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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.03.2022
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das Medikament Yanimo, einmal täglich eingenommen, ist für die langfristige Erhaltungstherapie bei Patienten mit chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronische Bronchitis, Lungenemphysem, um die Obstruktion der Atemwege und die damit verbundene Kurzatmigkeit zu reduzieren indiziert; Verringerung der Häufigkeit von Exazerbationen; Verbesserung der Belastbarkeit und Lebensqualität.
Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt zwei Inhalationen des Inhalators Respimat® (5 MCG/therapeutische Dosis von tiotropiumbromid und 5 MCG/therapeutische Dosis von olodaterol) einmal täglich, zur gleichen Tageszeit (siehe Gebrauchsanweisungen).
Bei älteren Patienten kann Spiolto® Respimat® in der empfohlenen Dosis verwendet werden.
Bei Patienten mit Leberversagen mild können Sie Спиолто® Респимат® in der empfohlenen Dosis.
Daten über die Verwendung von olodaterol bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sind nicht verfügbar.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann das Medikament Spiolto® Respimat® in der empfohlenen Dosis verwendet werden.
Patienten mit mittlerer bis schwerer Niereninsuffizienz, die Spiolto® Respimat® verwenden, sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.
Gebrauchsanweisung
Bevor Sie das Medikament Spiolto ®respimat® verwenden, müssen Sie diese Anleitung Lesen.
Aussehen von Spiolto ® Respimat ®
Sie müssen diesen Inhalator nur einmal täglich verwenden. Jedes mal, wenn Sie es anwenden, um 2 Inhalationen zu tun.
So lagern Sie den Spiolto-Inhalator® Respimat®
- außerhalb der Reichweite von Kindern;
- Spiolto® respimat®nicht einfrieren;
- wenn der Spiolto-Inhalator® respimat ® länger als 7 Tage nicht verwendet wurde, richten Sie ihn vor der Anwendung nach unten und drücken Sie 1 mal die dosiszufuhrtaste;
- wenn der Spiolto-Inhalator® Respimat® länger als 21 Tage nicht verwendet wurde, wiederholen Sie die Schritte 4– 6 aus dem Abschnitt Vorbereitung für die erste Verwendung vor dem erscheinen einer spraywolke. Dann wiederholen Sie die Schritte 4– 6 noch 3 mal.
- den Spiolto-Inhalator® Respimat® nach Ablauf des Verfallsdatums nicht verwenden;
- das durchbohrende Element in der transparenten Hülse nicht berühren.
Pflege des Spiolto-Inhalators ® Respimat ®
- reinigen Sie das Mundstück, einschließlich des metallteils im Mundstück, mit einem feuchten Tuch oder Tuch mindestens 1 mal pro Woche;
- jede geringfügige Veränderung der mundstückfarbe hat keinen Einfluss auf die Funktion des spiolto-Inhalators® Respimat®.
wie kann ich feststellen, Wann ein neuer Spiolto-Inhalator benötigt wird ® Respimat ®
- Inhalator Spiolto® Respimat® enthält 60 inhalative Dosen (dh 30 therapeutische Dosen) unter der Bedingung der Anwendung gemäß den Anweisungen (2 inhalative Dosen 1 mal pro Tag);
- der dosisanzeiger zeigt an, wie viele Dosen noch übrig sind;
- wenn die dosisanzeige auf dem roten Bereich der Skala zeigt, bedeutet dies, dass die Medikamente für etwa 7 Tage (14 inhalationsdosen) Links;
- wenn die dosisanzeige des Inhalators das Ende der roten Skala erreicht, wird der Spiolto-Inhalator® Respimat® automatisch gesperrt — es kann keine einzige inhalationsdosis mehr erhalten werden (das drehen der transparenten Hülse ist nicht möglich);
- 3 Monate nach der ersten Verwendung sollte Spiolto® respimat® entsorgt werden, auch wenn es nicht vollständig verwendet wird.
erste Verwendung Vorbereiten
1. Durchsichtige Hülse ausbauen:
- halten Sie die Kappe geschlossen;
- Sicherungsknopf drücken und mit der anderen Hand stark an der transparenten Hülse ziehen.
