Видора

Empfängnisverhütung;

Empfängnisverhütung und Behandlung von mäßiger Form von Akne (acne vulgaris);

Empfängnisverhütung und Behandlung schwerer Form des prämenstruellen Syndroms (PMS).

Wie man die Droge Jess nimmt^®

Empfangsmodus "24 + 4"

Innerhalb. Pillen sollten in der Reihenfolge genommen werden, die durch die Pfeile auf der Verpackung angegeben ist, täglich ungefähr zur gleichen Zeit mit einer kleinen Menge Wasser. Pillen werden an der Rezeption ohne Unterbrechung genommen. Eine Tablette pro Tag sollte innerhalb von 28 Tagen nacheinander eingenommen werden. Die Einnahme von Pillen aus jeder nachfolgenden Verpackung sollte am Tag nach der Einnahme der letzten Pille aus der vorherigen Packung beginnen. Die Blutung der Stornierung beginnt in der Regel am 2. und 3. Tag nach Beginn der Einnahme weißer inaktiver Tabletten und ist möglicherweise noch nicht abgeschlossen, bevor die Tabletten aus der nächsten Packung entnommen werden. Die Einnahme von Pillen aus neuen Verpackungen muss immer am selben Wochentag beginnen, und Stornierungsblutungen treten an denselben Tagen im Monat auf.

Flexibler Empfangsmodus

Flexibles Regime der Droge Jess^® kann nur verwendet werden, wenn ein Klickspender vorhanden ist (Clyk) und Flexpatronen. Jeden Tag zur gleichen Zeit sollte eine Tablette eingenommen werden, die eine kleine Menge Flüssigkeit trinkt.

Pillen sollten mindestens 24 Tage lang kontinuierlich eingenommen werden. Zwischen dem 25. und 120. Tag der Anwendung des Arzneimittels Jess^® Durch die Entscheidung des Patienten kann eine 4-tägige Pause bei der Einnahme von Pillen eingelegt werden. Eine Unterbrechung der Einnahme von Tabletten sollte 4 Tage nicht überschreiten. Eine 4-tägige Pause bei der Einnahme von Tabletten sollte spätestens 120 Tage nach kontinuierlicher Einnahme von Tabletten erfolgen. Nach jeder 4-tägigen Pause bei der Einnahme von Tabletten beginnt ein neuer Zyklus mit einer Mindestdauer von 24 Tagen und einer maximalen Dauer von 120 Tagen. In der Regel tritt während einer 4-tägigen Pause bei der Einnahme von Pillen eine Stornierungsblutung auf, die jedoch möglicherweise erst abgeschlossen wird, wenn die nächste Pille benötigt wird. Wenn vom 25. bis zum 120. Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein niedrig emorabler blutgestrandeter Ausfluss / Blutungen aus der Vagina auftritt, wird empfohlen, eine 4-tägige Pause bei der Einnahme der Tabletten einzulegen. Dies verringert die Gesamtzahl der Blutungstage.

Kurze Anleitung zum Betrieb des Klyk-Spenders

Vor dem Starten und während des Betriebs sollten Sie die detaillierten Anweisungen für den Betrieb des Spenders sorgfältig lesen.

Allgemeine Beschreibung des Spenders Klicken Sie auf (Clyk) (cm. Abb. 1).

Abbildung 1.

Seitenschlüssel. Pressebereich für Tabletten.

Flex Cartridge Extraction Button. Durch Drücken dieser Taste wird eine Flex-Patrone entfernt.

Pillenverteilungsgebiet. Teil des Spenders, in dem die angegebenen Tabletten erscheinen.

Pillen Zeitindikator. Zeigt die Zeit für die Einnahme der Pille an.

Anzeige. Zeigt den Hauptbildschirm und die Menüelemente an.

Knopf OK . Durch Drücken der Taste wird die Aktion bestätigt, z. B. der Beginn einer 4-tägigen Pause bei der Einnahme von Tablets und eine Änderung des Tonsignals der Erinnerung.

Die wichtigsten Funktionen

Aktivierung eines neuen Spenders : Flexpatrone (enthält 30 Tabletten.) sollte aus der Verpackung entfernt und sofort in den Spender eingeführt werden. Sie sollten das schmale Ende der Flex-Patrone in den Spender einführen, damit das Spenderfenster (sowie die Tabletten in der Flex-Patrone) deutlich sichtbar sind (siehe. Abb. 2). Die Flex-Patrone muss bis zum Ende eingesetzt werden.

Abbildung 2. Vorbereitung für die Verwendung des Klickspenders (Clyk).

Der Spender zeichnet automatisch den Zeitpunkt der Ausgabe der ersten Pille auf und legt diesen Zeitpunkt als Zeitpunkt der Zulassung fest. Daher muss eine Frau sicher sein, dass :

- dass sie an dem Tag, an dem sie mit der Einnahme von Pillen beginnen will, eine Flex-Patrone auspackt und einführt;

- dass die Zeit für die Ausgabe der ersten Pille für die tägliche Einnahme von Tabletten günstig ist. Alle 24 Stunden wird auf dem Spender-Display ein Signal über den Beginn der nächsten Pille angezeigt.

Extraktion der Pille

Drücken Sie mit einer Hand beide Seitentasten, um die Pille zu entfernen, die mit der anderen Hand empfangen wird.

Ersetzen einer Flex-Patrone

Bei normaler Verwendung kann eine Flex-Patrone nur extrahiert werden, wenn sie leer ist. In anderen Fällen müssen Sie die Anweisungen der detaillierten Bedienungsanleitung für den Click-Spender befolgen (Clyk). Die leere Flex-Patrone wird durch Klicken auf die Schaltfläche zum Extrahieren der Flex-Patrone entfernt. Der Spender speichert alle Informationen über den aktuellen Zyklus, und die neue fertige Flex-Patrone sollte gemäß den obigen Anweisungen eingefügt werden. Vor dem Starten und während der Anwendung sollten Sie die detaillierte Bedienungsanleitung für den Click-Spender sorgfältig lesen. (Clyk).in einer Packung mit einem Medikament eingeschlossen.

