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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Nadolol
Nadolol
Píldora
Nadolol está indicado en el manejo de:
Angina de pecho:
Para el manejo a largo plazo de pacientes con angina de pecho mediante medicación continua.
Hipertensión:
Para el manejo a largo plazo de la hipertensión esencial, ya sea solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente diuréticos de tipo tiazida.
Arritmia:
Para el tratamiento de taquiarritmias cardíacas.
Migraña:
Para el tratamiento profiláctico de la migraña. No se ha establecido la eficacia de Nadolol en el tratamiento de un ataque de migraña que ya ha comenzado, y Nadolol no está indicado para tal uso.
Tirotoxicosis:
Para el alivio de los síntomas de hipertiroidismo y la preparación preoperatoria de los pacientes para la cirugía. Nadolol se puede utilizar junto con la terapia antitiroidea convencional.
Adulto:
La dosis debe ajustarse gradualmente con al menos una semana entre incrementos para evaluar la respuesta
Nadolol puede administrarse en una dosis una vez al día sin tener en cuenta las comidas. El intervalo de dosificación debe aumentarse cuando el aclaramiento de creatinina está por debajo de 50 ml / min / 1.73m2.
Si se va a interrumpir Nadolol, reduzca la dosis durante un período de al menos dos semanas (ver advertencias).
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de nadolol en niños.
Anciano:
En pacientes de edad avanzada se debe utilizar una dosis inicial baja para evaluar la sensibilidad a los efectos secundarios.
Insuficiencia Renal o hepática
Al igual que con todos los medicamentos, los pacientes con insuficiencia renal o función hepática deben ser monitoreados.
-
- Asma bronquial o antecedentes de asma
- Bradicardia sinusal
- Mayor que el bloqueo de conducción auriculoventricular de primer grado
- Choque cardiogénico
- Insuficiencia ventricular derecha secundaria a hipertensión pulmonar
- - Advertencias y precauciones especiales de uso)
- Hipersensibilidad previamente demostrada al nadolol
)
- Hipersensibilidad previamente demostrada al nadolol
4.4 Special warnings and precautions for useAdvertencia
Exacerbación de la cardiopatía isquémica después de la abstinencia abrupta
Se ha observado hipersensibilidad a las catecolaminas en pacientes retirados del tratamiento con betabloqueantesabrupta interrupción de dicha terapia.2 Posología y método de administración).
Broncoespasmo no alérgico (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema) - Patients with bronchospastic diseases should not, in general, receive beta-blockers since they may block bronchodilation produced by endogenous or exogenous catecholamine stimulation of beta receptors.
(NOTA: Nadolol está contraindicado en pacientes asmáticos.)
Diabetes e hipoglucemia - Beta-adrenergic blockade may prevent the appearance of warning signs and symptoms (e.g. tachycardia and blood pressure changes) of acute hypoglycaemia. This is especially important with labile diabetics. Beta-blockade also reduces the release of insulin in response to hyperglycaemia; therefore, it may be necessary to adjust the dose of anti-diabetic drugs.
Ocasionalmente causa hipoglucemia, incluso en pacientes no diabéticos, por ejemplo, neonatos, lactantes, niños, pacientes de edad avanzada, pacientes en hemodiálisis o pacientes con enfermedad hepática crónica y pacientes con sobredosis. La hipoglucemia grave asociada con nadolol rara vez se ha presentado con convulsiones y/o coma en pacientes aislados.
erupciones - There have been reports of skin rashes (including a psoriasiform type) and/or ocular changes (conjunctivitis and `dry eye') associated with the use of beta-adrenergic blocking drugs. The reported incidence is small and in most cases the symptoms have cleared when the treatment was withdrawn. Discontinuation of the drug should be considered if any such reaction is not otherwise explicable. Cessation of the therapy with a beta-adrenergic blocker should be gradual.
Tratamiento para la reacción anafiláctica - While taking beta-blockers, patients with a history of severe anaphylactic reaction may be more reactive to repeated challenge, either accidental, diagnostic, or therapeutic. Such patients may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat allergic reaction.
(NOTA: La epinefrina combinada con bloqueadores beta no cardio-selectivos como el nadolol puede causar un episodio hipertensivo seguido de bradicardia.)
Tirotoxicosis - Beta-adrenergic blockade may mask certain clinical signs of hyperthyroidism (e.g. tachycardia). Abrupt withdrawal of nadolol in thyroid patients can precipitate thyroid storm.
Precauciones
Ocasionalmente, el betabloqueo con fármacos como el nadolol puede producir hipotensión y/o bradicardia marcada, lo que resulta en vértigo, síncope u hipotensión ortostática.
Función renal o hepática deteriorada - ).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad - In chronic oral toxicologic studies lasting one to two years, nadolol did not produce any significant toxic effects in mice, rats, or dogs. In two-year oral carcinogenic studies in rats and mice, nadolol did not produce any neoplastic, pre-neoplastic, or non-neoplastic pathologic lesions. In fertility and general reproductive performance studies in rats, nadolol caused no adverse effects.
Pruebas de estrés - Beta blockers including nadolol significantly affect the accuracy of all types of stress tests.
No hay estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir. Al conducir vehículos u operar máquinas, se debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga.
Se utiliza la siguiente clasificación de frecuencia CIOMS, cuando corresponda:
Muy frecuentes > 10 %
Poco frecuentes > 0,1 % y < 1 %
Muy raro < 0,01%
La mayoría de los efectos adversos han sido leves y transitorios y rara vez han requerido la retirada del tratamiento. Los porcentajes que figuran a continuación se basaron en una población de 1440 pacientes que tomaron nadolol en ensayos clínicos.
