Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 31.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Epilepsie:
- als Monotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie (einschließlich. bei Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie);
- als Teil einer integrierten Therapie: bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit fokalen oder generalisierten tonisch-klonische Anfälle, aber auch zur Behandlung von Anfällen auf dem hintergrund-Syndrom Lennox-Гасто.
Migräne:
- Prävention von migräneattacken bei Erwachsenen. Die Verwendung von Abbott-Topiramate® zur Behandlung von akuten migräneattacken wurde nicht untersucht.
Innen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Tabletten sollten nicht geteilt werden.
Für eine optimale Kontrolle von Anfällen wird empfohlen, die Behandlung mit niedrigen Dosen zu beginnen, gefolgt von einer Erhöhung auf eine effektive Dosis. Bei der Anwendung als Monotherapie ist es notwendig, die möglichen Auswirkungen der Abschaffung der begleitenden Pep auf die Häufigkeit von Anfällen zu berücksichtigen. In Fällen, in denen es nicht notwendig ist, die Pep drastisch aufzuheben, wird empfohlen, Ihre Dosis schrittweise zu reduzieren, indem Sie alle 2 Wochen um 1/3 reduziert wird. Bei der Abschaffung von Arzneimitteln, die Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen sind, wird die Konzentration von Topiramat im Blutplasma zunehmen, was in der Therapie berücksichtigt werden sollte.
Monotherapie
Erwachsene: zu Beginn der Monotherapie — 25 mg 1 einmal täglich in der Nacht für 1 Woche. Dann wird die Dosis in Abständen von 1 erhöht– 2 Wochen auf 25– 50 mg / Tag (die tägliche Dosis wird in 2 Dosen unterteilt). Wenn Intoleranz einer solchen Therapie Dosis um einen kleineren Wert oder in Bó erhöht;llenye Intervalle. Die Dosis wird in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie ausgewählt. Empfohlene Anfangsdosis — 100– 200 mg / Tag, die maximale Tagesdosis sollte 500 mg bei Monotherapie nicht überschreiten. Dosierungsempfehlungen gelten für alle Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten, die keine Nierenerkrankung haben.
Kinder: älter als 6 Jahre mit Monotherapie in der ersten Woche der Behandlung — auf 0,5– 1 mg / kg vor dem Schlafengehen. Dann wird die Dosis in Abständen von 1 erhöht– 2 Wochen auf 0,5– 1 mg / kg / Tag (die tägliche Dosis wird in 2 Dosen unterteilt). Wenn Intoleranz einer solchen Therapie Dosis erhöht mehr reibungslos oder durch B & oacute;llenye Intervalle zwischen den dosiserhöhungen. Die Größe der Dosis und die Geschwindigkeit Ihrer Erhöhung werden durch die klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie bestimmt. Der empfohlene Dosisbereich für die Monotherapie mit Topiramat bei Kindern — 100 mg / Tag, hängt von der klinischen Wirksamkeit ab (bei 6-Kindern– 16 Jahre diese Dosis beträgt etwa 2 mg/kg / Tag).
Kombinationstherapie
Erwachsene: bei der Ernennung als Teil einer Kombinationstherapie mit anderen antikonvulsiven Medikamenten bei Erwachsenen die Anfangsdosis — 25– 50 mg 1 einmal täglich in der Nacht für 1 Woche. Als Nächstes wird die Dosis um 25 erhöht– 50 mg jede Woche, bis die effektive Dosis erreicht ist. Die minimale effektive Dosis beträgt 200 mg / Tag, die Durchschnittliche Tagesdosis — 200– 400 mg, die Häufigkeit der Aufnahme — 2 mal pro Tag. Dosen von mehr als 1600 mg / Tag wurden nicht untersucht. Das Kriterium für die Auswahl der Dosis ist die klinische Wirkung und Verträglichkeit, bei einigen Patienten kann dieser Effekt erreicht werden, wenn das Medikament einmal täglich eingenommen wird. Dosierungsempfehlungen gelten für alle Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten, die keine Nierenerkrankung haben.
Kinder: bei der Ernennung als Teil der kombinierten antikonvulsionstherapie bei Kindern über 3 Jahre die empfohlene tägliche Gesamtdosis — 5– 9 mg / kg für 2 Dosen. Die Auswahl der Dosis beginnt mit 25 mg / Tag (basierend auf 1– 3 mg / kg / Tag) in der Nacht für 1 Woche. In Zukunft kann die Dosis um 1 erhöht werden– 3 mg / kg für 1– 2 Wochen und nehmen Sie in 2 Dosen. Das Kriterium für die richtige Auswahl der Dosis ist eine stabile klinische Wirkung und eine gute Verträglichkeit. Eine Tagesdosis von bis zu 30 mg/kg wird normalerweise gut vertragen.
