A-Ferin Hot

A-Ferin caliente

Pseudoefedrina

A-Ferin Hot Double Relief es un analgésico leve a moderado, antipirético y descongestionante. A-Ferin Hot Dual Relief se recomienda para el alivio del ron y los síntomas de la gripe, incluyendo:

- Congestión Nasal

- Garganta

- Mal

- Dolores y molestias

- Fiebre

- Síntomas sinusales como dolor sinusal, presión y congestión

Vía oral.

Adultos, incluyendo personas mayores y niños de 16 años o más:

Dos comprimidos cada cuatro a seis horas, por vía oral. La dosis no se debe repetir con más frecuencia que cada cuatro horas y no se deben administrar más de tres dosis durante un período de 24 horas.

Intervalo de dosis bajo: 4 horas

No exceda la dosis

No debe utilizarse con otros productos que contengan paracetamol o descongestionantes.

Se debe aconsejar a los usuarios que consulten al médico de la ONU si los síntomas pendientes persisten durante más de 7 días.

No usar en niños menores de 16 años.

Este producto está contraindicado en pacientes.

- Con antecedentes de hipersensibilidad al paracetamol, pseudoefedrina o excipientes

- Con enfermedad cardiovascular, incluyendo hipertensión o enfermedad coronaria grave.Que reciben otros simpoatomiméticos (como descongestionantes, supresores del apetito y psicosimulantes de tipo anfetamínico)

- Con insuficiencia renal grave, hipertiroidismo, hipertrofia prostática, diabetes, glaucoma o feocromocitoma,

- Que reciben inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) o durante las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento con un IMAO

-Que toman animales-bloqueantes u otros medicamentos antihipertensivos

Se recomienda precaución cuando se administre este medicamento a pacientes con insuficiencia hepática o renal de leve a moderada.

También se debe tener precaución en pacientes con arritmias o agrandamiento de la próstata.

Se han notificado casos raros de encefalopatía posterior reversible (PRES)/síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) con fármacos simpaticomiméticos, incluyendo pseudoefedrina. Los síntomas reportados incluyeron la aparición repentina de dolores de cabeza severos, náuseas, vómitos y alteraciones visuales. La mayoría de los casos mejoraron o se resolvieron pocos días después del tratamiento apropiado. Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con pseudoefedrina y consultar a un médico si aparecen signos / síntomas de PRES / RCVS.

Si los síntomas persisten, se debe buscar consejo médico de la ONU. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas en caso de mareos.

Se utilizó la siguiente convención para la clasificación de las reacciones adversas

Paracetamol

Las reacciones adversas de los datos históricos de los ensayos clínicos son infrecuentes y la exposición de los pacientes es baja. Por lo tanto, los acontecimientos notificados a partir de la amplia experiencia post-comercialización a la dosis terapéutica / estirada y considerados atribuibles se presentan a continuación por clase del sistema. Debido a los limitados datos de los ensayos clínicos, no se conoce la frecuencia de estas reacciones adversas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), pero la experiencia post-comercialización indica que las reacciones adversas a paracetamol son raras y las reacciones graves son muy raras

Datos post-comercialización

Sistema corporal efecto irreversible trastornos de la sangre y del sistema linfático trombocitopenia agranulocitosis trastornos del sistema inmunológico anafilaxia reacciones de hipersensibilidad cutánea incluyendo erupciones cutáneas, angioedema y síndrome epidérmica tóxica trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos broncoespasmo * trastornos hepatobiliares disfunción hepática

* Ha habido casos de broncoespasmo con paracetamol, pero estos son más sensibles en asmáticos sensibles a la aspirina u otros AINE.

Pseudoefedrina

Se desconoce la frecuencia de las reacciones identificadas durante el uso postcomercialización.

Sistema corporal efecto irreversible trastornos psiquiátricos nerviosismo, insomnio Agitación, Agitación Alucinaciones trastornos del sistema nervioso vértigo, encefalopatía posterior reversible (PRES) / síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (). Trastornos cardiacos taquicardia, palpitaciones trastornos vasculares aumento de la presión arterial * trastornos gastrointestinales vómitos, sequía de boca, nauseas trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea, dermatitis alérgica * * trastornos renales y urinarios disuria, retención urinaria***

* Se observaron aumentos de la presión arterial sistólica. A dosis terapéuticas, los efectos de la pseudoefedrina sobre la presión arterial no son clínicamente significativos.

** Se han notificado varias reacciones alérgicas cutáneas, con o sin características sistémicas como broncoespasmo y angioedema, después del uso de pseudoefedrina

*** La retención urinaria es más probable que ocurra en personas con obstrucción del flujo de salida del vaso, como la hipertrofia prostática.

Paracetamol

El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10 g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede causar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más adelante).

Factores de riesgo

Si el paciente:

A) está bajo tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos inductores de enzimas hepáticas.

OU

B) consumo regular de etanol superior a las cantidades recomendadas.

OU

c) es probable que se agoten de glutatión, por ejemplo trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, hambre, caquexia.

Síntoma

Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede ocurrir de 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden producirse anomalías en el metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. Con intoxicación severa, la insuficiencia hepática puede progresar a hematopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático severo

Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis.

