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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.03.2022
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Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 5 mg : gelb, rund, mit doppelter Marke, mit Reis auf einer Seite.
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Auf dem Querschnitt - Der Kern der Tablette ist weiß oder fast weiß.
erektile Dysfunktion;
Symptome einer niedrigeren Harnwege bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (zur Dosierung von 5 mg);
erektile Dysfunktion bei Patienten mit Symptomen einer niedrigeren Harnwege vor dem Hintergrund einer benignen Prostatahyperplasie (zur Dosierung von 5 mg).
Innerhalb.
Erektile Dysfunktion. Bei Patienten mit häufiger sexueller Aktivität (mehr als 2 Mal pro Woche): Die empfohlene Aufnahmehäufigkeit beträgt täglich 1 Mal pro Tag, 5 mg gleichzeitig, unabhängig vom Essen. Die Tagesdosis kann auf 2,5 mg (1/2 Tab.) Reduziert werden. 5 mg) je nach individueller Empfindlichkeit. Für Patienten mit seltener sexueller Aktivität (weniger als 2 Mal pro Woche): Die Verschreibung des Arzneimittels Tadalafil-SZ in einer Dosis von 20 mg wird unmittelbar vor der sexuellen Aktivität gemäß der Beschreibung empfohlen. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels Tadalafil-SZ beträgt 20 mg.
DGPZH oder erektile Dysfunktion / DGPZH . Die empfohlene Dosis von Tadalafil-SZ beträgt bei Anwendung von 1 Mal pro Tag 5 mg. Das Medikament sollte ungefähr zur gleichen Tageszeit eingenommen werden, unabhängig vom Zeitpunkt der sexuellen Aktivität. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell festgelegt.
Nierenversagen. Bei Patienten mit Nierenversagen der Lunge (Cl-Kreatinin von 51 bis 80 ml / min) und mäßigem Schweregrad (Cl-Kreatinin von 31 bis 50 ml / min) ist eine Dosiskorrektur nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin <30 ml / min und Hämodialyse) ist die Anwendung des Arzneimittels Tadalafil-SZ kontraindiziert.
Überempfindlichkeit gegen Tadalafil oder eine Substanz, die Teil des Arzneimittels ist;
Einnahme von Arzneimitteln, die organische Nitrate enthalten;
das Vorhandensein von Kontraindikationen für die sexuelle Aktivität bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Myokardinfarkt in den letzten 90 Tagen, instabile Angina pectoris, Auftreten eines Angina pectoris-Anfalls während des Geschlechtsverkehrs, chronische Herzinsuffizienz der Klasse II und höher in der Klassifizierung NYHA in den letzten 6 Monaten unkontrollierte Arrhythmien, arterielle Hypotonie (AD <90/50 mm Hg.Art.), unkontrollierte arterielle Hypertonie, ischämischer Schlaganfall in den letzten 6 Monaten;
Sehverlust aufgrund einer nicht-arteriellen ischämischen optischen Frontneuropathie (NAPION) (unabhängig vom Zusammenhang mit der Aufnahme von FDE-5-Inhibitoren);
gleichzeitige Anwendung mit Doxazosin, anderen Inhibitoren von FDE-5, anderen Therapiemitteln für erektile Dysfunktion, mit Stimulanzien der Guanilatcyclase wie Riocyguat;
chronisches Nierenversagen (Cl Kreatinin <30 ml / min);
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
Alter bis 18 Jahre.
Mit Vorsicht : schweres Leberversagen (Klasse C gemäß der Child-Pew-Klassifikation) (für solche Patienten liegen keine ausreichenden Daten vor); gleichzeitige Alpha-Aufnahme1-adrenoblocators (die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente kann bei einigen Patienten zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie führen. Bei Verwendung einer Einzeldosis Tadalafil gibt es keine symptomatische arterielle Hypotonie bei gleichzeitiger Anwendung von Tamsulosin, selektivem Alpha1A-adrenoblockator (siehe. "Wechselwirkung"); Veranlagung zu Priapismus (mit Sichelzellenanämie, multiplem Myelom oder Leukämie) oder anatomischer Verformung des Penis (Eckkrümmung, Kavernenfibrose oder Peyronie-Krankheit); gleichzeitige Einnahme mit CYP3A4-Isophenzyme-Inhibitoren (einschließlich h. Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol, Claritromycin, rotes Blutmicin, Grapefruitsaft), Hypotensiva, Inhibitoren der 5-Alpha-Reduktase.