Migräne-Prävention
Empfohlene tägliche Gesamtdosis — 100 mg in 2 Dosen. Beginnen Sie die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg oder weniger vor dem Schlafengehen für 1 Woche. Dann wird die Dosis um 25 mg/Tag in Abständen von 1 Woche erhöht. Bei Intoleranz einer solchen Behandlung wird die Dosis um einen kleineren Wert oder in Bó erhöht;llesche Zeitintervalle. Die Dosis wird abhängig von der klinischen Wirkung ausgewählt. Bei einigen Patienten wird ein positives Ergebnis mit einer täglichen Dosis von 50 mg/Tag erreicht. Bei der Anwendung einer Dosis von mehr als 100 mg / Tag wird keine zusätzliche Wirkung als Prävention von Migräne beobachtet.
Abschaffung des Medikaments
Pep, einschließlich Topiramat, sollte schrittweise abgeschafft werden, um die Möglichkeit einer Erhöhung der Häufigkeit von Anfällen zu minimieren, indem die Dosis um 50 reduziert wird– 100 mg in Abständen von 1 Woche bei der Behandlung von Epilepsie und 25– 50 mg bei der Anwendung des Medikaments Topiramat zur Vorbeugung von Migräne. Kinder haben eine Absage — für 2– 8 Wochen. Wenn aus medizinischen Gründen eine schnelle Abschaffung des Topiramat erforderlich ist, wird empfohlen, die entsprechende überwachung des Zustandes des Patienten durchzuführen. Der Hauptweg der Ausscheidung von Topiramat und seinen Metaboliten in unveränderter Form ist die Ausscheidung durch die Nieren. Die ausscheidungsrate der Nieren hängt von der Nierenfunktion ab und hängt nicht vom Alter ab. Bei Patienten mit mäßig oder stark ausgeprägten Nierenfunktionsstörungen, um Css im Blutplasma zu erreichen, kann 10 erforderlich sein– 15 Tage im Vergleich zu 4– 8 Tage bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Wie bei anderen Pep sollte das Schema der Auswahl der Dosis Von Topiramat auf die therapeutische Wirksamkeit konzentrieren (dh der Grad der Verringerung der Häufigkeit von Anfällen, keine Nebenwirkungen) und sollte berücksichtigen, dass bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Css Topiramat im Blutplasma für jede Dosis kann eine längere Zeit dauern.
Spezielle Patientengruppen
Nierenversagen. für Patienten mit moderaten (CL Kreatinin weniger als 70 ml / min) und schwere (CL Kreatinin weniger als 30 ml/min) Nierenversagen die empfohlene Anfangsdosis sollte 2 mal reduziert werden, und es sollte um einen kleineren Wert oder in Bó erhöht werden;lste Intervalle der Zeit. Die Dosis wird abhängig von der klinischen Wirkung ausgewählt. Es sollte beachtet werden, dass das erreichen von Css mehr Zeit erfordert und 10 bis 15 Tage nach jeder Erhöhung der Dosis von Topiramat beträgt.
Patienten, die eine Hämodialyse benötigen. da Topiramat durch Hämodialyse entfernt werden kann, sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels an den Tagen seiner Verabreichung um 50% erhöht werden. Die zusätzliche Dosis ist in 2 Stunden unterteilt und wird vor dem Beginn der Hämodialyse und nach dem Ende verabreicht. Die zusätzliche Dosis kann je nach den Eigenschaften der Dialyse und der verwendeten Ausrüstung variieren. Die Dosis wird abhängig von der klinischen Wirkung ausgewählt.
Leberversagen. bei Patienten mit Leberversagen Sollte Topiramat aufgrund der verminderten Bodenfreiheit von Topiramat mit Vorsicht unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Ältere Patienten. bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;
Kinder unter 2 Jahren.
Vorsicht: Nieren-und Leberversagen, nefrourolitiaz (einschließlich. in der Vergangenheit und in der Familienanamnese), gipercalziuria.
Spezielle kontrollierte Studien, in denen Topamax® zur Behandlung von schwangeren Frauen verwendet würde, wurden nicht durchgeführt. Topiramat kann den Fötus schädigen, wenn es bei schwangeren Frauen angewendet wird. Schwangerschaftsdaten zeigen an, dass Säuglinge, die Topiramat in utero ausgesetzt waren, ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen haben (Z. B. Schädel-und Gesichtsdefekte, wie Lippen-oder Gaumenspalte, Hypospadie und Anomalien der Entwicklung verschiedener Körpersysteme). Diese Fehlbildungen wurden sowohl bei der Monotherapie mit Topiramat als auch bei Ihrer Anwendung im Rahmen der polytherapie aufgezeichnet.
Im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die keine Antiepileptika einnehmen, zeigen die Daten der schwangerschaftsrechnung mit der Monotherapie mit Topamaks® eine erhöhte Wahrscheinlichkeit der Geburt von Kindern mit niedrigem Körpergewicht (weniger als 2500 G). Der Zusammenhang der beobachteten Phänomene mit der Einnahme des Medikaments wurde nicht festgestellt.
Darüber hinaus zeigen die Aufzeichnungen von Schwangerschaften und die Ergebnisse anderer Studien, dass das Risiko von teratogenen Wirkungen bei der kombinierten Behandlung mit Antiepileptika höher ist als bei der Monotherapie.
Die Verwendung Von topamax ® während der Schwangerschaft ist nur gerechtfertigt, wenn der potenzielle nutzen der Verwendung des Medikaments für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Bei der Behandlung und Beratung von Frauen mit gebärfähigem Potenzial sollte der behandelnde Arzt das Verhältnis von nutzen und Risiko der Behandlung abwägen und Alternative Behandlungsmöglichkeiten in Betracht ziehen. Wenn Topamax® während der Schwangerschaft verwendet wird oder der Patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wurde, sollte es vor dem potenziellen Risiko für den Fötus gewarnt werden.
Eine begrenzte Anzahl von Beobachtungen für Patienten schlägt vor, dass Topiramat in der Muttermilch bei Frauen ausgeschieden wird, daher sollte der Arzt entscheiden, das stillen aufzugeben oder das Medikament abzubrechen.
Nebenwirkungen werden mit der Verteilung von Frequenzen und Organsystemen angegeben. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr Häufig (≥1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); selten (≥ 1/1000 und < 1/100); selten (≥ 1/10000 und < 1/1000) und sehr selten (<1/10000).
Die häufigsten unerwünschten Reaktionen (die Frequenz wurde mehr als 5% und lag höher als in der Placebo-Gruppe zumindest für eine der Indikationen in kontrollierten klinischen Studien Topiramat) sind: Anorexie, Appetitlosigkeit, langsamer denken, Depression, Verletzung der freien Rede, Schlaflosigkeit, Störungen der motorischen Koordination, die Konzentration, Schwindel, Dysarthrie, geschmacksstörung, hypästhesie, Lethargie, Gedächtnisstörungen, Nystagmus, Parästhesien, Schläfrigkeit, Tremor, Diplopie, verschwommenes sehen, Durchfall, übelkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit und die Senkung des Körpergewichts.
Infektionen und Befall: sehr Häufig — nasopharyngitis.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: oft — Anämie; selten — Leukopenie, Lymphadenopathie, Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten — Neutropenie*.
seitens des Immunsystems: oft — überempfindlichkeit; Häufigkeit unbekannt — allergisches ödem*, Schwellung der Bindehaut*.
von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft — Anorexie, verminderter Appetit; selten — metabolische Azidose, Hypokaliämie, erhöhter Appetit, Polydipsie; selten — hyperchlorämische Azidose.
max.
max.
seitens des sehorgans: oft — verschwommenes sehen, Diplopie, Sehstörungen; selten — Verringerung der Sehschärfe, Skotom, Myopie*, seltsame Empfindungen in den Augen*, trockene Augen, Photophobie, blepharospasmus, erhöhte Tränenfluss, photopsie, Mydriasis, Presbyopie; selten — einseitige Blindheit, vorübergehende Blindheit, Glaukom, Verletzung der akkommodation, Verletzung der visuellen räumlichen Wahrnehmung, Vorhofflimmern, Schwellung der Augenlider*, Nachtblindheit, Amblyopie; Häufigkeit unbekannt: winkelblockglaukom*, makulopathie*, beeinträchtigte Beweglichkeit des Auges*.
seitens des Hör - und Gleichgewichtsorgans: oft — Vertigo, Klingeln in den Ohren, Ohrenschmerzen; selten: Taubheit, einseitige Taubheit, neurosensorische Taubheit, ohrbeschwerden, Hörstörungen.
von der CCC: selten — Bradykardie, Sinus Bradykardie, Herzklopfen.
aus dem Gefäßsystem: selten — Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Hitzewallungen, Hitzewallungen; selten — Phänomen Raynaud.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Häufig — Kurzatmigkeit, Nasenbluten, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Husten*; selten — Kurzatmigkeit bei körperlicher Anstrengung, Hypersekretion in den Nebenhöhlen der Nase, Dysphonie.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — übelkeit, Durchfall; oft — Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, trockener Mund, Magenbeschwerden, Verletzung der Empfindlichkeit in der Mundhöhle, Gastritis, Bauchbeschwerden; selten — Pankreatitis, Blähungen, gastroösophagealen Reflux, Schmerzen im Unterbauch, verminderte Empfindlichkeit im Mund, Zahnfleischbluten, Blähungen, Beschwerden im Oberbauch, Empfindlichkeit im Bauchbereich, hypersalivation, Schmerzen im Mund, Mundgeruch, glossodynie.
aus dem hepatobiliären System: selten — Hepatitis, Leberversagen.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz; selten — anhydrose, Verletzung der Empfindlichkeit im Gesicht, Urtikaria, Erythem, generalisierter Juckreiz, Makula-Ausschlag, Verletzung der Pigmentierung der Haut, allergische Dermatitis, Schwellung des Gesichts; selten — Stevens-Johnson-Syndrom*, polymorphes Erythem*, hautgeruchveränderung, paraorbitales ödem*, lokalisierte Urtikaria; Häufigkeit unbekannt — toxische epidermale Nekrolyse*.
seitens des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Häufig — artralgie, Muskelkrämpfe, Myalgie, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskel-Skelett-Schmerzen in der Brust; selten: gelenkschwellung*, Steifheit der Muskeln, Schmerzen in der Seite, Müdigkeit in den Muskeln; selten: Beschwerden in den Extremitäten*.
auf Seiten der Nieren und der Harnwege: oft — Nephrolithiasis, pollakisurie, Dysurie; selten — Exazerbation der Urolithiasis (Nierensteine), Harninkontinenz unter Spannung, Hämaturie, Harninkontinenz, häufiges verlangen nach Wasserlassen, Nierenkolik, Schmerzen in der Niere; selten — Exazerbation der Urolithiasis (Steine in der Harnröhre) nierenkanalzewy Azidose*.
seitens der Genitalien und der Brust: selten — erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion.
Allgemeine Störungen und Störungen, die durch die Art der Anwendung verursacht werden: sehr Häufig — Müdigkeit; oft — erhöhte Körpertemperatur, Müdigkeit, Reizbarkeit, Gangstörungen, schlechtes Wohlbefinden, Angst; selten — Hyperthermie, Durst, grippeähnliches Syndrom*, Langsamkeit, Kälte der Gliedmaßen, ein Gefühl der Vergiftung, ein Gefühl der Angst; selten — Schwellung des Gesichts, Verkalkung.
änderung der Laborwerte: sehr Häufig — abnehmen des Körpergewichts; oft — Gewichtszunahme*; selten — Kristallurie, abnormes Testergebnis " Tandem-Gang», Leukopenie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen im Serum, selten — Verringerung des Gehalts an hydrocarbonaten im Blut.
Störungen des sozialen Funktionierens: selten — Verletzung der Lernfähigkeit.
* unerwünschte Reaktion wird in der postregistrierungszeit von spontanen Nachrichten registriert. Die Frequenz wird auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien berechnet.
Spezielle Gruppen:
Kinder
die Liste der Nebenwirkungen, die in kontrollierten klinischen Studien wurden bei Kindern unter 2 oder mehr mal häufiger als bei Erwachsenen: Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, giperhloremičeskij Azidose, Hypokaliämie, Störungen des Verhaltens, aggressive Reaktionen, Apathie, Störung des Einschlafens, Selbstmordgedanken, Verletzung der Konzentration, Verwirrung, Verletzung des zirkadianen Rhythmus der Schlaf, geringe Schlafqualität, erhöhter Tränenfluss, Sinus Bradykardie, Unwohlsein, Gangstörungen.
Liste der unerwünschten Reaktionen, die während der kontrollierten klinischen Studien nur bei Kindern registriert wurden: Eosinophilie, Psychomotorische Hyperaktivität, Vertigo, Erbrechen, Hyperthermie, Pyrexie, beeinträchtigte Lernfähigkeit.
Symptome: Krämpfe, Schläfrigkeit, Sprach-und Sehstörungen, Diplopie, Denkstörungen, bewegungskoordinationsstörungen, Lethargie, Stupor, arterielle Hypotonie, Bauchschmerzen, Schwindel, Erregung und Depression. In den meisten Fällen waren die klinischen Folgen nicht schwerwiegend, aber es gab Todesfälle nach einer überdosierung mit einer Mischung aus mehreren Medikamenten, einschließlich Topiramat. Eine überdosierung von Topiramat kann zu einer schweren metabolischen Azidose führen (siehe «Besondere Hinweise»).
Es ist ein Fall von überdosierung bekannt, wenn der Patient eine Dosis von Topiramat 96 bis 110 G, was zuómu führte, dauerte 20– 24 Stunden später 3– 4 Tage der Zustand des Patienten wieder normal.
Behandlung: bei einer akuten überdosierung von Abbott-Topiramate® , wenn der Patient kurz zuvor Essen genommen hat, ist es notwendig, sofort den Magen zu Spülen oder Erbrechen zu verursachen. In Studien in vitro wurde gezeigt, dass Aktivkohle Topiramat adsorbiert. Falls erforderlich, sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Eine effektive Möglichkeit, Topiramat aus dem Körper zu entfernen, ist die Hämodialyse. Den Patienten wird eine ausreichende Erhöhung des flüssigkeitsvolumens empfohlen.
Topiramat ist ein antiepileptisches Medikament, das zur Klasse der Sulfamat-substituierten Monosaccharide gehört. Topiramat blockiert Natriumkanäle und unterdrückt das auftreten von wiederholten aktionspotentialen vor dem hintergrund der langfristigen Depolarisation der Membran des Neurons. Topiramat erhöht die Aktivität von GABA gegen bestimmte Subtypen von GABA-Rezeptoren (in T.tsch. GABAa -Rezeptoren), sowie moduliert die Aktivität der GABA A -Rezeptoren, verhindert die Aktivierung von Kainat Empfindlichkeit Subtyp Kainat / AMPK (α-Amino-3-Hydroxy-5-methylisoxazol-4-Propionsäure) - Rezeptoren zu Glutamat, hat keinen Einfluss auf die Aktivität von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) in Bezug auf Subtyp NMDA-Rezeptoren. Diese Effekte von Topiramat sind dosisabhängig bei Plasmakonzentrationen von 1 bis 200 µmol, mit minimaler Aktivität im Bereich von 1 bis 10 µmol. Darüber hinaus hemmt Topiramat die Aktivität einiger carboanhydrase-Isoenzyme. Durch die schwere dieser pharmakologischen Wirkung ist Topiramat Acetazolamid deutlich unterlegen — ein bekannter Inhibitor der Kohle-anhydrase, daher wird diese Aktivität von Topiramat nicht als Hauptbestandteil seiner antiepileptischen Aktivität angesehen.
Topiramat wird schnell und effektiv absorbiert. Seine Bioverfügbarkeit beträgt 81%. Essen hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Bioverfügbarkeit von Topiramat. An Plasmaproteine bindet 13– 17% topiramata. Nach einer Einzeldosis von bis zu 1200 mg beträgt der Durchschnittliche Vd 0,55!der Wert von Vd hängt vom Geschlecht ab: bei Frauen beträgt er etwa 50% der bei Männern beobachteten Werte, die mit einem höheren Fettgehalt im Körper von Frauen in Verbindung gebracht werden.
Nach oraler Verabreichung metabolisiert etwa 20% der Dosis. Bei Patienten, die eine begleitende Therapie mit antiepileptischen Medikamenten erhalten, die Enzyme induzieren, die für den Stoffwechsel von Medikamenten verantwortlich sind, erhöht sich der Stoffwechsel von Topiramat auf 50%. Aus Plasma, Urin und menschlichen Kot wurden sechs praktisch inaktive Metaboliten isoliert und identifiziert. Der Hauptweg der Entfernung von unverändertem Topiramat (70%) und seinen Metaboliten sind die Nieren. Nach oraler Verabreichung ist die Plasma-clearance von Topiramat 20– 30 ml / min. Pharmakokinetik von Topiramat ist Linear, Plasma-clearance bleibt konstant, und die AUC im Dosisbereich von 100 bis 400 mg erhöht sich proportional zur Dosis. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kann es 4 bis 8 Tage dauern, bis eine stabile Plasmakonzentration erreicht ist. Der Wert von Cmax nach wiederholter oraler Verabreichung von 100 mg zweimal täglich Betrug der Durchschnitt 6,76 µg / ml. Nach wiederholter Einnahme von Dosen von 50 und 100 mg zweimal täglich T1/2 Topiramat aus Plasma durchschnittlich 21 h.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mittlerer und schwerer Plasma-und renale clearance von Topiramat reduziert (CL Kreatinin <70 ml/min), als Folge ist es möglich, Css topiramata im Blutplasma im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion zu erhöhen. Darüber hinaus benötigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mehr Zeit, um Css Topiramat im Blut zu erreichen. Patienten mit mittlerer oder schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Hälfte der empfohlenen anfangs-und Erhaltungsdosis zu verwenden. Topiramat wird effektiv durch Hämodialyse aus dem Plasma ausgeschieden. Längere Hämodialyse kann zu einer Abnahme der Konzentration von Topiramat im Blut unter der Menge führen, die zur Aufrechterhaltung der antikonvulsiven Aktivität erforderlich ist. Um einen schnellen Rückgang der Konzentration von Topiramat im Plasma während der Hämodialyse zu vermeiden, kann es erforderlich sein, eine zusätzliche Dosis von Abbott-Topiramate®zu verschreiben. Bei der Dosisanpassung sollte berücksichtigt werden:
- Dauer der Hämodialyse;
- der Wert der clearance des verwendeten hämodialysesystems;
- effektive renale clearance von Topiramat bei einem Patienten, der sich in der Dialyse befindet.
Plasma-clearance von Topiramat sinkt im Durchschnitt um 26% bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz. Daher sollten Patienten mit Leberinsuffizienz Topiramat mit Vorsicht anwenden.
Bei älteren Patienten ohne Nierenerkrankungen ändert sich die Plasma-clearance von Topiramat nicht.
Pharmakokinetik von Topiramat bei Kindern unter 12 Jahren. die Pharmakokinetischen Parameter von topiramata bei Kindern, wie bei Erwachsenen, die dieses Medikament als hilfstherapie erhalten, sind Linear, während seine clearance nicht von der Dosis abhängt, und Css im Plasma steigt proportional zur Erhöhung der Dosis. Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Kindern die Bodenfreiheit von Topiramat erhöht ist und seine T1/2 kürzer Ist. Folglich, mit der gleichen Dosis, basierend auf 1 kg Körpergewicht, die Konzentration von Topiramat im Plasma bei Kindern kann niedriger sein, als bei Erwachsenen. Bei Kindern, wie bei Erwachsenen, Antiepileptika, mikrosomale Leberenzyme induzieren, verursachen eine Abnahme der Konzentrationen von Topiramat im Plasma.
- Antiepileptika
Wirkung von Abbott-Topiramate ® auf die Konzentration anderer Antiepileptika (Pep)
Gleichzeitige Einnahme von Abbott-Topiramate® mit anderen Pep (Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Phenobarbital, Primidon) hat keinen Einfluss auf die Werte Ihrer Css im Plasma, mit Ausnahme von einigen Patienten, bei denen die Zugabe von Abbott-Topiramate ® zu Phenytoin kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Phenytoin im Plasma führen. Dies kann auf die Unterdrückung der spezifischen polymorphen Isoform des Cytochrom P450-Enzyms (CYP2C19-Isoenzym) zurückzuführen sein). Daher muss jeder Patient, der Phenytoin einnimmt und klinische Anzeichen oder Symptome einer Toxizität entwickelt, die Konzentration von Phenytoin im Plasma überwacht werden.
In der Studie der Pharmakokinetik bei Patienten mit Epilepsie hat die Zugabe von Topiramat zu Lamotrigin keinen Einfluss auf Css letzteres bei Dosen von Topiramat 100– 400 mg / Tag. Während der Therapie und nach der Abschaffung von Lamotrigin (Durchschnittliche Dosis 327 mg/Tag) Css topiramata nicht geändert.
Auswirkungen anderer Pep auf die Konzentration von Abbott-Topiramate ®
Phenytoin und Carbamazepin reduzieren die Konzentrationen von Abbott-Topiramate® im Plasma. Hinzufügen oder absetzen von Phenytoin oder Carbamazepin vor dem hintergrund der Behandlung mit Abbott-Topiramate® kann eine änderung der Dosis des letzteren erfordern. Die Dosis sollte ausgewählt werden, die sich auf die Erreichung der notwendigen klinischen Wirkung konzentriert. Hinzufügen oder Abbrechen von Valproinsäure verursacht keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Konzentration von Abbott-Topiramate®im Plasma und erfordert daher keine änderung der Dosis von Abbott-Topiramate®. Die Ergebnisse dieser Interaktionen sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
max
1 — Keine Wirkung.
** — Erhöhte Konzentration bei einzelnen Patienten.
↓ — Abnahme der Plasmakonzentration.
KEINER — wurde Nicht untersucht.
Andere arzneimittelwechselwirkungen
Digoxin.in einer Studie mit einer einzigen Dosis von auc digoxin im Plasma bei gleichzeitiger Einnahme von Abbott-Topiramate® sank um 12%. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist unklar. Wenn Sie Abbott-Topiramate® bei Patienten, die digoxin einnehmen, sollte besonderes Augenmerk auf die überwachung der Konzentration von digoxin im Serum gelegt werden.
Mittel, die das zentrale Nervensystem unterdrücken. im Rahmen klinischer Studien wurden die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von Abbott-Topiramate® mit Alkohol oder anderen Substanzen, die die Funktion des zentralen Nervensystems hemmen, nicht untersucht. Es wird nicht empfohlen, Abbott-Topiramate® zusammen mit Alkohol oder anderen Drogen zu nehmen, die die ZNS-Funktion unterdrücken.
Johanniskraut durchlöchert. bei der gemeinsamen Einnahme von Abbott-Topiramatea und Präparaten auf der Basis von Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) kann die Konzentration von Topiramat im Plasma abnehmen und die Wirksamkeit des Arzneimittels kann daher ebenfalls sinken. Klinische Studien zur Wechselwirkung von Abbott-Topiramate® und Präparaten auf der Basis von Johanniskraut wurden nicht durchgeführt.
orale Kontrazeptiva. in einer Studie über arzneimittelwechselwirkungen mit oralen Kontrazeptiva, die ein kombiniertes Medikament mit norethisteron (1 mg) und Ethinylestradiol (35 µg) verwendet, Abbott-Topiramate® in Dosen von 50– 800 mg pro Tag hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Wirksamkeit von norethisteron und in Dosen von 50– 200 mg pro Tag — auf die Wirksamkeit von Ethinylestradiol. Eine signifikante dosisabhängige Abnahme der Wirksamkeit von Ethinylestradiol wurde bei Dosen von Abbott-Topiramate® 200 beobachtet– 800 mg pro Tag. Die klinische Bedeutung der beschriebenen Veränderungen ist unklar. Das Risiko einer Verringerung der Wirksamkeit von Kontrazeptiva und erhöhte Durchbruchblutungen sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die orale Kontrazeptiva in Kombination mit Abbott-Topiramate®einnehmen. Patienten, die östrogenhaltige Kontrazeptiva einnehmen, sollten änderungen in der Zeit und der Art der Menstruation melden. Die Wirksamkeit von Kontrazeptiva kann auch in Abwesenheit von Durchbruchblutungen reduziert werden.
