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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 31.03.2022
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Längliche Doppelbrandtabletten, beschichtet mit einer weißen oder fast weißen Filmschale mit der Gravur „e“ auf einer Seite.
Behandlung von Symptomen einer ganzjährigen (anhaltenden) und saisonalen (intermittierenden) allergischen Rhinitis und allergischen Bindehautentzündung wie Juckreiz, Niesen, Nasenstauung, Rhinorea, Tränenfluss, Bindehauthyperämie;
voller Verschleiß (Senalfieber);
Urtikaria, einschließlich.h.chronischer idiopathischer Urtikaria;
Quinkke-Ödem (als Hilfstherapie);
andere allergische Dermatosen, begleitet von Juckreiz und Hautausschlägen.
Drinnen, ohne zu kauen und Flüssigkeit zu trinken, unabhängig vom Essen. Es wird empfohlen, eine tägliche Dosis in einem Schritt einzunehmen
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Tabelle).).
Wenn sich nach der Behandlung keine Besserung ergibt oder neue Symptome auftreten, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren.
Das Medikament sollte nur nach der Verwendungsmethode und in den in der Beschreibung angegebenen Dosen angewendet werden. Bei Bedarf müssen Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie das Medikament einnehmen.
Älteres Alter. Bei älteren Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen und schwerem Nierenversagen wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe. "Verzerstörung von Vizefunktionen").
Verletzung der Nierenfunktion. Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis in dem Fall, in dem keine alternative Behandlung verschrieben werden kann, in Abhängigkeit vom Wert von Cl-Kreatinin angepasst werden, da Levocetyrizin hauptsächlich über die Nieren aus dem Körper entfernt wird.
KK für Männer kann basierend auf der Konzentration von Serumkreatinin nach folgender Formel berechnet werden:
Cl Kreatinin = ([140 - Alter, Jahre] × Gewicht, kg) / (72 × Kreatinin-Blutserum, mg / dl)
Für Frauen sollte der erhaltene Wert mit 0,85 multipliziert werden.
Tabelle
Korrektur der Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Nierenversagen | Cl Kreatinin, ml / min | Dosis und Empfang |
Normale Funktion | ≥80 | 5 mg 1 Mal pro Tag |
Leichtes CNN | 50–79 | 5 mg 1 Mal pro Tag |
Moderate CNN | 30–49 | 5 mg 1 Mal in 2 Tagen |
Schweres CNN | <30 | 5 mg 1 Mal in 3 Tagen |
Endstufe von CNN (Patienten bei Dialyse) | <10 | Gegenanzeigend |
Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis individuell an Cl-Kreatinin und Körpergewicht angepasst. Es liegen keine separaten Daten zur Anwendung der Nierenfunktion bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion vor.
Verletzung der Leberfunktion. Bei einer isolierten Verletzung der Leberfunktion ist keine Dosiskorrektur erforderlich. Bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion wird die Dosierung gemäß der obigen Tabelle durchgeführt.
Behandlungsdauer
Bei der Behandlung von saisonaler (intermittierender) Rhinitis (das Vorhandensein von Symptomen weniger als 4 Tage die Woche oder ihre Gesamtdauer beträgt weniger als 4 Wochen) hängt die Behandlungsdauer von der Dauer der Symptomatik ab. Die Behandlung kann abgebrochen werden, wenn die Symptome verschwinden und wieder aufgenommen werden, wenn Symptome auftreten.
Bei der Behandlung der ganzjährigen (präsistiven) allergischen Rhinitis (das Vorhandensein von Symptomen mehr als 4 Tage die Woche und ihre Gesamtdauer von mehr als 4 Wochen Behandlung können während des gesamten Zeitraums der Exposition gegenüber Allergenen fortgesetzt werden).
Es liegen klinische Erfahrungen mit der kontinuierlichen Anwendung von Levocetyrizin in Tabletten in medizinischer Form vor, die mit einer 5-mg-Filmhülle bei erwachsenen Patienten bis zu einer Länge von 6 Monaten beschichtet sind.
