Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Kapseln, 15 mg: Feste Gelatine №2, bestehend aus einem weißen Gehäuse und einem transparenten, farblosen Deckel. Auf dem Deckel der Kapsel gibt es eine Inschrift «THOR». Auf dem Körper der Kapsel befindet sich die Aufschrift «15 mg».
Kapseln, 25 mg: solide Gelatine №1, bestehend aus einem weißen Gehäuse und einem transparenten, farblosen Deckel. Auf dem Deckel der Kapsel gibt es eine Inschrift «THOR». Auf dem Körper der Kapsel befindet sich die Aufschrift «25 mg».
Kapseln, 50 mg: Feste Gelatinekapseln # 0, bestehend aus einem weißen Gehäuse und einem transparenten, farblosen Deckel. Auf dem Deckel der Kapsel gibt es eine Inschrift mit schwarzer Tinte «THOR». Auf dem Körper der Kapsel gibt es eine Inschrift mit schwarzer Tinte «50 mg».
Inhalt der Kapseln: Granulat weiß oder fast weiß.
Epilepsie:
- als Monotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie (einschließlich. bei Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie);
- als Teil einer integrierten Therapie: bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit fokalen oder generalisierten tonisch-klonische Anfälle, aber auch zur Behandlung von Anfällen auf dem hintergrund-Syndrom Lennox-Гасто.
Migräne:
- Prävention von migräneattacken bei Erwachsenen. Die Verwendung Von topamax® zur Behandlung von akuten migräneattacken wurde nicht untersucht.
Innen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Um eine optimale Kontrolle der epileptischen Anfälle bei Kindern und Erwachsenen Patienten zu erreichen, wird empfohlen, die Behandlung mit niedrigen Dosen des Arzneimittels zu beginnen, gefolgt von einer allmählichen Titration bis zur wirksamen Dosis.
Die Kapseln sind für Patienten gedacht, die Schwierigkeiten haben, Pillen zu schlucken (Z. B. Kinder und ältere Patienten). Topamax Kapseln ® sollte vorsichtig geöffnet werden, mischen Sie den Inhalt der Kapseln mit einer kleinen Menge (ca.nbsp; Teelöffel) von weichen Lebensmitteln. Diese Mischung sollte sofort geschluckt werden, ohne zu kauen. Bewahren Sie das mit Lebensmitteln vermischte Arzneimittel bis zur nächsten Einnahme nicht auf.
Topamax Kapseln ® können ganz geschluckt werden.
Partielle oder generalisierte toniko-klonische Anfälle sowie Anfälle vor dem hintergrund des Lennox-gasteau-Syndroms
Anwendung in Kombination mit anderen Antikonvulsiva bei Erwachsenen Patienten. Die minimale effektive Dosis beträgt 200 mg / Tag. Normalerweise beträgt die tägliche Gesamtdosis 200 bis 400 mg und wird in 2 Dosen eingenommen. Einige Patienten müssen möglicherweise die tägliche Dosis auf maximal erhöhen — 1600 mg topamax® pro Tag. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen, gefolgt von einer allmählichen Auswahl der effektiven Dosis.
Die Auswahl der Dosis beginnt mit dem Medikament Topamax ® Kapseln in einer Dosierung von 25– 50 mg, verschreiben Sie das Medikament über Nacht für 1 Woche. In Zukunft kann die Dosis in wöchentlichen oder zweiwöchigen Intervallen um 25 erhöht werden– 50 mg und nehmen Sie es in 2 Dosen. Bei der Auswahl der Dosis ist es notwendig, sich an den klinischen Effekt zu orientieren. Bei einigen Patienten kann die Wirkung erreicht werden, wenn das Medikament einmal täglich eingenommen wird. Um die optimale Wirkung der Behandlung mit Topamax® zu erreichen, ist es nicht notwendig, seine Konzentration im Plasma zu kontrollieren.
Diese dosierungsempfehlungen gelten für alle Erwachsenen Patienten, einschließlich älterer Menschen, wenn Sie keine Nierenerkrankung haben (siehe «Besondere Hinweise»).
kombinierte antikonvulsive Therapie bei Kindern über 2 Jahren. die empfohlene tägliche Gesamtdosis von Topamax ® als Ergänzende Therapie beträgt 5 bis 9 mg / kg und wird in 2 Dosen eingenommen. Die Auswahl der Dosis sollte mit 25 mg beginnen (oder weniger, basierend auf der Anfangsdosis von 1 bis 3 mg / kg pro Tag), ernennen Sie es über Nacht für 1 Woche. In Zukunft kann die Dosis in wöchentlichen oder zweiwöchigen Intervallen um 1 erhöht werden– 3 mg / kg und nehmen Sie es in 2 Dosen. Bei der Auswahl der Dosis sollte durch die klinische Wirkung geführt werden. Die Auswahl der Dosis Beginnt mit topamax® Kapseln in einer Dosierung von 15 oder 25 mg.
Eine Tagesdosis von bis zu 30 mg/kg wird normalerweise gut vertragen.
Epilepsie (einschließlich Erstdiagnose)
Monotherapie. Allgemeines. Wenn Sie die begleitenden Antikonvulsiva zur Monotherapie mit Topiramat Abbrechen, müssen Sie die möglichen Auswirkungen dieses Schrittes auf die Häufigkeit von Anfällen berücksichtigen. In Fällen, in denen es nicht notwendig ist, das begleitende Antikonvulsivum aus Sicherheitsgründen abrupt aufzuheben, wird empfohlen, seine Dosis schrittweise um 1/3 alle 2 Wochen zu reduzieren.
Wenn Sie Medikamente abschaffen, die Induktoren von Leberenzymen sind, werden die Konzentrationen von Topiramat im Blut zunehmen. In solchen Situationen kann die Dosis des Medikaments Topamax® bei Vorhandensein von klinischen Indikationen reduziert werden.
Monotherapie. Die Erwachsenen.Zu Beginn der Behandlung sollte der Patient 25 mg Topamax® vor dem Schlafengehen für 1 Woche einnehmen. Dann wird die Dosis in Abständen von 1 erhöht– 2 Wochen für 25 oder 50 mg (die tägliche Dosis wird in 2 Dosen unterteilt). Wenn der Patient ein solches dosiserhöhungsregime nicht toleriert, können Sie die Intervalle zwischen den dosiserhöhungen erhöhen oder die Dosis reibungsloser erhöhen. Bei der Auswahl der Dosis ist es notwendig, sich an den klinischen Effekt zu orientieren.