Lithium. bei gesunden Probanden gab es eine Abnahme der auc von Lithium um 18% bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat in einer Dosis von 200 mg / Tag. Bei Patienten mit manisch-depressiver Psychose wurde Topiramat in Dosen von bis zu 200 mg/Tag nicht auf die Pharmakokinetik von Lithium beeinflusst, jedoch bei höheren Dosen (bis zu 600 mg/Tag) wurde die auc von Lithium um 26% erhöht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Topiramat und Lithium sollte die Konzentration des letzteren im Blutplasma überwacht werden.
Risperidon. Studien der Wechselwirkung mit einer einzigen und wiederholten Einnahme von Topiramat gesunden Probanden und Patienten mit bipolarer Störung ergaben die gleichen Ergebnisse. Bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat in Dosen von 250 oder 400 mg / Tag auc von Risperidon, in Dosen von 1 eingenommen– 6 mg / Tag, reduziert jeweils um 16 und 33%. Die Pharmakokinetik von 9-hydroxyrisperidon änderte sich nicht, und die gesamte Pharmakokinetik von Wirkstoffen (Risperidon und 9-hydroxyrisperidon) änderte sich leicht. Die änderung der systemischen Wirkung von Risperidon / 9-hydroxyrisperidon und Topiramat war klinisch nicht signifikant, und diese Wechselwirkung kann kaum klinische Bedeutung haben.
Hydrochlorothiazid. arzneimittelwechselwirkungen wurden bei gesunden Probanden mit separater und gemeinsamer Anwendung von Hydrochlorothiazid (25 mg) und topiramata (96 mg) bewertet. Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat und Hydrochlorothiazid ein Anstieg von Cmax Topiramat um 27% und AUC von Topiramat um 29% Auftritt. Die klinische Bedeutung dieser Studien wurde nicht aufgedeckt. Die Ernennung von Hydrochlorothiazid bei Patienten, die Topiramat einnehmen, kann eine Dosisanpassung von Topiramat erfordern. Die pharmakokinetischen Parameter von Hydrochlorothiazid wurden bei gleichzeitiger Therapie mit Topiramat nicht signifikant verändert.
Metformin. arzneimittelwechselwirkungen wurden bei gesunden Probanden, die mit metformin oder einer Kombination aus metformin und Topiramat behandelt wurden, bewertet. Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat und metformin Cmax und auc von metformin um 18 und 25% bzw. erhöht wird, während die clearance von metformin bei gleichzeitiger Anwendung mit Topiramat um 20% gesunken ist%. Topiramat hatte Keinen Einfluss auf Tmax metformin im Blutplasma. Clearance von Topiramat bei gleichzeitiger Anwendung mit metformin reduziert. Der Grad der identifizierten Veränderungen der clearance wurde nicht untersucht. Die klinische Bedeutung der Wirkung von metformin auf die Pharmakokinetik von Topiramat ist unklar. Im Falle der Zugabe oder absetzen des Medikaments Abbott-Topiramate ® bei Patienten, empfangen von metformin, sollten Sie sorgfältig überwachen den Zustand des Patienten, um den Verlauf von Diabetes zu beurteilen.
Pioglitazon. arzneimittelwechselwirkung wurde bei gesunden Probanden bei getrennter und gleichzeitiger Anwendung von Pioglitazon und Topiramat bewertet. Die auc von Pioglitazon wurde um 15% reduziert, ohne die Cmax des Arzneimittels zu ändern. Diese Veränderungen waren statistisch nicht signifikant. Für aktive hydroxymetabolit Pioglitazon wurde auch eine Abnahme der Cmax und AUC auf 13 und 16% bzw., und für aktive ketometabolit wurde eine Abnahme der Cmax und AUC auf 60%. Die klinische Bedeutung dieser Daten ist nicht geklärt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Patienten mit Abbott-Topiramate ® und Pioglitazon sollten sorgfältig den Zustand des Patienten überwachen, um den Verlauf von Diabetes zu bewerten.
