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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.03.2022
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in Kombination mit einer Diät, um erhöhte Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und TG zu reduzieren und Cholesterin/HDL bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, heterozygote familiäre und nicht-familiäre Hypercholesterinämie und kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie (Typen IIA und IIb von fredrickson) zu erhöhen;
in Kombination mit einer Diät zur Behandlung von Patienten mit erhöhten Serumspiegel von TG (Typ IV von fredrickson) und Patienten mit dysbetalipoproteinämie (Typ III von fredrickson), die Diättherapie gibt keine ausreichende Wirkung;
zur Senkung der Gesamt-Cholesterin und LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygote familiäre Hypercholesterinämie, wenn Diättherapie und andere nicht-pharmakologische Behandlungen sind nicht wirksam genug (als Ergänzung zur lipidämischen Therapie, einschließlich. autogemotransfusion von LDL-gereinigtem Blut);
Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (bei Patienten mit erhöhten Risikofaktoren für KHK — Alter älter als 55 Jahre, Rauchen, arterielle Hypertonie, Diabetes, periphere Gefäßerkrankungen, Schlaganfall, Hypertrophie des linken Ventrikels, Protein - / Albuminurie, KHK bei nächsten verwandten), einschließlich. vor dem hintergrund der Dyslipidämie, — sekundäre Prävention, um das Gesamtrisiko von Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, re-Krankenhausaufenthalt über Angina pectoris und die Notwendigkeit für Revaskularisation zu reduzieren.
Innen zu jeder Tageszeit, unabhängig von der Zeit der Mahlzeiten.
Vor der Ernennung des Medikaments Torvacard® sollte der Patient eine Standard-lipidämische Diät empfehlen, die er während der gesamten Dauer der Therapie weiterhin einhalten sollte.
Anfangsdosis — im Durchschnitt 10 mg 1 einmal täglich. Die Dosis variiert von 10 bis 80 mg einmal täglich. Die Dosis wird unter Berücksichtigung der Ausgangswerte von LDL-Cholesterin, dem Ziel der Therapie und der individuellen Wirkung ausgewählt. Zu Beginn der Behandlung und/oder während der Erhöhung der Dosis Von torvacard® es ist notwendig, alle 2– 4 Wochen, um die blutplasmalipidspiegel zu überwachen und die Dosis entsprechend anzupassen. Maximale Tagesdosis — 80 mg in 1 Empfang.
Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Hyperlipidämie.In den meisten Fällen ist die Verabreichung einer Dosis von 10 mg torvacard® einmal täglich ausreichend. Ein signifikanter therapeutischer Effekt wird in der Regel nach 2 Wochen beobachtet, und der maximale therapeutische Effekt wird normalerweise bereits nach 4 Wochen beobachtet. Bei längerer Behandlung bleibt dieser Effekt bestehen.
Bei der Bestimmung des Ziels der Behandlung können Sie die folgenden Empfehlungen verwenden (Tabelle. 1).
Tabelle 1
max
* KHK oder Arteriosklerose der peripheren Gefäße (einschließlich Läsionen der Halsschlagader, begleitet von klinischen Symptomen).
**Umfassen: Alter (Männer & ge; 45 Jahre, Frauen & ge; 55 Jahre oder frühe Menopause, in denen keine östrogenersatztherapie durchgeführt wird), Fälle der frühen Entwicklung von koronarer Herzkrankheit bei verwandten, Rauchen, arterielle Hypertonie, bestätigte HDL-Cholesterin < 35 mg / DL (< 0,91 mmol / L) und Diabetes mellitus. Ein Risikofaktor sollte abgezogen werden, wenn der HDL-Cholesterinspiegel ≥60 mg/DL (≥1,6 mmol/L) beträgt.
***Bei Patienten mit KHK mit LDL-Cholesterin von 100 bis 129 mg/DL wird die Frage der Verschreibung einer medikamentösen Therapie von einem Arzt unter Berücksichtigung der klinischen Erfahrung gelöst.
Empfehlungen der europäischen Gesellschaft für Atherosklerose (EAS) zur Diagnose und Behandlung von Stoffwechselstörungen
Ziele der lipidämischen Therapie der europäischen Gesellschaft für Atherosklerose. bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose von koronarer Herzkrankheit und anderen Patienten mit hohem Risiko für ischämische Komplikationen ist es das Ziel der Behandlung, den LDL-Cholesterinspiegel zu senken < 115 mg / DL (< 3 mmol / L) und Allgemeine HS < 190 mg / DL (< 5 mmol/L).
Behandlungsempfehlungen (National)
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie. in der Studie bei Erwachsenen Patienten mit homozygote familiäre Hypercholesterinämie Therapie atorvastatinom Dosis 80 mg in den meisten Fällen führte zu einem Rückgang der LDL-Cholesterin um mehr als 15% (18–45%).