Wie man anfängt, die Droge Jess zu nehmen^®

In Ermangelung hormoneller Verhütungsmittel im Vormonat. Die Droge Jess nehmen^® sollte am ersten Tag des Menstruationszyklus beginnen (d.h. am ersten Tag der Menstruationsblutung) sind in diesem Fall keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich. Es ist erlaubt, am 2. bis 5. Tag des Menstruationszyklus mit der Einnahme zu beginnen. In diesem Fall wird jedoch empfohlen, die Barrieremethode der Empfängnisverhütung während der ersten 7 Tage nach der Einnahme von Tabletten aus der ersten Packung zusätzlich anzuwenden. Dann müssen die Tabletten in der für den Aufnahmemodus 24 + 4 oder den flexiblen Empfangsmodus angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.

Beim Wechsel von anderen kombinierten Verhütungsmitteln (COC, Vaginalring oder transdermales Pflaster). Es ist vorzuziehen, mit der Einnahme der Droge Jess zu beginnen^® am Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Pille aus der vorherigen Packung, jedoch nicht später als am nächsten Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause (für Arzneimittel mit 21 Tabletten.) oder nach Einnahme der letzten inaktiven Pille (für Arzneimittel mit 28 Tabletten. im Paket). Die Droge Jess nehmen^® Sie sollten am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder -pflasters beginnen, jedoch spätestens an dem Tag, an dem ein neuer Ring betreten oder ein neuer Fleck geklebt werden sollte.

Beim Wechsel von Verhütungsmitteln, die nur Gestagen enthalten (Mini-Pili, injizierbare Formen, Implantat), oder von einem intrauterinen Verhütungsmittel mit Hestagenfreisetzung. Eine Frau kann von einer Minisäge zur Droge Jess gehen^® jeden Tag (ohne Unterbrechung); mit einem Implantat oder intrauterinen Verhütungsmittel mit Gestagen - am Tag seiner Entfernung; mit einem injizierbaren Verhütungsmittel - am Tag soll die nächste Injektion durchgeführt werden. In allen Fällen ist es erforderlich, in den ersten 7 Tagen nach der Einnahme von Tabletten eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode anzuwenden.

Nach einer Abtreibung im I-Trimester der Schwangerschaft. Eine Frau kann die Einnahme des Arzneimittels unmittelbar nach einer spontanen oder medizinischen Abtreibung im I-Trimester der Schwangerschaft beginnen. Vorbehaltlich dieser Bedingung benötigt eine Frau keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen.

Nach einer Abtreibung im II-Trimester der Schwangerschaft oder Geburt. Die Einnahme des Arzneimittels kann am 21. und 28. Tag nach einer spontanen oder medizinischen Abtreibung oder nach der Geburt ohne Stillen beginnen. Wenn der Empfang später gestartet wird, muss in den ersten 7 Tagen nach der Einnahme von Tabletten eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn jedoch bereits sexueller Kontakt stattgefunden hat, bevor die Droge Jess eingenommen wurde^® Eine Schwangerschaft sollte ausgeschlossen oder die erste Menstruation gewartet werden.

Hör auf, Jess zu nehmen^®. Sie können die Einnahme des Arzneimittels jederzeit abbrechen. Wenn eine Frau keine Schwangerschaft plant oder eine Frau kontraindiziert ist, weil sie Medikamente einnimmt, die möglicherweise für den Fötus gefährlich sind, sollten andere Verhütungsmethoden mit dem Arzt besprochen werden. Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant, wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und auf natürliche Menstruationsblutungen zu warten. Versuchen Sie erst dann, schwanger zu werden. Dies wird dazu beitragen, das Gestationsalter und die Geburtszeit genauer zu berechnen.

Anweisungen zur Handhabung von Drogenverpackungen von Jess^® für den 24 + 4 Empfangsmodus

In der Packung der Droge Jess^® Es wird eine Blase geklebt, die 24 aktive hormonhaltige hellrosa Tabletten und 4 inaktive weiße Tabletten enthält, die keine Hormone enthalten (letzte Reihe). Das Paket enthält auch einen selbstklebenden Empfangskalender, der aus 7 selbstklebenden Streifen mit den Namen der Wochentage besteht. Sie müssen den Streifen auswählen, an dem der erste Tag der Woche angegeben ist, an dem mit der Einnahme von Pillen begonnen werden soll. Wenn eine Frau beispielsweise am Mittwoch mit der Einnahme von Pillen beginnt, müssen Sie einen Streifen verwenden, der mit „Cr.»(cm. Abb. 3).

Abbildung 3.

Der Streifen wird entlang des oberen Teils der Verpackung geklebt, so dass die Bezeichnung des ersten Tages über der Tafel liegt, auf die der Pfeil mit der Aufschrift "Start" gerichtet ist (Abb. 4).

Abbildung 4.

Somit wird gesehen, an welchem Wochentag jede Tablette eingenommen werden soll (Abb. 5).

Abbildung 5.

