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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 11.04.2022
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Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) Creme USP, 2,5% / 2,5% (eine eutektische Mischung aus Lidocain (Topla) 2,5% und Prilocain (Topla) 2,5%) ist als topisches Anästhetikum zur Verwendung bei: angegeben
• normale intakte Haut bei lokaler Analgesie.
• Genitalschleimhäute für oberflächliche kleinere Operationen und als Vorbehandlung für Infiltrationsanästhesien.
Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme wird in keiner klinischen Situation empfohlen, in der ein Eindringen oder eine Migration über das Trommelfell hinaus ins Mittelohr aufgrund der im Tierversuch beobachteten ototoxischen Wirkungen möglich ist.
Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) topische Creme wird auf der Haut oder im Genitalbereich angewendet, um vor bestimmten medizinischen Eingriffen Taubheitsgefühl oder Gefühlsverlust zu verursachen. Es wird verwendet, um Schmerzen zu vermeiden, die durch eine Injektion, das Abziehen von Blut aus einer Vene oder kleinere Operationen wie das Entfernen von Warzen verursacht werden. Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) enthalten eine Mischung aus zwei topischen Lokalanästhetika (Numbing-Arzneimittel). Es betäubt die Nervenenden in der Haut.
Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Intakthaut bei erwachsenen Patienten: Eine dicke Schicht Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme wird auf intakte Haut aufgetragen und mit einem okklusiven Dressing bedeckt.
Kleinere Hautverfahren: Tragen Sie bei geringfügigen Eingriffen wie intravenöser Kanülierung und Venenpunktion mindestens 1 Stunde lang 2,5 Gramm Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) -Creme (1/2 der 5-g-Röhrchen) über 20 bis 25 cm2 Hautoberfläche auf . In kontrollierten klinischen Studien mit Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme wurden normalerweise zwei Stellen vorbereitet, falls am ersten Standort ein technisches Problem mit der Kanulation oder Venenpunktion bestand.
Wichtige Hautverfahren: Tragen Sie für schmerzhaftere dermatologische Eingriffe mit einer größeren Hautfläche wie Hauttransplantaternte mit geteilter Dicke 2 Gramm Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme pro 10 cm2 Haut auf und lassen Sie sie mit der Haut in Kontakt bleiben mindestens 2 Stunden.
Genitalhaut bei Erwachsenen: Tragen Sie als Zusatz vor der Infiltration von Lokalanästhetika 15 Minuten lang eine dicke Schicht Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme (1 g / 10 cm2) auf die Hautoberfläche auf. Die Lokalanästhesie-Infiltration sollte unmittelbar nach der Entfernung der Lidocain- (Topla) und Prilocain- (Topla) Creme durchgeführt werden.
Es ist zu erwarten, dass die dermale Analgesie unter okklusivem Dressing bis zu 3 Stunden lang zunimmt und nach dem Entfernen der Creme 1 bis 2 Stunden anhält. Die Menge an Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla), die während des Anwendungszeitraums absorbiert wurde, kann anhand der Informationen in TABELLE 2, ** Fußnote, in Individualisierung der Dosis geschätzt werden.
Erwachsene weibliche Patienten - Genitalschleimhäute: Tragen Sie für kleinere Eingriffe an den weiblichen äußeren Genitalien, wie die Entfernung von Kondylomata acuminata, sowie zur Vorbehandlung bei der anästhetischen Infiltration eine dicke Schicht (5 bis 10 Gramm) Lidocain (Topla) auf ) und Prilocain (Topla) Creme für 5 bis 10 Minuten.
Okklusion ist für die Absorption nicht erforderlich, kann jedoch hilfreich sein, um die Creme an Ort und Stelle zu halten. Die Patienten sollten sich während der Cremeanwendung von Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) hinlegen, insbesondere wenn keine Okklusion angewendet wird. Das Verfahren oder die Lokalanästhesie-Infiltration sollte unmittelbar nach der Entfernung der Lidocain- (Topla) und Prilocain- (Topla) Creme durchgeführt werden.
Pädiatrische Patienten - intakte Haut: Die folgenden empfohlenen Höchstdosen, Anwendungsbereiche und Anwendungszeiten für Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme basieren auf dem Alter und Gewicht eines Kindes:
Bitte beachten Sie: Wenn ein Patient über 3 Monate die Mindestgewichtsanforderung nicht erfüllt, sollte die maximale Gesamtdosis von Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme auf die Dosis beschränkt werden, die dem Gewicht des Patienten entspricht.
Die Praktiker sollten die Pflegekräfte sorgfältig anweisen, die Anwendung übermäßiger Mengen an Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme zu vermeiden.