Die Verwendung des Medikaments bei Patienten mit Nierenversagen und Nierenerkrankungen hat keinen Einfluss auf das Niveau von Atorvastatin im Plasma oder den Grad der Verringerung der LDL-Cholesterin in seiner Anwendung, so dass eine änderung der Dosis des Arzneimittels ist nicht erforderlich.
Bei der Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten Unterschiede in der Sicherheit, Wirksamkeit oder Erreichung der Ziele der lipidämischen Therapie im Vergleich zur Allgemeinen Bevölkerung wurden nicht beobachtet.
überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments;
aktive Lebererkrankungen oder erhöhte Serum-Aktivität der Leber Transaminasen (mehr als 3 mal im Vergleich zu HCN) unklare Entstehung, Leberversagen (schwere A und B auf der child-Pugh-Skala);
Erbkrankheiten, wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (aufgrund der Anwesenheit von Laktose);
Frauen im gebärfähigen Alter, die keine ausreichenden Methoden der Empfängnisverhütung verwenden;
Schwangerschaft, Stillzeit;
Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht installiert).
mit Vorsicht: Alkoholmissbrauch; Lebererkrankung in der Geschichte; schwere Verletzungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, endokrine und metabolische Störungen, arterielle Hypotonie, schwere akute Infektionen (Sepsis), unkontrollierte Epilepsie, umfangreiche chirurgische Eingriffe, Verletzungen, Erkrankungen der Skelettmuskulatur, Diabetes mellitus.
Die Nebenwirkungen sind nach dem Medizinischen Wörterbuch für regulatorische Aktivitäten (MedDRA) in systemisch-organische Klassen unterteilt.Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die unten aufgeführt sind, wurde entsprechend der folgenden bestimmt (who-Klassifizierung): sehr oft — & ge; 1/10; oft — von & ge;1/100 bis <1/10; selten — von & ge;1/1000 bis <1/100; selten — von & ge;1/10000 bis < 1/1000; sehr selten — von weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Häufig — nasopharyngitis.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: selten — Thrombozytopenie.
seitens des Immunsystems: oft — allergische Reaktionen; sehr selten — Anaphylaxie.
von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft — Hyperglykämie; selten — Hypoglykämie, Gewichtszunahme, Anorexie.
aus der Psyche: selten !auml; Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und Alpträume.
vom Nervensystem: oft — Kopfschmerzen; selten — Schwindel, Parästhesien, hypästhesie, geschmackverdrehung, Gedächtnisverlust oder-Rückgang; selten — periphere Neuropathie.
seitens des sehorgans: selten — reduzierte Sehschärfe; selten — Sehbehinderung.
seitens des Hörorgans und labyrinthische Störungen: selten — Tinnitus; sehr selten — Hörverlust.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Häufig — Schmerzen im Rachen und Luftröhre, Nasenbluten.
seitens des Verdauungssystems: oft — Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, übelkeit, Durchfall; selten — Erbrechen, Schmerzen im Ober-und Unterbauch, aufstoßen, Pankreatitis.
aus der Leber und Gallenwege: selten — Hepatitis; selten — Cholestase; sehr selten — Leberversagen.
Haut-und subkutane Gewebe: selten — Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Alopezie; selten — Angioödem, bullöse Dermatitis, einschließlich Erythem multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.
aus dem Muskel-Skelett-und Bindegewebe: oft — Myalgie, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrämpfe, Schwellung der Gelenke, Rückenschmerzen; selten — Nackenschmerzen, Muskelschwäche; selten — Myopathie, Myositis, Rhabdomyolyse, tendopathie (manchmal kompliziert durch sehnenruptur).
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: selten — Unwohlsein, Müdigkeit, Schmerzen in der Brust, periphere Schwellungen, erhöhte Müdigkeit, Fieber.
Labor-und Instrumentendaten: Häufig — erhöhte Aktivität der Leber Transaminasen, erhöhte Aktivität von CFK; selten — leukozyturie, erhöhte Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin.
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden bei der Anwendung bestimmter Statine gemeldet:
- sexuelle Dysfunktion;
- Depression;
- Gynäkomastie;
- Fälle von immunovermittelter nekrotisierender Myopathie;
- Einzelfälle der interstitiellen Lungenerkrankung (besonders bei längerem Gebrauch).
Diabetes mellitus: die Häufigkeit der Entwicklung hängt von der Anwesenheit oder Abwesenheit von Risikofaktoren ab (nüchternblutglukosekonzentration 5,6– 6,9 mmol / L, Body-Mass-index (BMI) > 30 kg / m 2, Hypertriglyceridämie, arterielle Hypertonie in der Geschichte).
