Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Aktives Zwölffingerdarmgeschwür - Die empfohlene orale Dosierung für Erwachsene beträgt 300 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen. Ein alternatives Dosierungsschema beträgt 150 mg zweimal täglich.
Wartung des geheilten Zwölffingerdarmgeschwürs - Die empfohlene orale Dosierung für Erwachsene beträgt 150 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen.
Gastroösophageale Refluxkrankheit - Die empfohlene orale Dosierung bei Erwachsenen zur Behandlung von Erosionen, Geschwüren und damit verbundenem Sodbrennen beträgt 150 mg zweimal täglich.
Aktives gutartiges Magengeschwür - Die empfohlene orale Dosierung beträgt 300 mg, entweder als 150 mg zweimal täglich oder 300 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen. Vor der Behandlung sollte darauf geachtet werden, dass bösartige Magengeschwüre ausgeschlossen werden.
Dosisanpassung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz - Die Dosis für Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollte wie folgt reduziert werden:
Active Duodenal Ulcer, GERD und Benign Gastric Ulcer
Ccr | Dosis |
20-50 ml / min | 150 mg täglich |
<20 ml / min | 150 mg jeden zweiten Tag |
Erhaltungstherapie | |
Ccr | Dosis |
20-50 ml / min | 150 mg jeden zweiten Tag |
<20 ml / min | 150 mg alle 3 Tage |
Einige ältere Patienten haben möglicherweise Kreatinin-Clearances von weniger als 50 ml / min, und basierend auf pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis für solche Patienten entsprechend reduziert werden. Die klinischen Wirkungen dieser Dosisreduktion bei Patienten mit Nierenversagen wurden nicht bewertet.
Tazac (Nizatidin) ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Medikament kontraindiziert. Da eine Kreuzempfindlichkeit in dieser Klasse von Verbindungen beobachtet wurde, hat H2-Rezeptorantagonisten, einschließlich Tazac (Nizatidin), sollten nicht an Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere H in der Vorgeschichte verabreicht werden2-Rezeptorantagonisten.
WARNHINWEISE
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines - 1. Das symptomatische Ansprechen auf die Nizatidintherapie schließt das Vorhandensein von Magenmalignität nicht aus.
2. Da Nizatidin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird, sollte die Dosierung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz reduziert werden (sehen DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
3. Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom wurden nicht durchgeführt. Ein Teil der Nizatidindosis wird in der Leber metabolisiert. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und unkomplizierter Leberfunktionsstörung ist die Disposition von Nizatidin ähnlich wie bei normalen Probanden.
Labortests - Falsch positive Tests auf Urobilinogen mit Multistix® kann während der Therapie mit Nizatidin auftreten.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit - Eine 2-jährige orale Kanzerogenitätsstudie an Ratten mit Dosen von bis zu 500 mg / kg / Tag (etwa das 80-fache der empfohlenen täglichen therapeutischen Dosis) ergab keine Hinweise auf eine krebserzeugende Wirkung. Die Dichte der enterochromaf-fin-ähnlichen (ECL) Zellen in der Magenoxyntikschleimhaut nahm dosisabhängig zu. In einer 2-Jahres-Studie an Mäusen gab es keine Hinweise auf eine krebserzeugende Wirkung bei männlichen Mäusen; obwohl hyperplastische Knötchen der Leber bei Männern mit hoher Dosis im Vergleich zu Placebo erhöht waren. Weibliche Mäuse, denen die hohe Dosis von Tazac (Nizatidin) (2.000 mg / kg / Tag, etwa das 330-fache der menschlichen Dosis) verabreicht wurde, zeigten einen geringfügig statistisch signifikanten Anstieg des Leberkarzinoms und der knotigen Hyperplasie in der Leber, ohne dass in einer der anderen Dosisgruppen ein numerischer Anstieg zu verzeichnen war . Die Rate des Leberkarzinoms bei den hochdosierten Tieren lag innerhalb der historischen Kontrollgrenzen für den verwendeten Mäusestamm. Den weiblichen Mäusen wurde eine Dosis verabreicht, die größer als die maximal tolerierte Dosis war, was durch eine übermäßige (30%) Gewichtsabnahme im Vergleich zu gleichzeitigen Kontrollen und Anzeichen einer leichten Leberschädigung (Transaminase-Erhöhungen) angezeigt wurde. Das Auftreten eines Grenzbefundes bei hoher Dosis nur bei Tieren, denen eine übermäßige und etwas hepatotoxische Dosis verabreicht wurde, ohne Anzeichen einer krebserzeugenden Wirkung bei Ratten, männliche Mäuse, und weibliche Mäuse (bis zu 360 mg / kg / Tag verabreicht, etwa das 60-fache der menschlichen Dosis) und eine negative Mutagenitätbatterie gelten nicht als Hinweis auf ein krebserzeugendes Potenzial für Tazac (Nizatidin).