Los acontecimientos enumerados a continuación también han ocurrido con nadolol y/u otros agentes bloqueantes beta-adrenérgicos
Trastornos psiquiátricos - Reversible depression progressing to catatonia; hallucinations; an acute reversible syndrome characterised by disorientation for time and place, emotional lability, and decreased performance on neuropsychologic tests.
Trastornos oculares - Visual disturbances
Trastornos del sistema nervioso - An acute reversible syndrome characterised by short term memory loss and slightly clouded sensorium.
Trastornos gastrointestinales - Ischaemic colitis
Trastornos vasculares - Mesenteric arterial thrombosis
Investigación - Elevated liver enzymes
Trastornos de la sangre y del sistema linfático - Agranulocytosis and thrombocytopaenic purpura.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Non-thrombocytopaenic purpura; pemphigoid rash
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración - Fever combined with aching.
Trastornos del sistema inmunológico - Hypertensive reaction in patients with pheochromocytoma; sleep disturbances; Peyronie's disease.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del esquema de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
En caso de sobredosis, nadolol puede causar bradicardia excesiva, insuficiencia cardíaca, hipotensión o broncoespasmo.
Se ha notificado un aumento transitorio del BUN y pueden producirse cambios en los electrolitos séricos, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Tratamiento
Nadolol puede eliminarse de la circulación general mediante hemodiálisis. Al determinar la duración de la terapia correctiva, se debe tener en cuenta la larga duración del efecto de nadolol.
Además del lavado gástrico, se deben emplear las siguientes medidas, según corresponda:
Bradicardia excesiva - Administer atropine (0.25 to 1.0 mg). If there is no response to vagal blockade, administer isoprenaline cautiously.
Insuficiencia cardíaca - Administer a digitalis glycoside and diuretic. It has been reported that glucagon may also be useful in this situation.
Hipotensión - If fluid administration is ineffective, administer vasopressors such as dopamine, dobutamine or adrenaline.
Broncoespasmo - Administer a beta-2-agonist agent and/or a theophylline derivative.
Estupor o coma - Supportive therapy as warranted.
Efectos gastrointestinales - Symptomatic treatment as needed.
BUN y/o anormalidades de electrolitos de suero - Institute supportive measures as required to maintain hydration, electrolyte balance, respiration, and cardiovascular and renal function.
Grupo farmacoterapéutico: Agentes bloqueantes beta
Código ATC: C07AA12
Nadolol es un agente bloqueante del receptor beta-adrenérgico con una actividad prolongada, que permite una dosis diaria en angina, hipertensión, arritmias cardíacas, la profilaxis de la migraña y el alivio de los síntomas hipertiroidales.
Nadolol no se metaboliza. No tiene estabilización de membrana ni actividad simpaticomimética intrínseca, y su único efecto sobre el sistema nervioso autónomo es uno de bloqueo beta-adrenérgico. Nadolol es no selectivo.
El bloqueo del receptor por nadolol da como resultado la protección contra la actividad simpática inapropiada excesiva. Nadolol reduce el número y la gravedad de los ataques de angina de pecho al bloquear la respuesta a la estimulación de catecolaminas y, por lo tanto, reduce el requerimiento de oxígeno del corazón en cualquier nivel de esfuerzo dado.
Nadolol reduce la presión arterial supina y erecta. Al igual que otros betabloqueantes, el nadolol ejerce una acción antiarrítmica. Se ha demostrado que el nadolol reduce la respuesta ventricular rápida que acompaña a la fibrilación / aleteo auricular al disminuir la conducción a través del nodo AV. El betabloqueo es de particular valor en las arritmias causadas por el aumento de los niveles o la sensibilidad del corazón a las catecolaminas circulantes, por ejemplo, arritmias asociadas con feocromocitoma, tirotoxicosis o ejercicio. Nadolol es eficaz para reducir los latidos prematuros ventriculares en pacientes seleccionados.
Nadolol ejerce un efecto en la profilaxis de la migraña mediante un mecanismo que puede implicar la prevención de la vasoconstricción en el área servida por la arteria carótida interna y la prevención de la vasodilatación adrenérgica excesiva en la arteria carótida externa.
Nadolol alivia los síntomas de la tirotoxicosis y proporciona un control sintomático antes y durante la cirugía de tiroides.
En estudios a gran escala, se ha demostrado que los agentes betabloqueantes reducen la mortalidad al prevenir el reinfarto y la muerte súbita en pacientes que sobreviven a su primer infarto de miocardio.
Absorción: About 30 percent of an oral dose of Nadolol is absorbed. The presence of food in the gastrointestinal tract does not affect the rate or extent of Nadolol absorption.
Distribución: Peak serum concentrations usually occur in 3 to 4 hours after drug administration. Approximately 30 percent of the Nadolol present in serum is reversibly bound to plasma protein.
Biotransformación: Nadolol is not metabolised.
Erradicación: Unlike most available beta-blocking agents, Nadolol is not metabolised, and is excreted unchanged principally by the kidneys. The serum half-life of therapeutic doses of Nadolol is relatively long, ranging from 20 to 24 hours (permitting once daily dosage).
Características en grupos específicos de sujetos o pacientes: A significant correlation between minimum steady-state serum concentrations of Nadolol and total oral daily dose has been demonstrated in hypertensive patients; however, the observed dose-response range is wide and proper dosage requires individual titration.
Agentes de bloqueo beta
Ninguno declaró.
No aplicable.
No hay requisitos especiales