Die Anfangsdosis für topiramatom Monotherapie bei Erwachsenen ist 100 mg/Tag, und die maximale Tagesdosis sollte 500 mg nicht überschreiten.Einige Patienten mit refraktären Formen der Epilepsie tolerieren topiramatom Monotherapie in Dosen bis zu 1000 mg / Tag. Die dosierungsempfehlungen gelten für alle Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten, die nicht an einer Nierenerkrankung leiden.
Monotherapie. Kinder. Kinder im Alter von 2 Jahren in der ersten Woche der Behandlung sollte Topiramat in einer Dosis von 0,5 gegeben werden– 1 mg / kg vor dem Schlafengehen. Dann wird die Dosis in Abständen von 1 erhöht– 2 Wochen auf 0,5– 1 mg / kg / Tag (die tägliche Dosis wird in 2 Dosen unterteilt). Wenn das Kind dieses Regime der dosiserhöhung nicht toleriert, können Sie die Dosis reibungsloser erhöhen oder die Intervalle zwischen den dosiserhöhungen erhöhen. Die Größe der Dosis und die Geschwindigkeit Ihrer Erhöhung sollten durch das klinische Ergebnis bestimmt werden.
Der empfohlene Dosisbereich für die Monotherapie mit Topiramat bei Kindern im Alter von 2 Jahren beträgt 100– 400 mg / Tag. Kinder mit neu diagnostizierten partiellen Anfällen können bis zu 500 mg/Tag verabreicht werden.
Migräne
Die empfohlene Tagesdosis von Topiramat zur Vorbeugung von migräneattacken beträgt 100 mg und wird in 2 Dosen eingenommen. Zu Beginn der Behandlung sollte der Patient 25 mg des Medikaments Topamax® vor dem Schlafengehen für 1 Woche einnehmen. Dann wird die Dosis in Abständen von 1 Woche auf 25 mg/Tag erhöht. Wenn der Patient dieses Regime der dosiserhöhung nicht toleriert, können Sie die Intervalle zwischen den dosiserhöhungen erhöhen oder die Dosis reibungsloser erhöhen. Bei der Auswahl der Dosis ist es notwendig, sich an den klinischen Effekt zu orientieren.
Bei einigen Patienten wird ein positives Ergebnis mit einer täglichen Dosis von Topiramat 50 mg erreicht. in klinischen Studien erhielten die Patienten verschiedene tägliche Dosen von Topiramat, aber nicht mehr als 200 mg / Tag.
Spezielle Patientengruppen
Nierenversagen. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz benötigen möglicherweise eine Dosisreduktion. Es wird empfohlen, die Hälfte der empfohlenen anfangs-und Erhaltungsdosis zu verwenden.
Hämodialyse.da Topiramat während der Hämodialyse aus dem Plasma entfernt wird, sollte an den Tagen der Hämodialyse eine zusätzliche Dosis von Topamax®, gleich etwa der Hälfte der Tagesdosis, verabreicht werden. Die zusätzliche Dosis sollte aufgeteilt in zwei Dosen, die zu Beginn und nach Beendigung der Hämodialyse. Die zusätzliche Dosis kann je nach den Eigenschaften der Ausrüstung variieren, die während der Hämodialyse verwendet wird.
Leberversagen. Patienten mit Leberinsuffizienz Topiramat sollte mit Vorsicht angewendet werden.
überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;
Kinder unter 2 Jahren.
Vorsicht: Nieren-und Leberversagen, nefrourolitiaz (einschließlich. in der Vergangenheit und in der Familienanamnese), gipercalziuria.
Spezielle kontrollierte Studien, in denen Topamax® zur Behandlung von schwangeren Frauen verwendet würde, wurden nicht durchgeführt. Topiramat kann den Fötus schädigen, wenn es bei schwangeren Frauen angewendet wird. Schwangerschaftsdaten zeigen an, dass Säuglinge, die Topiramat in utero ausgesetzt waren, ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen haben (Z. B. Schädel-und Gesichtsdefekte, wie Lippen-oder Gaumenspalte, Hypospadie und Anomalien der Entwicklung verschiedener Körpersysteme). Diese Fehlbildungen wurden sowohl bei der Monotherapie mit Topiramat als auch bei Ihrer Anwendung im Rahmen der polytherapie aufgezeichnet.
Im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die keine Antiepileptika einnehmen, zeigen die Daten der schwangerschaftsrechnung mit der Monotherapie mit Topamaks® eine erhöhte Wahrscheinlichkeit der Geburt von Kindern mit niedrigem Körpergewicht (weniger als 2500 G). Der Zusammenhang der beobachteten Phänomene mit der Einnahme des Medikaments wurde nicht festgestellt.
Darüber hinaus zeigen die Aufzeichnungen von Schwangerschaften und die Ergebnisse anderer Studien, dass das Risiko von teratogenen Wirkungen bei der kombinierten Behandlung mit Antiepileptika höher ist als bei der Monotherapie.
Die Verwendung Von topamax ® während der Schwangerschaft ist nur gerechtfertigt, wenn der potenzielle nutzen der Verwendung des Medikaments für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Bei der Behandlung und Beratung von Frauen mit gebärfähigem Potenzial sollte der behandelnde Arzt das Verhältnis von nutzen und Risiko der Behandlung abwägen und Alternative Behandlungsmöglichkeiten in Betracht ziehen. Wenn Topamax® während der Schwangerschaft verwendet wird oder der Patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wurde, sollte es vor dem potenziellen Risiko für den Fötus gewarnt werden.
Eine begrenzte Anzahl von Beobachtungen für Patienten schlägt vor, dass Topiramat in der Muttermilch bei Frauen ausgeschieden wird, daher sollte der Arzt entscheiden, das stillen aufzugeben oder das Medikament abzubrechen.
Nebenwirkungen werden mit der Verteilung von Frequenzen und Organsystemen angegeben. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr Häufig (≥1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); selten (≥ 1/1000 und < 1/100); selten (≥ 1/10000 und < 1/1000) und sehr selten (<1/10000).
Die häufigsten unerwünschten Reaktionen (die Frequenz wurde mehr als 5% und lag höher als in der Placebo-Gruppe zumindest für eine der Indikationen in kontrollierten klinischen Studien Topiramat) sind: Anorexie, Appetitlosigkeit, langsamer denken, Depression, Verletzung der freien Rede, Schlaflosigkeit, Störungen der motorischen Koordination, die Konzentration, Schwindel, Dysarthrie, geschmacksstörung, hypästhesie, Lethargie, Gedächtnisstörungen, Nystagmus, Parästhesien, Schläfrigkeit, Tremor, Diplopie, verschwommenes sehen, Durchfall, übelkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit und die Senkung des Körpergewichts.
