Spiolto Respimat

überempfindlichkeit gegen olodatherol, tiotropiumbromid oder jede Komponente des Arzneimittels;

Patienten, die zuvor eine überempfindlichkeit gegen Atropin oder seine Derivate wie Ipratropium und oxytropie hatten;

Kinder unter 18 Jahren (aufgrund fehlender Daten über Wirksamkeit und Sicherheit).

mit Vorsicht: bei Patienten mit akuten Glaukom, Prostatahyperplasie und blasenhals-Obstruktion; Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, in T.tsch. koronarinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, arterielle Hypertonie, Thyreotoxikose, Krämpfe. Patienten mit einer Geschichte von Krankheiten wie Myokardinfarkt oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz (im Vorjahr), lebensbedrohende Arrhythmie, paroxysmale Tachykardie mit Herzfrequenz > 100; Patienten mit ungewöhnlichen Reaktionen auf sympathomimetische Amine.

Klinische Daten über die Wirkung von olodatherol / tiotropiumbromid auf die Schwangerschaft gibt es nicht. In präklinischen Studien mit hohen Dosen von olodatherol, mehrfach höher als die therapeutischen Dosen, festgestellt, die Auswirkungen typisch für β₂ - adrenomimetikov. Die hemmende Wirkung von olodaterol auf die Kontraktilität der Gebärmutter sollte berücksichtigt werden. Spiolto_® Respimat_® sollte nicht bei schwangeren angewendet werden, es sei denn, der potenzielle nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Klinische Daten über die Verwendung von olodaterol / tiotropiumbromid bei Frauen, stillen, Nein. Das Medikament Спиолто_® Респимат_® darf nicht angewendet werden bei stillenden Frauen, wenn der potenzielle nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Baby.

Für die Dauer der Anwendung des Medikaments ist es notwendig, das stillen des Kindes zu stoppen.

Nebenwirkungen wurden auf der Grundlage von Daten identifiziert, die in klinischen Studien von Spiolto_® Respimat_®erhalten wurden.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, wird in Form der folgenden abstufung angegeben: sehr oft (≥1/10); oft (≥ 1/100, < 1/10); selten (≥ 1/1000,< 1/100); selten (≥ 1/10000,<1/1000); sehr selten (< 1/10000); nicht spezifizierte Frequenz* (die Frequenz kann nicht anhand der verfügbaren Daten ausgewertet werden).

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: selten — nasopharyngitis.

Stoffwechsel und Ernährung: nicht spezifizierte Frequenz — Dehydratation.

vom Nervensystem: selten — Schwindel, Schlaflosigkeit.

seitens des sehorgans: selten — verschwommenes sehen; nicht spezifizierte Frequenz — erhöhte IOP, Glaukom.

von der CCC: selten — Vorhofflimmern, Herzklopfen, Tachykardie, erhöhter BLUTDRUCK; selten — supraventrikuläre Tachykardie.

Atemwege, brustorgane und mediastinum: selten — Husten, Dysphonie; selten — Laryngitis, Pharyngitis, Nasenbluten; nicht spezifizierte Frequenz — Bronchospasmus, Sinusitis.

aus dem Verdauungstrakt: Häufig — trockener Mund (normalerweise unbedeutend); selten — Verstopfung; selten — Candidiasis der Mundhöhle, Gingivitis; nicht spezifizierte Frequenz — Darmverschluss, einschließlich paralytischer Darmverschluss, gastroösophagealer Reflux, Dysphagie, Glossitis, Stomatitis.

Haut-und subkutane Gewebe: nicht spezifizierte Häufigkeit — Hautinfektionen und Geschwüre auf der Haut, trockene Haut.

Allergische Reaktionen: selten — überempfindlichkeit (einschließlich sofortige typreaktionen), Angioödem, Urtikaria, Juckreiz; nicht spezifizierte Frequenz — Ausschlag.

Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten — Arthralgie, Rückenschmerzen**; nicht spezifizierte Häufigkeit — Schwellung in den Gelenken.

auf Seiten der Nieren und der Harnwege: selten — Dysurie, harnretention (häufiger bei Männern mit prädisponierenden Faktoren), Infektion der Harnwege.

* Diese Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien des Arzneimittels nicht nachgewiesen. Mit einer Wahrscheinlichkeit von 95% übersteigt die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen nicht die Kategorie «selten».