Behandlung: Durchführung einer symptomatischen Therapie, falls erforderlich, sollte eine Erhaltungstherapie durchgeführt werden. Es ist notwendig, die Aktivität der Leber Transaminasen und CFK zu überwachen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.
Ein lipidämisches Mittel aus der Gruppe der Statine. Selektiver kompetitiver HMG-Coa-Reduktase-Inhibitor — ein Enzym, das 3-Hydroxy-3-methylglutaryl Coenzym A in mevalonsäure umwandelt, die ein Vorläufer von sterolen ist, einschließlich Cholesterin (XC). Triglyceride (TG) und HS in der Leber sind in der Zusammensetzung von VLDL enthalten, gelangen in das Blutplasma und werden in periphere Gewebe transportiert. LDL wird aus VLDL während der Interaktion mit LDL-Rezeptoren gebildet.
Atorvastatin reduziert die Konzentration von Cholesterin und Lipoprotein im Plasma durch Hemmung der HMG-Coa-Reduktase, Synthese von Cholesterin in der Leber und Erhöhung der Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche, was zu einer erhöhten Aufnahme und Katabolismus von LDL führt. Reduziert die Bildung von LDL, verursacht eine ausgeprägte und anhaltende Zunahme der Aktivität von LDL-Rezeptoren. Reduziert die Konzentration von LDL bei Patienten mit homozygote familiäre Hypercholesterinämie, die in der Regel nicht zur Therapie mit lipidämischen Mitteln geeignet ist. Reduziert die Konzentration von gesamtchc um 30– 46%, LDL — auf 41– 61%, Apolipoprotein In — auf 34– 50% und TG — auf 14– 33 %; verursacht eine Erhöhung der Konzentration von HDL-Cholesterin und Apolipoprotein A.
Dosisabhängig reduziert die Konzentration von LDL bei Patienten mit homozygote erbliche Hypercholesterinämie, resistent gegen die Therapie mit anderen lipidämischen Mitteln.
Die Absorption ist hoch. C max im Blutplasma wird durch 1 erreicht– 2 h, Cmax bei Frauen um 20% höher, AUC — niedriger um 10 %; Cmax bei Patienten mit alkoholischer Leberzirrhose — 16 mal, AUC — 11 mal höher als normal.
Das Essen reduziert leicht die Geschwindigkeit und Dauer der Absorption des Medikaments (25 und 9% bzw.), aber die Abnahme von LDL-Cholesterin ist ähnlich wie bei der Verwendung von Atorvastatin ohne Nahrung. Die Konzentration von Atorvastatin, wenn Sie am Abend angewendet wird, ist niedriger als am morgen (etwa 30%). Es wurde eine lineare Beziehung zwischen dem Grad der Absorption und der Dosis des Arzneimittels festgestellt.
Bioverfügbarkeit — 12%, systemische Bioverfügbarkeit der hemmenden Aktivität gegen HMG-Coa-Reduktase — 30%. Niedrige systemische Bioverfügbarkeit ist auf den präsystemischen Stoffwechsel in der Schleimhaut des Verdauungstraktes und beim ersten Durchgang durch die Leber zurückzuführen.
Mittel V d — 381 L, Verbindung mit blutplasmaproteinen — 98%. Vorwiegend metabolisiert in der Leber durch Isoenzyme CYP3A4, CYP3A5 und CYP3A7 mit der Bildung von pharmakologisch wirksamen Metaboliten (ortho - und paragidroksilirovannyh Derivate, Produkte β-Oxidation). In vitro ortho - und parahydroxylierte Metaboliten haben eine hemmende Wirkung auf HMG-Coa-Reduktase, vergleichbar mit denen von Atorvastatin. Die hemmende Wirkung des Medikaments gegen HMG-Coa-Reduktase auf etwa 70% wird durch die Aktivität der zirkulierenden Metaboliten bestimmt.
Es wird durch den Darm mit Galle nach Leber-und/oder extrahepatischen Stoffwechsel ausgeschieden (nicht ausgeprägt Darm-Leber-Recycling).
T1/2 — 14 H. die Hemmende Aktivität gegen HMG-Coa-Reduktase bleibt etwa 20 bestehen– 30 h aufgrund der Anwesenheit von aktiven Metaboliten. Weniger als 2% der oral eingenommenen Dosis des Arzneimittels wird im Urin bestimmt. Es wird während der Hämodialyse nicht ausgeschieden.
