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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.05.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
* Wunden im Mund, wenn sie als Gel auf die Haut aufgetragen werden.
* Augenchirurgie und Hornhauttransplantation bei Injektion durch einen Augenchirurgen.
Arthrose, wenn sie von einem Gesundheitsdienstleister in das Gelenk injiziert wird. Obwohl die FDA für die Behandlung von Arthrose durch Injektion zugelassen ist, variieren die Ergebnisse. Einige Menschen berichten von einer mäßigen Verbesserung der Gelenksteifheit und einer Schmerzabnahme mit der Vitrax-Behandlung, dies ist jedoch nicht immer der Fall. Ob Vitrax bei langfristiger Anwendung fortschreitende Gelenkschäden verzögern oder verringern könnte, ist unbekannt. Zusatztherapie in: * Heilung von Hautwunden und Verbrennungen.
* Abgenommene Netzhaut und andere Augenverletzungen.
* Verhinderung der Auswirkungen des Alterns.
Vitrax ist eine Familie injizierbarer Vitrax-Dermalfüller, die 9 Monate bis ein Jahr Korrektur für mittelschwere bis schwere Gesichtsfalten und -falten wie Nasolabialfalten (Linien von der Nase bis zu den Mundwinkeln) ermöglichen. Es ist nicht zur Verwendung bei der Lippenvergrößerung indiziert.
Vitrax-Produkte sind ein glattes Konsistenzgel im Vergleich zu einigen hyaluronischen Gelprodukten mit körniger Konsistenz. Vitrax-Produkte werden mit der Hylacross-Technologie entwickelt, um ein glatteres, formbares Gel zu ermöglichen. Vitrax ist ein natürlich vorkommender Zucker, der im Körper vorkommt. Vitrax hält sich an der Injektionsstelle in Wasser und wirkt als Dämpfungsmittel. Es verleiht der Haut vorübergehend Volumen und ein glatteres Aussehen. Die meisten Patienten benötigen eine Behandlung, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Einige Vitrax XC-Produkte enthalten auch das Lokalanästhetikum Lidocain für eine bequemere Injektion. Vitrax Ultra XC und Vitrax Ultra Plus XC enthalten beide 0,3% konservierungsmittelfreies Lidocain und betäuben den Behandlungsbereich innerhalb von Sekunden. Die Vitrax Ultra Plus-Produkte enthalten stärker vernetzte Formulierungen zum Volumen und zur Korrektur tieferer Falten und Falten.
Individualisierung der Behandlung
Stark verhärtete, scharf marginierte und sehr oberflächliche Falten sind möglicherweise schwer zu dissen und daher schwer zu korrigieren. Wenn ein Defekt aufgrund umfangreicher Narben oder nicht elastischer Gewebe nicht aufgebläht werden kann, verlängert sich der Korrekturverlauf, wenn eine Korrektur erreichbar ist.
In Bereichen mit größerer Bewegung oder mechanischer Beanspruchung (z., Nasolabialfalten). Allen Patienten sollte geraten werden, zusätzliche Implantationen zu antizipieren, um eine optimale Korrektur zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Wie geliefert
Vitrax-Gel wird in einzelnen Behandlungsspritzen mit Nadeln geliefert und für den einmaligen Patienten verpackt und zur Injektion bereit (Implantation). Der Inhalt der Spritze ist steril und nicht pyrogen. Die Volumenmarkierungen auf der Spritze dienen nur als Referenz.
Nadel an Spritze anbringen
- Schälen Sie die versiegelte Abdeckung vom Nadelschutz.
- Entfernen Sie die Spitzenkappe von der Spritze.
- Befestigen Sie die Nadel an der Spritze und drehen Sie sie, um sie zu sichern. Verwenden Sie die mitgelieferten Nadeln oder 30-Gauge-Nadeln mit ähnlichen Nadelschutzvorrichtungen, um eine ordnungsgemäße Nadelbefestigung zu gewährleisten. Vollsitznadel in der Spritze. Nicht zu festziehen, da dies die Nadel brechen und / oder die Spritze entfernen kann.
- Ziehen Sie den Nadelschutz ab, um die Nadel freizulegen.
Verfahren zum Ändern der Nadel
- Schälen Sie die versiegelte Abdeckung von einem neuen Nadelschutz.
- Verdrehen Sie die gebrauchte Nadel, um sie von der Spritze zu trennen.