Empfang von verpassten Pillen. Das Übergeben inaktiver weißer Pillen kann ignoriert werden. Sie sollten jedoch verworfen werden, um die Dauer der Einnahme inaktiver Tabletten nicht versehentlich zu verlängern. Die folgenden Empfehlungen gelten nur für das Auslassen von aktiven hellrosa Tabletten:

- Wenn die Verzögerung bei der Einnahme des Arzneimittels weniger als 24 Stunden betrug, wird der Verhütungsschutz nicht verringert. Eine Frau sollte so bald wie möglich eine verpasste Pille einnehmen, und Folgendes sollte zu normalen Zeiten eingenommen werden

- Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten mehr als 24 Stunden betrug, kann der Verhütungsschutz verringert werden. Je mehr Tabletten übersprungen werden und je näher die Pille an der Phase der Einnahme inaktiver Tabletten bei Anwendung des 24 + 4-Modus oder an dem Zeitraum liegt, in dem Tabletten vor dem Hintergrund eines flexiblen Empfangsmodus frei eingenommen werden, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

In diesem Fall können Sie sich an folgenden Grundregeln orientieren:

- Die Einnahme des Arzneimittels sollte niemals länger als 7 Tage unterbrochen werden (Es ist darauf zu achten, dass das empfohlene Intervall für die Einnahme inaktiver weißer Tabletten für den Empfangsmodus 24 + 4 4 Tage beträgt, und für einen flexiblen Empfangsmodus sollte das Intervall OHNE Einnahme von Tabletten 4 Tage nicht überschreiten) ;

- Um eine angemessene Unterdrückung des Hypothalamo-Hypophisar-Jac-Lambic-Systems zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Einnahme von Tabletten erforderlich.

Spender Klicken (Clyk) ermöglicht es Ihnen, die Einnahme von Tabletten zu kontrollieren und warnt eine Frau vor der Notwendigkeit, eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden.

Ein Warnsymbol (Ausschlusszeichen) wird auf dem Display angezeigt, wenn Sie Tabletten passieren oder wenn Sie Tabletten an mehr als 7 aufeinanderfolgenden Tagen unregelmäßig einnehmen. Dieses Symbol verschwindet nach 7 Tagen kontinuierlicher Abgabe von Tabletten durch den Spender. Wenn mehr als eine Tablette versäumt wird, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren. Im Empfangsmodus 24 + 4 sowie im flexiblen Modus, wenn Informationen vom Click-Spender stammen (Clyk) nicht verfügbar oder es gibt Zweifel an seiner Zuverlässigkeit, Sie müssen die folgenden Empfehlungen einhalten:

- beim Überspringen am 1. bis 7. Tag der Einnahme von Pillen. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen. Sie nimmt weiterhin die folgenden Pillen zu normalen Zeiten ein. Darüber hinaus ist es in den nächsten 7 Tagen erforderlich, zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) anzuwenden. Wenn innerhalb von 7 Tagen vor dem Absetzen der Pille sexueller Kontakt stattfand, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden

- beim Passieren während des 8. bis 14. Tages der Einnahme von Tabletten im 24 + 4-Empfangsmodus oder beim Passieren während des 8. bis 24. Tages der Einnahme von Tabletten mit flexiblem Empfangsmodus. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen. Sie nimmt weiterhin die folgenden Pillen zu normalen Zeiten ein. Sofern die Frau die Pillen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten versäumten Pille korrekt einnahm, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen angewendet werden. Andernfalls, sowie beim Vorbeigehen von zwei oder mehr Tabletten, Es ist notwendig, zusätzlich Barrieremethoden der Empfängnisverhütung anzuwenden (zum Beispiel, ein Kondom) für 7 Tage, und mit einer flexiblen Art der Rezeption, Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung sollten angewendet werden, bis die kontinuierliche Einnahme von Tabletten 7 Tage erreicht ;

- beim Passieren während des 15. bis 24. Tages der Einnahme von Tabletten im 24 + 4-Empfangsmodus oder beim Passieren während des 25. bis 120. Tages der Einnahme von Tabletten mit flexiblem Empfangsmodus. Das Risiko einer Verringerung der Zuverlässigkeit ist aufgrund der bevorstehenden Einnahme inaktiver weißer Tabletten bei Anwendung des Empfangsmodus 24 + 4 oder eines Zeitraums ohne Tablets mit flexiblem Empfangsmodus unvermeidlich. Eine der folgenden beiden Optionen muss strikt eingehalten werden. Wenn in den 7 Tagen vor der ersten versäumten Tablette alle Tabletten korrekt eingenommen wurden, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden. Andernfalls muss eine Frau das erste der folgenden Schemata anwenden und zusätzlich 7 Tage lang die Barrieremethode der Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) anwenden.

1. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille so bald wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen). Für den 24 + 4-Modus: Die folgenden Tabletten werden zu normalen Zeiten eingenommen, bis die aktiven hellrosa Tabletten in der Verpackung fertig sind. 4 inaktive weiße Tabletten sollten weggeworfen werden und sofort mit der Einnahme von Pillen aus der folgenden Verpackung beginnen. Eine Blutung der Absage ist unwahrscheinlich, bis die aktiven hellrosa Tabletten in der zweiten Packung abgeschlossen sind. Es ist jedoch zu beobachten, dass während der Einnahme von Tabletten ein geringer Ausfluss und / oder eine Durchbruchblutung vorliegt. Im Falle eines flexiblen Modus müssen mindestens 7 Tabletten ohne Unterbrechung an der Rezeption eingenommen werden. (1 Tabelle. täglich).

2. Für den 24 + 4-Modus: Eine Frau kann auch die Aufnahme von aktiven hellrosa Tabletten aus der aktuellen Verpackung unterbrechen. Dann muss sie eine Pause von nicht mehr als 4 Tagen einlegen, einschließlich Pillentagen, und dann mit der Einnahme des Arzneimittels aus der neuen Packung beginnen. Wenn eine Frau die Einnahme von aktiven hellrosa Tabletten verpasst hat und während des Empfangs inaktiver weißer Tabletten keine Blutung der Absage aufgetreten ist, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Für eine flexible Einnahme: Eine Frau kann auch eine 4-tägige Pause einlegen, um Pillen einzunehmen, einschließlich des Tages des Pillenübergangs, um Blutungen zu verursachen, und dann einen neuen Zyklus der Einnahme des Arzneimittels beginnen. Wenn eine Frau die Einnahme von Pillen verpasst hat und in der nächsten Pause keine Blutung aufgetreten ist, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.

