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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Reproduktionstoxikologie
Reproduktionsstudien an Ratten und Mäusen haben ein verzögertes Entbindungsdatum, eine verlängerte Wehensdauer und ein verringertes Überleben der Welpen bei Dosierungen gezeigt, die ungefähr 50-mal höher sind als die empfohlene Höchstdosis für Menschen basierend auf mg / kg.
Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es gab keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit von Ratten, die mit Tenox (Männer für 64 Tage und Frauen 14 Tage vor der Paarung) in Dosen von bis zu 10 mg / kg / Tag (8-fache * der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen von 10 mg auf mg / m2 Basis). In einer anderen Rattenstudie, in der männliche Ratten 30 Tage lang mit Tenox besilate behandelt wurden, in einer Dosis, die mit der menschlichen Dosis basierend auf mg / kg vergleichbar ist, Es wurden verminderte Plasmafollikel-stimulierende Hormone und Testosteron sowie eine Abnahme der Spermiendichte und der Anzahl reifer Spermatiden und Sertoli-Zellen gefunden.
Karzinogenese, Mutagenese
Ratten und Mäuse, die zwei Jahre lang mit Tenox in der Nahrung behandelt wurden, zeigten bei Konzentrationen, die für tägliche Dosierungen von 0,5, 1,25 und 2,5 mg / kg / Tag berechnet wurden, keine Hinweise auf Karzinogenität. Die höchste Dosis (für Mäuse ähnlich und für Ratten zweimal * die empfohlene maximale klinische Dosis von 10 mg auf mg / m2 Basis) lag nahe an der maximal tolerierten Dosis für Mäuse, jedoch nicht für Ratten.
Mutagenitätsstudien ergaben weder auf Gen- noch auf Chromosomenebene arzneimittelbedingte Wirkungen.
* Basierend auf dem Patientengewicht von 50 kg