- Befestigen Sie die neue Nadel an der Spritze und drehen Sie sie, um sie zu sichern.
- Ziehen Sie den Nadelschutz ab, um die Nadel freizulegen.
Um eine Bestellung aufzugeben, wenden Sie sich an die INAMED Corporation unter (800) 624-4261.
Gebrauchsanweisung
- Vitrax-Gel ist zur Injektion in die mittlere bis tiefe Dermis zur Korrektur von mittelschweren bis schweren Gesichtsfalten und -falten (wie Nasolabialfalten) indiziert. Vor der Behandlung mit Vitrax-Gel sollte der Patient umfassend über Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Behandlungsreaktionen, Nebenwirkungen und Verabreichungsmethoden informiert werden. Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass zusätzliche „Touch-up-Implantationen erforderlich sein können, um eine maximale Korrektur zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
- Eine vollständige Anamnese, einschließlich Allergien, sollte erhalten werden, um festzustellen, ob der Patient ein geeigneter Kandidat für die Vitrax-Behandlung ist.
- Die Weichteilmängel des Patienten sollten hinsichtlich Ätiologie, Desensibilität, Stress an der Stelle und Läsionstiefe charakterisiert werden. Je nach Hauttyp werden die besten Ergebnisse erzielt, wenn der Defekt leicht distanzierbar ist und die Korrektur durch manuelle Manipulation (Dehnen) der Haut sichtbar gemacht werden kann. Vorbehandlungsfotos werden empfohlen.
Eine topische oder injizierbare Anästhesie kann verwendet werden, um Schmerzen während und nach der Injektion zu lindern.
- Nachdem sichergestellt wurde, dass der Patient den Behandlungsbereich gründlich mit Wasser und Seife gewaschen hat, sollte der Bereich mit Alkohol oder einem anderen Antiseptikum abgewischt werden. Drücken Sie vor dem Injizieren von Vitrax-Gel den Kolbenstab, bis das Produkt aus der Nadel herausfließt.
- Vitrax-Gel wird mit einer Dünnschichtnadel (30G ½ ”) verabreicht. Die Injektionstechnik hinsichtlich des Winkels und der Ausrichtung der Abschrägung, der Injektionstiefe und der verabreichten Menge kann variieren. Eine lineare Gewindetechnik, serielle Einstichinjektionen oder eine Kombination aus beiden wurden verwendet, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Subderma! Anwendung sollte vermieden werden, da eine solche Anwendung möglicherweise keine optimale Korrektur bietet. Wenn Vitrax-Gel zu tief injiziert wird, ist die Dauer des Effekts kürzer. Wenn Vitrax-Gel zu oberflächlich injiziert wird, kann dies zu sichtbaren Klumpen und / oder Verfärbungen führen.
- Injizieren Sie das Vitrax-Gel, indem Sie den Kolbenstab gleichmäßig unter Druck setzen, während Sie die Nadel langsam nach hinten ziehen. Die Falte sollte bis zum Ende der Injektion angehoben und entfernt werden. Es ist wichtig, dass die Injektion kurz vor dem Herausziehen der Nadel aus der Haut gestoppt wird, um zu verhindern, dass Material austritt oder zu oberflächlich in die Haut gelangt.
- Nur auf 100% des gewünschten Volumeneffekts korrigieren. Nicht überkorrigieren. Der Grad und die Dauer der Korrektur hängen vom Charakter des behandelten Defekts, dem Gewebestress an der Implantationsstelle, der Tiefe des Implantats im Gewebe und der Injektionstechnik ab. Markiert verhärtete Mängel können schwer zu beheben sein.
- Wenn ein sofortiges Blanchieren auftritt, sollte die Injektion gestoppt und der Bereich massiert werden, bis er zu einer normalen Farbe zurückkehrt.
- Nach Abschluss der Injektion sollte die behandelte Stelle vorsichtig so massiert werden, dass sie der Kontur des umgebenden Gewebes entspricht. Wenn eine Überkorrektur aufgetreten ist, massieren Sie den Bereich zwischen Ihren Fingern oder gegen einen darunter liegenden oberflächlichen Knochen, um Optima zu erhalten! Ergebnisse.
- Wenn die Falte weiter behandelt werden muss, sollte das gleiche Verfahren wiederholt werden, bis ein zufriedenstellendes Ergebnis erzielt wird. Bei Patienten mit lokalisierter Schwellung ist der Korrekturgrad zum Zeitpunkt der Behandlung manchmal schwer zu beurteilen. In diesen Fällen ist es besser, den Patienten nach 1-2 Wochen zu einer Nachbesserungssitzung einzuladen.