Empfehlungen für Magen-Darm-Erkrankungen. Bei schweren Magen-Darm-Erkrankungen kann das Absaugen unvollständig sein, daher sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme einer aktiven hellrosa Pille Erbrechen oder Durchfall aufgetreten ist, sollten Sie sich beim Überspringen von Tabletten auf Empfehlungen konzentrieren. Wenn eine Frau ihr übliches Empfangsprogramm nicht ändern und den Beginn der Menstruation auf einen anderen Wochentag verschieben möchte, sollte eine zusätzliche aktive hellrosa Pille eingenommen werden.

So ändern Sie die Blutung der Absage oder verzögern den Beginn der Blutung der Absage vor dem Hintergrund des Aufnahmemodus 24 + 4. Um das Auftreten von Blutungsstornierungen zu verzögern, sollte eine Frau weiterhin Pillen aus der nächsten Packung Jess einnehmen^®durch fehlende inaktive weiße Tabletten aus der aktuellen Verpackung. Somit kann der Zyklus nach Belieben um jeden Zeitraum verlängert werden, bis aktive hellrosa Tabletten aus der zweiten Packung fertiggestellt sind, d.h. ungefähr 3 Wochen später als gewöhnlich. Wenn geplant ist, den nächsten Zyklus früher zu starten, Sie müssen die Verwendung von aktiven hellrosa Tabletten aus der zweiten Packung jederzeit abschließen, Werfen Sie die restlichen aktiven hellrosa Tabletten weg und nehmen Sie weiße inaktive Tabletten ein (maximal - innerhalb von 4 Tagen) und dann anfangen, Pillen aus einer neuen Verpackung zu nehmen. In diesem Fall sollte ungefähr 2-3 Tage nach Einnahme der letzten hellrosa Pille aus der vorherigen Packung die Blutung beginnen. Vor dem Hintergrund der Einnahme des Arzneimittels aus der zweiten Packung kann bei einer Frau ein emittierender Ausfluss und / oder bahnbrechende Uterusblutungen auftreten. Regelmäßige Aufnahme von Jess^® wird dann nach dem Ende des Zeitraums der Einnahme inaktiver weißer Tabletten fortgesetzt. Um den Beginn von Blutungsstornierungen auf einen anderen Wochentag zu übertragen, sollte eine Frau die nächste Frist für die Einnahme inaktiver weißer Tabletten auf die gewünschte Anzahl von Tagen verkürzen. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass keine Blutung auftritt. In Zukunft treten bei der Einnahme von Tabletten aus der zweiten Packung eine geringe Entladung und / oder Durchbruchblutung auf.

Anwendung in speziellen Kategorien von Patienten

Kinder und Jugendliche. Die Droge ist Jess^® erst nach dem Einsetzen der Menarche gezeigt. Die verfügbaren Daten implizieren keine Dosiskorrektur bei einer bestimmten Patientengruppe.

Ältere Patienten. Nicht zutreffend. Die Droge ist Jess^® nach den Wechseljahren nicht mehr gezeigt.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Die Droge ist Jess^® kontraindiziert für Frauen mit schweren Lebererkrankungen, bis sich die Leistung funktioneller Leberproben wieder normalisiert (siehe. auch "Langaben" und "Pharmakodynamik").

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Droge ist Jess^® kontraindiziert für Frauen mit schwerem Nierenversagen oder akutem Nierenversagen (siehe. auch "Langaben" und "Pharmakodynamik").

Die Droge ist Jess^® kontraindiziert in Gegenwart eines der unten aufgeführten Staaten / Krankheiten. Wenn sich eine dieser Zustände / Krankheiten vor dem Hintergrund der Aufnahme zum ersten Mal entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesagt werden.

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels Jess^®;

Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. tiefe Venenthrombose, Lungenarterien-Thromboembolie, Myokardinfarkt), zerebrovaskuläre Störungen;

Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. vorübergehende ischämische Anfälle, Angina pectoris) derzeit oder in Anamnese;

identifizierte erworbene oder erbliche Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antitrombin III, Proteinmangel C, Proteinmangel S, Hyperhomocysteinämie, Antikörper gegen Phospholipide (Antikel gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans);

hohes Risiko für venöse oder arterielle Thrombosen (siehe. "Besondere Anweisungen");

Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen jetzt oder in der Geschichte;

Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;

Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (vor Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren);

Lebertumoren (breit oder bösartig) derzeit oder in der Geschichte;

schweres Nierenversagen, akutes Nierenversagen;

Nebennierenversagen;

identifizierte hormonabhängige bösartige Krankheiten (einschließlich.h. Geschlechtsorgane oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht.;

Blutungen aus der Vagina einer unklaren Entstehung;

Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption (das Medikament enthält Monogydrat-Laktose);

Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

Stillzeit.

MIT WEITER

Wenn derzeit einer der nachstehend aufgeführten Risikozustände / -faktoren verfügbar ist, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva im Einzelfall sorgfältig abgewogen werden

Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thrombobolium: Rauchen; Thrombose, Myokardinfarkt oder beeinträchtigte Gehirnblutzirkulation in jungen Jahren bei einem der engsten Verwandten; Fettleibigkeit; Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie; Migräne; Herzklappenerkrankungen; Herzrhythmusstörungen, anhaltende Immobilisierung, schwerwiegende chirurgische Eingriffe

Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können: Diabetes mellitus; systemischer roter Lupus; hämolytisches urämisches Syndrom; Morbus Crohn und unspezifische Colitis ulcerosa; Sichelzellenanämie; sowie Oberflächenvenen-Phlebitis;

Hypertriglyceridämie;

Lebererkrankung;

Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen auftraten oder sich verschlimmerten (z. Gelbsucht, Cholestase, Gallenblasenerkrankungen, Otosklerose mit Hörstörungen, Porphyrie, Herpes schwangerer Frauen, Sidengama Chorea).