Infektionen und Befall: sehr Häufig — nasopharyngitis.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: oft — Anämie; selten — Leukopenie, Lymphadenopathie, Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten — Neutropenie*.
seitens des Immunsystems: oft — überempfindlichkeit; Häufigkeit unbekannt — allergisches ödem*, Schwellung der Bindehaut*.
von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft — Anorexie, verminderter Appetit; selten — metabolische Azidose, Hypokaliämie, erhöhter Appetit, Polydipsie; selten — hyperchlorämische Azidose.
max.
max.
seitens des sehorgans: oft — verschwommenes sehen, Diplopie, Sehstörungen; selten — Verringerung der Sehschärfe, Skotom, Myopie*, seltsame Empfindungen in den Augen*, trockene Augen, Photophobie, blepharospasmus, erhöhte Tränenfluss, photopsie, Mydriasis, Presbyopie; selten — einseitige Blindheit, vorübergehende Blindheit, Glaukom, Verletzung der akkommodation, Verletzung der visuellen räumlichen Wahrnehmung, Vorhofflimmern, Schwellung der Augenlider*, Nachtblindheit, Amblyopie; Häufigkeit unbekannt: winkelblockglaukom*, makulopathie*, beeinträchtigte Beweglichkeit des Auges*.
seitens des Hör - und Gleichgewichtsorgans: oft — Vertigo, Klingeln in den Ohren, Ohrenschmerzen; selten: Taubheit, einseitige Taubheit, neurosensorische Taubheit, ohrbeschwerden, Hörstörungen.
von der CCC: selten — Bradykardie, Sinus Bradykardie, Herzklopfen.
aus dem Gefäßsystem: selten — Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Hitzewallungen, Hitzewallungen; selten — Phänomen Raynaud.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Häufig — Kurzatmigkeit, Nasenbluten, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Husten*; selten — Kurzatmigkeit bei körperlicher Anstrengung, Hypersekretion in den Nebenhöhlen der Nase, Dysphonie.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — übelkeit, Durchfall; oft — Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, trockener Mund, Magenbeschwerden, Verletzung der Empfindlichkeit in der Mundhöhle, Gastritis, Bauchbeschwerden; selten — Pankreatitis, Blähungen, gastroösophagealen Reflux, Schmerzen im Unterbauch, verminderte Empfindlichkeit im Mund, Zahnfleischbluten, Blähungen, Beschwerden im Oberbauch, Empfindlichkeit im Bauchbereich, hypersalivation, Schmerzen im Mund, Mundgeruch, glossodynie.
aus dem hepatobiliären System: selten — Hepatitis, Leberversagen.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz; selten — anhydrose, Verletzung der Empfindlichkeit im Gesicht, Urtikaria, Erythem, generalisierter Juckreiz, Makula-Ausschlag, Verletzung der Pigmentierung der Haut, allergische Dermatitis, Schwellung des Gesichts; selten — Stevens-Johnson-Syndrom*, polymorphes Erythem*, hautgeruchveränderung, paraorbitales ödem*, lokalisierte Urtikaria; Häufigkeit unbekannt — toxische epidermale Nekrolyse*.
seitens des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Häufig — artralgie, Muskelkrämpfe, Myalgie, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskel-Skelett-Schmerzen in der Brust; selten: gelenkschwellung*, Steifheit der Muskeln, Schmerzen in der Seite, Müdigkeit in den Muskeln; selten: Beschwerden in den Extremitäten*.
auf Seiten der Nieren und der Harnwege: oft — Nephrolithiasis, pollakisurie, Dysurie; selten — Exazerbation der Urolithiasis (Nierensteine), Harninkontinenz unter Spannung, Hämaturie, Harninkontinenz, häufiges verlangen nach Wasserlassen, Nierenkolik, Schmerzen in der Niere; selten — Exazerbation der Urolithiasis (Steine in der Harnröhre) nierenkanalzewy Azidose*.
seitens der Genitalien und der Brust: selten — erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion.
Allgemeine Störungen und Störungen, die durch die Art der Anwendung verursacht werden: sehr Häufig — Müdigkeit; oft — erhöhte Körpertemperatur, Müdigkeit, Reizbarkeit, Gangstörungen, schlechtes Wohlbefinden, Angst; selten — Hyperthermie, Durst, grippeähnliches Syndrom*, Langsamkeit, Kälte der Gliedmaßen, ein Gefühl der Vergiftung, ein Gefühl der Angst; selten — Schwellung des Gesichts, Verkalkung.
änderung der Laborwerte: sehr Häufig — abnehmen des Körpergewichts; oft — Gewichtszunahme*; selten — Kristallurie, abnormes Testergebnis " Tandem-Gang», Leukopenie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen im Serum, selten — Verringerung des Gehalts an hydrocarbonaten im Blut.
Störungen des sozialen Funktionierens: selten — Verletzung der Lernfähigkeit.
* unerwünschte Reaktion wird in der postregistrierungszeit von spontanen Nachrichten registriert. Die Frequenz wird auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien berechnet.
Spezielle Gruppen:
Kinder
die Liste der Nebenwirkungen, die in kontrollierten klinischen Studien wurden bei Kindern unter 2 oder mehr mal häufiger als bei Erwachsenen: Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, giperhloremičeskij Azidose, Hypokaliämie, Störungen des Verhaltens, aggressive Reaktionen, Apathie, Störung des Einschlafens, Selbstmordgedanken, Verletzung der Konzentration, Verwirrung, Verletzung des zirkadianen Rhythmus der Schlaf, geringe Schlafqualität, erhöhter Tränenfluss, Sinus Bradykardie, Unwohlsein, Gangstörungen.
Liste der unerwünschten Reaktionen, die während der kontrollierten klinischen Studien nur bei Kindern registriert wurden: Eosinophilie, Psychomotorische Hyperaktivität, Vertigo, Erbrechen, Hyperthermie, Pyrexie, beeinträchtigte Lernfähigkeit.
