Vitamin C-Injektopas

1. Was Cernevit ist und wofür es verwendet wird

Cernevit ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektions-oder Infusionslösung. Enthält 12 Vitamine:

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Retinol (Vitamin A)

Pyridoxin (vitamin B6)

Ascorbinsäure (vitamin c)

Thiamin (Vitamin B1)

Biotin (vitamin B8)

Cholecalciferol (vitamin D)

Riboflavin (vitamin B2)

Folsäure (vitamin B9)

Alpha-tocopherol (Vitamin E)

Pantothensäure (Vitamin B5)

Cyanocobalamin (vitamin B12)

Nicotinamid (Vitamin PP)

Cernevit ist ein multivitamin in Pulverform zur Herstellung einer Injektions-und Infusionslösung, das eine ausgewogene Assoziation aller wasserlöslichen und fettlöslichen Vitamine bietet, die für den Stoffwechsel von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren unerlässlich sind, mit Ausnahme von vitamin K bei Rekonstitution.< Br / > Cernevit wird verwendet, um Vitamine bereitzustellen, die dem täglichen Bedarf von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren in Situationen entsprechen, in denen ein parenterales Vitaminpräparat erforderlich ist, dh wenn die orale Einnahme kontraindiziert, nicht möglich oder unzureichend ist.

2. Was Sie Wissen müssen, Bevor Sie Cernevit erhalten Sie sollten Cernevit nicht erhalten:

E-Mail

[email protected]

It-Fragen werden ausschließlich auf der Cima-Anwendung behandelt (https://cima.aemps.es)

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C / CAMPEZO, 1-Gebäude 8

28022 MADRID

- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder andere Bestandteile dieses Arzneimittels sind, insbesondere Thiamin (Vitamin B1) oder Soja - und erdnussproteine (aufgeführt in Abschnitt 6).
- wenn Sie unter 11 Jahre alt.
- wenn Sie an einer Hypervitaminose eines der in Cernevit enthaltenen Vitamine leiden.
- wenn Sie einen überschuss an Kalzium im Blut haben (schwere Hyperkalzämie), im Urin (hyperkalziurie), jede Behandlung, Krankheit und / oder Störung, die zu schwerer Hyperkalzämie und / oder hyperkalziurie führt (p. ej., Neoplasmen, Metastasen in den Knochen, überschüssiges nebenschilddrüsenhormon, granulomatose [entzündliches Gewebe] ... etc.),
- wenn Sie vitamin A oder Vitamin A-Derivate (Retinoide) einnehmen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie Cernevit
erhalten-wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.
- wenn Sie Epilepsie haben.
- wenn Sie an Parkinson leiden
- wenn Sie die Vitamine A, D und E einnehmen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Allergische Reaktionen, die von leicht bis schwer reichen, wurden auf die in Cernevit enthaltenen Vitamine B1, B2, B12, Folsäure und Sojalecithin berichtet.kreuzallergische Reaktionen zwischen Soja - und erdnussproteinen wurden beobachtet .wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie Schwitzen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung oder Kurzatmigkeit zeigen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester . Die infusion sollte sofort abgebrochen und notwendige Notfallmaßnahmen ergriffen werden.

Kinder

Cernevit kann nicht an Kinder unter 11 Jahren verabreicht werden.

andere Arzneimittel und Cernevit

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen müssen.
Sie sollten während der Behandlung mit Cernevit keine Arzneimittel einnehmen, die vitamin A-oder vitamin-A-Derivate (Retinoide) enthalten, da das Risiko einer Hypervitaminose A (überschüssiges vitamin A im Blut) besteht (siehe Abschnitt 3 Verwendung von Cernevit).
Sie sollten besonders vorsichtig sein, wenn Sie eine der folgenden Arten von Arzneimitteln einnehmen:
- Levodopa (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).< br / > - phenobarbital, phenytoin, Phosphenytoin, Primidon, Carbamazepin und / oder Valproat (zur Behandlung von Epilepsie).max.

Labor test Störungen

Ascorbinsäure kann Blut - und uringlukosetests stören. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, ob Sie tests benötigen.

Verwendung von Cernevit mit Essen und trinken

Sie sollten Ihren Arzt Fragen, was Sie Essen oder trinken können.

Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie Schwanger sind oder stillen, denken, dass Sie Schwanger sein können oder beabsichtigen, Schwanger zu werden, konsultieren Sie Ihre, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament verwenden.

Der Schwangerschaft

Sie können Cernevit bei Bedarf während der Schwangerschaft erhalten, sofern die Indikationen und Dosierungen eingehalten werden, um eine überdosierung von Vitaminen zu vermeiden.

Stillzeit

Es wird nicht empfohlen, Cernevit zu verwenden, wenn Sie stillen. Wenn Sie Ihr baby während der Einnahme von Cernevit mit Muttermilch füttern, besteht die Gefahr, dass Ihr baby vitamin a überdosiert.

Fruchtbarkeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Cernevit in Bezug auf die Fruchtbarkeit bei männlichen oder weiblichen Patienten vor.

fahren und benutzen von Maschinen

Es gibt keine Informationen über die Auswirkungen von Cernevit auf das fahren oder verwenden von Maschinen.
Warnhinweise zu Hilfsstoffen < br/ > dieses Arzneimittel enthält in jeder Durchstechflasche 24 mg Natrium (Hauptbestandteil von Tafelsalz / Kochsalz). Dies entspricht 1, 2% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.

< / a > 3. Wie Cernevit gegeben wird

Cernevit wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht, normalerweise durch eine infusion durch Ihre Vene.
die empfohlene Dosis beträgt eine Durchstechflasche pro Tag.

wenn Sie mehr Cernevit erhalten, als Sie sollten

Wenn Sie eine übermäßige Menge Cernevit( überdosierung) erhalten oder wenn es zu schnell oder zu oft verabreicht wird, kann es zu einem Anstieg der Vitamine A und D kommen.
? Anzeichen einer plötzlichen überdosierung von vitamin A sind:
- gastrointestinale Störungen (übelkeit, Erbrechen),
- Störungen des Nervensystems (Kopfschmerzen, sehnervenentzündung, Krampfanfälle)
aufgrund erhöhten Drucks im Kopf,
- psychiatrische Störungen (Reizbarkeit),
- Hauterkrankungen (peeling der Haut).
? Anzeichen einer langfristigen überdosierung von vitamin A sind:
- Kopfschmerzen durch erhöhten Druck im Kopf,
- Knochenerkrankungen (schmerzhafte oder leichte Schwellung an den enden der Gliedmaßen).
wenn Sie eines dieser überdosierungssymptome bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, um die infusion von < BR /> Cernevit zu stoppen.< br / > im Falle einer überdosierung oder versehentlichen Einnahme, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den toxikologischen Informationsdienst. Telefon 915 620 420, Angabe des Arzneimittels und der verwendeten Menge.

absetzen Der cernevit-infusion

Ihr Arzt wird entscheiden, Wann die infusion abgesetzt werden soll.wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder darunter leidet.

Häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

- Schmerzen an der Injektionsstelle.

gelegentlich (kann weniger als 1 von 100 Personen betreffen):

- Unwohlsein (übelkeit, Erbrechen)

Häufigkeit nicht bekannt (die Anzahl der betroffenen ist unbekannt)

- Allergische Reaktionen, Atembeschwerden, Brustschmerzen, Engegefühl im Hals, Nesselsucht, Hautausschlag, Rötung der Haut, Bauchbeschwerden sowie Herzstillstand.< br / > - erhöhte Mengen an vitamin A und vitamin A trägerprotein im Blut.< br / > - Veränderung des Geschmacks (metallischer Geschmack).< br / > - beschleunigte Herzfrequenz.< br / > - beschleunigte Atemfrequenz.< br /> - Durchfall.< br / > - Erhöhung der Leberenzyme und Gallensäuren.< br /> - pruritus (Juckreiz).< br / > - Fieber, generalisierte Schmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle wie brennen und Hautausschlag.
wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, wie Atemnot, Brustschmerzen, Engegefühl im Hals, Nesselsucht, Hautausschlag, Rötung der Haut, Bauchbeschwerden, informieren Sie sofort einen Arzt, um die infusion abzubrechen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, auch wenn dies mögliche Nebenwirkungen sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Sie auch direkt über das Spanische System der Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch kommunizieren, https:
//www.notificaRAM.es. durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie helfen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Medikaments bereitzustellen

< / a > 5. Wie man Cernevit speichert

Halten Sie dieses Arzneimittel außer Sichtweite und Reichweite von Kindern.
lagern Sie unter 25ºC Und im Umkarton zum Schutz vor Licht < br / > verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Durchstechflasche und dem Karton nach EXP angegeben ist. Das Ablaufdatum ist der Letzte Tag des angegebenen Monats.