Die Diagnose einer erektilen Dysfunktion sollte die Identifizierung einer potenziellen zugrunde liegenden Ursache, eine angemessene ärztliche Untersuchung und die Bestimmung der Behandlungstaktik umfassen.
Die häufigsten unerwünschten Phänomene bei Patienten mit erektiler Dysfunktion und DGPZ sind Kopfschmerzen und Dyspepsie sowie Rückenschmerzen und Myalgie.
Gemäß der WHO-Klassifikation sind alle Reaktionen nach Organsystem und Entwicklungshäufigkeit verteilt: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1 \ 10000, <1 \ 1000 verfügbar); sehr selten verfügbar);.
Von der Seite des Immunsystems : selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; selten - angioneurotische Schwellung1.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel; selten - ein Schlaganfall2 (einschließlich.h. akuter zerebrovaskulärer Unfall (ONMK) vom hämorrhagischen Typ), Ohnmacht, vorübergehende ischämische Anfälle2Migräne1epileptische Anfälle1Transitamnesie.
Von der Seite des Sichtkörpers : selten - unscharfe visuelle Wahrnehmung, Schmerzen im Augapfel; selten beeinträchtigtes Sichtfeld, Schwellung der Augenlider, Bindehauthypermie, NAPION1Okklusion von Netzhautgefäßen1.
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Tinnitus; selten - plötzlicher Hörverlust.
Von der Seite des Herzens2: selten - ein Gefühl von Herzschlag, Tachykardie; selten - Myokardinfarkt, ventrikuläre Rhythmusstörungen1instabile Angina pectoris1.
Von der Seite der Schiffe : oft - Blutspitzen im Gesicht; selten - eine Blutdrucksenkung3, erhöhen AD .
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : oft - Nasenstauung; selten - Atemnot, Nasenbluten.
Von der Seite des LCD : oft - Dyspepsie; selten - Bauchschmerzen, gastroösophagealer Reflux, Durchfall bei Patienten über 65 Jahren, Erbrechen, Übelkeit.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - ein Ausschlag; selten - Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom1pefoliative Dermatitis1Hyperhydrose (erhöhtes Schwitzen).
Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : oft - Rückenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den Gliedmaßen.
Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Hämaturie.
Aus den Genitalien und der Brustdrüse : selten - eine lange Erektion; selten - Priapismus, Hämatospermie, Blutung aus dem Penis.
Allgemeine Störungen : selten - Brustschmerzen2periphere Schwellung, Müdigkeit; selten - Schwellung des Gesichts1 plötzlicher Herztod1, 2.
1Während der Anwendung nach dem Inverkehrbringen identifizierte Nebenwirkungen, die in klinischen placebokontrollierten Studien nicht beobachtet wurden.
2Beobachtet bei Patienten, die zuvor kardiovaskuläre Risikofaktoren hatten. Es ist jedoch nicht möglich, genau zu bestimmen, ob diese Phänomene in direktem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, Tadalafil, sexueller Erregung oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
3Häufiger beobachtet, wenn Tadalafil bei Patienten angewendet wurde, die bereits hypotensive Medikamente einnahmen.
Symptome : Bei der einmaligen Anwendung bei gesunden Tadalafil-Freiwilligen in einer Dosis von bis zu 500 mg und bei Patienten mit erektiler Dysfunktion waren unerwünschte Wirkungen von bis zu 100 mg / Tag dieselben wie bei der Verwendung niedrigerer Dosen.
Behandlung: symptomatisch. Mit der Hämodialyse ist Tadalafil praktisch nicht abzugsfähig.
Tadalafil ist ein reversibler selektiver Inhibitor des TFMF-spezifischen FDE-5. Wenn sexuelle Erregung eine lokale Freisetzung von Stickoxid verursacht, führt die Hemmung von FDE-5 mit Tadalafil zu einer Erhöhung der CGMF-Konzentration im Barschkörper des Penis. Die Folge davon ist die Entspannung der glatten Muskeln der Arterien und des Blutflusses zum Gewebe des Penis, was zu einer Erektion führt. Tadalafil hat keine Wirkung ohne sexuelle Erregung.
Forschung in vitro zeigte, dass Tadalafil ein selektiver Inhibitor von FDE-5 ist. FDE-5 ist ein Enzym, das in den glatten Muskeln des Höhlenkörpers, in Gefäßen innerer Organe, in Skelettmuskeln, Blutplättchen, Nieren, Lungen und Kleinhirn vorkommt. Die Wirkung des Tadalafil auf FDE-5 ist aktiver als bei anderen FDE. Tadalafil ist in Bezug auf FDE-5 10.000-mal stärker als in Bezug auf FDE-1, FDE-2, FDE-4 und FDE-7, die in Herz, Gehirn, Blutgefäßen, Leber, weißen Blutkörperchen und Skelettmuskeln lokalisiert sind und andere Gewebe und Organe. Tadalafil wird durch FDE-5 10.000-mal aktiver blockiert als FDE-3, ein Enzym, das im Herzen und in den Blutgefäßen vorkommt. Diese Selektivität in Bezug auf FDE-5 im Vergleich zu FDE-3 ist wichtig, da FDE-3 ein Enzym ist, das an der Reduzierung des Herzmuskels beteiligt ist. Darüber hinaus ist Tadalafil in Bezug auf FDE-5 etwa 700-mal aktiver als in Bezug auf FDE-6 in der Netzhaut und für die Fotoübertragung verantwortlich. Tadalafil hat auch eine 9000-fach stärkere Wirkung auf FDE-5 im Vergleich zu seinem Einfluss auf FDE-8, FDE-9 und FDE-10 und eine 14-mal stärkere Leistung in Bezug auf FDE-5 im Vergleich zu FDE-11. Die Verteilung im Gewebe und die physiologischen Wirkungen der Hemmung FDE-8 - FDE-11 wurden noch nicht geklärt.
Tadalafil verbessert die Erektion und erhöht die Fähigkeit zum vollständigen Geschlechtsverkehr.
Tadalafil bei gesunden Personen verursacht keine zuverlässige Änderung des cAD und des dAD im Vergleich zum Placebo in der Liegeposition (die durchschnittliche maximale Abnahme beträgt 1,6 / 0,8 mm RT.Art. jeweils) und in der Stehposition (die durchschnittliche maximale Abnahme beträgt 0,2 / 4,6 mm RT.Art. beziehungsweise). Tadalafil verursacht keine zuverlässige Änderung des MSS
Tadalafil verursacht keine Farberkennungsänderungen (blau / grün), was durch seine geringe Affinität zu FDE-6 erklärt wird. Darüber hinaus hat Tadalafil keinen Einfluss auf die Sehschärfe, das Elektroretinogramm, die HGD und die Pupillengröße.
Um die Auswirkungen der täglichen Tadalafilaufnahme auf die Spermien zu bewerten, wurden mehrere Studien durchgeführt. Keine der Studien beobachtete eine unerwünschte Wirkung auf die Spermienmorphologie und ihre Mobilität. In einer Studie wurde eine Abnahme der durchschnittlichen Spermienkonzentration im Vergleich zu Placebo festgestellt. Die Abnahme der Spermienkonzentration war mit einer höheren Ejakulationshäufigkeit verbunden. Darüber hinaus gab es keine unerwünschte Wirkung auf die durchschnittliche Konzentration von Sexualhormonen, einschließlich.h. Testosteron, LG und FSG bei der Einnahme von Tadalafil im Vergleich zu Placebo.
Bei der einmal täglichen Einnahme von Tadalafil wurde eine Verbesserung der Erektion bei Patienten mit erektiler Dysfunktion aller Schweregrade festgestellt.
Der Wirkungsmechanismus bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (DGPZH). Die Hemmung von FDE-5 mit Tadalafil, die zu einer Erhöhung der CGMF-Konzentration im schädlichen Körper des Penis führt, wird auch in den glatten Muskeln der Prostata, der Blase und der Gefäße beobachtet, die sie mit Blut versorgen. Eine Entspannung der glatten Muskeln der Gefäße führt zu einer Zunahme der Blutperfusion in diesen Organen und damit zu einer Abnahme der Schwere der Symptome von BPH. Die Entspannung der glatten Muskeln der Prostata und der Blase kann die Gefäßeffekte weiter verstärken.
Saugen. Nach dem Einnehmen saugt der Tadalafil schnell ein. Mitte Cmax im Plasma wird durchschnittlich 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Geschwindigkeit und der Grad des Saugens von Tadalafil hängen nicht vom Essen ab, sodass das Medikament Tadalafil-SZ unabhängig vom Essen angewendet werden kann. Die Empfangszeit (morgens oder abends) hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Sauggrad. Die Pharmakokinetik von Tadalafil bei gesunden Personen ist zeitlich und dosislinear. Im Dosisbereich von 2,5 bis 20 mg steigt die AUC proportional zur Dosis an. Css im Plasma werden innerhalb von 5 Tagen erreicht, wenn das Medikament 1 Mal pro Tag eingenommen wird. Die Pharmakokinetik von Tadalafil bei Patienten mit Erektionsstörungen ähnelt der Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten ohne Erektionsstörung.
Verteilung. Mitte Vd beträgt ungefähr 63 l, was darauf hinweist, dass das Tadalafil im Gewebe des Körpers verteilt ist. In therapeutischen Konzentrationen binden 94% des Tadalafil im Plasma an Proteine. Die Verknüpfung mit Proteinen ändert sich bei einer beeinträchtigten Nierenfunktion nicht. Bei gesunden Probanden wurden weniger als 0,0005% der eingeführten Dosis in Spermien gefunden.
Stoffwechsel. Tadalafil wird hauptsächlich unter Beteiligung des CYP3A4-Isopurs metabolisiert. Der zirkulierende Hauptmetabolit ist Methylcatecholglukuronid. Dieser Metabolit ist in Bezug auf FDE-5 mindestens 13.000-mal weniger aktiv als Tadalafil. Daher ist die Konzentration dieses Metaboliten klinisch nicht signifikant.
Die Schlussfolgerung. Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Tadalafil-Clearance bei oraler Einnahme 2,5 l / h und die durchschnittliche T1/2 - 17,5 Stunden. Tadalafil wird hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten gewonnen, hauptsächlich über den Darm (etwa 61% der Dosis) und in geringerem Maße über die Nieren (etwa 36% der Dosis).
Spezielle Patientengruppen
Alter über 65 Jahre. Gesunde Freiwillige ab 65 Jahren hatten bei oraler Einnahme eine geringere Tadalafil-Clearance, was zu einem Anstieg der AUC um 25% im Vergleich zu gesunden Freiwilligen zwischen 19 und 45 Jahren führte. Dieser Unterschied ist klinisch nicht signifikant und erfordert keine Dosisauswahl.
Nierenversagen. Bei Patienten mit Nierenversagen der Lunge (Cl Kreatinin von 51 bis 80 ml / min) und von mäßiger Schwere (Cl Kreatinin von 31 bis 50 ml / min) sowie bei Patienten mit terminalem Nierenversagen bei Hämodialyse, die Exposition des Tadalafil (AUC) wurde ungefähr verdoppelt. Bei Patienten mit Hämodialyse hat Cmax war 41% höher als bei gesunden Freiwilligen. Die Entfernung von Tadalafil mit Hämodialyse ist vernachlässigbar.