2. Patrone: mit dem schmalen Ende in den Inhalator einführen; den Inhalator mit dem Boden der Patrone auf eine harte Oberfläche stellen und fest drücken, bis die Patrone einrastet.
3. Die durchsichtige Hülse wieder einsetzen, bis Sie einrastet.
4. die transparente Hülse in die durch die Pfeile auf dem Etikett angegebene Richtung Drehen, bis Sie (eine halbe umdrehung) einrastet und die Kappe geschlossen hält.
5. öffnen Kappe bis zum Anschlag.
6. drücken Sie die dosiszufuhrtaste, indem Sie den Inhalator nach unten richten; schließen Sie die Kappe. Wiederholen Sie die Schritte 4– 6 vor dem auftreten einer aerosolwolke, nach der die Schritte 4 wiederholen– 6 noch 3 mal.
Tägliche Anwendung
Drehen Sie die transparente Hülse in Richtung der Pfeile auf dem Etikett, bis Sie einrastet (eine halbe umdrehung), während Sie die Kappe geschlossen halten.
Kappe bis zum Anschlag öffnen.
Langsam ausatmen.
Umarmen Sie das Mundstück mit den Lippen, ohne die Lufteinlässe zu überlappen.
Durch einen langsamen, tiefen Atemzug durch den Mund, drücken Sie die Dosis-Feed-Taste und weiter atmen.
Halten Sie den Atem für etwa 10 Sekunden oder so lange wie der Patient kann.
Um eine zweite inhalationsdosis zu erhalten, wiederholen Sie: Drehen, Öffnen, Drücken.
überempfindlichkeit gegen olodatherol, tiotropiumbromid oder jede Komponente des Arzneimittels;
Patienten, die zuvor eine überempfindlichkeit gegen Atropin oder seine Derivate wie Ipratropium und oxytropie hatten;
Kinder unter 18 Jahren (aufgrund fehlender Daten über Wirksamkeit und Sicherheit).
mit Vorsicht: bei Patienten mit akuten Glaukom, Prostatahyperplasie und blasenhals-Obstruktion; Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, in T.tsch. koronarinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, arterielle Hypertonie, Thyreotoxikose, Krämpfe. Patienten mit einer Geschichte von Krankheiten wie Myokardinfarkt oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz (im Vorjahr), lebensbedrohende Arrhythmie, paroxysmale Tachykardie mit Herzfrequenz > 100; Patienten mit ungewöhnlichen Reaktionen auf sympathomimetische Amine.
Nebenwirkungen wurden auf der Grundlage von Daten identifiziert, die in klinischen Studien von Spiolto® Respimat®erhalten wurden.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, wird in Form der folgenden abstufung angegeben: sehr oft (≥1/10); oft (≥ 1/100, < 1/10); selten (≥ 1/1000,< 1/100); selten (≥ 1/10000,<1/1000); sehr selten (< 1/10000); nicht spezifizierte Frequenz* (die Frequenz kann nicht anhand der verfügbaren Daten ausgewertet werden).
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: selten — nasopharyngitis.
Stoffwechsel und Ernährung: nicht spezifizierte Frequenz — Dehydratation.
vom Nervensystem: selten — Schwindel, Schlaflosigkeit.
seitens des sehorgans: selten — verschwommenes sehen; nicht spezifizierte Frequenz — erhöhte IOP, Glaukom.
von der CCC: selten — Vorhofflimmern, Herzklopfen, Tachykardie, erhöhter BLUTDRUCK; selten — supraventrikuläre Tachykardie.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: selten — Husten, Dysphonie; selten — Laryngitis, Pharyngitis, Nasenbluten; nicht spezifizierte Frequenz — Bronchospasmus, Sinusitis.
aus dem Verdauungstrakt: Häufig — trockener Mund (normalerweise unbedeutend); selten — Verstopfung; selten — Candidiasis der Mundhöhle, Gingivitis; nicht spezifizierte Frequenz — Darmverschluss, einschließlich paralytischer Darmverschluss, gastroösophagealer Reflux, Dysphagie, Glossitis, Stomatitis.
