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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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Massive blassrosa undurchsichtige Gelatinekapseln (Größe 0). Kapseln: weißes Granulat (Trandolapril), eine Tablette aus weißem Verapamylhydrochlorid einer länglichen Doppelglasform mit Filmbeschichtung.
bekannte Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels oder gegen einen anderen APF-Inhibitor, einschließlich des Vorhandenseins eines antigoneurotischen Ödems, das mit der Behandlung von APF-Inhibitoren in der Anamnese verbunden ist
kardiogener Schock;
chronische Herzinsuffizienz der Stufen IIB und III;
gleichzeitiger Empfang von Beta-Adrenoblockierern;
AV-Blockade II - III Grad (mit Ausnahme von Patienten mit künstlichem Rhythmus-Treiber);
akuter Myokardinfarkt;
Sinusknotenschwäche-Syndrom (mit Ausnahme von Patienten mit künstlichem Rhythmus-Treiber);
akute Herzinsuffizienz;
Flimmern / Vorhofflimmern;
WPW- und Launa Ganong-Levin-Syndrom;
exprimierte Bradykardie;
ausgeprägte arterielle Hypotonie;
Verletzung der Nierenfunktion (Cl-Kreatinin <30 ml / min);
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht :
Aortenstenose;
hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
beeinträchtigte Leberfunktion und / oder Nieren;
systemische Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich h. System Red Lupus, Sklerodermie);
Unterdrückung der Knochenhämatopie;
AV-Blockade I Grad;
Bradykardie;
arterielle Hypotonie;
Zustand begleitet von einer Abnahme des JCC (einschließlich.h. Durchfall, Erbrechen);
bilaterale Stenose der Nierenarterien;
Arterienstenose der einzigen Niere;
Zustand nach Nierentransplantation;
bei Patienten, die eine Diät mit Salzbeschränkung bei Hämodialyse befolgen;
kombinierte Anwendung mit Diuretika.
In klinischen Studien wurden unerwünschte Phänomene aufgezeichnet.
Die Tabelle zeigt unerwünschte Phänomene, die einen möglichen oder wahrscheinlichen Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels Tark hatten und bei mehr als 1% der Patienten in 8 Hauptstudien der II-III-Phase beobachtet wurden.
System | Frequenz | Unerwünschte Phänomene |
Von der Seite des Nervensystems | Oft* | Kopfschmerzen, Schwindel |
Aus dem Herz-Kreislauf-System | Oft | AV-Blockade des Grades I |
Aus der Atemwege | Oft | Husten |
Von der Seite des LCD | Oft | Verstopfung |
Allgemeine Symptome | Oft | Asthenie / Schwäche |
* Oft (> 1/100– <1/10).
Andere klinisch signifikante unerwünschte Phänomene, die in klinischen Studien und / oder in der klinischen Praxis aufgezeichnet wurden.
Infektionen : Bronchitis.
Aus dem Blutsystem : Leukopenie, Neutropenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : Hyperkaliämie, Hyponatriämie.
Von der Seite des Nervensystems : Ungleichgewicht, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Hyperästhesie, Parästhesie, Angst, Denkstörungen.
Von der Seite des Sichtkörpers : Sehbehinderung, Nebel vor den Augen.
Von der Seite des Hörorgans und des Vestibularapparats: Schwindel, Tinnitus.
Aus dem Herz-Kreislauf-System : vollständige AV-Blockade, Angina pectoris, Bradykardie, Herzschlag, Tachykardie, Blockade der Gis-Beine, akuter Myokardinfarkt, ventrikuläre Extrasystolie, unspezifische Veränderungen im ST-T-Segment eines Elektrokardiogramms, ein deutlicher Blutdruckabfall und ein Blutrausch ins Gesicht.
Aus den Atemwegen : Kurzatmigkeit, Überlastung.
Von der Seite des LCD : Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie, Mundtrockenheit.
Von der Haut und dem subkutanen Fett : angioneurotische Schwellung, Hautjuckreiz, Hautausschlag.
Von der Seite des Bewegungsapparates : Arthralgie, Myalgie, Gicht (Hyperurikämie).
Aus den Nieren und der Harnwege : schnelles Wasserlassen, Polyurie, Hämaturie, Proteinurie, Nektarie.
Von der Seite des Sexsystems : Impotenz, Endometriose.
Allgemeine und lokale Reaktionen : Brustschmerzen, periphere Schwellung, Müdigkeit.
Laborindikatoren : erhöhte Aktivität von Leberenzymen (Lactatdehydrogenase, SchF, Aspartataminotransferase und Alaninaminotransferase) und / oder Bilirubin, Serumkreatinin, restlicher Harnstoffstickstoff.
Signifikante unerwünschte Phänomene, die bei der Verwendung von Verapamil beobachtet wurden.
Immunverstöße : Überempfindlichkeit, allergische Reaktionen.
Aus dem Herz-Kreislauf-System : AV-Blockade I, II, III Grad, Stopp des Sinusknotens, AV-Dissoziation, intermittierendes Chromatum, Auftreten oder Gewichtung von Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Arrhythmie, Lungenödem, Tachykardie, Bradykardie, schwerer arterieller Hypotonie und Blutspitzen im Gesicht.
Von der Seite des Nervensystems : akuter zerebrovaskulärer Unfall, Verwirrung, Schläfrigkeit, psychotische Symptome, Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Pastezia.
Von der Seite des Hör- und Gleichgewichtsorgans : Systemschwindel.
Von der Seite des LCD : Hyperplasie des Zahnfleisches, Schmerzen oder Beschwerden im Bauchraum, reversible Darmobstruktion, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung.