Bei der Anwendung der Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme auf die Haut kleiner Kinder muss darauf geachtet werden, dass das Kind sorgfältig beobachtet wird, um eine versehentliche Einnahme von Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme oder Okklusiv zu verhindern Dressing. Eine sekundäre Schutzabdeckung zur Verhinderung einer versehentlichen Störung der Anwendungsstelle kann nützlich sein.
Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme dürfen weder bei Neugeborenen mit einem Gestationsalter von weniger als 37 Wochen noch bei Säuglingen unter zwölf Monaten angewendet werden, die mit Methämoglobin-induzierenden Mitteln behandelt werden.
Wenn Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme gleichzeitig mit anderen Produkten angewendet werden, die Lokalanästhetika enthalten, muss die von allen Formulierungen absorbierte Menge berücksichtigt werden. Die im Fall von Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme absorbierte Menge wird durch den Bereich bestimmt, über den sie aufgetragen wird, und die Dauer der Anwendung unter Okklusion.
Obwohl die Inzidenz systemischer Nebenwirkungen mit Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme sehr gering ist, ist Vorsicht geboten, insbesondere wenn sie über große Flächen angewendet und länger als 2 Stunden eingeschaltet werden. Es ist zu erwarten, dass die Inzidenz systemischer Nebenwirkungen direkt proportional zum Expositionsbereich und zum Zeitpunkt der Exposition ist.
ANWENDUNGSANLEITUNGEN
Um 1 Gramm Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme zu messen, sollte die Creme vorsichtig als schmaler Streifen mit einer Länge von 3,8 cm und einer Breite von 5 mm aus dem Röhrchen gepresst werden. Der Streifen der Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme sollte in den Linien des unten gezeigten Diagramms enthalten sein.
1,5 x 0,2 Zoll
Verwenden Sie die Anzahl der Streifen, die Ihrer Dosis entsprechen, wie in den folgenden Beispielen angegeben.
Bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten NUR wie von Ihrem Arzt verschrieben anwenden.
Wenn Ihr Kind für sein Alter jünger als 3 Monate oder klein ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme auftragen, die schädlich sein können, wenn sie bei kleinen Kindern gleichzeitig auf zu viel Haut aufgetragen werden .
Bei der Anwendung von Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme auf die intakte Haut kleiner Kinder ist es wichtig, dass sie von einem Erwachsenen sorgfältig beobachtet werden, um die versehentliche Einnahme oder den Augenkontakt mit Lidocain (Topla) und Prilocain ( Topla) zu verhindern ) Creme.
Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme müssen mindestens 1 Stunde vor Beginn eines Routinevorgangs und 2 Stunden vor Beginn eines schmerzhaften Eingriffs auf intakte Haut aufgetragen werden. Eine Schutzhülle der Creme ist für die Absorption nicht erforderlich, kann jedoch hilfreich sein, um die Creme an Ort und Stelle zu halten. Wenn Sie eine Schutzhülle verwenden, entfernt Ihr Arzt diese, wischt die Lidocain- (Topla) und Prilocain- (Topla) Creme ab und reinigt den gesamten Bereich vor dem Eingriff mit einer antiseptischen Lösung.
Die Dauer einer wirksamen Hautanästhesie beträgt mindestens 1 Stunde nach Entfernen der Schutzhülle.
VORSICHTSMASSNAHMEN:
1. Nicht in der Nähe von Augen oder auf offene Wunden auftragen.
2. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
3. Wenn Ihrem Kind nach dem Auftragen der Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme sehr schwindelig, übermäßig schläfrig wird oder die Dämmerung des Gesichts oder der Lippen auftritt, entfernen Sie die Creme und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Topla wissen sollte??
Topla ™ ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain (Topla) oder Bupivacain oder ein Lokalanästhetikum vom Amid-Typ oder andere Komponenten von Lidocain (Topla) - und / oder Bupivacain-Lösungen kontraindiziert.
Topla ™ sollte nicht bei Patienten mit Stokes-Adams-Syndrom angewendet werden. Wolff Parkinson-White-Syndrom oder mit schwerem Grad an sinoatrialem atrioventrikulärem oder intraventrikulärem Block in Abwesenheit eines künstlichen Herzschrittmachers.
Verwenden Topla Sahne nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Topla-Creme erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
- Waschen und trocknen Sie den zu behandelnden Bereich vollständig. Tragen Sie eine dicke Cremeschicht auf die betroffene Haut auf. Reiben Sie Topla-Creme nicht in die Haut.
- Topla-Creme sollte nur auf normaler, ungebrochener Haut angewendet werden. Nicht auf beschädigte Haut auftragen.
- Vermeiden Sie es, Topla-Creme in Augen, Nase oder Mund zu bekommen. Wenn Sie Topla-Creme in die Augen bekommen, spülen Sie sie mit viel Wasser aus.