Symptome: Krämpfe, Schläfrigkeit, Sprach-und Sehstörungen, Diplopie, Denkstörungen, bewegungskoordinationsstörungen, Lethargie, Stupor, arterielle Hypotonie, Bauchschmerzen, Schwindel, Erregung und Depression. In den meisten Fällen waren die klinischen Folgen nicht schwerwiegend, aber es gab Todesfälle nach einer überdosierung mit einer Mischung aus mehreren Medikamenten, einschließlich Topiramat. Eine überdosierung von Topiramat kann zu einer schweren metabolischen Azidose führen (siehe «Besondere Hinweise»).
Es ist ein Fall von überdosierung bekannt, wenn der Patient eine Dosis von Topiramat 96 bis 110 G, was zuómu führte, dauerte 20– 24 Stunden später 3– 4 Tage der Zustand des Patienten wieder normal.
Behandlung: bei einer akuten überdosierung von Topamax® , wenn der Patient kurz zuvor Essen genommen hat, ist es notwendig, sofort den Magen zu Spülen oder Erbrechen zu verursachen. In Studien in vitro wurde gezeigt, dass Aktivkohle Topiramat adsorbiert. Falls erforderlich, sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Eine effektive Möglichkeit, Topiramat aus dem Körper zu entfernen, ist die Hämodialyse. Den Patienten wird eine ausreichende Erhöhung des flüssigkeitsvolumens empfohlen.
Topiramat ist ein antiepileptisches Medikament, das zur Klasse der Sulfamat-substituierten Monosaccharide gehört. Topiramat blockiert Natriumkanäle und unterdrückt das auftreten von wiederholten aktionspotentialen vor dem hintergrund der langfristigen Depolarisation der Membran des Neurons. Topiramat erhöht die Aktivität von GABA gegen bestimmte Subtypen von GABA-Rezeptoren (in T.tsch. GABAa -Rezeptoren), sowie moduliert die Aktivität der GABA A -Rezeptoren, verhindert die Aktivierung von Kainat Empfindlichkeit Subtyp Kainat / AMPK (α-Amino-3-Hydroxy-5-methylisoxazol-4-Propionsäure) - Rezeptoren zu Glutamat, hat keinen Einfluss auf die Aktivität von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) in Bezug auf Subtyp NMDA-Rezeptoren. Diese Effekte von Topiramat sind dosisabhängig bei Plasmakonzentrationen von 1 bis 200 µmol, mit minimaler Aktivität im Bereich von 1 bis 10 µmol. Darüber hinaus hemmt Topiramat die Aktivität einiger carboanhydrase-Isoenzyme. Durch die schwere dieser pharmakologischen Wirkung ist Topiramat Acetazolamid deutlich unterlegen — ein bekannter Inhibitor der Kohle-anhydrase, daher wird diese Aktivität von Topiramat nicht als Hauptbestandteil seiner antiepileptischen Aktivität angesehen.
Topiramat wird schnell und effektiv absorbiert. Seine Bioverfügbarkeit beträgt 81%. Essen hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Bioverfügbarkeit von Topiramat. An Plasmaproteine bindet 13– 17% topiramata. Nach einer Einzeldosis von bis zu 1200 mg beträgt der Durchschnittliche Vd 0,55!der Wert von Vd hängt vom Geschlecht ab: bei Frauen beträgt er etwa 50% der bei Männern beobachteten Werte, die mit einem höheren Fettgehalt im Körper von Frauen in Verbindung gebracht werden.
Nach oraler Verabreichung metabolisiert etwa 20% der Dosis. Bei Patienten, die eine begleitende Therapie mit antiepileptischen Medikamenten erhalten, die Enzyme induzieren, die für den Stoffwechsel von Medikamenten verantwortlich sind, erhöht sich der Stoffwechsel von Topiramat auf 50%. Aus Plasma, Urin und menschlichen Kot wurden sechs praktisch inaktive Metaboliten isoliert und identifiziert. Der Hauptweg der Entfernung von unverändertem Topiramat (70%) und seinen Metaboliten sind die Nieren. Nach oraler Verabreichung ist die Plasma-clearance von Topiramat 20– 30 ml / min. Pharmakokinetik von Topiramat ist Linear, Plasma-clearance bleibt konstant, und die AUC im Dosisbereich von 100 bis 400 mg erhöht sich proportional zur Dosis. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kann es 4 bis 8 Tage dauern, bis eine stabile Plasmakonzentration erreicht ist. Der Wert von Cmax nach wiederholter oraler Verabreichung von 100 mg zweimal täglich Betrug der Durchschnitt 6,76 µg / ml. Nach wiederholter Einnahme von Dosen von 50 und 100 mg zweimal täglich T1/2 Topiramat aus Plasma durchschnittlich 21 h.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mittlerer und schwerer Plasma-und renale clearance von Topiramat reduziert (CL Kreatinin <70 ml/min), als Folge ist es möglich, Css topiramata im Blutplasma im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion zu erhöhen. Darüber hinaus benötigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mehr Zeit, um Css Topiramat im Blut zu erreichen. Patienten mit mittlerer oder schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Hälfte der empfohlenen anfangs-und Erhaltungsdosis zu verwenden. Topiramat wird effektiv durch Hämodialyse aus dem Plasma ausgeschieden. Längere Hämodialyse kann zu einer Abnahme der Konzentration von Topiramat im Blut unter der Menge führen, die zur Aufrechterhaltung der antikonvulsiven Aktivität erforderlich ist. Um einen schnellen Rückgang der Konzentration von Topiramat im Plasma während der Hämodialyse zu vermeiden, kann die Ernennung einer zusätzlichen Dosis des Medikaments Topamax®erforderlich sein. Bei der Dosisanpassung sollte berücksichtigt werden:
- Dauer der Hämodialyse;
- der Wert der clearance des verwendeten hämodialysesystems;
- effektive renale clearance von Topiramat bei einem Patienten, der sich in der Dialyse befindet.
Plasma-clearance von Topiramat sinkt im Durchschnitt um 26% bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz. Daher sollten Patienten mit Leberinsuffizienz Topiramat mit Vorsicht anwenden.
Bei älteren Patienten ohne Nierenerkrankungen ändert sich die Plasma-clearance von Topiramat nicht.
Pharmakokinetik von Topiramat bei Kindern unter 12 Jahren. die Pharmakokinetischen Parameter von topiramata bei Kindern, wie bei Erwachsenen, die dieses Medikament als hilfstherapie erhalten, sind Linear, während seine clearance nicht von der Dosis abhängt, und Css im Plasma steigt proportional zur Erhöhung der Dosis. Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Kindern die Bodenfreiheit von Topiramat erhöht ist und seine T1/2 kürzer Ist. Folglich, mit der gleichen Dosis, basierend auf 1 kg Körpergewicht, die Konzentration von Topiramat im Plasma bei Kindern kann niedriger sein, als bei Erwachsenen. Bei Kindern, wie bei Erwachsenen, Antiepileptika, mikrosomale Leberenzyme induzieren, verursachen eine Abnahme der Konzentrationen von Topiramat im Plasma.
