Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 09.04.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Epilepsie
Tegretol ist zur Verwendung als Antikonvulsivum indiziert. Es wurden Belege für die Wirksamkeit von Tegretol als Antikonvulsivum abgeleitet aktive medikamentenkontrollierte Studien, an denen Patienten mit den folgenden Patienten teilnahmen Anfallsarten:
- Teilanfälle mit komplexer Symptomatik (Psychomotor, Temporallappen). Patienten mit diesen Anfällen scheinen sich besser zu verbessern als diejenigen mit anderen Typen.
- Generalisierte tonisch-klonische Anfälle (Grand Mal).
- Gemischte Anfallsmuster, die das oben Genannte oder andere enthalten teilweise oder generalisierte Anfälle. Abwesenheitsanfälle (petit mal) scheinen nicht zu sein von Tegretol kontrolliert werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Allgemeines).
Trigeminusneuralgie
Tegretol ist bei der Behandlung des Schmerzes angezeigt verbunden mit wahrer trigeminaler Neuralgie.
Leistungsstarke Ergebnisse wurden auch in berichtet Glossopharyngealneuralgie.
Dieses Medikament ist kein einfaches Analgetikum und sollte es auch nicht sein wird zur Linderung von trivialen Schmerzen verwendet.
(SEE TABELLE UNTEN)
Tegretol-Suspension in Kombination mit Flüssigkeit Chlorpromazin oder Thioridazin führen zu Niederschlagsbildung und in der Im Fall von Chlorpromazin wurde berichtet, dass ein Patient eine Orange passiert hat gummiartiger Niederschlag im Stuhl nach gleichzeitiger Verabreichung der beiden Arzneimittel (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Drogeninteraktionen). Denn inwieweit dies tritt bei anderen flüssigen Medikamenten auf ist nicht bekannt, Tegretol Suspension sollte nicht gleichzeitig mit anderen flüssigen Medikamenten oder Verdünnungsmitteln verabreicht werden.
Die Überwachung der Blutspiegel hat die Wirksamkeit erhöht und Sicherheit von Antikonvulsiva (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Labortests). Die Dosierung sollte an die Bedürfnisse des einzelnen Patienten angepasst werden. Eine niedrige Initiale Eine tägliche Dosierung mit allmählicher Erhöhung wird empfohlen. Sobald eine angemessene Kontrolle vorliegt erreicht, kann die Dosierung sehr allmählich auf das Minimum an Wirksamkeit reduziert werden Niveau. Medikamente sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Da wird eine gegebene Dosis Tegretol Suspension produzieren Es wird empfohlen, höhere Spitzenwerte als die gleiche Dosis wie die Tablette zu verwenden Beginnen Sie mit niedrigen Dosen (Kinder von 6 bis 12 Jahren: ½ Teelöffel q.i.d.) und zu Erhöhen Sie sich langsam, um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden.
Umwandlung von Patienten von oralen Tegretol-Tabletten in Tegretol-Suspension: Die Patienten sollten durch gleiches verabreichen umgerüstet werden Anzahl der mg pro Tag in kleineren, häufigeren Dosen (d. H., b.i.d. Tabletten zu t.i.d. Suspension).
Tegretol-XR ist eine Formulierung mit verlängerter Freisetzung für zweimal täglicher Verabreichung. Bei der Umwandlung von Patienten aus Tegretol konventionell Tabletten nach Tegretol-XR, die gleiche tägliche Gesamt-mg-Dosis von Tegretol-XR sollte sein verabreicht. Tegretol-XR-Tabletten müssen ganz geschluckt und niemals zerkleinert werden oder gekaut. Tegretol-XR-Tabletten sollten auf Späne oder Risse untersucht werden. Beschädigte Tabletten oder Tabletten ohne Freisetzungsportal sollten nicht konsumiert werden. Die Tegretol-XR-Tablettenbeschichtung wird nicht absorbiert und über den Kot ausgeschieden. diese Beschichtungen können im Hocker spürbar sein.
Epilepsie
(SEE ANZEIGEN UND VERWENDUNG)
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Entweder 200 mg b.i.d. für Tabletten und XR-Tabletten oder 1 Teelöffel q.i.d. für Suspension (400 mg / Tag). In wöchentlichen Abständen um erhöhen Addition von bis zu 200 mg / Tag mit einem b.i.d. Regime von Tegretol-XR oder a t.i.d. oder q.i.d. Regime der anderen Formulierungen bis zur optimalen Reaktion erhalten. Die Dosierung sollte im Allgemeinen 1000 mg täglich bei Kindern von 12 bis 15 Jahren nicht überschreiten Jahre und 1200 mg täglich bei Patienten über 15 Jahren. Dosierungen bis zu In seltenen Fällen wurden täglich 1600 mg bei Erwachsenen angewendet. Wartung: Anpassen Dosierung auf das minimale wirksame Niveau, normalerweise 800 bis 1200 mg täglich.
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Entweder 100 mg b.i.d. für Tabletten oder XR-Tabletten oder ½ Teelöffel q.i.d. für Suspension (200 mg / Tag). In wöchentlichen Abständen um erhöhen Addition von bis zu 100 mg / Tag mit einem b.i.d. Regime von Tegretol-XR oder a t.i.d. oder q.i.d. Regime der anderen Formulierungen bis zur optimalen Reaktion erhalten. Die Dosierung sollte im Allgemeinen 1000 mg täglich nicht überschreiten. Wartung: Anpassen Dosierung auf das minimale wirksame Niveau, normalerweise 400 bis 800 mg täglich.
Kinder unter 6 Jahren - Anfang
10 bis 20 mg / kg / Tag b.i.d. oder t.i.d. als Tabletten oder q.i.d. als Suspension. Erhöhen Sie wöchentlich, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erzielen verabreicht t.i.d. oder q.i.d. Wartung: Normalerweise optimale klinische Das Ansprechen wird bei Tagesdosen unter 35 mg / kg erreicht. Wenn zufriedenstellend klinisch Reaktion wurde nicht erreicht, Plasmaspiegel sollten gemessen werden, um zu bestimmen ob sie im therapeutischen Bereich liegen oder nicht. Keine Empfehlung bezüglich Die Sicherheit von Carbamazepin zur Verwendung in Dosen über 35 mg / kg / 24 Stunden kann sein gemacht.
Kombinationstherapie
Tegretol kann allein oder zusammen mit anderen Antikonvulsiva angewendet werden. Wenn das Medikament zu einer bestehenden Antikonvulsivumtherapie hinzugefügt wird, sollte es hinzugefügt werden allmählich, während die anderen Antikonvulsiva erhalten bleiben oder allmählich verringert, außer Phenytoin, das möglicherweise erhöht werden muss (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Drogeninteraktionen, und Schwangerschaftskategorie D).
Trigeminusneuralgie
(SEE ANZEIGEN UND VERWENDUNG)
Anfänglich
Am ersten Tag entweder 100 mg b.i.d. für Tabletten oder XR Tabletten oder ½ Teelöffel q.i.d. für Suspension für eine tägliche Gesamtdosis von 200 mg. Diese tägliche Dosis kann in Schritten von 100 mg um bis zu 200 mg / Tag erhöht werden alle 12 Stunden für Tabletten oder XR-Tabletten oder 50 mg (½ Teelöffel) q.i.d. zum Suspension, nur nach Bedarf, um Schmerzfreiheit zu erreichen. 1200 mg nicht überschreiten täglich.
Wartung
Die Kontrolle der Schmerzen kann bei den meisten Patienten mit 400 Patienten aufrechterhalten werden bis 800 mg täglich. Einige Patienten können jedoch nur bei 200 Patienten gehalten werden mg täglich, während andere möglicherweise bis zu 1200 mg täglich benötigen. Mindestens einmal Während des gesamten Behandlungszeitraums sollten alle 3 Monate Versuche unternommen werden Reduzieren Sie die Dosis auf das minimale wirksame Niveau oder sogar, um das Medikament abzusetzen.
Dosierungsinformationen
Anfangsdosis | Nachfolgende Dosis | Maximale tägliche Dosis | ||||||
Anzeige | Tablette * | XR † | Federung | Tablette * | XR † | Federung | Tablette * XR † | Federung |
Epilepsie unter 6 Jahren | 10-20 mg / kg / Tag b.i.d. oder t.i.d. | 10-20 mg / kg / Tag q.i.d. | Erhöhen Sie wöchentlich, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erzielen, t.i.d. oder q.i.d. | Erhöhen Sie wöchentlich, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erzielen, t.i.d. oder q.i.d. | 35 mg / kg / 24 Stunden (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG Abschnitt oben) | 35 mg / kg / 24 Stunden (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG Abschnitt oben) | ||
6-12 Jahre | 100 mg b.i.d. (200 mg / Tag) | 100 mg b.i.d. (200 mg / Tag) | % tsp q.i.d. (200 mg / Tag) | In wöchentlichen Abständen bis zu 100 mg / Tag hinzufügen, t.i.d. oder q.i.d. | 100 mg / Tag in wöchentlichen Abständen hinzufügen, b.i.d. | Fügen Sie in wöchentlichen Abständen bis zu 1 TL (100 mg) / Tag hinzu, t.i.d. oder q.i.d. | 1000 mg / 24 Stunden | |
Über 12 Jahre | 200 mg b.i.d. (400 mg / Tag) | 200 mg b.i.d. (400 mg / Tag) | 1 tsp q.i.d. (400 mg / Tag) | Fügen Sie in wöchentlichen Abständen bis zu 200 mg / Tag hinzu, t.i.d. oder q.i.d. | In wöchentlichen Abständen bis zu 200 mg / Tag hinzufügen, b.i.d. | Fügen Sie in wöchentlichen Abständen bis zu 2 TL (200 mg) / Tag hinzu, t.i.d. oder q.i.d. | 1000 mg / 24 Stunden (12-15 Jahre) 1200 mg / 24 Stunden (> 15 Jahre) 1600 mg / 24 Stunden (Erwachsene in seltenen Fällen) | |
Trigeminusneuralgie | 100 mg b.i.d. (200 mg / Tag) | 100 mg b.i.d. (200 mg / Tag) | % tsp q.i.d. (200 mg / Tag) | Fügen Sie bis zu 200 mg / Tag in Schritten von 100 mg alle 12 Stunden hinzu | Fügen Sie bis zu 200 mg / Tag in Schritten von 100 mg alle 12 Stunden hinzu | Addieren Sie bis zu 2 TL (200 mg) / Tag in Schritten von 50 mg (% TL) q.i.d. | 1200 mg / 24 Stunden | |
* Tablet = kaubar oder
konventionelle Tabletten † XR = Tegretol-XR-Tabletten mit verlängerter Freisetzung |
Tegretol sollte nicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von angewendet werden frühere Knochenmarkdepression, Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder bekannt Empfindlichkeit gegenüber einer der trizyklischen Verbindungen wie Amitriptylin Desipramin, Imipramin, Protriptylin, Nortriptylin usw. Ebenso weiter theoretische Gründe ist seine Verwendung mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern nicht empfohlen. Vor der Verabreichung von Tegretol sollten MAO-Hemmer sein für mindestens 14 Tage oder länger abgesetzt, wenn die klinische Situation vorliegt erlaubt.
Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin und Nefazodon kann zu unzureichenden Plasmakonzentrationen von Nefazodon und seinem aktiven führen Metabolit, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin mit Nefazodon ist kontraindiziert.
WARNHINWEISE
Schwerwiegende dermatologische Reaktionen
Schwerwiegende und manchmal tödliche dermatologische Reaktionen einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurden mit Tegretol-Behandlung berichtet. Das Risiko dieser Ereignisse ist geschätzt auf etwa 1 bis 6 pro 10.000 neue Benutzer in Ländern mit hauptsächlich Kaukasische Bevölkerung. In einigen asiatischen Ländern wird das Risiko jedoch geschätzt ungefähr zehnmal höher sein. Tegretol sollte beim ersten Anzeichen abgesetzt werden eines Ausschlags, es sei denn, der Ausschlag ist eindeutig nicht drogenbedingt. Wenn Anzeichen oder Symptome Schlagen Sie SJS / TEN vor, die Anwendung dieses Arzneimittels sollte nicht wieder aufgenommen werden und eine alternative Therapie sollte in Betracht gezogen werden.
SJS / TEN und HLA-B * 1502 Allele
Rückwirkende Fall-Kontroll-Studien haben dies in gefunden Patienten chinesischer Abstammung besteht ein starker Zusammenhang zwischen dem Risiko von Entwicklung von SJS / TEN mit Carbamazepin-Behandlung und Vorhandensein eines erbte Variante des HLA-B-Gens HLA-B * 1502. Das Auftreten höherer Raten dieser Reaktionen in Ländern mit höheren Frequenzen dieses Allels legen nahe dass das Risiko bei allelpositiven Personen jeglicher ethnischer Zugehörigkeit erhöht werden kann.
In allen asiatischen Populationen gibt es bemerkenswerte Unterschiede in der Prävalenz von HLA-B * 1502. Mehr als 15% der Bevölkerung werden gemeldet positiv in Hongkong, Thailand, Malaysia und Teilen der Philippinen im Vergleich zu etwa 10% in Taiwan und 4% in Nordchina. Südasiaten, einschließlich Inder scheinen eine mittlere Prävalenz von HLA-B * 1502 zu haben, durchschnittlich 2% bis 4%, aber in einigen Gruppen höher. HLA-B * 1502 ist in weniger als 1% der vorhanden Bevölkerung in Japan und Korea.
HLA-B * 1502 fehlt bei Personen, die nicht asiatisch sind, weitgehend Herkunft (z., Kaukasier, Afroamerikaner, Hispanics und Indianer).
Vor Beginn der Tegretol-Therapie testen auf HLA-B * 1502 sollte bei Patienten mit Abstammung in Populationen in durchgeführt werden welche HLA-B * 1502 vorhanden sein kann. Bei der Entscheidung, welche Patienten untersucht werden sollen, wird die Die oben angegebenen Preise für die Prävalenz von HLA-B * 1502 bieten möglicherweise einen groben Leitfaden Berücksichtigung der Einschränkungen dieser Zahlen aufgrund der großen Variabilität in Raten auch innerhalb ethnischer Gruppen, die Schwierigkeit, ethnische festzustellen Abstammung und die Wahrscheinlichkeit gemischter Abstammung. Tegretol sollte nicht angewendet werden Patienten, die positiv auf HLA-B * 1502 sind, es sei denn, der Nutzen überwiegt deutlich Risiken. Getestete Patienten, bei denen festgestellt wird, dass sie für das Allel negativ sind, werden angenommen ein geringes Risiko für SJS / TEN zu haben (siehe BOXED WARNING und VORSICHTSMASSNAHMEN, Labortests).
Über 90% der mit Tegretol behandelten Patienten, die Erfahrung machen werden SJS / TEN reagieren innerhalb der ersten Monate nach der Behandlung. Diese Informationen können bei der Bestimmung des Bedarfs berücksichtigt werden Screening von genetisch gefährdeten Patienten, die derzeit Tegretol einnehmen.
Es wurde nicht festgestellt, dass das HLA-B * 1502-Allel das Risiko vorhersagt von weniger schweren Nebenwirkungen von Tegretol wie makulopapulär Ausbruch (MPE) oder Vorhersage der Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und Systemic Symptome (DRESSE).
Begrenzte Beweise deuten darauf hin, dass HLA-B * 1502 ein Risiko darstellen kann Faktor für die Entwicklung von SJS / TEN bei Patienten chinesischer Abstammung andere mit SJS / TEN assoziierte Antiepileptika, einschließlich Phenytoin. Es sollte erwogen werden, die Verwendung anderer damit verbundener Medikamente zu vermeiden SJS / TEN bei HLA-B * 1502 positiven Patienten, wenn alternative Therapien sind ansonsten gleichermaßen akzeptabel.
Überempfindlichkeitsreaktionen und HLA-A * 3101 Allele
Rückwirkende Fall-Kontroll-Studien bei Patienten von Europäische, koreanische und japanische Vorfahren haben eine gemäßigte Assoziation gefunden zwischen dem Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen und dem Vorhandensein von HLAA * 3101, eine vererbte Allelvariante des HLA-A-Gens, bei Patienten, die sie verwenden Carbamazepin. Diese Überempfindlichkeitsreaktionen umfassen SJS / TEN, makulopapulär Eruptionen und Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (siehe KLEID / Multiorgan Überempfindlichkeit unten).
Es wird erwartet, dass HLA-A * 3101 von mehr als 15% befördert wird Patienten aus Japanern, Indianern und Südindiern (zum Beispiel Tamil Nadu) und einige arabische Vorfahren; bis zu etwa 10% bei Patienten mit Han-Chinesen Koreanische, europäische, lateinamerikanische und andere indische Vorfahren; und bis zu etwa 5% bei Afroamerikanern und Patienten aus Thailändern, Taiwanern und Chinesen (Hongkong) Abstammung.
Die Risiken und Vorteile der Tegretol-Therapie sollten sein gewogen, bevor Tegretol bei Patienten in Betracht gezogen wurde, für die bekannt ist, dass sie positiv sind HLA-A * 3101.
Anwendung der HLA-Genotypisierung als Screening-Tool hat wichtige Einschränkungen und darf niemals eine angemessene klinische ersetzen Wachsamkeit und Patientenmanagement. Viele HLA-B * 1502-positiv und Mit Tegretol behandelte Patienten mit HLA-A * 3101-positiv entwickeln weder SJS noch TEN andere Überempfindlichkeitsreaktionen, und diese Reaktionen können immer noch auftreten selten bei HLA-B * 1502-negativen und HLA-A * 3101-negativen Patienten von jedem ethnische Zugehörigkeit. Die Rolle anderer möglicher Faktoren bei der Entwicklung von und Morbidität von SJS / TEN und anderen Überempfindlichkeitsreaktionen wie Antiepileptika (AED) -Dosis, Compliance, Begleitmedikamente, Komorbiditäten und der Grad der dermatologischen Überwachung wurden nicht untersucht.
Aplastische Anämie und Agranulozytose
Aplastische Anämie und Agranulozytose wurden in berichtet Zusammenhang mit der Verwendung von TEGRETOL (siehe BOXED WARNING). Patienten mit Eine Vorgeschichte von nachteiligen hämatologischen Reaktionen auf ein Medikament kann besonders sein Risiko einer Knochenmarkdepression.
Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESSE) / Multiorganische Überempfindlichkeit
Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), auch als Multiorgan-Überempfindlichkeit bekannt, ist bei Tegretol aufgetreten. Einige dieser Ereignisse waren tödlich oder lebensbedrohlich. KLEID normalerweise wenn auch nicht ausschließlich, weist Fieber, Hautausschlag und / oder Lymphadenopathie auf Assoziation mit anderen Organsystembeteiligungen wie Hepatitis, Nephritis, hämatologische Anomalien, Myokarditis oder Myositis, die manchmal einer ähneln akute Virusinfektion. Eosinophilie ist häufig vorhanden. Diese Störung ist variabel an seinem Ausdruck und anderen Organsystemen, die hier nicht erwähnt werden, können beteiligt sein. Es ist wichtig zu beachten, dass frühe Manifestationen von Überempfindlichkeit (z., Fieber, Lymphadenopathie) kann vorhanden sein, obwohl Hautausschlag nicht offensichtlich ist. Wenn so Anzeichen oder Symptome sind vorhanden, der Patient sollte sofort untersucht werden. Tegretol sollte abgesetzt werden, wenn eine alternative Ätiologie für die Zeichen oder Symptome können nicht festgestellt werden.
Überempfindlichkeit
Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Carbamazepin waren berichtet bei Patienten, bei denen diese Reaktion zuvor aufgetreten war Antikonvulsiva wie Phenytoin, Primidon und Phenobarbital. Wenn so Geschichte ist vorhanden, Nutzen und Risiken sollten sorgfältig abgewogen werden und wenn Carbamazepin wird eingeleitet, die Anzeichen und Symptome einer Überempfindlichkeit sollten sein sorgfältig überwacht.
Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass etwa ein Drittel davon Patienten, die auch Überempfindlichkeitsreaktionen auf Carbamazepin hatten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Oxcarbazepin (Trileptal®) erfahren.
Selbstmordverhalten und Idee
Antiepileptika (AEDs), einschließlich Tegretol, nehmen zu das Risiko von Selbstmordgedanken oder -verhalten bei Patienten, die diese Medikamente einnehmen jede Angabe. Patienten, die mit einem AED für eine Indikation behandelt wurden, sollten es sein überwacht auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Depressionen, Selbstmordgedanken oder Verhalten und / oder ungewöhnliche Änderungen der Stimmung oder des Verhaltens.
Gepoolte Analysen von 199 placebokontrollierten klinischen Studien (Mono- und Zusatztherapie) von 11 verschiedenen AEDs zeigten, dass Patienten randomisiert wurden zu einem der AEDs hatte ungefähr das doppelte Risiko (angepasstes relatives Risiko 1,8, 95% CI: 1,2, 2,7) des Selbstmorddenkens oder -verhaltens im Vergleich zu Patienten randomisiert zu Placebo. In diesen Studien, die eine mittlere Behandlungsdauer hatten von 12 Wochen die geschätzte Inzidenzrate von Selbstmordverhalten oder Selbstmordgedanken unter 27.863 mit AED behandelten Patienten betrug 0,43%, verglichen mit 0,24% unter 16.029 Placebo-behandelte Patienten, was einer Zunahme von ungefähr einem Fall von entspricht Selbstmorddenken oder -verhalten pro 530 behandelten Patienten. Es waren vier Selbstmorde bei medikamentenbehandelten Patienten in den Studien und keine bei Placebo-behandelten Patienten, aber die Anzahl ist zu gering, um eine Schlussfolgerung über die Arzneimittelwirkung zu ziehen auf Selbstmord.
Das erhöhte Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten mit AEDs wurden bereits eine Woche nach Beginn der medikamentösen Behandlung mit AEDs beobachtet und blieb für die Dauer der bewerteten Behandlung bestehen. Weil die meisten Versuche Die in die Analyse einbezogene Analyse dauerte nicht länger als 24 Wochen, das Suizidrisiko Gedanken oder Verhaltensweisen über 24 Wochen hinaus konnten nicht bewertet werden.
Das Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten bestand im Allgemeinen konsistent zwischen Arzneimitteln in den analysierten Daten. Die Feststellung eines erhöhten Risikos mit AEDs mit unterschiedlichen Wirkmechanismen und über eine Reihe von Indikationen hinweg legen nahe dass das Risiko für alle AEDs gilt, die für eine Angabe verwendet werden. Das Risiko nicht variieren erheblich nach Alter (5 bis 100 Jahre) in den analysierten klinischen Studien. Tabelle 1 zeigt das absolute und relative Risiko nach Angabe für alle bewerteten AEDs.
Tabelle 1: Risiko nach Indikation für Antiepileptika
in der gepoolten Analyse
Anzeige | Placebo-Patienten mit Ereignissen pro 1.000 Patienten | Arzneimittelpatienten mit Ereignissen pro 1.000 Patienten | Relatives Risiko: Inzidenz von Ereignissen bei Drogenpatienten / Inzidenz bei Placebo-Patienten | Risikodifferenz: Zusätzliche Arzneimittelpatienten mit Ereignissen pro 1.000 Patienten |
Epilepsie | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
Psychiatrisch | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
Andere | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0,9 |
Insgesamt | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
Das relative Suizidrisiko Gedanken oder Verhalten waren in klinischen Studien zur Epilepsie höher als in klinische Studien für psychiatrische oder andere Erkrankungen, aber das absolute Risiko Die Unterschiede waren für die Epilepsie und die psychiatrischen Indikationen ähnlich.
Jeder, der über eine Verschreibung nachdenkt Tegretol oder ein anderes AED muss das Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordgedanken ausgleichen Verhalten mit dem Risiko einer unbehandelten Krankheit. Epilepsie und viele andere Krankheiten für die AEDs verschrieben werden, sind selbst mit Morbidität verbunden und Sterblichkeit und ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten. Sollte Selbstmordgedanken und -verhalten entstehen während der Behandlung, muss der verschreibende Arzt Überlegen Sie, ob diese Symptome bei einem bestimmten Patienten auftreten können im Zusammenhang mit der behandelten Krankheit.
Patienten, ihre Betreuer und Familien sollten darüber informiert werden, dass AEDs das Risiko von Selbstmordgedanken erhöhen und Verhalten und sollte über die Notwendigkeit informiert werden, auf die Entstehung aufmerksam zu sein oder Verschlechterung der Anzeichen und Symptome einer Depression, ungewöhnliche Stimmungsschwankungen oder Verhalten oder das Auftreten von Selbstmordgedanken, Verhalten oder Gedanken darüber Selbstverletzung. Betroffene Verhaltensweisen sollten unverzüglich dem Gesundheitswesen gemeldet werden Anbieter.
Allgemeines
Tegretol hat sich mild gezeigt anticholinerge Aktivität, die mit einer erhöhten intraokularen Wirkung verbunden sein kann Druck; Daher sollten Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck sein während der Therapie genau beobachtet.
Wegen der Beziehung von das Medikament gegen andere trizyklische Verbindungen, die Möglichkeit der Aktivierung von a latente Psychose und bei älteren Patienten Verwirrung oder Unruhe sollten sein berücksichtigt.
Die Verwendung von Tegretol sollte sein vermieden bei Patienten mit einer Leberporphyrie in der Vorgeschichte (z.akut intermittierend Porphyrie, Variegate Porphyria, Porphyria Cutanea Tarda). Akute Angriffe haben wurde bei solchen Patienten berichtet, die eine Tegretol-Therapie erhielten. Carbamazepin Es wurde auch gezeigt, dass die Verabreichung die Porphyrinvorläufer erhöht Nagetiere, ein vermuteter Mechanismus zur Induktion akuter Anfälle von Porphyrie.
Wie bei allen Antiepileptika Medikamente, Tegretol sollte schrittweise zurückgezogen werden, um das Potenzial von zu minimieren erhöhte Anfallshäufigkeit.
Hyponatriämie kann als auftreten Ergebnis der Behandlung mit Tegretol. In vielen Fällen scheint die Hyponatriämie zu sein durch das Syndrom einer unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion verursacht werden (SIADH). Das Risiko, SIADH mit Tegretol-Behandlung zu entwickeln, scheint zu sein dosisabhängig. Ältere Patienten und Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, sind bei höheres Risiko für die Entwicklung einer Hyponatriämie. Erwägen Sie, Tegretol einzustellen Patienten mit symptomatischer Hyponatriämie. Anzeichen und Symptome einer Hyponatriämie Dazu gehören Kopfschmerzen, neue oder erhöhte Anfallshäufigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten Gedächtnisstörung, Verwirrung, Schwäche und Unsteadigkeit, die dazu führen können fällt. Erwägen Sie, Tegretol bei Patienten mit Symptomen abzusetzen Hyponatriämie.
Verwendung in der Schwangerschaft
Carbamazepin kann Fötus verursachen Schaden bei Verabreichung an eine schwangere Frau.
Epidemiologische Daten legen nahe dass es einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Carbamazepin während geben kann Schwangerschaft und angeborene Missbildungen, einschließlich Spina bifida. Es gibt auch wurde berichtet, dass Carbamazepin mit Entwicklungsstörungen assoziiert ist und angeborene Anomalien (z., kraniofaziale Defekte, kardiovaskuläre Missbildungen, und Anomalien, an denen verschiedene Körpersysteme beteiligt sind). Entwicklungsverzögerungen basierend auf Neuroverhaltensbewertungen wurden berichtet. Bei der Behandlung oder Beratung Frauen im gebärfähigen Alter, der verschreibende Arzt wird wiegen wollen die Vorteile der Therapie gegen die Risiken. Wenn dieses Medikament während verwendet wird Schwangerschaft oder wenn die Patientin während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger wird, die Der Patient sollte über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.
Rückwirkende Fallprüfungen schlagen vor, dass im Vergleich zur Monotherapie eine höhere Prävalenz von auftreten kann teratogene Wirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Antikonvulsiva in Kombination Therapie. Wenn die Therapie fortgesetzt werden soll, kann daher eine Monotherapie vorzuziehen sein für schwangere Frauen.
Beim Menschen transplazental Der Durchgang von Carbamazepin ist schnell (30 bis 60 Minuten) und das Medikament ist im fetalen Gewebe angesammelt, wobei höhere Spiegel in Leber und Niere gefunden wurden als in Gehirn und Lunge.
Es wurde gezeigt, dass Carbamazepin haben nachteilige Auswirkungen in Reproduktionsstudien an Ratten, wenn sie oral verabreicht werden Dosierungen 10- bis 25-mal der maximalen menschlichen Tagesdosis (MHDD) von 1200 mg auf a mg / kg Basis oder 1,5- bis 4-fache der MHDD auf mg / m²-Basis. Bei Ratte Teratologiestudien, 2 von 135 Nachkommen zeigten gekniffene Rippen bei 250 mg / kg und 4 von 119 Nachkommen mit 650 mg / kg zeigten andere Anomalien (kleiner Gaumen, 1; Talipes, 1; Anophthalmo, 2). In Reproduktionsstudien an Ratten stillende Nachkommen zeigte einen Mangel an Gewichtszunahme und ein ungepflegtes Aussehen bei einer Mutter Dosierungsstufe von 200 mg / kg.
Antiepileptika sollten nicht bei Patienten, denen das Medikament verabreicht wird, abrupt abgesetzt werden Verhindern Sie größere Anfälle aufgrund der starken Möglichkeit des Ausfalls Status epilepticus mit begleitender Hypoxie und Lebensgefahr. Im Individuum Fälle, in denen der Schweregrad und die Häufigkeit der Anfallsleiden so sind, dass Die Entfernung von Medikamenten stellt keine ernsthafte Bedrohung für den Patienten dar Ein Absetzen des Arzneimittels kann vor und während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden obwohl nicht mit Zuversicht gesagt werden kann, dass selbst kleinere Anfälle dies nicht tun eine gewisse Gefahr für den sich entwickelnden Embryo oder Fötus darstellen.
Tests zur Erkennung von Fehlern mit Derzeit akzeptierte Verfahren sollten als Teil einer routinemäßigen Schwangerschaft betrachtet werden Betreuung bei gebärfähigen Frauen, die Carbamazepin erhalten.
Es gab einige Fälle von Neugeborenenanfälle und / oder Atemdepressionen im Zusammenhang mit Müttern Tegretol und andere damit einhergehende Antikonvulsiva. Einige Fälle von Neugeborenen Erbrechen, Durchfall und / oder verminderte Fütterung wurden ebenfalls berichtet Assoziation mit mütterlichem Tegretol-Gebrauch. Diese Symptome können ein Neugeborenes darstellen Entzugssyndrom.
Informationen bereitstellen In Bezug auf die Auswirkungen einer Exposition in der Gebärmutter gegenüber Tegretol werden Ärzte beraten schwangeren Patienten, die Tegretol einnehmen, zu empfehlen, sich im Norden einzuschreiben Schwangerschaftsregister für amerikanische Antiepileptika (NAAED). Dies kann getan werden von Rufen Sie die gebührenfreie Nummer 1-888-233-2334 an und müssen von Patienten durchgeführt werden sich selbst. Informationen zur Registrierung finden Sie auch auf der Website http://www.aedpregnancyregistry.org/.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Vor Beginn der Therapie eine detaillierte Anamnese und körperliche Untersuchung sollte durchgeführt werden.
Tegretol sollte bei Patienten mit a mit Vorsicht angewendet werden gemischte Anfallsstörung, die atypische Abwesenheitsanfälle umfasst, da in diesen Patienten Tegretol wurde mit einer erhöhten Häufigkeit von Verallgemeinerten in Verbindung gebracht Krämpfe (siehe ANZEIGEN UND VERWENDUNG).
Die Therapie sollte nur nach der Kritik verschrieben werden Nutzen-Risiko-Bewertung bei Patienten mit Herzleitung in der Vorgeschichte Störung, einschließlich AV-Herzblock zweiten und dritten Grades; Herz, Leber- oder Nierenschäden; nachteilige hämatologische oder Überempfindlichkeitsreaktion auf andere Medikamente, einschließlich Reaktionen auf andere Antikonvulsiva; oder unterbrochen Therapiekurse mit Tegretol.
AV-Herzblock, einschließlich Block zweiten und dritten Grades wurden nach Tegretol-Behandlung berichtet. Dies geschah im Allgemeinen, aber nicht nur bei Patienten mit zugrunde liegenden EKG-Anomalien oder Risikofaktoren für Leitungsstörungen.
Lebereffekte, die von leichten Lebererhöhungen reichen Es wurden Enzyme für seltene Fälle von Leberversagen berichtet (siehe NEBENWERK REAKTIONEN und VORSICHTSMASSNAHMEN, Labortests). In einigen Fällen Lebereffekte können trotz Absetzen des Arzneimittels fortschreiten. Zusätzlich Es wurden seltene Fälle von verschwindendem Gallengangssyndrom berichtet. Diese Das Syndrom besteht aus einem cholestatischen Prozess mit einem variablen klinischen Verlauf von fulminant bis träge, was die Zerstörung und das Verschwinden beinhaltet der intrahepatischen Gallengänge. Einige, aber nicht alle Fälle sind damit verbunden Merkmale, die sich mit anderen immunallergenen Syndromen wie Multiorgan überschneiden Überempfindlichkeit (DRESS-Syndrom) und schwerwiegende dermatologische Reaktionen. Als Beispiel: Es wurde über das Verschwinden des Gallengangssyndroms berichtet, das mit assoziiert ist Stevens-Johnson-Syndrom und in einem anderen Fall ein Zusammenhang mit Fieber und Eosinophilie.
Da wird eine gegebene Dosis Tegretol Suspension produzieren Es wird empfohlen, höhere Spitzenwerte als die gleiche Dosis wie die Tablette zu erreichen dass Patienten, denen die Suspension verabreicht wurde, mit niedrigeren Dosen begonnen und erhöht werden langsam, um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
Tegretol-Suspension enthält Sorbit und daher sollte nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Problemen von verabreicht werden Fructose-Intoleranz.
Informationen für Patienten
Die Patienten sollten über die Verfügbarkeit von a informiert werden Medikamentenhandbuch und sie sollten angewiesen werden, den Medikationsleitfaden zu lesen vor der Einnahme von Tegretol.
Die Patienten sollten auf die frühen toxischen Anzeichen aufmerksam gemacht werden und Symptome eines möglichen hämatologischen Problems sowie dermatologisch Überempfindlichkeit oder Leberreaktionen. Diese Symptome können umfassen, sind es aber nicht beschränkt auf Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Geschwüre im Mund, leichte Blutergüsse Lymphadenopathie und petechiale oder purpurische Blutung sowie im Fall von Leber Reaktionen, Anorexie, Übelkeit / Erbrechen oder Gelbsucht. Der Patient sollte sein riet dazu, weil diese Anzeichen und Symptome eine ernsthafte Reaktion signalisieren können, dass Sie müssen jedes Ereignis sofort einem Arzt melden. Zusätzlich ist die Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass diese Anzeichen und Symptome sogar gemeldet werden sollten wenn mild oder wenn nach längerer Anwendung auftreten.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass schwerwiegende Hautreaktionen auftreten wurden in Verbindung mit Tegretol berichtet. Im Falle einer Hautreaktion sollte während der Einnahme von Tegretol auftreten, sollten Patienten ihre konsultieren Arzt sofort (siehe WARNHINWEISE).
Patienten, ihre Betreuer und Familien sollten es sein Es wurde darauf hingewiesen, dass AEDs, einschließlich Tegretol, das Suizidrisiko erhöhen können Gedanken und Verhalten und sollte über die Notwendigkeit informiert werden, wachsam zu sein für die Auftreten oder Verschlechterung von Symptomen einer Depression, ungewöhnliche Stimmungsschwankungen oder Verhalten oder das Auftreten von Selbstmordgedanken, Verhalten oder Gedanken darüber Selbstverletzung. Betroffene Verhaltensweisen sollten unverzüglich dem Gesundheitswesen gemeldet werden Anbieter.
Tegretol kann mit einigen Medikamenten interagieren. Deshalb, Patienten sollten angewiesen werden, ihren Ärzten die Verwendung anderer zu melden verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente oder Kräuterprodukte.
Bei der Einnahme von Alkohol ist Vorsicht geboten Kombination mit Tegretol-Therapie aufgrund einer möglichen additiven sedativen Wirkung.
Da Schwindel und Schläfrigkeit auftreten können, sollten Patienten dies tun vor den Gefahren des Bedienens von Maschinen oder Automobilen oder gewarnt werden andere potenziell gefährliche Aufgaben übernehmen.
Die Patienten sollten ermutigt werden, sich für die NAAED einzuschreiben Schwangerschaftsregister, wenn sie schwanger werden. Diese Registrierung wird gesammelt Informationen zur Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft. Zu Patienten können die gebührenfreie Nummer 1-888-233-2334 anrufen (siehe WARNHINWEISE, Verwendung im Schwangerschaftsabschnitt).
