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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Pillen 80 mg : rund, mit doppelter Marke, auf einer Seite Reis, bedeckt mit einer rosa Filmschale.
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Patienten über 18 Jahre
arterielle Hypertonie.
chronische Herzinsuffizienz (II - IV-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation) im Rahmen einer komplexen Therapie (vor dem Hintergrund der Standardtherapie) bei Patienten, die keine APF-Inhibitoren erhalten;
Erhöhung der Überlebensrate von Patienten nach einem scharfen IM, kompliziert durch Linkshänder- und / oder systolische Dysfunktion des linken Ventrikels (LJ), wenn stabile Hämodynamikindikatoren vorliegen.
Patienten von 6 bis 18 Jahren
arterielle Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren.
Innerhalb, unabhängig von der Zeit des Essens.
Patienten über 18 Jahre
Arterielle Hypertonie. Empfohlene Anfangsdosis von Walsacor® beträgt 80 mg 1 Mal pro Tag, unabhängig von Rasse, Alter und Geschlecht des Patienten. Die blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2 Wochen und erreicht ihr Maximum über 4 Wochen. Bei Patienten, bei denen keine angemessene AD-Kontrolle erreicht wird, kann die tägliche Valsartan-Dosis schrittweise auf eine maximale Tagesdosis von 320 mg erhöht werden.
Um den Blutdruck weiter zu senken, ist die Verwendung von Diuretika (Hydrochlorotizid) sowie die gleichzeitige Verwendung anderer Hypotempfindlicher Mittel möglich.
XSN . Empfohlene Anfangsdosis von Walsacor® ist 40 mg 2 mal täglich. Die Dosis des Arzneimittels sollte über mindestens 2 Wochen 2-mal täglich schrittweise auf 80 mg und mit guter Toleranz bis zu 160 mg 2-mal täglich erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 320 mg in zwei Dosen. In diesem Fall kann es erforderlich sein, die Dosis gleichzeitig eingenommener Diuretika zu reduzieren.
Es ist möglich, gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von XS zu verwenden. Eine gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln aus drei Klassen: Walzerartan, APF-Inhibitoren und Beta-Adrenoblockierer wird jedoch nicht empfohlen.
Die Beurteilung des Zustands von Patienten mit XS sollte eine Kontrolle der Nierenfunktion umfassen.
Anwendung nach einem scharfen IM . Die Behandlung sollte bereits nach 12 Stunden nach der Entwicklung eines akuten IM mit stabilen Hämodynamikindikatoren beginnen. Nach Anwendung der Anfangsdosis 20 mg 2 mal täglich (1/2 Tab. 40 mg), eine Dosis Walsacor® kann durch Titration für mehrere Wochen zweimal täglich auf 40, 80 und 160 mg erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 320 mg in 2 Dosen. Es wird empfohlen, die Dosis bis zum Ende der 2. Woche zweimal täglich auf 80 mg zu erhöhen, und die maximale Zieldosis von 160 mg zweimal täglich kann bis zum Ende des 3. Therapiemonats mit Walsacor erreicht werden® Das Erreichen der Zieldosis hängt von der Toleranz des Walzartans während des Zeitraums der Dosistitration ab.
Mit der Entwicklung einer übermäßigen Blutdrucksenkung, begleitet von klinischen Manifestationen oder einer beeinträchtigten Nierenfunktion, sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden.
Eine gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln ist möglich, einschließlich.h. Thrombolytika, Acetylsalicylsäure als Antiaggressivum, Beta-Adrenoblockatoren und Inhibitoren der GMG-KoA-Reduktase (Staaten). Die gleichzeitige Anwendung mit APF-Inhibitoren wird nicht empfohlen.
Die Beurteilung des Zustands der Patienten nach einer scharfen IM-Übertragung sollte die Kontrolle der Nierenfunktion umfassen.
Patienten von 6 bis 18 Jahren
AG . Empfohlene Anfangsdosis von Walsacor® bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren sind es 40 mg mit einem Körpergewicht eines Kindes von weniger als 35 kg und 80 mg mit einem Körpergewicht eines Kindes von mehr als 35 kg. Eine Dosiskorrektur wird unter Berücksichtigung des Blutdruckabfalls empfohlen. Die maximal empfohlenen Tagesdosen sind nachstehend aufgeführt.
Bei einem Körpergewicht von ≥8 und <35 kg beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis 80 mg; von 35 bis <80 kg - 160 mg; von ≥ 80 bis ≤ 160 kg - 320 mg.
Die Verwendung höherer Dosen wird nicht empfohlen.