Von der Haut und dem subkutanen Fett : angioneurotische Schwellung, Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria, Hochofen, Ekchymosen, Blutergüsse, Haarausfall, Hyperkeratose, vermehrtes Schwitzen, vielgestaltiges Erythem, makulopapulöser Ausschlag.
Von der Seite des Bewegungsapparates : Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.
Aus dem Fortpflanzungssystem und der Brust : Gynäkomastie, Galaktorea, Impotenz.
Aus den Nieren und dem Harnsystem : schnelles Wasserlassen.
Allgemeine Reaktionen : peripheres Ödem, Ohnmacht, Müdigkeit.
Laborindikatoren : Hyperprolaltanämie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen.
Signifikante unerwünschte Phänomene, die bei Verwendung des Tandolapril beobachtet wurden.
Aus dem Blutsystem : Agranulozytose.
Immunverstöße : Überempfindlichkeit.
Von der Seite des LCD : Erbrechen, Bauchschmerzen, Pankreatitis.
Von der Haut und dem subkutanen Fett : Alopezie.
Aus dem Urogenitalsystem : Abnahme der Libido.
Allgemeine Symptome : Fieber.
Unerwünschte Phänomene, die bei Verwendung aller APF-Inhibitoren aufgezeichnet wurden.
Von der Seite des ZNS : vorübergehender zerebrovaskulärer Unfall, Kopfschmerzen.
Aus dem Herz-Kreislauf-System : Myokardinfarkt, Herzstillstand, Gehirnblutung, arterielle Hypotonie.
Von der Haut und dem subkutanen Fett : vielgestaltiges exsudatives Erythem, toxische epidermale Nekrolyse, angioneurotisches Ödem, Hautausschlag.
Von der Seite des LCD : Durchfall, Übelkeit, Geschmacksverlust, Pankreatitis.
Aus den Nieren und der Harnwege : akutes Nierenversagen.
Andere: Brustschmerzen, Husten.
Laborindikatoren : Schellentherapie, vermindertes Hämoglobin und Hämatokrit, Neutropenie, Agranulozytose, Hyperkaliämie.
In klinischen Studien betrug die maximale Transdolapril-Dosis 16 mg. Gleichzeitig gab es keine Anzeichen für seine Intoleranz.
Symptome einer Überdosierung des Arzneimittels Tark aufgrund von Verapamil : ein deutlicher Blutdruckabfall, AV-Blockade, Bradykardie und Asystolie.
Todesfälle durch eine Überdosis werden aufgezeichnet.
Symptome einer Überdosierung des Arzneimittels Tark aufgrund des Tandolapril : ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks, des Schocks, der Betäubung, der Bradykardie, der Elektrolytstörungen und des Nierenversagens.
Behandlung: symptomatisch.
Die Behandlung mit Überdosierungen von Verapamyl umfasst die parenterale Verabreichung von Kalziumpräparaten, die Verwendung von Beta-Adrenomimmetik und das Waschen von Magen. Angesichts der verzögerten Absorption des Arzneimittels bei längerer Exposition werden Patienten bis zu 48 Stunden beobachtet; Während dieses Zeitraums kann ein Krankenhausaufenthalt erforderlich sein.
Verapamil wird während der Hämodialyse nicht entfernt.
Pfannkuchen mit längerer Wirkung (2 mg + 180 mg) | 1 Kappen. (gran. + Tabelle.) |
Granulat | |
Tandolapril | 2 mg |
Hilfsstoffe : Stärkemais; Lactosemonogydrat; gehorsam (K25); Natriumstearylfumarat | |
Mit Filmschale bedecktes Tablet | |
Verapamilahydrochlorid | 180 mg |
Hilfsstoffe : MCC; Natriumalginat; gehorsam (K30); Magnesiumstearat; gereinigtes Wasser | |
Filmbeschichtung : Hypromellose 6 mPa; Hypromellose 15 mPa; Hyprolloose 7 mPa; Macrogol 400; Macrogol 6000; Talkumpuder; Siliziumdioxid kolloidal; Natriumdokusat; Titandioxid E171 | |
feste Gelatinekapsel (Ratte) : Titandioxid E171; roter Eisenoxidfarbstoff E172; Gelatine; Natriumlaurelsulfat; (Körper): Titandioxid E171; Färbeeisenoxid rot E172; Gelatine; Natriumlaurelsulfat |
in einer Blase aus PVC / Aluminiumfolie 5, 7, 10 oder 14 Stk.;; in einem Karton 1, 2, 3 oder 4 Blister.
Die Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Tark bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen. Es gibt getrennte Beobachtungen der Lungenhypoplasie bei Neugeborenen, Verzögerungen bei der fetalen Entwicklung des Fötus, des offenen arteriellen Kanals und der Schädelhypoplasie nach Anwendung von APF-Inhibitoren während der Schwangerschaft. APF-Inhibitoren können eine arterielle Hypotonie verursachen, begleitet von einer Anurie bei einem Fötus oder Neugeborenen oder Oligohydroamnion.
Das Risiko teratogener Wirkungen ist bei der Ernennung von APF-Inhibitoren in II-III-Trimestern der Schwangerschaft am höchsten. Es gibt keine Hinweise auf eine mögliche Teratogenität oder Embryo / Fetotoxizität von APF-Inhibitoren im I-Trimester der Schwangerschaft. Die Anwendung des Arzneimittels Tark während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Verapamil ist mit Muttermilch geschlüpft. Transdolapril ist während des Stillens kontraindiziert. Während der Behandlung mit Tark sollte das Stillen abgebrochen werden.