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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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Spironolacton 100 mg filmtabletten
Filmtablette
Spironolacton 100 mg filmtabletten sind weiße bis blassweiße, Runde, Bikonvexe Tabletten, die auf der einen Seite mit “AF†bedruckt sind und auf der anderen Seite keinen Abdruck haben.
100mg Tablettendurchmesser beträgt ungefähr 11,2 mm.
- mit kongestiver Herzinsuffizienz assoziiertes Ödem
- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
- als Adjuvans bei der Behandlung resistenter Hypertonie
- Nephrotisches Syndrom
- Leberzirrhose mit Aszites und ödem
- Diagnose und Behandlung von primärem Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom)
Kinder Sollten nur unter Anleitung eines Kinderarztes behandelt werden. Es liegen nur begrenzte Pädiatrische Daten vor
Posologie
Erwachsene
Die Dosierung sollte individuell abhängig vom Zustand und dem Grad der erforderlichen Diurese bestimmt werden. Dosierung bis zu100 mg täglich können als Einzeldosis oder in geteilten Dosen verabreicht werden.
Ödeme im Zusammenhang mit kongestiver Herzinsuffizienz
Zur Behandlung von ödemen wird eine anfängliche Tagesdosis von 100 mg Spironolacton in Einzel-oder teildosen empfohlen, die jedoch zwischen 25 und 200 mg täglich liegen kann. Erhaltungsdosis sollte individuell bestimmt werden.
Schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III-IV)
Die Behandlung in Verbindung mit der Standardtherapie sollte mit einer Dosis von Spironolacton 25 mg einmal täglich begonnen werden, wenn serumkalium 5,0 mEq/L und serumkreatinin 2,5 mg/dL (221 µmol/L) beträgt.
Resistente Hypertonie
Die Anfangsdosis für Spironolacton sollte 25 mg täglich in einer Einzeldosis betragen; die niedrigste wirksame Dosis sollte gefunden werden, sehr allmählich auf eine Dosis von 100 mg täglich oder mehr titrierend.
Nephrotisches Syndrom
Übliche Dosis ist 100-200mg / Tag. Spironolacton hat sich nicht als entzündungshemmend erwiesen und beeinflusst auch nicht den grundlegenden pathologischen Prozess. Seine Verwendung wird nur empfohlen, wenn Glukokortikoide selbst nicht ausreichend wirksam sind.
Leberzirrhose mit Aszites und ödem
Die Anfangsdosis beträgt 100-200 mg pro Tag, Z. B. basierend auf Dem na+/K+ - Verhältnis. Wenn das ansprechen auf 200 mg Spironolacton innerhalb der ersten zwei Wochen nicht ausreicht, wird Furosemid zugesetzt und gegebenenfalls die spironolactondosis schrittweise auf 400 mg pro Tag erhöht. Die Erhaltungsdosis sollte individuell bestimmt werden.
Diagnose und Behandlung des primären Aldosteronismus
Bei Verdacht auf primären Hyperaldosteronismus wird Spironolacton in einer Dosis von 100-150 mg, oder bis zu 400 mg täglich verabreicht. Bei schnellem einsetzen einer starken harntreibenden und blutdrucksenkenden Wirkung ist dies ein deutlicher Hinweis auf eine erhöhte aldosteronproduktion. In diesem Fall werden 100-150 mg täglich für 3 - 5 Wochen vor der Operation verabreicht. Wenn eine Operation keine option ist, reicht diese Dosis Häufig aus, um den Blutdruck und die kaliumkonzentration auf einem normalen Niveau zu halten. In Ausnahmefällen sind höhere Dosen erforderlich, aber die niedrigstmögliche Dosierung sollte gefunden werden.
Pädiatrische population
Die anfängliche Tagesdosis sollte 1-3 mg Spironolacton pro Kilogramm Körpergewicht in geteilten Dosen. Die Dosierung sollte auf der Grundlage der Reaktion und Toleranz angepasst werden. Die Tablette kann gemahlen oder zerkleinert und dann in Wasser suspendiert werden, um die Einnahme zu erleichtern.
Kinder sollten nur unter Anleitung eines Kinderarztes behandelt werden. Es liegen nur begrenzte Pädiatrische Daten vor.
Ältere Menschen
Es wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis zu beginnen und dann mit höheren Dosen zu Titrieren, bis die optimale Wirkung erreicht ist. Vorsicht ist geboten, insbesondere bei Nierenfunktionsstörungen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Tägliche Dosierungen von mehr als 100 mg sollten in mehreren geteilten Dosen verabreicht werden.