** Unerwünschte Wirkung im Zusammenhang mit Spiolto _® Respimat_® und nicht mit seinen Komponenten.

Viele der aufgeführten unerwünschten Wirkungen beziehen sich auf die anticholinergen Eigenschaften von tiotropiumbromid oder die β-adrenomimetischen Eigenschaften von olodatherol. Daher sollte die Möglichkeit der unerwünschten Wirkungen, die für die gesamte Klasse von Beta-adrenomimetika, wie Arrhythmie, Myokardischämie, Angina pectoris, Hypotonie, Tremor, Kopfschmerzen, Nervosität, übelkeit, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Unwohlsein, Hypokaliämie, Hyperglykämie und metabolische Azidose berücksichtigt werden.

Symptome

- eine olodaterol-überdosierung kann zu starken Wirkungen führen, typisch für β₂ - adrenomimetika, wie Myokardischämie, erhöhter oder verringerter BLUTDRUCK, Tachykardie, Herzklopfen, Schwindel, Nervosität, Schlaflosigkeit, Angst, Kopfschmerzen, Tremor, trockener Mund, Muskelkrämpfe, übelkeit, Müdigkeit, Unwohlsein, Hypokaliämie, Hyperglykämie und metabolische Azidose.

- bei hohen Dosen von tiotropiumbromid sind Manifestationen von m-holinoblockierender Wirkung möglich. Nach einer 14-tägigen inhalativen Anwendung von tiotropiumbromid in Dosen, erreicht 40 MCG, bei gesunden Personen gab es keine signifikanten Nebenwirkungen, neben dem Gefühl der Trockenheit der Schleimhäute der Nase und des Oropharynx, deren Häufigkeit von der Größe der Dosis abhängt (10– 40 MCG pro Tag). Die Ausnahme war eine deutliche Abnahme der Salivation, beginnend mit dem 7-Tag des Medikaments.

Behandlung: die Einnahme von Spiolto Respimat sollte abgesetzt werden. Es wird eine unterstützende und symptomatische Behandlung gezeigt. In schweren Fällen ist ein Krankenhausaufenthalt erforderlich. Kann gelobt werden die Anwendung von Beta₁-Blocker, aber nur unter größter Vorsicht, da die Nutzung dieser Medikamente kann zu Bronchospasmus.

Olodaterol — & beta;₂-lang wirkendes adrenomimetikum und tiotropiumbromid — m-holinoblokator bieten komplementäre Bronchodilatation, was zu unterschiedlichen Wirkmechanismus und verschiedenen Lokalisation von zielrezeptoren in der Lunge.

Olodaterol hat eine hohe Affinität und Selektivität zu β₂-adrenorezeptoren. Die Aktivierung von & beta;₂-adrenorezeptoren in den Atemwegen führt zur Stimulation der intrazellulären Adenylatcyclase, die an der Synthese von Camp beteiligt ist.

Erhöhte Camp-Spiegel verursacht Bronchodilatation und entspannt die glatten Muskelzellen der Atemwege. Olodaterol ist ein selektiver Beta-Agonist₂ -lang wirkende adrenorezeptoren mit einem schnellen Beginn der Wirkung und einer lang anhaltenden (mindestens 24 h) Bewahrung der Wirkung. Beta₂ - adrenorezeptoren sind nicht nur in glatten Muskelzellen vorhanden, sondern auch in vielen anderen Zellen, in T.tsch. in den Epithelzellen und Endothelzellen der Lunge und des Herzens. Die genaue Funktion von Beta ₂ - adrenergen Rezeptoren im Herzen wurde nicht vollständig untersucht, aber Ihre Anwesenheit zeigt die Möglichkeit von Einflüssen auf das Herz selbst hochselektive Beta ₂ - adrenerge Agonisten.