< / a > 6. Inhalt der Packung und zusätzliche Informationen Zusammensetzung von Cernevit

- Die Wirkstoffe sind: eine Durchstechflasche enthält:
Retinol (Vitamin A) in form von Retinolpalmitat 3.max.

wie Cernevit aussieht und Inhalt der Packung

Cernevit ist ein gelb-orangefarbenes Pulver zur Herstellung einer Injektions - und Infusionslösung, das in einer Topas-Glasfläschchen präsentiert wird.
jede box enthält 10 Fläschchen

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller der Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Baxter S. L. < br /> Gewerbegebiet 14. Pouet De Camilo, 2 < br /> 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)Spanien

verantwortlich für die Herstellung von:

Baxter S. A. < br /> Boulevard René Branquart,80 < br /> 7860 Lessines < Br / > Belgien

Datum der letzten überarbeitung der Packungsbeilage: Dezember 2017

Die aktualisierten detaillierten Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der website der
Spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Diese Informationen richten sich ausschließlich an Angehörige der Gesundheitsberufe: Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene und Kinder über 11 Jahre:
1 Durchstechflasche / Tag.< br /> exklusive intravenöse Verabreichung:

Art der Anwendung: befolgen Sie die folgenden Anweisungen zur Verwendung und Handhabung

Nach der Rekonstitution: durch langsame intravenöse Injektion (mindestens 10 Minuten, siehe Abschnitt Warnung) oder durch infusion mit 0,9% iger Kochsalzlösung oder 5% iger glucoselösung verabreichen.

Die Verabreichung kann durch parenterale Ernährung fortgesetzt werden. Cernevit kann Teil von nährstoffmischungen sein, bei denen Kohlenhydrate, Lipide, Aminosäuren und Elektrolyte assoziiert sind, nachdem zuvor die Verträglichkeit und Stabilität in jedem Fall überprüft wurden, um den Nährstoffbedarf zu decken und die Entwicklung von Mängeln oder Komplikationen zu verhindern.
es sollte die gesamten Vitamine aller Quellen, sowohl die der Ernährung, als auch andere Vitaminpräparate oder Arzneimittel, die Vitamine als inaktive Inhaltsstoffe enthalten, berücksichtigt werden.< br /> der klinische status und der vitaminspiegel des Patienten sollten überwacht werden, um die Aufrechterhaltung eines angemessenen Niveaus zu gewährleisten.
es sollte beachtet werden, dass einige Vitamine, insbesondere a, B2 und B6, empfindlich gegenüber ultraviolettem Licht sind (Z. B. direktes oder indirektes Sonnenlicht). Darüber hinaus kann der Verlust der Vitamine A, B1, C und E mit einem höheren Sauerstoffgehalt in der Lösung zunehmen. Diese Faktoren sollten berücksichtigt werden, wenn kein ausreichender vitaminspiegel erreicht wird.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und andere Manipulationen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Allergische Reaktionen, die von leicht bis schwer reichen, wurden auf die in Cernevit enthaltenen Vitamine B1, B2, B12, Folsäure und Sojalecithin berichtet.kreuzallergische Reaktionen zwischen Soja - und erdnussproteinen wurden beobachtet.< br / > wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie Schwitzen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Nesselsucht, Rötung der Haut oder Kurzatmigkeit zeigen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester. Die infusion wird sofort gestoppt und notwendige Notfallmaßnahmen ergriffen.
dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, es sei denn, die Verträglichkeit und Stabilität der Mischung wurde nachgewiesen. In diesem Fall Kontaktieren Sie bitte Baxter für weitere Informationen.
? Die Rekonstitution sollte unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden, wie wenn Sie als Teil einer Mischung in der parenteralen Ernährung verwendet wird.
? Mischen Sie vorsichtig, um das Pulver für Injektionslösung und infusion aufzulösen.
? Vor dem transfer aus der Durchstechflasche muss Cernevit vollständig aufgelöst sein.
? Verwenden Sie das Arzneimittel nur, wenn die rekonstituierte Lösung klar und das originalsiegel intakt ist.
? Nach Zugabe von Cernevit zu einer parenteralen Nährlösung oder emulsion auf abnormale Farbveränderungen und/oder das auftreten von Ausfällen, unlöslichen komplexen oder Kristallen prüfen.
? Wenn Cernevit als Zusatzstoff in der parenteralen Ernährung verwendet wird, mischen Sie die endgültige Lösung kräftig.
? Jeder nicht verwendete Teil des rekonstituierten Cernevit sollte verworfen und nicht zum weiteren mischen gelagert werden.
? Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, sofern Sie durch die Lösung und Verpackung zugelassen sind.
? Die Verwendung eines endfilters wird während der Verabreichung aller parenteralen Ernährungslösungen empfohlen.
die Kompatibilität von Lösungen gleichzeitig über den gleichen computer verwaltet werden muss überprüft werden.

Rekonstitution

Injizieren Sie mit einer Spritze 5 ml Wasser zur Injektion oder 5% glucoselösung oder 0,9% Natriumchloridlösung in die Durchstechflasche.mischen Sie vorsichtig, um das Pulver aufzulösen .
die erhaltene Lösung ist gelb-orange.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn nicht sofort verwendet, liegen die Lagerbedingungen und Zeiten vor der Verwendung in der Verantwortung des Benutzers und überschreiten normalerweise nicht 24 Stunden von 2 °C bis 8 °C, es sei denn, die Rekonstitution wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt.