Sulfasalazin EN

Induktion und Aufrechterhaltung der remission von Colitis ulcerosa und Behandlung von aktivem Morbus Crohn.

Die Dosis wird entsprechend der schwere der Erkrankung und der Toleranz des Patienten gegenüber dem Medikament angepasst, wie unten beschrieben.

A) Colitis Ulcerosa

Erwachsene und Ältere

Schwere Anfälle: 20 bis 40 ml viermal täglich können in Verbindung mit Steroiden im Rahmen eines intensiven managementregimes verabreicht werden. Ein schneller Durchgang der suspension kann die Wirkung des Arzneimittels verringern.

Das nachtzeitintervall zwischen den Dosen sollte 8 Stunden nicht überschreiten.

Moderate Anfälle: 20 ml viermal täglich können mit oder ohne Steroide eingenommen werden.

Erhaltungstherapie: reduzieren Sie die Dosis bei Induktion der remission schrittweise auf 40 ml pro Tag. Diese Dosierung sollte auf unbestimmte Zeit fortgesetzt werden, da das absetzen auch mehrere Jahre nach einem akuten Anfall mit einem vierfachen Anstieg des Rückfalls verbunden ist.

Kinder

Die Dosis wird proportional zum Körpergewicht reduziert.

Akuten Anfall oder Rückfall: von 0,8 - 1,2 ml/kg/Tag.

Wartung Dosierung: 0.4 - 0.6 ml/kg/Tag.

B) Morbus Crohn

Bei aktivem Morbus Crohn sollte Sulfasalazin ENe wie bei Anfällen von Colitis ulcerosa verabreicht werden (siehe oben).

Sulfasalazin ENe ist kontraindiziert bei:

- Säuglingen unter zwei Jahren.

- Patienten mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen Sulfasalazin-En, seine Metaboliten oder einen der Hilfsstoffe sowie Sulfonamide, Salicylate oder das Natriumbenzoat-Konservierungsmittel.

- - - - Patienten mit Porphyrie.

Komplettes Blutbild, einschließlich differentieller weißer Zellzahl und leberfunktionstests, sollte vor Beginn von Sulfasalazin ENe und jede zweite Woche während der ersten drei Monate der Therapie durchgeführt werden. Während der zweiten drei Monate sollten die gleichen tests einmal monatlich und danach alle drei Monate und klinisch indiziert durchgeführt werden. Die Beurteilung der Nierenfunktion (einschließlich Urinanalyse) sollte bei allen Patienten zunächst und mindestens monatlich für die ersten drei behandlungsmonate durchgeführt werden. Danach sollte die überwachung wie klinisch indiziert durchgeführt werden.

Dem Patienten sollte auch geraten werden, sofort über Halsschmerzen, Fieber, Unwohlsein, Blässe, purpura, Gelbsucht oder unerwartete unspezifische Erkrankungen während der Sulfasalazin-ENe-Behandlung zu berichten, was auf myelosuppression, Hämolyse oder hepatoxizität hindeuten kann. Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, während auf die Ergebnisse der Blutuntersuchungen gewartet wird.

Sulfasalazin ENe sollte nicht an Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion oder mit blutdyskrasien verabreicht werden, es sei denn, der potenzielle nutzen überwiegt das Risiko.

Sulfasalazin ENe sollte Patienten mit schwerer Allergie oder Bronchialasthma mit Vorsicht verabreicht werden.

Die Anwendung bei Kindern mit der begleiterkrankung systemischer Beginn der juvenilen rheumatoiden arthritis kann zu einer serumähnlichen Reaktion führen; daher wird Sulfasalazin ENe bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Da Sulfasalazin ENe hämolytische Anämie verursachen kann, sollte Es bei Patienten mit glucose-6-Phosphat-dehydrogenase-Mangel mit Vorsicht angewendet werden.

Orales Sulfasalazin En hemmt die Resorption und den Metabolismus von Folsäure und kann Folsäuremangel verursachen, was möglicherweise zu schweren Durchblutungsstörungen (Z. B. makrozytose und Panzytopenie) führt, was durch Verabreichung von Folsäure oder folinsäure (leucovorin) normalisiert werden kann.

Da Sulfasalazin ENe Kristallurie und nierensteinbildung verursacht, sollte während der Behandlung eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme gewährleistet sein.