- ein Lipidämisches Medikament — HMG-Coa-Reduktase-Inhibitor [Statine]
Wirkung von Medikamenten auf Atorvastatin bei gleichzeitiger Anwendung
Atorvastatin wird unter der Wirkung des Cytochrom P450-isoenzyms CYP3A4 metabolisiert und ist ein Substrat für Transportproteine, zum Beispiel den hepatischen Capture-TRANSPORTER OATP1B1. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Inhibitoren des CYP3A4-isoenzyms oder Transportproteine sind, kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma und einem erhöhten Risiko für Myopathie führen. Das Risiko kann auch erhöht werden, wenn Sie Atorvastatin mit anderen Medikamenten anwenden, die Myopathie verursachen können, wie fibrosäure-Derivate und Ezetimib.
CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren. es wurde gezeigt, dass starke Inhibitoren des CYP3A4-isoenzyms zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma führen. Wenn möglich, vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von starken CYP3A4 izofermenta-Inhibitoren (zB Cyclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, delavirdin, stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol, posaconazol und HIV-Protease-Inhibitoren, einschließlich Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, darunavir und T.d.). In Fällen, wenn Sie die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente und Atorvastatin nicht vermeiden können, wird empfohlen, niedrigere anfängliche und maximale Dosen von Atorvastatin zu verwenden. Bei der Anwendung einer täglichen Dosis von Torvacard ® mehr als 40 mg wird empfohlen, eine sorgfältige klinische überwachung des Zustandes der Patienten durchzuführen.
Moderate Inhibitoren des CYP3A4-isoenzyms (zum Beispiel erythromycin, Diltiazem, Verapamil und Fluconazol) können die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma erhöhen. Ein erhöhtes Risiko für Myopathie wird bei der Anwendung von erythromycin in Kombination mit HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren (Statine) beobachtet.
Studien über die Wechselwirkung von Medikamenten, die die Wirkung von Amiodaron oder Verapamil auf Atorvastatin bewerten, wurden nicht durchgeführt. Beide Medikamente, und Amiodaron, und Verapamil, wie bekannt, hemmen die Aktivität des isoenzyms CYP3A4, und die gemeinsame Verwendung mit Atorvastatin kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma führen. Daher sollte eine niedrigere maximale Dosis von Atorvastatin verabreicht werden und eine angemessene klinische überwachung des Patienten bei gleichzeitiger Anwendung mit moderaten Inhibitoren des CYP3A4-isoenzyms durchführen.. Es wird empfohlen, eine sorgfältige klinische überwachung nach Beginn der Therapie oder während der Auswahl der Dosis des inhibitors durchzuführen.
Grapefruitsaft. Enthält 1 oder mehr Komponenten, die das CYP3A4-Isoenzym hemmen und die Konzentration von Medikamenten im Blutplasma erhöhen können, die unter dem Einfluss des CYP3A4-isoenzyms metabolisiert werden. Die Verwendung eines Glases Grapefruitsaft (240 ml) führt auch zu einer Abnahme der AUC um 20,4% für den aktiven orthohydroxymetabolit. Große Mengen an Grapefruitsaft (mehr als 1,2 L pro Tag für 5 Tage) erhöhten die auc von Atorvastatin um das 2,5-fache und die auc des aktiven (Atorvastatin und Metaboliten). Die kombinierte Verwendung von großen Mengen an Grapefruitsaft und torvacard®wird nicht empfohlen.
Induktoren des CYP3A4-isoenzyms. die Gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Induktoren CYP3A4 Cytochrom P450 (zB Efavirenz, Rifampicin, Johanniskraut) kann zu verschiedenen Abnahmen der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma führen. Aufgrund der doppelten Mechanismus der Wechselwirkung von Rifampicin, (Induktion von CYP3A4-Isoenzym und Hemmung der Leber Capture-TRANSPORTER OATP1B1), es wird empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Atorvastatin und Rifampicin, da die verzögerte Einnahme von Atorvastatin nach der Einnahme von Rifampicin wurde von einer signifikanten Abnahme der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma begleitet. Es gibt keine Daten über die Wirkung von Rifampicin auf die Konzentration von Atorvastatin in Hepatozyten, und wenn eine gemeinsame Therapie nicht vermieden werden kann, sollten Sie den Patienten sorgfältig überwachen, die Kontrolle der Wirksamkeit des Medikaments.
Inhibitoren von transportproteinen. transportprotein-Inhibitoren (Z. B. Cyclosporin) können die systemische Wirkung von Atorvastatin erhöhen. Die Wirkung der Hemmung der Proteine-Förderer der hepatozytenaufnahme auf die Konzentration von Atorvastatin in Hepatozyten ist unbekannt. Wenn eine gemeinsame Therapie nicht vermieden werden kann, um das therapeutische Ziel zu erreichen, sollte die Dosis von Atorvastatin reduziert und eine sorgfältige überwachung des Zustandes des Patienten festgelegt werden.
