Komposition:
Anwendung:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Name der Medizin
VITPSO
Komposition
1 g Gel; enthält 1 mg 8-Methoxypsoralen (Methoxalen).
Therapeutische Hinweise
V0tpso; Psoriasis, vitiligo, palmoplantar p?st?lozis, mykosis fungoides, k?tan?z T h?creli-Lymphom, generalisierter Flechten-planus, Photodermatose, k?tan?Z wird in der Photochemotherapie von Mastozytose und atopischen Dermatitis verwendet.
Art der Verabreichung und Dosierung
VITPSO SOLLTE VON EINEM ARZT VERABREICHT WERDEN..
ES DARF NICHT VOM PATIENTEN SELBST VERABREICHT WERDEN..
DIE BEHANDLUNG WIRD VON EINEM ARZT SPEZIELL FÜR JEDEN PATIENTEN DURCHGEFÜHRT.
Hinweise zur Anwendung und Dosierung / Häufigkeit der Anwendung
VITPSO ist ein Produkt, das leicht mit Wasser gemischt und verdünnt werden kann. Auf diese Weise kann der Arzt das Produkt je nach Dosis verwenden, die er anwenden möchte, indem er es bei Bedarf mit Wasser verdünnt.
VITPSO wird von einem Arzt angewendet, dessen Grenzen auf Bereiche mit ausgeprägtem Vitiligo durch Sonnenschutzmittel geschützt sind und UVA-Strahlen in geeigneten Dosen ausgesetzt sind. Die verabreichungszeit zu Beginn der Behandlung sollte gering sein und den vorgeschriebenen Wert der Hälfte der niedrigsten Dosis von Erythem (Rötung) nicht überschreiten..
Behandlungsintervalle sollten entsprechend der Reaktion auf Erythem (Rötung) geregelt werden. In der Regel wird eine Anwendung pro Woche empfohlen, aber weniger häufig als die Ergebnisse können auch empfohlen werden.
In den behandelten Bereichen kann der Anstieg der hautfarbstoffe nach einigen Wochen beginnen, aber für eine signifikante Zunahme ist eine 6 - 9-monatige Behandlung erforderlich. Periodische Wiederholungen der Behandlung können notwendig sein, damit neu gebildete Farbstoffe dauerhaft sind.
Vitiligo, dessen Ursache unbekannt ist, ist reversibel, aber nicht jeder Patient hat diesen Zustand. Das Behandlungsprogramm sollte individuell, spezifisch für jeden Patienten durchgeführt werden.
Unterschiede in der Verbesserung der Hautfarbe von Person zu Person können in Bezug auf die Zeit des Beginns der Behandlung, Dauer und Abschluss der Behandlung gesehen werden.
Verbesserung der Hautfarbe; in Bereichen wie Gesicht, Bauch und Hüfte ist schneller zu sehen; in Bereichen wie Hand-oder Fußrücken ist langsamer zu sehen.
Hinweise zur und Art (EN) der Anwendung
VITPSO wird von einem Arzt auf die betroffenen Stellen angewendet. Dann werden UVA-Strahlen mit einer geeigneten UVA-Strahlquelle auf diese Bereiche aufgetragen..
Hände und Finger einer behandelten Person sollten mit Handschuhen oder Fingerschutz geschützt werden, um Lichtempfindlichkeit und mögliche Verbrennungen zu verhindern.
Verschiedene Altersgruppen
Anwendung bei Kindern
Verwenden Sie es nicht bei Kindern, da die Wirksamkeit und Sicherheit von VITPSO bei Kindern unter 12 Jahren nicht bekannt ist.
Anwendung bei älteren Menschen
Wirksamkeit und Sicherheit von VITPSO bei älteren Patienten wurden nicht untersucht. Da ältere Menschen anfälliger für die Auswirkungen des Medikaments sein können, sollte VITPSO bei älteren Menschen und insbesondere bei Patienten mit katarakt-Geschichte mit Vorsicht angewendet werden..
Besondere Anwendungsfälle
Nieren - / Leberfunktionsstörung
Die Anwendung von VITPSO bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion wurde nicht untersucht..
Da 8-Methoxypsoralen, der Wirkstoff von VITPSO, über die Harnwege ausgeschieden wird und das Medikament in der Leber abgebaut werden muss, um es über die Harnwege zu entsorgen, sollte die Behandlung bei Patienten mit Leber-und Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VITPSO zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker..
Wenn Sie mehr VITPSO eingenommen haben, als sie sollten
Es gibt keine Informationen über die Entwicklung einer Überdosierung als Folge der topischen Anwendung von VITPSO.