Gestión

El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la ausencia de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos urgentemente al hospital para atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. El tratamiento debe seguir las pautas de tratamiento establecidas, ver sobredosis por BNF.

Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se toma en el plazo de 1 hora. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse 4 horas o más tarde después de la ingestión (las concentraciones previas no son fiables). El tratamiento con N-acetilcisteína se puede utilizar hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, sin embargo, el efecto protector máximo se logra hasta 8 horas después de la ingestión. La eficacia del antídoto disminuye bruscamente después de este período. Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína por vía intravenosa, de acuerdo con el régimen posológico establecido.

Si el vómito no es un problema, el método oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital. El tratamiento de los pacientes con disfunción hepática grave transcurridas 24 horas después de la ingestión se debe consultar con el INP o con una unidad hepática.

Clorhidrato de Pseudoefedrina

Síntoma:

Al igual que con otros simpaticomiméticos, una sobredosis de pseudoefedrina causará síntomas debido al sistema nervioso central y la estimulación cardiovascular, por ejemplo, excitación, irritabilidad, inquietud, temblores, alucinaciones, hipertensión, palpitaciones, arritmias y dificultad para orinar. En casos graves, pueden producirse psicosis, convulsiones, NN, coma y crisis hipertensivas. Los niveles graves de potasio pueden ser bajos debido a cambios extracelulares a intracelulares en el potasio.

Gestión:

El tratamiento debe consistir en medidas de soporte estándar. Los bloqueadores de bestias deben revertir las complicaciones cardiovasculares y la hipopotasemia.

Código ATC N02B E51

Se cree que las acciones analgésicas y antipiréticas del paracetamol se deben, al menos en parte, a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central. Paracetamol 1 g ha demostrado ser un analgésico y antipirético eficaz.

Pseudoefedrina es principalmente una amina simpaticomimética con acción indirecta. Se ha demostrado que la pseudoefedrina 60 mg es un descongestionante nasal eficaz, medido por el flujo de aire nasal, en pacientes con ron y rinitis.

A dosis terapéuticas, la pseudoefedrina no tiene un efecto clínico significativo sobre la presión arterial en pacientes normotensos. Los estudios realizados en pacientes con hipertensión controlada han demostrado que la pseudoefedrina 60 mg no tiene efecto sobre la presión arterial o tiene un efecto mínimo y no tiene efectos sedantes.

GlaxoSmithKline realizó un estudio clínico en pacientes con síntomas de ron y gripe para evaluar el alivio del dolor y la congestión nasal. El estudio comparó Beechams Max Strength Sinus [paracetamol / pseudoefedrina clorhidrato 500 mg / 30 mg comprimidos] (tomado tres veces al día según sea necesario durante tres días) con paracetamol solo, pseudoefedrina sola y placebo. Los resultados demostraron que Beechams Max Strength Sinus

El paracetamol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, con concentraciones plasmáticas máximas que se producen aproximadamente 0,25-2 horas después de la administración. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 80% y es independiente de la dosis a dosis terapéuticas normales (5-20 mg/kg). No se une a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de aproximadamente 0,9 l / kg. La semivida plasmática varía de 1 a 3 horas y no se ve afectada en gran medida por la edad. Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina como glucurónido y sulfato conjugados.

En caso de sobredosis, se produce la saturación de la desintoxicación de un metabolito menor, N-acetil-P-benzoquinoneimina, por conjugación con glutatión, lo que conduce a su acumulación y daño hepático resultante.

La pseudoefedrina se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal después de la administración oral, sin metabolismo presistémico. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan después de 1-2 horas. No se dispone de datos de unión a proteínas. El volumen de distribución osciló entre 2,64 y 3,51 l/kg en estudios de dosis única y múltiple. La semivida plasmática oscila entre 4,3 y 7,0 horas en adultos.

Hay poco metabolismo de la pseudoefedrina en los seres humanos con alrededor del 90% que se excreta en la orina sin cambios. Aproximadamente el 1% de est se elimina por metabolismo hepático mediante N-desmetilación a norpseudoefedrina.

Como una base débil, el alcance del análisis renal depende del pH urinario. A un pH urinario bajo, la reabsorción tubular es mínima, y el flujo urinario no influirá en la claridad del fármaco. A un pH alto (>7,0), la pseudoefedrina se reabsorbe en gran medida en el túbulo renal y el aclaramiento renal depende del flujo urinario.

Es poco probable que la enfermedad hepática afecte a la farmacocinética de la pseudoefedrina. La insuficiencia renal dará lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas. Un estudio de intervención farmacocinética en estado estacionario en voluntarios sanos demostró que la tasa (Cmax, tmax) y el grado (AUC0 - 6 horas) de absorción de Beechams Max Strength Sinus [Paracetamol/clorhidrato de pseudoefedrina 500 mg/30 mg Comprimido] es equivalente a los de paracetamol solo y pseudoefedrina solo.

En el mismo estudio, los valores medios de tmax para los componentes paracetamol y pseudoefedrina de Beechams Max Strength Sinus

Los datos preclínicos de seguridad para paracetamol y pseudoefedrina en la literatura no revelaron resultados relevantes para la dosis y el uso recomendados del producto y no se mencionan en otra parte del resumen.

No se sabe nada.

No procede.