Gemfibrozil / Derivate der fibrosäure. Monotherapie mit fibraten wird manchmal durch das auftreten von unerwünschten Ereignissen aus der Skelettmuskulatur begleitet, in der Tat.H. Rhabdomyolyse. Das Risiko dieser Phänomene kann somit mit einer kombinierten Therapie mit fibrosäure-Derivaten und Atorvastatin erhöht werden. Wenn die gemeinsame Therapie nicht vermieden werden kann, sollten Sie die niedrigsten Dosen von Atorvastatin verwenden und eine sorgfältige überwachung des Patienten.
Ezetimib. Monotherapie ezetimibom begleitet von dem auftreten unerwünschter Ereignisse aus der Skelettmuskulatur, einschließlich. Rhabdomyolyse. Das Risiko dieser Phänomene kann somit mit der kombinierten Therapie von Ezetimib und Atorvastatin erhöht werden. Wenn die gemeinsame Therapie nicht vermieden werden kann, sollten Sie die niedrigsten Dosen von Atorvastatin verwenden und eine sorgfältige überwachung des Patienten.
Colestipol. Konzentrationen von Atorvastatin und seine aktiven Metaboliten im Blutplasma waren niedriger (über 25%) mit der gemeinsamen Anwendung von colestipol und Atorvastatin. Die Wirkung auf die Lipide wurde jedoch mit der kombinierten Therapie mit Atorvastatin und colestipol ausgedrückt als mit der Monotherapie jedes der Medikamente.
Fuzidovaâ Säure. Studien über die Wechselwirkung von Atorvastatin und fuzidsäure wurden nicht durchgeführt. Wie bei der Anwendung mit anderen Statinen, unerwünschte Phänomene seitens der Skelettmuskulatur, einschließlich Rhabdomyolyse, wurden im Zeitraum postregistracionnogo von Atorvastatin zusammen mit fuzidovoj Säure. Der Mechanismus dieser Interaktion ist unbekannt. Der Zustand der Patienten sollte sorgfältig überwacht werden, und wenn möglich, die Angemessenheit der vorübergehenden Beendigung der gemeinsamen Behandlung mit diesen Medikamenten zu prüfen.
Wirkung von Atorvastatin auf die begleitende medikamentöse Therapie
Digoxin.bei wiederholter Einnahme von digoxin und Atorvastatin in einer Dosis von 10 mg, C ss digoxin leicht erhöht. Patienten, die digoxin einnehmen, sollten unter angemessener ärztlicher Aufsicht stehen.
orale Kontrazeptiva. die Gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und oralen Kontrazeptiva führte zu erhöhten Konzentrationen von norethisteron und Ethinylestradiol im Blutplasma. Dieser Effekt sollte bei der Auswahl von oralen Kontrazeptiva für Frauen, die das Medikament Torvakard®.
Warfarin. in einer klinischen Studie, bei Patienten durchgeführt, mit Warfarin für eine lange Zeit behandelt, die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg pro Tag und Warfarin verursacht eine leichte Abnahme der PV (über 1,7 C) während der ersten 4 Tage der Behandlung, die wieder auf den normalen Wert innerhalb von 15 Tagen der Therapie atorvastatinom.
Trotz der sehr seltenen Berichte über Fälle von klinisch signifikanten Antikoagulans Wechselwirkungen sollten PV bei Patienten bestimmt werden, Einnahme von Cumarin-Antikoagulantien, vor Beginn der Therapie und regelmäßig zu Beginn der Therapie mit Atorvastatin, um sicherzustellen, dass keine signifikante Veränderung der PV. Nachdem ein stabiler PV-Wert festgelegt wurde, kann er in den für Patienten, die Cumarin-Antikoagulanzien erhalten, empfohlenen standardintervallen überwacht werden. Wenn Sie die Dosis von Atorvastatin ändern oder Abbrechen, wiederholen Sie das gleiche Verfahren. Die Therapie mit Atorvastatin wurde nicht durch das auftreten von Blutungen oder Veränderungen der PV bei Patienten begleitet, die keine Antikoagulanzien einnehmen.
Zusammen mit der Verwendung von Atorvastatin und Antazida, enthält Magnesium - und aluminiumhydroxide, Atorvastatin Konzentration im Blutplasma sank um etwa 35%, aber der Grad der Abnahme der Konzentration von Cholesterin/LDL hat sich nicht geändert.