- Schwere Niereninsuffizienz (eGFR < 30 mL pro minute pro 1,73 m2), akute oder fortschreitende Nierenerkrankung (unabhängig davon, ob dies mit Anurie einhergeht oder nicht)
- Hyponatriämie
- Hyperkaliämie (serumkaliumspiegel > 5,0 mmol/L) zu Beginn
- Gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (einschließlich eplerenon) oder kaliumpräparaten oder dual-RAAS-blockade in Kombination mit einem angiotensin-converting-Enzym (ACE) - inhibitor und einem angiotensin-rezeptor-blocker (ARB)
Spironolacton ist bei pädiatrischen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.
Flüssigkeits-und Elektrolythaushalt
Während der Langzeittherapie mit Spironolacton sollte der Flüssigkeits-und elektrolytstatus regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten. Die Verabreichung von Spironolacton wird nicht empfohlen, wenn der Kaliumspiegel im plasma erhöht und bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert ist Während der Behandlung mit Spironolacton kann eine schwere hyperkaliämie auftreten, die bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die gleichzeitig mit kaliumpräparaten behandelt werden, zu einem Herzstillstand (manchmal tödlich) führen kann.
Hyperkaliämie kann von parästhesie, Schwäche, leichter Lähmung oder Muskelkrämpfen begleitet sein und ist klinisch schwer von Hypokaliämie zu unterscheiden. EKG-Veränderungen können das erste Anzeichen für einen gestörten kaliumhaushalt sein, obwohl hyperkaliämie nicht immer von einem abnormalen EKG begleitet wird.
Die Kombination mit potenten kaliumsparenden Diuretika wie Triamteren und Amilorid ist kontraindiziert, um hyperkaliämie zu verhindern, und es sollte darauf geachtet werden, die Verabreichung von zusätzlichem Kalium zu vermeiden
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich diabetischer Mikroalbuminurie, sollte der Kaliumspiegel regelmäßig überwacht werden. Das Risiko einer hyperkaliämie steigt mit Abnehmender Nierenfunktion. Daher sollten diese Patienten mit Vorsicht behandelt werden.
Schwere Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Lebererkrankungen ist aufgrund des Risikos eines leberkomas Vorsicht geboten.
Karzinogenität
Tierversuche haben gezeigt, dass Spironolacton bei hohen Dosen und nach längerer Anwendung Tumore induziert. Die Bedeutung dieser Daten für die klinische Anwendung ist unklar. Die Vorteile der Therapie sollten jedoch vor Beginn der Langzeitanwendung von Spironolacton bei Jungen Patienten gegen den möglichen langzeitschaden abgewogen werden.
Laktose
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Pädiatrische population
Kaliumsparende Diuretika sollten bei hypertensiven pädiatrischen Patienten mit leichter Niereninsuffizienz wegen des Risikos einer hyperkaliämie mit Vorsicht angewendet werden..
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass Sie eine hyperkaliämie mit Spironolacton verursachen, kann zu einer schweren hyperkaliämie führen.
Wechselwirkungen mit Spironolacton
Kombinationen, die hyperkaliämie verursachen
Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (einschließlich eplerenon) oder kaliumpräparaten oder einer dualen RAAS-blockade mit der Kombination eines angiotensin-converting-Enzyms (ACE) - inhibitors und eines angiotensin-rezeptorblockers (ARB) ist aufgrund des Risikos einer hyperkaliämie kontraindiziert.
Die Anwendung von ACE-Hemmern in Kombination mit Spironolacton kann insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit hyperkaliämie einhergehen. Die gleichzeitige Anwendung erfordert eine sorgfältige Dosierung und eine genaue überwachung des Elektrolythaushalts.
Spironolacton und ciclosporin coadministration nicht empfohlen, da beide serumkaliumspiegel und mögliche ernsthafte lebensbedrohliche Wechselwirkungen erhöhen.
Heparin, niedermolekulares heparin:
Die gleichzeitige Anwendung von Spironolacton mit heparin oder niedermolekularem heparin kann zu schwerer hyperkaliämie führen. Während der gleichzeitigen Anwendung von Spironolacton und heparin wurde eine erhöhte Diurese beobachtet.
Nichtsteroidale Entzündungshemmende Medikamente
Acetylsalicylsäure und indomethacin können die harntreibende Wirkung von Spironolacton aufgrund der Hemmung der intrarenalen Synthese von Prostaglandinen abschwächen. Hyperkaliämie wurde mit der Verwendung von indomethacin in Kombination mit kaliumsparenden Diuretika in Verbindung gebracht.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
gerinnungshemmende Mittel
Spironolacton reduziert die Wirkung von Antikoagulanzien.