Tiotropiumbromid — Antagonist von lang wirkenden muskarinrezeptoren, in der klinischen Praxis oft als m-holinoblockierendes Mittel bezeichnet. Das Medikament hat die gleiche Affinität zu M1– M5 Subtypen von muscarin-Rezeptoren. Das Ergebnis der Hemmung der M3-Rezeptoren in den Atemwegen ist die Entspannung der glatten Muskulatur. Die bronchodilatierende Wirkung hängt von der Dosis ab und bleibt mindestens 24 Stunden bestehen.. Eine erhebliche Dauer ist, wahrscheinlich mit einer sehr langsamen Dissoziation des Medikaments von M3-Rezeptoren; Zeitraum полудиссоциации wesentlich länger als bei Ipratropium Bromid. In der inhalativen Methode der Einführung von tiotropiumbromid, Als N-quaternäres Derivat von Ammonium, hat eine lokale selektive Wirkung (auf die Bronchien), während in therapeutischen Dosen ohne systemische m-holinoblockiruûирующихih Nebenwirkungen. Die Dissoziation von M2-Rezeptoren ist schneller als von M3-Rezeptoren, was auf eine Vorherrschaft der Selektivität gegenüber M3-Rezeptoren gegenüber M2-Rezeptoren hinweist. Hohe Affinität für Rezeptoren und langsame Dissoziation des Medikaments aus der Verbindung mit Rezeptoren verursachen eine ausgeprägte und verlängerte bronchodilatatorische Wirkung bei Patienten mit COPD.

Bronchodilatation, die sich nach der Inhalation von tiotropiumbromid entwickelt, ist in Erster Linie auf lokale (Atemwege) und nicht auf systemische Wirkung zurückzuführen.

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass das Medikament Spiolto_® Respimat_®, einmal täglich angewendet, am morgen führte zu einer schnellen (innerhalb von 5 Minuten nach der ersten Dosis) Verbesserung der Lungenfunktion.

Die Wirkung des Medikaments Спиолто_® Респимат_® Wirkung übertraf титропия Bromid in einer Dosis von 5 MCG und олодатерола in einer Dosis von 5 mg, angewendet als Monotherapie (FEV1) nahm bei der Einnahme Спиолто_® Респимат_® auf 0,137 L; bei der Einnahme von tiotropiumbromid Bromid auf 0,058 L; bei der Einnahme олодатерола — auf 0,125 L).

Bei der Verwendung von Spiolto_® respimat_® im Vergleich zur Verwendung von tiotropiumbromid und olodaterol als Monotherapie wurde eine signifikantere bronchodilatatorische Wirkung erzielt, und die maximale volumetrische ausatmungsrate in den morgen-und Abendstunden wurde ebenfalls erhöht.

Die Verwendung von Spiolto_® Respimat_® führte zu einem geringeren Risiko von COPD-Exazerbationen im Vergleich zu Placebo.

Spiolto _®respimat_® verbesserte die atemkapazität im Vergleich zu tiotropiumbromid, olodatherol oder Placebo, die als Monotherapie verwendet wurden, signifikant.

Spiolto_® respimat_® im Vergleich zu Placebo hat die belastungstoleranz erheblich verbessert.

Die Pharmakokinetik des kombinierten Medikaments Spiolto_® Respimat_® entspricht der Pharmakokinetik des separat verwendeten olodatherol und tiotropiumbromids.

Olodatherol und tiotropiumbromid zeichnen sich durch lineare Pharmakokinetik aus.

Der stabile Zustand der Pharmakokinetik von olodaterol wurde nach 8 Tagen bei der Anwendung von 1 einmal täglich erreicht, und der Grad der Exposition erhöhte sich im Vergleich zur Verwendung einer Einzeldosis von 1,8 mal.

Der stabile Zustand der Pharmakokinetik von tiotropiumbromid bei der Anwendung von 1 einmal täglich wurde nach 7 Tagen erreicht.

Absaugung. Olodaterol wird schnell absorbiert, nach der Inhalation des Medikaments C_max im Plasma wird normalerweise innerhalb von 10 erreicht– 20 min. bei gesunden Probanden nach der Inhalation des Medikaments Betrug die absolute Bioverfügbarkeit von olodaterol etwa 30%, während die absolute Bioverfügbarkeit von olodaterol nach Einnahme des Medikaments in Form einer Lösung unter 1% lag. Somit wird die systemische Wirkung von olodaterol nach Inhalation hauptsächlich durch Absorption in der Lunge realisiert, und der Beitrag des verschluckten Teils der Dosis zur systemischen Wirkung ist vernachlässigbar.

Nach der Inhalation einer Lösung von tiotropiumbromid in den systemischen Blutkreislauf kommt etwa 33% der Menge der inhalationsdosis. Die absolute Bioverfügbarkeit bei Einnahme beträgt 2–3 %. C _max im Plasma wird nach 5 beobachtet– 7 Minuten nach der Inhalation.

Verteilung. die Bindung von olodaterol an Plasmaproteine beträgt etwa 60% und V _d — 1110 L.

Die Bindung von thiotropiumbromid an Plasmaproteine beträgt 72%; V_d — 32 L / kg.Präklinische Studien haben gezeigt, dass tiotropiumbromid nicht die BBB durchdringt.

Biotransformation. Olodaterol wird weitgehend durch direkte glukuronisierung und O-Demethylierung mit anschließender Konjugation metabolisiert. Von den sechs identifizierten Metaboliten mit β₂-Rezeptoren bindet nur eine неконъюгированное demethylated Derivat (SOM 1522), jedoch ist dieser Metabolit nicht nachweisbar im Plasma nach längerem einatmen des Medikaments in der empfohlenen therapeutischen Dosis oder in Dosen, mehr als therapeutische in 4 mal. In der O-Demethylierung von olodaterol ist Cytochrom P450 (CYP2C9-Isoenzyme, CYP2C8 und in geringem Maße beteiligt — CYP3A4). Bei der Bildung von olodaterol-glucuroniden sind Isoformen von UDF-GT beteiligt — UGT2B7, UGT1A1, 1A7 und 1A9.

Der Grad der Biotransformation von thiotropiumbromid ist vernachlässigbar. Dies wird durch die Tatsache bestätigt, dass nach der an - /in der Einführung von tiotropiumbromid Jungen gesunden Probanden 74% tiotropiumbromid von den Nieren unverändert ausgeschieden wird. Thiotropiumbromid ist ein Ester, der in Ethanol-N-methylscopin und ditienylglykolsäure abgebaut wird; diese verbindungen binden nicht an muskarinrezeptoren.

In Studienin vitro gezeigt, dass ein Teil des Medikaments (< 20% der Dosis nach an - / in der Einleitung) metabolisiert durch Oxidation von Cytochrom P450 (CYP2D6 und 3A4), gefolgt von Konjugation mit Glutathion und die Bildung von verschiedenen Metaboliten.

Ableitung. die Allgemeine clearance von olodaterol bei gesunden Probanden ist 872 ml / min, und die renale clearance — 173 ml/min. die Letzte T_1/2 nach an - / in der Anwendung von olodaterol ist 22 h, während die Letzte T_1/2 nach Inhalation Anwendung !45 H. daraus folgt, dass im letzteren Fall die Ausscheidung stärker von der Absorption abhängt.

Die Gesamtdosis von olodaterol, durch die Nieren ausgeschieden (einschließlich der ursprünglichen Verbindung und alle Metaboliten) war nach der an - /in der Einführung von 38%, nach der Einnahme — 9%. Die gesamte Isotopen markierte Dosis, die durch die Nieren von unverändertem olodaterol ausgeschieden wurde, nach der intravenösen Verabreichung — 19%. Die gesamte markierte isotopendosis, durch den Darm ausgeschieden, war nach der an - / in der Einführung von 53% und 84% — nach Einnahme.

Mehr als 90% der Dosis wurde nach der intravenösen Verabreichung innerhalb von 5 Tagen und nach oraler Verabreichung innerhalb von 6 Tagen ausgeschieden. Nach einatmen des Medikaments Ausscheidung des unveränderten олодатерола Nieren während der Dosierung Intervall Betrug bei gesunden Freiwilligen im steady-State Pharmakokinetik von 5– 7% der Dosis.

Tiotropiumbromid nach der an - / in der Einleitung wird hauptsächlich von den Nieren unverändert ausgeschieden (74%). Die gesamtfreiheit nach der an - / in der Einführung von tiotropiumbromid an junge gesunde Probanden beträgt 880 ml / min.

Nach der Inhalation der Lösung bei Patienten mit COPD ist die renale Ausscheidung 18,6% (0,93 µg), der Verbleibende nicht absorbierte Teil wird durch den Darm ausgeschieden. Die renale clearance von tiotropiumbromid übersteigt die Kreatinin-clearance, was auf seine tubuläre Sekretion hinweist. Terminal T _1/2 thiotropiumbromid nach Inhalation ist von 27 bis 45 H.

Pharmakokinetik bei älteren Patienten. Klinische Studien haben gezeigt: trotz der Auswirkungen von Alter, Geschlecht und Körpergewicht auf die systemische Wirkung von olodaterol Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Im Alter gibt es eine Abnahme der renalen clearance von Tiotropium (347 ml/min bei Patienten mit COPD im Alter von 65 Jahren und 275 ml/min bei Patienten mit COPD über 65 Jahre). Dies führte jedoch nicht zu einem Anstieg der auc_{0– 6, ss}und Mit_max,ss.

