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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 11.05.2022
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Trajentamet ist als Ergänzung zu Diät und Bewegung angezeigt, um die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus bei der Behandlung mit Trajentamet und Metformin zu verbessern (Trajentamet) ist angemessen, bei Patienten, die Metformin nicht ausreichend kontrolliert haben (Trajentamet) allein oder diejenigen, die bereits mit der freien Kombination von Trajentamet und Metformin behandelt und gut kontrolliert werden (Trajentamet).
Trajentamet ist in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (dh einer dreifachen Kombinationstherapie) als Ergänzung zu Diät und Bewegung bei Patienten angezeigt, die ihre maximal tolerierte Dosis von Metformin (Trajentamet) und Sulfonylharnstoff nicht ausreichend kontrollieren.
Trajentamet wird als Zusatz zu Insulin (dh Dreifachkombinationstherapie) als Ergänzung zu Diät und Bewegung angezeigt, um die Blutzuckerkontrolle bei Patienten zu verbessern, bei denen Insulin und Metformin (Trajentamet) allein keine ausreichende Blutzuckerkontrolle bieten.
Nutzungsbeschränkung: Trajentamet darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Ketoazidose nicht angewendet werden, da keine klinischen Wirkungen auftreten.
Die klinische Erfahrung mit der Anwendung von Trajentamet bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte ist begrenzt. Es gibt keine Informationen darüber, ob das Risiko von Patienten durch Pankretitis durch das Medikament erhöht wird. Daher sollte Trajentamet bei diesen Patienten nur bei Bedarf angewendet werden, und eine Überwachung der Pankreatitis ist erforderlich.
Trajentamet und Metformin (Trajentamet) Kombination wird verwendet, um hohe Blutzuckerspiegel zu behandeln, die durch Typ-2-Diabetes verursacht werden. Normalerweise setzt Ihre Bauchspeicheldrüse nach dem Essen Insulin frei, damit Ihr Körper überschüssigen Zucker für die spätere Verwendung speichern kann. Dieser Prozess tritt während der normalen Verdauung von Lebensmitteln auf. Bei Typ-2-Diabetes funktioniert Ihr Körper nicht richtig, um den überschüssigen Zucker zu speichern, und der Zucker bleibt in Ihrem Blut. Chronisch hoher Blutzucker kann in Zukunft zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen.
Viele Menschen können Typ-2-Diabetes allein mit Diät oder Diät und Bewegung kontrollieren. Das Befolgen einer speziell geplanten Diät und Bewegung sind immer wichtig, wenn Sie an Diabetes leiden, selbst wenn Sie Medikamente einnehmen. Um richtig zu funktionieren, muss die Menge an Trajentamet- und Metformin (Trajentamet) -Kombination, die Sie einnehmen, gegen die Menge und Art der Lebensmittel, die Sie essen, und die Menge an Bewegung, die Sie ausführen, abgewogen werden. Wenn Sie Ihre Ernährung, Ihre Bewegung oder beides ändern, sollten Sie Ihren Blutzucker testen, um herauszufinden, ob er zu niedrig ist. Ihr Arzt wird Ihnen beibringen, was zu tun ist, wenn dies geschieht.
Die Kombination aus Trajentamet und Metformin (Trajentamet) hilft Patienten mit insulinabhängigem oder Typ-1-Diabetes nicht, da sie kein Insulin aus ihrer Bauchspeicheldrüse produzieren können. Ihr Blutzucker wird am besten durch Insulininjektionen kontrolliert.
Trajentamet und Metformin (Trajentamet) sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Empfohlene Dosierung
Die Dosierung von Trajentamet sollte sowohl auf der Grundlage der Wirksamkeit als auch der Verträglichkeit individualisiert werden, wobei die empfohlene maximale tägliche Gesamtdosis von Trajentamet 5 mg und Metformin (Trajentamet) hydrochlorid 2000 mg nicht überschritten wird. Trajentamet sollte einmal täglich zu einer Mahlzeit verabreicht werden. Verfügbare Darreichungsformen und -stärken finden Sie unter [Dosierungsformen und -stärken (3)].
Empfohlene Anfangsdosis:
- Beginnen Sie bei Patienten, die derzeit nicht mit Metformin (Trajentamet) behandelt werden, die Trajentamet-Behandlung mit 5 mg Trajentamet / 1000 mg Metformin (Trajentamet) -Hydrochlorid, das einmal täglich mit einer Mahlzeit verlängert wird.
- Beginnen Sie Trajentamet bei Patienten, die bereits mit Metformin (Trajentamet) behandelt wurden, einmal täglich mit einer Mahlzeit mit 5 mg Trajentamet-Gesamtdosis und einer ähnlichen täglichen Gesamtdosis von Metformin (Trajentamet).