XSN und übertragen IM . Die Droge von Walsacor® nicht empfohlen für die Behandlung von XSN und übertragener akuter IM bei Patienten unter 18 Jahren.
Ältere Patienten. Eine Dosiskorrektur für Patienten über 65 ist nicht erforderlich.
Verletzung der Nierenfunktion. Eine Dosiskorrektur bei Patienten mit Cl-Kreatinin von mehr als 10 ml / min ist nicht erforderlich. Gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Walsacor® bei Aliskiren bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin unter 60 ml / min) ist kontraindiziert.
Verletzung der Leberfunktion. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung einer nicht-biliären Genesis ohne Cholestase sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden, die tägliche Dosis sollte 80 mg nicht überschreiten.
Patienten mit Diabetes. Gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Walsacor® mit Aliskaren bei Patienten mit SD kontraindiziert.
Überempfindlichkeit gegen Valsartan oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
schwere Leberfunktionsstörungen (mehr als 9 Punkte auf der Child Pugh-Skala), biliäre Zirrhose und Cholestase;
gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin unter 60 ml / min);
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, da es Teil des Arzneimittels Walsacor ist® Laktose tritt ein;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis zu 6 Jahren - nach Angabe der arteriellen Hypertonie bis zu 18 Jahre - nach anderen Angaben.
Mit Vorsicht : Hyperkaliämie; gleichzeitige Anwendung kaliumsparender Diuretika; Kaliumpräparate; pechhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder andere Medikamente, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen können (z. Heparin) leichte und mäßig beeinträchtigte Leberfunktion einer nicht-biliären Genesis ohne Cholestase; schwere Nierenfunktionsstörungen (Cl-Kreatinin weniger als 10 ml / min - keine klinischen Daten) Nierenfunktionsstörungen bei Patienten zwischen 6 und 18 Jahren (Cl-Kreatinin weniger als 30 ml / min) in th. lokalisiert auf Hämodialyse, Hyponatriämie, Einhaltung einer Diät mit einer Begrenzung des Konsums von Speisesalz, Bedingungen, die mit einer Abnahme des CCS einhergehen (einschließlich h. Durchfall, Erbrechen) bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Zustand nach Nierentransplantation; primärer Hyperaldosteronismus, bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Funktionsklasse III - IV (von NYNA) deren Funktion vom Zustand von RAAS abhängt; Stenose der Aorten- und / oder Mitralklappe; hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP) bei Patienten mit erblichem angioneurotischem Ödem oder angioneurotischem Ödem vor dem Hintergrund früherer ARA II-Therapie oder APF-Inhibitoren.
Es wird nicht empfohlen, ARA II, einschließlich Walzartan, gleichzeitig mit APF-Inhibitoren zu verwenden, da ihre gleichzeitige Anwendung in Bezug auf die Gesamtmortalitätsraten keinen Vorrang vor der Monotherapie mit einem Walzer oder APF-Inhibitor hat.
Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO): sehr oft - ≥ 1/10; oft - von ≥ 1/100 bis <1/10; selten - von ≥1/1000 bis <1/100; selten - von ≥1/10000 bis <1/1000; sehr selten verfügbar - 0.
Das Walzzartan-Sicherheitsprofil für Patienten mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 18 Jahren unterscheidet sich nicht vom Valsartan-Sicherheitsprofil bei Patienten mit Bluthochdruck über 18 Jahren.
Arterielle Hypertonie
Aus dem Blut- und Lymphsystem : Häufigkeit unbekannt - Abnahme des Hämoglobins, Abnahme des Hämatokrits, Neutropenie, Thrombozytopenie.
Von der Seite des Immunsystems : Häufigkeit unbekannt - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Serumerkrankungen.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : Häufigkeit unbekannt - Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutserum, Hyponatriämie.
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Schwindel.
Von der Seite der Schiffe : Häufigkeit unbekannt - Vaskulitis.
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : selten - Husten.
Von der Seite des LCD : selten - Bauchschmerzen.
Aus Leber und Gallenwege : Häufigkeit unbekannt - beeinträchtigte Leberfunktion, einschließlich erhöhter Bilirubinkonzentration im Blutplasma.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : Häufigkeit unbekannt - angioneurotische Schwellung, Hautausschlag, Hautjuckreiz, Bullseed Dermatitis.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : Frequenz unbekannt - Myalgie.
Aus den Nieren und der Harnwege : Häufigkeit unbekannt - beeinträchtigte Nierenfunktion und Nierenversagen, erhöhte Kreatininkonzentration im Blutserum.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : selten - erhöhte Müdigkeit.
