Tricira Lo

Aglaya ist eine geringe Kombination oraler Kontrazeptiva, die eine Schwangerschaft verhindert.

Jede Tablette enthält zwei Arten weiblicher Hormone, Norgestimat und Ethinylestradiol.

Aglaya verhindert, dass das Ei aus dem Eierstock freigesetzt wird, sodass Sie nicht schwanger werden können.  Zusätzlich macht Aglaya die Flüssigkeit (Schleim) in Ihrem Gebärmutterhals dichter, was es für Spermien schwierig macht, in die Gebärmutter einzudringen. Die empfängnisverhütende Wirkung beginnt bei der ersten Tablette.

Befolgen Sie genau die Anweisungen zur Verabreichung dieses Arzneimittels, die von Ihrem Arzt oder Apotheker angegeben wurden. Wenden Sie sich im Zweifelsfall erneut an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfängnisverhütende Wirkung beginnt mit der ersten Tablette.

Jede geplante Blase enthält 21 Tabletten.

Erster Behandlungszyklus:

Nehmen Sie die erste Tablette am ersten Tag Ihrer Menstruation ein. Nehmen Sie weiterhin 1 Tablette pro Tag ein (Sie müssen die Tabletten nacheinander einnehmen, um zu überprüfen, ob Sie täglich eine Tablette eingenommen haben). Es ist ratsam, Aglaya-Tabletten immer zur gleichen Zeit einzunehmen, beispielsweise vor dem Schlafengehen.

Nach Einnahme der 21 Tabletten aus einem Behälter beginnt eine Ruhezeit von 7 Tagen, in der die Menstruation auftritt. Wenn keine Menstruation auftritt, sollte nach der 7-tägigen Pause eine neue 21-tägige Behandlung beginnen.

Zweiter Zyklus und aufeinanderfolgend :

Beginnen Sie den nächsten geplanten Behandlungs- / Blisterzyklus am selben Tag der Woche, an dem der vorherige Zyklus begonnen hat. Wenn nach dem zweiten Zyklus keine Menstruation auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Verzögerte Menstruation:

Sobald alle Tabletten aus einem Behälter entnommen wurden, beginnt ein neues für die Tage, an denen Sie die Menstruation verzögern möchten. Anschließend ruhen Sie sich 7 Tage aus und fahren mit einem neuen Behälter mit 21 Tabletten mit einem neuen Starttag fort.

Intermenstruelle Blutung:

Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, auch wenn Blutungen oder intermenstruelle Flecken auftreten. Diese Art der Blutung verschwindet nach den ersten drei Behandlungszyklen. Wenn die Blutung anhält, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.

Was tun bei Erbrechen oder schwerem Durchfall?

Wenn Sie sich innerhalb von 3 Stunden nach der Verabreichung der Tablette übergeben oder wenn Sie länger als 24 Stunden an schwerem Durchfall leiden, ist die empfängnisverhütende Wirksamkeit möglicherweise nicht ausreichend, daher sollten Sie eine zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden (z. Kondom) für 7 Tage nach der Genesung. Wenn weiterhin Durchfall oder Erbrechen besteht, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Wenn Sie mehr Aglaya nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Aglaya eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn beispielsweise ein Kind diese Behandlung versehentlich einnimmt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um eine Risikobewertung und Anweisungen zum Handeln zu erhalten.

Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme wenden Sie sich an den Toxicological Information Service (Telefon: 91 5620420).

Wenn Sie vergessen haben, Aglaya einzunehmen:

• Wenn sie bestanden haben weniger als 12 Stunden Ab dem Zeitpunkt, an dem Sie die Tablette hätten einnehmen sollen, nimmt der Verhütungsschutz nicht ab. Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie sich erinnern, und nehmen Sie die anderen Tabletten zur üblichen Zeit ein.
• Wenn sie bestanden haben mehr als 12 Stunden Ab dem Zeitpunkt, an dem Sie die Tablette hätten einnehmen sollen, kann der Verhütungsschutz verringert sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen, desto größer ist das Risiko einer Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung. Das Schwangerschaftsrisiko steigt insbesondere dann, wenn Sie zu Beginn oder am Ende des Behandlungszyklus vergessen, eine Tablette einzunehmen. In diesem Fall sollten Sie Folgendes tun:

Wenn Sie vergessen, mehr als 1 Tablette des Zyklus einzunehmen :

Fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie vergessen, 1 Tablette in Woche 1 einzunehmen :

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich erinnern, auch wenn zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden müssen. Nehmen Sie die Tabletten dann zur üblichen Zeit weiter ein und denken Sie daran, eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden (außer hormonellen Verhütungsmitteln, z. Kondom) für die nächsten 7 Tage. Wenn Sie in den letzten 7 Tagen Sex hatten, können Sie schwanger sein, daher sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie 1 Tablette in Woche 2 vergessen haben :

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich erinnern, auch wenn zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden müssen. Nehmen Sie dann die anderen Tabletten zur üblichen Zeit weiter ein. Für den Fall, dass die Tabletten 7 Tage vor der vergessenen Tablette korrekt eingenommen wurden, wird die empfängnisverhütende Wirkung der Tabletten nicht verringert und es ist nicht erforderlich, eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden.

Wenn Sie 1 Tablette in Woche 3 vergessen haben:

In diesem Fall müssen Sie eine der folgenden Optionen auswählen:

1.                   Nehmen Sie die verpasste Tablette ein, sobald Sie sich erinnern, auch wenn zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden müssen. Nehmen Sie dann den Rest der Tabletten zur üblichen Zeit ein. Der nächste Container sollte starten, sobald der aktuelle fertig ist, dh es sollte keine Ruhezeit zwischen den Containern geben. Es ist unwahrscheinlich, dass der Benutzer bis zum Ende der zweiten Packung Blutungen durch Entbehrungen hat, kann jedoch während der Einnahme der Tabletten in dieser zweiten Packung Flecken oder Blutungen aufweisen.
2.                   Unterbrechen Sie die Einnahme von Tabletten aus dem aktuellen Behälter und starten Sie nach 7 freien Tagen (einschließlich des Tages, an dem Sie das Tablet vergessen haben) einen neuen Behälter.

Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, und in der nächsten Ruhewoche keine Entzugsblutung haben, sind Sie möglicherweise schwanger. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen neuen Behälter starten.

Wenn Sie die Einnahme von Aglaya abbrechen

Sie können die Einnahme von Aglaya jederzeit abbrechen. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen zuverlässigen Methoden zur Empfängnisverhütung. Wenn Sie schwanger werden möchten, brechen Sie die Einnahme von Aglaya ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn Sie gesundheitliche Veränderungen haben, von denen Sie glauben, dass sie auf Aglaya zurückzuführen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko, Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie (VTE)) oder Blutgerinnsel in den Arterien (arterielle Thromboembolie (ADD)) zu entwickeln. Ausführlichere Informationen zu den verschiedenen Risiken der Einnahme kombinierter hormoneller Verhütungsmittel finden Sie in Abschnitt 2 „Was Sie wissen müssen, bevor Sie mit der Anwendung von Aglaya beginnen“.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Aglaya berichtet: 

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

• Kopfschmerzen.
• Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
• Vaginalblutung zwischen den Perioden.
• Schmerzhafte Perioden.
• Abnormale Blutungen aufgrund von Entbehrungen (mit frühem Menstruationsfluss)

Häufige Nebenwirkungen (Sie können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) 

• Urininfektion
• Vaginalinfektion

Allergische Reaktion

• Schwellung, weil es viel Wasser hat (Wassereinlagerungen)
• Stimmungsprobleme wie Depressionen
• Stimmungsschwankungen
• Schlafstörungen
• Nervosität
• Migräne
• Atemberaubend
• Magenschmerzen
• Bauchblähungen
• Verstopfung
• Gase
• Akne
• Hautausschlag
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen in den Extremitäten
• Rückenschmerzen
• Verlust einer oder mehrerer Perioden
• Vaginaler Fluss
• Brustschmerzen
• Brustschmerzen
• Schwellung
• Sich müde oder schwach fühlen
• Gewichtszunahme.

