Accupain

Accupain

Cada comprimido recubierto con película contiene 2 analgésicos, Paracetamol (Accupain) 325 mg y Tramadol (Accupain) HCl 37,5 mg. También contiene los siguientes excipientes: Almidón de maíz, povidona K30, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina PH 101, estearato de magnesio, opadry II amarillo, agua purificada.

Tramadol (Accupain) HCl es un polvo blanco, amargo, cristalino e inodoro. Su nombre químico es (±) cis-2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoxi fenil) ciclohexanol HCl y tiene un peso molecular de 299,84.

Paracetamol (Accupain) es un agente analgésico y antipirético que se presenta como un polvo blanco, inodoro y cristalino, que posee un sabor ligeramente amargo. Su nombre químico es N-acetil-p-aminofenol y tiene un peso molecular de 151.17.

Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol (Accupain) para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de Paracetamol (Accupain). Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el Médico.

Coadyuvante para analgesia quirúrgica, inducción de anestesia primaria para procedimientos quirúrgicos mayores que requieran un balance favorable de oxígeno miocárdico o cerebral o cuando se prevé una ventilación postoperatoria prolongada, analgesia epidural con bupivacaína durante el trabajo de parto y el parto vaginal.

A menos que se prescriba lo contrario, Accupain debe administrarse de la siguiente manera::

Adultos y Niños >16 años: Dosis única máxima: 1-2 fichas cada 4-6 horas según sea necesario para el alivio del dolor hasta un máximo de 8 fichas/día.

Niños <16 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Accupain en la población pediátrica.

Anciano: No se observaron diferencias globales con respecto a la seguridad o farmacocinética entre sujetos ≥65 años de edad y sujetos más jóvenes.

Accupain puede administrarse independientemente de los alimentos.

Paracetamol (Accupain) Tramadol (Accupain) HCl (Accupain) no debe administrarse a pacientes que hayan demostrado previamente reacciones de hipersensibilidad al Tramadol (Accupain), Paracetamol (Accupain) y cualquier otro componente del medicamento.

Otras contraindicaciones incluyen: Pacientes que son adictos a drogas que afectan el SNC como el alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central y medicamentos antipsicóticos, Pacientes con epilepsia no controlada por tratamiento, Pacientes en riesgo de niebla mental causada por lesión en la cabeza o lesión cerebral, Pacientes con depresión respiratoria severa y aquellos con antecedentes de asma sensible a la aspirina, Pacientes con anormalidad hematológica y pacientes con enfermedad de úlcera péptica. Paracetamol (Accupain) Tramadol (Accupain) HCl debe evitarse si la insuficiencia renal es grave.

Inhibidores de CYP2D6 y CYP3A4: La administración concomitante de inhibidores de CYP2D6 y/o CYP3A4, por ejemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina (inhibidores de CYP2D6) y ketoconazol y eritromicina (inhibidores de CYP3A4), puede reducir el aclaramiento metabólico de Tramadol (Accupain) aumentando el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluyendo convulsiones y síndrome serotoninérgico.

Medicamentos Serotoninérgicos: Ha habido notificaciones post-comercialización de síndrome serotoninérgico con el uso de Tramadol (Accupain) e ISRS/IRSN o IMAO y bloqueantes α2-adrenérgicos. Se recomienda precaución cuando Accupain se administra conjuntamente con otros medicamentos que pueden afectar a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos, por ejemplo, ISRS, IMAO, triptanos, linezolid (un antibiótico que es un IMAO no selectivo reversible), litio o hierba de San Juan. Si el tratamiento concomitante de Accupain con un medicamento que afecte al sistema neurotransmisor serotoninérgico está clínicamente justificado, se aconseja una observación cuidadosa del paciente, especialmente durante el inicio del tratamiento y los aumentos de dosis.

Triptanos: Teniendo en cuenta el mecanismo de acción del Tramadol (Accupain) y la posibilidad de síndrome serotoninérgico, se recomienda precaución cuando Accupain se administre conjuntamente con triptan. Si el tratamiento concomitante de comprimidos de Tramadol (Accupain) HCl y Paracetamol (Accupain) con triptan está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente durante el inicio del tratamiento y los aumentos de dosis.

Uso Con Carbamazepina: Los pacientes que toman carbamazepina pueden tener un efecto analgésico significativamente reducido de Tramadol (Accupain). Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo del Tramadol (Accupain) y debido al riesgo de convulsiones asociado con Tramadol (Accupain), no se recomienda la administración concomitante de Accupain y carbamazepina.

Uso Con Quinidina: Tramadol (Accupain) es metabolizado a M1 por CYP2D6. La quinidina es un inhibidor selectivo de esa isoenzima, por lo que la administración concomitante de quinidina y Tramadol (Accupain) produce un aumento de las concentraciones de Tramadol (Accupain) y una reducción de las concentraciones de M1. Se desconocen las consecuencias clínicas de estos hallazgos. In vitro los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos indican que Tramadol (Accupain) no tiene efecto sobre el metabolismo de la quinidina.