Pädiatrisches Versagen. Tadalafil-Arzneimittel bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen (Klasse A und B gemäß Child-Pew-Klassifikation) sind vergleichbar mit denen gesunder Freiwilliger. Für Patienten mit schwerem Leberversagen (Klasse C gemäß Child Pugh-Klassifikation) reichen Daten nicht aus. Bei der Verschreibung des Arzneimittels Tadalafil-SZ müssen Patienten mit schwerem Leberversagen zunächst das Risiko und den Nutzen der Anwendung des Arzneimittels bewerten.
Zuckerdiabetes. Bei Patienten mit Diabetes mellitus betrug das AUC-Tadalafil im Vergleich zu gesunden Probanden weniger als etwa 19%. Dieser Unterschied erfordert keine Dosisauswahl.
- Tool zur Behandlung erektiler Dysfunktionen - FDE-5-Inhibitor [Potency Regulators]
- Tool zur Behandlung erektiler Dysfunktionen - FDE-5-Inhibitor [FDE-5-Inhibitoren]
Die Wirkung anderer Medikamente auf Tadalafil
Tadalafil wird hauptsächlich unter Beteiligung des CYP3A4-Isopurs metabolisiert. Die selektive Hemmung des CYP3A4-Ketokonazol-Isopers (400 mg / Tag) erhöht die Exposition einer Einzeldosis Tadalafil (AUC) um 312% und Cmax um 22% und Ketokonazol (200 mg / Tag) erhöht die Exposition einer Einzeldosis Tadalafil (AUC) um 107% und Cmax 15% relativ zu AUC- und C-Wertenmax für nur ein Tadalafil.
Ritonavir (200 mg 2-mal täglich), der Isoder-Inhibitor CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6, erhöht die Exposition einer Einzeldosis Tadalafil (AUC) um 124%, ohne C zu ändernmax Obwohl keine spezifischen Wechselwirkungen untersucht wurden, kann angenommen werden, dass andere HIV-Proteasehemmer wie Saquinavir sowie CYP3A4-Isophenmentinhibitoren wie rotes Blutmicin, Claritromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft die Konzentration von Tadalafil im Blutplasma erhöhen können . Die Rolle der Beförderer (einschließlich.h. R-gp) ist bei der Verteilung von Tadalafil unbekannt. Es besteht die Möglichkeit einer durch Vektorhemmung vermittelten Arzneimittelwechselwirkung.
Die selektive Induktion von CYP3A4-Isophelement, Rifampicin (in einer Dosis von 600 mg / Tag), reduziert die Exposition einer Einzeldosis Tadalafil (AUC) um 88% und Cmax 46% bezogen auf AUC und Cmax für nur ein Tadalafil. Es kann angenommen werden, dass die gleichzeitige Anwendung anderer CYP3A4-Isopurminduktoren (wie Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin) auch die Konzentration von Tadalafil im Blutplasma verringern sollte.
Die gleichzeitige Aufnahme von Anthacid (Magnesiumhydroxid / Aluminiumhydroxid) und Tadalafil verringert die Saugrate des Tadalafil, ohne die AUC für das Tadalafil zu ändern.
Erhöhung des pH-Werts des Magens infolge der Einnahme des N-Blockers2-Histaminika von Nizatidin hatten keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tadalafil.
Die Sicherheit und Effizienz der Tadalafil-Kombination mit anderen Arten der Behandlung von Erektionsstörungen oder anderen FDE-5-Inhibitoren wurde nicht untersucht, daher wird die Verwendung solcher Kombinationen nicht empfohlen.
Die Wirkung von Tadalafil auf andere Medikamente
Es ist bekannt, dass Tadalafil die hypotensive Wirkung von Nitraten verstärkt. Dies geschieht als Ergebnis der additiven Wirkung von Nitraten und Tadalafil auf den Metabolismus von Stickoxiden (II) und cGMF. Daher ist die Verwendung von Tadalafil vor dem Hintergrund der Nitrataufnahme kontraindiziert.
Tadalafil hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Clearance von Arzneimitteln, deren Metabolismus unter Beteiligung von Cytochrom P450 erfolgt.
Studien haben bestätigt, dass Tadalafil Isophenien CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 nicht hemmt oder induziert.