Rasse. Ein Vergleich der pharmakokinetischen Daten in klinischen Studien von olodatherol ergab eine Tendenz zu einer höheren systemischen Wirkung von olodatherol bei Patienten aus Japan und anderen asiatischen Patienten im Vergleich zu Patienten der europäischen Rasse. In klinischen Studien olodaterola, verwendet in Dosen, die die empfohlene therapeutische Dosis zweimal überschritten, bei Patienten der europäischen und asiatischen Rasse keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit wurde festgestellt.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin < 30 ml / min) die systemische Wirkung von olodaterol erhöhte sich im Durchschnitt um das 1,4-fache. Eine solche Erhöhung der Exposition verursacht keine Sicherheitsbedenken, angesichts der Erfahrungen, die während der Verwendung von olodaterol in klinischen Studien gewonnen wurden.

Nach der inhalativen Anwendung von Tiotropium einmal täglich in einer Zeit des stabilen Zustandes der Pharmakokinetik bei Patienten mit COPD und Niereninsuffizienz leichter schwere (CL Kreatinin 50– 80 ml / min)es gab einen leichten Anstieg der auc_{0– 6, ss} auf 1,8– 30 % und C_{max, ss} im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (CL Kreatinin > 80 ml / min). Bei Patienten mit COPD und mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin !50 ml/min) in / in der Verwendung von thiotropiumbromid führte zu einer zweifachen Erhöhung der Gesamtwirkung von thiotropiumbromid (auc-Wert_{0– 4} erhöhte sich um 82% und C_max erhöhte sich um 52% im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion. Eine ähnliche Erhöhung der Plasmakonzentration wurde nach der Inhalation von trockenem Pulver festgestellt.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz änderte sich die systemische Wirkung von olodaterol nicht. Die systemische Wirkung von olodaterol bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht.

Es wird angenommen, dass Leberversagen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von tiotropie Bromid, da tiotropie Bromid hauptsächlich durch die Nieren und durch nicht-enzymatische Spaltung der ätherischen Verbindung mit der Bildung von Derivaten, die keine pharmakologische Aktivität haben.

• Bronchodilatator kombiniert (β₂-lang wirkendes adrenomimetikum + m-holinoblokator) [Beta-adrenomimetiki in Kombinationen]

Obwohl spezielle Studien zu Wechselwirkungen nicht durchgeführt wurden, tiotropiumbromid Bromid wurde zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von COPD, einschließlich Methylxanthine, Steroide zur Einnahme und Inhalation, wobei die Wechselwirkungen der klinischen Symptome beobachtet.

Langfristige gemeinsame Verwendung von tiotropiumbromid mit anderen m-holinoblockiruûирующimi Drogen wurde nicht untersucht. Daher wird die langfristige gemeinsame Verwendung von Spiolto _®respimat_® Mit anderen m-holinoblockierenden Arzneimitteln nicht empfohlen.

Die gleichzeitige Anwendung anderer adrenerger Medikamente kann die unerwünschten Wirkungen des Medikaments Spiolto verstärken_® Respimat_® .

Die gleichzeitige Anwendung von Xanthin-Derivaten, Steroiden oder Diuretika (nicht zur kaliumsparenden Gruppe gehören) kann die hypokaliämische Wirkung von adrenomimetika verstärken.

Beta-adrenoblocker können die Wirkung von olodaterol Schwächen oder diesem Effekt entgegenwirken. In diesem Fall ist es vorzuziehen, Beta₁-adrenoblocker zu verwenden, obwohl Sie mit Vorsicht angewendet werden sollten.

MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva oder andere Medikamente, die das QTc-Intervall verlängern können, können die Wirkung von Spiolto_® respimat_® Auf CCC verstärken.

Die kombinierte Anwendung von olodaterol mit Ketoconazol führte zu einer Erhöhung der systemischen Wirkung von olodaterol 1,7 mal. Dies hatte jedoch keinen Einfluss auf die Sicherheit. Dosisänderungen sind nicht erforderlich.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

dosierte inhalationslösung, 2,5 µg + 2,5 µg / Dosis. Inhalator Respimat_® komplett mit einer 4,5 ml Patrone in einem Aluminiumzylinder. Der Inhalator und der Zylinder mit der Patrone sind in eine Packung Karton gelegt.

auf Rezept.