Im Verlauf klinischer Studien beobachteten Patienten mit Bluthochdruck die folgenden unerwünschten Phänomene, deren kausaler Zusammenhang mit der Anwendung von Walzerartan nicht festgestellt wird: Arthralgie, Asthenie, Rückenschmerzen, Durchfall, Schwindel, Schlaflosigkeit, verminderte Libido, Übelkeit, periphere Ödeme, Pharyngitis, Rhinitis, Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege.
Nach einer scharfen IM und / oder chronischen Herzinsuffizienz (II - IV Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation)
Aus dem Blut- und Lymphsystem : Frequenz unbekannt - Thrombozytop.
Von der Seite des Immunsystems : Häufigkeit unbekannt - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Serumerkrankungen.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : selten - Hyperkaliämie; Häufigkeit ist unbekannt - ein Anstieg des Kaliumgehalts im Blutserum, Hyponatriämie.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Schwindel, Haltungsschwindel; selten - Ohnmacht, Kopfschmerzen.
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Schwindel.
Von Herzen : selten - erhöhte Symptome von XSN .
Von der Seite der Schiffe : oft - eine ausgeprägte Blutdruckabnahme, orthostatische Hypotonie; Häufigkeit unbekannt - Vaskulitis.
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : selten - Husten.
Von der Seite des LCD : selten - Übelkeit, Durchfall.
Aus Leber und Gallenwege : Häufigkeit unbekannt - beeinträchtigte Leberfunktion.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - angioneurotische Schwellung; Häufigkeit unbekannt - Hautausschlag, Hautjuckreiz, Bullseed Dermatitis.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : selten - Rhabdomyolyse; Häufigkeit unbekannt - Myalgie.
Aus den Nieren und der Harnwege : oft - beeinträchtigte Nierenfunktion und Nierenversagen; selten - akutes Nierenversagen, eine Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutserum; Die Häufigkeit ist unbekannt - eine Erhöhung des Harnstoffstickstoffgehalts im Blutplasma.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : selten - Asthenie, erhöhte Müdigkeit.
Symptome : Die wichtigste erwartete Manifestation einer Überdosierung von Walzartan ist eine deutliche Blutdrucksenkung, die zu Bewusstseinsstörungen, Kollaps und / oder Schock führen kann.
Behandlung: symptomatisch wird empfohlen, Erbrechen zu verursachen und den Magen zu spülen. Mit der Entwicklung eines deutlichen Blutdruckabfalls ist es notwendig, den Patienten mit erhobenen Beinen in die auf dem Rücken liegende Position und in 0,9% ige Natriumchloridlösung zu bringen. Eine regelmäßige Überwachung der Aktivitäten des Herzens und der Atemwege, des JCC und der emittierten Urinmenge wird empfohlen. Hämodialyse ist unwirksam.
Walsartan ist ein selektiver Antagonist von Angiotensin-II-Rezeptoren (Typ AT1) für die Aufnahme innerhalb der nicht kleinen Natur.
Blöcke selektiv AT1Rezeptoren. Die Folge der Blockade von AT1Rezeptoren sind eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Angiotensin II, die entsperrte AT stimulieren kann2Rezeptoren, die die mit der Anregung von AT verbundenen Vasopressoreffekte ausgleichen1Rezeptoren. Walsartan hat keine agonistische Aktivität in Bezug auf AT1Rezeptoren. Seine Affinität zu AT1Rezeptoren sind ungefähr 20.000-mal höher als AT2Rezeptoren.
Walsartan hemmt nicht APF, auch bekannt als Kininase II, das Angiotensin I in Anhyotensin II verwandelt und Bradikinin zerstört. Aufgrund des mangelnden Einflusses auf die APF werden die Wirkungen von Bradikinin und Substanz R nicht potenziert. Die Häufigkeit der Entwicklung von trockenem Husten ist bei Patienten, die Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren (ARA II) erhielten, geringer als bei Patienten, die den APF-Inhibitor erhielten. Walsartan tritt nicht in Wechselwirkung ein und blockiert keine Rezeptoren anderer Hormone oder Ionenkanäle, die an der Regulierung der Funktionen des CCC beteiligt sind
Anwendung bei arterieller Hypertonie bei Patienten über 18 Jahren
Bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie (AG) senkt Valsartan den Blutdruck, ohne das NSS zu beeinträchtigen
Nach Einnahme der Einzeldosis Walzartan im Inneren entwickelt sich die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von 2 Stunden, und die maximale Blutdruckabnahme wird innerhalb von 4-6 Stunden erreicht. Die blutdrucksenkende Wirkung des Horns bleibt nach seiner Verwendung 24 Stunden lang erhalten. Bei ständiger Anwendung von Valsartan wird die maximale Blutdruckabnahme unabhängig von der Dosis nach 2-4 Wochen erreicht und während der Langzeittherapie auf dem erreichten Niveau gehalten. Durch die gleichzeitige Anwendung mit Hydrochlorotiasis können Sie den Blutdruck signifikant zusätzlich senken.