Tadalafil hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf AUC S- oder R-Warfarin. Tadalafil hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Warfarin in Bezug auf PV
Tadalafil erhöht die durch Acetylsalicylsäure verursachte Blutungsdauer nicht stark.
Tadalafil hat systemische vasodilierende Eigenschaften und kann die Wirkung von hypotensiven Arzneimitteln verstärken. Zusätzlich zeigten Patienten, die mehrere hypotensitive Medikamente einnahmen, bei denen die arterielle Hypertonie schlecht kontrolliert wurde, einen etwas größeren Blutdruckabfall. Bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten war diese Abnahme nicht mit hypotensiven Symptomen verbunden. Patienten, die mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt werden und Tadalafil einnehmen, sollten geeignete klinische Empfehlungen erhalten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Tadalafil und selektivem Alpha durch gesunde Freiwillige gab es keinen signifikanten Blutdruckabfall1A-Tamsulosin Adrenoblockator.
Die gleichzeitige Anwendung von Tadalafil mit Doksazozin ist kontraindiziert. Bei der Anwendung von Tadalafil durch gesunde Freiwillige, die Doksazozin (4–8 mg / Tag) einnehmen, Alpha1-adrenoblocator, es gab eine Zunahme der hypotensiven Wirkung des Doksazozins. Bei einigen Patienten traten Symptome im Zusammenhang mit einem Blutdruckabfall auf, einschließlich Ohnmacht.
Die gleichzeitige Einnahme von Riocyguat mit FDE-5-Inhibitoren, einschließlich Tadalafil, ist kontraindiziert, d.h. Riociguat verstärkt die hypotensive Wirkung der FDE-5-Inhibitoren.
Es wurden keine Studien zur Arzneimittelwechselwirkung von Tadalafil und Inhibitoren der 5-alpha-Reduktase durchgeführt, und gleichzeitig ist Vorsicht geboten.
Tadalafil führt bei oraler Einnahme zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol. Ein ähnlicher Anstieg der Bioverfügbarkeit ist bei der Einnahme von Terbutalin zu erwarten, klinische Konsequenzen sind jedoch nicht bekannt.
Tadalafil hatte keinen Einfluss auf die Alkoholkonzentration und Alkohol auf die Tadalafilkonzentration. Bei hohen Dosen von Alkohol (0,7 g / kg) verursachte die Aufnahme von Tadalafil keine statistisch signifikante Abnahme des Durchschnittswerts des Blutdrucks. Bei einigen Patienten trat Haltungsschwindel und orthostatische Hypotonie auf. Bei der Einnahme von Tadalafil in Kombination mit niedrigeren Alkoholdosen (0,6 g / kg) wurde kein Blutdruckabfall beobachtet, und Schwindel trat mit der gleichen Häufigkeit auf wie bei der Einnahme eines Alkohols.
Tadalafil hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Theophyllin.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Tadalafil-SZ3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Tadalafil | 5/20 mg |
Hilfssubstanzen (Kern) : Lactosemonogidrat (Hammerzucker) - 53,8 / 100,2 mg; Lactosemonogidrat (Lactopress) (Hammerzucker) - 64/123 mg; MKC - 26/53 mg; Natriumkrokarmose (Plateau) - 12,5 / 17 mg | |
Filmschale (für Dosierung 5 mg): Opadry II 85F22048 gelb (Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert — 2 mg, Titandioxid E171 — 1.0935 mg, Makrogol (PEG 3350) — 1,01 mg, Talkumpuder — 0,74 mg, Aluminiumlack auf Farbstoff Chinolin Gelb — 0,1505 mg, Aluminiumlack basierend auf dem schönen "Sunny Sunset" Gelb — 0,0035 mg, Eisenoxidfarbstoff (II) gelbe E172 — 0,0015 mg, Aluminiumlack basierend auf dem Farbstoff Indigocarmin — 0,0010 mg) — 5 mg | |
Filmschale (für Dosierung 20 mg): Opadry II 85F240037 pink (Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert - 4 mg, Titandioxid E171 - 2,236 mg, Makrogol (PEG 3350) - 2,02 mg, Talkumpulver - 1,48 mg, Färbeisenoxid (II) gelb |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 5 mg, 20 mg. Jeweils 10 oder 14 Tabletten. (Dosis 5 mg) oder 4, 7, 8 oder 10 Tabletten. (20 mg Dosierung) in der Konturzellverpackung. Jeweils 20 Tabletten. in einer Polymerbank von BP aus PEND mit einem Deckel aus PEVD oder in einer Flasche Polymer aus PEND mit einem Deckel aus PED. Jedes Glas, jede Flasche (Dosierungen 5 und 20 mg), 2, 3, 6 Konturzellverpackungen mit jeweils 10 Tabletten. oder 1, 2 Konturzellpackungen mit 14 Tabletten. (Dosis 5 mg) oder 1 Konturzellpackung mit 4, 7, 8, 10 Tabletten.oder 2 Konturzellpackungen mit 10 Tabletten. (20 mg Dosierung) in eine Papppackung gegeben.
