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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.03.2022
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TUSSIONEX Pennkinetic (Hydrocodonpolistirex und Chlorpheniraminpolistirex) Extended-Release Die Suspension, die 10 mg Hydrocodonbitartrat und 8 mg Chlorpheniraminmaleat pro 5 ml entspricht, beträgt eine goldfarbene Suspension erhältlich als:
- NDC 53014-548-01 4-Unzen-Bernstein-Kunststoffflasche mit 115 ml Suspension. Jede Flasche ist geliefert mit einem Kunststoff-Dosierlöffel, der für die Messung von 2,5 ml und 5 ml Dosen kalibriert ist.
Für medizinische Informationen
Kontakt: Abteilung für medizinische Angelegenheiten
Telefon: (866) 822-0068
Fax: (770) 970-8859
Lagerung
Bei 20 bis 25 ° (68 bis 77 ° F) lagern; Ausflüge bis 15 bis 30 ° C (59 bis 86 ° F) erlaubt.
Hergestellt für: UCB, Inc. Smyrna, GA 30080. Überarbeitet: Januar 2017
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension ist zur Linderung von Husten und Obermaterial angezeigt respiratorische Symptome im Zusammenhang mit Allergien oder Erkältungen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
It is important that TUSSIONEX is measured with an accurate measuring device (see PRECAUTIONS, PATIENT INFORMATION).
A dosing spoon is provided with the 4 oz (115 mL) packaged product. One side of the spoon is for a 2.5 mL dose. The other side of the spoon is for a 5 mL dose. Fill to level the side of the spoon for the dose that has been prescribed. Do not overfill. Rinse with water after each use.
For prescriptions where a dosing spoon is not provided, a pharmacist can provide an appropriate measuring device and can provide instructions for measuring the correct dose. A household teaspoon is not an accurate measuring device and could lead to overdosage.
Each 5 mL of TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension contains hydrocodone polistirex equivalent to 10 mg hydrocodone bitartrate, and chlorpheniramine polistirex equivalent to 8 mg chlorpheniramine maleate. Shake well before using. Rinse the measuring device with water after each use.
Adults And Children 12 Years And Older
5 mL every 12 hours; do not exceed 10 mL in 24 hours.
Children 6-11 Years Of Age
2.5 mL every 12 hours; do not exceed 5 mL in 24 hours.
This medicine is contraindicated in children under 6 years of age (see CONTRAINDICATIONS).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension ist bei Patienten mit einer bekannten kontraindiziert Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Hydrocodon oder Chlorpheniramin.
Die Verwendung der TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension ist bei Kindern weniger kontraindiziert als 6 Jahre aufgrund des Risikos einer tödlichen Atemdepression.
WARNHINWEISE
Risiko der gleichzeitigen Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva
Gleichzeitige Anwendung von Opioiden, einschließlich TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension, mit Benzodiazepine oder andere ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol, können zu einer tiefgreifenden Sedierung führen Atemdepression, Koma und Tod. Vermeiden Sie aufgrund dieser Risiken die Verwendung von Opioid-Hustenmedikamenten bei Patienten, die Benzodiazepine, andere ZNS-Depressiva oder Alkohol einnehmen (siehe Drogeninteraktionen).
Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass gleichzeitig Opioidanalgetika und Benzodiazepine angewendet werden erhöht das Risiko einer drogenbedingten Mortalität im Vergleich zur alleinigen Verwendung von Opioiden. Wegen ähnlichem Es ist vernünftig, ein ähnliches Risiko bei gleichzeitiger Anwendung von Opioidhusten zu erwarten Medikamente und Benzodiazepine, andere ZNS-Depressiva oder Alkohol.
Informieren Sie sowohl Patienten als auch Betreuer über die Risiken von Atemdepressionen und Sedierungen, wenn TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension wird mit Benzodiazepinen, Alkohol oder verwendet andere ZNS-Depressiva (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN Informationen für Patienten).