Die plötzliche Abschwächung des Walzartans geht nicht mit einem starken Blutdruckanstieg oder anderen unerwünschten klinischen Folgen einher (d. H. Absage-Syndrom entwickelt sich nicht). Bei Patienten mit AG, Typ-2-Diabetes mellitus (SD) und Nephropathie, die Valsartan in einer Dosis von 160–320 mg / Tag einnehmen, wird eine signifikante Abnahme der Proteinurie (36–44%) festgestellt.
Anwendung nach akutem Myokardinfarkt (IM) bei Patienten über 18 Jahren
Bei 2-jähriger Anwendung von Valsartan, mit dem Beginn der Zulassung von 12 Stunden bis 10 Tagen nach der Entwicklung von IM (kompliziert durch Linkshänder und / oder systolische Dysfunktion des linken Ventrikels) Die Gesamtsterblichkeitsrate ist rückläufig, Die kardiovaskuläre Mortalität und die Zeit verlängern sich bis zum ersten Krankenhausaufenthalt aufgrund der Verschärfung des Verlaufs des CNN, re IM, plötzlicher Herzstillstand und Schlaganfall (ohne Tod).
CSN bei Patienten über 18 Jahren
Bei Verwendung von Walzzartan (in einer durchschnittlichen Tagesdosis von 254 mg) für 2 Jahre bei Patienten mit XCH II - IV der Funktionsklasse gemäß der NYHA-Klassifikation mit der linken ventrikulären Auswurffraktion (FVL) von weniger als 40% und der innere diastolische Durchmesser von LV mehr als 2,9 cm / m2Standardtherapie erhalten (APF-Inhibitoren, Diuretika, Digoxin, Beta-Adrenoblockator) Das Risiko eines Krankenhausaufenthaltes ging aufgrund der Verschärfung des HCH zuverlässig zurück, eine Verlangsamung des Fortschritts von XSN, eine Verbesserung der Funktionsklasse von XSN gemäß der NYHA-Klassifikation, eine Zunahme von FVLZH, sowie eine Abnahme der Schwere von Herzinsuffizienzsymptomen und eine Verbesserung der Lebensqualität.
Anwendung bei Patienten über 18 Jahren mit Bluthochdruck und eingeschränkter Glukosetoleranz
Bei der Anwendung von Valsartan und der Änderung des Lebensstils wurde eine statistisch zuverlässige Abnahme des Risikos einer SD-Entwicklung bei Patienten mit Bluthochdruck und beeinträchtigter Glukosetoleranz festgestellt. Walsartan hatte keinen Einfluss auf die Häufigkeit von Todesfällen infolge kardiovaskulärer Ereignisse, IM und vorübergehende ischämische Angriffe ohne tödlichen Ausgang, die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten aufgrund der Verschlimmerung des Verlaufs von CNN oder instabiler Angina pectoris, arterielle Revaskularisation in dieser Kategorie von Patienten mit unterschiedlichem Alter, Geschlecht und Rasse. Bei Patienten, die Walzartan erhielten, war das Risiko, an Mikroalbuminurie zu erkranken, zuverlässig geringer als bei Patienten, die diese Therapie nicht erhielten.
Die empfohlene Anfangsdosis von Walzartan bei Patienten mit Bluthochdruck und eingeschränkter Glukosetoleranz beträgt 80 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren bei AG
Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren sorgt der Valsartan für einen dozokriösen, gleichmäßigen Blutdruckabfall. Bei der Anwendung von Valsartan wird die maximale Blutdruckabnahme unabhängig von der nach innen eingenommenen Dosis innerhalb von 2 Wochen erreicht und während der Langzeittherapie auf dem erreichten Niveau gehalten.
Saugen. Nach der Einnahme des Walzartans in Cmax im Blutplasma wird innerhalb von 2-4 Stunden erreicht. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23%. Bei Verwendung eines Valsartans mit Lebensmitteln AUC und Cmax im Blutplasma um 40 bzw. 50% abnehmen. Nach 8 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels sind die Plasmakonzentrationen des Walzartans auf leeren Magen und mit Nahrungsmitteln jedoch gleich. Eine AUC-Reduktion geht nicht mit einer klinisch signifikanten Abnahme der therapeutischen Wirkung von Valsartan einher, daher ist Walsacor ein Medikament® kann unabhängig von der Zeit des Essens eingenommen werden.