- Antiepileptikum [Antiepileptikum]
Wirkung von Topamax ® auf die Konzentration anderer Antiepileptika (Pep)
Die gleichzeitige Einnahme Von topamax® mit anderen Pep (Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Phenobarbital, Primidon) hat keinen Einfluss auf die Werte Ihrer Css im Plasma, mit Ausnahme einiger Patienten, bei denen die Zugabe Von topamax ® zu Phenytoin kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Phenytoin im Plasma führen. Dies kann auf die Unterdrückung der spezifischen polymorphen Isoform des Cytochrom P450-Enzyms (CYP2C19-Isoenzym) zurückzuführen sein). Daher muss jeder Patient, der Phenytoin einnimmt und klinische Anzeichen oder Symptome einer Toxizität entwickelt, die Konzentration von Phenytoin im Plasma überwacht werden.
In der Studie der Pharmakokinetik bei Patienten mit Epilepsie hat die Zugabe von Topiramat zu Lamotrigin keinen Einfluss auf Css letzteres bei Dosen von Topiramat 100– 400 mg / Tag. Während der Therapie und nach der Abschaffung von Lamotrigin (Durchschnittliche Dosis 327 mg/Tag) Css topiramata nicht geändert.
Auswirkungen anderer Pep auf Die topamax-Konzentration ®
Phenytoin und Carbamazepin reduzieren die Konzentration des Medikaments Topamax ® im Plasma. Hinzufügen oder absetzen von Phenytoin oder Carbamazepin vor dem hintergrund der Behandlung mit Topamax® kann eine änderung der Dosis des letzteren erfordern. Die Dosis sollte ausgewählt werden, die sich auf die Erreichung der notwendigen klinischen Wirkung konzentriert. Hinzufügen oder entfernen von Valproinsäure verursacht keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Konzentration des Medikaments Topamax ® im Plasma und erfordert daher keine änderung der Dosis des Medikaments Topamax® . Die Ergebnisse dieser Interaktionen sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
max
1 — Keine Wirkung.
** — Erhöhte Konzentration bei einzelnen Patienten.
↓ — Abnahme der Plasmakonzentration.
KEINER — wurde Nicht untersucht.
Andere arzneimittelwechselwirkungen
Digoxin.in einer Studie mit einer einzigen Dosis von auc digoxin im Plasma bei gleichzeitiger Einnahme Von topamax® sank um 12%. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist unklar. Bei der Ernennung oder Abschaffung der Droge Topamax® bei Patienten, Einnahme von digoxin, Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die überwachung der Konzentration von digoxin im Serum bezahlt werden.
Mittel, die das zentrale Nervensystem unterdrücken.im Rahmen klinischer Studien wurden die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von Topamax® mit Alkohol oder anderen Substanzen, die die Funktion des zentralen Nervensystems hemmen, nicht untersucht. Es wird nicht empfohlen, Topamax® zusammen mit Alkohol oder anderen Drogen zu nehmen, die die ZNS-Funktion unterdrücken.
Johanniskraut durchlöchert.Bei der gemeinsamen Einnahme von Topamax und Präparaten auf der Basis von Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) kann die Konzentration von Topiramat im Plasma abnehmen und als Folge kann die Wirksamkeit des Arzneimittels ebenfalls abnehmen. Klinische Studien der Wechselwirkung von topamax ® und Präparate auf der Basis von Johanniskraut wurden nicht durchgeführt.
orale Kontrazeptiva. in der Studie der Wechselwirkung mit oralen Kontrazeptiva, die ein kombiniertes Medikament verwendet, enthält norethisteron (1 mg) und Ethinylestradiol (35 MCG), Topamax® in Dosen von 50– 800 mg pro Tag hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Wirksamkeit von norethisteron und in Dosen von 50– 200 mg pro Tag — auf die Wirksamkeit von Ethinylestradiol. Eine signifikante dosisabhängige Abnahme der Wirksamkeit von Ethinylestradiol wurde bei Dosen des Medikaments Topamax® 200 beobachtet– 800 mg pro Tag. Die klinische Bedeutung der beschriebenen Veränderungen ist unklar. Das Risiko einer Verringerung der Wirksamkeit von Kontrazeptiva und erhöhte Durchbruch Blutungen sollte bei Patienten berücksichtigt werden, Einnahme von oralen Kontrazeptiva in Kombination mit Topamax ® . Patienten, die östrogenhaltige Kontrazeptiva einnehmen, sollten änderungen in der Zeit und der Art der Menstruation melden. Die Wirksamkeit von Kontrazeptiva kann auch in Abwesenheit von Durchbruchblutungen reduziert werden.
Lithium. bei gesunden Probanden gab es eine Abnahme der auc von Lithium um 18% bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat in einer Dosis von 200 mg / Tag. Bei Patienten mit manisch-depressiver Psychose wurde Topiramat in Dosen von bis zu 200 mg/Tag nicht auf die Pharmakokinetik von Lithium beeinflusst, jedoch bei höheren Dosen (bis zu 600 mg/Tag) wurde die auc von Lithium um 26% erhöht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Topiramat und Lithium sollte die Konzentration des letzteren im Blutplasma überwacht werden.
Risperidon. Studien der Wechselwirkung mit einer einzigen und wiederholten Einnahme von Topiramat gesunden Probanden und Patienten mit bipolarer Störung ergaben die gleichen Ergebnisse. Bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat in Dosen von 250 oder 400 mg / Tag auc von Risperidon, in Dosen von 1 eingenommen– 6 mg / Tag, reduziert jeweils um 16 und 33%. Die Pharmakokinetik von 9-hydroxyrisperidon änderte sich nicht, und die gesamte Pharmakokinetik von Wirkstoffen (Risperidon und 9-hydroxyrisperidon) änderte sich leicht. Die änderung der systemischen Wirkung von Risperidon / 9-hydroxyrisperidon und Topiramat war klinisch nicht signifikant, und diese Wechselwirkung kann kaum klinische Bedeutung haben.