Die folgenden häufigsten Nebenreaktionen bei Frauen, die das Medikament Jess konsumierten, wurden berichtet^® im 24 + 4-Modus gemäß dem Zeugnis „Empfängnisverhütung“ und „Empfängnisverhütung und Behandlung von mäßiger Form von Akne (acne vulgaris)»: Übelkeit, Brustschmerzen, unregelmäßige Uterusblutungen, Blutungen aus dem Genitaltrakt einer nicht näher bezeichneten Entstehung. Diese Nebenreaktionen wurden bei mehr als 3% der Frauen gefunden. Bei Patienten, die das Medikament Jess verwenden^® Nach der Indikation „Empfängnisverhütung und Behandlung schwerer Formen des prämenstruellen Syndroms“ wurden die folgenden häufigsten Nebenreaktionen (mehr als 10% der Frauen) berichtet: Übelkeit, Brustschmerzen, unregelmäßige Uterusblutungen. Arterielle und venöse Thromboembolien sind schwerwiegende Nebenreaktionen, und für das „flexible“ Regime der Einnahme des Arzneimittels werden zusätzlich Brustkrebs und fokale knotige Leberhyperplasie festgestellt. Das Folgende ist die Häufigkeit von Seitenreaktionen, die während klinischer Studien mit Jess berichtet wurden^® für den 24 + 4-Empfangsmodus gemäß dem Zeugnis „Empfängnisverhütung“ und „Empfängnisverhütung und Behandlung von mäßiger Akneform (acne vulgaris)"(N = 3565), gemäß der Indikation" Empfängnisverhütung und Behandlung schwerer Form des prämenstruellen Syndroms "(N = 289) sowie dem flexiblen Regime für die Einnahme des Arzneimittels Jess^® (N = 2738). Innerhalb jeder zugewiesenen Gruppe werden diese abhängig von der Häufigkeit des Auftretens einer unerwünschten Reaktion dargestellt, um ihre Schwere zu verringern. In der Frequenz werden sie in häufig entwickelnde (≥ 1/100 und <1/10) unterteilt; selten (≥ 1/1000 und <1/100) und selten (≥ 1/10000 und <1/1000).

Für zusätzliche unerwünschte Reaktionen, die nur während des Beobachtungsprozesses nach der Lagerung identifiziert wurden und für die es nicht möglich war, die Häufigkeit des Auftretens zu bewerten, wird „die Häufigkeit ist unbekannt“ angegeben.

Die Häufigkeit von Seitenreaktionen in klinischen Studien mit dem Medikament Jess^® (24 + 4 Modus und flexibler Empfangsmodus *)

Infektiöse und parasitäre Krankheiten : selten - Candidiasis.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : selten - Anämie, Thrombozytämie.

Von der Seite des Immunsystems : selten - eine allergische Reaktion; Häufigkeit unbekannt - Überempfindlichkeit.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : selten - gesteigerter Appetit, Anorexie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie.

Bewegungsstörungen : oft - emotionale Labilität, Depression, verminderte Libido; selten - Nervosität, Schläfrigkeit, selten - Anorgasmus, Schlaflosigkeit.

Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Parästhesie; selten - Schwindel, Zittern.

Von der Seite des Sichtkörpers : selten - Bindehautentzündung, trockene Schleimhäute der Augen.

Von Herzen : selten - Tachykardie.

Von der Seite der Schiffe : oft - Migräne; selten - Krampfadern, ein Anstieg des Blutdrucks; selten - Venenentzündung, Nasenbluten, Ohnmacht, venöse Thromboembolie (VEE), arterielles Thromboembolium (ATE).

Von der Seite des LCD : oft - Übelkeit; selten - Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Meteorismus, Gastritis, Durchfall; selten - Blähungen, ein Gefühl der Schwere im Bauch, Hernie der Zwerchfell-Ösophagusöffnung, Mundkandidiasis, Verstopfung, trockener Mund.

Aus Leber und Gallenwege : selten - Diskinesie von Gallenpfaden, Cholezystitis.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Akne, Juckreiz, Hautausschlag; selten - Chloralasmus, Ekzem, Alopezie, Dromatitis der Akne, trockene Haut, Nodalerythem, Hypertrikhose, Stria, Kontaktdermatitis, Photodermatitis, Hautbündel; Häufigkeit unbekannt - multiformes Erythem.

Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : selten - Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskelkrämpfe.

Aus den Genitalien und der Brustdrüse : oft — Brustschmerzen, Metrarchie **, Mangel an Menstruationsblutungen; selten — vaginale Candidiasis, Schmerzen im Beckenbereich, Zunahme der Brustdrüsen, fibroznöse zystische Formationen in der Brustdrüse, Blutbelastung / Blutfluss aus dem Genitaltrakt **, Ausfluss aus dem Genitaltrakt, Ebbe mit einem Gefühl von Hitze, Vaginitis, schmerzhafte menstruelle Blutungen, magere Menstruationsblutung, starke Menstruationsblutungen, Trockenheit der Vaginalschleimhaut, pathologische Testergebnisse für Papanicolau; selten — Dyspareunie, Vulvovaginitis, postkoitale Blutung, Blutungstornierung, Brusthyperplasie, Milcheisen-Neoplasma, Polyp des Gebärmutterhalses, Atrophie-Endometria, Ovarialzyste, Uterusanstieg.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : selten - Asthenie, vermehrtes Schwitzen, Schwellung (verallgemeinerte Schwellung, periphere Schwellung, Schwellung des Gesichts); selten - Unwohlsein

Labor- und Werkzeugdaten : selten - eine Zunahme des Körpergewichts; selten - eine Abnahme des Körpergewichts.