Oligospermie und Unfruchtbarkeit können bei Männern auftreten, die mit Sulfasalazin ENe behandelt wurden. Das absetzen des Arzneimittels scheint diese Effekte innerhalb von 2 bis 3 Monaten umzukehren.

Lebensbedrohliche Hautreaktionen Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) wurden unter Verwendung von Sulfasalazin ENe berichtet. Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden. Das höchste Risiko für das auftreten von SJS oder TEN liegt innerhalb der ersten behandlungswochen. Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS oder TEN (e.g. progressiver Hautausschlag (oft mit Blasen oder schleimhautläsionen) vorhanden sind, sollte die Sulfasalazin-ENe-Behandlung abgebrochen werden. Die besten Ergebnisse bei der Verwaltung von SJS und TEN ergeben sich aus der frühzeitigen Diagnose und dem sofortigen absetzen eines verdächtigen Arzneimittels. Vorzeitiger Entzug ist mit einer besseren Prognose verbunden. Wenn der patient SJS oder TEN unter Verwendung von Sulfasalazin-En entwickelt hat, darf Sulfasalazin-En zu keinem Zeitpunkt bei diesem Patienten erneut gestartet Werden.

Sulfasalazin ENe kann den Urin orange-gelb färben.

Warnungen vor Hilfsstoffen

Dieses Produkt enthält kleine Mengen ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 5 ml.

Keine spezifischen Effekte.

Insgesamt treten etwa 75% der ADRs innerhalb von drei Monaten nach der Behandlung und über 90% nach sechs Monaten auf. Einige unerwünschte Wirkungen sind dosisabhängig und die Symptome können Häufig durch Dosisreduktion gelindert werden.

allgemein

Sulfasalazin-En wird durch Darmbakterien zu sulfapyridin und 5-amino-Salicylat gespalten, so dass ADRs zu Sulfonamid oder Salicylat möglich sind. Bei Patienten mit langsamem acetylierungsstatus treten häufiger ADRs im Zusammenhang mit sulfapyridin auf. Die am häufigsten auftretenden ADRs sind übelkeit, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Appetitlosigkeit und erhöhte Temperatur.

Spezifisch

Die Nebenwirkungen, die während klinischer Studien mit Sulfasalazin ENe beobachtet wurden, wurden in einer einzigen Liste nach Klasse und Häufigkeit angegeben (sehr Häufig (>1/10); Häufig (>1/100 bis< 1/10); ungewöhnlich (>1/1000 zu < 1/100); selten (>1/10,000 -<1/1000); sehr selten (<1/10,000)). Wenn in klinischen Studien eine Nebenwirkung bei unterschiedlichen Frequenzen beobachtet wurde, wurde Sie der höchsten berichteten Häufigkeit zugeordnet.

Zusätzliche Reaktionen, die aus der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen gemeldet wurden, werden als Häufigkeit, die nicht bekannt ist (aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden kann), in die nachstehende Liste aufgenommen.