Haut-und subkutane Gewebe: nicht spezifizierte Häufigkeit — Hautinfektionen und Geschwüre auf der Haut, trockene Haut.
Allergische Reaktionen: selten — überempfindlichkeit (einschließlich sofortige typreaktionen), Angioödem, Urtikaria, Juckreiz; nicht spezifizierte Frequenz — Ausschlag.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten — Arthralgie, Rückenschmerzen**; nicht spezifizierte Häufigkeit — Schwellung in den Gelenken.
auf Seiten der Nieren und der Harnwege: selten — Dysurie, harnretention (häufiger bei Männern mit prädisponierenden Faktoren), Infektion der Harnwege.
* Diese Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien des Arzneimittels nicht nachgewiesen. Mit einer Wahrscheinlichkeit von 95% übersteigt die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen nicht die Kategorie «selten».
** Unerwünschte Wirkung im Zusammenhang mit Spiolto ® Respimat® und nicht mit seinen Komponenten.
Viele der aufgeführten unerwünschten Wirkungen beziehen sich auf die anticholinergen Eigenschaften von tiotropiumbromid oder die β-adrenomimetischen Eigenschaften von olodatherol. Daher sollte die Möglichkeit der unerwünschten Wirkungen, die für die gesamte Klasse von Beta-adrenomimetika, wie Arrhythmie, Myokardischämie, Angina pectoris, Hypotonie, Tremor, Kopfschmerzen, Nervosität, übelkeit, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Unwohlsein, Hypokaliämie, Hyperglykämie und metabolische Azidose berücksichtigt werden.
Symptome
- eine olodaterol-überdosierung kann zu starken Wirkungen führen, typisch für β2 - adrenomimetika, wie Myokardischämie, erhöhter oder verringerter BLUTDRUCK, Tachykardie, Herzklopfen, Schwindel, Nervosität, Schlaflosigkeit, Angst, Kopfschmerzen, Tremor, trockener Mund, Muskelkrämpfe, übelkeit, Müdigkeit, Unwohlsein, Hypokaliämie, Hyperglykämie und metabolische Azidose.
- bei hohen Dosen von tiotropiumbromid sind Manifestationen von m-holinoblockierender Wirkung möglich. Nach einer 14-tägigen inhalativen Anwendung von tiotropiumbromid in Dosen, erreicht 40 MCG, bei gesunden Personen gab es keine signifikanten Nebenwirkungen, neben dem Gefühl der Trockenheit der Schleimhäute der Nase und des Oropharynx, deren Häufigkeit von der Größe der Dosis abhängt (10– 40 MCG pro Tag). Die Ausnahme war eine deutliche Abnahme der Salivation, beginnend mit dem 7-Tag des Medikaments.
Behandlung: die Einnahme von Yanimo sollte abgebrochen werden. Es wird eine unterstützende und symptomatische Behandlung gezeigt. In schweren Fällen ist ein Krankenhausaufenthalt erforderlich. Kann gelobt werden die Anwendung von Beta1-Blocker, aber nur unter größter Vorsicht, da die Nutzung dieser Medikamente kann zu Bronchospasmus.
Olodaterol — & beta;2-lang wirkendes adrenomimetikum und tiotropiumbromid — m-holinoblokator bieten komplementäre Bronchodilatation, was zu unterschiedlichen Wirkmechanismus und verschiedenen Lokalisation von zielrezeptoren in der Lunge.
Olodaterol hat eine hohe Affinität und Selektivität zu β2-adrenorezeptoren. Die Aktivierung von & beta;2-adrenorezeptoren in den Atemwegen führt zur Stimulation der intrazellulären Adenylatcyclase, die an der Synthese von Camp beteiligt ist.