* In Fällen, in denen sich Seitenreaktionen mit unterschiedlichen Frequenzen vor dem Hintergrund des 24 + 4-Modus und des flexiblen Modus trafen, wird die höchste Frequenz angezeigt

** Die Häufigkeit unregelmäßiger Blutungen nimmt mit zunehmender Dauer des Arzneimittels Jess ab^®.

Weitere Informationen zu VTE und ATE, Migräne, Brustkrebs und fokaler knotiger Leberhyperplasie finden Sie unter. auch "Langaben" und "Sonderanweisungen".

Zusätzliche Informationen

Das Folgende sind Nebenwirkungen mit einer sehr seltenen Auftretensrate oder verzögerten Symptomen, von denen angenommen wird, dass sie mit der Einnahme von Medikamenten aus der COC-Gruppe verbunden sind (siehe. auch "Langaben" und "Sonderanweisungen").

Tumoren

- Die Häufigkeit der Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, die KOC einnehmen, ist leicht erhöht. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten beobachtet wird, ist ein Anstieg der Anzahl von Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die COC einnehmen, im Verhältnis zum allgemeinen Risiko dieser Pflege unbedeutend

- Lebertumoren (breite Qualität und bösartig).

Andere Bedingungen

- Nodalerythem, multiformes Erythem (nur für den flexiblen Drogenkonsum);

- Frauen mit Hypertriglyceridämie (erhöhtes Risiko für Pankreatitis während des Empfangs von COC);

- AD erhöhen;

- Zustände, die sich während des Empfangs von COC entwickeln oder verschlechtern, deren Verbindung jedoch nicht nachgewiesen ist: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase; Cholelitis Vidora; Porphyrie; systemischer roter Lupus; hämolytischorämisches Syndrom; Sidengama Chorea; Herpes während der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Sodsklerose;

- Bei Frauen mit erblichem angioneurotischem Ödem kann die Einnahme von Östrogen die Symptome verursachen oder verschlimmern

- beeinträchtigte Leberfunktion;

- eine Änderung der Toleranz gegenüber Glukose oder die Auswirkung auf die Insulinresistenz;

- Morbus Crohn, Pepticks;

- Klaismus;

- Überempfindlichkeit (einschließlich Symptome wie Hautausschlag, Urtikaria).

Interaktion. Die Wechselwirkung von COC mit anderen Arzneimitteln (Enzyminduktoren) kann zu Durchbruchblutungen und / oder einer Abnahme der Verhütungseffizienz führen (siehe. "Interaktion").

Symptome (identifiziert anhand der Gesamterfahrung bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva): Übelkeit, Erbrechen, Salbenblut oder Metrrhage.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Es wurden keine schwerwiegenden Verstöße gegen Überdosierungen gemeldet.

Die Droge ist Jess^® - ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum mit antimineral-kortikoidaler und antiandrogener Wirkung. Die empfängnisverhütende Wirkung von COC basiert auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigsten die Unterdrückung des Eisprungs und die Änderung der Eigenschaften des Zervixgeheimnisses sind, wodurch es für Spermien undurchdringlich wird. Bei korrekter Anwendung beträgt der Pearl-Index (die Anzahl der Schwangerschaften pro 100 Frauen pro Jahr) weniger als 1. Beim Übergeben von Tabletten oder bei unsachgemäßer Verwendung kann sich der Pearl-Index erhöhen. Bei Frauen, die COC akzeptieren, wird der Menstruationszyklus regelmäßiger, schmerzhafte Menstruationen werden seltener beobachtet und die Blutungsintensität wird verringert, was das Risiko einer Anämie verringert. Darüber hinaus verringert die Verwendung von COC laut epidemiologischen Studien das Risiko, an Endometriumkrebs und Eierstockkrebs zu erkranken. Drospirenon in Jess enthalten^®hat eine anti-mineralocortikoide Wirkung. Verhindert eine Zunahme des Körpergewichts und das Auftreten von Ödemen im Zusammenhang mit einer durch Östrogen verursachten Flüssigkeitsverzögerung, wodurch eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels sichergestellt wird. Drospirenon wirkt sich positiv auf ICP aus

Die klinische Wirksamkeit des Arzneimittels Jess wird gezeigt^® bei der Linderung von Symptomen schwerer PMS wie schweren psycho-emotionalen Störungen, Bruststress, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Körpergewichtszunahme und anderen mit dem Menstruationszyklus verbundenen Symptomen. Drospirenon hat auch eine antiandrogene Aktivität und hilft, die Symptome von Akne (Heizung), Haut und Haarfett zu reduzieren. Diese Wirkung von Drospyrenon ist wie die Wirkung eines natürlichen Progesterons, das vom Körper produziert wird. Drospirenon hat keine androgene, östrogene, GX- und Anti-Glucocorticoid-Aktivität. All dies, kombiniert mit anti-mineralocorticoid und antiandrogenen Wirkungen, verleiht Drospyrenon ein biochemisches und pharmakologisches Profil, das dem natürlichen Progesteron ähnelt.

In Kombination mit Ethinylestradiol zeigt Drospirenon eine vorteilhafte Wirkung auf das Lipidprofil, die durch eine Zunahme des LPVP gekennzeichnet ist. Das Medikament ist Jess^® kann sowohl im normalen Modus (24 + 4 Empfangsmodus: 24 Tage lang aktive Tabletten einnehmen, dann 4 Tage - inaktive Tabletten einnehmen) als auch im flexiblen Modus verwendet werden.