- Patienten können leichte bis mittelschwere Reaktionen an der Injektionsstelle haben, die typischerweise in wenigen Tagen verschwinden. Wenn der behandelte Bereich unmittelbar nach der Injektion geschwollen ist, kann für kurze Zeit ein Eisbeutel auf die Stelle aufgetragen werden.
- Nach der Erstbehandlung (von 1 bis 2 Wochen später) kann eine zusätzliche Behandlung des Vitrax-Gels erforderlich sein, um das gewünschte Korrekturniveau zu erreichen. Die Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung kann von Patient zu Patient unterschiedlich sein und hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, wie z. B. Faltenschwere, Hautelastizität und Hautdicke an der Behandlungsstelle.
- Der Arzt sollte den Patienten anweisen, ihm unverzüglich Hinweise auf Probleme zu melden, die möglicherweise mit der Verwendung von Vitrax-Gel verbunden sind.
Lagerung
Vitrax-Gel sollte bei Raumtemperatur von 2 bis 30 ° C gelagert werden. NICHT EINFRIEREN .
Hyiaform Gel hat ein klares Aussehen. Falls eine Spritze Material enthält, das nicht klar ist, verwenden Sie die Spritze nicht und benachrichtigen Sie die INAMED Corporation unverzüglich unter (800) 624-4261.
Sterilität
Vitrax-Gel ist für den einmaligen Patientengebrauch verpackt. Nicht resterilisieren. Nicht verwenden, wenn das Paket geöffnet oder beschädigt ist.
Hergestellt von: Genzyme Biochurgery, 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657 USA. Verteilt von: INAMED Aesthetics, 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111 USA (800) 624-4261
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Vitrax wissen sollte??
- Vitrax-Gel ist kontraindiziert für die Verwendung bei der Brustvergrößerung oder zur Implantation in Knochen, Sehne, Band oder Muskel
- Vitrax-Gel ist kontraindiziert für Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Vogelproteine in der Vorgeschichte.
- Vitrax-Gel darf nicht in Blutgefäße injiziert werden. Das Einbringen von Vitrax-Gel in das Gefäß kann die Gefäße verdecken und einen Infarkt oder eine Embolisation verursachen.
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.
Teilen Sie dieses Arzneimittel nicht mit einer anderen Person, auch wenn sie dieselben Symptome aufweist wie Sie.
Zur Verwendung von Natriumhylauronat auf der Haut:
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Reinigen und desinfizieren Sie den Hautbereich, bevor Sie topische Vitrax-Creme, Gel, Film oder Spray auftragen.
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Tragen Sie genügend Medikamente auf, um die Wunde oder den betroffenen Hautbereich vollständig zu bedecken.
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Wenn Sie Vitrax-Gel, Schaum oder Creme auf einer Wunde mit offener Haut verwenden, tupfen Sie eine dünne Schicht des Arzneimittels mit so wenig Reibung wie möglich auf den betroffenen Bereich.
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Verwenden Sie beim Auftragen von Vitrax topisch einen sterilen Gummihandschuh oder ein Fingerbett, um eine Kontamination des Medikamentenrohrs oder der Flasche zu verhindern.
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Decken Sie den behandelten Hautbereich mit einem sterilen Mullpolster oder einem anderen von Ihrem Arzt empfohlenen Verband ab.
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Vitrax topisch zur Anwendung auf der Haut wird normalerweise zwei- oder dreimal täglich angewendet. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Zur Verwendung des Vitrax-Orgelgels:
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Öffnen Sie die Gelpackung und gießen Sie den gesamten Inhalt in ein Trinkglas. 1 oder 2 Esslöffel Wasser hinzufügen und diese Mischung gut umrühren.
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Wenn Sie während der Verwendung des oralen Gels kein Wasser zur Verfügung haben, können Sie es unverdünnt verwenden.
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Spülen Sie Ihren Mund gründlich aus, indem Sie mindestens 1 Minute lang mit der Mischung im Mund schwingen und gurgeln.
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Stellen Sie sicher, dass Ihr Zahnfleisch, Ihre Zähne, Ihre Zunge und Ihre Innenseiten gut mit dem Arzneimittel überzogen sind, bevor Sie es ausspucken.