Erhöhte Camp-Spiegel verursacht Bronchodilatation und entspannt die glatten Muskelzellen der Atemwege. Olodaterol ist ein selektiver Beta-Agonist2 -lang wirkende adrenorezeptoren mit einem schnellen Beginn der Wirkung und einer lang anhaltenden (mindestens 24 h) Bewahrung der Wirkung. Beta2 - adrenorezeptoren sind nicht nur in glatten Muskelzellen vorhanden, sondern auch in vielen anderen Zellen, in T.tsch. in den Epithelzellen und Endothelzellen der Lunge und des Herzens. Die genaue Funktion von Beta 2 - adrenergen Rezeptoren im Herzen wurde nicht vollständig untersucht, aber Ihre Anwesenheit zeigt die Möglichkeit von Einflüssen auf das Herz selbst hochselektive Beta 2 - adrenerge Agonisten.
Tiotropiumbromid — Antagonist von lang wirkenden muskarinrezeptoren, in der klinischen Praxis oft als m-holinoblockierendes Mittel bezeichnet. Das Medikament hat die gleiche Affinität zu M1– M5 Subtypen von muscarin-Rezeptoren. Das Ergebnis der Hemmung der M3-Rezeptoren in den Atemwegen ist die Entspannung der glatten Muskulatur. Die bronchodilatierende Wirkung hängt von der Dosis ab und bleibt mindestens 24 Stunden bestehen.. Eine erhebliche Dauer ist, wahrscheinlich mit einer sehr langsamen Dissoziation des Medikaments von M3-Rezeptoren; Zeitraum полудиссоциации wesentlich länger als bei Ipratropium Bromid. In der inhalativen Methode der Einführung von tiotropiumbromid, Als N-quaternäres Derivat von Ammonium, hat eine lokale selektive Wirkung (auf die Bronchien), während in therapeutischen Dosen ohne systemische m-holinoblockiruûирующихih Nebenwirkungen. Die Dissoziation von M2-Rezeptoren ist schneller als von M3-Rezeptoren, was auf eine Vorherrschaft der Selektivität gegenüber M3-Rezeptoren gegenüber M2-Rezeptoren hinweist. Hohe Affinität für Rezeptoren und langsame Dissoziation des Medikaments aus der Verbindung mit Rezeptoren verursachen eine ausgeprägte und verlängerte bronchodilatatorische Wirkung bei Patienten mit COPD.
Bronchodilatation, die sich nach der Inhalation von tiotropiumbromid entwickelt, ist in Erster Linie auf lokale (Atemwege) und nicht auf systemische Wirkung zurückzuführen.
In klinischen Studien wurde festgestellt, dass das Medikament Spiolto® Respimat®, einmal täglich angewendet, am morgen führte zu einer schnellen (innerhalb von 5 Minuten nach der ersten Dosis) Verbesserung der Lungenfunktion.
Die Wirkung des Medikaments Спиолто® Респимат® Wirkung übertraf титропия Bromid in einer Dosis von 5 MCG und олодатерола in einer Dosis von 5 mg, angewendet als Monotherapie (FEV1) nahm bei der Einnahme Спиолто® Респимат® auf 0,137 L; bei der Einnahme von tiotropiumbromid Bromid auf 0,058 L; bei der Einnahme олодатерола — auf 0,125 L).
Bei der Verwendung von Spiolto® respimat® im Vergleich zur Verwendung von tiotropiumbromid und olodaterol als Monotherapie wurde eine signifikantere bronchodilatatorische Wirkung erzielt, und die maximale volumetrische ausatmungsrate in den morgen-und Abendstunden wurde ebenfalls erhöht.
Die Verwendung von Spiolto® Respimat® führte zu einem geringeren Risiko von COPD-Exazerbationen im Vergleich zu Placebo.
Spiolto ®respimat® verbesserte die atemkapazität im Vergleich zu tiotropiumbromid, olodatherol oder Placebo, die als Monotherapie verwendet wurden, signifikant.
Spiolto® respimat® im Vergleich zu Placebo hat die belastungstoleranz erheblich verbessert.
Die Pharmakokinetik des kombinierten Medikaments Spiolto® Respimat® entspricht der Pharmakokinetik des separat verwendeten olodatherol und tiotropiumbromids.
Olodatherol und tiotropiumbromid zeichnen sich durch lineare Pharmakokinetik aus.
Der stabile Zustand der Pharmakokinetik von olodaterol wurde nach 8 Tagen bei der Anwendung von 1 einmal täglich erreicht, und der Grad der Exposition erhöhte sich im Vergleich zur Verwendung einer Einzeldosis von 1,8 mal.