Spiolto_® Respimat_® sollte nicht bei Asthma bronchiale verwendet werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Spiolto_® Respimat_® bei Asthma bronchiale wurden nicht untersucht.

Akuter Bronchospasmus. Das Medikament Spiolto_® Respimat_® ist nicht zur Behandlung von akuten Bronchospasmus-Episoden indiziert, d.h. als Notfallmedizin.

Überempfindlichkeit.nach der Anwendung des Medikaments Spiolto_®Respimat_® es ist möglich, überempfindlichkeitsreaktionen des unmittelbaren Typs zu entwickeln.

paradoxer Bronchospasmus. die Verwendung von Spiolto_® respimat_® , wie andere inhalative Medikamente, kann zu paradoxem Bronchospasmus führen, manchmal lebensbedrohlich. Im Falle eines paradoxen Bronchospasmus sollte die Verwendung von spiolto _®Respimat_® sofort abgebrochen und eine Alternative Therapie verschrieben werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. da tiotropiumbromid hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden wird, Patienten mit mittlerer bis schwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin <50 ml/min), die das Medikament Спиолто_® Респимат_®, sollte unter Aufsicht eines Arztes.

seitens des sehorgans. Patienten sollten sich mit der richtigen Anwendung von Spiolto_® Respimat_® vertraut machen. Lassen Sie keine Lösung oder Aerosol in die Augen. Schmerzen oder Beschwerden in den Augen, verschwommenes sehen, visuelle Halos um lichtquellen in Kombination mit Rötung der Augen durch Schwellung der Bindehaut und Hornhaut können Symptome eines akuten winkelblockglaukoms sein. Mit der Entwicklung einer beliebigen Kombination dieser Symptome sollten Sie sofort einen Spezialisten konsultieren. Augentropfen, die eine myotische Wirkung haben, gelten nicht als wirksame Behandlung.

Kardiovaskuläre Effekte. Olodaterol, wie andere β₂ -adrenomimetika, kann bei einigen Patienten klinisch signifikante Auswirkungen auf CCC haben (erhöhter Puls, erhöhter BLUTDRUCK und / oder das auftreten entsprechender Symptome). Im Falle solcher Symptome kann die Beendigung der Behandlung erforderlich sein. Darüber hinaus wurde berichtet, dass β₂-adrenomimetika zu EKG-Veränderungen wie Abflachung der T-Zinke und ST-Segment-Depression führten, obwohl die klinische Bedeutung dieser Veränderungen nicht bekannt ist.

Hypokaliämie. β₂-adrenomimetika bei einigen Patienten können zur Entwicklung einer Hypokaliämie führen, die die Voraussetzungen für unerwünschte Einflüsse auf CCC schafft. Die Verringerung der Konzentration von Kalium im Serum ist in der Regel kurz und erfordert keine Auffüllung. Bei Patienten mit schwerer COPD kann die Hypokaliämie aufgrund von Hypoxie und begleitender Behandlung zunehmen und das Risiko für Arrhythmien erhöhen.

Hyperglykämie. die Inhalative Anwendung von hohen Dosen von β₂ -adrenomimetika kann zu einer erhöhten Konzentration von Glukose im Blutplasma führen.

Das Medikament Спиолто_® Респимат_® es sollte nicht in Kombination mit anderen Medikamenten, die β₂-Agonisten langwirksame.

Patienten, die Häufig inhalative β₂-kurz wirkende adrenomimetika (z.B. viermal täglich) anwenden, müssen angewiesen werden, dass diese Medikamente nur zur Linderung akuter Bronchospasmus-Symptome eingesetzt werden.

Das Medikament Spiolto_® Respimat_® wurde entwickelt, um COPD-Patienten zu unterstützen. Aufgrund der Tatsache, dass in der Allgemeinen COPD-Bevölkerung signifikant von Patienten im Alter von über 40 Jahren dominiert wird, bei der Ernennung des Medikaments für Patienten unter 40 Jahren erfordert eine Spirometrische Bestätigung der Diagnose von COPD.

die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Studien zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren wurden nicht durchgeführt. Vorsicht ist bei der Durchführung dieser Aktivitäten, da mögliche Entwicklung von Schwindel oder unklare Vision.

• Chronische Bronchitis J42 неуточненный
• # J43 Emphysem
• J44.9 Chronische obstruktive pulmonale Krankheit, nicht spezifiziert
• R06.0 Kurzatmigkeit