Tabelle 2
max. Wir empfehlen eine klinische überwachung dieser Patienten
max
*Die als Vielfaches der änderung angegebenen Daten stellen ein einfaches Verhältnis zwischen gleichzeitiger Anwendung und Monotherapie mit Atorvastatin dar (dh 1 mal = unverändert). Die als prozentuale Veränderung angegebenen Daten spiegeln die prozentuale Differenz zur Monotherapie mit Atorvastatin wider (dh 0% = keine Veränderung).
** Enthält 1 oder mehr Komponenten, die das CYP3A4-Isoenzym hemmen und die Konzentration von Medikamenten im Blutplasma erhöhen können, die unter dem Einfluss des CYP3A4-isoenzyms metabolisiert werden. Die Verwendung eines Glases Grapefruitsaft (240 ml) führt auch zu einer Abnahme der auc des aktiven orthohydroxymetaboliten um 20,4%. Große Mengen an Grapefruitsaft (mehr als 1,2 L pro Tag für 5 Tage) erhöhten die auc von Atorvastatin um das 2,5-fache und die auc von aktivem Atorvastatin und Metaboliten.
*** Allgemeine äquivalente Aktivität von Atorvastatin. Die Vergrößerung wird als ↑ bezeichnet, Abnahme — ↓
Kinder. Studien über arzneimittelwechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt. Der Grad der Interaktion bei Kindern ist unbekannt. Bei der Behandlung von Kindern sollten die oben genannten Interaktionen und Vorsichtsmaßnahmen für Erwachsene berücksichtigt werden.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von Torvacard® 4 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
filmbeschichtete Tabletten | 1 Tabelle.max Tabletten, filmbeschichtet, 10 mg, 20 mg und 40 mg. Auf 10 Tabelle. in Blister von Al / Al. 3 oder 9 bl. in eine pappschachtel gelegt. Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit
Beschreibung Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit Torvacardist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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more...Die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter ist nur möglich, wenn zuverlässige Verhütungsmethoden verwendet werden und der Patient über das mögliche Risiko der Behandlung für den Fötus informiert wird. Das Medikament Torvacard ® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Sicherheit der Anwendung bei schwangeren Frauen ist nicht installiert. Kontrollierte klinische Studien mit Atorvastatin bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Nach der Exposition gegenüber HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren wurden seltene Berichte über angeborene fetale entwicklungsanomalien erhalten. Studien an Tieren haben gezeigt, dass Atorvastatin toxische Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion hat. Die Behandlung von Müttern mit Torvacard® kann die Bildung von mevalonat in fetalen Leberzellen reduzieren, die die Vorstufe von XC ist. Atherosklerose ist ein chronischer Prozess, und in der Regel sollte das absetzen von lipidämischen Medikamenten während der Schwangerschaft einen geringen Einfluss auf das langzeitrisiko haben, das mit primärer Hypercholesterinämie verbunden ist. Aus diesen Gründen sollte das Medikament Torvacard® nicht für Frauen verwendet werden, die eine Schwangerschaft planen und eine Schwangerschaft nicht ausschließen. Die Behandlung mit Torvacard® sollte für die Dauer der Schwangerschaft ausgesetzt werden oder bis festgestellt wird, dass die Frau nicht Schwanger ist. Das Medikament ist in ne Riod stillen kontraindiziert. Es ist nicht bekannt, ob Atorvastatin oder seine Metaboliten in die Muttermilch abgesondert werden. Bei Ratten sind die Konzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten im Blutplasma ähnlich denen in Milch. Frauen,die Torvacard® einnehmen, sollten aufgrund der Möglichkeit schwerer unerwünschter Reaktionen bei einem Kind das stillen Abbrechen. Fruchtbarkeit. In Studien an Tieren, Atorvastatin hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit von männlichen oder weiblichen Individuen. Apotheken-Verkaufs -
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more...auf Rezept. Spezielle Anweisungen
Beschreibung Spezielle Anweisungen Torvacardist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Vor Beginn der Therapie mit Torvakard ® sollte versucht werden, die Kontrolle der Hypercholesterinämie durch eine angemessene Diättherapie, erhöhte körperliche Aktivität, Verringerung des Körpergewichts bei übergewichtigen Patienten und Behandlung anderer Bedingungen zu erreichen. Die Verwendung von HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren zur Verringerung der Lipide im Blut kann zu einer änderung der biochemischen Parameter der Leber führen, die vor Beginn der Therapie überwacht werden sollten, 6 und 12 Wochen nach Beginn der Einnahme Von torvacard® und nach jeder dosiserhöhung, sowie in regelmäßigen