Tazac (Nizatidin) war in einer Reihe von Tests, die zur Bewertung seiner potenziellen genetischen Toxizität durchgeführt wurden, nicht mutagen, einschließlich Bakterienmutationstests, außerplanmäßiger DNA-Synthese, Schwesterchromatidaustausch, Maus-Lymphom-Assay, Chromosomenaberrationstests und eines Mikronukleus-Tests.
In einer perinatalen und postnatalen Fruchtbarkeitsstudie mit 2 Generationen an Ratten wirkten sich Dosen von Nizatidin bis zu 650 mg / kg / Tag nicht nachteilig auf die Reproduktionsleistung von Elterntieren oder deren Nachkommen aus.
Schwangerschaft — Teratogene Effekte— Schwangerschaftskategorie B- Orale Reproduktionsstudien an trächtigen Ratten in Dosen von bis zu 1500 mg / kg / Tag (9000 mg / m)2/ Tag, 40,5-fache der empfohlenen menschlichen Dosis basierend auf der Körperoberfläche) und bei trächtigen Kaninchen in Dosen von bis zu 275 mg / kg / Tag (3245 mg / m)2/ Tag, 14,6-fache der empfohlenen menschlichen Dosis basierend auf der Körperoberfläche) haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Nizatidin ergeben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mütter - Studien an stillenden Frauen haben gezeigt, dass 0,1% der verabreichten oralen Dosis von Nizatidin im Verhältnis zu den Plasmakonzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden werden. Aufgrund der Wachstumsdepression bei Welpen, die von mit Nizatidin behandelten stillenden Ratten aufgezogen werden, sollte entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.
Pädiatrische Anwendung - Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung - Von den 955 Patienten in klinischen Studien, die mit Nizatidin behandelt wurden, waren 337 (35,3%) 65 Jahre und älter. Zwischen diesen und jüngeren Probanden wurden keine allgemeinen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet. Andere gemeldete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, eine höhere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Es ist bekannt, dass dieses Medikament wesentlich über die Niere ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der Dosisauswahl Vorsicht geboten sein, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen (sehen DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
Weltweite kontrollierte klinische Studien mit Nizatidin umfassten über 6.000 Patienten, denen Nizatidin in Studien unterschiedlicher Dauer verabreicht wurde. Placebo-kontrollierte Studien in den USA und Kanada umfassten über 2.600 Patienten, denen Nizatidin und über 1.700 Placebo verabreicht wurden. Unter den unerwünschten Ereignissen in diesen placebokontrollierten Studien waren Anämie (0,2% gegenüber 0%) und Urtikaria (0,5% gegenüber 0,1%) in der Nizatidingruppe signifikant häufiger.
Inzidenz placebo-kontrollierter klinischer Studien in den USA und Kanada - In Tabelle 5 sind unerwünschte Ereignisse aufgeführt, die bei mit Nizatidin behandelten Patienten, die an placebokontrollierten Studien teilnahmen, mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr auftraten. Die zitierten Zahlen bilden eine Grundlage für die Schätzung des relativen Beitrags von Arzneimittel- und Nicht-Arzneimittelfaktoren zur Inzidenzrate von Nebenwirkungen in der untersuchten Bevölkerung.