Körper	Nebenwirkungen
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Nicht bekannt	Pseudomembranöse Kolitis
Störungen des Blut - und Lymphsystems
Common	Leukopenie
Ungewöhnlich	Thrombozytopenie*
Nicht bekannt	Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Heinz-Anämie, hypoprothrombinämie, Lymphadenopathie, makrozytose, megaloblastenanämie, methämoglobinaemina, Neutropenie, Panzytopenie
Erkrankungen des Immunsystems:
Nicht bekannt	Anaphylaxie, polyarteriitis nodosa, Serumkrankheit
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen:
Nicht bekannt	Appetitlosigkeit
Psychiatrische Erkrankungen:
Common	Schlaflosigkeit
Ungewöhnlich	Depression
Nicht bekannt	Halluzinationen
Erkrankungen des Nervensystems:
Common	Schwindel, Kopfschmerzen, Geschmacks-Störungen
Ungewöhnlich	Krämpfe
Nicht bekannt	Aseptische meningitis, Ataxie, Enzephalopathie, periphere Neuropathie, Geruch-Störungen
Des Ohrs und des Labyrinths Erkrankungen:
Common	Tinnitus
Ungewöhnlich	Vertigo
Erkrankungen der Augen:
Common	Conjuctivial und Sklera-Injektion
Kardiale Erkrankungen:
Nicht bekannt	Allergische Myokarditis, Zyanose, Perikarditis
vaskuläre Erkrankungen:
Ungewöhnlich	Vaskulitis
Respiratorische, Thorakale und Mediastinale Störungen:
Common	Husten
Ungewöhnlich	Dyspnoe
Nicht bekannt	Fibrosing alveolitis, eosinophile infiltration, interstitielle Lungenerkrankung
Magen-Darm-Erkrankungen:
Sehr Häufig	Magenprobleme, übelkeit
Common	Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, stomatitis
Nicht bekannt	Verschlimmerung von Colitis ulcerosa, Pankreatitis, parotitis
Hepato-biliäre Störungen:
Nicht bekannt	Leberversagen, fulminante hepatitis, hepatitis*
Der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Common	Juckreiz
Ungewöhnlich	Alopezie, Urtikaria
Sehr selten	Schwere kutane Nebenwirkungen( Narben): Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) wurden berichtet
Nicht bekannt	Epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), toxische pustulodermie, Erythem, Exanthem, exfoliative dermatitis, periorbitales ödem, lichen planus, Lichtempfindlichkeit
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:
Common	Gelenkschmerzen
Nicht bekannt	Systemischer lupus erythematodes
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Common	Proteinurie
Nicht bekannt	Nephrotisches Syndrom, interstitielle nephritis, Kristallurie*, Hämaturie
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust:
Nicht bekannt	Reversible Oligospermie*
Allgemeine Erkrankungen und Administration-Website-Bedingungen:
Common	Fieber
Ungewöhnlich	Gesichtsödem
Nicht bekannt	Gelbe Verfärbung von Haut und Körperflüssigkeiten
Untersuchungen:
Ungewöhnlich	Erhöhung der Leber-Enzyme
Nicht bekannt	Die Induktion von Autoantikörpern Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard. Überdosis Beschreibung Überdosis Sulfasalazin ENist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Das Medikament hat eine geringe akute pro orale Toxizität in Abwesenheit von überempfindlichkeit. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel und die Behandlung sollte unterstützend sein. Pharmakodynamik Beschreibung Pharmakodynamik Sulfasalazin ENist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Sulfasalazin ENe hat positive Wirkungen bei der Behandlung von Colitis ulcerosa und der Aufrechterhaltung der remission sowie bei der Behandlung von akutem Morbus Crohn. Etwa 90% einer Dosis erreichen den Dickdarm, wo Bakterien das Medikament in sulpyapyridin und mesalazin aufspalten. Diese sind aktiv, und das unsplit Sulfasalazin En ist auch auf einer Vielzahl von Systemen aktiv. Das meiste sulfapyridin wird resorbiert, hydroxyliert oder glucuronidiert und eine Mischung aus unverändertem und metabolisiertem sulfapyridin erscheint im Urin. Etwas mesalazin wird in der Darmwand aufgenommen und acetyliert, so dass die renale Ausscheidung hauptsächlich acetyl-mesalazin ist. Sulfasalazin ENe wird unverändert in Galle und Urin ausgeschieden. Insgesamt üben das Medikament und seine Metaboliten immunmodulatorische Wirkungen, antibakterielle Wirkungen, Wirkungen auf die arachidonsäurekaskade und eine Veränderung der Aktivität bestimmter Enzyme aus. Das Nettoergebnis klinisch ist eine Verringerung der Aktivität der entzündlichen Darmerkrankung. Das enterisch beschichtete Sulfasalazin ENe ist für die Behandlung von rheumatoider arthritis registriert, bei der die Wirkung Penicillamin oder gold ähnelt. Pharmakokinetik Beschreibung Pharmakokinetik Sulfasalazin ENist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Hinsichtlich der Anwendung von Sulfasalazin ENe bei Darmerkrankungen gibt