Atemdepression
Wie bei allen Betäubungsmitteln führt die pennkinetische Extended-Release-Suspension zu dosisabhängigen Ergebnissen Atemdepression durch direktes Einwirken auf Atemzentren des Hirnstamms. Hydrocodon beeinflusst die Zentrum, das den Atemrhythmus kontrolliert und unregelmäßige und periodische Atmung hervorrufen kann. Vorsicht sollte ausgeübt werden, wenn TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension verwendet wird postoperativ und bei Patienten mit Lungenerkrankungen oder bei jeder Depression der Beatmungsfunktion. Wenn eine Atemdepression auftritt, kann diese durch die Verwendung von Naloxonhydrochlorid und anderen antagonisiert werden unterstützende Maßnahmen, wenn angegeben (siehe ÜBERDOSE).
Kopfverletzung und erhöhter intrakranieller Druck
Die respirationsdepressiven Wirkungen von Betäubungsmitteln und ihre Fähigkeit, Liquor cerebrospinalis zu erhöhen Der Druck kann bei Kopfverletzungen, anderen intrakraniellen Läsionen oder a deutlich übertrieben sein bereits bestehender Anstieg des Hirndrucks. Darüber hinaus führen Betäubungsmittel zu Nebenwirkungen, die kann den klinischen Verlauf von Patienten mit Kopfverletzungen verdecken.
Akute Bauchbedingungen
Die Verabreichung von Betäubungsmitteln kann die Diagnose oder den klinischen Verlauf von Patienten mit Akut verdecken Bauchbedingungen.
Obstruktive Darmerkrankung
Der chronische Gebrauch von Betäubungsmitteln kann zu einer obstruktiven Darmerkrankung führen, insbesondere bei Patienten mit Basiswert Darmmotilitätsstörung.
Pädiatrische Anwendung
Die Verwendung der TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension ist bei Kindern weniger kontraindiziert als 6 Jahre alt (siehe KONTRAINDIKATIONEN).
Sowohl bei pädiatrischen Patienten als auch bei Erwachsenen reagiert das Atemzentrum empfindlich auf die depressive Wirkung von dosisabhängige Betäubungsmittel Hustenunterdrücker. Vorsicht ist geboten, wenn Verabreichung von TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension an pädiatrische Patienten nach 6 Jahren Alter und älter. Überdosierung oder gleichzeitige Anwendung von TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Die Suspension mit anderen Atemdepressiva kann das Risiko einer Atemdepression in erhöhen pädiatrische Patienten. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte sorgfältig abgewogen werden, insbesondere bei pädiatrischen Patienten mit Atemwegserkrankung (z., Kruppe) (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN).
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit Engwinkelglaukom, Asthma oder verschreibungspflichtigem Arzneimittel verschrieben werden Prostatahypertrophie.
Patienten mit besonderem Risiko
Wie bei jedem Betäubungsmittel sollte die TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension verwendet werden mit Vorsicht bei älteren oder geschwächteten Patienten und Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung Funktion, Hypothyreose, Addison-Krankheit, Prostatahypertrophie oder Harnröhrenstriktur. Das Übliche Vorsichtsmaßnahmen sollten beachtet und die Möglichkeit einer Atemdepression berücksichtigt werden.
Informationen für Patienten
Weisen Sie den Patienten an, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen (Medikamentenhandbuch).
Gleichzeitige Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva
Informieren Sie Patienten und Pflegekräfte darüber, dass bei TUSSIONEX möglicherweise tödliche additive Effekte auftreten können Die pennkinetische Extended-Release-Suspension wird mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva angewendet einschließlich Alkohol. Aufgrund dieses Risikos sollten Patienten die gleichzeitige Anwendung von TUSSIONEX vermeiden Pennkinetische Extended-Release-Suspension mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva, einschließlich Alkohol (siehe WARNHINWEISE und Drogeninteraktionen).
Neurologische Nebenwirkungen
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass die TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension möglicherweise eine Markierung erzeugt Schläfrigkeit und beeinträchtigen die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten, die für die Leistung von potenziell erforderlich sind gefährliche Aufgaben wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen. Weisen Sie die Patienten an, das Fahren zu vermeiden oder Bedienmaschinen während der Behandlung mit TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension.