Hydrochlorothiazid. arzneimittelwechselwirkungen wurden bei gesunden Probanden mit separater und gemeinsamer Anwendung von Hydrochlorothiazid (25 mg) und topiramata (96 mg) bewertet. Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat und Hydrochlorothiazid ein Anstieg von Cmax Topiramat um 27% und AUC von Topiramat um 29% Auftritt. Die klinische Bedeutung dieser Studien wurde nicht aufgedeckt. Die Ernennung von Hydrochlorothiazid bei Patienten, die Topiramat einnehmen, kann eine Dosisanpassung von Topiramat erfordern. Die pharmakokinetischen Parameter von Hydrochlorothiazid wurden bei gleichzeitiger Therapie mit Topiramat nicht signifikant verändert.
Metformin. arzneimittelwechselwirkungen wurden bei gesunden Probanden, die mit metformin oder einer Kombination aus metformin und Topiramat behandelt wurden, bewertet. Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Topiramat und metformin Cmax und auc von metformin um 18 und 25% bzw. erhöht wird, während die clearance von metformin bei gleichzeitiger Anwendung mit Topiramat um 20% gesunken ist%. Topiramat hatte Keinen Einfluss auf Tmax metformin im Blutplasma. Clearance von Topiramat bei gleichzeitiger Anwendung mit metformin reduziert. Der Grad der identifizierten Veränderungen der clearance wurde nicht untersucht. Die klinische Bedeutung der Wirkung von metformin auf die Pharmakokinetik von Topiramat ist unklar. Im Falle der Zugabe oder absetzen des Medikaments Topamax ® bei Patienten, empfangen von metformin, sollten Sie den Zustand des Patienten sorgfältig überwachen, um den Verlauf von Diabetes zu bewerten.
Pioglitazon. arzneimittelwechselwirkung wurde bei gesunden Probanden bei getrennter und gleichzeitiger Anwendung von Pioglitazon und Topiramat bewertet. Die auc von Pioglitazon wurde um 15% reduziert, ohne die Cmax des Arzneimittels zu ändern. Diese Veränderungen waren statistisch nicht signifikant. Für aktive hydroxymetabolit Pioglitazon wurde auch eine Abnahme der Cmax und AUC auf 13 und 16% bzw., und für aktive ketometabolit wurde eine Abnahme der Cmax und AUC auf 60%. Die klinische Bedeutung dieser Daten ist nicht geklärt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Patienten topamaks ® und Pioglitazon sollten sorgfältig überwachen den Zustand des Patienten, um den Verlauf von Diabetes zu bewerten.
Glibenclamid. es wurde eine Studie der arzneimittelwechselwirkung für das Studium der Pharmakokinetik von Glibenclamid (5 mg / Tag) im Gleichgewicht, isoliert oder gleichzeitig mit topiramatom (150 mg / Tag) bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2. Bei der Anwendung von Topiramat wurde die auc von Glibenclamid um 25 reduziert%. Die systemische Exposition von 4-Trans-Hydroxy-Glibenclamid und 3-CIS-Hydroxy-Glibenclamid wurde ebenfalls reduziert (jeweils auf 13 und 15%). Glibenclamid hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Topiramat im Gleichgewicht. Es wurde eine statistisch unzuverlässige Abnahme der auc von Pioglitazon um 15% in Abwesenheit von Cmaxgefunden. Bei der Ernennung von Topiramat Patienten, Glibenclamid erhalten (oder die Ernennung von Glibenclamid Patienten, Topiramat erhalten), sollten Sie den Zustand des Patienten sorgfältig überwachen, um den Verlauf von Diabetes zu bewerten.
Andere Medikamente.die Gleichzeitige Anwendung von Topamax® mit Medikamenten, prädisponierend für Nephrolithiasis, kann das Risiko von Nierensteinen erhöhen. Während der Behandlung mit Topamax® vermeiden Sie die Verwendung von Medikamenten, prädisponieren Nephrolithiasis, da Sie physiologische Veränderungen verursachen können, fördern Nephrolithiasis.
Valproinsäure. die Kombinierte Anwendung von Topiramat und Valproinsäure bei Patienten, die jedes Medikament einzeln gut vertragen, wird von hyperammoniämie mit oder ohne Enzephalopathie begleitet. In den meisten Fällen verschwinden die Symptome und Anzeichen nach der Abschaffung eines der Medikamente. Dieses ungünstige Phänomen wird nicht durch pharmakokinetische Wechselwirkung verursacht. Der Zusammenhang zwischen hyperammoniämie und topiramata isoliert oder in Kombination mit anderen Medikamenten ist nicht nachgewiesen. Bei der gemeinsamen Einnahme von Topiramat und Valproinsäure kann eine Hypothermie auftreten (unbeabsichtigte Abnahme der Körpertemperatur unter 35 °C) in Kombination mit hyperammoniämie oder unabhängig. Dieses Phänomen kann sowohl nach dem Beginn der gemeinsamen Verabreichung von Valproinsäure und Topiramat auftreten, als auch mit einer Erhöhung der täglichen Dosis von Topiramat.
Weitere medikamentenstudien Interaktion: zur Bestimmung der potenziell möglichen Varianten Wechselwirkungen zwischen Topiramat und anderen Drogen eine Reihe von klinischen Studien. Die Ergebnisse dieser Interaktionen sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Tabelle 2
< table tab_name= "OPISPR1579"> zugesetztes Arzneimittel zugesetztes Arzneimittel * Topiramat-Konzentration* AmitriptylinErhöhung von Cmax und auc des Metaboliten von nortriptylin um 20%
KEINE
Dihydroergotamin (oral und N/a)
1
1
Haloperidol
Erhöhung der auc des Metaboliten um 31%
KEINE
Propranolol
Erhöhen Sie C max für 4-ON propranolol um 17% (Topiramat 50 mg)
Erhöhen Sie C max um 9 und 16%; AUC um 9 und 17% für propranolol 40 und 80 mg jeweils 12 h
Sumatriptan (oral und subkutan)
1
KEINE
Пизотифен
1
1
Diltiazem
Verringerung der auc von Diltiazem um 25% und desacetyldiltiazem um 18%; < font face= "Wingdings 3" > & # 49; < / font> für N-Demethyldiltiazem
Erhöhung der AUC um 20%
Venlafaxin
1
1
Flunarizin
Erhöhung der AUC um 16% (50 mg alle 12h) * *
1
* — Ausgedrückt in % der Werte C max im Blutplasma und AUC in Monotherapie.