Anpassungsfähiger länglicher Modus (flexibler Modus) zur Einnahme des Arzneimittels Jess^® basierend auf dem zuvor zugelassenen 24 + 4-Arzneimittelaufnahme-Regime und dass aktive Arzneimitteltabletten täglich bis zu 120 Tage kontinuierlich eingenommen werden können. Somit kann die kontinuierliche Einnahme aktiver Tabletten 24 bis 120 Tage betragen, und die Dauer der Pause bei der Einnahme von Tabletten sollte 4 Tage nicht überschreiten. Eine flexible Aufnahme ist nur mit einem Clyk-Spender und Flex-Patronen möglich, mit denen Sie die Arzneimittelaufnahme befolgen können (siehe. "Anwendungsmethode und Dosen"). Die Ergebnisse einer multizentrischen vergleichenden offenen randomisierten Studie in parallelen Gruppen zeigten, dass das flexible Regime des Arzneimittels Jess^®Um die maximale Intervalldauer ohne Blutung von bis zu 120 Tagen zu erreichen, konnte die Gesamtzahl der Menstruationstage im Jahr von 66 (Empfangsmodus „24 + 4“) auf 41 Tage („flexibler“ Empfangsmodus) reduziert werden ).

Drospirenon

Absorption

Bei oraler Verabreichung wird es schnell und fast vollständig resorbiert. Nach einem einzigen Eintrag in C_max Die Serumdrainage in Höhe von ca. 38 ng / ml wird nach ca. 1-2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit liegt zwischen 76 und 85%. Im Vergleich zur Einnahme einer Substanz auf leeren Magen beeinträchtigt das Essen nicht die Bioverfügbarkeit eines Sprungbretts.

Verteilung

Nach oraler Verabreichung wird bei T eine zweiphasige Abnahme des Serumspiegels beobachtet_1/2 (1,6 ± 0,7) bzw. (27 ± 7,5) h. Es ist mit Serumalbumin assoziiert und nicht mit ° mit dem GSPS assoziiert) oder Kortikosteroid-bindendem Globulin (KSG). Nur 3–5% der Gesamtkonzentration der Substanz im Serum sind als freies Steroid vorhanden. Das durch Ethinylestradiol induzierte erhöhte GSPS beeinflusst die Serumbindung der Drospirktion nicht. Mittel erkennbar V_d ist (3,7 ± 1,2) l / kg.

Stoffwechsel

Nach oraler Verabreichung wird es metabolisiert. Die meisten Metaboliten im Plasma werden durch saure Formen von Drospyren dargestellt. Drospirenon ist auch ein Substrat für den oxidativen Metabolismus, katalysiert durch Cytochromisophenium P450CYP3A4.

Den Körper verlassen

Die Geschwindigkeit der metabolischen Clearance von Drospirenon im Serum beträgt (1,5 ± 0,2) ml / min / kg. In konstanter Form wird es nur in Spuren ausgeschieden. Drospirenon-Metaboliten werden mit Kot und Urin in einem Verhältnis von etwa 1,2: 1,4 ausgeschieden. T_1/2 wenn die Ausscheidung von Metaboliten mit Urin und Kot ungefähr 40 Stunden beträgt.

C_ss

Während der zyklischen Behandlung Gleichgewicht C_Mindest Serumdumyrol wird zwischen dem 7. und 14. Behandlungstag erreicht und beträgt ungefähr 70 ng / ml. Ein Anstieg der Serumkonzentration wurde etwa 2-3 Mal (aufgrund einer Kumulierung) festgestellt, was auf das Verhältnis T zurückzuführen war_1/2 in der Endphase und im Dosierungsintervall. Ein weiterer Anstieg der Drospirenonkonzentration im Blutplasma wird zwischen dem 1. und 6. Aufnahmegrad beobachtet, wonach ein Anstieg der Konzentration nicht beobachtet wird.

Spezielle Patientenpopulationen

Die Wirkung von Nierenversagen : C_ss Die Serumdämpfung bei Frauen mit leichtem Nierenversagen (Cl-Kreatinin = 50–80 ml / min) war vergleichbar mit den entsprechenden Indikatoren bei Frauen mit normaler Nierenfunktion (Cl-Kreatinin> 80 ml / min). Bei Frauen mit mittelschwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin = 30–50 ml / min) war der Drospirenon-Serumspiegel im Durchschnitt 37% höher als bei Frauen mit normaler Nierenfunktion. Die Behandlung wurde in allen Gruppen gut vertragen. Die Einnahme von Drospirenon hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Kaliumkonzentration im Serum. Die Pharmakokinetik von Drospirenon bei schwerem Nierenversagen wurde nicht untersucht.

Die Wirkung von Leberversagen : Drospirenon wird von Patienten mit Leberversagen von leichter bis mittelschwerer Schwere (Klasse B auf der Child Pugh-Skala) gut vertragen. Pharmakokinetik mit schwerem Leberversagen wurde nicht untersucht.

Ethinylastradiol

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig resorbiert. C_max im Blutplasma nach einmaliger Einnahme wird nach 1–2 Stunden nach innen erreicht und beträgt etwa 88–100 pg / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit, die sich aus der Konjugation und dem Metabolismus der ersten Passage des Vorsystems ergibt, beträgt ungefähr 60%. Zugehöriges Essen verringert die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol bei etwa 25% der Befragten, während andere Unternehmen solche Änderungen nicht hatten.

Verteilung

Die Ethylastradiolkonzentration im Serum wird in zwei Phasen reduziert, die Endphase ist durch T gekennzeichnet_1/2ca. 24 Stunden. Sehr viel, aber nicht spezifisch, ist mit Serumalbumin assoziiert (ungefähr 98,5%) und verursacht einen Anstieg der SHPS-Konzentration im Blutplasma. Scheint V_d ist ca. 5 l / kg.