Dosierungsanweisungen
Weisen Sie die Patienten darauf hin, die TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension nicht mit anderen Flüssigkeiten zu verdünnen und sich nicht mit anderen Arzneimitteln zu mischen, da dies die Harzbindung verändern und die Absorptionsrate verändern kann möglicherweise die Toxizität erhöhen.
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass die TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension mit gemessen werden sollte ein genaues Messgerät. Ein Haushaltsteelöffel ist kein genaues Messgerät und könnte führen zu Überdosierung. Ein Dosierlöffel wird mit dem verpackten Produkt mit 115 ml geliefert. Eine Seite der Löffel ist für eine 2,5 ml Dosis. Die andere Seite des Löffels ist für eine Dosis von 5 ml. Weisen Sie den Patienten an, zu füllen Füllen Sie die Seite des Löffels auf die verschriebene Dosis. Der Löffel sollte nicht überfüllt sein. Spülen Sie das Messgerät oder den Dosierlöffel nach jedem Gebrauch.
Alternativ kann ein Apotheker ein geeignetes Messgerät empfehlen und Anweisungen geben zur Messung der richtigen Dosis.
Hustenreflex
Hydrocodon unterdrückt den Hustenreflex; Wie bei allen Betäubungsmitteln ist Vorsicht geboten, wenn TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension wird postoperativ und bei Patienten mit angewendet Lungenerkrankung.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenität, Mutagenität und Reproduktionsstudien wurden mit TUSSIONEX nicht durchgeführt Pennkinetic Extended-Release Suspension.
Schwangerschaft
Teratogene Effekte
Schwangerschaftskategorie C
Es wurde gezeigt, dass Hydrocodon in Hamstern teratogen ist, wenn es in Dosen verabreicht wird, die 700-mal so hoch sind wie beim Menschen Dosis. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. TUSSIONEX Pennkinetic Eine Extended-Release-Suspension sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen dies rechtfertigt potenzielles Risiko für den Fötus.
Nicht teratogene Wirkungen
Babys, die von Müttern geboren wurden, die vor der Entbindung regelmäßig Opioide eingenommen haben, werden physisch sein abhängig. Die Entzugszeichen umfassen Reizbarkeit und übermäßiges Weinen, Zittern und Hyperaktivität Reflexe, erhöhte Atemfrequenz, erhöhter Stuhl, Niesen, Gähnen, Erbrechen und Fieber. Das Die Intensität des Syndroms korreliert nicht immer mit der Dauer der Anwendung oder Dosis von Opioid bei Müttern.
Arbeit und Lieferung
Wie bei allen Betäubungsmitteln erfolgt die Verabreichung der TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension an die Mutter kurz vor der Entbindung kann beim Neugeborenen zu einer gewissen Atemdepression führen vor allem, wenn höhere Dosen verwendet werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Weil viele Medikamente beim Menschen ausgeschieden werden Milch und wegen des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen von TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension, es sollte entschieden werden, ob die Krankenpflege abgebrochen oder eingestellt werden soll das Medikament abzubrechen, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Die Verwendung der TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension ist bei Kindern weniger kontraindiziert als 6 Jahre alt (siehe KONTRAINDIKATIONEN und NEBENWIRKUNGEN, Atemwege, Thorax- und Mediastinalstörungen).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension sollte bei Kindern mit Vorsicht angewendet werden Patienten ab 6 Jahren (siehe WARNHINWEISE, Pädiatrische Anwendung).
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien zu TUSSIONEX umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren bestimmen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen hat keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen Dosis Die Auswahl für einen älteren Patienten sollte vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen Dies spiegelt die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion und gleichzeitig wider Krankheit oder andere medikamentöse Therapie.
Es ist bekannt, dass dieses Medikament wesentlich über die Niere ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Weil ältere Patienten eher haben verminderte Nierenfunktion, bei der Dosisauswahl sollte Vorsicht geboten sein, und es kann nützlich sein, die Nieren zu überwachen Funktion.