1 — Keine änderungen C max im Blutplasma und AUC (< 15% der ursprünglichen Daten).
** Bei wiederholter Einnahme von Flunarizin gab es eine Zunahme der AUC um 14%, was mit der Akkumulation des Arzneimittels während des gleichgewichtszustandes verbunden sein kann.
KEINER — wurde nicht untersucht.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit topamax® 2 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Kapseln | 1 Kapseln.max Kapseln, 15 mg, 25 mg und 50 mg. Von 28 oder 60 Kapseln. in einer Flasche HDPE; 1 FL. in einem Karton. Apotheken-Verkaufs -
Beschreibung Apotheken-Verkaufs - Topamaxist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
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more...auf Rezept. Spezielle Anweisungen
Beschreibung Spezielle Anweisungen Topamaxist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Pep, einschließlich Topamax ® , sollte schrittweise abgeschafft werden, um die Möglichkeit einer Erhöhung der Häufigkeit von Anfällen zu minimieren. In klinischen Studien wurden die Dosen um 50 reduziert– 100 mg in wöchentlichen Intervallen für Erwachsene mit Epilepsie-Therapie und bei 25– 50 mg bei Erwachsenen, die 100 mg/Tag des Medikaments Topamax® zur Vorbeugung von Migräne erhalten. Bei Kindern in klinischen Studien wurde Topamax® nach und nach innerhalb von 2 aufgehoben– 8 Wochen. Wenn aus medizinischen Gründen eine schnelle Abschaffung des Medikaments Topamax® erforderlich ist, wird empfohlen, die entsprechende überwachung des Zustandes des Patienten durchzuführen. Wie bei anderen Pep, einige Patienten, Einnahme von Topiramat, gibt es eine Erhöhung der Häufigkeit von Anfällen oder neue Arten von Anfällen. Dieses Phänomen kann die Folge einer überdosierung sein, die Konzentration der gemeinsam verwendeten Antiepileptika, das Fortschreiten der Krankheit oder die paradoxe Wirkung verringern. Die ausscheidungsrate durch die Nieren hängt von der Nierenfunktion ab und hängt nicht vom Alter ab. Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung kann es im Gegensatz zu 4 10 bis 15 Tage dauern, bis stabile Plasmakonzentrationen erreicht sind– 8 Tage — bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Wie bei jeder Krankheit sollte sich das Schema der dosisauswahl an der klinischen Wirkung orientieren (T.e., der Grad der Kontrolle der Anfälle, keine Nebenwirkungen) und berücksichtigen, dass bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine stabile Plasmakonzentration für jede Dosis kann eine längere Zeit benötigen. Bei der Therapie mit topiramatom kann oligohydrose (vermindertes Schwitzen) und anhydrose auftreten. Vermindertes Schwitzen und Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur) können bei Kindern auftreten, die hohen Umgebungstemperaturen ausgesetzt sind. In diesem Zusammenhang ist die Topiramat-Therapie sehr wichtig, um das Volumen der verbrauchten Flüssigkeit ausreichend zu erhöhen, die das Risiko von Nephrolithiasis sowie Nebenwirkungen reduzieren kann, die unter dem Einfluss von körperlicher Anstrengung oder erhöhten Temperaturen auftreten können. Stimmungsstörungen / Depression Bei der Behandlung von topiramatom gibt es eine erhöhte Inzidenz von Stimmungsstörungen und Depressionen. Selbstmordversuche Bei der Anwendung von Pep, Einschließlich topamax®, erhöht sich das Risiko von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten bei Patienten, die diese Medikamente nach einem der Indikationen einnehmen. In doppelblinden klinischen Studien war die Häufigkeit von Phänomenen, Suizid (Suizidgedanken, Suizidversuche, Suizid), 0,5% bei Patienten, mit Topiramat behandelt (46 Menschen aus 8652), das ist etwa 3 mal höher im Vergleich zu Patienten, mit Placebo (0,2%; bei 8 Menschen aus 4045). Ein Fall von Selbstmord wurde in einer doppelblinden Studie der bipolaren Störung bei einem Patienten aufgezeichnet, der Topiramat erhielt. Daher ist es notwendig, den Zustand der Patienten zu überwachen, um Anzeichen von Suizidgedanken zu erkennen und eine angemessene Behandlung zu verschreiben. Patienten (und gegebenenfalls pflegende Personen) sollten sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen, wenn Anzeichen von Selbstmordgedanken oder suizidalem Verhalten auftreten. Nephrolithiasis Bei einigen Patienten, insbesondere mit einer Prädisposition für Nephrolithiasis, kann das Risiko von Nierensteinen und damit verbundenen Symptomen wie Nierenkolik, Nierenschmerzen, Schmerzen in der Seite erhöht werden. Um dieses Risiko zu reduzieren, ist eine ausreichende Erhöhung des flüssigkeitsvolumens erforderlich. Risikofaktoren für Nephrolithiasis sind Nephrolithiasis in der Geschichte (einschließlich.in der Familie), hyperkalziurie, begleitende Therapie mit Medikamenten, die zur Entwicklung von Nephrolithiasis beitragen. Nierenfunktionsstörung Bei der Ernennung von topamax® Patienten mit Niereninsuffizienz (CL Kreatinin < 70 ml / min). Dies liegt daran, dass bei solchen Patienten die clearance des Medikaments reduziert ist. Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte Topiramat aufgrund einer möglichen Abnahme der clearance dieses Medikaments mit Vorsicht angewendet werden. Myopie und sekundäres winkelblockglaukom Bei der Anwendung des Medikaments Topamax® beschrieben Syndrom, einschließlich akuter Myopie mit begleitenden sekundären winkelblockglaukom. Symptome sind eine akute Abnahme der Sehschärfe und / oder Augenschmerzen. Bei der ophthalmologischen Untersuchung kann Myopie, Abflachung der vorderen Augenkammer, Hyperämie (Rötung) des Augapfels, erhöhter IOP festgestellt werden. Mydriasis kann beobachtet werden. Dieses Syndrom kann durch die Sekretion von Flüssigkeit begleitet werden, was zu einer Verschiebung der Linse und der Iris nach vorne mit der Entwicklung des sekundären winkelblockglaukoms führt. Symptome treten in der Regel 1 Monat nach Beginn der Anwendung des Medikaments Topamax ® . Im Gegensatz zum primären Offenwinkelglaukom, das selten bei Patienten unter 40 Jahren beobachtet wird, wird bei der Anwendung von