Wenn der Patient andere Medikamente akzeptiert oder kürzlich eingenommen hat, sollte der behandelnde Arzt informiert werden.
Wenn der Patient vergessen hat, das Medikament Zodak einzunehmen® Express, nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um den Fehlschuss auszugleichen. Sie müssen die nächste Dosis zu normalen Zeiten einnehmen.
Überempfindlichkeit gegen Levocetyrizin und andere Derivate von Piperazin oder einer der Hilfskomponenten des Arzneimittels;
terminales Nierenversagen mit Cl-Kreatinin von weniger als 10 ml / min;
angeborene Malpabilität von Galactose, Laktasemangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose (aufgrund des Laktosegehalts im Medikament);
Kindheit bis zu 6 Jahren.
Mit Vorsicht : chronisches Nierenversagen (eine erneute Abnahme des Dosierungsmodus ist erforderlich); bei älteren Patienten (mit einer altersbedingten Abnahme des SCF); bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für die Urinverzögerung (einschließlich h. Rückenmarksschäden, Prostatahyperplasie); chronische Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische oder biliäre Leberzirrhose) (Dosiskorrektur ist nur bei gleichzeitiger Abnahme des SCF erforderlich); gleichzeitige Anwendung mit Alkohol (siehe. "Wechselwirkung"); während der Schwangerschaft und während des Stillens.
Nach Angaben der WHO werden unerwünschte Effekte nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/1000, <1/100), selten (≥ / 10000, <1/1000) und sehr selten (<0 oft).
Klinische Forschung
Während klinischer Studien bei Männern und Frauen im Alter von 12 bis 71 Jahren waren die folgenden Seitenreaktionen am häufigsten: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Müdigkeit, selten - Asthenie und Bauchschmerzen.
Während klinischer Studien bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren traten am häufigsten Kopfschmerzen und Schläfrigkeit auf.
Post-Street-Studien
Während des Zeitraums der post-restriktiven Anwendung des Arzneimittels wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet, deren Häufigkeit unbekannt ist.
Von der Seite des Immunsystems : Überempfindlichkeitsreaktionen, t.h. anaphylaktische Reaktionen.
Bewegungsstörungen : Angst, Aggressivität, Unruhe, Halluzinationen, Depressionen, Schlaflosigkeit, Selbstmordgedanken.
Von der Seite des Nervensystems : Krämpfe, Sinusthrombose bei festem Gehirn, Parästhesie, Schwindel, Ohnmacht, Zittern, Dysgevsie.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : gesteigerter Appetit.
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : Schwindel.
Von der Seite des Sichtkörpers : Sehbehinderung, verschwommene visuelle Wahrnehmung, entzündliche Manifestationen.
Von Herzen : Angina pectoris, ein Gefühl von Herzschlag, Tachykardie.
Von der Seite der Schiffe : Posaune der Halsvene.
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : Kurzatmigkeit, erhöhte Symptome von Rhinitis.
Von der Seite des LCD : Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Aus Leber und Gallenwege : Hepatitis.
Aus den Nieren und der Harnwege : Dysurie, Urinverzögerung.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : angioneurotische Schwellung, Hautjuckreiz, anhaltendes medizinisches Erythem, Urtikaria, Hypotritis, Risse, Photosensibilisierung.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : Myalgie, Arthralgie.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : peripheres Ödem, trockene Schleimhäute.
Auswirkungen auf Labor- und Instrumentalforschungsergebnisse : Abweichung von der Norm der Indikatoren für die Leberfunktion, Erhöhung des Körpergewichts, Kreuzreaktivität.
Wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert oder der Patient andere Nebenwirkungen festgestellt hat, die in der Beschreibung nicht angegeben sind, sollte der Arzt darüber informiert werden.
Symptome : Schläfrigkeit und Erregung (bei Erwachsenen) sowie Angstzustände sind möglich und werden durch Schläfrigkeit (bei Kindern) ersetzt.
Behandlung: Es gibt keine spezifischen Gegenmittel gegen Leftocetyrin. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische oder unterstützende Behandlung empfohlen. Wenn seit der Einnahme des Arzneimittels etwas Zeit vergangen ist, sollte eine Magenspülung durchgeführt werden. Levocetirizin wird durch Hämodialyse praktisch nicht ausgeschieden.
Levocetirizin, der Wirkstoff des Arzneimittels, ist (R) -Anantiomer von Cetyrizin, einem starken und selektiven Histaminantagonisten, der H blockiert1Histaminrezeptoren.
Levocetirizin beeinflusst das histabhängige Stadium allergischer Reaktionen und reduziert auch die Migration von Eosinophilen, verringert die Durchlässigkeit von Gefäßen und begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren.
Levocetirizin warnt vor Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, hat eine anti-exsudative, anti-übliche Wirkung, hat praktisch keine anticholinergen und Anti-Serotonin-Effekte. In therapeutischen Dosen hat es praktisch keine beruhigende Wirkung.
Nach der Einnahme setzt sich die antiallergische Wirkung von Levocetirizin 24 Stunden lang fort.
Die pharmazeutischen Parameter von Levocetyrizin variieren linear und unterscheiden sich praktisch nicht von der Pharmakokinetik von Cetirisin.
Saugen. Nach der Einnahme wird das Medikament schnell und vollständig vom LCD aufgenommen. Das Essen beeinträchtigt nicht die Vollständigkeit der Absorption, obwohl ihre Geschwindigkeit abnimmt. Bei Erwachsenen nach einem Einzeldikament in einer therapeutischen Dosis (5 mg) Cmax im Blutplasma wird nach 0,9 Stunden erreicht und beträgt 270 ng / ml nach wiederholter Aufnahme in einer Dosis von 5 mg - 308 ng / ml. Css in 2 Tagen erreicht.
Verteilung. Levocetirizin ist zu 90% mit Blutplasmaproteinen assoziiert. Vd ist 0,4 l / kg. Die Bioverfügbarkeit erreicht 100%.
Stoffwechsel. In kleinen Mengen (<14%) wird Levocetyrizin im Körper durch N- und O-Dealkylierung metabolisiert (im Gegensatz zu anderen Antagonisten N1-Histaminika, die in der Leber unter Verwendung eines Cytochromsystems metabolisiert werden) mit der Bildung eines pharmakologisch inaktiven Metaboliten.
Aufgrund des unbedeutenden Stoffwechsels und des Mangels an Stoffwechselpotential scheint die Wechselwirkung von Links-Cetyrin mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.
Die Schlussfolgerung. Bei Erwachsenen T1/2 ist (7,9 ± 1,9) h; bei kleinen Kindern T1/2 verkürzt. Bei Erwachsenen beträgt die Gesamtclearance 0,63 ml / min / kg. Etwa 85,4% der akzeptierten Dosis des Arzneimittels werden von den Nieren unverändert durch Verwicklungsfilterung und Kanalsekretion abgezogen. etwa 12,9% - durch den Darm.
Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Nierenversagen. Bei Patienten mit Nierenversagen (Cl-Kreatinin <40 ml / min) nimmt das Medikament des Arzneimittels ab und T1/2 verlängert sich (zum Beispiel bei Patienten mit Hämodialyse wird die Gesamtclearance um 80% reduziert), was eine entsprechende Änderung des Messmodus erfordert. Während des 4-stündigen Standardverfahrens für Hämodialyse werden weniger als 10% des linken Cetyrins entfernt.