Abständen zum Beispiel alle 6 Monate. Erhöhte Leber Transaminasen im Serum kann während der Therapie mit Torvacard beobachtet werden ® (in der Regel in den ersten 3 Monaten). Patienten, die eine Zunahme der Aktivität der Leber Transaminasen festgestellt haben, sollten unter Kontrolle sein, bis die Enzyme wieder normal sind. Die Retrospektive Analyse der Subtypen von Schlaganfällen bei Patienten ohne KHK, vor kurzem Schlaganfall oder TIA, wurde eine hohe Inzidenz von hämorrhagischen Schlaganfall bei Patienten, behandelt mit Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg, im Vergleich zu Placebo. Ein erhöhtes Risiko wurde zu Beginn der Studie bei Patienten festgestellt, die zuvor einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen lakunären Hirninfarkt hatten. Das Risiko-nutzen-Verhältnis bei der Einnahme von Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg bei Patienten, die einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen lakunären Herzinfarkt hatten, ist nicht definiert, und das potenzielle Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls sollte vor der Behandlung mit Torvacard sorgfältig ausgewertet werden ® . Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur. die Behandlung mit Torvakard ® kann in seltenen Fällen Myalgie, Myositis und Myopathie verursachen, die zu Rhabdomyolyse, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand, der durch einen starken Anstieg der CFK-Aktivität gekennzeichnet ist, Fortschreiten können (> 10 mal im Vergleich zu HCN), myoglobinämie und myoglobinurie, die zu Nierenversagen führen können. Das Medikament Torvakard ® kann eine Erhöhung der Aktivität von Serum-CFK verursachen, was bei der Differentialdiagnose von Brustschmerzen berücksichtigt werden sollte. Patienten sollten gewarnt werden, dass Sie sofort einen Arzt aufsuchen sollten, wenn unerklärliche Schmerzen oder Schwäche in den Muskeln auftreten, insbesondere wenn Sie von Unwohlsein oder Fieber begleitet werden. Torvacard-Therapie ® sollte vorübergehend eingestellt oder vollständig abgebrochen werden, wenn Anzeichen einer möglichen Myopathie oder ein Risikofaktor für Nierenversagen vor dem hintergrund der Rhabdomyolyse (zB schwere akute Infektion, arterielle Hypotonie, schwere Operation, Trauma, schwere metabolische, endokrine und Wasser-Elektrolyt-Störungen und unkontrollierte Krämpfe). Vor Beginn der Behandlung. das Medikament Torvacard® sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Faktoren verabreicht werden, prädisponierend für die Entwicklung der Rhabdomyolyse. Die Aktivität von CFK sollte vor Beginn der statinbehandlung in den folgenden Situationen gemessen werden: - bei Nierenversagen; - Hypothyreose; - das Vorhandensein einer persönlichen oder familiären Anamnese von erblichen Muskelerkrankungen; - das Vorhandensein von Daten über die Vorherige toxische Wirkung auf die Skelettmuskulatur, verursacht durch die Einnahme von Statinen oder fibraten; - Lebererkrankung und/oder Alkoholmissbrauch in der Geschichte; - bei Patienten über 70 Jahren ist eine solche Messung notwendig, wenn andere prädisponierende Faktoren der Rhabdomyolyse vorliegen; - in Situationen, in denen die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma erhöht werden kann, zum Beispiel in Wechselwirkungen mit Medikamenten und in bestimmten Populationen, einschließlich genetischer Subpopulation. In solchen Situationen sollte die Bewertung des Risikos von Nebenwirkungen auf den möglichen nutzen der Behandlung durchgeführt werden, außerdem wird empfohlen, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen. Wenn die anfänglichen Indikatoren der KFK-Aktivität signifikant erhöht sind (> 5 mal, im Vergleich zu HCN), sollte die Behandlung nicht beginnen. Messung der CFK. Bestimmung der Aktivität der KFK sollte nicht nach körperlicher Anstrengung oder in Gegenwart irgendeiner wahrscheinlichen alternativen Ursachen der Erhöhung Ihrer Indikatoren, da dies erschwert die Interpretation der Testergebnisse. Wenn die anfänglichen Indikatoren der KFK-Aktivität signifikant erhöht sind (> 5 mal, im Vergleich zu HCN), sollte eine erneute Analyse in 5 durchgeführt werden– 7 Tage, um die Ergebnisse zu bestätigen. Während der Behandlung. Patienten sollten gewarnt werden, dass Sie sofort einen Arzt aufsuchen sollten, wenn Schmerzen, Krämpfe oder Muskelschwäche auftreten, insbesondere wenn Sie von Unwohlsein oder Fieber begleitet werden. Wenn ähnliche Symptome bei Patienten während der Behandlung mit Torvacard ® auftreten, sollten Sie die Aktivität von CFK bewerten. Mit einem deutlichen Anstieg der Indikatoren (> 5 mal, im Vergleich zu HCN), Behandlung mit Torvacard ® sollte abgesetzt werden. Wenn die muskulären Symptome schwerwiegend