Gelegentliche Nebenwirkungen (pSie können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

• Abnormaler zervikaler Abstrich
• Gewichtszunahme oder -verlust
• Erhöhter oder verminderter Appetit
• Angst
• Veränderungen im Interesse an Sex
• Ohnmacht
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in der Haut
• Sehprobleme
• Trockenes Auge
• Herzklopfen
• Hoher Blutdruck oder erhöhter Blutdruck
• Hitzewallungen
• Atembeschwerden
• Haarausfall
• Überschüssiges Körperhaar
• Jucken mit oder ohne Bienenstöcke
• Hautrötung
• Verfärbung der Haut
• Muskelschmerzen
• Brustausfluss
• Brustvergrößerung
• Zysten an den Eierstöcken
• Vaginale Trockenheit und Außenhaut der Vagina
• Gewichtsreduzierung
• Brustkrebs
• Nicht krebsartiger (gutartiger) Lebertumor
• Nicht krebsartiger (gutartiger) Brustknoten
• Abnormale Veränderungen im Brustgewebe
• Abnormale Fette im Blut (wie Cholesterin)
• Anfälle oder Angriffe
• Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen
• Schwellung von Gesicht, Zunge und Hals, die Schluck- oder Atembeschwerden verursacht und von einem Ausschlag begleitet werden kann.
• Rote und schmerzhafte Beulen an Armen und Beinen
• Nachtschweiß
• Rückgang der Milchproduktion

Seltene Nebenwirkungen (Sie können bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):

• Schädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
• • Auf einem Bein oder Fuß (d.h. DVT)
  • In einer Lunge (d.h. EP)
  • Herzinfarkt.
  • Ictus.
  • Leichter Schlaganfall oder vorübergehende Symptome ähnlich denen eines Schlaganfalls, der als vorübergehender ischämischer Unfall (TIA) bezeichnet wird
  • Blutgerinnsel in Leber, Magen / Darm, Nieren oder Auge

Die Wahrscheinlichkeit eines Blutgerinnsels kann größer sein, wenn Sie eine andere Erkrankung haben, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu Erkrankungen, die das Risiko von Blutgerinnseln und Symptomen eines Blutgerinnsels erhöhen, finden Sie in Abschnitt 2).

• Flüssigkeitsgefüllter Klumpen in der Brust
• Probleme mit dem Appetit
• Es war schwindelig, als würde sich alles drehen
• Beschleunigung der Herzfrequenz
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• Entzündung der Leber (Hepatitis)
• Übermäßiges Schwitzen
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Häufigkeit der Nebenwirkungen nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) :

• Blutgerinnsel in der Vene - dies kann zu einer Blockierung der Blutgefäße in der Leber führen und vergrößerte Leber, Schmerzen und Schwellungen durch Flüssigkeitsansammlung um den Darm verursachen (Budd-Chiari-Syndrom).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Allgemeinen mit der Verwendung hormoneller Kontrazeptiva in Verbindung gebracht: gutartige und bösartige Lebertumoren, Gallengangobstruktion, Gelbsucht durch Verstopfung des Gallengangs, Gallensteine, die Vergrößerung von Uterusfibroiden, erhöhte Zervixerosion, reversible Unfruchtbarkeit (Fähigkeit schwanger zu werden) nach Beendigung der Anwendung hormoneller Verhütungsmittel, PMS, Schuppen, Hypertrichose (übermäßiges Haarwachstum) Gestationsherpes (seltene Hautkrankheit, die während der Schwangerschaft auftritt) Melasma (Pigmentflecken, die dauerhaft werden können) blaue Flecken (Hauttypblutung) Hornhautveränderungen, unwillkürliche Bewegungsstörung, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Zucker.
 

Mitteilung von Nebenwirkungen :

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn dies mögliche Nebenwirkungen sind, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das spanische Pharmakovigilanzsystem für Humanarzneimittel kommunizieren: http://www.notificaRAM.es. Durch die Kommunikation von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen

Consideraciones generales

Antes de empezar a usar Aglaya debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la Sección 2. Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver Sección 2 “Coágulos de sangre”).

Cuándo no debe usar Aglaya:

No debe usar  Aglaya si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.

Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.

• Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
• Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
• Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección “Coágulos de sangre”).
• Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
• Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
• Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

• Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
• Tensión arterial muy alta.
• Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
• Una afección llamada hiperhomocisteinemia.

• Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”.
• Si es alérgico a norgestimato, etinilestradiol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la Sección 6).
• Si tiene una enfermedad hepática grave, mientras los valores de la función hepática no han vuelto a la normalidad.
• Si tiene algún tipo de tumor en el hígado (maligno o benigno).
• Si sabe o sospecha que tiene cáncer de mama o de los órganos genitales.
• Si tiene crecimiento anormal de la mucosa del endometrio (hiperplasia endometrial).
• Si tiene sangrados vaginales de origen desconocido.
• Si tiene ictericia asociada con el embarazo o el uso previo de anticonceptivos hormonales.
• Si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (ver también en la sección “Otros medicamentos y Aglaya”).

No utilice Aglaya si usted:

• Está embarazada o cree que podría estar embarazada.
• Está en la menopausia.

Cuándo debe tener especial cuidado con Aglaya

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aglaya.

Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.

Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Aglaya, también debe informar a su médico.

• Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
• Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
• Si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en el riñón).
• Si padece anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
• Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
• Si necesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver Sección 2 “Coágulos de sangre”).
• Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Aglaya tras el parto.
• Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
• Si tiene varices.

COÁGULOS DE SANGRE

El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Aglaya aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.

Se pueden formar coágulos de sangre:

• En las venas (lo que se llama “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV).
• En las arterias (lo que se llama “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA).

La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.

Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido a Aglaya es pequeño.

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE

Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.

COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA

¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
• Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
• En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)

¿Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?

El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.

Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.

Cuando deja de tomar Aglaya, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.

¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?

El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.

El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con

Aglaya es pequeño.

• De cada 10.000 mujeres que no toman ningún anticonceptivo hormonal combinado y no están embarazadas, unas 2 pueden presentar un coágulo de sangre en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato como Aglaya, entre 5 y 7 mujeres presentarán un coágulo de sangre en un año.
• El riesgo de tener un coágulo de sangre variará en función de sus antecedentes médicos personales (ver “Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre” a continuación).

Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena

El riesgo de tener un coágulo de sangre con Aglaya es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:

• Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
• Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
• Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Aglaya varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Aglaya pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.
• Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).
• Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.

Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.

Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Aglaya.

Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Aglaya por ejemplo un pariente pr ximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.

COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA

¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?

Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.

Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria

Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar Aglaya es muy pequeño, pero puede aumentar:

• Con la edad (por encima de unos 35 años).
• Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Aglaya se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
• Si tiene sobrepeso.
• Si tiene la tensión alta.
• Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 años). En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
• Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
• Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
• Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
• Si tiene diabetes.

Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.

Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Aglaya, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una  trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.

Adicionalmente, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aglaya, e infórmele si se encuentra en alguna de estas situaciones, a fin de que su médico decida si puede usar anticonceptivos orales y establecer la frecuencia de los exámenes médicos durante el tratamiento con Aglaya. Informe a su médico si padece alguna de las siguientes situaciones o se desarrollan o empeoran mientras está usando Aglaya:

• Si padece epilepsia.
• Si padece problemas de hígado o de la vesícula biliar.
• Si padece o ha padecido cloasma (manchas de color amarillo-marrón en la piel, manchas en la piel durante el embarazo, especialmente en la cara). Si esto ocurre, debe evitar la exposición al sol y la radiación UV.

Informe a su médico si aparece cualquiera de estas situaciones o se agravan durante el tratamiento con Aglaya.

Suspenda el tratamiento con Aglaya e informe inmediatamente a su médico si padece cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema:

• Inflamación de cara, cuello y garganta.
• Dificultad para tragar
• Urticaria y dificultad para respirar

Anticonceptivos orales y cáncer:

El riesgo de padecer cáncer de mama, generalmente, aumenta con la edad. Este riesgo se incrementa con los anticonceptivos orales. En comparación con padecer cáncer en algún momento de la vida, el aumento del riesgo asociado con el uso de anticonceptivos orales es pequeño. El aumento del riesgo de padecer cáncer de mama disminuye gradualmente a lo largo de los 10 años siguientes a la suspensión del uso de anticonceptivos orales. El diagnóstico del cáncer de mama en mujeres que usan anticonceptivos orales no ha avanzado tanto como en el caso de las mujeres que no los usan.

Raramente se han encontrado tumores hepáticos benignos e incluso malignos en mujeres que usan anticonceptivos orales. Estos tumores pueden poner en peligro la vida por hemorragias internas. Consulte a su médico si sufre un dolor súbito o un dolor abdominal grave.