Noradrenalin
Spironolacton reduziert die vasokonstriktiven Wirkungen von Noradrenalin.
Antihypertensiva
Spironolacton kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Mitteln verstärken. Die Dosierung solcher Medikamente, insbesondere ganglionblockierender Medikamente, kann oft halbiert werden, wenn Spironolacton zur Therapie Hinzugefügt wird.
Lithium
Diuretika reduzieren die renale clearance von lithium und erhöhen das Risiko einer lithiumtoxizität.
Digoxin
Es wurde gezeigt, dass Spironolacton die Halbwertszeit von digoxin erhöht. Dies kann zu erhöhten digoxinspiegeln im serum und anschließender digitalis-Toxizität führen.
Alkohol, Barbiturate oder Betäubungsmittel
Es kann zu einer Potenzierung der orthostatischen Hypotonie kommen.
Cholestyramin
Hyperchlorämische metabolische Azidose, die Häufig mit hyperkaliämie assoziiert ist, wurde bei Patienten berichtet, denen Spironolacton gleichzeitig mit cholestyramin verabreicht wurde.
Kortikosteroide, ACTH
Ein verstärkter elektrolytabbau, insbesondere Hypokaliämie, kann auftreten.
Andere Formen der Interaktion
Ammoniumchlorid
Hyperchlorämische metabolische Azidose, die Häufig mit hyperkaliämie assoziiert ist, wurde bei Patienten berichtet, denen Spironolacton gleichzeitig mit Ammoniumchlorid (Z. B. in Lakritz) verabreicht wurde.
cortisonspiegel im Plasma
Spironolacton stört die fluorimetrische Methode von Mattingly zur Bestimmung des cortisonspiegels im plasma.
Zusätzlich zu anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass Sie hyperkaliämie verursachen, kann die gleichzeitige Anwendung von trimethoprim / Sulfamethoxazol (co-trimoxazol) mit Spironolacton zu klinisch relevanter hyperkaliämie führen.
es liegen Keine Daten zur fahrfähigkeit vor. Unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Verwirrtheit und Kopfschmerzen können auftreten. Das mögliche auftreten dieser unerwünschten Wirkungen sollte beim fahren oder verwenden von Maschinen berücksichtigt werden.
Die unerwünschten Wirkungen sind abhängig von der Dosis und Dauer der Behandlung.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind hyperkaliämie (9%), Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brüste, einschließlich Gynäkomastie, die bei 13% der Patienten (in einer Dosis von weniger als 100 mg) berichtet wurden.)
Häufig:Hyponatriämie (insbesondere während einer kombinierten Intensivtherapie mit thiaziddiuretika), hyperkaliämie bei (1) Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, (2) Patienten, die mit ACE-Hemmern oder Kaliumchlorid behandelt werden, (3) ältere Menschen und (4) Diabetiker
Selten: Säuregehalt des Blutes (Azidose) bei Patienten mit Leberproblemen
Selten: Unzureichende Flüssigkeit im Gewebe (Dehydratation), Porphyrie, vorübergehender Anstieg des stickstoffspiegels im Blut und Urin, Hyperurikämie (kann bei prädisponierten Patienten zu Gicht führen)
Nicht bekannt: reversible hyperchlorämische metabolische Azidose-normalerweise begleitet von hyperkaliämie-wurde bei einigen Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose berichtet, auch wenn die Nierenfunktion normal war.
Psychiatrische Erkrankungen
Ungewöhnlich: Verwirrung
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr Häufig: Kopfschmerzen
Häufig: Schwäche, Lethargie bei Patienten mit Zirrhose, Kribbeln (parästhesie)
Selten: Lähmung, Querschnittslähmung der Gliedmaßen durch hyperkaliämie
Nicht bekannt: Schwindel, Ataxie
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Entzündung der Gefäßwände (Vaskulitis)
Nicht bekannt: leichte Hypotonie
Magen-Darm-Erkrankungen
Sehr Häufig: Verdauungsstörungen, Durchfall
Häufig: übelkeit und Erbrechen
Sehr selten: Magenentzündung, Magengeschwüre, darmblutungen, Krämpfe
Leber-und Gallenerkrankungen
Sehr selten: hepatitis
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, chloasma, pruritus, Exanthem
Sehr selten: Alopezie, Ekzem, Erythem, Hypertrichose
Nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom( SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Pemihigoid
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Gelegentlich: Muskelkrämpfe, beinkrämpfe
Sehr selten: systemischer lupus erythematodes (SLE), Osteomalazie
Nieren - und Harnwegserkrankungen
Gelegentlich: erhöhte serumkreatininspiegel
Sehr selten: akutes Nierenversagen
Der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Erkrankungen
Sehr Häufig: Männer: verminderte libido, erektile Dysfunktion, Impotenz, Vergrößerung der Brustdrüsen (Gynäkomastie);
Frauen: bruststörungen, Zärtlichkeit der Brüste, Menstruationsstörungen, Vertiefung der Stimme (in vielen Fällen irreversibel)
Häufig: Frauen: Veränderungen der vaginalsekrete, verminderte libido, fehlen von Perioden (Amenorrhoe), postmenopausale Blutungen
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle
Sehr Häufig: Müdigkeit, Schläfrigkeit
Häufig: Unwohlsein
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über
zu meldenGelber Karten-Scheme
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Eine überdosierung kann sich in Form von übelkeit und Erbrechen und (seltener) durch Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Hautausschlag oder Durchfall äußern.