- Wechseln Sie bei Patienten, die bereits mit Trajentamet und Metformin (Trajentamet) oder Trajentamet behandelt wurden, zu Trajentamet, das 5 mg Trajentamet-Gesamtdosis pro Tag und eine ähnliche tägliche Gesamtdosis Metformin (Trajentamet) einmal täglich zu einer Mahlzeit enthält.
Trajentamet sollte ganz geschluckt werden. Die Tabletten dürfen vor dem Schlucken nicht gespalten, zerkleinert, aufgelöst oder gekaut werden. Es wurde berichtet, dass unvollständig gelöste Tabletten für andere Tabletten, die Metformin (Trajentamet) mit verlängerter Freisetzung enthalten, im Kot eliminiert wurden. Wenn ein Patient angibt, Tabletten im Kot gesehen zu haben, sollte der Gesundheitsdienstleister die Angemessenheit der Blutzuckerkontrolle beurteilen.
Trajentamet 5 mg Trajentamet / 1000 mg Metformin (Trajentamet) -hydrochlorid-Tablette mit verlängerter Freisetzung sollte einmal täglich als Einzeltablette eingenommen werden. Patienten, die 2,5 mg Trajentamet / 1000 mg Metformin (Trajentamet) -Tabletten mit verlängerter Freisetzung verwenden, sollten einmal täglich zwei Tabletten zusammen einnehmen.
Es wurden keine Studien durchgeführt, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Trajentamet bei Patienten, die zuvor mit anderen oralen Antihyperglykämika behandelt und auf Trajentamet umgestellt wurden, speziell untersucht wurde. Jede Änderung der Therapie des Typ-2-Diabetes mellitus sollte mit Vorsicht und angemessener Überwachung erfolgen, da Änderungen der Blutzuckerkontrolle auftreten können.
Empfohlene Dosierung bei Nierenfunktionsstörung
Bewerten Sie die Nierenfunktion vor Beginn von Trajentamet und danach regelmäßig.
Trajentamet ist bei Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) unter 30 ml / min / 1,73 m2 kontraindiziert.
Die Einleitung von Trajentamet bei Patienten mit einem eGFR zwischen 30 und 45 ml / min / 1,73 m2 wird nicht empfohlen.
Bewerten Sie bei Patienten, die Trajentamet einnehmen und dessen eGFR später unter 45 ml / min / 1,73 m2 fällt, das Nutzenrisiko einer fortgesetzten Therapie.
Stellen Sie Trajentamet ein, wenn der eGFR des Patienten später unter 30 ml / min / 1,73 m2 fällt.
Einstellung für jodierte Kontrastbildgebungsverfahren
Unterbrechen Sie Trajentamet zum Zeitpunkt oder vor einem jodierten Kontrastbildgebungsverfahren bei Patienten mit einem eGFR zwischen 30 und 60 ml / min / 1,73 m2. bei Patienten mit Lebererkrankungen, Alkoholismus oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte; oder bei Patienten, denen intraarterieller jodierter Kontrast verabreicht wird. eGFR 48 Stunden nach dem Bildgebungsverfahren neu bewerten; Starten Sie Trajentamet neu, wenn die Nierenfunktion stabil ist.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Trajentamet wissen sollte??
Trajentamet ist kontraindiziert bei Patienten mit:
- Nierenfunktionsstörung (z.Serumkreatinin ≥ 1,5 mg / dl bei Männern, ≥ 1,4 mg / dl bei Frauen oder abnorme Kreatinin-Clearance), die auch aus Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Zusammenbruch (Schock), akutem Myokardinfarkt und Septikämie resultieren kann
- Akute oder chronische metabolische Azidose, einschließlich diabetischer Ketoazidose. Diabetische Ketoazidose sollte mit Insulin behandelt werden
- Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Trajentamet wie Anaphylaxie, Angioödem, pefoliativen Hautzuständen, Urtikaria oder bronchiale Hyperreaktivität
- Überempfindlichkeit gegen Metformin (Trajentamet)
Verwenden Sie Trajentamet gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Trajentamet wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenhandbuch bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal noch einmal, wenn Sie Trajentamet nachfüllen lassen.
- Nehmen Sie Trajentamet zu den von Ihrem Arzt angewiesenen Mahlzeiten oral ein.
- Nehmen Sie Trajentamet regelmäßig mit, um den größten Nutzen daraus zu ziehen.
- Nehmen Sie Trajentamet weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Trajentamet vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Trajentamet.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Diabetes mellitus Typ 2: Als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus ist eine Behandlung mit Trajentamet und Metformin (Trajentamet) angemessen.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Trajentamet aus??