sind und tägliche Beschwerden verursachen, selbst wenn die aktivitätsraten der CFK die HCN nicht weniger als 5 mal überschreiten, sollten Sie die Behandlung mit Torvacard ®beenden. Bei der Auflösung der Symptome und die Rückkehr der CFK auf normale Werte kann eine Entscheidung über die Ernennung eines erneuten Kurses von Atorvastatin oder die Verabreichung eines alternativen Statins in der niedrigsten Dosis unter sorgfältiger Aufsicht getroffen werden. Die Behandlung mit Atorvastatin sollte mit einer klinisch signifikanten Erhöhung der Aktivität von CFK abgesetzt werden (> 10 mal, im Vergleich zu HCN), entweder bei der Diagnose von Rhabdomyolyse oder bei Verdacht darauf. Gleichzeitige Behandlung mit anderen Medikamenten Das Risiko von Rhabdomyolyse erhöht, während die Verwendung von Atorvastatin und einige Medikamente, die die Konzentration von Atorvastatin im Plasma erhöhen können, wie starke Inhibitoren von CYP3A4-Isoenzym oder Transportproteine (zB Cyclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, delavirdin, stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol, posaconazol und HIV-Protease-Inhibitoren, einschließlich Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, darunavir und T.d.). Das Risiko einer Myopathie kann auch ansteigen bei gleichzeitiger Verwendung von gemfibrosila und anderen fibraten, erythromycin, Nikotinsäure in липидснижающих Dosen (mehr als 1 G/Tag) und эзетимиба. Wenn möglich, sollten anstelle dieser Medikamente Alternative (nicht wechselwirkende) Medikamente verwendet werden. In Fällen, in denen die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente und Atorvastatin erforderlich ist, sollten Sie sorgfältig die potenziellen Vorteile und Risiken einer begleitenden Therapie bewerten. Wenn Patienten Medikamente erhalten, die die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma erhöhen, wird empfohlen, torvacard ® in der minimalen maximalen Dosis zu verschreiben. Darüber hinaus, im Falle der Anwendung von leistungsstarken Inhibitoren izofermenta CYP3A4, wird empfohlen, die minimale Anfangsdosis Torvakard ® installieren und eine klinische überwachung dieser Patienten. Gleichzeitige Anwendung von Torvakard ® und fuzidovoj Säure nicht zu empfehlen, so kann die Entscheidung über die vorläufige Beendigung der Behandlung mit Torvakard ® für den Zeitraum der Therapie fuzidovoj Säure. Anwendung bei Kindern. die Sicherheit des Medikaments bei Kindern wurde nicht festgestellt. Interstitielle Lungenerkrankung. bei der Anwendung bestimmter HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren, insbesondere bei längerer Therapie, wurden seltene Fälle von interstitieller Lungenerkrankung gemeldet. Seine Manifestationen können Kurzatmigkeit, unproduktiver Husten und eine Verschlechterung des Allgemeinen Zustandes (erhöhte Müdigkeit, vermindertes Körpergewicht und Fieber) umfassen. Bei Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung sollte die Therapie mit Torvacard® abgesetzt werden. Diabetes Mellitus. Medikamente der Statin-Klasse sind in der Lage, eine Erhöhung der Konzentration von Glukose im Blut zu verursachen. Bei einigen Patienten mit einem hohen Risiko für Diabetes können solche Veränderungen zu Ihrer Manifestation führen, was ein Hinweis auf die Ernennung einer hypoglykämischen Therapie ist. Die Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vor dem hintergrund der Einnahme von HMG-Coa-Reduktase-Hemmern (Statine) übersteigt jedoch das Risiko von Diabetes, daher sollte dieser Faktor nicht als Grundlage für die Abschaffung der Behandlung mit Statinen dienen. Für Risikopatienten (nüchternblutglukosekonzentration 5,6– 6,9 mmol / L, Body-Mass-index (BMI) > 30 kg / m 2 , Hypertriglyceridämie, arterielle Hypertonie in der Geschichte) sollte eine ärztliche überwachung und regelmäßige überwachung der biochemischen Parameter durchgeführt werden. Patienten mit seltenen Erbkrankheiten. Torvacard® enthält Laktose. Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galaktose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glukose-galaktoznaâ-Malabsorption, die Einnahme dieses Medikaments kontraindiziert. Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Aktivitäten zu fahren, die Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. das Medikament Torvacard® hat einen geringen Einfluss auf die fahrfähigkeit und die Arbeit mit den Mechanismen. ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation
Beschreibung ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation Torvacardist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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NOSOLOGISCHE Klassifikation (ICD-10)
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