BESCHREIBUNG
Jede 5 ml TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension enthält Hydrocodonpolistirex entspricht 10 mg Hydrocodonbitartrat und Chlorpheniraminpolistirex, entsprechend 8 mg Chlorpheniraminmaleat. Hydrocodon ist ein zentral wirkendes narkotisches Antitussivum. Chlorpheniramin ist ein Antihistaminikum. Die pennkinetische Extended-Release-Suspension von TUSSIONEX ist nur zur oralen Anwendung bestimmt.
Hydrocodon Polistirex
Sulfonierter Styrol-Divinylbenzol-Copolymer-Komplex mit 4,5α-Epoxy-3-methoxy-17- Methylmorphinan-6-on.
Chlorpheniramin Polistirex
Sulfonierter Styrol-Divinylbenzol-Copolymer-Komplex mit 2- [p-Chlor-α- [2- (dimethylamino) ethyl] - Benzyl] pyridin.
Inaktive Inhaltsstoffe
Ascorbinsäure, D & C Gelb Nr. 10, Ethylcellulose, FD & C Gelb Nr. 6, Geschmack, Mais mit hohem Fruchtzuckergehalt Sirup, Methylparaben, Polyethylenglykol 3350, Polysorbat 80, vorgelatinierte Stärke, Propylen Glykol, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Saccharose, Pflanzenöl, Xanthangummi.
Für Verbraucher
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Chlorpheniramin und Hydrocodon (HyTan, Novasus, S-T Forte 2, TussiCaps, Tussionex PennKinetic)??
Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie eine davon haben Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:
- schwaches oder flaches Atmen;
- Engegefühl in der Brust;
- schmerzhaftes Wasserlassen;
- weniger als gewöhnlich oder gar nicht urinieren; oder
- Verwirrung, Halluzinationen oder ungewöhnliches Verhalten.
Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen können sein:
- Schwindel...
ANZEIGEN
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension ist zur Linderung von Husten und Obermaterial angezeigt respiratorische Symptome im Zusammenhang mit Allergien oder Erkältungen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
DOSIERUNG UND VERWALTUNG
Es ist wichtig, dass TUSSIONEX mit einem genauen Messgerät gemessen wird (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, PATIENTE INFORMATIONEN).
Ein Dosierlöffel wird mit dem verpackten Produkt mit 115 ml geliefert. Eine Seite des Löffels ist für eine 2,5 ml Dosis. Die andere Seite des Löffels ist für eine Dosis von 5 ml. Füllen Sie, um die Seite des Löffels für die Dosis zu glätten das wurde verschrieben. Nicht überfüllen. Nach jedem Gebrauch mit Wasser abspülen.
Für Rezepte, bei denen kein Dosierlöffel vorgesehen ist, kann ein Apotheker einen geeigneten bereitstellen Messgerät und kann Anweisungen zur Messung der richtigen Dosis geben. Ein Haushaltsteelöffel ist kein genaues Messgerät und könnte zu einer Überdosierung führen.
Jede 5 ml TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension enthält Hydrocodonpolistirex entspricht 10 mg Hydrocodonbitartrat und Chlorpheniraminpolistirex entsprechend 8 mg Chlorpheniraminmaleat. Vor Gebrauch gut schütteln. Spülen Sie das Messgerät anschließend mit Wasser ab verwenden.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
5 ml alle 12 Stunden; 10 ml in 24 Stunden nicht überschreiten.
Kinder von 6 bis 11 Jahren
2,5 ml alle 12 Stunden; 5 ml in 24 Stunden nicht überschreiten.
Dieses Arzneimittel ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe KONTRAINDIKATIONEN).
WIE LIEFERT
TUSSIONEX Pennkinetic (Hydrocodonpolistirex und Chlorpheniraminpolistirex) Extended-Release Die Suspension, die 10 mg Hydrocodonbitartrat und 8 mg Chlorpheniraminmaleat pro 5 ml entspricht, beträgt eine goldfarbene Suspension erhältlich als:
- NDC 53014-548-01 4-Unzen-Bernstein-Kunststoffflasche mit 115 ml Suspension. Jede Flasche ist geliefert mit einem Kunststoff-Dosierlöffel, der für die Messung von 2,5 ml und 5 ml Dosen kalibriert ist.