Wechselwirkungen mit Metformin (Trajentamet)
Carbonic Anhydrase Inhibitors
Topiramat oder andere Carboanhydrase-Inhibitoren (z.Zonisamid, Acetazolamid oder Dichlorphenamid) verursachen häufig eine Abnahme des Serumbicarbonats und induzieren eine Nichtanionenlücke, eine hyperchlorämische metabolische Azidose. Die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente mit Trajentamet kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Erwägen Sie eine häufigere Überwachung dieser Patienten.
Medikamente, die die Metformin-Freigabe (Trajentamet) reduzieren
Arzneimittel, die durch renale tubuläre Sekretion eliminiert werden (z.Kationische Arzneimittel wie Cimetidin können durch den Wettbewerb um übliche tubuläre Nierentransportsysteme mit Metformin (Trajentamet) in Wechselwirkung treten und die Akkumulation von Metformin (Trajentamet) und das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Erwägen Sie eine häufigere Überwachung dieser Patienten.
Alkohol
Es ist bekannt, dass Alkohol die Wirkung von Metformin (Trajentamet) auf den Laktatstoffwechsel potenziert. Warnen Sie Patienten während der Einnahme von Trajentamet vor übermäßigem Alkoholkonsum.
Wechselwirkungen mit Trajentamet
Induktoren von P-Glykoprotein- und CYP3A4-Enzymen
Rifampin verringerte die Trajentamet-Exposition, was darauf hindeutet, dass die Wirksamkeit von Trajentamet in Kombination mit einem starken P-gp-Induktor oder CYP 3A4-Induktor verringert sein kann. Da Trajentamet eine Kombination aus Trajentamet und Metformin (Trajentamet) mit fester Dosis ist, wird die Verwendung alternativer Behandlungen (die kein Trajentamet enthalten) dringend empfohlen, wenn eine gleichzeitige Behandlung mit einem starken P-gp- oder CYP 3A4-Induktor erforderlich ist.
Insulinsekretagogen oder Insulin
Gleichzeitige Anwendung von Trajentamet mit einem Insulinsekretagogen (z.Sulfonylharnstoff) oder Insulin erfordern möglicherweise niedrigere Dosen des Insulinsekretagogens oder Insulins, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.
Drogen, die die glykämische Kontrolle beeinflussen
Bestimmte Medikamente neigen dazu, Hyperglykämie zu produzieren, und können zum Verlust der Blutzuckerkontrolle führen. Diese Medikamente umfassen die Thiazide und andere Diuretika, Kortikosteroide, Phenothiazine, Schilddrüsenprodukte, Östrogene, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Nikotinsäure, Sympathomimetika, Calciumkanalblockierungsmittel und Isoniazid. Wenn einem Patienten, der Trajentamet erhält, solche Medikamente verabreicht werden, sollte der Patient genau beobachtet werden, um eine angemessene Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten. Wenn solche Medikamente von einem Patienten, der Trajentamet erhält, abgezogen werden, sollte der Patient eng auf Hypoglykämie untersucht werden.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Trajentamet??
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils: Kombination aus fester Dosis: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Trajentamet plus Metformin (Trajentamet) war Durchfall (0,9%) mit einer vergleichbaren Rate bei Metformin (Trajentamet) plus Placebo (1,2%).
Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn Trajentamet zusammen mit Sulfonylharnstoff verabreicht wird (≥ 1 Fall pro 10 Patienten).
Die Sicherheit von Trajentamet 2,5 mg zweimal täglich (oder sein Bioäquivalent von 5 mg einmal täglich) in Kombination mit Metformin (Trajentamet) wurde bei über 3500 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus bewertet. In placebokontrollierten Studien wurden mehr als 1300 Patienten ≥ 12/24 Wochen lang zweimal täglich mit der therapeutischen Dosis von entweder 2,5 mg Trajentamet (oder seinem Bioäquivalent von 5 mg Trajentamet einmal täglich) in Kombination mit Metformin (Trajentamet) behandelt.
In der gepoolten Analyse der vier placebokontrollierten Studien war die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Placebo und Metformin (Trajentamet) behandelt wurden, vergleichbar mit der bei Trajentamet 2,5 mg und Metformin (Trajentamet) (50,6 und 47,8%). Das Absetzen der Therapie aufgrund von Nebenwirkungen war bei Patienten, die Placebo und Metformin (Trajentamet) erhielten, mit Patienten vergleichbar, die mit Trajentamet und Metformin (Trajentamet) behandelt wurden (2,6% und 2,3%).
Nebenwirkungen, die gemeldet wurden, als Trajentamet und Metformin (Trajentamet) mit Sulfonylharnstoff kombiniert wurden: In einer Studie wurde Trajentamet als Zusatz zu Metformin (Trajentamet) plus Sulfonylharnstoff verabreicht. Bei Verabreichung von Trajentamet und Metformin (Trajentamet) in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff war Hypoglykämie die am häufigsten berichtete Nebenwirkung (Trajentamet plus Metformin (Trajentamet) plus Sulfonylharnstoff 22,9% gegenüber 14,8% in Placebo plus Metformin (Trajentamet) plus Sulfonylharnstoff).
