, fiebre, temblores, temblores, agitación, sudoración, convulsiones y coma) se ha informado cuando se usa simultáneamente con otros agentes serotoninérgicos, como los ISRS y los MAOIs. La experiencia posterior a la comercialización del uso de productos que contienen Acema incluyó informes raros de delirio, miosis, midriasis y trastornos del habla, así como informes muy raros de trastornos motores, como discinesia y distonía.

Se han reportado casos de hipoglucemia en pacientes que toman Acema, principalmente en pacientes con factores de riesgo predisponentes, como diabetes, edad avanzada e insuficiencia renal. Se debe tener precaución al prescribir Acema a pacientes diabéticos. Un control más frecuente de la glucosa en sangre puede ser apropiado, incluso al comenzar o aumentar la dosis.

Abuso De Drogas, Adicción Y Dependencia

El acema puede causar dependencia mental y física del tipo de morfina (μ-opioide). La adicción y el abuso, incluidos los comportamientos de búsqueda de drogas y la realización de actividades ilegales para obtener la droga, no se limitan a aquellos pacientes que anteriormente tenían dependencia de opioides. Se ha observado que el riesgo en pacientes con abuso de sustancias es mayor. Acema se asocia con el desarrollo de la tracción y la tolerancia.

Se ha establecido un programa de gestión de riesgos para apoyar el uso seguro y eficiente de Acema®. Los componentes principales del programa de gestión de riesgos son los siguientes:

1. Compromiso de no enfatizar o resaltar el estado de planificación de Acema ® (es decir, no enumerarlo de acuerdo con el cronograma de CDSA) en sus actividades promocionales o promocionales.
2. Incluir un informe de saldo justo aprobado por PAAB en todos los materiales promocionales y promocionales de Acema®.
3. Garantizar que las actividades educativas de atención médica para el tratamiento del dolor con Acema® incluyan información equilibrada, basada en la evidencia y actualizada. La obligación de tomar medidas razonables para informar a los profesionales de la salud de que existe información aprobada por Health Canada sobre los beneficios y riesgos para los pacientes, así como para facilitar el acceso a esta información a través de Fuentes electrónicas y/o impresas.

Síntomas De Abstinencia

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si Acema® se detiene bruscamente. Estos síntomas pueden incluir: ansiedad, sudoración, insomnio, Jamboree, dolor, náuseas, temblores, diarrea, síntomas del tracto respiratorio superior, piloerección y rara vez alucinaciones. Otros síntomas que se han observado con menos frecuencia al dejar de tomar Acema® incluyen ataques de pánico, ansiedad severa y parestesias. La experiencia clínica sugiere que los síntomas de abstinencia pueden aliviarse mediante la administración repetida de la terapia con opioides, seguida de una reducción gradual de la dosis del medicamento junto con el apoyo sintomático.