Für medizinische Informationen
Kontakt: Abteilung für medizinische Angelegenheiten
Telefon: (866) 822-0068
Fax: (770) 970-8859
Lagerung
Bei 20 bis 25 ° (68 bis 77 ° F) lagern; Ausflüge bis 15 bis 30 ° C (59 bis 86 ° F) erlaubt.
Hergestellt für: UCB, Inc. Smyrna, GA 30080. Überarbeitet: Januar 2017
Nebenwirkungen & ArzneimittelwechselwirkungenSEITENWIRKUNGEN
Magen-Darm-Störungen
Übelkeit und Erbrechen können auftreten; Sie sind bei ambulanten Patienten häufiger als bei liegenden Patienten. Eine längere Verabreichung von TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension kann hervorrufen Verstopfung.
Allgemeine Störungen und Bedingungen auf der Verwaltungsseite
Tod
Störungen des Nervensystems
Sedierung, Schläfrigkeit, geistige Trübung, Lethargie, Beeinträchtigung der geistigen und körperlichen Leistungsfähigkeit Angst, Angst, Dysphorie, Euphorie, Schwindel, psychische Abhängigkeit, Stimmungsänderungen.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Über Ureteralkrampf, Krampf vesikaler Schließmuskeln und Harnverhaltung wurde mit Opiaten berichtet.
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums
Trockenheit des Rachens, gelegentliche Engegefühl in der Brust und Atemdepression (siehe KONTRAINDIKATIONEN).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension kann dosisabhängige Atemwege hervorrufen Depression durch direkte Wirkung auf Atemzentren des Hirnstamms (siehe ÜBERDOSE). Verwendung von TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension bei Kindern unter 6 Jahren war verbunden mit tödlicher Atemdepression. Überdosierung mit TUSSIONEX Pennkinetic Extended- Freisetzung Suspension bei Kindern ab 6 Jahren, bei Jugendlichen und bei Erwachsenen war verbunden mit tödlicher Atemdepression.
Haut- und subkutane Gewebestörungen
Hautausschlag, Juckreiz.
Drogeninteraktionen
Die Verwendung von Benzodiazepinen, Opioiden, Antihistaminika, Antipsychotika, Anti-Angst-Mitteln oder anderen ZNS Depressiva (einschließlich Alkohol) gleichzeitig mit TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Die Suspension kann eine additive ZNS-depressive Wirkung, eine starke Sedierung und eine Atemdepression verursachen Koma und Tod und sollte vermieden werden (siehe WARNHINWEISE).
Die Verwendung von MAO-Inhibitoren oder trizyklischen Antidepressiva mit Hydrocodonpräparaten kann zunehmen die Wirkung des Antidepressivums oder Hydrocodons.
Die gleichzeitige Anwendung anderer Anticholinergika mit Hydrocodon kann zu gelähmtem Ileus führen.
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension ist ein Betäubungsmittel der Liste II. Psychische Abhängigkeit körperliche Abhängigkeit und Toleranz können sich bei wiederholter Verabreichung von Betäubungsmitteln entwickeln. daher, TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension sollte verschrieben und verabreicht werden Vorsicht. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sich bei TUSSIONEX Pennkinetic eine psychische Abhängigkeit entwickelt Die Extended-Release-Suspension wird für kurze Zeit zur Behandlung von Husten angewendet. Körperliche Abhängigkeit der Zustand, in dem eine fortgesetzte Verabreichung des Arzneimittels erforderlich ist, um das Auftreten eines Arzneimittels zu verhindern Entzugssyndrom, nimmt klinisch signifikante Ausmaße erst nach mehreren Wochen Fortsetzung an orale Betäubungsmittelanwendung, obwohl sich nach einigen Tagen ein leichter Grad an körperlicher Abhängigkeit entwickeln kann Betäubungstherapie.
Teratogenic Effects
Pregnancy Category C
Hydrocodone has been shown to be teratogenic in hamsters when given in doses 700 times the human dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Nonteratogenic Effects
Babies born to mothers who have been taking opioids regularly prior to delivery will be physically dependent. The withdrawal signs include irritability and excessive crying, tremors, hyperactive reflexes, increased respiratory rate, increased stools, sneezing, yawning, vomiting, and fever. The intensity of the syndrome does not always correlate with the duration of maternal opioid use or dose.