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Vermeiden Sie es, nach der Anwendung des oralen Gels mindestens 1 Stunde lang etwas zu essen oder zu trinken.
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Vitrax Oral Gel kann dreimal täglich angewendet werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder wenn sie sich verschlimmern oder wenn Sie neue Symptome entwickeln.
Bei Raumtemperatur vor Feuchtigkeit und Hitze lagern. Halten Sie die Röhrenflasche bei Nichtgebrauch fest verschlossen. Reißen Sie eine orale Gelpackung erst auf, wenn Sie sie verwenden möchten.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Vitrax wird zur Behandlung von Knieschmerzen angewendet, die durch Arthrose (eine Störung der Gelenke, die Steifheit, Schmerzen und Bewegungsverlust aufgrund des Zusammenbruchs der Schmierflüssigkeit zwischen den Gelenken verursacht) bei der Behandlung mit häufigen Schmerzmitteln oder einer anderen physikalischen Therapie (Übung, Physiotherapie usw.) verursacht werden.) bietet keine angemessene Erleichterung. Es wird auch zur Behandlung von Mundschmerzen, zur Vorbeugung von Hautalterung und während der Kataraktoperation angewendet.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Vitrax aus??
Bisher gibt es keine Berichte über Inkompatibilitäten (Wechselwirkungen) von Vitrax mit anderen Lösungen für die intraartikuläre Verabreichung. Der Patient kann in den ersten Behandlungstagen gleichzeitig von oralen Analgetika und entzündungshemmenden Mitteln profitieren.
Inkompatibilien: Es ist eine Inkompatibilität zwischen Vitrax und quaternären Ammoniumsalzen, z. B. Benzalkoniumchlorid, bekannt, die als Hautdesinfektionsmittel verwendet werden können. Vitrax darf daher niemals mit solchen Produkten oder mit medizinischen oder chirurgischen Geräten in Kontakt kommen, die mit diesen Arten von Produkten behandelt werden, da Vitrax in ihrer Gegenwart ausfallen kann.
See also:
What are the possible side effects of Vitrax?
Clinical Evaluation of Vitrax Gel
In a randomized, controlled clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of Vitrax gel as a dermal filler for nasolabial folds, 261 patients 30 to 55 years of age were randomized between the treatment (Vitrax) and the control (Zyplast) implant. During the initial phase of the study, each patient was injected with the respective dermal filler in the nasolabial folds for wrinkle correction. Patients were followed for 12 weeks. Following completion of the initial phase, each of the patients who initially received Vitrax gel treatment was offered repeat treatment with Vitrax products in both nasolabial folds and evaluated for safety for an additional 4 weeks.
Initial Treatment Phase
Adverse events reported during the 12 weeks following treatment were categorized according to the reported severity.
Table 1 : Injection Procedure Related Adverse Events by Maximum Severity Occurring in > 5% of Patients [Number (%) of Patients]
Primary System Organ Class/ Preferred Term | Vitrax Total | Zyplast Total | Vitrax N = 133 | Zyplast N = 128 | ||||
Mild | Mod* | Severe | Mild | Mod* | Severe | |||
At least 1 adverse event | 111 (84) | 109 (85) | 105 (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105 (82) | 2 (2) | 2 (2) |
General disorders and administration site conditions | 111 (84) | 109 (85) | 105 (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105 (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Injection site erythema | 84 (63) | 86 (67) | 83 (62) | 1 (1) | 0 (0) | 85 (66) | 1 (1) | 0 (0) |
Injection site bruising | 54 (41) | 39 (30) | 52 (39) | 2 (2) | 0 (0) | 37 (29) | 2 (2) | 0 (0) |
Injection site swelling | 47(35) | 53 (41) | 45 (34) | 2 (2) | 0 (0) | 52 (41) | 1 (1) | 0 (0) |
Injection site pain | 42 (32) | 29 (23) | 40 (30) | 2 (2) | 0 (0) | 26 (20) | 1 (1) | 2 (2) |
Injection site pruritus | 10 (8) | 11 (9) | 10 (8) | 0 (0) | 0 (0) | 11 (9) | 0 (0) | 0 (0) |
Injection site desquamation | 3 (2) | 7 (6) | 3 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (6) | 0 (0) | 0 (0) |
*Mod = Moderate |
Table 2: Duration of Procedure or Device Related Events Occurring in Greater thaii 5% of Patients
Primary System Organ Class/ Preferred Term | Vitrax gel n = 133 n (%) | Zyplast n = 128 n (%) | ||||||||