Posibilidad de que Otros Medicamentos Afecten al Tramadol (Accupain): In vitro los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos indican que la administración concomitante con inhibidores de CYP2D6, por ejemplo, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina podría provocar cierta inhibición del metabolismo de Tramadol (Accupain). La administración de inhibidores del CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol y eritromicina o inductores, por ejemplo, rifampicina y Hierba de San Juan, con Accupain, puede afectar al metabolismo del Tramadol (Accupain), lo que conduce a una exposición alterada al Tramadol (Accupain).

Potencial de Tramadol (Accupain) para Afectar a Otras Drogas: In vitro los estudios indican que es poco probable que Tramadol (Accupain) inhiba el metabolismo de otros fármacos mediado por CYP3A4 cuando Tramadol (Accupain) se administra concomitantemente a dosis terapéuticas. Tramadol (Accupain) no parece inducir su propio metabolismo en humanos, ya que las concentraciones plasmáticas máximas observadas después de dosis orales múltiples son más altas de lo esperado en base a los datos de dosis únicas. El tramadol (Accupain) es un inductor leve de determinadas vías metabólicas de fármacos medidas en animales.

Uso Con Cimetidina: No se ha estudiado la administración concomitante de Accupain y cimetidina. La administración concomitante de Tramadol (Accupain) y cimetidina no produce cambios clínicamente significativos en la farmacocinética de Tramadol (Accupain). Por lo tanto, no se recomienda modificar la pauta posológica de Accupain.

Uso Con Digoxina: Tramadol (Accupain) ha revelado informes raros de toxicidad por digoxina.

Uso Con Compuestos Similares A La Warfarina: Tanto el Tramadol (Accupain) como el Paracetamol (Accupain) han revelado alteraciones raras del efecto de la warfarina, incluida la elevación de los tiempos de protrombina.

Si bien tales cambios han tenido generalmente una significación clínica limitada para los productos individuales, se debe realizar una evaluación periódica del tiempo de protrombina cuando Accupain y los compuestos similares a warfarina se administran simultáneamente.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Accupain?

Las reacciones adversas frecuentes notificadas en ensayos clínicos son estreñimiento, náuseas, diarrea, sequedad de boca, trastornos psiquiátricos, somnolencia, anorexia, insomnio, mareos, aumento de la sudoración, prurito, trastorno prostático.

Uso Indebido y Drogodependencia: Uso indebido: Tramadol (Accupain) tiene actividad agonista opioide mu. Accupain, un producto que contiene tramadol (Accupain), puede ser abusado y puede ser objeto de desvío criminal.

La adicción es una enfermedad neurobiológica primaria, crónica, con factores genéticos, psicosociales y ambientales que influyen en su desarrollo y manifestaciones. La adicción a las drogas se caracteriza por comportamientos que incluyen 1 o más de los siguientes: Control deficiente sobre el uso de drogas, uso compulsivo, uso para fines no médicos, uso continuo a pesar del daño o riesgo de daño y ansia. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable, utilizando un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común.

El comportamiento de "búsqueda de drogas" es muy común en adictos y drogadictos. Tácticas de búsqueda de drogas, incluyen llamadas de emergencia o visitas cerca del final de las horas de oficina, la negativa a someterse a un examen apropiado, pruebas o remisión, la "pérdida" repetida de recetas, la manipulación de recetas y la renuencia a proporcionar registros médicos previos o información de contacto para otros médicos tratantes. "Compras de médicos" para obtener recetas adicionales es común entre los consumidores de drogas y las personas que sufren de adicción no tratada.

El abuso y la adicción son separados y distintos de la dependencia física y la tolerancia. Los médicos deben ser conscientes de que la adicción puede no estar acompañada de tolerancia concurrente y síntomas de dependencia física en todos los adictos. Además, el abuso de Tramadol (Accupain) HCl y tabletas de paracetamol puede ocurrir en ausencia de una verdadera adicción y se caracteriza por un uso indebido para fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas.

Las preocupaciones sobre el abuso y la adicción no deben impedir el manejo adecuado del dolor. Sin embargo, todos los pacientes tratados con opioides requieren un seguimiento cuidadoso para detectar signos de abuso y adicción, ya que el uso de analgésicos opioides conlleva el riesgo de adicción, incluso con un uso médico apropiado.

La evaluación adecuada del paciente y la reevaluación periódica de la terapia son medidas apropiadas que ayudan a limitar el abuso potencial de Accupain.

Accupain se administra únicamente por vía oral.

Dependencia: La tolerancia es la necesidad de aumentar las dosis de medicamentos para mantener un efecto definido, por ejemplo, analgesia (en ausencia de progresión de la enfermedad u otros factores externos). La dependencia física se manifiesta por síntomas de abstinencia después de la interrupción brusca de un medicamento o tras la administración de un antagonista.

El síndrome de abstinencia o abstinencia de opioides se caracteriza por algunos o todos los siguientes: Inquietud, lagrimeo, rinorrea, bostezos, transpiración, escalofríos, mialgia y midriasis. Otros síntomas también pueden desarrollarse, incluyendo irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea o aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria o frecuencia cardíaca.

En general, la tolerancia y/o abstinencia son más probables cuanto más tiempo el paciente esté en tratamiento continuo con Accupain.