- Waschen Sie Ihre Hände sofort nach der Verwendung der Topla-Creme.
- Entsorgen Sie unbenutzte Medikamente und Verpackungen im Müll, außerhalb der Reichweite von Kindern und außerhalb von Haustieren.
- Wenn Sie eine Dosis Topla-Creme vergessen haben, verwenden Sie sie so bald wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verwenden Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Topla-Creme.
Erhöhtes Risiko für Methämoglobinämie mit Sulfapräparation, Lokalanesth oder Präparation, die strukturell dem Lokalanesth, dem Antiarrhythmikum Klasse III (z. B. Amiodaron) ähnlich sind.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Topla??
Lokalisierte Reaktionen: Während oder unmittelbar nach der Behandlung mit Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme auf intakter Haut kann die Haut an der Behandlungsstelle ein Erythem oder Ödem entwickeln oder der Ort abnormaler Empfindungen sein. Seltene Fälle von diskreten purpurischen oder petechialen Reaktionen an der Applikationsstelle wurden gemeldet. Seltene Fälle von Hyperpigmentierung nach Anwendung von Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme wurden berichtet. Die Beziehung zu Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) -Creme oder dem zugrunde liegenden Verfahren wurde nicht hergestellt. In klinischen Studien an intakter Haut mit über 1.300 mit Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) cremebehandelten Probanden wurden bei 56% der Patienten eine oder mehrere dieser lokalen Reaktionen festgestellt, die im Allgemeinen mild und vorübergehend waren und sich innerhalb von 1 oder 2 Stunden spontan auflösten . Es gab keine schwerwiegenden Reaktionen, die der Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme zugeschrieben wurden.
Zwei aktuelle Berichte beschreiben Blasenbildung auf der Vorhaut bei Neugeborenen, die kurz vor der Beschneidung stehen. Beide Neugeborenen erhielten 1,0 g Lidocain (Topla) - und Prilocaine (Topla) -Creme.
Bei Patienten, die mit Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) -Creme auf intakter Haut behandelt wurden, waren in den Studien lokale Effekte zu beobachten: Blässe (Blässe oder Blanchierung) 37%, Rötung (Erythema) 30%, Veränderungen der Temperaturempfindungen 7%, Ödem 6%, Juckreiz 2% und Hautausschlag, weniger als 1%.
In klinischen Studien an mit Genitalschleimhäuten mit 378 mit Lidocain (Topla) und Prilocain (Topla) cremebehandelten Patienten wurden bei 41% der Patienten eine oder mehrere Reaktionen an der Applikationsstelle festgestellt, die normalerweise mild und vorübergehend sind. Die häufigsten Reaktionen an der Applikationsstelle waren Rötung (21%), Brennen (17%) und Ödeme (10%).
Allergische Reaktionen: Allergische und anaphylaktoide Reaktionen im Zusammenhang mit Lidocain (Topla) oder Prilocain (Topla) können auftreten. Sie zeichnen sich durch Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus und Schock aus. Wenn sie auftreten, sollten sie mit herkömmlichen Mitteln verwaltet werden. Die Erkennung von Empfindlichkeit durch Hauttests ist von zweifelhaftem Wert.
Systemische (dosisbezogene) Reaktionen: Systemische Nebenwirkungen nach angemessener Anwendung von Lidocain (Topla) - und Prilocain (Topla) -Creme sind aufgrund der absorbierten geringen Dosis unwahrscheinlich. Systemische Nebenwirkungen von Lidocain (Topla) und / oder Prilocain (Topla) sind in der Natur ähnlich wie bei anderen Amid-Lokanästhetika, einschließlich ZNS-Anregung und / oder Depression (Benommenheit, Nervosität, Besorgnis, Euphorie, Verwirrung, Schwindel, Schläfrigkeit, Tinnitus, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Erbrechen, Wärmeempfindungen, Kälte oder Taubheit, zucken, Zittern, Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Atemdepression und -stillstand). Spannende ZNS-Reaktionen können kurz sein oder überhaupt nicht auftreten. In diesem Fall kann die erste Manifestation Schläfrigkeit sein, die sich in Bewusstlosigkeit verschmilzt. Herz-Kreislauf-Manifestationen können Bradykardie, Hypotonie und kardiovaskulärer Zusammenbruch sein, der zu einem Absetzen führt.
Eine Lokalanästhetik des Amidtyps, die heute allgemein für die Oberflächenanästhesie verwendet wird. Es ist eines der wirksamsten und giftigsten der langwirksamen Lokalanästhetika und seine parenterale Anwendung ist auf die Wirbelsäulenanästhesie beschränkt. (Von Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30. Auflage, S. 1006)