Tabelle 5 INFÄLLE DER BEHANDLUNGSEMERGENT-NIEDRÜCKE IN PLACEBO-KONTROLLIERTEN KLINISCHEN TRIALEN IN DEN VEREINIGTEN STAATEN UND KANADA | ||
Prozentsatz der Patienten, die das Ereignis melden | ||
Körpersystem / unerwünschtes Ereignis * | Nizatidin (N = 2.694) | Placebo (N = 1.729) |
Körper als Ganzes | ||
Kopfschmerzen | 16.6 | 15.6 |
Bauchschmerzen | 7.5 | 12.5 |
Schmerz | 4.2 | 3.8 |
Asthenie | 3.1 | 2.9 |
Rückenschmerzen | 2.4 | 2.6 |
Brustschmerzen | 2.3 | 2.1 |
Infektion | 1.7 | 1.1 |
Fieber | 1.6 | 2.3 |
Chirurgischer Eingriff | 1.4 | 1.5 |
Verletzung, Unfall | 1.2 | 0,9 |
Verdauungsstark | ||
Durchfall | 7.2 | 6.9 |
Übelkeit | 5.4 | 7.4 |
Blähungen | 4.9 | 5.4 |
Erbrechen | 3.6 | 5.6 |
Dyspepsie | 3.6 | 4.4 |
Verstopfung | 2.5 | 3.8 |
Trockener Mund | 1.4 | 1.3 |
Übelkeit und Erbrechen | 1.2 | 1.9 |
Magersucht | 1.2 | 1.6 |
Magen-Darm-Störung | 1.1 | 1.2 |
Zahnstörung | 1 | 0,8 |
Bewegungsapparat | ||
Myalgie | 1.7 | 1.5 |
Nervös | ||
Schwindel | 4.6 | 3.8 |
Schlaflosigkeit | 2.7 | 3.4 |
Abnormale Träume | 1.9 | 1.9 |
Schläfrigkeit | 1.9 | 1.6 |
Angst | 1.6 | 1.4 |
Nervosität | 1.1 | 0,8 |
Atemwege | ||
Rhinitis | 9.8 | 9.6 |
Pharyngitis | 3.3 | 3.1 |
Sinusitis | 2.4 | 2.1 |
Husten, erhöht | 2 | 2 |
Haut und Gliedmaßen | ||
Hautausschlag | 1.9 | 2.1 |
Pruritus | 1.7 | 1.3 |
Besondere Sinne | ||
Amblyopie | 1 | 0,9 |
* Ereignisse, über die mindestens 1% der mit Nizatidin behandelten Patienten berichtet, sind enthalten. |
Eine Vielzahl weniger häufiger Ereignisse wurde ebenfalls berichtet; Es war nicht möglich festzustellen, ob diese durch Nizatidin verursacht wurden.
Leber - Bei einigen Patienten trat eine hepatozelluläre Verletzung auf, die durch erhöhte Leberenzymtests (SGOT [AST], SGPT [ALT] oder alkalische Phosphatase) nachgewiesen wurde und möglicherweise oder wahrscheinlich mit Nizatidin verwandt war. In einigen Fällen gab es eine deutliche Erhöhung von SGOT, SGPT-Enzyme (mehr als 500 IE / l) und, in einer einzigen Instanz, SGPT war größer als 2.000 IE / l. Die Gesamtrate des Auftretens erhöhter Leberenzyme und Erhöhungen auf das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts, jedoch, unterschied sich nicht signifikant von der Rate der Leberenzymanomalien bei mit Placebo behandelten Patienten. Alle Anomalien waren nach Absetzen von Tazac (Nizatidin) reversibel. Seit der Markteinführung wurden Hepatitis und Gelbsucht gemeldet. Seltene Fälle von cholestatischen oder gemischten hepatozellulären und cholestatischen Verletzungen mit Gelbsucht wurden mit Umkehrung der Anomalien nach Absetzen von Tazac (Nizatidin) berichtet.