Duration* | ≤ 3 days | 4-7 days | 8-14 days | > 14 days | Total | ≤ 3 days | 4-7 days | 8-14 days | > 14 days | Total |
Injection site erythema | 53 (40) | 16 (12) | 13 (10) | 2 (2) | 84 (63) | 59 (46) | 11 (9) | 5 (4) | 11 (9) | 86 (67) |
Injection site bruising | 19 (14) | 23 (17) | 10 (8) | 2 (2) | 54 (41) | 10 (8) | 21 (16) | 5 (4) | 3 (2) | 39 (31) |
Injection site swelling | 31 (23) | 12 (9) | 4 (3) | 00 | 47 (35) | 38 (30) | 12 (9) | 00 | 3 (2) | 53 (41) |
injection site pain | 39 (29) | 2 (2) | 1 (1) | 00 | 42 (32) | 22 (17) | 5 (4) | 1 (1) | 1 (1) | 29 (23) |
Injection site pruritus | 8 (6) | 00 | 1 (1) | 2 (2) | 11 (8) | 7 (6) | 2 (2) | 2 (2) | 00 | 11 (9) |
Injection site desquamation | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) | 00 | 3 (2) | 3 (2) | 3 (2) | 1 (1) | 00 | 7 (6) |
*Duration refers to number of days irrespective of onset of Adverse Event to the date of the study device implantation |
Device related adverse events occurred infrequently in both groups and were primarily of mild intensity; 2 patients (2%) experienced 3 events in the Vitrax group, and 9 patients (7%) experienced 14 events in the Zyplast group. The Vitrax device related adverse events were erythema, induration and pruritus.
Clinical trial adverse events unrelated to the injection procedure reported in the Vitrax treatment group occurring in greater than 1% of patients (n=133) were nasopharyngitis (5.3%), headache (4.5%), influenza (3.8%), rash (3%), conjunctivitis (1.5%), and sinusitis (1.5%).
Repeat Treatment Phase
During the initial and repeat treatment phases of the study, hylan B IgG antibody titers were measured at baseline and throughout treatment. Only one patient exhibited a positive antibody response after treatment with hylan B. This patient experienced adverse events of injection site bruising and headache lasting 11 days and 2 days after initial treatment, respectively. These adverse events were not reported as device-related and were not considered to be associated with the increased antibody titer level. None of the other study patients developed similar increases in antibody titer levels during the initial or repeat study phases.
Of the 133 patients treated with Vitrax gel during the initial phase, 96 underwent repeat treatment with Vitrax products and were followed for up to 4 weeks for safety. The types of adverse events seen after repeat treatment with Vitrax products were similar to those seen during the initial clinical evaluation. The most frequently reported adverse events included injection site erythema, bruising, swelling, pain, nodules, pruritus and tenderness. Device-related adverse events were reported in 3 patients during repeat treatment with Vitrax gel and included involuntary muscle contraction described as eye fasciculations in one patient and dizziness in another. A third patient experienced bilateral aseptic abscess formation at the site of injection, but did not develop increased hylan B antibody titers throughout either the initial or repeat phase of the study.
Surveillance outside the US
Vitrax post market safety surveillance in countries outside of the United States indicates that the most frequently reported adverse events include: injection site erythema, nodule, swelling, and induration. These adverse events are similar in frequency and duration to what has been noted during clinical trials.
Jede Flasche enthält 100 ml Soln plus 1 Applikator für den nasalen Gebrauch und 1 Applikator für den Einsatz im Ohr, versiegelt in einem Beutel.
In der Metallflasche bleibt das Soln isoliert und steht nicht in Kontakt mit dem Treibmittel, da es in einem Beutel aus ungiftigem Material enthalten ist. Das verwendete Treibmittel ist Luft und wird im gesamten Raum, der den Beutel in der Metallflasche umgibt, unter Druck gesetzt. Das Einatmen von Vitrax erfolgt über ein Ventil über dem Beutel.
Mit dem System: Die Luft wird wie ein Gastreibstoff verwendet, sodass Vitrax die Ozonschicht nicht schädigt. Konservierungsmittel müssen verwendet werden, damit die Möglichkeit einer allergischen Reaktion verringert wird. Die Flasche kann in jede Richtung verwendet werden, sodass Vitrax praktisch und einfach zu bedienen ist.