Teofilina Retard Genfar

Mit Theophyllin assoziierte Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild, wenn die maximalen Theophyllinkonzentrationen im Serum <20 µg / ml betragen und hauptsächlich aus vorübergehenden koffeinähnlichen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit bestehen. Wenn die maximalen Theophyllinkonzentrationen im Serum jedoch 20 µg / ml überschreiten, führt Theophyllin zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen, einschließlich anhaltendem Erbrechen, Herzrhythmusstörungen und unlösbaren Anfällen, die tödlich sein können (siehe ÜBERDOSIERUNG). Die vorübergehenden koffeinähnlichen Nebenwirkungen treten bei etwa 50% der Patienten auf, wenn die Theophyllin-Therapie bei Dosen eingeleitet wird, die höher sind als die empfohlenen Anfangsdosen (z.,> 300 mg / Tag bei Erwachsenen und> 12 mg / kg / Tag bei Kindern über> 1 Jahr). Während des Beginns der Theophyllin-Therapie können koffeinähnliche Nebenwirkungen das Verhalten des Patienten vorübergehend verändern, insbesondere bei Kindern im schulpflichtigen Alter. Dieses Ansprechen bleibt jedoch selten bestehen.

Der Beginn der Theophyllin-Therapie bei einer niedrigen Dosis mit anschließender langsamer Titration auf eine vorbestimmte altersbedingte Maximaldosis verringert die Häufigkeit dieser vorübergehenden Nebenwirkungen signifikant (siehe Bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten ( <3% der Kinder und <10% der Erwachsenen) Die koffeinähnlichen Nebenwirkungen bleiben während der Erhaltungstherapie bestehen, selbst bei Spitzen-Serum-Theophyllin-Konzentrationen im therapeutischen Bereich (d.h.10-20 µg / ml). Eine Dosisreduktion kann die koffeinartigen Nebenwirkungen bei diesen Patienten lindern. Anhaltende Nebenwirkungen sollten jedoch zu einer Neubewertung der Notwendigkeit einer fortgesetzten Theophyllin-Therapie und des potenziellen therapeutischen Nutzens einer alternativen Behandlung führen.

Andere Nebenwirkungen, über die bei Serum-Theophyllin-Konzentrationen <20 µg / ml berichtet wurde, sind Durchfall, Reizbarkeit, Unruhe, feines Skelettmuskelzittern und vorübergehende Diurese. Bei Patienten mit Hypoxie infolge von COPD, Multifokale atriale Tachykardie und Flattern wurden bei Serum-Theophyllin-Konzentrationen ≥ 15 µg / ml berichtet. Es gab einige vereinzelte Berichte über Anfälle bei Serum-Theophyllin-Konzentrationen <20 µg / ml bei Patienten mit einer zugrunde liegenden neurologischen Erkrankung oder bei älteren Patienten. Das Auftreten von Anfällen bei älteren Patienten mit Serum-Theophyllin-Konzentrationen <20 µg / ml kann sekundär zu einer verringerten Proteinbindung sein, was zu einem größeren Anteil der gesamten Serum-Theophyllin-Konzentration in der pharmakologisch aktiven ungebundenen Form führt. Die klinischen Eigenschaften der Anfälle, die bei Patienten mit Serum-Theophyllin-Konzentrationen <20 µg / ml berichtet wurden, waren im Allgemeinen milder als Anfälle, die mit übermäßigen Theophyllin-Konzentrationen im Serum infolge einer Überdosierung verbunden waren (d. H.Sie waren im Allgemeinen vorübergehend, wurden oft ohne Antikonvulsivum-Therapie gestoppt und führten nicht zu neurologischen Rückständen.

Tabelle IV: Manifestationen der Theophyllin-Toxizität.*

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Teofilina Retard Genfar sind im Allgemeinen mild, wenn die Serum-Teofilina Retard-Genfar-Konzentrationen <20 µg / ml betragen und hauptsächlich aus vorübergehenden koffeinähnlichen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit bestehen. Wenn die Serum-Teofilina-Retard-Genfar-Konzentrationen jedoch 20 µg / ml überschreiten, führt Teofilina-Retard-Genfar zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen, einschließlich anhaltendem Erbrechen, Herzrhythmusstörungen und unlösbaren Anfällen, die tödlich sein können (siehe ÜBERDOSIERUNG).