Kinder. Daten zur Untersuchung der Pharmakokinetik des Arzneimittels bei 14 Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 bis 40 kg bei oraler Verabreichung von 5 mg linkem Cetyrinin zeigten einmal, dass Indikatoren Cmax und AUC sind bei Kreuzkontrolle etwa doppelt so hoch wie die Gesundheitsversorgung für Erwachsene. Durchschnitt Cmax betrug 450 ng / ml, Tmax - durchschnittlich 1,2 Stunden, die Gesamtclearance unter Berücksichtigung des Körpergewichts war 30% höher und T1/2 24% kürzer bei Kindern als bei Erwachsenen.
Rückwirkende pharmakokinetische Analyse wurde bei 324 Patienten (bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren und Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren) durchgeführt, die eine oder mehrere Dosen Levocetyrizin von 1,25 mg bis 30 mg erhielten. Die während der Analyse erhaltenen Daten zeigten, dass die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 1,25 mg bei Kindern unter 5 Jahren zu einer Konzentration im Plasma führt, die der bei Erwachsenen entspricht, wenn einmal täglich 5 mg des Arzneimittels eingenommen werden.
Ältere Patienten. Pharmakokinetikdaten für ältere Patienten sind begrenzt. Bei erneuter Aufnahme von 30 mg Levocetirizin 1 Mal pro Tag für 6 Tage bei älteren Patienten (Alter von 65 bis 74 Jahren) war die Gesamtclearance ungefähr 33% niedriger als bei älteren Erwachsenen. Es hat sich gezeigt, dass die Verteilung der Cetyrizin-Rakete stärker von der Funktion der Nieren abhängt als vom Alter. Diese Aussage kann auch für linkes Cetyryzin gelten, t.to. Sowohl Arzneimittel als auch Levocetirizin und Cetyrizin werden hauptsächlich mit Urin ausgeschieden.
Daher sollte bei älteren Patienten die Levocetirizin-Dosis abhängig von der Funktion der Nieren angepasst werden.
- Antiallergisches Mittel - H1Histamov-Rezeptorblocker [H1Antihistaminika]
Die Untersuchung der Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Studien mit CYP3A4-Isopurminduktoren, wurde nicht durchgeführt. Bei der Untersuchung der Arzneimittelwechselwirkung von Cetyrizin-Raketen mit Antipyrin, Phenazon, Pseudoephedrin, Cimethodin, Ketokonazol, rotem Blutmicin, Azitromycin, Glypidin und Diazepam klinisch signifikanter medizinischer Wechselwirkungen wurden nicht nachgewiesen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Theophyllin (400 mg / Tag) wird die Gesamtclearance von Cetyrizin um 16% reduziert (Theophyllinkinetik ändert sich nicht).
Die Studie zeigte während der Einnahme von Ritanovir (600 mg 2-mal täglich) und Cetyrizin (10 mg pro Tag), dass die Exposition von Cetyrizin um 40% zunahm und sich die Exposition des Ritonavir leicht änderte (–11%).
In einigen Fällen ist es bei gleichzeitiger Anwendung von Levocetyrizin mit Alkohol oder Drogen, die das Zentralnervensystem unterdrücken, möglich, ihren Einfluss auf das Zentralnervensystem zu erhöhen, obwohl nicht nachgewiesen ist, dass Cetirisin-Rattenmatten die Wirkung von ausschöpfen Alkohol.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit des Arzneimittels Zodak® Express2 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Levocetirizina-Dihydrochlorid | 5 mg |
Hilfssubstanzen | |
Kern : Lactosemonohydrat - 67,5 mg; MCC - 25 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 1 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 0,5 mg; Magnesiumstearat - 1 mg | |
Filmschale : Hypromellose 2910/5 - 3,3 mg; Macrogol 6000 - 0,35 mg; Talkumpulver - 0,85 mg; Titandioxid (E171) - 0,5 mg |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 5 mg. Jeweils 7 oder 10 Tabletten. bei PVC / Aclar / PVC / Al oder Al / Al zur Blase. 1 oder 4 bl. Jeweils 7 Tabletten.;; 2 bl. Jeweils 10 Tabletten. in einen Kartonbeutel gelegt.