Stoffwechsel

Ethinylestradiol unterliegt einer Presystemkonjugation in der Schleimhaut des Dünndarms und der Leber. Ethinylestradiol und seine oxidativen Metaboliten werden hauptsächlich mit Glucuroniden oder Sulfat konjugiert. Die metabolische Clearance-Rate von Ethinylestradiol beträgt ca. 5 ml / min / kg.

Den Körper verlassen

Ethinylestradiol wird praktisch nicht angezeigt. Ethinylestradiol-Metaboliten werden von den Nieren und durch den Darm in einem Verhältnis von 4: 6 entfernt. T_1/2 Metaboliten sind ungefähr 24 Stunden.

C_ss

Status C_ss in der zweiten Hälfte des Behandlungszyklus erreicht, und die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma steigt um das 1,5- bis 2,3-fache..

Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten, die in Standardstudien zum Nachweis von Toxizität durch wiederholte Einnahme von Dosen des Arzneimittels sowie von Genotoxizität, krebserzeugendem Potenzial und Toxizität für das Fortpflanzungssystem erhalten wurden, weisen nicht auf ein besonderes Risiko für den Menschen hin. Es sollte jedoch beachtet werden, dass Sexualsteroide zum Wachstum einiger hormonabhängiger Gewebe und Tumoren beitragen können.

• Östrogene, Gestagene; ihre Homologen und Antagonisten in Kombinationen

Der Einfluss anderer Drogen auf die Droge Jess^®

Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme induzieren, ist möglich, wodurch die Clearance von Sexualhormonen zunehmen kann, was wiederum zu einer bahnbrechenden Uterusblutung und / oder einer Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung führen kann. Frauen, die neben Jess mit solchen Medikamenten behandelt werden^®Es wird empfohlen, die Barrieremethode der Empfängnisverhütung anzuwenden oder eine andere nicht-hormonelle Verhütungsmethode zu wählen. Die Barrieremethode zur Empfängnisverhütung sollte während des gesamten Zeitraums der Einnahme verwandter Medikamente sowie innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Stornierung angewendet werden. Wenn die Verwendungsdauer der Barrieremethode der Empfängnisverhütung später endet als aktive Tabletten in der Verpackung des Arzneimittels Jess^®Sie sollten mit der Einnahme der Tabletten des Arzneimittels Jess beginnen^® aus neuer Verpackung ohne Unterbrechung der Aufnahme aktiver Tabletten.

Substanzen, die die Clearance von Jess erhöhen^® (Ersetzung der Effizienz durch Induktion von Enzymen) : Phenytoin, Barbiturate, Primedon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Falbamat, Grizeofulvin sowie Zubereitungen, die perforiertes Perforat enthalten.

Substanzen mit unterschiedlichen Auswirkungen auf die Clearance von Jess^® Bei Verwendung zusammen mit der Droge Jess.^® Viele HIV-Proteaseinhibitoren oder Hepatitis-C-Viren und NNOT können die Östrogen- oder Gestagenkonzentration im Blutplasma sowohl erhöhen als auch verringern. In einigen Fällen kann dieser Effekt klinisch signifikant sein.

Substanzen, die die KOC-Clearance verringern (Enzymhemmer). Starke und moderate CYP3A4-Inhibitoren wie antimikrotische Stickstoffhemmer (z. Itraconazol, Variconazol, Flukonazol), Verapamyl, Makrolide (z. Claritromycin, Redytromycin), DiltVidoray und Grapefruitsaft können die Plasmakonzentrationen von Östrogen oder beidem erhöhen.

Es wurde gezeigt, dass Ethricoxib in Dosen von 60 und 120 mg / Tag zusammen mit COC mit 0,035 mg Ethinylestradiol die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma um das 1,4- bzw. 1,6-fache erhöht.

Der Einfluss der Droge Jess^® für andere Drogen

COCs können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen, was zu einem Anstieg (z. B. Cyclosporin) oder einer Abnahme (z. B. Lamotridgin) ihrer Konzentration in Blutplasma und Geweben führt. In vitro Drospirenon kann Enzyme von Cytochrom P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 und CYP3A4 leicht oder mäßig hemmen.

Basierend auf Interaktionsstudien in vivo Bei freiwilligen Frauen, die Omeprazol, Simvastatin oder Midazolam als Markersubstrate einnahmen, können wir den Schluss ziehen, dass die klinisch signifikante Wirkung von 3 mg Drospirenon auf den Arzneimittelstoffwechsel, die durch Enzyme von Cytochrom P450 vermittelt wird, unwahrscheinlich ist.

In vitro Ethinylestradiol ist der reversible Inhibitor von CYP2C19, CYP1A1 und CYP1A2 sowie der irreversible Inhibitor CYP3A4 / 5, CYP2C8 und CYP2J2. In klinischen Studien führte die Verwendung eines hormonellen Kontrazeptivums, das Ethinylestradiol enthielt, nicht zu einem Anstieg oder nur zu einem leichten Anstieg der Konzentrationen von CYP3A4-Substraten im Blutplasma (z. Midazolam), während die Plasmakonzentrationen von CYP1A2-Substraten leicht ansteigen können (z. Theophyllin) oder mäßig (e. Melatonin.

Andere Formen der Interaktion

Bei Patienten mit einer unzerbrechlichen Nierenfunktion hat die kombinierte Anwendung von Dospirenon- und APF- oder NPVV-Inhibitoren keinen signifikanten Einfluss auf die Kaliumkonzentration im Blutplasma. Die kombinierte Anwendung des Arzneimittels Jess^® bei Altagonisten von Aldosteron oder kaliumsparenden Diuretika wurde nicht untersucht. In solchen Fällen muss die Kaliumkonzentration im Blutplasma während des ersten Zyklus der Einnahme des Arzneimittels kontrolliert werden (siehe. "Besondere Anweisungen").

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.