Bei versehentlicher Einnahme werden Standardschritte zur Vergiftung angewendet, einschließlich Magenspülung. UVA kann für Stunden oder Tage vor Licht und Tageslicht geschützt werden. Der Patient muss in einem dunklen Raum gehalten werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr eingenommen haben, als sie von VITPSO benötigen..
Wenn Sie die Anwendung von VITPSO vergessen haben
Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um vergessene Dosen auszugleichen..
Nebenwirkungen, die nach Beendigung der Behandlung mit VITPSO auftreten können
Ein solcher Effekt ist nicht zu erwarten.
Kontraindikationen
* Bei Patienten, die idiosynkratisch auf Psoralen-Verbindungen reagieren oder empfindlich auf diese verbindungen sind,
* Bei Patienten mit Melanom oder Melanom,
* Bei Patienten mit invasivem hautkarzinom,
* Bei Patienten mit photosensibilitätsstörungen wie Porphyrie, akutem lupus erythematodes, Xeroderma pigmentosum,
* Bei Kindern unter 12 Jahren (in dieser Altersgruppe gibt es keine klinischen Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Behandlung zeigen),
* Bei Afak-Patienten (Abwesenheit der Okulare im Auge)
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
DIESES MEDIKAMENT SOLLTE NUR VON EINEM ARZT VERABREICHT WERDEN.
ES DARF NICHT VOM PATIENTEN SELBST VERABREICHT WERDEN..max.
Verwenden Sie VITPSO mit Vorsicht, wenn
VITPSO SOLLTE UNTER KONTROLLIERTEN BEDINGUNGEN ZUR LICHTANWENDUNG UND ZUM ANSCHLIEßENDEN LICHTSCHUTZ NUR VON EINEM ARZT VERABREICHT WERDEN..
VITPSO IST EIN STARKES MEDIKAMENT, DAS BEI UNSACHGEMÄßER ANWENDUNG SCHWERE VERBRENNUNGEN VERURSACHEN KANN.
VITPSO IST EIN STARKES MEDIKAMENT, DAS DURCH REIBEN AUF DIE HAUT ANGEWENDET WIRD.
LESEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIE GESAMTE GEBRAUCHSANWEISUNG SORGFÄLTIG DURCH..
SCHÜTZEN SIE BEHANDELTE BEREICHE VOR LICHT MIT GEEIGNETEN SCHUTZKLEIDUNG/KLEIDUNG ODER SONNENSCHUTZMITTELN..
DIE BEHANDLUNG WIRD VON EINEM ARZT SPEZIELL FÜR JEDEN PATIENTEN DURCHGEFÜHRT.
ES DARF NICHT VOM PATIENTEN SELBST VERABREICHT WERDEN..
Nach Beginn der Behandlung mit VITPSO kann ein Zeitraum von einigen Wochen bis zu mehreren Monaten vergehen, so dass eine Verbesserung ihres Zustandes beobachtet werden kann. .
* Sonnen Sie sich nicht mindestens 24 Stunden vor Beginn der Behandlung mit VITPSO. Vermeiden Sie Sonnenlicht von Fensterscheiben, einschließlich bewölktem Wetter. Kommen Sie nicht für mindestens 8 Stunden nach der Behandlung ins Tageslicht. Wenn Sie in die Sonne gehen müssen, tragen Sie Schutzkleidung oder verwenden Sie Sonnenschutzmittel (mit mindestens 15 Schutzfaktoren), wie von Ihrem Arzt beschrieben.. Schützen Sie Ihren ganzen Körper vor der Sonne, einschließlich der Lippen. Sonnenbaden Sie nicht und betreten Sie das Solarium nicht mindestens 48 Stunden nach der Behandlung und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
* Schwere Verbrennungen durch UVA-Licht oder Sonnenlicht (einschließlich Strahlen aus Fensterglas) können auftreten, wenn die empfohlene Zeit und Dosis von UVA nicht beibehalten wird.
* Der Bereich, in dem VITPSO angewendet wird; kann überempfindlich gegen Licht für mehrere Tage sein. Schwere Verbrennungen können in diesen Bereichen auftreten, wenn Sie zu viel UVA oder Sonnenlicht ausgesetzt sind. Schützen Sie die behandelten Bereiche mit Kleidung oder Sonnenschutzmitteln.
* Die Normalisierung der Hautfarbe kann nach ein paar Wochen beginnen, aber eine deutliche Verfärbung kann eine 6-9-wöchige Behandlung erfordern.
* Unter dem Einfluss von UVA oder Sonnenlicht kann Ihre Haut vorzeitige Alterung verursachen.
* Während der Behandlung mit VITPSO verwenden Sie eine Sonnenbrille, die UVA-Strahlen blockiert, die den besten Schutz für Ihre Augen bieten..
* Bauchbereich, Brüste, Genitalien und andere empfindliche Bereiche sollten für etwa ein Drittel der UVA-Anwendungszeit bis zur Bräune geschützt werden. Wenn die Krankheit nicht in den männlichen Genitalien ist, sollte dieser Bereich unbedingt geschützt werden.
* Wenn Sie hellhäutig sind, wenn Sie eine Geschichte der UVA-Strahlentherapie mit Kohlenteer haben, wird empfohlen, vorsichtig zu sein, wenn Sie eine Behandlung mit ionisierter Strahlung oder arsenverbindung erhalten haben.
* Schwere Hautverbrennungen können auftreten, wenn das empfohlene UVA-Anwendungsprogramm überschritten wird und/oder keine Schutzkleidung oder Sonnenschutzmittel verwendet werden.. Wassersammlung, die sich manchmal auf der Haut nach der Anwendung von UVA-Strahlen bilden kann, heilt in der Regel nahtlos und spurlos. Nach der Anwendung eines therapeutischen UVA-Strahls bedecken Sie den Anwendungsbereich richtig oder verwenden Sie eine Sonnenschutzcreme.
* VITPSO sollte nur in gut ausgewiesenen kleinen Bereichen und vorzugsweise in Bereichen angewendet werden, die nach der Anwendung von UVA-Strahlen durch Schutzkleidung oder Sonnenschutzmittel geschützt werden können.
* Wenn VITPSO zur Behandlung von vitiligon im Gesicht und an Händen verwendet werden soll, sollte besonders darauf geachtet werden, die behandelten Bereiche vor Licht mit Schutzkleidung oder Sonnenschutzmitteln zu schützen.
Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Warnungen für sie gelten, auch in jeder Vergangenheit.
Bei Anwendung von VITPSO mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wenn Nährstoffe, die psoralene wie Sellerie, Petersilie und wilde Karotten enthalten (eine Gruppe von Verbindungen in einigen Pflanzen zur Behandlung verschiedener Hautkrankheiten), in großen Mengen konsumiert werden, erhöht sich das Risiko einer Phototoxizität (Hautschäden bei Lichteinwirkung), die mit VITPSO auftreten kann.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat..
* 8-Es ist nicht bekannt, ob die Verwendung von Methoxypsoralen bei schwangeren Föten schädlich ist.
* VITPSO sollte nicht verwendet werden, außer in obligatorischen Fällen, unter Berücksichtigung der Balance von Nutzen und Schaden, die die Verwendung des Patienten bietet.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort, wenn Sie während der Behandlung bemerken, dass Sie schwanger sind..
Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat..
* 8-Es ist nicht bekannt, ob Methoxypsoralen beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird.
* Die Ausscheidung von 8-Methoxypsoralen in Milch wurde nicht an Tieren untersucht.
* Bei der Entscheidung, ob die VITPSO-Therapie beendet werden soll, sollte das Nutzen-Verlust-Verhältnis berücksichtigt werden • .
Verwendung von Fahrzeugen und Maschinen
Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von VITPSO Auswirkungen auf den Verkehr mit Fahrzeugen und Maschinen hat..
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VITPSO
VITPSO;
* Für Ethanol ist keine Warnung hinsichtlich der Verwendung erforderlich.
* Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.max.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt..
Nebenwirkungen
Wie bei allen Medikamenten können Menschen, die empfindlich auf Substanzen sind, die VITPSO enthalten, Nebenwirkungen haben.
Folgende häufigkeitsgruppen wurden verwendet::
* Sehr häufig: .
* Häufig: weniger als 1 von 10 Patienten, aber mehr als 100 Patienten können beobachtet werden.
* Gelegentlich: weniger als 1 von 100 Patienten, jedoch 1.Mehr als einer von 000 Patienten kann gesehen werden.
* Selten: 1.Weniger als einer von 000 Patienten, aber 10.Mehr als einer von 000 Patienten kann gesehen werden.
* Sehr selten: 10.Weniger als einer von 000 Patienten kann gesehen werden.
* Unbekannt: Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, stoppen Sie die Anwendung von VITPSO und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder rufen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses an.
* Schwere allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Atembeschwerden, Enge in der Brust, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge).
All dies sind schwere, aber unbekannte Nebenwirkungen.
Wenn Sie eine von ihnen haben, bedeutet dies, dass Sie eine schwere Allergie gegen VITPSO haben. Sie müssen möglicherweise sofort ärztlich versorgt oder ins Krankenhaus eingeliefert werden..
Wenn Sie eines der folgenden bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder rufen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses an
* Bildung von Vesikeln (Blase in der Haut)
* Schwere Verbrennungen durch übermäßige Exposition gegenüber UVA oder Sonnenlicht an der Behandlungsstelle
* Schwere Schwellung oder Rötung der Haut
* Schwellung im unteren Teil der Füße oder Beine
* Entwicklung von Empfindlichkeit (Empfindlichkeit)
All dies sind schwere, aber unbekannte Nebenwirkungen. Sofortige ärztliche Hilfe kann erforderlich sein.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:
* Trockenheit oder Rötung der Haut
* Juckreiz
Dies sind leichte, aber häufige Nebenwirkungen von VITPSO.
* Hautschmerzen
* Übelkeit
* Schwindel
* Kopfschmerzen
* Schwäche
* Depression
* Bildung von weißen Flecken auf der Haut
* Ausschlag, dessen Ursache unklar ist
* Akute Infektion durch häufige kleine Blasen auf verschiedenen Haut-und Schleimhautbereichen durch das Herpes simplex-Virus verursacht
* Ausschlag
* Nesselsucht
* Haarwurzel Entzündung
* Erkrankungen des Magen-Darm-Systems
* Beinkrämpfe
* Niedriger Blutdruck
* Verlängerung der Dauer der Psoriasis
* Ein Tumor, der das Risiko einer Umwandlung in Hautkrebs hat
* Leberzerstörung (Gelbsucht, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Schwäche, Bauchschmerzen)
Dies sind die Nebenwirkungen von VITPSO, deren Häufigkeit unbekannt ist..
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die in dieser Gebrauchsanweisung nicht erwähnt werden..
Meldung von Nebenwirkungen
Sprechen sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenschwester, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.. Auch die Nebenwirkungen, die Sie erleben www.titck.gov.informieren Sie das Turkish Pharmacovigilance Center (TUFAM) , indem Sie auf das Symbol "drug side effect Notification" auf der tr-Website klicken oder die Side Effect notification Line unter 0 800 314 00 08 anrufen. Wenn Sie Nebenwirkungen melden, die auftreten, tragen Sie dazu bei, mehr über die Sicherheit des Medikaments zu erfahren, das Sie verwenden.
Pharmakodynamik
Topische psoralene
ATC-Code: D05AD02
8-Methoxypsoralen ist eine Verbindung, die in den Samen der Pflanze Ammi majus (Umbelliferae) und in den Wurzeln der Pflanze Heracleum candicans gefunden wird.. Gehören zu einer Gruppe von Verbindungen, die als psoralene oder furokumarine bekannt sind.
Der genaue Wirkmechanismus von Methoxypsoralen in epidermalen Melanozyten und Keratinozyten ist nicht bekannt. Es ist bekannt, dass Oral verabreichte psoralene, vorzugsweise durch epidermale Zellen, eingenommen werden.. 8-die bekannteste biochemische Reaktion von Methoxypsoralen ist die mit DNA. 8-Methoxypsoralen konjugiert nach Photoaktivität mit DNA und bildet kovalente Bindungen. Als Ergebnis tritt die Bildung von monophonctional (Zugabe von DNA zu einem einzigen Faden) und bifonctional (Vernetzung von Psoralen zu zwei Strängen von DNA) Verbindungen auf. 8-Methoxypsoralen in proteinreaktionen werden auch beschrieben.
8-Methoxypsoralen wirkt als Photosensibilisator. Nach der topischen Verabreichung dieses Medikaments verursacht die Anwendung von künstlicher oder Sonneneinstrahlung UVA hautzellschäden. Eine entzündliche Reaktion tritt auf, wenn ausreichende Zellschäden in der Haut auftreten. Diese Reaktion kann nicht innerhalb weniger Stunden beginnen und nach 2-3 Tagen oder länger nicht Peak machen. Auf diese Weise manifestiert er sich als "verzögertes Erythem" . Es ist sehr wichtig zu wissen, wie lange die Haut empfindlich bleibt oder wann die maximale Erytheme auftritt, variiert von Person zu Person. Der erythematösen Reaktion folgt ein Heilungsprozess, der sich durch erhöhte melanisierung der Epidermis und Verdickung der Hornhaut des stratums über mehrere Tage oder Wochen manifestiert.. Obwohl der genaue Mechanismus nicht bekannt ist, wird angenommen, dass die Anzahl der Melanozyten in den Haarfollikeln durch Stimulation der Aufwärtsbewegung entlang des Follikels in der Epidermis erhöht wird.