Verteilung. Vd Der Valsartan während des Gleichgewichtszustands nach in / in der Einleitung betrug etwa 17 l, was auf das Fehlen einer ausgeprägten Verteilung von Walzartan im Gewebe hinweist. Walsartan ist aktiv mit Blutplasmaproteinen (94–97%) assoziiert, hauptsächlich mit Albumin.
Stoffwechsel. Walsartan ist keiner signifikanten Biotransformation ausgesetzt, nur etwa 20% der nach innen eingenommenen Dosis werden als Metaboliten angezeigt. Hydroxylmetabolit wird im Blutplasma in geringen Konzentrationen (weniger als 10% AUC-Valsartan) bestimmt. Dieser Metabolit hat keine pharmakologische Aktivität.
Die Schlussfolgerung. Valsartan wird gezweifelt: α-Phase mit T1 / 2α weniger als 1 h und β-Phase mit T1 / 2β - ca. 9 Stunden. Walsartan wird hauptsächlich in seiner unveränderten Form über den Darm (ca. 83%) und die Nieren (ca. 13%) abgeleitet. Nach dem Ein- / Einführen beträgt die Plasma-Clearance von Walzartan etwa 2 l / h, die renale Clearance 0,62 l / h (etwa 30% der gesamten Clearance). T1/2 Valsartan ist 6 Stunden.
Pharmakokinetik spezieller Patientengruppen
Patienten mit XSN . Patienten mit XS haben Zeit, C zu erreichenmax und T1/2 ähnlich denen gesunder Freiwilliger. Upgrade von AUC und Cmax direkt proportional zur Erhöhung der Walzartan-Dosis (2-mal täglich von 40 auf 160 mg). Der kumulative Faktor beträgt durchschnittlich 1,7. Im Inneren beträgt die Rollenspule etwa 4,5 l / h. Das Alter der Patienten mit XCH hatte keinen Einfluss auf die Clearance von Valsartan.
Ältere Patienten (über 65). Bei einigen Patienten über 65 Jahren war die Bioverfügbarkeit von Valsartan höher als bei Patienten im jungen Alter, die keine klinische Bedeutung haben.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Die renale Clearance von Valsartan beträgt nur 30% der gesamten Clearance, sodass keine Korrelation zwischen der Funktion der Nieren und der systemischen Bioverfügbarkeit des Walzartans besteht. Eine Korrektur der Dosen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin über 10 ml / min) ist nicht erforderlich. Die Sicherheit von Valsartan bei Patienten mit Cl-Kreatinin beträgt weniger als 10 ml / min, und Patienten mit Hämodialyse wurden nicht nachgewiesen. Daher sollte das Medikament bei solchen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Da der Bindungsgrad des Walsarthan mit den Proteinen des Blutplasmas hoch ist, ist seine Ausscheidung in die Hämodialyse unwahrscheinlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Etwa 70% der gesaugten Walzartan-Dosis werden über den Darm ausgeschieden, hauptsächlich unverändert. Walsartan wird nicht signifikant dem Stoffwechsel ausgesetzt. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung war der AUC-Valsartan im Vergleich zu gesunden Probanden doppelt so hoch. Es gibt jedoch keine Korrelation der AUC-Werte von Valsartan mit dem Grad der beeinträchtigten Leberfunktion. Die Anwendung von Valsartan bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht.
Patienten von 6 bis 18 Jahren. Die Pharmakokinetik von Walsartan bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren unterscheidet sich nicht von der Pharmakokinetik von Walsartan bei Patienten über 18 Jahren.
- Angiotensina II-Antagonistenrezeptoren [Antagonisten von Angiotensin II-Rezeptoren (AT1-Podotyp)]
Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert
Die gleichzeitige Anwendung von ARA II, einschließlich Walzartan oder APF-Inhibitoren mit Aliskiren, ist bei Patienten mit SD oder mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin unter 60 ml / min) kontraindiziert.
Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
Lithium. Die gleichzeitige Anwendung mit Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Ein reversibler Anstieg der Lithiumkonzentration im Blutplasma und eine Erhöhung seiner toxischen Wirkung sind möglich. Das Risiko toxischer Manifestationen im Zusammenhang mit der Verwendung von Lithiumpräparaten kann bei Verwendung mit Walsacor weiter zunehmen® und Diuretika. Wenn es erforderlich ist, gleichzeitig mit Lithiumpräparaten zu verwenden, sollte die Lithiumkonzentration im Blutplasma sorgfältig überwacht werden.
Kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Triamterin, Amylorid), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Nahrungsergänzungsmittel und andere Arzneimittel und Substanzen, die Hyperkaliämie verursachen können (z. Heparin). Wenn es notwendig ist, gleichzeitig mit Arzneimitteln zu verwenden, die den Kaliumgehalt beeinflussen, wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutplasma zu kontrollieren.
Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht
Doppelblockade von RAAS . Bei einigen Patienten ging die Doppelblockade von RAAS mit der Entwicklung von arterieller Hypotonie, Ohnmacht, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen (OPN)) einher. Bei gleichzeitiger Anwendung von ARA II ist Vorsicht geboten, einschließlich Lassartan mit Arzneimitteln, die RAAS betreffen, wie APF-Inhibitoren oder Aliskiren.
NPVS, einschließlich.h. selektive Inhibitoren von TsOG-2, Acetylsalicylsäure in einer Dosis von mehr als 3 g / Tag und nicht selektiven Kapitalwertangaben. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Valsartan ist es möglich, die blutdrucksenkende Wirkung zu verringern, das Risiko für die Entwicklung von Nierenfunktionsstörungen zu erhöhen und den Kaliumgehalt im Blutplasma zu erhöhen. Vor Beginn der Kombinationstherapie wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu bewerten und Verstöße gegen das Wasserelektrolytgleichgewicht zu korrigieren.
Verwandelnde Proteine. Forschung in vitro auf Leberkulturen haben gezeigt, dass Valsartan ein Substrat für OATP1B1 / OATP1B3- und MRP2-Transporterproteine ist. Die gleichzeitige Anwendung von Walzartan mit Inhibitoren des OATP1B1 / OATP1B3- (Ifampicin, Cyclo-Spirin) oder MRP2- (Ritonavir) Proteins kann die Systemexposition von Walsartan (Cmax und AUC). Bei gleichzeitiger Anwendung mit den oben genannten Arzneimitteln oder nach deren Abschaffung ist Vorsicht geboten.
Mangel an Arzneimittelwechselwirkung
Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln wurden nicht identifiziert: Cimetdin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenololol, Indomethacin, Hydrochlorotizid, Amlodipin und Glybenclamid.
Patienten von 6 bis 18 Jahren. Bei Kindern und Jugendlichen ist AG häufig mit einer eingeschränkten Nierenfunktion verbunden. Die gleichzeitige Anwendung von Walzartan mit anderen Arzneimitteln, die RAAS betreffen, kann bei solchen Patienten zu einem Anstieg des Kaliumgehalts im Blutplasma führen. Bei gleichzeitiger Anwendung der obigen Kombination ist Vorsicht geboten und die Funktion der Nieren und der Kaliumgehalt im Blutplasma bei einer bestimmten Gruppe von Patienten regelmäßig zu überwachen.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Walsacor®5 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Kern | |
Wirkstoff : | |
Walsartan | 80 mg |
Hilfsstoffe : Lactosemonogydrat - 30 mg; MCC - 41 mg; Vidon K25 - 1,5 mg; Natriumcroscarmellose - 2 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 1 mg; motorisches Magnesium - 4,5 mg | |
Filmschale : Hypromellose 6cr - 3 mg; Titandioxid (E171) - 0,68 mg; roter Eisenfarbstoff (E172) - 0,02 mg; Makrogol 4000 - 0,3 mg |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Kern | |
Wirkstoff : | |
Walsartan | 160 mg |
Hilfsstoffe : Lactosemonogydrat - 60 mg; MCC - 82 mg; Vidon K25 - 3 mg; Natriumcroscarmellose - 4 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 2 mg; Magnesiumstearat - 9 mg | |
Filmschale : Hypromellose 6cr - 5,52 mg; Titandioxid (E171) - 1,36 mg; Eisenoxidfarbstoffgelb (E172) - 0,5 mg; roter Eisenoxidfarbstoff (E172) - 0,02 mg; Makrogol 4000 - 0 |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Kern | |
Wirkstoff : | |
Walsartan | 320 mg |
Hilfsstoffe : Lactosemonogydrat - 120 mg; MCC - 164 mg; Vidon K25 - 6 mg; Natriumcroscarmellose - 8 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 4 mg; motorisches Magnesium - 18 mg | |
Filmschale : Hypromellose 6cr - 11,2 mg; Titandioxid (E171) - 2,4 mg; Eisenoxidfarbstoffgelb (E172) - 1 mg; roter Eisenoxidfarbstoff (E172) - 0,2 mg; Makrogol 4000 - 1,2 mg |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 80 mg, 160 mg. Für 7, 10, 14 oder 15 Tabletten. in einer Blase (Konturzellverpackung) aus kombiniertem Material PVC / PE / PVDH-Aluminiumfolie. Für 2, 4, 8, 12, 14 oder 20 bl. (Konturzellverpackung) (jeweils 7 Tabletten.) oder 2, 3, 6 oder 9 bl. (Konturzellverpackung) (jeweils 10 Tabletten.) oder 1, 2, 4, 6, 7 oder 10 bl. (Konturzellverpackung) (jeweils 14 Tabletten.) oder 2, 4 oder 6 bl. (Konturzellverpackung) (jeweils 15 Tabletten.) ein Papppaket einlegen.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 320 mg. Jeweils 10, 14 oder 15 Tabletten. Blister aus kombinierter PVC / PE / PVDH-Aluminiumfolie. Für 2, 3 oder 14 bl. (jeweils 10 Tabletten.) oder 1, 2, 4, 7 oder 10 bl. (jeweils 14 Tabletten.) oder 2 bl. (jeweils 15 Tabletten.) in einen Kartonbeutel gelegt.