Das Medikament Tadalafil-SZ ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Nach dem Rezept.
Sexuelle Aktivitäten haben ein potenzielles Risiko für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Daher die Behandlung der erektilen Dysfunktion, einschließlich.h. mit dem Medikament Tadalafil-SZ sollte nicht bei Männern mit Herzerkrankungen durchgeführt werden, bei denen sexuelle Aktivität nicht empfohlen wird.
Es gibt Berichte über das Auftreten von Priapismus bei der Verwendung von FDE-5-Inhibitoren, einschließlich Tadalafil. Die Patienten sollten über die Notwendigkeit einer sofortigen medizinischen Behandlung im Falle einer Erektion von 4 Stunden oder mehr informiert werden. Eine unzeitgemäße Behandlung des Priapismus führt zu einer Schädigung des Penisgewebes, wodurch irreversible Impotenz auftreten kann.
Die Sicherheit und Effizienz der Kombination des Arzneimittels Tadalafil-SZ mit anderen Inhibitoren von FDE-5 und Arten der Behandlung der erektilen Dysfunktion wurden nicht untersucht. Daher wird die Verwendung solcher Kombinationen nicht empfohlen.
Wie andere FDE-5-Inhibitoren hat Tadalafil systemische vasodilierende Eigenschaften, die zu einer vorübergehenden Blutdrucksenkung führen können. Vor der Verschreibung des Arzneimittels Tadalafil-SZ sollten Ärzte sorgfältig prüfen, ob Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund solcher vaskulärer Ausbeutungseffekte unerwünschten Wirkungen ausgesetzt sind.
NAPION ist die Ursache für Sehbehinderungen, einschließlich des vollständigen Verlusts. Es gibt seltene Postmarketing-Berichte über Fälle von NAPION-Entwicklung, die zeitlich mit der Einnahme von FDE-5-Inhibitoren zusammenhängen. Es ist derzeit nicht möglich festzustellen, ob ein direkter Zusammenhang zwischen der Entwicklung von NAPION und dem Empfang von FDE-5-Inhibitoren oder anderen Faktoren besteht. Ärzte sollten den Patienten empfehlen, im Falle eines plötzlichen Sehverlusts die Einnahme von Tadalafil abzubrechen und medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Ärzte sollten Patienten auch darüber informieren, dass Personen mit NAPION ein erhöhtes Risiko haben, NAPION neu zu entwickeln
Patienten mit einer angeblichen DGPZ-Diagnose müssen untersucht werden, um Prostatakrebs auszuschließen.
Die Wirksamkeit des Tadalafil-SZ-Arzneimittels bei Patienten, die sich einer Beckenoperation oder einer radikalen neurossavierenden Prostatektomie unterziehen, ist unbekannt.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen. Während der Behandlung mit dem Tadalafil-SZ-Medikament muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten ist.
- F52.2 Mangel an Genitalreaktion
- N40 Prostatahyperplasie
- R39.1 Andere Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Wasserlassen
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