Herz-Kreislauf- In klinischen pharmakologischen Studien traten bei 2 verabreichten Personen Tazac (Nizatidin) und bei 3 unbehandelten Probanden kurze Episoden asymptomatischer ventrikulärer Tachykardie auf.
ZNS - Seltene Fälle von reversibler geistiger Verwirrung wurden gemeldet.
Endokrin - Klinische pharmakologische Studien und kontrollierte klinische Studien zeigten keine Hinweise auf eine antiandrogene Aktivität aufgrund von Tazac (Nizatidin). Impotenz und verminderte Libido wurden von Patienten, die Tazac (Nizatidin) erhielten, und von Patienten, denen Placebo verabreicht wurde, mit ähnlicher Häufigkeit berichtet. Seltene Berichte über Gynäkomastie traten auf.
Hämatologisch - Anämie wurde bei Nizatidin signifikant häufiger berichtet als bei mit Placebo behandelten Patienten. Eine tödliche Thrombozytopenie wurde bei einem Patienten berichtet, der mit Tazac (Nizatidin) und einem anderen H behandelt wurde2-Rezeptor-Antagonist. Bei früheren Gelegenheiten hatte dieser Patient während der Einnahme anderer Medikamente eine Thrombozytopenie erfahren. Seltene Fälle von thrombozytopenischer Purpura wurden berichtet.
Integumental - Schwitzen und Urtikaria wurden bei Nizatidin signifikant häufiger berichtet als bei mit Placebo behandelten Patienten. Hautausschlag und exfoliative Dermatitis wurden ebenfalls berichtet. Vaskulitis wurde selten berichtet.
Überempfindlichkeit - Wie bei anderen H2-Rezeptorantagonisten, seltene Fälle von Anaphylaxie nach Verabreichung von Nizatidin wurden berichtet. Seltene Episoden von Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Bronchospasmus, Kehlkopfödem, Hautausschlag und Eosinophilie) wurden berichtet.
Körper als Ganzes - Serumkrankheitsähnliche Reaktionen traten selten in Verbindung mit der Verwendung von Nizatidin auf.
Urogenitalität - Es sind Berichte über Impotenz aufgetreten.
Andere - Über Hyperurikämie, die nicht mit Gicht oder Nephrolithiasis assoziiert ist, wurde berichtet. Über Eosinophilie, Fieber und Übelkeit im Zusammenhang mit der Verabreichung von Nizatidin wurde berichtet.
Überdosierungen von Tazac (Nizatidin) wurden selten berichtet. Im Folgenden wird als Leitfaden für den Fall einer solchen Überdosierung bereitgestellt.
Zeichen und Symptome - Es liegen nur geringe klinische Erfahrungen mit einer Überdosierung von Tazac (Nizatidin) beim Menschen vor. Testtiere, die große Dosen Nizatidin erhielten, zeigten cholinerge Wirkungen, einschließlich Tränenfluss, Speichelfluss, Erbrechen, Miosis und Durchfall. Einzeldosen von 800 mg / kg bei Hunden und von 1.200 mg / kg bei Affen waren nicht tödlich. Die intravenösen mittleren letalen Dosen bei Ratte und Maus betrugen 301 mg / kg bzw. 232 mg / kg.
Behandlung - Um aktuelle Informationen über die Behandlung von Überdosierungen zu erhalten, ist Ihr zertifiziertes regionales Giftkontrollzentrum eine gute Ressource. Die Telefonnummern der zertifizierten Giftnotrufzentralen sind in der Physicians 'Desk Reference (PDR). Berücksichtigen Sie bei der Behandlung von Überdosierungen die Möglichkeit mehrerer Überdosierungen, die Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln und die ungewöhnliche Kinetik von Arzneimitteln bei Ihrem Patienten.