Daten zur Anwendung von Levocetyrizin während der Schwangerschaft fehlen praktisch oder sind begrenzt (weniger als 300 Schwangerschaftsergebnisse). Die Anwendung von Cetyrizin, Levocetyrizin-Rakete, während der Schwangerschaft (mehr als 1000 Schwangerschaftsergebnisse) ging jedoch nicht mit Missbildungen und intrauterinen und neonatalen toxischen Wirkungen einher. In Tierversuchen gab es keine direkten oder indirekten nachteiligen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die embryonale und fetale Entwicklung, die Geburt und die postnatale Entwicklung.
Bei der Ernennung von Links-Cetyrizin für schwangere Frauen muss darauf geachtet werden.
Cetirizin, Levocetirizin-Rakete, mit Muttermilch ausgeschieden. Daher ist es wahrscheinlich auch, dass linkes Cetyrizin mit Muttermilch ausgewählt wird. Bei gestillten Kindern können Nebenwirkungen auf Linkszyr auftreten. Daher muss bei der Ernennung von Levocetyrizin während des Stillens Vorsicht geboten sein.
Fruchtbarkeit. Klinische Daten zur linken Cetyryse liegen nicht vor.
Zähler.
SARU.ZODA.17.08.1194a
Die Verwendung des Arzneimittels in Form von Tabletten, die mit Filmschalen bedeckt sind, wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen. Diese Form der Freisetzung bietet nicht die Möglichkeit, die Dosis zu korrigieren.
Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen und schwerem Nierenversagen wird empfohlen, die Intervalle zwischen den Dosen des Arzneimittels Zodak zu erhöhen® Express nach dem Indikator für die Kreatinin-Clearance.
Bei der Anwendung des Arzneimittels Zodak® Bei Patienten mit Rückenmarksschäden, Prostatahyperplasie und auch bei Vorhandensein anderer prädisponierender Faktoren für die Urinverzögerung ist Vorsicht geboten. Linkscetyryzin kann das Risiko einer Urinverzögerung erhöhen.
Während der Anwendung des Arzneimittels Zodak® Express-Patienten wird empfohlen, keinen Alkohol zu trinken.
Das Produkt umfasst Monogidratlaktose; Patienten mit seltenen Erbkrankheiten, begleitet von Nichtübertragbarkeit von Galactose, Laktasemangel (Lappa-Laktasemangel) oder mit Malabsorptionssyndrom von Glucose / Galactose, sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit dem Medikament beginnen. Anweisungen speichern, es kann erneut benötigt werden. Wenn der Patient Fragen hat, müssen Sie einen Arzt konsultieren. Das Arzneimittel, das der Patient behandelt, ist für ihn persönlich bestimmt und sollte nicht auf andere Personen übertragen werden, da es ihnen auch bei gleichen Symptomen schaden kann.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Levocetirizin kann zu einer erhöhten Schläfrigkeit führen und daher die Fähigkeit beeinträchtigen, ein Auto zu fahren oder mit Geräten zu arbeiten. Während der Behandlung ist es notwendig, keine potenziell gefährlichen Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
- H04.9. Die Krankheit des Tränenapparats ist nicht spezifiziert
- H10.1 Akute atopische Bindehautentzündung
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- J00 Akute Nazofaryngitis [Nasmork]
- J30 Vasomotor und allergische Rhinitis
- J30.1 Allergische Rhinitis durch Pflanzenpollen
- L20 Atopische Dermatitis
- L29 Zud
- L30.9 Nicht spezifizierte Dermatitis
- L50 Bienenstöcke
- L50.1 Idiopathische Urtikaria
- R06.7 Niesen
- R21 Hautausschlag und andere unspezifische Hautausschläge
- T78.3 Angioneurotisches Ödem
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