Topiramat bei Erwachsenen und Kindern ein sekundäres Offenwinkelglaukom beobachtet. Wenn ein Syndrom Auftritt, einschließlich Myopie, Zusammenhang mit winkelblockglaukom, die Behandlung umfasst die Abschaffung des Medikaments Topamax® , sobald der behandelnde Arzt es für möglich hält, und geeignete Maßnahmen, um den IOP zu senken. In der Regel führen diese Maßnahmen zur Normalisierung des IOP. Erhöhter IOP jeder ätiologie ohne ausreichende Behandlung kann zu ernsthaften Komplikationen führen, bis hin zu Sehverlust. Bei der Ernennung von Topiramat bei Patienten mit Augenerkrankungen in der Geschichte ist es notwendig, das Verhältnis des erwarteten Nutzens zum möglichen anwendungsrisiko zu bewerten. sichtfeldfehler Defekte des Sichtfeldes wurden bei Patienten beobachtet, die Topiramat einnehmen, unabhängig davon, ob Sie einen erhöhten IOP haben. In klinischen Studien waren die meisten dieser Fälle reversibel, und die Mängel des Sichtfeldes verschwanden nach der Abschaffung der Topiramat-Therapie. Wenn Sie Probleme mit dem sehen während der Einnahme von Topiramat haben, sollten Sie die Möglichkeit in Betracht ziehen, die Therapie zu beenden. metabolische Azidose Bei der Anwendung von Topiramat kann hyperchlorämische auftreten, nicht mit einem Mangel an Anionen verbunden, metabolische Azidose (zum Beispiel eine Abnahme der Konzentration von hydrocarbonaten im Plasma unter dem normalen Niveau in Abwesenheit von respiratorischer Alkalose). Eine solche Abnahme der Konzentration von serumhydrogencarbonat ist eine Folge der hemmenden Wirkung von Topiramat auf nierenkarboanhydrase. In den meisten Fällen tritt eine Abnahme der Konzentration von hydrocarbonaten zu Beginn der Einnahme des Medikaments auf, obwohl sich dieser Effekt in jeder Phase der Behandlung mit Topiramat manifestieren kann. Der Grad der Abnahme der Konzentration ist in der Regel schwach oder Moderat (der Durchschnitt ist 4 mmol/L bei Erwachsenen Patienten in einer Dosis über 100 mg pro Tag und über 6 mg/kg — wenn in der pädiatrischen Praxis verwendet). In seltenen Fällen wurde bei Patienten eine Abnahme der Konzentration von hydrocarbonaten unter dem Niveau von 10 mmol/L festgestellt. Einige Krankheiten oder Behandlungen, prädisponierenden zur Entwicklung der Azidose (Z. B. Nierenerkrankungen, schwere Atemwegserkrankungen, Status epilepticus, Durchfall, chirurgische Eingriffe, ketogene Diät, Einnahme von bestimmten Medikamenten) können weitere Faktoren, hinzufügen гидрокарбонатснижающий Wirkung topiramata. Bei Kindern kann eine chronische metabolische Azidose zu einer Verlangsamung des Wachstums führen. Die Wirkung von Topiramat auf das Wachstum und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit dem Knochensystem wurden bei Kindern und Erwachsenen nicht systematisch untersucht. Im Zusammenhang mit dem oben genannten, bei der Behandlung von topiramatom wird empfohlen, die notwendigen Studien durchzuführen, einschließlich der Bestimmung der Konzentration von hydrocarbonaten im Serum. Im Falle von Symptomen der metabolischen Azidose (zum Beispiel Tiefe Kussmaul Atmung, Dyspnoe, Anorexie, übelkeit, Erbrechen, erhöhte Müdigkeit, Tachykardie oder Arrhythmie) wird empfohlen, die Konzentration von hydrocarbonaten im Serum zu bestimmen. Wenn eine metabolische Azidose Auftritt und es persistiert, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder die Einnahme von Topiramat zu stoppen. Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen bei Epilepsie hat eine mehrstufige Natur und kann durch die Ursache der Krankheit, Epilepsie oder direkt protivoèpileptičeskoj-Therapie. Bei Erwachsenen Patienten, die Topiramat einnehmen, gab es Fälle von kognitiven Funktionen, die eine Dosisreduktion oder ein absetzen der Therapie erforderten. Daten über den Einfluss von Topiramat auf die kognitiven Funktionen bei Kindern sind unzureichend und Ihre Auswirkungen erfordern weitere Studien. verstärkte Stromversorgung Wenn der Patient bei der Behandlung mit Topamax® Körpergewicht verliert, ist es notwendig, die Machbarkeit einer verstärkten Ernährung zu berücksichtigen. Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Topamax® wirkt auf das zentrale Nervensystem und kann Schläfrigkeit, Schwindel und andere Symptome verursachen. Es kann auch Sehstörungen verursachen. Diese unerwünschten Ereignisse können eine Gefahr für Patienten darstellen, die das Auto und die sich bewegenden Mechanismen fahren, insbesondere während der Zeit, bis die Reaktion des Patienten auf das Medikament festgestellt wird. ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation
Beschreibung ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation Topamaxist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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NOSOLOGISCHE Klassifikation (ICD-10)
Beschreibung NOSOLOGISCHE Klassifikation (ICD-10) Topamaxist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Topamax preis Average cost of Topamax 100 mg per unit in online pharmacies is from 0.69$ to 4.08$, per pack from 51$ to 262$. Average cost of Topamax 15 mg per unit in online pharmacies is from 0.86$ to 2.55$, per pack from 60$ to 358$. Average cost of Topamax 200 mg per unit in online pharmacies is from 1.04$ to 5.83$, per pack from 104$ to 598$. Average cost of Topamax 25 mg per unit in online pharmacies is from 0.44$ to 2.64$, per pack from 33$ to 220$. Average cost of Topamax 50 mg per unit in online pharmacies is from 0.5$ to 2.31$, per pack from 54$ to 258$. Verfügbar in LändernAustralia Austria Bangladesh Belgium Bosnia & Herzegowina Brazil Bulgaria Canada Chile China Croatia (Hrvatska) Czech Republic Egypt Estonia Germany Hong Kong Hungary Indonesia Ireland Israel Italy Latvia Lebanon Lithuania Malaysia Malta Mexico Netherlands New Zealand Oman Philippines Poland Portugal Romania Russia Serbia Singapore Slovakia South Africa Switzerland Taiwan Thailand Turkey United Kingdom USA Vietnam Finden Sie im Land:A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V Y Z |