Wenn eine Überdosierung auftritt, sollte die Verwendung von Aktivkohle, Erbrechen oder Lavage zusammen mit der klinischen Überwachung und unterstützenden Therapie in Betracht gezogen werden. Die Fähigkeit der Hämodialyse, Nizatidin aus dem Körper zu entfernen, wurde nicht schlüssig nachgewiesen. Aufgrund seines großen Verteilungsvolumens wird jedoch nicht erwartet, dass Nizatidin durch diese Methode effizient aus dem Körper entfernt wird.
Die orale Bioverfügbarkeit von Nizatidin wird durch die gleichzeitige Einnahme von Propanthelin nicht beeinflusst. Antazida, die aus Aluminium- und Magnesiumhydroxiden mit Simethicon bestehen, verringern die Absorption von Nizatidin um etwa 10%. Mit Essen die AUC und Cmax um ca. 10% erhöhen.
Beim Menschen werden weniger als 7% einer oralen Dosis als N2-Monodes-Methylnizatidin, ein H, metabolisiert2-Rezeptorantagonist, der Hauptmetabolit, der im Urin ausgeschieden wird. Andere wahrscheinliche Metaboliten sind das N2-Oxid (weniger als 5% der Dosis) und das S-Oxid (weniger als 6% der Dosis).
Mehr als 90% einer oralen Dosis von Nizatidin werden innerhalb von 12 Stunden im Urin ausgeschieden. Etwa 60% einer oralen Dosis werden als unverändertes Arzneimittel ausgeschieden. Die renale Clearance beträgt etwa 500 ml / min, was auf die Ausscheidung durch aktive tubuläre Sekretion hinweist. Weniger als 6% einer verabreichten Dosis werden im Kot eliminiert.
Eine mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung verlängert die Halbwertszeit signifikant und verringert die Clearance von Nizatidin. Bei Personen, die funktionell anephrisch sind, beträgt die Halbwertszeit 3,5 bis 11 Stunden und die Plasma-Clearance 7 bis 14 l / h. Um eine Akkumulation des Arzneimittels bei Personen mit klinisch signifikanter Nierenfunktionsstörung zu vermeiden, sollten Menge und / oder Häufigkeit der Dosen von Tazac (Nizatidin) im Verhältnis zur Schwere der Dysfunktion reduziert werden (sehen DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
Ungefähr 35% von Nizatidin sind an Plasmaprotein gebunden, hauptsächlich an a1-Säure-Glykoprotein. Warfarin, Diazepam, Paracetamol, Propanthelin, Phenobarbital und Propranolol hatten keinen Einfluss auf die Plasmaproteinbindung von Nizatidin in vitro.
Klinische Studien - 1. Aktives Zwölffingerdarmgeschwür: In multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Studien in den USA heilten endoskopisch diagnostizierte Zwölffingerdarmgeschwüre nach Verabreichung von Tazac (Nizatidin) 300 mg h.s. oder 150 mg b.i.d.als mit Placebo (Tabelle 2). Niedrigere Dosen wie 100 mg h.s.hatte etwas geringere Wirksamkeit.
Tabelle 2 Heilungsreaktion von Geschwüren auf Tazac Tazac | ||||||
300 mg h.s. | 150 mg b.i.d. | Placebo | ||||
Nummer eingegeben | Geheilt / wertvoll | Nummer eingegeben | Geheilt / wertvoll | Nummer eingegeben | Geheilt / wertvoll | |
STUDIE 1 | ||||||
Woche 2 | 276 | 93/265 (35%) * | 279 | 55/260 (21%) | ||
Woche 4 | 198/259 (76%) * | 95/243 (39%) | ||||
STUDIE 2 | ||||||
Woche 2 | 108 | 24/103 (23%) * | 106 | 27/101 (27%) * | 101 | 9/93 (10%) |
Woche 4 | 65/97 (67%) * | 66/97 (68%) * | 24/84 (29%) | |||
STUDIE 3 | ||||||
Woche 2 | 92 | 22/90 (24%) † | 98 | 13/92 (14%) | ||
Woche 4 | 52/85 (61%) * | 29/88 (33%) | ||||
Woche 8 | 68/83 (82%) * | 39/79 (49%) | ||||
* P <0,01 im Vergleich zu Placebo. | ||||||
† P <0,05 im Vergleich zu Placebo. |
2. Wartung des geheilten Zwölffingerdarmgeschwürs:
Es hat sich gezeigt, dass die Behandlung mit einer reduzierten Dosis von Tazac (Nizatidin) als Erhaltungstherapie nach Heilung aktiver Zwölffingerdarmgeschwüre wirksam ist. In multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Studien, die in den USA durchgeführt wurden, führten 150 mg Tazac (Nizatidin) vor dem Schlafengehen bei Patienten, die bis zu 1 Jahr behandelt wurden, zu einer signifikant geringeren Inzidenz von Wiederauftreten des Zwölffingerdarmgeschwürs (Tabelle 3).