Labortests
Für genetisch gefährdete Patienten (siehe WARNHINWEISE), Es wird empfohlen, hochauflösend "HLA-B * 1502-Typisierung" zu verwenden. Der Test ist positiv, wenn entweder ein oder zwei HLA-B * 1502-Allele werden erkannt und sind negativ, wenn kein HLA-B * 1502 vorliegt Allele werden nachgewiesen.
Komplette Blutbildvorbehandlung, einschließlich Blutplättchen und möglicherweise Retikulozyten und Serumeisen sollten als Grundlinie erhalten werden. Wenn Ein Patient, der sich im Verlauf der Behandlung befindet, weist eine niedrige oder verringerte weiße Blutkörperchen auf oder Thrombozytenzahlen sollte der Patient engmaschig überwacht werden. Absetzen von Das Medikament sollte in Betracht gezogen werden, wenn Anzeichen eines signifikanten Knochenmarks vorliegen Depression entwickelt sich.
Basis- und regelmäßige Bewertungen der Leberfunktion insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte muss durchgeführt werden während der Behandlung mit diesem Medikament, da Leberschäden auftreten können (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Allgemeines und NEBENWIRKUNGEN). Carbamazepin sollte sein aufgrund klinischer Beurteilung abgesetzt, wenn dies durch neu auftretendes oder angezeigt wird Verschlechterung des klinischen oder Labornachweises auf Leberfunktionsstörung oder Leber Schäden oder bei aktiven Lebererkrankungen.
Basis- und regelmäßige Augenuntersuchungen, einschließlich Spaltlampen, Funduskopie und Tonometrie werden seit vielen Phenothiazinen empfohlen Es wurde gezeigt, dass verwandte Medikamente Augenveränderungen verursachen.
Grundlinie und periodische vollständige Urinanalyse und BUN Bestimmungen werden für Patienten empfohlen, die wegen mit diesem Mittel behandelt wurden beobachtete Nierenfunktionsstörung.
Überwachung der Blutspiegel (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE) hat die Wirksamkeit und Sicherheit von Antikonvulsiva erhöht. Diese Überwachung kann besonders nützlich sein bei dramatischer Zunahme der Anfallshäufigkeit und zur Überprüfung der Einhaltung. Zusätzlich Messung der Arzneimittelserumspiegel kann bei der Bestimmung der Ursache von Toxizität helfen, wenn mehr als ein Medikament vorhanden ist benutzt werden.
Es wurde berichtet, dass Schilddrüsenfunktionstests verringert sind Werte mit allein verabreichtem Tegretol.
Es wurde über Störungen bei einigen Schwangerschaftstests berichtet.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Carbamazepin bei Verabreichung an Sprague-Dawley-Ratten für zwei Jahre in der Diät in Dosen von 25, 75 und 250 mg / kg / Tag führte a dosisabhängiger Anstieg der Inzidenz von hepatozellulären Tumoren bei Frauen und von gutartigen interstitiellen Zelladenomen in den Hoden von Männern.
Carbamazepin muss daher als solche angesehen werden krebserregend bei Sprague-Dawley-Ratten. Bakterien- und Säugetiermutagenität Studien mit Carbamazepin führten zu negativen Ergebnissen. Die Bedeutung von Diese Befunde in Bezug auf die Verwendung von Carbamazepin beim Menschen sind derzeit unbekannt.
Verwendung in der Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie D (siehe WARNHINWEISE).
Arbeit und Lieferung
Die Wirkung von Tegretol auf die menschliche Arbeit und Entbindung ist unbekannt.
Stillende Mütter
Tegretol und sein Epoxidmetabolit werden auf die Brust übertragen Milch. Das Verhältnis der Konzentration in der Muttermilch zu der im mütterlichen Plasma ist ungefähr 0,4 für Tegretol und ungefähr 0,5 für das Epoxid. Die geschätzten Dosen Das Neugeborene wird während des Stillens im Bereich von 2 bis 5 mg täglich verabreicht für Tegretol und 1 bis 2 mg täglich für das Epoxid.
Wegen des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen in Wenn Säuglinge aus Carbamazepin stillen, sollte entschieden werden, ob dies der Fall ist Unter Berücksichtigung des Arzneimittels die Pflege abbrechen oder das Arzneimittel absetzen Bedeutung der Droge für die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Wesentlicher Beweis für die Wirksamkeit von Tegretol bei der Verwendung bei der Behandlung von Kindern mit Epilepsie (siehe ANZEIGEN UND VERWENDUNG zum spezifische Anfallsarten) stammt aus klinischen Untersuchungen durchgeführt bei Erwachsenen und aus Studien in mehreren in vitro Systeme, die unterstützen die Schlussfolgerung, dass (1) die pathogenetischen Mechanismen der Anfallsicherheit zugrunde liegen Die Ausbreitung ist bei Erwachsenen und Kindern im Wesentlichen identisch, und (2) die Der Wirkungsmechanismus von Carbamazepin bei der Behandlung von Anfällen ist im Wesentlichen identisch bei Erwachsenen und Kindern.
Insgesamt stützen diese Informationen eine Schlussfolgerung dass der allgemein anerkannte therapeutische Bereich des gesamten Carbamazepins im Plasma (d.h. 4 bis 12 µg / ml) sind bei Kindern und Erwachsenen gleich.
Die gesammelten Beweise wurden hauptsächlich von erhalten kurzfristige Anwendung von Carbamazepin. Die Sicherheit von Carbamazepin bei Kindern hat wurde bis zu 6 Monate systematisch untersucht. Keine Langzeitdaten aus klinischen Versuche sind verfügbar.
Geriatrische Anwendung
Es wurden keine systematischen Studien bei geriatrischen Patienten durchgeführt durchgeführt.
Die Überwachung der Blutspiegel hat die Wirksamkeit erhöht und Sicherheit von Antikonvulsiva (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Labortests). Die Dosierung sollte an die Bedürfnisse des einzelnen Patienten angepasst werden. Eine niedrige Initiale Eine tägliche Dosierung mit allmählicher Erhöhung wird empfohlen. Sobald eine angemessene Kontrolle vorliegt erreicht, kann die Dosierung sehr allmählich auf das Minimum an Wirksamkeit reduziert werden Niveau. Medikamente sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Da wird eine gegebene Dosis Tegretol Suspension produzieren Es wird empfohlen, höhere Spitzenwerte als die gleiche Dosis wie die Tablette zu verwenden Beginnen Sie mit niedrigen Dosen (Kinder von 6 bis 12 Jahren: ½ Teelöffel q.i.d.) und zu Erhöhen Sie sich langsam, um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden.
Umwandlung von Patienten von oralen Tegretol-Tabletten in Tegretol-Suspension: Die Patienten sollten durch gleiches verabreichen umgerüstet werden Anzahl der mg pro Tag in kleineren, häufigeren Dosen (d. H., b.i.d. Tabletten zu t.i.d. Suspension).
Tegretol-XR ist eine Formulierung mit verlängerter Freisetzung für zweimal täglicher Verabreichung. Bei der Umwandlung von Patienten aus Tegretol konventionell Tabletten nach Tegretol-XR, die gleiche tägliche Gesamt-mg-Dosis von Tegretol-XR sollte sein verabreicht. Tegretol-XR-Tabletten müssen ganz geschluckt und niemals zerkleinert werden oder gekaut. Tegretol-XR-Tabletten sollten auf Späne oder Risse untersucht werden. Beschädigte Tabletten oder Tabletten ohne Freisetzungsportal sollten nicht konsumiert werden. Die Tegretol-XR-Tablettenbeschichtung wird nicht absorbiert und über den Kot ausgeschieden. diese Beschichtungen können im Hocker spürbar sein.
Epilepsie
(SEE ANZEIGEN UND VERWENDUNG)
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Entweder 200 mg b.i.d. für Tabletten und XR-Tabletten oder 1 Teelöffel q.i.d. für Suspension (400 mg / Tag). In wöchentlichen Abständen um erhöhen Addition von bis zu 200 mg / Tag mit einem b.i.d. Regime von Tegretol-XR oder a t.i.d. oder q.i.d. Regime der anderen Formulierungen bis zur optimalen Reaktion erhalten. Die Dosierung sollte im Allgemeinen 1000 mg täglich bei Kindern von 12 bis 15 Jahren nicht überschreiten Jahre und 1200 mg täglich bei Patienten über 15 Jahren. Dosierungen bis zu In seltenen Fällen wurden täglich 1600 mg bei Erwachsenen angewendet. Wartung: Anpassen Dosierung auf das minimale wirksame Niveau, normalerweise 800 bis 1200 mg täglich.
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Entweder 100 mg b.i.d. für Tabletten oder XR-Tabletten oder ½ Teelöffel q.i.d. für Suspension (200 mg / Tag). In wöchentlichen Abständen um erhöhen Addition von bis zu 100 mg / Tag mit einem b.i.d. Regime von Tegretol-XR oder a t.i.d. oder q.i.d. Regime der anderen Formulierungen bis zur optimalen Reaktion erhalten. Die Dosierung sollte im Allgemeinen 1000 mg täglich nicht überschreiten. Wartung: Anpassen Dosierung auf das minimale wirksame Niveau, normalerweise 400 bis 800 mg täglich.