Der stabile Zustand der Pharmakokinetik von tiotropiumbromid bei der Anwendung von 1 einmal täglich wurde nach 7 Tagen erreicht.
Absaugung. Olodaterol wird schnell absorbiert, nach der Inhalation des Medikaments Cmax im Plasma wird normalerweise innerhalb von 10 erreicht– 20 min. bei gesunden Probanden nach der Inhalation des Medikaments Betrug die absolute Bioverfügbarkeit von olodaterol etwa 30%, während die absolute Bioverfügbarkeit von olodaterol nach Einnahme des Medikaments in Form einer Lösung unter 1% lag. Somit wird die systemische Wirkung von olodaterol nach Inhalation hauptsächlich durch Absorption in der Lunge realisiert, und der Beitrag des verschluckten Teils der Dosis zur systemischen Wirkung ist vernachlässigbar.
Nach der Inhalation einer Lösung von tiotropiumbromid in den systemischen Blutkreislauf kommt etwa 33% der Menge der inhalationsdosis. Die absolute Bioverfügbarkeit bei Einnahme beträgt 2–3 %. C max im Plasma wird nach 5 beobachtet– 7 Minuten nach der Inhalation.
Verteilung. die Bindung von olodaterol an Plasmaproteine beträgt etwa 60% und V d — 1110 L.
Die Bindung von thiotropiumbromid an Plasmaproteine beträgt 72%; Vd — 32 L / kg.Präklinische Studien haben gezeigt, dass tiotropiumbromid nicht die BBB durchdringt.
Biotransformation. Olodaterol wird weitgehend durch direkte glukuronisierung und O-Demethylierung mit anschließender Konjugation metabolisiert. Von den sechs identifizierten Metaboliten mit β2-Rezeptoren bindet nur eine неконъюгированное demethylated Derivat (SOM 1522), jedoch ist dieser Metabolit nicht nachweisbar im Plasma nach längerem einatmen des Medikaments in der empfohlenen therapeutischen Dosis oder in Dosen, mehr als therapeutische in 4 mal. In der O-Demethylierung von olodaterol ist Cytochrom P450 (CYP2C9-Isoenzyme, CYP2C8 und in geringem Maße beteiligt — CYP3A4). Bei der Bildung von olodaterol-glucuroniden sind Isoformen von UDF-GT beteiligt — UGT2B7, UGT1A1, 1A7 und 1A9.
Der Grad der Biotransformation von thiotropiumbromid ist vernachlässigbar. Dies wird durch die Tatsache bestätigt, dass nach der an - /in der Einführung von tiotropiumbromid Jungen gesunden Probanden 74% tiotropiumbromid von den Nieren unverändert ausgeschieden wird. Thiotropiumbromid ist ein Ester, der in Ethanol-N-methylscopin und ditienylglykolsäure abgebaut wird; diese verbindungen binden nicht an muskarinrezeptoren.
In Studienin vitro gezeigt, dass ein Teil des Medikaments (< 20% der Dosis nach an - / in der Einleitung) metabolisiert durch Oxidation von Cytochrom P450 (CYP2D6 und 3A4), gefolgt von Konjugation mit Glutathion und die Bildung von verschiedenen Metaboliten.
Ableitung. die Allgemeine clearance von olodaterol bei gesunden Probanden ist 872 ml / min, und die renale clearance — 173 ml/min. die Letzte T1/2 nach an - / in der Anwendung von olodaterol ist 22 h, während die Letzte T1/2 nach Inhalation Anwendung !45 H. daraus folgt, dass im letzteren Fall die Ausscheidung stärker von der Absorption abhängt.
Die Gesamtdosis von olodaterol, durch die Nieren ausgeschieden (einschließlich der ursprünglichen Verbindung und alle Metaboliten) war nach der an - /in der Einführung von 38%, nach der Einnahme — 9%. Die gesamte Isotopen markierte Dosis, die durch die Nieren von unverändertem olodaterol ausgeschieden wurde, nach der intravenösen Verabreichung — 19%. Die gesamte markierte isotopendosis, durch den Darm ausgeschieden, war nach der an - / in der Einführung von 53% und 84% — nach Einnahme.