es keine Hinweise darauf, dass systemische Werte außer hinsichtlich der ADR-Inzidenz von Bedeutung sind. Hier sind sulfapyridinspiegel über etwa 50µg / ml mit einem erheblichen ADRs-Risiko verbunden, insbesondere bei langsamen acetylierern. Für Sulfasalazin-ENe, das als einmalige 3g-orale Dosis verabreicht wurde, traten spitzenserumspiegel von Sulfasalazin-ENe in 3-5 Stunden auf, eliminationshalbwertszeit war 5.7±0.7 Stunden, Verzögerungszeit 1.5 Stunden. Während der Erhaltungstherapie war die renale clearance von Sulfasalazin ENe 7.3 ±1.7ml / min, für sulfapyridin 9.9 ±1.9 und acetyl-mesalazin 100 ±20. Freies Sulfasalazin En erscheint zuerst im plasma in 4.3 Stunden nach einer Einzeldosis mit einer absorptionshalbwertszeit von 2.7 Stunden. Die eliminationshalbwertszeit wurde als 18 Stunden berechnet. Für mesalazin war nur acetyl-mesalazin (nicht freies mesalazin) nachweisbar, die Acetylierung wahrscheinlich weitgehend in der Darmschleimhaut erreicht. Nach 3g Sulfasalazin ENe Dosis lag-Zeit war 6.1±2.3 Stunden und Plasmaspiegel unter 2µg/ml gesamtmesalazin gehalten. Harnausscheidung Halbwertszeit war 6.0 ±3.1 Stunden und absorption Halbwertszeit basierend auf diesen zahlen 3.0 ±1.5 Stunden. Die renale clearance-Konstante Betrug 125 ml / min entsprechend der GFR. Studien an Freiwilligen legen nahe, dass Sulfasalazin ENe auf ähnliche Weise behandelt wird, unabhängig davon, ob es als suspension oder als Tabletten verabreicht wird. Nichtklinische Sicherheitsdaten Beschreibung Nichtklinische Sicherheitsdaten Sulfasalazin ENist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... In zweijährigen karzinogenitätsstudien an Ratten und Mäusen zeigte Sulfasalazin-En einige Hinweise auf Karzinogenität. Bei Ratten gab es einen geringen Anstieg der Inzidenz von übergangszellpapillomen in Harnblase und Niere. Die Tumore wurden als mechanisch durch im Urin gebildete Kalküle und nicht durch einen direkten genotoxischen Mechanismus induziert. In der mausstudie gab es einen signifikanten Anstieg der Inzidenz von hepatozellulären adenomen oder Karzinomen. Der Mechanismus der Induktion von hepatozellulärer Neoplasie wurde untersucht und auf speziesspezifische Wirkungen von Sulfasalazin-ENe zurückgeführt, die für den Menschen nicht relevant sind. Sulfasalazin-En zeigte keine mutagenität im bakteriellen reverse-mutation-assay (Ames-test) oder Im l51784-Maus-Lymphom-Zell-assay am HGPRT-gen. Es induzierte keinen schwesterchromatidaustausch oder chromosomenaberrationen in kultivierten chinesischen hamster-eierstockzellen, und in vivo-Maus-Knochenmark-chromosomenaberrationstests waren negativ. Sulfasalazin-En zeigte jedoch positive oder zweideutige Mutagene Reaktionen in Ratten-und Maus-Mikronukleus-assays sowie in humanen Lymphozyten -, chromatid-Austausch -, chromosomenaberrations-und Mikronukleus-assays. Die Fähigkeit von Sulfasalazin-En, chromosomenschäden zu induzieren, wurde eher auf eine Störung des folsäurespiegels als auf einen direkten genotoxischen Mechanismus zurückgeführt. Basierend auf Informationen aus nichtklinischen Studien wird davon ausgegangen, dass Sulfasalazin En kein krebserregendes Risiko für den Menschen darstellt. Die Verwendung von Sulfasalazin En wurde in Studien zur menschlichen Epidemiologie nicht mit der Entwicklung von Neoplasien in Verbindung gebracht. Interaktion Beschreibung Interaktion Sulfasalazin ENist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... Keine relevanten Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und sonstige Handhabung Beschreibung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und sonstige Handhabung Sulfasalazin ENist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache. Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen. Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren. In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen! Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht! more... nehmen Sie die suspension mit Nahrung. Sulfasalazin EN preis We have no data on the cost of the drug. However, we will provide data for each active ingredient The approximate cost of Sulfasalazine 500 mg per unit in online pharmacies is from 0.16$ to 0.84$, per package is from 28$ to 274$. The approximate cost of Sulfasalazine 1000 mg per unit in online pharmacies is from 0.49$ to 0.68$, per package is from 37$ to 48$. Quellen: https://www.drugs.com/search.php?searchterm=sulfasalazin-en https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=sulfasalazin-en Verfügbar in Ländern Bulgaria Romania Finden Sie im Land: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V Y Z