Darüber hinaus kann Unfruchtbarkeit in sehr hohen Dosen (450 mg/Tag) auftreten.
Hyponatriämie oder hyperkaliämie können induziert werden, aber es ist unwahrscheinlich, dass diese Effekte mit einer akuten überdosierung einhergehen. Symptome einer hyperkaliämie können sich als parästhesie, Schwäche, schlaffe Lähmung oder Muskelkrämpfe manifestieren und klinisch schwer von Hypokaliämie zu unterscheiden sein. Elektrokardiographische Veränderungen sind die frühesten spezifischen Anzeichen von kaliumstörungen. Es wurde kein spezifisches Gegenmittel identifiziert. Eine Verbesserung kann nach dem Entzug des Arzneimittels erwartet werden.
Wenn elektrolytgleichgewichtsstörungen und Dehydratation auftreten, ist die Behandlung symptomatisch und unterstützend und kann den Ersatz von Flüssigkeiten und Elektrolyten umfassen. Reduzieren Sie bei hyperkaliämie die kaliumaufnahme, verabreichen Sie kaliumausscheidende Diuretika, intravenöse Glukose mit regelmäßigem insulin oder oralen ionenaustauscherharzen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Herz-Kreislauf-system, Diuretika, kaliumsparende Diuretika, Aldosteron-antagonist.
ATC-code: C03DA01
Spironolacton beeinflusst die Niere und die Nebenniere (als antagonist von Aldosteron in den Nierentubuli und als inhibitor der aldosteronsynthese in hohen Konzentrationen).
Spironolacton fördert die Diurese bei Patienten mit ödemen oder Aszites, indem es die natriumausscheidung im Urin erhöht. Kaliumverlust durch thiaziddiuretika wird reduziert. Es hat eine allmähliche und verlängerte Wirkung.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Spironolacton beruht auf Wasser - und salzmangel.
Schwere Herzinsuffizienz: RASSELN
Die Randomized Aldactone Evaluation Study (RASSELGERÄUSCHE) war eine multinationale, doppelblinde Studie im Jahre 1663 Patienten mit einer Ejektionsfraktion von ≤ 35%, eine Geschichte der New York Heart Association (NYHA) - Klasse IV der Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten, und Klasse III-IV Herzinsuffizienz zum Zeitpunkt der Randomisierung. Alle Patienten nahmen ein schleifendiuretikum ein, 97% nahmen einen ACE-Hemmer und 78% digoxin (zum Zeitpunkt der Durchführung dieser Studie wurden Betablocker nicht Häufig zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt und nur 15% wurden mit einem Betablocker behandelt). Patienten mit einem baseline-serum-Kreatinin von >2.5 mg / dL oder ein kürzlicher Anstieg von 25% oder mit einem basisserumkalium von >5.0 mEq/L wurden ausgeschlossen. Die Patienten wurden randomisiert 1:1 Spironolacton 25 mg oral einmal täglich oder mit placebo. Patienten, die 25 mg einmal täglich vertragen, hatten Ihre Dosis auf 50 mg einmal täglich erhöht, wie klinisch angezeigt. Bei Patienten, die 25 mg einmal täglich nicht vertragen, wurde die Dosierung jeden zweiten Tag auf 25 mg reduziert. Der primäre Endpunkt für RASSEGEFLÜGELZÜCHTER war die Zeit bis zur Mortalität. RALES wurde nach einer mittleren Nachbeobachtung von 24 Monaten aufgrund eines signifikanten mortalitätsvorteils, der in einer geplanten Zwischenanalyse festgestellt wurde, vorzeitig beendet. Spironolacton reduzierte das Sterberisiko im Vergleich zu placebo (Mortalität Spironolacton 284/841 (35%); placebo 386/822 (46%); Risikoreduktion 30% ; 95% Konfidenzintervall 18% bis 40%; p<0.001). Spironolacton reduzierte auch signifikant das Risiko eines Herztodes, vor allem plötzlichen Tod und Tod durch fortschreitende Herzinsuffizienz sowie das Risiko eines Krankenhausaufenthalts für kardiale Ursachen.