Kinder unter 6 Jahren - Anfang
10 bis 20 mg / kg / Tag b.i.d. oder t.i.d. als Tabletten oder q.i.d. als Suspension. Erhöhen Sie wöchentlich, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erzielen verabreicht t.i.d. oder q.i.d. Wartung: Normalerweise optimale klinische Das Ansprechen wird bei Tagesdosen unter 35 mg / kg erreicht. Wenn zufriedenstellend klinisch Reaktion wurde nicht erreicht, Plasmaspiegel sollten gemessen werden, um zu bestimmen ob sie im therapeutischen Bereich liegen oder nicht. Keine Empfehlung bezüglich Die Sicherheit von Carbamazepin zur Verwendung in Dosen über 35 mg / kg / 24 Stunden kann sein gemacht.
Kombinationstherapie
Tegretol kann allein oder zusammen mit anderen Antikonvulsiva angewendet werden. Wenn das Medikament zu einer bestehenden Antikonvulsivumtherapie hinzugefügt wird, sollte es hinzugefügt werden allmählich, während die anderen Antikonvulsiva erhalten bleiben oder allmählich verringert, außer Phenytoin, das möglicherweise erhöht werden muss (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Drogeninteraktionen, und Schwangerschaftskategorie D).
Trigeminusneuralgie
(SEE ANZEIGEN UND VERWENDUNG)
Anfänglich
Am ersten Tag entweder 100 mg b.i.d. für Tabletten oder XR Tabletten oder ½ Teelöffel q.i.d. für Suspension für eine tägliche Gesamtdosis von 200 mg. Diese tägliche Dosis kann in Schritten von 100 mg um bis zu 200 mg / Tag erhöht werden alle 12 Stunden für Tabletten oder XR-Tabletten oder 50 mg (½ Teelöffel) q.i.d. zum Suspension, nur nach Bedarf, um Schmerzfreiheit zu erreichen. 1200 mg nicht überschreiten täglich.
Wartung
Die Kontrolle der Schmerzen kann bei den meisten Patienten mit 400 Patienten aufrechterhalten werden bis 800 mg täglich. Einige Patienten können jedoch nur bei 200 Patienten gehalten werden mg täglich, während andere möglicherweise bis zu 1200 mg täglich benötigen. Mindestens einmal Während des gesamten Behandlungszeitraums sollten alle 3 Monate Versuche unternommen werden Reduzieren Sie die Dosis auf das minimale wirksame Niveau oder sogar, um das Medikament abzusetzen.
Dosierungsinformationen
Anfangsdosis | Nachfolgende Dosis | Maximale tägliche Dosis | ||||||
Anzeige | Tablette * | XR † | Federung | Tablette * | XR † | Federung | Tablette * XR † | Federung |
Epilepsie unter 6 Jahren | 10-20 mg / kg / Tag b.i.d. oder t.i.d. | 10-20 mg / kg / Tag q.i.d. | Erhöhen Sie wöchentlich, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erzielen, t.i.d. oder q.i.d. | Erhöhen Sie wöchentlich, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erzielen, t.i.d. oder q.i.d. | 35 mg / kg / 24 Stunden (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG Abschnitt oben) | 35 mg / kg / 24 Stunden (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG Abschnitt oben) | ||
6-12 Jahre | 100 mg b.i.d. (200 mg / Tag) | 100 mg b.i.d. (200 mg / Tag) | % tsp q.i.d. (200 mg / Tag) | In wöchentlichen Abständen bis zu 100 mg / Tag hinzufügen, t.i.d. oder q.i.d. | 100 mg / Tag in wöchentlichen Abständen hinzufügen, b.i.d. | Fügen Sie in wöchentlichen Abständen bis zu 1 TL (100 mg) / Tag hinzu, t.i.d. oder q.i.d. | 1000 mg / 24 Stunden | |
Über 12 Jahre | 200 mg b.i.d. (400 mg / Tag) | 200 mg b.i.d. (400 mg / Tag) | 1 tsp q.i.d. (400 mg / Tag) | Fügen Sie in wöchentlichen Abständen bis zu 200 mg / Tag hinzu, t.i.d. oder q.i.d. | In wöchentlichen Abständen bis zu 200 mg / Tag hinzufügen, b.i.d. | Fügen Sie in wöchentlichen Abständen bis zu 2 TL (200 mg) / Tag hinzu, t.i.d. oder q.i.d. | 1000 mg / 24 Stunden (12-15 Jahre) 1200 mg / 24 Stunden (> 15 Jahre) 1600 mg / 24 Stunden (Erwachsene in seltenen Fällen) | |
Trigeminusneuralgie | 100 mg b.i.d. (200 mg / Tag) | 100 mg b.i.d. (200 mg / Tag) | % tsp q.i.d. (200 mg / Tag) | Fügen Sie bis zu 200 mg / Tag in Schritten von 100 mg alle 12 Stunden hinzu | Fügen Sie bis zu 200 mg / Tag in Schritten von 100 mg alle 12 Stunden hinzu | Addieren Sie bis zu 2 TL (200 mg) / Tag in Schritten von 50 mg (% TL) q.i.d. | 1200 mg / 24 Stunden | |
* Tablet = kaubar oder
konventionelle Tabletten † XR = Tegretol-XR-Tabletten mit verlängerter Freisetzung |
WIE LIEFERT
Kautabletten 100 mg -rund, rot gesprenkelt, rosa, einspitzig (auf einer Seite mit Tegretol und auf der Partitur mit 52 Punkten zweimal bedruckt Seite)
Flaschen mit 100 Stück.................................... NDC 0078-0492-05 Einheitsdosis (Blisterpackung)
Schachtel mit 100 Stück (Streifen mit 10 Stück) .................. NDC 0078-0492-35 Nicht über 30 ° C lagern. Vor Licht schützen und Feuchtigkeit. Abgabe in engen, lichtbeständigen Behältern (USP).
Erfüllt den USP-Auflösungstest 1.
Tabletten 200 mg -kapselförmig, rosa, Single-Scored (auf einer Seite Tegretol und teilweise 27 zweimal erzielte Seite)
Flaschen mit 100 Stück....................................NDC 0078-0509-05
Nicht über 30 ° C lagern. Vor Feuchtigkeit schützen.
In engen Behältern abgeben (USP).
Erfüllt USP Dissolution Test 2.
XR Tabletten 100 mg -rund, gelb, beschichtet (auf der einen Seite T und auf der anderen Seite 100 mg gedruckt), auf der einen Seite Portal freisetzen
Flaschen mit 100 Stück................................................NDC 0078-0510-05 XR
Tabletten 200 mg -rund, pink, beschichtet (auf der einen Seite T und auf der anderen Seite 200 mg gedruckt), auf der einen Seite Portal freisetzen
Flaschen mit 100 Stück................................................NDC 0078-0511-05
XR Tabletten 400 mg -rund, braun, beschichtet (auf der einen Seite T und auf der anderen Seite 400 mg gedruckt), auf der einen Seite Portal freisetzen
Flaschen mit 100 Stück ...............................................NDC 0078-0512-05
Bei 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) Vor Feuchtigkeit schützen.
In engen Behältern abgeben (USP).
Suspension 100 mg / 5 ml (Teelöffel) - gelb-orange, mit Zitrus-Vanille gewürzt
Flaschen mit 450 ml .........................................NDC 0078-0508-83
Vor Gebrauch gut schütteln.
Nicht über 30 ° C lagern. Abgabe in engen, lichtbeständigen Behältern (USP).
Vertrieb durch: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hannover, New Jersey 07936. Überarbeitet: September 2015
Nebenwirkungen & ArzneimittelwechselwirkungenSEITENWIRKUNGEN
Wenn Nebenwirkungen so schwerwiegend sind wie das Medikament muss abgesetzt werden, der Arzt muss sich bewusst sein, dass abrupt abgesetzt wird von jedem Antikonvulsivum bei einem ansprechenden epileptischen Patienten kann dazu führen Anfälle oder sogar Status epilepticus mit seinen lebensbedrohlichen Gefahren.
Die schwersten Nebenwirkungen wurden beobachtet in das hämopoetische System und die Haut (siehe BOXED WARNING), die Leber und die Herz-Kreislauf-System.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen besonders in den Anfangsphasen der Therapie sind Schwindel, Schläfrigkeit Unstetigkeit, Übelkeit und Erbrechen. Um die Möglichkeit solcher zu minimieren Reaktionen, Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosierung eingeleitet werden.
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen waren berichtet:
Hämopoetisches System
Aplastische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Knochen Markdepression, Thrombozytopenie, Leukopenie, Leukozytose, Eosinophilie, akute intermittierende Porphyrie, Variegate Porphyria, Porphyria Cutanea Tarda.
Haut
Toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Stevens-Johnson Syndrom (SJS) (siehe BOXED WARNING), Akut verallgemeinert Exanthematous Pustulose (AGEP), juckende und erythematöse Hautausschläge, Urtikaria, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Veränderungen der Hautpigmentierung, Peeling Dermatitis, Erythema multiforme und Nodosum, Purpura, Verschlimmerung von disseminierter Lupus erythematodes, Alopezie, Diaphorese, Onychomadesis und Hirsutismus. In bestimmten Fällen kann ein Absetzen der Therapie erforderlich sein.