Magen-Darm-Störungen
Übelkeit und Erbrechen können auftreten; Sie sind bei ambulanten Patienten häufiger als bei liegenden Patienten. Eine längere Verabreichung von TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension kann hervorrufen Verstopfung.
Allgemeine Störungen und Bedingungen auf der Verwaltungsseite
Tod
Störungen des Nervensystems
Sedierung, Schläfrigkeit, geistige Trübung, Lethargie, Beeinträchtigung der geistigen und körperlichen Leistungsfähigkeit Angst, Angst, Dysphorie, Euphorie, Schwindel, psychische Abhängigkeit, Stimmungsänderungen.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Über Ureteralkrampf, Krampf vesikaler Schließmuskeln und Harnverhaltung wurde mit Opiaten berichtet.
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums
Trockenheit des Rachens, gelegentliche Engegefühl in der Brust und Atemdepression (siehe KONTRAINDIKATIONEN).
TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension kann dosisabhängige Atemwege hervorrufen Depression durch direkte Wirkung auf Atemzentren des Hirnstamms (siehe ÜBERDOSE). Verwendung von TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension bei Kindern unter 6 Jahren war verbunden mit tödlicher Atemdepression. Überdosierung mit TUSSIONEX Pennkinetic Extended- Freisetzung Suspension bei Kindern ab 6 Jahren, bei Jugendlichen und bei Erwachsenen war verbunden mit tödlicher Atemdepression.
Haut- und subkutane Gewebestörungen
Hautausschlag, Juckreiz.
Zeichen und Symptome
Eine schwerwiegende Überdosierung mit Hydrocodon ist durch eine Atemdepression gekennzeichnet (eine Abnahme von Atemfrequenz und / oder Gezeitenvolumen, Cheyne-Stokes-Atmung, Zyanose), extreme Schläfrigkeit Fortschritte zu Stupor oder Koma, Skelettmuskelflakidität, kalter und feuchter Haut und manchmal Bradykardie und Hypotonie. Obwohl Miosis für eine Überdosierung mit Betäubungsmitteln charakteristisch ist, kann Mydriasis bei terminaler Narkose oder schwerer Hypoxie auftreten. Bei schwerer Überdosierungsapnoe, Kreislaufkollaps, Herz Verhaftung und Tod können auftreten. Die Manifestationen einer Überdosierung mit Chlorpheniramin können von zentraler Bedeutung abweichen Depression des Nervensystems zur Stimulation.
Behandlung
Besonderes Augenmerk sollte auf die Wiederherstellung eines angemessenen Atemaustauschs gelegt werden Bereitstellung eines Patentflugplatzes und Einrichtung einer unterstützten oder kontrollierten Belüftung. Das Betäubungsmittel Antagonist Naloxonhydrochlorid ist ein spezifisches Gegenmittel gegen Atemdepressionen, die dazu führen können durch Überdosierung oder ungewöhnliche Empfindlichkeit gegenüber Betäubungsmitteln einschließlich Hydrocodon. Daher eine angemessene Die Dosis von Naloxonhydrochlorid sollte vorzugsweise intravenös verabreicht werden gleichzeitig mit den Bemühungen um eine Wiederbelebung der Atemwege. Seit der Wirkdauer von Hydrocodon in Diese Formulierung kann die des Antagonisten überschreiten, der Patient sollte unter Fortsetzung gehalten werden Überwachung und wiederholte Dosen des Antagonisten sollten nach Bedarf verabreicht werden, um eine angemessene Aufrechterhaltung zu gewährleisten Atmung. Weitere Informationen finden Sie unter Vollständige Verschreibungsinformationen für Naloxonhydrochlorid. Ein Antagonisten sollten ohne klinisch signifikante Atemdepression nicht verabreicht werden. Sauerstoff, intravenöse Flüssigkeiten, Vasopressoren und andere unterstützende Maßnahmen sollten angewendet werden als angegeben. Eine Magenentleerung kann nützlich sein, um nicht absorbierte Medikamente zu entfernen.