Glibenclamid. es wurde eine Studie der arzneimittelwechselwirkung für das Studium der Pharmakokinetik von Glibenclamid (5 mg / Tag) im Gleichgewicht, isoliert oder gleichzeitig mit topiramatom (150 mg / Tag) bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2. Bei der Anwendung von Topiramat wurde die auc von Glibenclamid um 25 reduziert%. Die systemische Exposition von 4-Trans-Hydroxy-Glibenclamid und 3-CIS-Hydroxy-Glibenclamid wurde ebenfalls reduziert (jeweils auf 13 und 15%). Glibenclamid hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Topiramat im Gleichgewicht. Es wurde eine statistisch unzuverlässige Abnahme der auc von Pioglitazon um 15% in Abwesenheit von Cmaxgefunden. Bei der Ernennung von Topiramat Patienten, Glibenclamid erhalten (oder die Ernennung von Glibenclamid Patienten, Topiramat erhalten), sollten Sie den Zustand des Patienten sorgfältig überwachen, um den Verlauf von Diabetes zu bewerten.
Andere Medikamente. die Gleichzeitige Anwendung von Abbott-Topiramate® mit prädisponierenden Medikamenten zur Nephrolithiasis kann das Risiko von Nierensteinen erhöhen. Während der Behandlung mit Abbott-Topiramate® sollte die Verwendung von prädisponierenden Medikamenten für Nephrolithiasis vermieden werden, da Sie physiologische Veränderungen verursachen können, die zur Nephrolithiasis beitragen.
Valproinsäure. die Kombinierte Anwendung von Topiramat und Valproinsäure bei Patienten, die jedes Medikament einzeln gut vertragen, wird von hyperammoniämie mit oder ohne Enzephalopathie begleitet. In den meisten Fällen verschwinden die Symptome und Anzeichen nach der Abschaffung eines der Medikamente. Dieses ungünstige Phänomen wird nicht durch pharmakokinetische Wechselwirkung verursacht. Der Zusammenhang zwischen hyperammoniämie und topiramata isoliert oder in Kombination mit anderen Medikamenten ist nicht nachgewiesen. Bei der gemeinsamen Einnahme von Topiramat und Valproinsäure kann eine Hypothermie auftreten (unbeabsichtigte Abnahme der Körpertemperatur unter 35 °C) in Kombination mit hyperammoniämie oder unabhängig. Dieses Phänomen kann sowohl nach dem Beginn der gemeinsamen Verabreichung von Valproinsäure und Topiramat auftreten, als auch mit einer Erhöhung der täglichen Dosis von Topiramat.
Weitere medikamentenstudien Interaktion: zur Bestimmung der potenziell möglichen Varianten Wechselwirkungen zwischen Topiramat und anderen Drogen eine Reihe von klinischen Studien. Die Ergebnisse dieser Interaktionen sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Tabelle 2
< table tab_name= "OPISPR1579">Erhöhung von Cmax und auc des Metaboliten von nortriptylin um 20%
KEINE
Dihydroergotamin (oral und N/a)
1
1
Haloperidol
Erhöhung der auc des Metaboliten um 31%
KEINE
Propranolol
Erhöhen Sie C max für 4-ON propranolol um 17% (Topiramat 50 mg)
Erhöhen Sie C max um 9 und 16%; AUC um 9 und 17% für propranolol 40 und 80 mg jeweils 12 h
Sumatriptan (oral und subkutan)
1
KEINE
Пизотифен
1
1
Diltiazem
Verringerung der auc von Diltiazem um 25% und desacetyldiltiazem um 18%; < font face= "Wingdings 3" > & # 49; < / font> für N-Demethyldiltiazem
Erhöhung der AUC um 20%
Venlafaxin
1
1
Flunarizin
Erhöhung der AUC um 16% (50 mg alle 12h) * *
1
* — Ausgedrückt in % der Werte C max im Blutplasma und AUC in Monotherapie.
1 — Keine änderungen C max im Blutplasma und AUC (< 15% der ursprünglichen Daten).
** Bei wiederholter Einnahme von Flunarizin gab es eine Zunahme der AUC um 14%, was mit der Akkumulation des Arzneimittels während des gleichgewichtszustandes verbunden sein kann.
KEINER — wurde nicht untersucht.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von Topiramat 2 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
filmbeschichtete Tabletten | 1 Tabelle.max Tabletten, folienbeschichtetem, 25 mg und 100 mg. In Kontur acheikova-Paket von PVC-Folie und Aluminiumfolie gedruckten lackiert, 10 Stück In der Bank Polymeren, 100 Stück 1, 2, 3, 4, 5 Gliederung Zelle Pakete oder 1 Bank in einer Packung aus Pappe. Apotheken-Verkaufs -
Beschreibung Apotheken-Verkaufs - Topiramateist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...auf Rezept. ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation
Beschreibung ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation Topiramateist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...N03AX11 Topiramat
NOSOLOGISCHE Klassifikation (ICD-10)
Beschreibung NOSOLOGISCHE Klassifikation (ICD-10) Topiramateist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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