Die Anwendung von ARA II im I-Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Anwendung von ARA II ist im II-III-Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert, da die Anwendung der Schwangerschaft im II-III-Trimester fetotoxische Wirkungen hervorrufen kann (verminderte Nierenfunktion, niedriges Wasser, Verzögerung der Knochen des Fötusschädels) und toxische Wirkungen bei Neugeborenen (Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie).
Wenn Sie das Medikament immer noch im II-III-Trimester der Schwangerschaft angewendet haben, müssen Sie Ultraschall der Nieren und Knochen des Fruchtschädels durchführen.
Bei der Planung einer Schwangerschaft wird empfohlen, den Patienten unter Berücksichtigung des Sicherheitsprofils auf eine alternative hypotensische Therapie zu übertragen. Bei der Bestätigung der Schwangerschaft Walsacor-Medikament® muss so früh wie möglich rückgängig gemacht werden.
Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft ARA II erhalten haben, benötigen ärztliche Aufsicht. Es besteht die Gefahr einer arteriellen Hypotonie. Es liegen keine Daten zur Freisetzung von Walzartan in die Muttermilch vor. Daher sollte das Problem der Beendigung des Stillens oder der Abbruch der Therapie mit Walzzartan und der Übertragung auf eine alternative hypotempfindliche Therapie unter Berücksichtigung des Sicherheitsprofils gelöst werden.
Nach dem Rezept.
Hyperkaliämie. Bei gleichzeitiger Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Triamterin, Amylorid), Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzstoffen oder anderen Arzneimitteln, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen können (z. B. Heparin), ist Vorsicht geboten . Der Kaliumgehalt im Blutplasma muss regelmäßig überwacht werden.
Verletzung der Nierenfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Änderung der Dosen des Arzneimittels nicht erforderlich. T.to. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 10 ml / min oder 0,167 ml / s) vor. In solchen Fällen wird empfohlen, das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden.
Gleichzeitige Anwendung von Walzer mit Aliskirin bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin unter 60 ml / min) kontraindiziert.
Verletzung der Leberfunktion. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase Walsacor-Präparat® sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Patienten mit Hyponatriämie und / oder Dehydration. Bei Patienten mit schwerer Hyponatriämie und / oder Dehydration, beispielsweise aufgrund der Einnahme großer Dosen von Diuretika, in seltenen Fällen zu Beginn der Therapie mit Walsacor® arterielle Hypotonie mit klinischen Manifestationen kann sich entwickeln. Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, den Gehalt an Natrium und / oder JCC wiederherzustellen, insbesondere durch Reduzierung der Diuretikumdosen.
Die Stenose der Nierenarterie. Die Verwendung von Walzartan in einem kurzen Kurs bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie, die sich aufgrund der Stenose der Arterie einer einzelnen Niere zum zweiten Mal entwickelten, führt zu keinen signifikanten Veränderungen der Nierenhämodynamik, des Kreatinins oder des Harnstoffstickstoffs im Blutserum. Jedoch, vorausgesetzt, dass andere Arzneimittel, die RAAS betreffen, bei Patienten mit doppelseitiger Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere einen Anstieg der Harnstoff- und Kreatininkonzentration im Blutserum verursachen können, Es ist notwendig, die Konzentrationen von Kreatinin und Harnstoffstickstoff im Blutserum regelmäßig zu überwachen.