Herz-Kreislauf-System
Herzinsuffizienz, Ödeme, Verschlimmerung von Hypertonie, Hypotonie, Synkope und Kollaps, Verschlimmerung der Koronararterie Krankheit, Arrhythmien und AV-Block, Thrombophlebitis, Thromboembolie (z., Lungenembolie) und Adenopathie oder Lymphadenopathie.
Einige dieser kardiovaskulären Komplikationen haben dazu geführt Todesfälle. Myokardinfarkt wurde mit anderen Trizyklikern in Verbindung gebracht Verbindungen.
Leber
Anomalien bei Leberfunktionstests, cholestatisch und hepatozellulärer Gelbsucht, Hepatitis, sehr seltene Fälle von Leberversagen.
Bauchspeicheldrüse
Pankreatitis.
Atmungssystem
Durch Fieber charakterisierte Lungenüberempfindlichkeit Atemnot, Pneumonitis oder Lungenentzündung.
Urogenitalsystem
Harnfrequenz, akute Harnverhaltung, Oligurie mit erhöhter Blutdruck, Azotämie, Nierenversagen und Impotenz. Albuminuria, Glykosurie, erhöhter BUN und mikroskopische Ablagerungen im Urin waren ebenfalls gemeldet. Es gab seltene Berichte über beeinträchtigte männliche Fruchtbarkeit und / oder abnorme Spermatogenese.
Bei Ratten, die Tegretol erhielten, trat eine testikuläre Atrophie auf oral von 4 bis 52 Wochen bei Dosierungen von 50 bis 400 mg / kg / Tag. Zusätzlich erhielten Ratten, die Tegretol 2 Jahre lang in Dosierung erhielten von 25, 75 und 250 mg / kg / Tag hatte eine dosisabhängige Inzidenz von Hodenatrophie und Aspermatogenese. Vermutlich bei Hunden verursachte es eine bräunliche Verfärbung ein Metabolit in der Harnblase bei Dosierungen von 50 mg / kg und höher. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt.
Nervensystem
Schwindel, Schläfrigkeit, Koordinationsstörungen Verwirrung, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verschwommenes Sehen, visuelle Halluzinationen, vorübergehend Diplopie, okulomotorische Störungen, Nystagmus, Sprachstörungen, abnormal unwillkürliche Bewegungen, periphere Neuritis und Parästhesien, Depressionen mit Unruhe, Gerede, Tinnitus, Hyperakusis, malignes neuroleptisches Mittel Syndrom.
Es gab Berichte über damit verbundene Lähmungen und andere Symptome einer zerebralen arteriellen Insuffizienz, aber die genaue Beziehung von Diese Reaktionen auf das Medikament wurden nicht festgestellt.
Isolierte Fälle von malignem neuroleptischem Syndrom haben wurde sowohl mit als auch ohne gleichzeitigen Gebrauch von Psychopharmaka berichtet.
Verdauungssystem
Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden und Bauchschmerzen Durchfall, Verstopfung, Anorexie und Trockenheit des Mundes und des Rachens einschließlich Glossitis und Stomatitis.
Augen
Streute punktische kortikale Linsenopaitäten, erhöht Augeninnendruck (siehe WARNHINWEISE, Allgemeines) sowie Bindehautentzündung, wurden berichtet. Obwohl ein direkter Kausalzusammenhang hat Nicht nachgewiesen, wurde gezeigt, dass viele Phenothiazine und verwandte Medikamente vorhanden sind Augenveränderungen verursachen.
Bewegungsapparat
Schmerzende Gelenke und Muskeln sowie Beinkrämpfe.
Stoffwechsel
Fieber und Schüttelfrost. Hyponatriämie (siehe WANSCHLÜSSE, Allgemeines). Es wurde über verringerte Plasma-Calciumspiegel berichtet. Osteoporose war gemeldet.
Isolierte Fälle eines Lupus erythematodes-ähnlichen Syndroms wurden gemeldet. Es gab gelegentlich Berichte über erhöhte Werte von Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride bei Patienten, die einnehmen Antikonvulsiva.
Ein Fall von aseptischer Meningitis, begleitet von Myoklonus und periphere Eosinophilie wurde bei einer Patientenaufnahme berichtet Carbamazepin in Kombination mit anderen Medikamenten. Der Patient war erfolgreich dechallenged, und die Meningitis tauchte bei erneuter Herausforderung mit wieder auf Carbamazepin.
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
Es wurden keine Hinweise auf Missbrauchspotenzial gegeben Tegretol, noch gibt es Hinweise auf psychische oder physische Abhängigkeit in Menschen.
Drogeninteraktionen
Es wurde über einen Patienten berichtet, der eine Orange bestanden hat gummiartiger Niederschlag in seinem Stuhl am Tag nach Einnahme der Tegretol-Suspension unmittelbar gefolgt von Thorazine® * -Lösung. Nachfolgende Tests hat gezeigt, dass Mischen von Tegretol-Suspension und Chlorpromazylösung (beide generisch und Markenname) sowie Tegretol-Suspension und Flüssigkeit Mellaril® führte zum Auftreten dieses Niederschlags. Weil inwieweit Dies tritt bei anderen flüssigen Medikamenten auf, ist nicht bekannt, Tegretol-Suspension sollte nicht gleichzeitig mit anderen flüssigen Arzneimitteln oder verabreicht werden Verdünnungsmittel (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
Klinisch bedeutsame Arzneimittelwechselwirkungen sind aufgetreten mit Begleitmedikamenten und umfassen (ohne darauf beschränkt zu sein) die Folgen:
Wirkstoffe, die den Tegretol-Plasmaspiegel beeinflussen können
Wenn Carbamazepin mit Medikamenten verabreicht wird, die zunehmen können oder den Carbamazepinspiegel senken, ist eine genaue Überwachung des Carbamazepinspiegels angezeigt und Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Wirkstoffe, die den Carbamazepinspiegel erhöhen
CYP3A4-Inhibitoren hemmen den Tegretol-Metabolismus und können Erhöhen Sie somit den Plasma-Carbamazepinspiegel. Drogen, die gezeigt wurden oder würden Es ist zu erwarten, dass zur Erhöhung des Plasma-Carbamazepinspiegels Aprepitant enthalten ist Cimetidin, Ciprofloxacin, Danazol, Diltiazem, Makrolide, Erythromycin, Troleandomycin, Clarithromycin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Trazodon, Olanzapin, Loratadin, Terfenadin, Omeprazol, Oxybutynin, Dantrolen, Isoniazid, Niacinamid, Nikotinamid, Ibuprofen, Propoxyphen, Azole (z., Ketaconazol, Itraconazol, Fluconazol, Voriconazol), Acetazolamid, Verapamil Ticlopidin, Grapefruitsaft und Proteaseinhibitoren.
Humanmikrosomale Epoxidhydrolase wurde als identifiziert das Enzym, das für die Bildung des 10,11-Transdiolderivats aus verantwortlich ist Carbamazepin-10,11-Epoxid. gleichzeitige Anwendung von Inhibitoren des menschlichen Mikrosomals Epoxidhydrolase kann zu erhöhtem Carbamazepin-10,11-Epoxidplasma führen Konzentrationen. Dementsprechend sollte die Dosierung von Tegretol angepasst werden und / oder Die Plasmaspiegel wurden überwacht, wenn sie gleichzeitig mit Loxapin, Quetiapin, angewendet wurden oder Valproinsäure.
Wirkstoffe, die den Carbamazepinspiegel senken
CYP3A4-Induktoren können die Tegretol-Rate erhöhen Stoffwechsel. Es wurde erwartet, dass Drogen, die gezeigt wurden oder erwartet werden, abnehmen Plasma-Carbamazepinspiegel umfassen Cisplatin, Doxorubicin-HCl, Felbamat Fosphenytoin, Rifampin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Methsuximid, Theophyllin, Aminophyllin.
Wirkung von Tegretol auf die Plasmaspiegel von Begleitmitteln
Verminderte Begleitmedikamente
Tegretol ist ein starker Induktor von Leber 3A4 und ist es auch bekannt als Induktor von CYP1A2, 2B6, 2C9 / 19 und kann daher das Plasma reduzieren Konzentrationen von Co-Medikamenten, die hauptsächlich durch CYP 1A2, 2B6, 2C9 / 19 und metabolisiert werden 3A4 durch Induktion ihres Stoffwechsels. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Tegretol, Überwachung der Konzentrationen oder Dosisanpassung dieser Mittel kann notwendig sein:
- Wenn Aripiprazol mit Carbamazepin versetzt wird, wird das Die Aripiprazol-Dosis sollte verdoppelt werden. Zusätzliche Dosiserhöhungen sollten basieren zur klinischen Bewertung. Wenn Carbamazepin später entnommen wird, das Aripiprazol Dosis sollte reduziert werden.
- Wenn Carbamazepin zusammen mit Tacrolimus angewendet wird, Überwachung von Tacrolimus-Blutkonzentrationen und geeignete Dosierungsanpassungen sind empfohlen.
- Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Induktoren wie Carbamazepin sollte mit Temsirolimus vermieden werden. Wenn Patienten sein müssen gleichzeitiges verabreichtes Carbamazepin mit Temsirolimus, einer Einstellung von Temsirolimus Dosierung sollte berücksichtigt werden.
- Die Verwendung von Carbamazepin mit Lapatinib sollte im Allgemeinen erfolgen vermieden werden. Wenn Carbamazepin bei einem Patienten begonnen wird, der bereits Lapatinib einnimmt, Die Lapatinib-Dosis sollte schrittweise titriert werden. Wenn Carbamazepin ist abgesetzt, sollte die Lapatinib-Dosis reduziert werden.
- Gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin mit Nefazodon-Ergebnissen in Plasmakonzentrationen von Nefazodon und seinem aktiven Metaboliten unzureichend eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin mit Nefazodon ist kontraindiziert (siehe KONTRAINDIKATIONEN).
- Überwachen Sie die Valproatkonzentrationen, wenn Tegretol vorhanden ist bei Patienten mit Valproinsäure eingeführt oder zurückgezogen.
Darüber hinaus verursacht Tegretol oder würde dies voraussichtlich tun Ursache, verringerte Spiegel der folgenden Medikamente, für die Überwachung von Konzentrationen oder Dosisanpassungen können erforderlich sein: Paracetamol, Albendazol, Alprazolam, Aprepitant, Buprenorphon, Bupropion, Citalopram, Clonazepam, Clozapin, Kortikosteroide (z., Prednisolon, Dexamethason), Cyclosporin, Dicumarol, Dihydropyridin-Calciumkanalblocker (z., Felodipin), Doxycyclin, Ethosuximid, Everolimus, Haloperidol, Imatinib, Itraconazol, Lamotrigin, Levothyroxin, Methadon, Methsuximid, Miserin Midazolam, Olanzapin, orale und andere hormonelle Kontrazeptiva, Oxcarbazepin, Paliperidon, Phensuximid, Phenytoin, Praziquantel, Proteaseinhibitoren, Risperidon, Sertralin, Sirolimus, Tadalafil, Theophyllin, Tiagabin, Topiramat, Tramadol, Trazodon, trizyklische Antidepressiva (z., Imipramin, Amitriptylin, Nortriptylin), Valproat, Warfarin, Ziprasidon, Zonisamid.
Andere Arzneimittelwechselwirkungen
Cyclophosphamid ist ein inaktives Prodrug und wird umgewandelt zu seinem aktiven Metaboliten teilweise durch CYP3A. Die Stoffwechselrate und die Die Leukopenaktivität von Cyclophosphamid ist Berichten zufolge chronisch erhöht gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Induktoren. Es besteht die Möglichkeit einer Erhöhung Cyclophosphamid-Toxizität bei gleichzeitiger Anwendung von Carbamazepin.
- Gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin und Lithium kann das Risiko neurotoxischer Nebenwirkungen erhöhen.
- Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin und Isoniazid erfolgte berichtet, dass sie die Isoniazid-induzierte Hepatotoxizität erhöht.
- Änderungen der Schilddrüsenfunktion wurden in berichtet Kombinationstherapie mit anderen Antikonvulsiva.
- Gleichzeitige Anwendung von Tegretol mit hormonellem Verhütungsmittel Produkte (z.orale und levonorgestrel subdermale implantate Kontrazeptiva) können machen die Verhütungsmittel weniger wirksam, weil die Plasmakonzentrationen von Die Hormone können verringert sein. Durchbruchblutungen und ungewollte Schwangerschaften wurden gemeldet. Alternative oder Sicherungsmethoden der Empfängnisverhütung sollten sein berücksichtigt.
- Beständigkeit gegen die neuromuskuläre Blockierungswirkung der nichtdepolarisierende neuromuskuläre Blockierungsmittel Pancuronium, Vecuronium, Rocuronium und Cisatracurium sind bei chronisch verabreichten Patienten aufgetreten Carbamazepin. Ob Carbamazepin den gleichen Effekt auf andere nicht depolarisierende Personen hat oder nicht Agenten sind unbekannt. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um sich schneller zu erholen von neuromuskulärer Blockade als erwartet, und Infusionsratenanforderungen können höher sein.
Akute Toxizität
Niedrigste bekannte tödliche Dosis: Erwachsene, 3,2 g (ein 24-jähriger) Frau starb an einem Herzstillstand und ein 24-jähriger Mann starb an einer Lungenentzündung und hypoxische Enzephalopathie); Kinder, 4 g (ein 14-jähriges Mädchen starb an einem Herz Festnahme), 1,6 g (ein 3-jähriges Mädchen starb an einer Aspirationspneumonie).
Orale LD50 bei Tieren (mg / kg): Mäuse, 1100 bis 3750; Ratten, 3850 bis 4025; Kaninchen, 1500 bis 2680; Meerschweinchen, 920.
Zeichen und Symptome
Die ersten Anzeichen und Symptome treten nach 1 bis 3 Stunden auf. Neuromuskuläre Störungen sind am bekanntesten. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind Im Allgemeinen treten mildere und schwere Herzkomplikationen nur auf, wenn sie sehr hoch sind Dosen (über 60 g) wurden eingenommen.
Atmung: Unregelmäßige Atmung, Atemwege Depression.
Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Hypotonie oder Bluthochdruck, Schock, Leitungsstörungen.
Nervensystem und Muskeln: Beeinträchtigung von Bewusstsein von Schweregrad bis tiefes Koma. Krämpfe, besonders in kleine Kinder. Motorische Unruhe, Muskelzuckungen, Zittern, Athetoid Bewegungen, Opisthotonos, Ataxie, Schläfrigkeit, Schwindel, Mydriasis, Nystagmus, Adiadochokinesie, Ballismus, psychomotorische Störungen, Dysmetrie. Anfänglich Hyperreflexie, gefolgt von Hyporeflexie.
Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen.
Nieren und Blase: Anuria oder Oligurie, Harn Retention.
Laborergebnisse: Isolierte Instanzen von Überdosierung umfasste Leukozytose, verringerte Leukozytenzahl, Glykosurie und Acetonurie. EEG kann Rhythmien zeigen.
Kombinierte Vergiftung: Wenn Alkohol, trizyklisch Antidepressiva, Barbiturate oder Hydantoine werden gleichzeitig eingenommen Anzeichen und Symptome einer akuten Vergiftung mit Tegretol können verschlimmert werden oder modifiziert.
Behandlung
Die Prognose bei schweren Vergiftungen ist kritisch abhängig von der sofortigen Eliminierung des Arzneimittels, was erreicht werden kann Erbrechen hervorrufen, den Magen bewässern und geeignete Maßnahmen ergreifen Absorption verringern. Wenn diese Maßnahmen nicht ohne Risiko umgesetzt werden können An der Stelle sollte der Patient sofort in ein Krankenhaus gebracht werden Gewährleistung, dass wichtige Funktionen geschützt werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Elimination des Arzneimittels: Induktion von Erbrechen.
Magenspülung. Auch wenn mehr als 4 Stunden vergangen sind Nach Einnahme des Arzneimittels sollte der Magen wiederholt bewässert werden vor allem, wenn der Patient auch Alkohol konsumiert hat.
Maßnahmen zur Reduzierung der Absorption: Aktivkohle Abführmittel.
Maßnahmen zur Beschleunigung der Beseitigung: Gezwungen Diurese.
Die Dialyse ist nur bei schwerer Vergiftung angezeigt mit Nierenversagen. Ersatztransfusionen sind bei schwerer Vergiftung angezeigt kleine Kinder.
Atemdepression: Halten Sie die Atemwege frei; ggf. auf endotracheale Intubation, künstliche Atmung und zurückgreifen Verabreichung von Sauerstoff.
Hypotonie, Schock: Halten Sie die Beine des Patienten hoch und verabreichen Sie einen Plasmaexpander. Wenn der Blutdruck trotz nicht steigt Maßnahmen zur Erhöhung des Plasmavolumens und zur Verwendung vasoaktiver Substanzen sollten getroffen werden berücksichtigt werden.
Krämpfe: Diazepam oder Barbiturate.
Warnung: Diazepam oder Barbiturate können sich verschlimmern Atemdepression (insbesondere bei Kindern), Hypotonie und Koma. Barbiturate sollten jedoch nicht angewendet werden, wenn Arzneimittel, die Monoamin hemmen, Monoamin hemmen Oxidase wurde vom Patienten auch entweder bei Überdosierung oder in jüngster Zeit eingenommen Therapie (innerhalb von 1 Woche).
Überwachung: Atmung, Herzfunktion (EKG Überwachung), Blutdruck, Körpertemperatur, Pupillenreflexe und Niere und die Blasenfunktion sollte mehrere Tage lang überwacht werden.
Behandlung von Blutzählungsstörungen: Wenn Es gibt Hinweise auf eine signifikante Knochenmarkdepression Empfehlungen werden vorgeschlagen: (1) das Medikament absetzen, (2) täglich CBC durchführen, Thrombozyten- und Retikulozytenzahlen (3) machen eine Knochenmarkaspiration und Trephin Biopsie sofort und Wiederholung mit ausreichender Häufigkeit, um die Erholung zu überwachen.
Spezielle regelmäßige Studien können wie folgt hilfreich sein: (1) White-Cell- und Thrombozytenantikörper, (2) 59Fe-ferrokinetische Studien (3) periphere Blutzelltypisierung, (4) zytogenetische Studien zu Mark und peripheres Blut, (5) Knochenmarkkulturstudien für koloniebildende Einheiten, (6) Hämoglobinelektrophorese für A2 und F Hämoglobin und (7) Serumfolsäure und B12-Levels.
Eine voll entwickelte aplastische Anämie erfordert angemessene, intensive Überwachung und Therapie, auf die spezialisiert Konsultation sollte angestrebt werden.
However, we will provide data for each active ingredient