Unerwünschte Reaktionen bei Trajentamet und Metformin (Trajentamet) wurden mit Insulin kombiniert: Wenn Trajentamet und Metformin (Trajentamet) wurden in Kombination mit Insulin verabreicht, Hypoglykämie war die am häufigsten berichtete Nebenwirkung, trat jedoch mit vergleichbarer Geschwindigkeit auf, wenn Placebo und Metformin (Trajentamet) wurden mit Insulin kombiniert (Trajentamet plus Metformin (Trajentamet) plus Insulin 29,5% gegenüber 30,9% im Placebo plus Metformin (Trajentamet) plus Insulingruppe) mit einer geringen Rate schwerer Episoden (1,5% gegenüber 0,9%).
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen: Nebenwirkungen, die mit der Kombination aus fester Dosis gemeldet wurden: Nebenwirkungen, die in allen klinischen Studien mit Trajentamet berichtet wurden, werden gemäß der Systemorganklasse wie folgt gezeigt. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Nebenwirkungen auftreten, von denen bekannt ist, dass sie bei jedem einzeln verabreichten Wirkstoff auftreten, die jedoch in klinischen Studien mit Trajentamet nicht beobachtet wurden.
Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen werden als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10), ungewöhnlich (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥ 1 / 10.000 bis <1 / 1.000) definiert. oder sehr selten (<1 / 10.000000000000) und nicht geschätzt werden..
Nebenwirkungen gemeldet Wenn Trajentamet und Metformin (Trajentamet) mit Sulfonylharnstoff kombiniert wurden: Bei Verabreichung von Trajentamet und Metformin (Trajentamet) in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff wurde eine Hypoglykämie unter diesen Bedingungen als zusätzliche Nebenwirkung identifiziert..
Keiner der Hypoglykämien wurde als schwerwiegend eingestuft.
Nebenwirkungen gemeldet Wenn Trajentamet und Metformin (Trajentamet) mit Insulin kombiniert wurden: Wenn Trajentamet und Metformin (Trajentamet) in Kombination mit Insulin verabreicht wurden, wurde Verstopfung unter diesen Bedingungen als zusätzliche Nebenwirkung identifiziert. Die Kombination von Trajentamet und Metformin (Trajentamet) in Kombination mit Insulin kann mit einem erhöhten Risiko für Leberereignisse verbunden sein..
Zusätzliche Informationen zu einzelnen Komponenten: Nebenwirkungen, die zuvor mit einem der einzelnen Wirkstoffe berichtet wurden, können bei Trajentamet mögliche Nebenwirkungen sein, auch wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.
Trajentamet: Alle identifizierten Nebenwirkungen der Trajentamet-Monotherapie sind in Tabelle 2 auch für Trajentamet beschrieben.Metformin (Trajentamet): Bekannte Nebenwirkungen von Metformin (Trajentamet), die bei Patienten, die Trajentamet erhielten, nicht gemeldet wurden, sind in Tabelle 5 aufgeführt..
Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen: Gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und verminderter Appetit (Tabelle 2) und Bauchschmerzen (Tabelle 5) treten am häufigsten zu Beginn der Therapie mit Trajentamet oder Metformin (Trajentamet) hydrochlorid auf und lösen sich in den meisten Fällen spontan auf. Zur Vorbeugung wird empfohlen, Trajentamet während oder nach den Mahlzeiten in 2 Tagesdosen einzunehmen. Eine langsame Erhöhung der Dosis kann auch die Verträglichkeit des Magen-Darm-Trakts verbessern.
Eine Langzeitbehandlung mit Metformin (Trajentamet) wurde mit einer Abnahme der Vitamin B12-Absorption in Verbindung gebracht (Tabelle 5), was sehr selten zu einem klinisch signifikanten Vitamin B12-Mangel führen kann (z. Megaloblastische Anämie).
Jede Tablette enthält 2,5 mg Trajentamet und 500 mg, 850 mg oder 1000 mg Metformin (Trajentamet) -hydrochlorid.
Hilfsstoffe / inaktive Inhaltsstoffe: Tablet Core: Arginin, Copovidon, Magnesiumstearat, Maisstärke, Kieselsäure, kolloidal wasserfrei.
Filmbeschichtung: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talk, Propylenglykol.
Trajentamet 2,5 mg / 500 mg: Eisenoxid, gelb (E172).
Trajentamet 2,5 mg / 850 mg: Eisenoxid, gelb (E172), Eisenoxid, rot (E172).
Trajentamet 2,5 mg / 1000 mg: Eisenoxid, rot (E172).