Se han encontrado más casos de cáncer de cérvix, cuando se han utilizado anticonceptivos orales durante mucho tiempo. Esto no, necesariamente, tiene por qué estar relacionado con el uso de anticonceptivos orales y puede deberse al comportamiento sexual u otros factores.

Trastornos psiquiátricos:

Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Aglaya han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.

Sangrado entre periodos:

Durante los primeros meses en los que está tomando Aglaya, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera de la semana de descanso). Si estos sangrados se extienden más de unos pocos meses o comienzan después de algunos meses, su médico debe averiguar que es lo que está mal.

Ausencia de período:

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es altamente improbable que esté embarazada. Sin embargo, si esto se prolonga durante dos meses consecutivos, deberá realizarse un examen ginecológico o una prueba de embarazo antes de continuar con el tratamiento de Aglaya. Consulte con su médico si olvidó tomar algún comprimidos y no le viene el período.

Los niveles sanguíneos de nutrientes y de folatos pueden ser menores en mujeres que toman anticonceptivos orales. Esto puede ser importante en mujeres que se quedan embarazadas poco después de haber suspendido el tratamiento con anticonceptivos orales.

Las siguientes condiciones pueden aparecer o empeorar tanto durante el embarazo como durante el uso de anticonceptivos orales, pero no se ha confirmado una asociación de estas con el uso de anticonceptivos:

• Ictericia y picor asociado a la obstrucción del flujo biliar (colestasis)
• Cálculos biliares
• Porfiria (incremento de la secreción de los pigmentos de la sangre)
• Lupus eritematoso sistémico (LES). Una enfermedad del tejido conectivo
• Síndrome urémico hemolítico (SUH) enfermedad de la sangre que daña los riñones.
• Corea de Sydenham
• Herpes gestacional (enfermedad rara de la piel que aparece durante el embarazo)
• Otosclerosis (tipo de pérdida auditiva)
• Depresión severa o historial de esta condición.

Las mujeres que están usando anticonceptivos orales deben someterse regularmente a exámenes médicos periódicos. La frecuencia de estos exámenes se basa en el riesgo potencial de los anticonceptivos para afectar a una condición o enfermedad.

Aglaya, al igual que otros anticonceptivos orales, no protege frente a infecciones por VIH (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual.

Otros medicamentos y Aglaya

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Ellos le podrán informar de si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales.

No utilice Aglaya si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir ya que esto puede provocar que aparezca un aumento de la función hepática en los análisis de sangre (aumento de la enzima hepática ALT). Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de empezar el tratamiento con estos medicamentos. Se puede reiniciar el uso de Aglaya 2 semanas después de haber concluido este tratamiento (ver sección “Cuando no debe usar Aglaya”).

Algunos medicamentos y tratamientos con hierbas pueden influir en los niveles en sangre de Aglaya, pudiendo hacer que disminuya el efecto de prevención del embarazo o puede provocar un sangrado inesperado. Estos incluyen medicamentos para el tratamiento de:

• Epilepsia (tales como: hidantoina, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, oxcarbazepina, fenitoina, primidona y topiramato).
• Tuberculosis y otras infecciones (tales como: griseofulvina y rifampicina)
• Infecciones por VIH/SIDA y del virus de la Hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, tales como: ritonavir, nevirapina, efavirenz, atazanavir, indinavir y etravirina)
• Hipertensión pulmonar (bosentan)
• Hierba de San Juan (hierba medicinal utilizada para la depresión)

Aglaya puede influir en el efecto de otros medicamentos tales como:

• Ciclosporina (medicamento inmunosupresor para prevenir rechazos tras un transplante)

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No tome Aglaya durante el embarazo. Si se queda embarazada, suspenda el tratamiento y póngase en contacto con su médico. Informe a su médico si ha tomado Aglaya durante el embarazo.

Lactancia

Es posible que el uso de Aglaya durante la lactancia pueda afectar al niño. Por tanto, no debe tomar Aglaya durante la lactancia a menos que su médico se lo indique. Las madres lactantes deben controlar el volumen de leche ya que Aglaya puede reducir la cantidad de leche.

Fertilidad

Aglaya se usa para prevenir el embarazo.

Conducción y uso de máquinas

No hay efectos conocidos.

Aglaya contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.