Andere Nebenwirkungen, über die bei Teofilina Retard Genfar-Konzentrationen im Serum berichtet wurde <20 µg / ml, sind Durchfall, Reizbarkeit, Unruhe, feines Skelettmuskelzittern und vorübergehende Diurese. Bei Patienten mit Hypoxie infolge von COPD, Bei Teofilina Retard-Genfar-Konzentrationen im Serum wurde über multifokale atriale Tachykardie und Flattern berichtet. Bei Patienten mit einer zugrunde liegenden neurologischen Erkrankung oder bei älteren Patienten gab es einige vereinzelte Berichte über Anfälle bei Teofilina Retard-Genfar-Konzentrationen im Serum <20 µg / ml. Das Auftreten von Anfällen bei älteren Patienten mit Teofilina Retard-Genfar-Serumkonzentrationen <20 µg / ml kann sekundär zu einer verringerten Proteinbindung sein, was zu einem größeren Anteil der Teofilina Retard-Genfar-Konzentration im gesamten Serum in der pharmakologisch aktiven ungebundenen Form führt. Die klinischen Merkmale der Anfälle, die bei Patienten mit Teofilina Retard-Genfar-Konzentrationen im Serum <20 µg / ml berichtet wurden, waren im Allgemeinen milder als Anfälle, die mit übermäßigen Teofilina Retard-Genfar-Konzentrationen im Serum infolge einer Überdosierung verbunden waren (d.h., Sie waren im Allgemeinen vorübergehend, wurden oft ohne Antikonvulsivum-Therapie gestoppt und führten nicht zu neurologischen Rückständen. Bei einem Patienten mit Hyperthyreose bei therapeutischen Teofilina Retard Genfar-Konzentrationen wurde über Hyperkalzämie berichtet (siehe ÜBERDOSIERUNG).

Tabelle IV. Manifestationen der Teofilina Retard Genfar-Toxizität.*

Zu den Reaktionen, die aufgrund der Lösung oder der Verabreichungstechnik auftreten können, gehören fieberhafte Reaktionen, Infektionen an der Injektionsstelle, venöse Thrombosen oder Venenentzündungen, die sich von der Injektionsstelle aus erstrecken, Extravasation und Hypervolämie.

Mit Theophyllin assoziierte Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild, wenn die maximalen Theophyllinkonzentrationen im Serum <20 µg / ml betragen und hauptsächlich aus vorübergehenden koffeinähnlichen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit bestehen. Wenn die maximalen Theophyllinkonzentrationen im Serum jedoch 20 µg / ml überschreiten, führt Theophyllin zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen, einschließlich anhaltendem Erbrechen, Herzrhythmusstörungen und unlösbaren Anfällen, die tödlich sein können (siehe ÜBERDOSIERUNG). Die vorübergehenden koffeinähnlichen Nebenwirkungen treten bei etwa 50% der Patienten auf, wenn die Theophyllin-Therapie bei Dosen eingeleitet wird, die höher sind als die empfohlenen Anfangsdosen (z.,> 300 mg / Tag bei Erwachsenen und> 12 mg / kg / Tag bei Kindern über 1 Jahr). Während des Beginns der Theophyllin-Therapie können koffeinähnliche Nebenwirkungen das Verhalten des Patienten vorübergehend verändern, insbesondere bei Kindern im schulpflichtigen Alter. Dieses Ansprechen bleibt jedoch selten bestehen. Der Beginn der Theophyllin-Therapie bei einer niedrigen Dosis mit anschließender langsamer Titration auf eine vorbestimmte altersbedingte Maximaldosis verringert die Häufigkeit dieser vorübergehenden Nebenwirkungen signifikant (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG, Tabelle V). Bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten (<3% der Kinder und <10% der Erwachsenen) bleiben die koffeinähnlichen Nebenwirkungen während der Erhaltungstherapie bestehen, selbst bei maximalen Theophyllinkonzentrationen im Serum im therapeutischen Bereich (d. H.10-20 µg / ml). Eine Dosisreduktion kann die koffeinartigen Nebenwirkungen bei diesen Patienten lindern. Anhaltende Nebenwirkungen sollten jedoch zu einer Neubewertung der Notwendigkeit einer fortgesetzten Theophyllin-Therapie und des potenziellen therapeutischen Nutzens einer alternativen Behandlung führen.

Andere Nebenwirkungen, über die bei Serum-Theophyllin-Konzentrationen <20 µg / ml berichtet wurde, sind Durchfall, Reizbarkeit, Unruhe, feines Skelettmuskelzittern und vorübergehende Diurese. Bei Patienten mit Hypoxie infolge von COPD, Multifokale atriale Tachykardie und Flattern wurden bei Serum-Theophyllin-Konzentrationen ≥ 15 µg / ml berichtet. Es gab einige vereinzelte Berichte über Anfälle bei Serum-Theophyllin-Konzentrationen <20 µg / ml bei Patienten mit einer zugrunde liegenden neurologischen Erkrankung oder bei älteren Patienten. Das Auftreten von Anfällen bei älteren Patienten mit Serum-Theophyllin-Konzentrationen <20 µg / ml kann sekundär zu einer verringerten Proteinbindung sein, was zu einem größeren Anteil der gesamten Serum-Theophyllin-Konzentration in der pharmakologisch aktiven ungebundenen Form führt. Die klinischen Eigenschaften der Anfälle, die bei Patienten mit Serum-Theophyllin-Konzentrationen <20 µg / ml berichtet wurden, waren im Allgemeinen milder als Anfälle, die mit übermäßigen Theophyllin-Konzentrationen im Serum infolge einer Überdosierung verbunden waren (d. H.Sie waren im Allgemeinen vorübergehend, wurden oft ohne Antikonvulsivum-Therapie gestoppt und führten nicht zu neurologischen Rückständen.

Tabelle IV. Manifestationen der Theophyllin-Toxizität.*