Pädiatrische population
Es fehlen substantielle Informationen aus klinischen Studien zu Spironolacton bei Kindern. Dies ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen: die wenigen Studien, die in der pädiatrischen population durchgeführt wurden, die Verwendung von Spironolacton in Kombination mit anderen Wirkstoffen, die geringe Anzahl von Patienten, die in jeder Studie bewertet wurden, und die verschiedenen untersuchten Indikationen. Die dosierungsempfehlungen für die Pädiatrie basieren auf klinischen Erfahrungen und Fallstudien, die in der wissenschaftlichen Literatur dokumentiert sind.
Absorption
Ungefähr 70% von Spironolacton werden nach oraler Verabreichung resorbiert. Die Bioverfügbarkeit von Spironolacton kann erhöht werden, wenn es zusammen mit der Nahrung eingenommen wird. Die klinische Relevanz dieses Effekts ist jedoch nicht ganz klar. Nach der Verabreichung von 100 mg Spironolacton täglich für 15 Tage bei nicht nüchternen gesunden Probanden beträgt die Zeit bis zum Höhepunkt der Plasmakonzentration (tmax), der spitzenplasmakonzentration (Cmax) und der eliminationshalbwertszeit (t1 / 2) für Spironolacton 2.6 hr., 80ng/ml und ungefähr 1.4 Stunden., jeweils. Für die 7 - alpha - (thimethyl) Spironolacton-und canrenonmetaboliten Betrug tmax 3.2 hr. und 4.3 hr., Cmax war 391 ng / ml und 181 ng / ml, und t1/2 war 13.8 Std.. und 16.5 hr-bzw..
Verteilung
Sowohl Spironolacton als auch canrenon sind zu über 90% an Plasmaproteine gebunden.
Biotransformation
Spironolacton wird weitgehend zu aktiven Metaboliten metabolisiert: einschließlich thimethyl-Spironolacton und canrenon.
Beseitigung
Die plasma-Halbwertszeit von Spironolacton beträgt etwa 1,5 Stunden, die von 7-thimethyl-Spironolacton etwa 9-12 Stunden und die von canrenon 10-35 Stunden. Die Eliminierung von Metaboliten erfolgt hauptsächlich im Urin und Sekundär durch gallenausscheidung im Kot. Die renale Wirkung einer Einzeldosis Spironolacton erreicht nach 7 Stunden Ihren Höhepunkt und die Aktivität bleibt mindestens 24 Stunden bestehen
Pädiatrische population
Hinsichtlich der Anwendung in der pädiatrischen population liegen keine pharmakokinetischen Daten vor. Die dosierungsempfehlungen für die Pädiatrie basieren auf klinischen Erfahrungen und Fallstudien, die in der wissenschaftlichen Literatur dokumentiert sind.
Präklinische Daten fügen keine relevanten Informationen zu den bereits in anderen Abschnitten dieses SmPC erwähnten hinzu.
Spironolacton hat sich bei Ratten bei Verabreichung in hohen Dosen über einen langen Zeitraum als tumorgen erwiesen. Die Bedeutung dieser Erkenntnisse für die klinische Anwendung ist nicht bekannt.
Studien zur reproduktionstoxizität haben kein erhöhtes Risiko für angeborene Anomalien gezeigt, aber eine ANTIANDROGENE Wirkung bei rattennachwuchs hat Bedenken hinsichtlich möglicher nachteiliger Auswirkungen auf die männliche genitalentwicklung geäußert. Es gibt keine Bestätigung für diese möglichen Nebenwirkungen beim Menschen.
Tablettenkern:
lactosemonohydrat
vorgelatinierte Maisstärke
Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei
Povidon K25
Pfefferminzöl
Gereinigter Talk
Kieselsäure, Kolloidal wasserfrei
Magnesiumstearat (E470b)
Filmbeschichtung:
hypromellose
Macrogol
Titandioxid (E171)
Nicht anwendbar.
3 Jahre
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Temperatur Lagerbedingungen. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen.
Blister (PVC und aluminium). Der Karton enthält 20, 28, 30, 50, 60, 90 und 100 Tabletten.
Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.
unbenutztes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte entsprechend den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex
HA1 4HF, Vereinigtes Königreich
PL 20075/0458
14/12/2015
29/08/2016