Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
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Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la inflamación.
ARACENAC está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extrarticular). aceclofenaco también esta indicado en el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Siga exactamente las instrucciones de administración de ARACENAC indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
ARACENAC se administra por vía oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de agua.
La dosis recomendada es 200 mg al día, es decir un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas).
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.
Si usa más ARACENAC del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar ARACENAC:
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento para tomar su comprimido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.
Si interrumpe el tratamiento con ARACENAC
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, ARACENAC puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. La mayoría son de intensidad leve y desaparecen al dejar de tomar la medicación.
Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación.
Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia en:
Muy frecuentes | al menos 1 de cada 10 pacientes |
Frecuentes | al menos 1 de cada 100 pacientes |
Poco frecuentes | al menos 1 de cada 1000 pacientes |
Raros | al menos 1 de cada 10000 pacientes |
Muy raros | menos de 1 por cada 10000 pacientes, incluyendo casos aislados |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raros: Anemia
Muy raros y casos aislados: trombocitopenia (reducción en el número de plaquetas), agranulocitosis (ausencia de leucocitos).
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: Alergia, incluyendo reacciones graves como el shock anafiláctico.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy raros y casos aislados: hiperpotasemia (aumento del nivel de potasio en sangre).
Trastornos psiquiátricos:
Muy raros y casos aislados: depresión, trastorno del sueño, insomnio
Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: Mareos
Muy raros y casos aislados: Parestesia (sensación de hormigueo), somnolencia, cefalea (dolor de cabeza), disgeusia (alteración del sentido del gusto), temblor.
Trastornos oculares:
Raros: deterioro visual
Trastornos del oído y del laberinto
Muy raros: vértigo.
Trastornos cardiovasculares
Muy raros: palpitaciones, rubefacción (enrojecimiento), acaloramiento, edema periférico (hinchazón de tobillos, piernas y pies).
Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE (antiinflamatorios no esteorideos).
Los medicamentos como ARACENAC comprimidos, especialmente pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Raros: disnea (dificultad para respirar)
Muy raros: estridor (sonidos respiratorios anormales).
Trastornos gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como ARACENAC comprimidos son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis
Trastornos hepatobiliares
Raros: lesión del hígado. Los medicamentos como ARACENAC pueden asociarse con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen
Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: Coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: prurito (picazón), erupciones, dermatitis, urticaria
Raros: edema de cara (inflamación seria)
Muy raros: púrpura (manchas púrpuras en la piel), reacciones ampollosas incluyendo el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.
Trastornos muculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy raros: calambres en las piernas.
Trastornos renales y urinarios:
Muy raros: síndrome nefrótico (un tipo de alteración renal).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Muy raros: edema (inflamación), fatiga
Exploraciones complementarias:
Muy frecuentes: enzimas hepáticas aumentadas.
Frecuentes: urea elevada en sangre, creatina elevada en sangre.
Muy raros: fosfatasa alcalina sangre aumentada, aumento de peso.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Aceclofenaco más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome Aceclofenaco Alprofarma
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando el pecho a su hijo.
- Si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis, urticaria u otra reacción alérgica.
- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
- Si tiene hemorragias o problemas de la coagulación (sangra fácilmente).
- Si usted tiene insuficiencia renal grave.
- Si usted tiene insuficiencia hepática grave.
- Si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario.
- Si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)..
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aceclofenaco Alprofarma.
- Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Los pacientes de edad avanzada sufren una mayor incidencia de efectos adversos, concretamente hemorragias y perforaciones gastrointestinales (en algunos casos mortales).
- Si padece alguna enfermedad del hígado.
- Si tiene insuficiencia renal.
- Si tiene problemas de corazón o ha sufrido un ataque cerebral (ictus, hemorragia).
- Si fuma.
- Si tiene diabetes.
- Si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos.
Los medicamentos como Aceclofenaco se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (infartos de miocardio). Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
- Si tiene trastornos de la sangre.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como anticoagulantes orales como la warfarina, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico, informe a su médico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Aceclofenaco pueden empeorar estas patologías.
- Si está convaleciente de alguna operación (quirúrgica) importante.
- Si ha sufrido en el pasado o aún sufre de asma bronquial
- En caso de varicela, se debe evitar el uso de este medicamento porque en raros casos se pueden dar infecciones severas de la piel relacionadas con su uso.
- Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad y muy raramente, aparecen reacciones alérgicas muy graves (ver sección 4. Posibles efectos adversos). El riesgo es mayor durante el primer mes de tratamiento. Suspenda inmediatamente el tratamiento ante los primeros síntomas de erupción cutánea, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de Aceclofenaco Alprofarma con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Aceclofenaco Alprofarma. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensivos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, hipoglucemiantes, metotrexato, corticoides, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos ISRS), ciclosporinas, tacrolimus o zidovudina.
Toma de Aceclofenaco Alprofarma con alimentos y bebidas
Aceclofenaco puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo y mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Aceclofenaco se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre, la administración de Aceclofenaco está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil, se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Aceclofenaco se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Lactancia
Aceclofenaco no debe tomarse si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Si sufre mareos, desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, mientras toma Aceclofenaco, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.