Status nach Nierentransplantation. Sicherheit der Verwendung von Walsacor® Patienten, die sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben, wurden nicht installiert.
Primärer Hyperaldosteronismus. Patienten mit primärem Hyperalosteronismus sind resistent gegen hypotensitive Medikamente, die RAAS betreffen. Daher verwenden diese Patienten das Walsacor-Medikament® nicht empfohlen.
Wallace der Aorten- und / oder Mitralventile, GOKMP . Die Droge von Walsacor® Bei Patienten mit hämodynamisch signifikanter Stenose der Aorten- und / oder Mitralklappen oder mit GOKMP ist Vorsicht geboten
Die Zeit nach dem übertragenen IM . Die gleichzeitige Anwendung mit APF-Inhibitoren wird nicht empfohlen. hat keine zusätzlichen klinischen Vorteile gegenüber der Monotherapie und erhöht das Risiko, unerwünschte Phänomene zu entwickeln.
Die Anwendung von Valsartan bei Patienten nach einer IM-Untersuchung führt häufig zu einem leichten Blutdruckabfall. Die Beendigung der Therapie aufgrund einer arteriellen Hypotonie ist jedoch normalerweise nicht erforderlich, wenn Empfehlungen zur Dosierung des Arzneimittels umgesetzt werden.
Therapie mit Walsacor® Sie sollten sorgfältig beginnen. Die Beurteilung des Zustands von Patienten nach einem schweren akuten Myokardinfarkt sollte die Kontrolle der Nierenfunktion umfassen.
Es ist möglich, gleichzeitig mit akutem IM zusammen mit anderen Arzneimitteln zu verwenden: Thrombolithik, Acetylsalicylsäure, Beta-Adrenoblockator und Inhibitoren GMG-KoA-Reduktase (Staaten).
XSN . Bei Patienten mit XSN wird die gleichzeitige Anwendung von drei Klassen von Arzneimitteln nicht empfohlen: APF-Inhibitoren, Beta-Adrenoblockatoren und Valsartan usw. Diese Therapie gab keinen zusätzlichen klinischen Effekt, während das Risiko, unerwünschte Phänomene zu entwickeln, zunahm. Die Anwendung von Patienten mit XSN geht normalerweise mit einem Blutdruckabfall einher. Vorbehaltlich der Empfehlungen für die Auswahl der Dosen erfordert die Behandlung jedoch aufgrund einer arteriellen Hypotonie selten eine Absage. Therapie mit Walsacor® Patienten mit XS sollten mit Vorsicht beginnen. Aufgrund der Unterdrückung der RAAS-Aktivität bei einigen Patienten (zum Beispiel, Patienten mit XSN III - IV der Funktionsklasse gemäß der NYNA-Klassifikation, deren Nierenfunktion vom Zustand von RAAS abhängt) Eine Änderung der Nierenfunktion ist vor dem Hintergrund der Therapie mit APF-Inhibitoren möglich: die Entwicklung von Oligurie und / oder progressivem Stickstoff, und in seltenen Fällen - OPN und / oder tödlicher Ausgang. Die Droge von Walsacor® blockiert Angiotensin-II-Rezeptoren, sodass Patienten mit XS eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion benötigen.
Angioneurotisches Ödem in der Geschichte. Bei Patienten mit angioneurotischem Ödem vor dem Hintergrund der Therapie mit Walsacor®In der Geschichte gab es Fälle von der Entwicklung eines angioneurotischen Ödems, einschließlich.h. und auf APF-Inhibitoren. Bei der Entwicklung eines angioneurotischen Ödems sollte das Medikament sofort abgesagt und die Möglichkeit einer Wiederverwendung ausgeschlossen werden.
Besondere Informationen zu unterstützenden Substanzen
Die Droge von Walsacor® enthält Laktose und sollte daher nicht unter folgenden Bedingungen angewendet werden: Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern (z. Fahren, Arbeiten mit sich bewegenden Mechanismen). Aufgrund der Möglichkeit von Schwindel oder Schwäche vor dem Hintergrund der Anwendung des Arzneimittels Valsakor® Beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten ist Vorsicht geboten.
- I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie
- I15 Sekundäre Hypertonie
- I21.9 Der akute Myokardinfarkt ist nicht spezifiziert
- I50.0 Stagnierende Herzinsuffizienz
- I50.9 Herzinsuffizienz nicht spezifiziert
However, we will provide data for each active ingredient