Tabelle 3 Prozentsatz der wiederkehrenden Geschwüre nach 3, 6 und 12 Monaten in in den USA durchgeführten Doppelblindstudien | ||
Monat | Tazac, 150 mg h.s. | Placebo |
3 | 13% (28/208) * | 40% (82/204) |
6 | 24% (45/188) * | 57% (106/187) |
12 | 34% (57/166) * | 64% (112/175) |
* P <0,001 im Vergleich zu Placebo. |
3. Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):
In zwei multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien, die in den USA und Kanada durchgeführt wurden, war Tazac (Nizatidin) bei der Verbesserung der endoskopisch diagnostizierten Ösophagitis und bei der Heilung erosiver und ulzerativer Ösophagitis wirksamer als Placebo.
Bei Patienten mit erosiver oder ulzerativer Ösophagitis 150 mg b.i.d. von Tazac (Nizatidin), das 88 Patienten im Vergleich zu Placebo bei 98 Patienten in Studie 1 verabreicht wurde, ergab nach 3 Wochen (16% gegenüber 7%) und nach 6 Wochen (32% gegenüber 16%) eine höhere Heilungsrate P<0,05). Von 99 Patienten unter Tazac (Nizatidin) und 94 Patienten unter Placebo ergab Studie 2 in derselben Dosierung nach 6 Wochen ähnliche Ergebnisse (21% gegenüber 11%) P<0,05) und nach 12 Wochen (29% gegenüber 13%) P<0,01).
Darüber hinaus war die Linderung des damit verbundenen Sodbrennens bei Patienten, die mit Tazac (Nizatidin) behandelt wurden, größer. Mit Tazac (Nizatidin) behandelte Patienten konsumierten weniger Antazida als mit Placebo behandelte Patienten.
4. Aktives gutartiges Magengeschwür:
In einer multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie, die in den USA und Kanada durchgeführt wurde, heilten endoskopisch diagnostizierte gutartige Magengeschwüre nach Verabreichung von Nizatidin signifikant schneller als von Placebo (Tabelle 4).
Tabelle 4 | |||
Woche | Behandlung | Heilungsrate | vs. Placebo p-Wert * |
4 | Niz 300 mg h.s. | 52/153 (34%) | 0,342 |
Niz 150 mg b.i.d. | 65/151 (43%) | 0,022 | |
Placebo | 48/151 (32%) | ||
8 | Niz 300 mg h.s. | 99/153 (65%) | 0,011 |
Niz 150 mg b.i.d. | 105/151 (70%) | <0,001 | |
Placebo | 78/151 (52%) | ||
* P-Werte sind einseitig, werden durch Chi-Quadrat-Test erhalten und nicht für mehrere Vergleiche angepasst. |
In einer multizentrischen, doppelblinden, vergleichergesteuerten Studie in Europa werden die Heilungsraten bei Patienten, die Nizatidin erhalten (300 mg h.s. oder 150 mg b.i.d.) entsprachen den Raten für Patienten, die ein Vergleichsmedikament erhielten, und waren den historischen Placebo-Kontrollraten statistisch überlegen.
However, we will provide data for each active ingredient