Mehr als 90% der Dosis wurde nach der intravenösen Verabreichung innerhalb von 5 Tagen und nach oraler Verabreichung innerhalb von 6 Tagen ausgeschieden. Nach einatmen des Medikaments Ausscheidung des unveränderten олодатерола Nieren während der Dosierung Intervall Betrug bei gesunden Freiwilligen im steady-State Pharmakokinetik von 5– 7% der Dosis.
Tiotropiumbromid nach der an - / in der Einleitung wird hauptsächlich von den Nieren unverändert ausgeschieden (74%). Die gesamtfreiheit nach der an - / in der Einführung von tiotropiumbromid an junge gesunde Probanden beträgt 880 ml / min.
Nach der Inhalation der Lösung bei Patienten mit COPD ist die renale Ausscheidung 18,6% (0,93 µg), der Verbleibende nicht absorbierte Teil wird durch den Darm ausgeschieden. Die renale clearance von tiotropiumbromid übersteigt die Kreatinin-clearance, was auf seine tubuläre Sekretion hinweist. Terminal T 1/2 thiotropiumbromid nach Inhalation ist von 27 bis 45 H.
Pharmakokinetik bei älteren Patienten. Klinische Studien haben gezeigt: trotz der Auswirkungen von Alter, Geschlecht und Körpergewicht auf die systemische Wirkung von olodaterol Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Im Alter gibt es eine Abnahme der renalen clearance von Tiotropium (347 ml/min bei Patienten mit COPD im Alter von 65 Jahren und 275 ml/min bei Patienten mit COPD über 65 Jahre). Dies führte jedoch nicht zu einem Anstieg der auc0– 6, ssund Mitmax,ss.
Rasse. Ein Vergleich der pharmakokinetischen Daten in klinischen Studien von olodatherol ergab eine Tendenz zu einer höheren systemischen Wirkung von olodatherol bei Patienten aus Japan und anderen asiatischen Patienten im Vergleich zu Patienten der europäischen Rasse. In klinischen Studien olodaterola, verwendet in Dosen, die die empfohlene therapeutische Dosis zweimal überschritten, bei Patienten der europäischen und asiatischen Rasse keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit wurde festgestellt.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin < 30 ml / min) die systemische Wirkung von olodaterol erhöhte sich im Durchschnitt um das 1,4-fache. Eine solche Erhöhung der Exposition verursacht keine Sicherheitsbedenken, angesichts der Erfahrungen, die während der Verwendung von olodaterol in klinischen Studien gewonnen wurden.
Nach der inhalativen Anwendung von Tiotropium einmal täglich in einer Zeit des stabilen Zustandes der Pharmakokinetik bei Patienten mit COPD und Niereninsuffizienz leichter schwere (CL Kreatinin 50– 80 ml / min)es gab einen leichten Anstieg der auc0– 6, ss auf 1,8– 30 % und Cmax, ss im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (CL Kreatinin > 80 ml / min). Bei Patienten mit COPD und mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin !50 ml/min) in / in der Verwendung von thiotropiumbromid führte zu einer zweifachen Erhöhung der Gesamtwirkung von thiotropiumbromid (auc-Wert0– 4 erhöhte sich um 82% und Cmax erhöhte sich um 52% im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion. Eine ähnliche Erhöhung der Plasmakonzentration wurde nach der Inhalation von trockenem Pulver festgestellt.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz änderte sich die systemische Wirkung von olodaterol nicht. Die systemische Wirkung von olodaterol bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht.
Es wird angenommen, dass Leberversagen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von tiotropie Bromid, da tiotropie Bromid hauptsächlich durch die Nieren und durch nicht-enzymatische Spaltung der ätherischen Verbindung mit der Bildung von Derivaten, die keine pharmakologische Aktivität haben.
- Bronchodilatator kombiniert (β2-lang wirkendes adrenomimetikum + m-holinoblokator) [Beta-adrenomimetiki in Kombinationen]